專利名稱：一種治療肺結(jié)核病的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，尤其是一種治療肺結(jié)核病的中藥及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種治療肺結(jié)核病的中藥，其特征在于用旱柳葉、野菊花、白花蛇舌草提取物經(jīng)干燥，其重量組份為旱柳葉8--12 野菊花8--12 白花蛇舌草8--12。一種治療肺結(jié)核病的中藥較好配比為用旱柳葉、野菊花、白花蛇舌草提取物經(jīng)干燥，其重量配比為旱柳葉∶野菊花∶白花蛇舌草為1∶1∶1；粉碎加入淀粉等輔料，混合均勻后，制粒、干燥、壓片、包糖衣或薄膜衣，檢測合格后包裝。
該中藥的制備方法(1)將旱柳葉、白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過；在溫度20～80℃下將濾液濃縮至相對密度0.6～1.5，加乙醇使含醇量為30～90％，攪勻，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，并濃縮成清膏；(2)野菊花加水溫浸二次，每次1小時(shí)，溫度為60～95℃；合并浸液，濾過；在溫度為40～70℃濃縮至相對密度0.6～1.5、溫度20～80℃，加乙醇使含醇量為30～90％，攪勻，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮成清膏；(3)將步驟(1)與步驟(2)所得的清膏混勻，在溫度為20～80℃下濃縮至稠膏狀，相對密度1.0～1.8，干燥，粉碎，(4)加淀粉100～3000克，混勻，制粒，壓片，包糖衣或薄膜衣。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于本品系由旱柳葉、野菊花和白花蛇舌草等中藥組成。旱柳葉散風(fēng)祛濕，有PAS樣作用；野菊花疏風(fēng)清熱，消腫解毒；白花蛇舌草清熱利濕解毒。三味相加其療效明顯增加，形成既抗結(jié)核又保護(hù)肝臟的特色，不僅療效好，而且能促進(jìn)肝功能恢復(fù)，本品與抗結(jié)核的化學(xué)藥品相比效，化學(xué)藥品均對肝臟有不同程度的損害，而本品不僅治療肺結(jié)核，又具有良好的護(hù)肝功效，并能提高機(jī)體抵抗能力和免疫力，可長期服用，無毒副作用。
現(xiàn)選擇活動(dòng)性結(jié)核病228例進(jìn)行臨床分析一、材料和方法(一)病例選擇共選擇活動(dòng)性肺結(jié)核病人228例。其中男152例，女76例，年齡14-72歲，平均43.5歲。所選病例均符合以下標(biāo)準(zhǔn)1.臨床確診的活動(dòng)性肺結(jié)核痰涂片抗酸桿菌檢查陽性或陰性病例(符合1998年公布的《中國結(jié)核病分類法》III型肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn))。
2.肝腎功能正常，無糖尿病和嚴(yán)重心血管疾病，對所用抗癆藥物無過敏和嚴(yán)重毒副反應(yīng)。
3.能自覺配合治療，堅(jiān)持完成6個(gè)月的規(guī)則療程。
(二)分組全部病例分成兩組。A組(復(fù)方柳菊片驗(yàn)組，簡稱“驗(yàn)證組”)144例，其中初治106例，復(fù)治38例(有菌陽25例，空洞病例36例)；在正規(guī)化療同時(shí)加用復(fù)方柳菊片。B組(單純化療組，簡稱“對照組”)84例，其中初治56例(有菌陽31例，空洞病例13例)，復(fù)治28例(有菌陽17例，空洞病例25例)，僅給予正規(guī)化療。
(三)化療方案的選擇二組病例人中，初治病例均執(zhí)行2SHRZ/4HR方案；復(fù)治病例根據(jù)各人的用藥史和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果，使用有三種以上敏感藥組成的方案。A組病人在執(zhí)行化療方案的同時(shí)，服用復(fù)方柳菊片每次4片，每天3次，服至6個(gè)月療程結(jié)束。
(四)主要考核和觀察指標(biāo)1、痰菌陰轉(zhuǎn)率；2、病灶和空洞有效率；3、主要癥狀緩解情況；4、肝功異常情況；5、副反應(yīng)的發(fā)生情況。二、結(jié)果(一)驗(yàn)證組的痰菌陰轉(zhuǎn)率初治病人為94.6％，復(fù)治病人為68.0％；對照組痰菌陰轉(zhuǎn)率初治病人為90.3％，復(fù)治病人為35.3％；其中復(fù)治病人中驗(yàn)證組的痰菌陰轉(zhuǎn)率高于對照組，差異有顯著性(17/256/17X2＝4.369，P＜0.05)見表1。表1 復(fù)方柳菊片組和對照組痰菌陰轉(zhuǎn)情況比較
