專利名稱：一種抗病毒的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗病毒的藥物，特別是涉及一種含有中草藥提取成分的抗病毒藥物。
背景技術(shù)：
莪術(shù)油是目前抗病毒的常用中藥之一，其制劑莪術(shù)油葡萄糖注射液作為抗病毒藥收入《中國藥典》(2000年版二部697頁)。具有抗腫瘤、抗病原體、增強(qiáng)免疫、抗炎、直接興奮平滑肌、保肝、抗早孕等藥理作用。臨床可用于治療腫瘤、病毒性感染(包括成人上呼吸道感染和兒科病毒感染，其中用于兒科病毒感染包括上呼吸道感染、肺炎、EB病毒感染、輪狀病毒腸炎、甲肝等)、霉菌性陰道炎、過敏性紫癜、抗早孕、消化性潰瘍、氣脹性絞痛、銀屑病等。
目前，含有莪術(shù)油的制劑主要有莪術(shù)油霜?jiǎng)?、莪術(shù)油膠丸、莪術(shù)油注射液、莪術(shù)油葡萄糖注射液等。
外用藥莪術(shù)油霜?jiǎng)┲幌蘧植渴褂?，不能發(fā)揮全身抗病毒等作用。
莪術(shù)油膠丸工藝復(fù)雜，其囊殼材料如明膠等容易變性而導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性差、有效期短，并且其崩解時(shí)間較長、通常在15分鐘以上，因而它起效較為緩慢。
莪術(shù)油注射液和莪術(shù)油葡萄糖注射液均為注射劑，起效迅速，全身抗病毒療效確切，但其制備工藝極其復(fù)雜，由于莪術(shù)油主要含脂溶性成分，制成的注射液為乳劑，十分不穩(wěn)定，有效期短，質(zhì)量難以控制，而且需注射給藥，僅限醫(yī)院使用，臨床用藥增加二次污染的可能，且病人一般無法自己操作，因而其使用受到一定程度的局限。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)莪術(shù)油現(xiàn)有劑型(霜?jiǎng)⒛z丸劑和注射劑)的上述缺點(diǎn)，提供一種含服用藥、給藥方便、二次污染可能性小，工藝簡單，崩解時(shí)間較短、在4分鐘左右即基本上完全崩解、因而起效較快，藥物穩(wěn)定性好、有效期相對(duì)較長，而且質(zhì)量易于控制等優(yōu)點(diǎn)的莪術(shù)油新劑型。
本發(fā)明的解決方案是將現(xiàn)有藥物莪術(shù)油制成滴丸劑型。其制備方法包括以下步驟(1)將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)中，混合均勻，得到待滴制的藥液；其滴丸基質(zhì)可以是聚乙二醇4000或6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化油及植物油等中的任何一種；滴丸基質(zhì)在藥物中的重量百分含量為30-95％，優(yōu)選50-80％，最佳70-80％；(2)將所述藥液在保持60-100℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
本發(fā)明是將莪術(shù)油現(xiàn)有劑型(霜?jiǎng)?、膠丸劑和注射劑)改制成滴丸劑型而得。
其制備方法包括以下步驟將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)中，混合均勻，得到待滴制的藥液；將藥液在保持60-100℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例一按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)2∶1的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)聚乙二醇4000中，混合均勻，在保持80±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例二按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)1∶1.5的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)聚乙二醇6000中，混合均勻，再加入樟腦及桉油，攪拌，使溶解，在保持80±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例三按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)1∶2.5的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)植物油中，混合均勻，在保持75±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例四按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)1∶3的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)甘油明膠中，混合均勻，在保持70±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例五按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)1∶4的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)硬脂酸中，混合均勻，在保持85±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例六按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)1∶10的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)單硬脂酸甘油酯中，混合均勻，在保持75±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例七按照莪術(shù)油∶滴丸基質(zhì)1∶15的重量配比，將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)單硬脂酸甘油酯中，混合均勻，在保持75±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
權(quán)利要求
1.一種抗病毒的藥物，處方中含有莪術(shù)油，其特征在于將所述的藥物制成滴丸劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將莪術(shù)油加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(2)將所述藥液在保持60-100℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于所述方法中所述滴丸基質(zhì)為聚乙二醇4000或6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化油及植物油中的任何一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥物，其特征在于滴丸基質(zhì)在藥物中的重量百分含量為30-95％。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于滴丸基質(zhì)在藥物中的重量百分含量為50-80％。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于滴丸基質(zhì)在藥物中的重量百分含量為70-80％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗病毒的藥物，它是在莪術(shù)油現(xiàn)有制劑的基礎(chǔ)上，深入研究，改變劑型，制成滴丸而得。本發(fā)明具有含服用藥、給藥方便、二次污染可能性小，工藝簡單，崩解時(shí)間較短、在4分鐘左右即基本上完全崩解、因而起效較快，藥物穩(wěn)定性好、有效期相對(duì)較長，而且質(zhì)量易于控制等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/44GK1552404SQ0313511
公開日2004年12月8日 申請(qǐng)日期2003年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月3日
發(fā)明者李文軍, 陳謹(jǐn), 羅克柱 申請(qǐng)人:成都和康藥業(yè)有限責(zé)任公司