專利名稱：一種治療心腦血管疾病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療心腦血管疾病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是當(dāng)前危害人類生命與健康的常見病，是中年人致死、致殘的主要原因。隨著我國老年人口的迅速增多，心腦血管疾病呈逐年上升趨勢(shì)。目前在我國各種疾病死因的排列順序已列第一位。在北方人口死亡中冠心病約占10％以上，全國每年死于腦卒中的病人約100萬人之多。因此對(duì)心腦血管疾病的防治與研究是我們醫(yī)務(wù)界當(dāng)務(wù)之急。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)治療心腦血管疾病有顯著效果的中藥組合物。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的選取原料藥瓜 蔞10-50重量份 半 夏12-40重量份 夏枯草10-50重量份黃 連12-40重量份 水 蛭25-80重量份 地 龍20-80重量份虻 蟲25-80重量份 土 蟲25-80重量份 天 麻10-50重量份鉤 滕10-50重量份 菖 蒲12-40重量份 遠(yuǎn) 志12-40重量份丹 參10-50重量份 川 芎12-40重量份 降 香5-20重量份藏紅花5-20重量份 蘇合香12-40重量份 羅布麻10-50重量份杜 仲12-40重量份 羚羊角12-40重量份 浙 貝12-40重量份三 七12-40重量份本發(fā)明的優(yōu)選配比為瓜 蔞30重量份 半 夏20重量份 夏枯草30重量份黃 連20重量份 水 蛭50重量份 地 龍50重量份虻 蟲50重量份 土 蟲50重量份 天 麻30重量份鉤 滕30重量份 菖 蒲20重量份 遠(yuǎn) 志20重量份丹 參30重量份 川 芎20重量份 降 香10重量份藏紅花10重量份 蘇合香20重量份 羅布麻30重量份杜 仲20重量份 羚羊角20重量份本發(fā)明的制備方法為超低溫粉碎，工作溫度為20-40℃，原料藥超微粉碎，藥粉過300目篩微粉、400-600納米，再用傳統(tǒng)工藝制成丸劑。
按藥劑學(xué)方法，可以將本發(fā)明的組合物加入輔料制備成多種臨床藥物劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑、混懸劑、滴丸、口服液體制劑中的任何一種。
所述輔料是指常規(guī)的賦形劑，如溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑等。
本發(fā)明心腦康泰與其它同類藥品相比，具有以下幾大特點(diǎn)1、心腦同治針對(duì)心腦兩臟器不同的藥物杷點(diǎn)選用不同的藥物，使藥物作用更加精確，使藥物在心腦同時(shí)起效。
2、病因病機(jī)治療心腦康泰不僅通過活血化瘀改善心腦血液循環(huán)，還可有效地降低血脂血小板凝聚率、降低血液粘稠度，并可平穩(wěn)降低血壓。
3、有強(qiáng)大抗凝溶栓作用，溶化血栓及消除血栓形成因素，改善微循環(huán)，促進(jìn)水腫和出血的吸收，健立側(cè)支循環(huán)。
4、保護(hù)血管內(nèi)皮祛除硬化的脂紋和斑塊。恢復(fù)血管壁強(qiáng)性，清除心腦血管病發(fā)病危險(xiǎn)因素，保護(hù)心肌細(xì)胞和腦神經(jīng)細(xì)胞。
5、制備工藝先進(jìn)采用納米技術(shù)，使藥物達(dá)到500納米，超低溫粉碎(＜40℃)，藥物活性成份不受損害，使藥效提高5-7倍。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明。
