專利名稱：胃寶片及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及中成藥片劑的制作的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及胃寶片及制備方法。
背景技術(shù)：
片劑均是常用的劑型，根據(jù)我國有關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究，原劑型雪山胃寶丸已列入國標(biāo)。原劑型的工藝特征為處方中八味粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸、干燥即得。該藥具有健胃消食、散寒止痛的功效，用于治療脾胃虛弱，寒凝食滯、胃脘脹痛，飲食不消，以及慢性胃炎、消化性潰瘍見上述癥狀者，具有顯著療效，但該藥劑型單一，應(yīng)用劑型只有丸劑一種，遠(yuǎn)不能滿足人們的用藥需求，且該藥為丸劑，崩解遲緩，需嚼服，口感不佳，同時(shí)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚可進(jìn)一步提高，基于此，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品工藝作必要的改進(jìn)，形成新的制劑，同時(shí)提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，來保證產(chǎn)品的監(jiān)控質(zhì)量，提高藥效，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新型的胃寶片及制備方法，來提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性，豐富用藥品種，以更好地滿足和保障人們的用藥需求。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)施1、胃寶片及制備方法包括如下步驟1.1胃寶片的處方組成南寒水石40～150g 蓽茇20～90g 木香15～70g石榴皮20～90g 山楂20～90g 土木香5～35g烈香杜鵑20～90g木瓜15～70g輔料適量，共制成1200片最佳配方南寒水石90.8g 蓽茇54.4g 木香36.8g 石榴皮54.4g山楂54.4g 土木香18g 烈香杜鵑54.4g 木瓜36.8g輔料適量，共制成1200片1.2胃寶片的制備工藝將處方中八味藥分別檢驗(yàn)合格備用；取八味藥粉碎成細(xì)粉，加輔料適量混勻，直接壓片或制粒后壓片，包衣，即得。
1.3通過工藝所得的為薄膜衣片，其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣預(yù)混劑(歐巴代)。
工藝中所用的輔料為微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、微粉硅膠、低取代羥丙纖維素、淀粉、糊精、硬脂酸鎂等中的任何一種或多種混合使用。
工藝中藥材粉碎成細(xì)粉，通常為過80-160目的細(xì)粉，最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉備用。
2、本發(fā)明中雪山胃寶片的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)在原有雪山胃寶丸的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高，在鑒別中原劑型有一個(gè)理化鑒別和土木香、蓽茇的薄層鑒別，現(xiàn)予保留，并增加對(duì)山楂、木香的薄層鑒別，在含量測(cè)定上，原劑型對(duì)蓽茇進(jìn)行了定量，現(xiàn)予以保留，并增加了對(duì)山楂的定量。
本發(fā)明是在現(xiàn)有丸劑的基礎(chǔ)上劑型工藝改革，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)又有新的提高，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有重大意義，豐富了用藥品種，滿足和保障了人們的用藥需求。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的最佳實(shí)施方案是將處方中八味藥分別檢驗(yàn)合格備用；取八味藥粉碎成細(xì)粉，加輔料適量混勻，直接壓片或制粒后壓片，包衣，即得。
權(quán)利要求
1.一種雪山胃寶片及制備方法，其特征包括以下步驟(1)將處方中南寒水石、蓽茇、木香、石榴皮、山楂、土木香、烈香杜鵑、木瓜八味藥粉碎成細(xì)粉，加輔料經(jīng)制備而成雪山胃寶片。(2)通過工藝所得的為薄膜衣片，其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣預(yù)混劑歐巴代。(3)工藝中所用的輔料為微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、微粉硅膠、低取代羥丙纖維素、淀粉、糊精、硬脂酸鎂等中的任何一種/多種混合使用。(4)工藝中藥材粉碎成細(xì)粉，通常為過80-160目的細(xì)粉，最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉備用。(5)將(1)、(2)、(3)、(4)的備用物料按國家標(biāo)準(zhǔn)處方要求投料混勻，壓片，制成雪山胃寶片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雪山胃寶片及制備方法，其特征為在質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)上有對(duì)山楂、木香的薄層鑒別，有對(duì)山楂的定量檢測(cè)。
全文摘要
一種雪山胃寶片及制備方法，其特征為將處方中八味藥材打細(xì)粉，加輔料經(jīng)制備而成雪山胃寶片。本發(fā)明是在現(xiàn)有丸劑的基礎(chǔ)上劑型改革，克服了原劑型嚼服、口感不佳的不足，豐富了用藥品種，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)又有新的提高，進(jìn)一步滿足和保障了人們的用藥需求。該藥具健胃消食，散寒止痛的功能。用于脾胃虛弱，寒凝食滯，胃脘脹痛，飲食不消，以及慢性胃炎，消化性潰瘍見上述癥狀者。該藥療效顯著，使用、攜帶方便，是臨床受歡迎、安全、穩(wěn)定、有效的藥品，是現(xiàn)代制藥企業(yè)理想的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1471950SQ0311892
公開日2004年2月4日 申請(qǐng)日期2003年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月10日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請(qǐng)人:毛友昌