專利名稱：消炎止痛、消腫化結、通經(jīng)化滯藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥藥物，尤其是一種具有消炎、止痛、消腫化結、通經(jīng)化滯的純天然中草藥藥物。
背景技術：
目前市場上的消炎藥，止痛藥以及消腫化結等藥物，雖種類繁多，功效不一，但它們的藥用價值、治療效果大都比較單一。有的藥物只在某一局部產(chǎn)生藥材效，有的藥物只具有某方面的功能。目前尚無集特效消炎、特效止痛、特效消腫化結、特效通經(jīng)化滯于一身，且內(nèi)外兼治的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種內(nèi)外兼治且療效顯著的純天然消炎止痛、消腫化結、通經(jīng)化滯藥物。
本發(fā)明通過下列技術方案實現(xiàn)它由祛風除濕A組和軟堅化結B組藥物制成可接受的任何制劑，所述祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物的重量比為10∶3-4，其中，祛風除濕A組由下列重量份的原料制成絡石藤1-3份、石南藤1-3份、海風藤1-3份、秦 艽1-3份、豨薟草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金錢草1-4份、夜交藤0-3份、大血藤0-2份、雞血藤0-2份、虎口杖0-4份、燈盞花0-3份、路路通0-3份、羌 活0-3份、獨 活0-3份、威靈仙0-2份、徐長卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、寬筋草0-3份、忍冬藤0-1份；軟堅化結B組藥物由下列重量份的原料制成白僵蠶1-4份、海 藻1-3份、昆 布1-3份、夏枯草1-4份、鱉 甲0-3份。
本發(fā)明與現(xiàn)有的消炎、止痛類藥多以清熱、涼血、解毒、活血化瘀的中醫(yī)治療路徑不同，它采用的是祛風除濕與軟堅化結相結合的中醫(yī)治療路徑。因為人體內(nèi)外組織器官的各種炎、痛、腫癥、積滯多由氣、血、痰、濕等諸邪郁阻經(jīng)絡而成。祛風除濕藥不但能祛除風、痰、濕瘀阻，而且具有很好的疏經(jīng)通絡的功效。軟堅化結藥具有軟堅散結，化瘀消積的功效。二者按比例相結合，相輔相成，從而產(chǎn)生強大的通經(jīng)活絡、消瘀化滯的作用，可快速疏通人體組織、器官的經(jīng)絡瘀阻，達到通則不痛、通則不病的目的，從而治愈人體外傷引起的各種疾病。
本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服、外用制劑。
本發(fā)明提供的藥物具有消炎、止痛、消腫化結、通經(jīng)化滯等功效，可快速治愈人體內(nèi)外組織器官的各種炎癥、痛癥、瘡癤膿腫、潰瘍、粉刺痤瘡、痔瘡、跌打外傷、胃腸積滯、消化不良，以及各種氣、血、痰、濕瘀阻。
為表明本發(fā)明對外傷所至的炎癥、膿腫、疼痛等癥以及面部粉刺、痤瘡、咽炎、鼻炎、牙痛等病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)上百例臨床觀察，其結果報告如下一、資料和方法1、一般資料有明顯的擦傷、挫傷、撕裂傷以及由此引起的不同程度的炎癥、紅腫、疼痛的患者103例；粉刺、痤瘡患者68例；咽炎、鼻炎患者55例；牙痛、牙炎患者40例。將上述患者隨機分成對照組和治療組，兩組患者的一般情況詳見表1。
表1二組病人的一般情況(n＝266)項 外傷及炎、腫(n＝103)粉刺、痤瘡(n＝68) 咽炎、鼻炎(n＝55) 牙痛、牙炎(n＝40)治療組 對照組 治療組 對照組 治療組對照組治療組 對照駔目 (n＝58) (n＝45) (n＝39) (n＝29)(n＝33) (n＝22) (n＝20)(n＝20)男性36 25 21 15 181210 10女性22 20 18 14 151010 1012-30 25 23 28 20 10105 531-50歲 21 12 11 9 125 10 1051歲以上12 10 0 0 117 5 5經(jīng)X2檢驗，兩組年齡、性別、病性均具有可比性(p＞0.05)2、治療方法對照組中的外傷及炎、腫患者使用市售的正紅花油；粉刺、痤瘡使用珊拉娜美容膏；咽炎、鼻炎使用消炎散；牙痛、牙炎使用消炎散，并按各自的說明書服用。
治療組使用本發(fā)明，即將本發(fā)明之藥物直接撒敷在創(chuàng)面，待創(chuàng)面收斂結笳后，再敷本發(fā)明之藥物。每日二次，每次用量視創(chuàng)面大小而定；兩組均按相同方法和時間外用，且在治療期間停止使用其它相關藥物。