本發(fā)明心腦康泰自一九九八年應(yīng)用臨床以來，用于治療心腦血管病獲得了較滿意的療效，現(xiàn)報(bào)告如下1、臨床資料140例患者均為門診及住院病人，符合WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，中醫(yī)參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，1996年全國心腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男性86例，女性54例，年齡45-76歲，平均56.3±9.1歲。病程1-2年，平均8.3年，按隨機(jī)分為觀察組80例，對(duì)照組60例，兩組臨床具有可比性(P＜0.05)注(觀察組—治療組)2、治療及觀察方法2.1分組治療治療組口服本發(fā)明心腦康泰，每日3次，每次5g。對(duì)照組口服五福心腦康，每日3次，每次3g，兩組均以30天為一療程。
2.2觀察方法治療前1天及治療后檢查有關(guān)項(xiàng)目，包括臨床癥狀、體征、常規(guī)心電圖，血流變學(xué)，腦血管血液動(dòng)力學(xué)分析等。
3、治療效果3.1 綜合療效標(biāo)準(zhǔn)顯效心悸及心絞痛，頭暈頭痛等主要癥狀消失，心電圖恢復(fù)正常，腦血流圖正常。有效心絞痛程度減輕，頭暈頭痛減輕，心電圖、腦血流圖改善，無效癥狀心電圖、腦血流圖等均無改變者。
3.2兩組綜合療效比較治療組80例，顯效30例(37.5％)，有效46例(55％)，無效4例(7.5％)，總有效率(92.5％)，對(duì)照組60例，顯效14例(23.3％)有效23例(38.33％)，無效23例(38.33)，總有效率為61.67％，兩組比較差異有顯著性(P＜0.05)。本發(fā)明組合物制劑效果優(yōu)于對(duì)照組。
3.3兩組其它指標(biāo)改善比較治療組心悸、胸痛改善總有效率為93.75％，對(duì)照組為63.33％，組間比較差異有顯著性(P＜0.05)治療組頭暈、頭痛改善總有效率為88.8％，對(duì)照組為56.2％，組間比較差異有顯著性(P＜0.05)。治療組心電圖，腦血流圖改善總有效率為73.75％，對(duì)照組為43.32％，組間比較差異有顯著性(P＜0.05)。本發(fā)明組合物制劑效果優(yōu)于對(duì)照組。
4、討論心腦血管病包括高血壓病、冠心病、腦A硬化癥，腦梗塞、腦出血等，隸屬于中醫(yī)眩暈，胸痹范疇。氣滯血瘀，痰瘀互阻是其病理基礎(chǔ)。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》“疏其血?dú)?，令其條達(dá)”之意，心腦康泰立破血逐瘀為大法，輔以清熱化痰，平肝息風(fēng)，方中以水蛭、地龍、虻蟲為君，張錫純謂水蛭“破血不傷正，化瘀血于默默然”，水蛭氣味咸腥，直達(dá)血分，善破堅(jiān)瘀。虻蛭飛有搜刮惡血之力，地龍生于土中善通經(jīng)絡(luò)，三藥相合，瘀血盡去，經(jīng)脈暢通。臣以全爪蔞、川黃連、半夏、制南星、菖蒲、牛黃、清化痰熱。佑以夏枯草，羅布麻，白僵蠶，羚羊角平肝熄風(fēng)。使以蘇合香，麝香、三七、藏紅花、冰片助血行脈，化痰止痛。心腦康泰選方經(jīng)典，配伍緊湊，科學(xué)合理，用于臨床，效若桴豉。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心腦血管病的病理基礎(chǔ)為動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)膜損傷，管腔狹窄，血流受阻?，F(xiàn)代藥理研究水蛭含有水蛭素，有強(qiáng)大的抗凝作用。地龍含有蚓激酶，有較好的溶栓作用，能清除動(dòng)脈內(nèi)斑塊，修復(fù)血管內(nèi)膜。全爪萎、川黃連、制南星，夏枯草等可有效降低血脂，血小板凝聚率，改善血液流變性，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，達(dá)到降脂降壓的目的，改變動(dòng)脈硬化斑塊組織的構(gòu)成，具有減輕和穩(wěn)定斑塊的作用。保護(hù)修復(fù)血管內(nèi)皮，提高心腦血流速度，增加心腦血流量，改善微循環(huán)，而達(dá)到心腦組織的功能恢復(fù)。
