專利名稱：一種止咳祛痰中成藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止咳藥物，尤其是一種止咳中成藥制劑的配方同時本發(fā)明還涉及該止咳中成藥制劑的制備方法；屬中醫(yī)、中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咳嗽是危害人類健康的常見病、多發(fā)病之一。歷來止咳之方甚多。例如，中國申請?zhí)枮?1107277，申請日為91.08.17以及申請?zhí)枮?2111962.3、申請日為92.11.09的中國專利分別公開了含有海藻、芫花等八味“反藥”的治咳寧和以桃仁、黃芩等配制而成的止咳中成藥。然而，由于現(xiàn)有藥品雖各有所長，卻也各有所短。因此，據(jù)申請人所知，人們?nèi)允窒Ｍ苡幸环N療效確切、口味純正、無明顯毒副作用、且藥材資源豐富、價格低廉的純中藥止咳制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的正是為了滿足人們的上述需求，即提出一種療效確切、口味純正、無明顯毒副作用、且藥材資源豐富、價格低廉的止咳祛痰中成藥制劑。同時，本發(fā)明還將給出該止咳祛痰中成藥制劑的制備方法。為了達(dá)到本發(fā)明的目的，申請人對祖國醫(yī)學(xué)進(jìn)行了深入發(fā)掘研究。發(fā)現(xiàn)，《本草綱目》及《全國中草藥匯編》等書籍中均記載臘梅科植物臘梅[Chimonanthuspraccox(L.)Link]的花蕾。其主要藥用化學(xué)成分含揮發(fā)油，油中主要為龍腦(borncol)、按油精(cincole)、臘梅堿(meratin)、蒎烯等；并含有豐富的營養(yǎng)成份，如亞油酸(Linoleic acid)、油酸(oleic acid)、胡蘿卜素等。臘梅(蠟梅)花的花蕾具有解署、生津、順氣止咳作用，可是經(jīng)文獻(xiàn)檢索，至今未見其他人將該藥材制成中成藥以及相關(guān)的藥理、毒理、臨床研究報道。
本發(fā)明的解決方案是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)組方原則，通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的藥理研究，找出主藥的止咳成份之后確定的。具體來說，本發(fā)明的藥物由下列組分制成(用量為重量份)臘梅花13-20份 鮮竹瀝 35-50份陳皮 10-15份 甘草15-25份制備本發(fā)明的藥物的優(yōu)選重量配比范圍是臘梅花13-16份 鮮竹瀝35-40份陳皮10-12份 甘草15-20份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是臘梅花 13份鮮竹瀝 35份陳皮11份甘草15份本發(fā)明止咳藥劑的制備方法為1、采用水蒸汽減壓蒸餾法提取臘梅花的陳皮中的揮發(fā)油。減壓蒸餾罐控制溫度為60℃、真空壓力為0.08Mpa、時間1小時。
2、在經(jīng)步驟1提取后的藥材中加入甘草用水煎法提取3次，每次約1小時，棄去殘?jiān)?，提取液用藥棉過濾。
3、合并濾液加熱濃縮。
4、在濃縮液中加入鮮竹瀝、冰糖、苯甲酸鈉，攪拌充分溶解后加入步驟1提取的揮發(fā)油。
5、最后加入蒸餾水?dāng)噭颉⑦^濾、灌裝、滅菌即可。