3、觀察方法用藥期間每三天觀察一次，包括癥狀、創(chuàng)面改善情況，不良反應。
二、療效評判標準1、療效標準按照衛(wèi)生部藥政局關于“新藥(中藥)治療外傷及膿腫、炎癥、疼痛等臨床研究指導原則”規(guī)定的療效標準。
治愈腫痛完全消失，創(chuàng)面愈合，沒有皮膚損傷；顯效腫痛消失，創(chuàng)面愈合，沒有明顯的皮膚損傷；有效創(chuàng)面愈合，但遺留明顯的皮膚損傷；無效皮膚紅腫未消失，創(chuàng)面未愈合或者有波動。
2、統(tǒng)計學方法計數(shù)資料采用X2檢驗，計量資料采用t檢驗。
總有效率＝治愈率+顯效率+有效率三、結果1、腫、炎消失、創(chuàng)面愈合情況見表2。
表2、腫、炎消失、創(chuàng)面改善情況(例)治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組582520112 96.55％對照組451010178 82.22％治療組療效明顯優(yōu)于對照組((p＞0.01))
2、粉刺、痤瘡改善情況見表3。
3、咽炎、鼻炎改善情況見表4。
4、牙痛、牙炎改善情況見表5。
5、不良反應治療組和對照組病人均無明顯的不良反應發(fā)生。
表3、粉刺、痤瘡改善情況(例)治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組39 15 911 4 89.74％對照組29 5951065.51％治療組療效明顯優(yōu)于對照組((p＞0.01))表4、咽炎、鼻炎改善情況(例)治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組33 10 119390.91％對照組22 56 5672.73％治療組療效明顯優(yōu)于對照組((p＞0.01))表5、牙痛、牙炎改善情況(例)治愈 顯效有效 無效 有效率治療組20 5 5 8290.0％對照組20 3 5 5765.0％治療組療效明顯優(yōu)于對照組((p＞0.01))
四、討論由于本發(fā)明采用的是祛風除濕與軟堅化結相結合的中醫(yī)治療路徑，不但能祛除風、痰、濕瘀阻，而且具有很好的疏經(jīng)通絡，軟堅散結，化瘀消積的功效。二者按比例相結合，相輔相成，從而產(chǎn)生強大的通經(jīng)活絡、消瘀化滯的作用，可快速疏通人體組織、器官的經(jīng)絡瘀阻，達到通則不痛、通則不病的目的，從而治愈人體各種外傷引起的疾病。治療過程中，病人用藥后馬上產(chǎn)生傷口發(fā)癢及痛疼的退病反應，10分鐘至20分鐘傷口痛疼既消失。一般外傷3至5天既可治愈，較重者6至7天可治愈。
為表明本發(fā)明對胃病、十二指腸潰瘍等病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)206例臨床觀察，其結果如下一、資料和方法1、一般資料有典型的潰瘍病癥狀、病史，一周內(nèi)經(jīng)纖維胃鏡證實有潰瘍活動，并經(jīng)胃粘膜病檢幽門螺旋桿菌(HP)檢測，全部病例均并存在不同程度的慢性淺表性胃炎、12指腸球炎。隨機將上述病例分成對照組和治療組，詳情見表6。
表6 二組病人的一般情況(n＝206)項 胃潰瘍(n＝63) 12指腸潰瘍(n＝105) 復合潰瘍(n＝38) 并慢性炎癥(n＝206)治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照駔目 (n＝38) (n＝25) (n＝62) (n＝43) (n＝30) (n＝8)(n＝144) (n＝62)性別男性 20154025186 9040女性 18102218122 5422年齡17-308 5 108 5 1 351831-5020153825206 793451歲以上 105 14105 1 3010潰瘍大小5-10mm 181045336 110-20mm 20151710205HP(+)30205736216 101 41經(jīng)X2檢驗，兩組年齡、性別、病情均具有可比性(p＞0.05)2、治療方法治療組內(nèi)服本發(fā)明之中藥膠囊劑，每日三次，每次4粒，每粒0.4g。飯前空腹服用，每次用溫開水送服。療程6周。
對照組服用雷尼替丁 0.15g Bid胃仙U 0.15g Tid甲硝唑片 0.1g Tid療程6周。兩組治療期間仃服其他相關藥物。
3、觀察方法治療期間每周觀察一次，包括癥狀、體征改善情況，不良反應。治療前后分別查血、尿、大便常規(guī)及潛血，肝、腎功能。治療結束一月內(nèi)由專人復查胃鏡。
