專利名稱：艾葉油滴丸及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及中成藥滴丸的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及艾葉油滴丸及制備方法。
背景技術(shù)：
滴丸是常用的藥品劑型，根據(jù)我國(guó)有關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究，艾葉油滴丸的原有劑型是艾葉油膠囊，已列入國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編(地標(biāo)升國(guó)標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn))中。原劑型的工藝特征為取艾葉油加淀粉拌勻，過(guò)篩，裝入膠囊而成，該膠囊采用淀粉為吸收劑，所用輔料量大，而從生物利用度來(lái)說(shuō)，硬膠囊遠(yuǎn)不如滴丸，同時(shí)，艾葉油為揮發(fā)油性成分，從貯藏穩(wěn)定性方面來(lái)說(shuō)，滴丸也遠(yuǎn)優(yōu)于硬膠囊?；诖?，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品工藝作必要的改進(jìn)，形成新的制劑，提高藥效，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種艾葉油滴丸及制備方法，來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性，豐富用藥品種，以更好地滿足和保障人們的用藥需求。
1、艾葉油滴丸的制備方法包括如下步驟1.1 艾葉油滴丸的配方組成艾葉油50-225ml輔料適量，共制成1000粒其最佳配方為艾葉油75ml輔料適量，共制成1000粒1.2 艾葉油滴丸的制備工藝取艾葉油與適量表面活性劑攪勻，備用；基質(zhì)加熱熔融，稍冷加入上述艾葉油，攪勻，滴入冷卻劑中，收集滴丸，洗擦丸，干燥，即得。
1.3 通過(guò)工藝所得的為滴丸工藝中表面活性劑可選用吐溫類、聚氧乙烯脂肪酸酯類，最佳為吐溫-80。
工藝中所用的冷卻液可用液體石蠟、甲基硅油中的任何一種或兩者混合使用，最佳為以甲基硅油為冷卻劑。
工藝中基質(zhì)可采用PEG6000、PEG40DO中的任何一種或兩者混合使用，最佳為以PEG6000為基質(zhì)。
工藝中藥物與基質(zhì)的比例為1∶1-3，最佳為1∶1.5。
工藝中冷卻液的溫度為5-20℃，最佳為10-15℃。
工藝中貯液盒的溫度為60-95℃，最佳為80-85℃。
該發(fā)明是在現(xiàn)有膠囊的基礎(chǔ)上劑型工藝改革，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有重大的意義，豐富了用藥品種，滿足和保障了人們的用藥需求。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)的最佳實(shí)施方案為取艾葉油與適量吐溫-80混勻，備用；PEG6000水溶加熱熔融，加入上述艾葉油(艾葉油與基質(zhì)的比例為1∶1.5)，攪勻，置貯液盒中(貯液盒 溫度控制在80℃)，進(jìn)行滴丸，以每分鐘30-40滴的速度滴入10-15℃的甲基硅油冷卻劑(冷卻劑高120cm，轉(zhuǎn)速2or·min-1)中，收集滴丸，洗擦丸，干燥，即得。
權(quán)利要求
1.一種艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于取艾葉油與適量表面活性劑攪勻，備用；基質(zhì)加熱熔融，稍冷加入上述艾葉油，攪勻，滴入冷卻劑中，收集滴丸，洗擦丸，干燥，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于工藝中表面活性劑可選用吐溫類、聚氧乙烯脂肪酸酯類，最佳為吐溫-80。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于工藝中所用的冷卻液可用液體石蠟、甲基硅油中的任何一種/兩者混合使用，最佳為以甲基硅油為冷卻劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于工藝中基質(zhì)可采用PEG6000、PEG40DO中的任何一種/兩者混合使用，最佳為以PEG6000為基質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于工藝中藥物與基質(zhì)的比例為1∶1-3，最佳為1∶1.5。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于工藝中冷卻液的溫度為5-20℃，最佳為10-15℃。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉油滴丸及制備方法，其特征在于工藝中貯液盒的溫度為60-95℃，最佳為80-85℃。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了艾葉油滴丸及制備方法，本發(fā)明是在現(xiàn)有膠囊劑的基礎(chǔ)上劑型工藝改革，具有服用量小，起效迅速的優(yōu)點(diǎn)，豐富了用藥品種，進(jìn)一步滿足和保障人們的用藥需求。該藥具有止咳、祛痰的功能，用于慢性支氣管炎的咳嗽痰多等癥。該藥療效顯著，使用、攜帶方便，是臨床受歡迎和安全、穩(wěn)定、有效的藥品，是現(xiàn)代制藥企業(yè)理想的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1537597SQ0311832
公開(kāi)日2004年10月20日 申請(qǐng)日期2003年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月20日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請(qǐng)人:毛友昌