本發(fā)明制成藥劑之后，采用小鼠氨水引咳法進(jìn)行試驗(yàn)表明，止咳效果良好；采用蟾蜍上腭粘膜纖毛運(yùn)動法進(jìn)行試驗(yàn)表明，祛痰作用明顯；此外，對大鼠作最大耐受量試驗(yàn)表明，無明顯毒副作用，臨床應(yīng)用結(jié)果表明，要發(fā)明藥物具有以下主要優(yōu)點(diǎn)1、本方在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按君、臣、佐、使的組方原則，選用臘梅花止咳化痰開胃散郁、解署生津?yàn)榫?，兼補(bǔ)而散之，標(biāo)本兼治，治本為主；竹瀝清熱化痰為臣，標(biāo)本兼治，治標(biāo)為主；陳皮理氣、燥濕化痰為佐；甘草調(diào)和諸藥、解毒為使。組方主次有序、配伍合理。
2、本產(chǎn)品采用純中藥配制，對人體無毒害作用；具有消炎、止咳、祛痰、解毒功效，臨床用于治療外感風(fēng)熱型咳嗽、久嗽、咳痰不爽、慢性支氣管炎等癥，療效顯著。
3、消炎、止咳祛痰作用明顯，在治療中可少用甚至不用抗生素，且口味純正，成人和兒童均樂于服用。
4、所用藥材資源豐富，成本低廉，制備方法易于實(shí)施，價格便宜，更適合國情。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的解決方案作進(jìn)一步的說明。
按下述配比稱取原料臘梅花1.3千克 鮮竹瀝3.5公升陳皮1.1千克 甘草1.5千克制備方法如下首先采用水蒸汽減壓蒸餾法提取梅花和陳皮中的揮發(fā)油(減壓蒸餾罐提制溫棄為溫度為60℃、真空壓力為0.08Mpa、時間1小時)；其次在經(jīng)過步驟1提取后的藥材中加入甘草，用水煎法提取3次，每次約1小時，棄去殘?jiān)?，提取液用藥棉過濾；然后合并濾液加熱濃縮；接著在濃縮液中加入鮮竹瀝、冰糖、苯甲酸鈉，攪拌充分溶解后加入步驟1提取的揮發(fā)油；最后加入蒸餾水至全量，攪勻、過濾、灌裝、滅菌即可。
制成之后的藥劑命名為臘梅止咳露，有關(guān)試驗(yàn)以及臨床驗(yàn)證如下表一小鼠氨水引咳止咳效果對比(x±S)

表一顯示，本發(fā)明可明顯延長小鼠的咳嗽潛伏期。
表二對蟾蜍上腭粘膜纖毛運(yùn)動的影響對比(x±S)

表二顯示，本發(fā)明能明顯增強(qiáng)蟾蜍口腔粘膜的纖毛運(yùn)動。
最大耐受量的測定選用健康的Wistar大白鼠20只，雄雌各半，體重131.85±18.11g，按60.0g(浸膏)/kg體重，于12小時內(nèi)分三次灌胃，連續(xù)觀察7天，大鼠無死亡。除灌藥當(dāng)天，少數(shù)大鼠因灌藥量較大，腸胃未能充分消化，吸收，而出現(xiàn)便溏，豎毛現(xiàn)象外，絕大數(shù)大鼠的外觀，行為未見異常，毛色光澤，飲食及大小便均正常。以體重計算，大鼠口服劑量為成人用量的99.2％倍。實(shí)驗(yàn)提示本品口服后相當(dāng)安全。
表三臨床療效對比

表三顯示，兩組比較有著差異(P＜0.01)其中治療組一日三次，空腹服用臘梅止咳露，每次20ml；對照組一日三次，空腹服用川貝枇杷露(廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品，批號960021)，每次20ml。7天為一個療程。臨床觀察結(jié)果，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
從以上試驗(yàn)結(jié)果可以看出，采用純中藥配制的臘梅止咳露，對人體無毒害作用，止咳、祛痰作用明顯，并且口味純正，成人和兒童均樂于服用。由于該藥所用藥材資源豐富，成本低廉，制備方法易于實(shí)施，價格便宜，因此十分適合國情，推廣應(yīng)用之后，必將受到患者的歡迎。
