專利名稱：一種養(yǎng)陰斂肺，鎮(zhèn)咳祛痰的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種養(yǎng)陰斂肺，鎮(zhèn)咳祛痰的藥物，特別涉及一種含有中草藥提取成分的用于治療久咳勞嗽，支氣管炎等的藥物，與強力枇杷露、強力枇杷沖劑原料藥物相同的中藥軟膠囊及其制備工藝。
背景技術(shù)：
強力枇杷露、強力枇杷沖劑是目前用于治療久咳勞嗽，支氣管炎等的常用中成藥之一，處方中含有枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦等中藥。強力枇杷露、強力枇杷沖劑藥品標(biāo)準(zhǔn)分別收載于部頒中藥成方制劑(標(biāo)準(zhǔn)編號WS3-B-0442-90)，黑龍江省藥品標(biāo)準(zhǔn)(一九八六年版)。
現(xiàn)有強力枇杷露由于其制劑中含有乙醇，口感不好，刺激性大，病人難以接受，長期服用對人體有損傷作用，尤其對兒童、孕婦、心臟病、肝損傷及高血壓患者等更難以適用，而且在貯存過程中易發(fā)生溶劑濃度變化，成品色澤和效價變化，產(chǎn)生沉淀，氣味改變等問題，并且由于含糖量高，容易滋長微生物、有效期短，并且對于需禁止或控制糖份攝入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用，以及運輸、攜帶均不方便，藥物穩(wěn)定性低等缺點。
強力枇杷沖劑由于用水沖服，服用量太大，生產(chǎn)成本較高，并且服用不便，限制了在臨床上的使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有藥物強力枇杷露、強力枇杷沖劑缺點，提供一種具有以下優(yōu)點的新型藥物強力枇杷軟膠囊利于保留其中揮發(fā)性成分，藥物穩(wěn)定性好，有效期長，不含糖，不含醇；由于軟膠囊內(nèi)容物為液態(tài)，藥物進入體內(nèi)直接為液體進行擴散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤濕后吞服方便，對吞咽動作不靈活的老人或兒童及糖尿病人也很適宜，病人樂意接受。
本發(fā)明的解決方案是將現(xiàn)有強力枇杷露、強力枇杷沖劑改變劑型，制成軟膠囊劑型。其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中藥物除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，合并或分別單獨進行用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并濃縮，再加入乙醇沉淀，過濾，上清液回收乙醇得到提取物；或用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶劑，進行滲漉提取或加熱提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶劑得到濃縮提取物。
(2)將上述提取物、薄荷腦加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；液體輔料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機酸等。
(3)采用明膠與甘油、蒸餾水等溶解后制成厚薄均勻，半透明的膠片，采用壓制法制成軟膠囊；或利用明膠與油狀藥液為兩相，采用滴制法制成軟膠囊，經(jīng)整丸、干燥即得。
本發(fā)明的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，藥物穩(wěn)定性好，適用患者面廣等優(yōu)點。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細(xì)描述。
本發(fā)明是將現(xiàn)有藥物強力枇杷露、強力枇杷沖劑改變劑型，制成軟膠囊劑型。
實施例一將所述處方中除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮、干燥、粉碎得固體粉末；加入薄荷腦，混勻，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機中壓丸，整丸，烘干即得。
實施例二將所述處方中的中藥除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，用75％乙醇進行滲漉提取，收集提取液，并回收乙醇，濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與薄荷腦合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機中壓丸，整丸，烘干即得。
實施例三將所述處方中的中藥除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，用乙酸乙酯進行回流提取，收集提取液，并回收乙酸乙酯，濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與薄荷腦合并，將其加入到聚乙二醇400中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機中壓丸，整丸，烘干即得。
實施例四將所述處方中的中藥除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，用50％乙醇進行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與薄荷腦合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下，利用明膠與油狀藥液為兩相，滴制成丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實施例五將所述處方中的中藥除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，用水進行回流提取，收集提取液，濃縮，加入乙醇至70％沉淀，濾過，上清液回收乙醇，濃縮、干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與薄荷腦合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機中壓丸，整丸，烘干即得。
權(quán)利要求
1.一種養(yǎng)陰斂肺，鎮(zhèn)咳祛痰的藥物，處方中含有枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦等中藥，為強力枇杷露、強力枇杷沖劑的改劑型。其特征在于將所述的藥物制成軟膠囊劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中藥物除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，合并或分別單獨進行用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并濃縮，再加入乙醇沉淀，過濾，上清液回收乙醇，濃縮干燥得到提取物。(2)將上述提取物、薄荷腦加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)采用滴制或壓制法制成軟膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)所述處方中藥物除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味粉碎，合并或分別單獨用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶劑，進行滲漉提取或加熱提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶劑得到濃縮提取物。(2)上述提取物、薄荷腦加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)用滴制或壓制法制成軟膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求2、3所述的藥物，其特征在于所述方法中所述液體輔料為聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機酸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種養(yǎng)陰斂肺，鎮(zhèn)咳祛痰的藥物，它是在現(xiàn)有藥物強力枇杷露、強力枇杷沖劑的基礎(chǔ)上深入研究，改變劑型，制成軟膠囊而得。本發(fā)明具有藥物穩(wěn)定性高，生物利用度高；粘度低，藥物容易擴散而利于吸收；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤濕后吞服方便，適用患者面廣等優(yōu)點。
文檔編號A61K9/48GK1589824SQ03135670
公開日2005年3月9日 申請日期2003年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月27日
發(fā)明者陳謹(jǐn), 李文軍, 劉明芳 申請人:李文軍, 陳謹(jǐn)