專利名稱：太乙保肝膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為治療乙型肝炎及乙肝病毒感染的純中藥復(fù)方膠囊制劑。方劑組成如下太子參10-20克，生黃芪30克，半支蓮15-30克，生大黃5克，白花蛇舌草30克，丹參12克，山楂15克，黃芩12克，柴胡6克，牛膝6克，蚤休15克，黑螞蟻6克，靈芝6克。
將以上十三味中的大黃、靈芝、蚤休、黑螞蟻粉碎成細(xì)粉，其余黃芪等九味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏。將濃縮膏與上述細(xì)粉混合，制成顆粒，烘干，粉碎，裝膠囊即得。膠囊之內(nèi)容物為棕黃色粉末，氣香，味微苦，每粒裝0.45克。
乙肝病毒(HBV)感染所致的無癥狀HBsAg攜帶者(ASC)和現(xiàn)癥病人，類似于中醫(yī)傳統(tǒng)理論的伏邪和正邪相爭，故對乙肝病毒攜帶階段稱為“邪毒蟄伏”，現(xiàn)癥病人稱為“邪毒即病”。
HBV蟄伏體內(nèi)，主要是因人體免疫功能低下。對此應(yīng)重在提高免疫功能，適時施以抗病毒治療。提高免疫功能，應(yīng)遵循中醫(yī)正虛濕淤、伏毒傷肝的病機(jī)，以平補(bǔ)氣血為主，兼以化濕活血、瀉火解毒。此時患者出現(xiàn)口苦納差、乏力煩躁、ALT增高，說明機(jī)體免疫機(jī)能被激活，由原來對HBV無反應(yīng)轉(zhuǎn)為有反應(yīng)，是治療有效的表現(xiàn)，實(shí)踐證明有助于遠(yuǎn)期療效。
HBsAg呈陽性半年以上，是為慢性HBV攜帶者。對這類病人應(yīng)立足于調(diào)整激活機(jī)體的免疫功能，加快被HBV感染并整合的肝細(xì)胞凋亡進(jìn)程，阻斷其向纖維化轉(zhuǎn)變和發(fā)生突變效應(yīng)。中醫(yī)以平補(bǔ)氣血、化濕活血、瀉火解毒之法辨證施治。如采用靈芝、黑螞蟻促導(dǎo)細(xì)胞病毒凋亡，截斷致肝細(xì)胞突變的可能。
由HBV引發(fā)的現(xiàn)癥病人，包括急性乙肝、重型肝炎和慢性肝炎3種類型。
慢性乙肝輕度者，多為機(jī)體免疫功能不全或呈低反應(yīng)狀態(tài)，HBV持續(xù)復(fù)制，使少量肝細(xì)胞和肝臟組織不斷受損，臨床見ALT長期輕度升高，HbeAg、HBV-DNA持續(xù)陽性，患者以乏力納差，腹脹脅痛為主要癥狀。辨證多屬邪蘊(yùn)肝郁、脾腎兩虛、正氣不足、抗邪不力。此時應(yīng)有效地激發(fā)人體正氣，托內(nèi)蘊(yùn)之邪毒外達(dá)而清之。本發(fā)明方劑中太子參、黃芪、白術(shù)、茯苓加之黑螞蟻、牛膝等益氣升陽、補(bǔ)腎固本。中度和重度患者肝細(xì)胞和肝功能不斷受損癥狀更為明顯，辨證屬肝膽濕熱，瘀血阻絡(luò)，肝腎陰虛。治療先從清熱解毒入手，既解細(xì)菌、病毒和內(nèi)毒素的外源性之毒，又能解氧自由基和細(xì)胞因子的內(nèi)源性之毒，進(jìn)而亦可誘導(dǎo)或促進(jìn)被HBV整合的細(xì)胞凋亡，阻斷其致突變的進(jìn)程。
本發(fā)明之組方配伍，針對乙肝發(fā)生發(fā)展之病因病理，全方補(bǔ)氣而不助濕邪、清熱而不傷正氣，防傳變而利于全程治療。綜合其功能平補(bǔ)氣血、化濕活血、瀉火解毒、調(diào)整機(jī)體免疫，抑制乙肝病毒復(fù)制和加速被感染肝細(xì)胞DNA的細(xì)胞凋亡過程。適用于乙肝病毒感染的“大三陽”及“小三陽”的PCR陽性患者的抗病毒免疫調(diào)控治療。臨床實(shí)踐證明，乙肝病毒攜帶者轉(zhuǎn)化總有效率為78.7％，對治療ASC效果良好。
本膠囊為口服制劑，一日3次，一次4～6粒，飯后1小時溫開水送服。服藥期間忌酒。
權(quán)利要求
太乙保肝膠囊及其制備方法，屬治療乙型肝炎及乙肝病毒感染的純中藥復(fù)方膠囊制劑。其特征在于組方配伍之重量比為太子參10-20克，生黃芪30克，半支蓮15-30克，生大黃5克，白花蛇舌草30克，丹參12克，山楂15克，黃芩12克，柴胡6克，牛膝6克，蚤休15克，黑螞蟻6克，靈芝6克。
全文摘要
太乙保肝膠囊及其制備方法，屬治療乙型肝炎及乙肝病毒感染的純中藥復(fù)方膠囊制劑。方劑由太子參、生黃芪、半支蓮、生大黃、白花蛇舌草、丹參、山楂、黃芩、柴胡、牛膝、蚤休、黑螞蟻、靈芝組成。將方中大黃、靈芝、蚤休、黑螞蟻粉碎成細(xì)粉，其余藥味加水煎煮三次，合并煎液、濾過，濾液濃縮成膏，與上述細(xì)粉混合，制成顆粒，烘干，粉碎，裝膠囊即得。膠囊之內(nèi)容物為棕黃色粉末，氣香，味微苦，每粒裝0.45克。口服一日3次，每次4～6粒，飯后1小時溫開水送服。服藥期間忌酒。本發(fā)明適用于乙肝病毒感染的“大三陽”及“小三陽”的PCR陽性患者抗病毒免疫調(diào)控治療。對乙肝病毒攜帶者轉(zhuǎn)化總有效率為78.7％，對治療ASC效果良好。
文檔編號A61P1/00GK1457871SQ0313769
公開日2003年11月26日 申請日期2003年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月20日
發(fā)明者周大勇 申請人:周大勇