專利名稱：漢桃葉軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種漢桃葉軟膠囊及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
將漢桃葉作為治療身體疼痛的藥物是我國勞動人民長期生活的實踐，現(xiàn)有技術(shù)中一般將其制作成為片劑供患者服用；但是其在制作過程中由于在工藝上需要添加一些輔助原料，比如需要加入黏合劑，這樣在實際使用過程中發(fā)現(xiàn)它的制劑穩(wěn)定性特別差，藥品易吸潮、霉變、裂片而影響了藥品的質(zhì)量；另外由于這種片劑為固體物，口服崩解后的粗顆粒需要溶散過程，起效速度比較緩慢，且粗顆粒表面積小而影響吸收，生物利用度比較低，為了達到治療目的需要服用的量比較大，才能解決問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種漢桃葉軟膠囊及其制備方法，這種藥品是一種軟膠囊制劑，在制作過程中其漢桃葉的提取物不經(jīng)制粒，使其分散在油狀基質(zhì)中，經(jīng)膠皮壓制完全密封，克服了吸潮性、增加了藥品的穩(wěn)定性、提高了生物利用度，增強了藥品的療效，降低服用的數(shù)量，減輕患者的心理負擔(dān)；本發(fā)明是這樣構(gòu)成的漢桃葉軟膠囊，是按照重量組份計算，它由漢桃葉提取物1份與食用油0.3-3份、蜂蠟0.005-0.035份配制而成；具體地說按照重量組份計算，它由漢桃葉提取物1份與豆油1份、蜂蠟0.02份配制而成；這種漢桃葉軟膠囊的制備方法，按照重量組份將漢桃葉采用水提或者醇提的方法提取出提取物1份再與食用油0.3-3份、蜂蠟0.005-0.035份混合均勻，灌裝、壓制成軟膠囊；具體地說取漢桃葉加6-20倍重量的水，煎煮1-4次，合并煎液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達50-80％，靜置沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，經(jīng)干燥得提取物干粉，將干粉過100目篩，再按照給定的比例加食用油和蜂蠟，混勻，灌裝、壓制成軟膠囊，食用油除豆油外，可以是市售食用油，如菜油、花生油、調(diào)和油等等。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明構(gòu)成簡單、制作方法不復(fù)雜，生產(chǎn)工藝容易受到控制，能夠保證藥品的質(zhì)量，實際上漢桃葉作為相關(guān)的藥品已經(jīng)在市場上流通，但是由于其存在的問題，所以本申請人在試驗過程中進行了新的研究，主要是針對劑型的研究，通過研究表明以漢桃葉作為主要原料制備這種藥物，在口服藥品中選用別的劑型均不能夠較好的達到發(fā)明的目的；有的藥品劑型要么粉狀顆粒大，生物利用度低、患者吸收效果差，療效不理想；有的劑型制備時用特別細小的粉狀顆粒，但是又滿足不了生產(chǎn)工藝的要求；比如制作片劑，如果原料的顆粒特別細小、不加黏合劑進行制粒，就會使制備比較困難、影響藥品的質(zhì)量；所以經(jīng)過反復(fù)試驗本申請人選定了將其制作成軟膠囊制劑；由于在制作過程中漢桃葉的提取物不經(jīng)制粒，使其分散在油狀基質(zhì)中，經(jīng)膠皮壓制完全密封，克服了吸潮性、增加了藥品的穩(wěn)定性，軟膠囊內(nèi)的藥物為極細粉，崩解后直接分布在體液中進行吸收，起效比較快，且因表面積較大易于吸收而生物利用度較高，增強了藥品的療效，在對于相關(guān)病癥的治療中本藥品的劑量確定、服用量??；對比之下，軟膠囊每日服用量相當(dāng)于有效物質(zhì)1.8g，而片劑每日服用量相當(dāng)于有效物質(zhì)2.7g-4.5g；本藥品用于對三叉神經(jīng)痛、神經(jīng)性頭痛、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等疾病的治療，療效比較肯定；口服一次3粒、一日三次。