典型病例病例1姓名王×× 出生地河北省玉田縣性別男 常住地址哈爾濱市道里區(qū)九站街8號(hào)年齡58歲 單位黑龍江省體育工作委員會(huì)民族漢 入院時(shí)間1999年9月18日婚況已 病史采集時(shí)間1999年9月18日職業(yè)工人 病史陳述者本人發(fā)病節(jié)氣立秋主訴胸悶胸痛，頭暈頭脹，肢麻二月余。
現(xiàn)病史兩年前出現(xiàn)頭目眩暈，一過性暈厥，顏面潮熱，耳鳴。逐漸至胸悶胸痛，心悸心慌、頭脹頭痛，就醫(yī)于哈市第五醫(yī)院，BP170-100mmHg，診斷為“高血壓病”“冠心病”曾間斷服用降壓片、冠心蘇合丸血壓控制不理想。
既往史既往健康，無傳染病史、無手術(shù)外傷史。
個(gè)人史一直從事體育工作，居住環(huán)境良好，有煙酒嗜好。
過敏史無食物、藥物過敏史。
家族史無家族遺傳疾病史。
體格檢查體溫(T)36.2℃、脈搏(P)92次/分、呼吸(R)18次/分、血壓(BP)180-105mmHg、步入病房、偏癱步態(tài)，言語滯澀、口唇紫黯、顏面潮紅、舌降紫、於斑、苔黃膩、脈弦數(shù)、皮膚無黃染、淋巴結(jié)無腫大。氣管居中、頸A、V無怒張、胸廓對(duì)稱，呼吸音清。心尖博動(dòng)廣泛，于第五、六肋間隙，震顫、聽診心音亢進(jìn)，腹部平坦，觸診肝、脾無異常、脊柱無彎曲，活動(dòng)尚可。
神經(jīng)反射左側(cè)Hoffmann征(+)Babinski征(+)左側(cè)肌力II級(jí)、右側(cè)肌力正常。
?？茩z查CT示右側(cè)內(nèi)囊區(qū)腔隙性腦梗塞。
心電圖示ST段壓低、T波倒置、左室高電壓。
實(shí)驗(yàn)室總膽固醇8.75mmoL/L、甘油三脂3.65mmOL/L入院診斷中醫(yī)診斷中風(fēng)—中經(jīng)絡(luò)胸痹、西醫(yī)診斷冠心病、高血壓病、腦腔隙性梗塞、高脂血癥治療；服本發(fā)明心腦康泰3g/次、每日三次早、中、晚分服。
1999年9月24日，用本發(fā)明藥物一周、各種癥狀均緩解、血壓BP140-90mmHg、P82次/分、心電圖示ST段等電位線、7波低平、總膽固醇6.75mmoL/L、甘三脂2.5mmL/L左側(cè)肢體，麻木緩解，繼續(xù)服用本發(fā)明心腦康泰三個(gè)月、后期隨訪左側(cè)肢體肌力恢復(fù)正常，已繼續(xù)參加工病例2姓名張×× 出生地山東省濟(jì)南市性別女 常住地址哈爾濱市南崗區(qū)大成街78號(hào)年齡61歲 單位哈爾濱市第125中學(xué)民族漢 入院時(shí)間2000年12月26日婚況已 病史采集時(shí)間2000年12月26日職業(yè)教師 病史陳述者本人主訴胸痛徹背、短氣、喘息、頭脹頭痛一個(gè)月。
現(xiàn)病史五年前心悸心慌、胸悶氣短、逐漸至胸痛，2-3分鐘消失，省中醫(yī)藥大學(xué)診斷為高血壓病、冠心病、BP150-95mmHg，給冠心蘇合丸進(jìn)行治療，得以緩解、近半年來胸痛加重，每日三、五次，有時(shí)7、8分鐘緩解，同時(shí)伴頭痛頭脹。
既往史既往健康，無傳染病史、地方病史，無手術(shù)外傷史。
個(gè)人史一直從事教師工作，居住環(huán)境較好，無煙酒嗜好。
過敏史無食物、藥物過敏史。
家族史其爺曾患高血壓病、死于心肌梗死。
體格檢查體溫(T)36.5℃、脈搏(P)86次/分、呼吸(R)17次/分、血壓(BP)160-100mmhg。
整體狀況患者步入病房、神清語利、顏面紅赤、口唇紫黯、舌質(zhì)青紫、於斑於點(diǎn)、脈搏弦硬。皮膚無黃染、淋巴結(jié)無腫大。氣管居中、頸A無怒張、胸廓對(duì)稱、呼吸音清。心尖博動(dòng)于第五肋間隙、無震顫、聽診心音亢進(jìn)。腹部平坦、觸診肝脾無異常。脊柱無彎曲、活動(dòng)自如。神經(jīng)反射(一)掌頜反射(+)。
?？茩z查心電圖示ST-T改變、冠狀T波、異常Q波。
實(shí)驗(yàn)室總膽固醇8.95mmoL/L、甘油三脂3.75mmoL/L。
