專利名稱：愈風(fēng)寧心微丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
制藥技術(shù)背景技術(shù) 愈風(fēng)寧心片是一種傳統(tǒng)中成藥，收載于《中國(guó)藥典》2000年版一部，功能為解痙止痛，增強(qiáng)腦及冠脈血流量。用于高血壓頭暈，頭痛，頸項(xiàng)疼痛，冠心病，心絞痛，神經(jīng)性頭痛，早期突發(fā)性耳聾等病癥。
冠心病、心絞痛等心腦血管病是危害人類生命與健康的常見病和多發(fā)病，具有發(fā)病率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，是中老年人致死的主要疾病。
微丸是指小于2.5mm的丸劑，是近年發(fā)展起來的新劑型，能使藥物快速溶散，提高生物利用度。
基于以上的情況，本人特深入研究，將愈風(fēng)寧心片制成能快速溶散、生物利用度高的愈風(fēng)寧心微丸，用于治療冠心病、心絞痛等心腦血管病，解決了愈風(fēng)寧心片崩解時(shí)間較長(zhǎng)、起效緩慢的缺點(diǎn)。
溶散時(shí)限和崩解時(shí)限對(duì)比實(shí)驗(yàn)愈風(fēng)寧心微丸按《中國(guó)藥典》2000年版一部附錄IA的方法測(cè)定溶散時(shí)限，愈風(fēng)寧心微丸十批中試產(chǎn)品均5分鐘內(nèi)溶散。愈風(fēng)寧心片(北京同仁堂制藥有限公司生產(chǎn))按《中國(guó)藥典》2000年版一部附錄IL檢查其崩解時(shí)限，三批樣品平均56分鐘才崩解。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明愈風(fēng)寧心微丸比愈風(fēng)寧心片能更快起效、生物利用度更高。
查閱文獻(xiàn)，沒有愈風(fēng)寧心微丸的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
取葛根約1/6粉碎成細(xì)粉，其余葛根加80％～90％乙醇回流提取三次，第一次4小時(shí)，第二、三次各3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.40(50℃)的清膏，加入葛根細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入糊精、微晶纖維素等輔料，混勻，以稀乙醇或水為潤(rùn)濕劑，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，過篩，包薄膜衣，即得5分鐘內(nèi)溶散的愈風(fēng)寧心微丸。
具體實(shí)施例方式
取葛根375g粉碎成細(xì)粉，其余2125g葛根加6倍量85％乙醇回流提取三次，第一次4小時(shí)，第二、三次各3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.40(50℃)的清膏，加入葛根細(xì)粉混勻，真空干燥，粉碎，過100目篩，加入糊精，混勻，以水為潤(rùn)濕劑，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，過20目和16目篩，將羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、稀乙醇配制成包衣液對(duì)微丸包薄膜衣，制成1000克微丸。
權(quán)利要求
技術(shù)特征是用于治療高血壓頭暈，頭痛，頸項(xiàng)疼痛，冠心病，心絞痛，神經(jīng)性頭痛，早期突發(fā)性耳聾等病癥的中藥新制劑———愈風(fēng)寧心微丸，此微丸1.0～1.25mm，能快速溶散。愈風(fēng)寧心微丸的制備方法為取葛根約1/6粉碎成細(xì)粉，其余葛根加80％～90％乙醇回流提取三次，第一次4小時(shí)，第二、三次各3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.40(50℃)的清膏，加入葛根細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入糊精、微晶纖維素等輔料，混勻，以稀乙醇或水為潤(rùn)濕劑，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，過篩，包薄膜衣，即得5分鐘內(nèi)溶散的愈風(fēng)寧心微丸。
全文摘要
本發(fā)明為一種快速溶散的中藥新制劑——愈風(fēng)寧心微丸，解決了原劑型起效緩慢、生物利用度低的缺點(diǎn)。取葛根約1/6粉碎成細(xì)粉，其余葛根加80％～90％乙醇回流提取三次，第一次4小時(shí)，第二、三次各3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.40(50℃)的清膏，加入葛根細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入糊精、微晶纖維素等輔料，混勻，以稀乙醇或水為潤(rùn)濕劑，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，過篩，包薄膜衣，即得5分鐘內(nèi)溶散的愈風(fēng)寧心微丸。用于治療高血壓頭暈，頭痛，頸項(xiàng)疼痛，冠心病，心絞痛，神經(jīng)性頭痛，早期突發(fā)性耳聾等病癥。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1569068SQ03135459
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2003年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月22日
發(fā)明者周美華 申請(qǐng)人:周美華