本發(fā)明的實施例1取漢桃葉加16倍重量的水，煎煮2次，合并煎液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達60％，靜置沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，經(jīng)干燥得提取物干粉，將干粉過100目篩，再按照漢桃葉提取物1公斤與豆油1公斤、蜂蠟0.02公斤的比例加入豆油和蜂蠟，混勻，灌裝、壓制成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例2取漢桃葉加20倍重量的水，煎煮4次，合并煎液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達80％，靜置沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，經(jīng)干燥得提取物干粉，將干粉過100目篩，再按照漢桃葉提取物1公斤與菜油3公斤、蜂蠟0.035公斤的比例加豆油和蜂蠟，混勻，灌裝、壓制成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例3取漢桃葉加6倍重量的水，煎煮1次，合并煎液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達50％，靜置沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，經(jīng)干燥得提取物干粉，將干粉過100目篩，再按照漢桃葉提取物1公斤與調(diào)和油0.3公斤、蜂蠟0.005公斤的比例加豆油和蜂蠟，混勻，灌裝、壓制成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例4取漢桃葉用乙醇按照常規(guī)技術(shù)進行醇提，得到的提取物干粉過篩，再按照漢桃葉提取物1公斤與豆油1.5公斤、蜂蠟0.005公斤的比例加花生油和蜂蠟，混勻，灌裝、壓制成軟膠囊。
本發(fā)明為漢桃葉的利用提供了一種新的藥物劑型，在進行實際檢測中我們發(fā)現(xiàn)使用現(xiàn)有的片劑，每日的服用量相當(dāng)于有效物質(zhì)2.7-4.5克，而本發(fā)明提供的藥品每日服用量相當(dāng)于有效物質(zhì)1.8克；在片劑的使用說明中，規(guī)定了口服每日三次、一次3-5片，而本藥品僅僅需要服用3粒即可；也就是說在同等療效狀態(tài)下服用量少于現(xiàn)有藥品的服用量，這樣節(jié)省了藥用資源、降低了生產(chǎn)成本，解決了患者對需要大量服用片劑而產(chǎn)生厭惡的心理反應(yīng)，能夠比較好的對相關(guān)病癥進行治療。
權(quán)利要求
1.一種漢桃葉軟膠囊，其特征在于按照重量組份計算，它由漢桃葉提取物1份與食用油0.3-3份、蜂蠟0.005-0.035份配制而成。
2.按照權(quán)利要求1所述的漢桃葉軟膠囊，其特征在于按照重量組份計算，它由漢桃葉提取物1份與豆油1份、蜂蠟0.02份配制而成。
3.一種漢桃葉軟膠囊的制備方法，其特征在于按照重量組份將漢桃葉采用水提或者醇提的方法提取出提取物1份再與食用油0.3-3份、蜂蠟0.005-0.035份混合均勻，灌裝、壓制成軟膠囊。
4.按照權(quán)利要求3所述的漢桃葉軟膠囊的制備方法，其特征在于取漢桃葉加6-20倍重量的水，煎煮1-4次，合并煎液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達50-80％，靜置沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，經(jīng)干燥得提取物干粉，將干粉過100目篩，再按照給定的比例加食用油和蜂蠟，混勻，灌裝、壓制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明是一種漢桃葉軟膠囊及其制備方法，它將漢桃葉采用水提或者醇提的方法提取出提取物再與食用油、蜂蠟混合均勻，灌裝、壓制成軟膠囊，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明構(gòu)成簡單、制作方法不復(fù)雜，生產(chǎn)工藝容易受到控制，能夠保證藥品的質(zhì)量，本藥品用于對三叉神經(jīng)痛、神經(jīng)性頭痛、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等疾病的治療，療效比較肯定。
文檔編號A61P29/00GK1454631SQ0311724
公開日2003年11月12日 申請日期2003年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月24日
發(fā)明者張樂陵 申請人:貴州三力制藥有限責(zé)任公司