(二)驗(yàn)證組空洞有效(閉合、縮小)率初治病人為96.3％，復(fù)治病人為69.4％；對照組空洞有效率初治病人為76.9％，復(fù)治病人為60％。驗(yàn)證組空洞有效率高于對照組，但差異尚無顯著性(51/63，25/38；X2＝2.82，P＞0.05)見表2。
表2 復(fù)方柳菊片組和對照組空洞有效情況比較
(三)驗(yàn)證組病灶初治病人為74.5％，復(fù)治病人為63.2％；對照組空洞有效率初治病人為62.5％，復(fù)治病人為32.1％，初治病人中病灶有效率驗(yàn)證組高于對照組，但差異無顯著性(79/106，35/56；X2＝2.54，P＞0.05)。復(fù)治病人病灶有效率高于對照組，差異有顯著性(24/38，9/28；X2＝6.203，P＜0.05)見表3表3 復(fù)方柳菊片組和對照組病灶吸收有效情況比較
(四)咳嗽咳痰、發(fā)熱、胸痛、咯血等主要癥狀的改善情況均是驗(yàn)證組優(yōu)于對照組，分別為；128/136，52/78；X2＝27.9，P＜0.01；58/66，21/38X2＝14.05，P＜0.01；21/27，19/36X2＝4.16，P＜0.05；58/60，27/39；X2＝14.654，P＜0.01。見表4表4 復(fù)方柳菊片組和對照組癥狀改善情況比較
(五)兩組肝功能異常比較，驗(yàn)證組肝功異常6例占4.2％，對照組肝功異常18例占21.4％。
(六)全部病人均未出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)。復(fù)方柳菊片組別11例治療初期曾出現(xiàn)輕度胃部不適，繼續(xù)服藥后不適逐漸消失。
權(quán)利要求
1.一種治療肺結(jié)核病的中藥，其特征在于用旱柳葉、野菊花、白花蛇舌草提取物經(jīng)干燥，其重量組份為旱柳葉8--12 野菊花8--12 白花蛇舌草8--12；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺結(jié)核病的中藥，其特征在于用旱柳葉、野菊花、白花蛇舌草提取物經(jīng)干燥，其重量配比為旱柳葉野菊花白花蛇舌草為1∶1∶1；粉碎加入淀粉等輔料，混合均勻后，制粒、干燥、壓片、包糖衣或薄膜衣，檢測合格后包裝；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺結(jié)核病的中藥，其特征在于按照制備1000片糖衣片或570片薄膜衣片計(jì)算，它的最佳比例是，主旱柳葉1500克，野菊花1500克，白花蛇舌草1500克提取制備而成；
4.一種治療肺結(jié)核病的中藥的制備方法(1)將旱柳葉、白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過；在溫度20～80℃下將濾液濃縮至相對密度0.6～1.5，加乙醇使含醇量為30～90％，攪勻，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，并濃縮成清膏；(2)野菊花加水溫浸二次，每次1小時(shí)，溫度為60～95℃；合并浸液，濾過；在溫度為40～70℃濃縮至相對密度0.6～1.5、溫度20～80℃，加乙醇使含醇量為30～90％，攪勻，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮成清膏；(3)將步驟(1)與步驟(2)所得的清膏混勻，在溫度為20～80℃下濃縮至稠膏狀，相對密度1.0～1.8，干燥，粉碎，(4)加淀粉100～3000克，混勻，制粒，壓片，包糖衣或薄膜衣。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療肺結(jié)核病的中藥，用旱柳葉、野菊花、白花蛇舌草提取物經(jīng)干燥，其重量配比為旱柳葉野菊花白花蛇舌草為1∶1∶1；粉碎加入淀粉等輔料，混合均勻后，制粒、干燥、壓片、包糖衣或薄膜衣，檢測合格后包裝。本品系由旱柳葉、野菊花和白花蛇舌草等中藥組成。旱柳葉散風(fēng)祛濕，有PAS樣作用；野菊花疏風(fēng)清熱，消腫解毒；白花蛇舌草清熱利濕解毒。三味相加其療效明顯增加，形成既抗結(jié)核又保護(hù)肝臟的特色，不僅療效好，而且能促進(jìn)肝功能恢復(fù)，本品與抗結(jié)核的化學(xué)藥品相比效，化學(xué)藥品均對肝臟有不同程度的損害，而本品不僅治療肺結(jié)核，又具有良好的護(hù)肝功效，并能提高機(jī)體抵抗能力和免疫力，可長期服用，無毒副作用。
文檔編號A61P31/00GK1456209SQ03118469
公開日2003年11月19日 申請日期2003年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月14日
發(fā)明者周德章, 葉良浩 申請人:江西國藥有限責(zé)任公司