入院診斷中醫(yī)診斷胸痹、眩暈西醫(yī)診斷冠心病、不穩(wěn)定性心絞痛、高血壓病。
治療服本發(fā)明心腦康泰5g/次、每日三次早、中、晚服用。
2003年1月6日、服本發(fā)明藥物1周后，胸悶胸痛消失、血壓135-85mmHg、P78次/分、心電圖示ST段等電位線、T波低平、出院繼服心腦康泰二個(gè)月、血壓、心電圖恢復(fù)正常、血脂正常。
實(shí)施例1瓜 萎30g 半 夏20g 夏枯草30g 黃 連20g水 蛭50g 地 龍50g 虻 蟲50g 土 蟲50g天 麻30g 鉤 滕30g 菖 蒲20g 遠(yuǎn) 志20g丹 參30g 川 芎20g 降 香10g 藏紅花10g蘇合香20g 羅布麻30g 杜 仲20g 羚羊角20g浙 貝20g 三 七20g將上述超低溫粉碎，工作溫度30℃，超微粉碎，藥粉過300目篩微粉、500納米，按照傳統(tǒng)工藝制成丸劑。每次服3g，每日三次。
實(shí)施例2瓜 萎20g 半 夏30g 夏枯草25g 黃 連25g水 蛭40g 地 龍50g 虻 蟲50g 土 蟲50g天 麻40g 鉤 滕35g 菖 蒲15g 遠(yuǎn) 志20g丹 參25g 川 芎15g 降 香10g 藏紅花10g蘇合香15g 羅布麻35g 杜 仲15g 羚羊角25g浙 貝15g 三 七25g上述藥物按常規(guī)工藝制成膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于該組合物主要由如下原料藥制成瓜蔞10-50重量份半夏12-40重量份夏枯草10-50重量份黃連12-40重量份水蛭25-80重量份地龍20-80重量份虻蟲25-80重量份土蟲25-80重量份天麻10-50重量份鉤滕10-50重量份菖蒲12-40重量份遠(yuǎn)志12-40重量份丹參10-50重量份川芎12-40重量份降香5-20重量份藏紅花5-20重量份 蘇合香12-40重量份 羅布麻10-50重量份杜仲12-40重量份羚羊角12-40重量份 浙貝12-40重量份三七12-40重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物主要由如下原料藥制成瓜蔞30重量份 半夏20重量份 夏枯草30重量份黃連20重量份 水蛭50重量份 地龍50重量份虻蟲50重量份 土蟲50重量份 天麻30重量份鉤滕30重量份 菖蒲20重量份 遠(yuǎn)志20重量份丹參30重量份 川芎20重量份 降香10重量份藏紅花10重量份蘇合香20重量份羅布麻30重量份杜仲20重量份 羚羊角20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該組合物能制備成多種臨床藥物劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、混懸劑、滴丸、口服液體制劑中的任何一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物藥物劑型的制備方法，其特征在于，原料藥首先超低溫粉碎，工作溫度為20-40℃，原料藥超微粉碎，藥粉過300目篩微粉、400-600納米。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，該組合物主要由瓜蔞、半夏、夏枯草、黃連、水蛭、地龍、虻蟲、土蟲、天麻、鉤滕、菖蒲、遠(yuǎn)志、丹參、川芎、降香、藏紅花、蘇合香、羅布麻、杜仲、羚羊角等原料藥制成。本發(fā)明具有改善心腦血液循環(huán)，可有效地降低血脂血小板凝聚率、降低血液粘稠度，并可平穩(wěn)降低血壓，對(duì)治療心腦血管疾病效果顯著，無副作用。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1528367SQ0313471
公開日2004年9月15日 申請(qǐng)日期2003年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月29日
發(fā)明者韓學(xué)科 申請(qǐng)人:韓學(xué)科