二、療效評判標準1、療效標準遵照衛(wèi)生部藥政局關于“新藥(中藥)治療消化性潰瘍的臨床研究指導原則”、“新藥(中藥)治療慢性淺表性胃炎臨床研究指導原則”的療效標準。
治愈癥狀完全消失，胃鏡潰瘍及周圍炎癥完全消失，局部無水腫；顯效臨床主要癥狀明顯減輕，胃鏡潰瘍進入疤痕期，仍有炎癥；有效主要癥狀減輕，胃鏡潰瘍面縮小50％以上；無效主要癥狀沒有減輕，潰瘍面縮小不到50％。
2、HP清除標準胃鏡時攝取胃粒膜組織作尿素酶及銀染色結果評定，清除兩項結果均為陰性。
3、統(tǒng)計學方法計數(shù)資料采用X2檢驗；計量資料采用t檢驗。
總有效率＝治愈率+顯效率+有效率三、結果1、癥狀改善見表72、即時止痛效果治療組服藥后平均止痛時間10.0min±5min，60min±15min。兩組比較，治療組明顯優(yōu)于對照組(p＜0.01))
表7、癥狀改善情況(例)治愈顯效有效無效有效率治療組144101 20 18 5 96.52％對照組62 29 11 12 10 83.87％治療組對止痛消腫、噯氣、食欲不振療效明顯優(yōu)于對照組X2＝26.16(p＜0.01))3、止血效果治療組大便潛血2天內(nèi)止血，有20例在治療前大便黑色不成形，潛血試驗(+++)，在服藥第2天，大便成形變成黃色，而且黑黃色界線分明，說明治療組中藥有非常明顯的止血效果。
4、胃鏡觀察潰瘍療效見表8表8、胃鏡下潰瘍療效情況(例)治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組144 100 2016894.44％對照組62 23 161013 79.03％各組與表7癥狀自相比較(P＞0.05)，兩組間比較X2＝31.16(p＜0.01)5、慢性胃炎、12指腸球炎療效見表9表9、胃鏡下慢性胃炎、12指腸球炎療效(例)治愈 顯效 有效 無效有效率治療組144 105 20 15 4 97.22％對照組62 2511 16 10 83.87％兩組比較X2＝33.69(p＜0.01)
6、清除HP療效見表10表10、兩組IIP清除效果(例)檢出 感染率 清除清除率治療組144105 72.91％ 125 86.80％對照組62 45 72.58％ 51 82.25％兩組感染率X2＝0.017(p＞0.05)及清除率X2＝0.0293(p＞0.05)無顯著差異7、不良反應治療組病人無不良反應發(fā)生。對照組有口干、惡心、便秘及血白細胞減少癥，副作用發(fā)生率達10.2％。
四、討論本發(fā)明提供的藥物治療消化性潰瘍、慢性胃炎、12指腸球炎是本發(fā)明人歷經(jīng)多年試驗才用于臨床研究的。本發(fā)明是由純天然的祛風除濕藥物與軟堅化結藥物結合而成的，病人服藥順應性好，經(jīng)胃鏡觀察，能與潰瘍面蜇合緊密，達到立即止痛、止血、生肌，使炎癥潰瘍得以修復，其治愈率達98％，HP清除率87％，被國內(nèi)已外投資者相中，是一個很有開發(fā)前途的綠色藥物。
實施例1按下列配方取原料，并用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得祛風除濕A組藥物絡石藤1份、石南藤1份、海風藤1份、夜交藤1份、大血藤1份、雞血藤1份、秦 艽1份、豨薟草1份、虎 杖1份、燈盞花1份、千年健1份、金錢草1份、路路通1份、透骨草1份、羌 活1份、獨 活1份、威靈仙1份、徐長卿1份、海桐皮1份、伸筋草1份、寬筋草1份、忍冬藤1份；再按下列配方取原料，用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得軟堅化結B組藥物白僵蠶1份、海 藻1份、昆 布1份、夏枯草1份、鱉 甲1份將上述祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物按10∶3.5的比例均勻混合后，用現(xiàn)有工藝方法制成口服沖劑或者外用藥膏既可。
實施例2按下列配方取原料，并用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得祛風除濕A組藥物絡石藤2份、石南藤1份、海風藤3份、忍冬藤1份、大血藤3份、寬筋草2份、秦 艽1份、豨薟草4份、海桐皮3份、燈盞花2份、千年健4份、金錢草1份、徐長卿2份、透骨草3份、羌 活1份、伸筋草2份；再按下列配方取原料，用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得軟堅化結B組藥物白僵蠶1份、海藻2份、昆布1份、夏枯草4份；將上述祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物按10∶3.6的比例均勻混合后，用現(xiàn)有工藝方法制成外用散劑既可。