一、本發(fā)明止咳藥劑的詳細(xì)制備方法為1、稱取臘梅花1.3千克，陳皮1.1千克；采用水蒸氣減壓蒸餾法提取臘梅花和陳皮中的揮發(fā)油。減壓蒸餾罐控制溫度為60℃、真空壓力為0.08Mpa，時間1小時；2、在經(jīng)過步驟2提取后的藥材中加入甘草1.5千克用水煎法提取三次，每次約1小時，棄去殘查，提取液用藥棉過濾；3、合并濾液加熱濃縮至2.5公升左右；4、在濃縮液中加入鮮竹瀝3.5公升，冰糖3千克，苯甲酸鈉0.5千克，攪拌充分溶解后加入步驟2提取的揮發(fā)油2公升；5、最后加入蒸餾水至10公升，攪勻，用多層板框過濾器過濾，待冷卻后灌裝，每瓶200毫升，流通蒸氣滅菌消毒1小時即得。規(guī)格每瓶200毫升。
權(quán)利要求
1.一種止咳祛痰中成藥制劑，組份制成(用量為重量份)如下臘梅花13-20份 鮮竹瀝35-50份陳皮 10-15份 甘草 15-25份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種止咳祛痰中成藥制劑，組份制成(用量為重量份)如下臘梅花13份 鮮竹瀝35份陳皮 11份 甘草 15份
3.一種止咳祛痰中成藥的制備方法，工藝步驟如下(1)采用水蒸氣減壓蒸餾法提取臘梅花和陳皮中的揮發(fā)油。減壓蒸餾罐控制溫度為60℃，真空壓力為0.08Mpa，時間1小時；(2)在經(jīng)步驟1提取后的藥材中加入甘草用水煎法提取3次，每次約1小時，棄去殘?jiān)?，提取液用藥棉過濾；(3)合并濾液加熱濃縮。(4)在濃縮液中加入鮮竹瀝、冰糖、苯甲酸鈉，攪拌充分溶解后加入步驟1提取的揮發(fā)油；(5)最后加入蒸餾水?dāng)嚢?、過濾、灌裝、滅菌即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種止咳祛痰中成藥制劑的制備方法，工藝步驟如下(1)稱取臘梅花1.3千克，陳皮1.1千克；采用水蒸氣減壓蒸餾法提取臘梅花和陳皮中的揮發(fā)油。減壓蒸餾罐控制溫度為60℃，真空壓力為0.08Mpa，時間1小時；(2)在經(jīng)步驟1提取后的藥材中加入甘草1.5千克，用水煎法提取二次，每次約1小時，棄去殘?jiān)?，提取液用藥棉過濾；(3)合并濾液加熱濃縮至2.5公升左右；(4)在濃縮液中加入鮮竹瀝3.5公升，冰糖3千克、苯甲酸鈉0.5千克，攪拌充分溶解后加入步驟1提取的揮發(fā)油2公升；(5)最后加入蒸餾水至10公升，攪拌均勻，用多層板框過濾器過濾，待冷卻后裝灌，每瓶200毫升，流通蒸氣滅菌消毒1小時即得。規(guī)格每瓶200毫升。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種療效確切，口味純正，無明顯毒副作用，且藥材資源豐富、價格低廉的止咳祛痰中成藥制劑及其制備方法，其止咳祛痰中成藥制劑為臘梅花13－20份，鮮竹瀝35－50份、陳皮10－15份、甘草15－25份；其止咳社痰中成藥制劑的制備方法為1.采用水蒸氣減壓蒸餾法提取臘梅花和陳皮中的揮發(fā)油，2.在經(jīng)步驟1提取后的藥材中加入甘草用水煎法提取3次，3.合并濾液加熱濃縮，4.濃縮液中加入鮮竹瀝、冰糖、苯甲酸鈉，再加入步驟1提取的揮發(fā)油，5.加水?dāng)噭?、過濾、灌裝、滅菌，該發(fā)明臨床可廣泛用于消炎、止咳、祛痰、慢性支氣管炎等癥。
文檔編號A61P11/10GK1602899SQ03135088
公開日2005年4月6日 申請日期2003年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月30日
發(fā)明者徐萍, 吳鳴 申請人:徐萍