實施例3按下列配方取原料，并用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得祛風除濕A組藥物絡石藤3份、 石南藤2份、海風藤3份、秦 艽1份、豨薟草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金錢草4份。
再按下列配方取原料，用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得軟堅化結B組藥物白僵蠶2.5、海藻2份、昆布2份、夏枯草2.5份。
將上述祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物按10∶3.8的比例均勻混合后，用現(xiàn)有工藝方法制成口服片劑既可。
實施例4按下列配方取原料，并用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得祛風除濕A組藥物
絡石藤1份、石南藤2份、海風藤1份、夜交藤3份、大血藤3份、雞血藤2份、秦 艽3份、豨薟草1份、虎 杖2份、燈盞花1份、千年健4份、金錢草2份、路路通3份、透骨草1份、羌 活1份、獨 活3份、威靈仙1份；再按下列配方取原料，用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得軟堅化結B組藥物白僵蠶4份、海藻1份、昆布2份、夏枯草3份、鱉甲1份；將上述祛風除濕A組藥粉與軟堅化結B組藥粉按10∶3.2的比例均勻混合后，用現(xiàn)有技術制成口服膠囊制劑。
實施例5按下列配方取原料，并用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得祛風除濕A組藥物絡石藤3份、 石南藤2份、海風藤3份、 秦 艽1份、豨薟草1.5份、透骨草2份、千年健1份、 金錢草4份夜交藤0.5份、燈盞花3份、徐長卿0.5份、獨 活1份；再按下列配方取原料，用現(xiàn)有工藝技術加工成粉末，得軟堅化結B組藥物白僵蠶1.5、海藻2份、昆布1份、夏枯草3.5份；將上述祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物按10∶3.5的比例均勻混合后，用現(xiàn)有工藝方法制成外用藥膏既可。
權利要求
1.一種消炎止痛、消腫化結、通經(jīng)化滯的藥物，其特征在于它由祛風除濕A組和軟堅化結B組藥物制成可接受的任何制劑，所述祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物的重量比為10∶3-4，其中，祛風除濕A組由下列重量份的原料制成絡石藤1-3份、石南藤1-3份、海風藤1-3份、秦艽1-3份、豨薟草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金錢草1-4份、夜交藤0-3份、大血藤0-2份、雞血藤0-2份、虎口杖0-4份、燈盞花0-3份、路路通0-3份、羌活0-3份、獨活0-3份、威靈仙0-2份、徐長卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、寬筋草0-3份、忍冬藤0-1份；軟堅化結B組藥物由下列重量份的原料制成白僵蠶1-4份、海藻1-3份、昆布1-3份、夏枯草1-4份、鱉甲0-3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消炎止痛、消腫化結、通經(jīng)化滯的藥物，其主要是由祛風除濕A組藥物與軟堅化結B組藥物按10∶3－4的比例組成。不但能祛除風、痰、濕瘀阻，而且具有很好的疏經(jīng)通絡，軟堅散結，化瘀消積的功效。二者相輔相成，從而產(chǎn)生強大的通經(jīng)活絡、消瘀化滯的作用，可快速疏通人體組織、器官的經(jīng)絡瘀阻，達到通則不痛、通則不病的目的，從而治愈各種炎癥、痛癥、瘡癤膿腫、潰瘍、粉刺、痤瘡、痔瘡、跌打外傷、胃腸積滯、消化不良，以及各種氣、血、痰、濕瘀阻。是一種廣普性較強的純中藥制劑。
文檔編號A61P29/00GK1569071SQ0313548
公開日2005年1月26日 申請日期2003年7月26日 優(yōu)先權日2003年7月26日
發(fā)明者陳平 申請人:陳平