專利名稱：治療婦科疾病的栓劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用栓劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
霉菌性、滴蟲性、細(xì)菌性非特異性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛是婦女最常見的疾病。目前雖然治療上述疾病的外用藥物很多，主要劑型有水劑、普通栓劑、片劑、膠囊、粉劑、膏劑等，但這些劑型都存在不同程度的問題和不足。首先是進(jìn)入陰道的深度不夠，藥物不能直接作用于病灶；其二是藥物進(jìn)入陰道溶化后有部分藥物外流，直接影響有效給予濃度；其三是與藥物一起外流的炎性分泌物極易污染衣物，造成新的感染機(jī)會。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種可將藥物直接送入陰道深處，使藥物有效成分直接作用于病灶，并可使藥物不外流、避免二次感染，使用安全可靠的栓劑，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的其原料用量為苦參200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鶴草100～500g，紫珠100～500g，白礬5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟腦5～20g，加甘油明膠基質(zhì)制成。
其制備工藝為先取苦參，百部，蛇床子，仙鶴草，紫珠五位藥經(jīng)凈選加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小時，第三次加水8倍，煎煮1小時，合并煎液，過濾、濃縮至適量，加入95％乙醇，調(diào)節(jié)乙醇量30～35％，靜置，使沉淀，取上清液，過濾，濾液回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.3～1.35的浸膏備用；另取甘油、明膠制備甘油明膠基質(zhì)，然后依次加入硼酸、白礬，再加入浸膏，最后加入樟腦、冰片，趁熱注入塑料管套中，再將棉棒置于其中，鑲嵌制成栓劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有使用方便、安全、衛(wèi)生、治療效果好、無二次感染、無毒副作用等優(yōu)點。本發(fā)明是將用衛(wèi)生棉條制成的栓劑用一次性無毒推進(jìn)器送入陰道深處，因采用水溶性基質(zhì)，棉條遇體液后迅速膨脹使藥物不外流，棉條排出方便自如，并可將陰道炎性分泌物一同帶出體外，既可清潔陰道又不污染衣物。另外，本發(fā)明為純中藥制劑，無毒副作用，使用安全。經(jīng)對60例病例臨床應(yīng)用，取得了良好的療效，總有效率達(dá)100％。有關(guān)臨床治療情況詳述如下1、臨床資料病例60例，其中霉菌性陰道炎10例，非特異性陰道炎10例，滴蟲性陰道炎10例，年齡19～60歲，平均39歲。
2、用藥方法外陰清潔后，直接將栓劑推入陰道內(nèi)，每日一次，每次一支，4小時后取出，6天為一療程，期間停止用其他抗菌消炎類藥物。
3、療效評判標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈癥狀消失，宮頸糜爛檢查消失或在I°以下，(1)霉菌、淋菌、滴蟲等檢查轉(zhuǎn)陰兩次為陰性；(2)有效炎癥癥狀及體征有明顯好轉(zhuǎn)，但未全部消失，霉菌、淋菌、滴蟲等檢查第一次轉(zhuǎn)陰，第二次可疑；(3)炎癥癥狀及體征無改變，霉菌、淋菌、滴蟲仍為陽性。
經(jīng)觀察，霉菌性陰道炎10例，治愈10例，非特異性陰道炎10例，治愈10例，滴蟲性陰道炎10例，治愈10例，淋菌性陰道炎10例，治愈8例，有效2例，老年性陰道炎10例，治愈9例，有效1例，宮頸糜爛II°-III°10例，治愈9例，有效1例。治愈率95％，總有效率100％。
通過臨床實驗證明，本發(fā)明是一種既有高效抗炎作用，又有良好凈化陰道功效的全新型婦科外用藥劑。其最大優(yōu)點是(1)含有高效殺菌、殺蟲物質(zhì)，具有很強(qiáng)的消炎殺菌作用，僅6天(6次)即可得到滿意療效；(2)使用方便；(3)完全無毒無刺激；(4)易于保存；(5)用藥后清潔衛(wèi)生，不污染衣物。
具體實施例方式
具體實施例方式以制取1000支栓劑為例，先取苦參642.9g，百部321.4g，蛇床子321.4g，仙鶴草321.4g，紫珠321.4g經(jīng)凈選加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小時，第三次加水8倍，煎煮1小時，合并煎液，過濾、濃縮至適量，加入95％乙醇，調(diào)節(jié)乙醇量30～35％，靜置，使沉淀，取上清液，過濾，濾液回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.3～1.35的浸膏備用；另取甘油2600g、明膠950g制備甘油明膠基質(zhì)，然后依次加入硼酸60g、白礬10g，再加入浸膏，最后加入樟腦10g、冰片5g，趁熱注入聚乙烯塑料管套中，再將消毒棉棒置于其中，冷凍后，鑲嵌制成1000支栓劑。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科疾病的栓劑，其特征在于其原料用量為苦參200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鶴草100～500g，紫珠100～500g，白礬5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟腦5～20g，加甘油明膠基質(zhì)制成。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的治療婦科疾病栓劑的工藝，其特征在于先取苦參，百部，蛇床子，仙鶴草，紫珠五位藥經(jīng)凈選加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小時，第三次加水8倍，煎煮1小時，合并煎液，過濾、濃縮至適量，加入95％乙醇，調(diào)節(jié)乙醇量30～35％，靜置，使沉淀，取上清液，過濾，濾液回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.3～1.35的浸膏備用；另取甘油、明膠制備甘油明膠基質(zhì)，然后依次加入硼酸、白礬，再加入浸膏，最后加入樟腦、冰片，趁熱注入塑料管套中，再將棉棒置于其中，鑲嵌制成栓劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科疾病的栓劑，其原料為苦參，百部，蛇床子，仙鶴草，紫珠，白礬，硼酸，冰片，樟腦，加甘油明膠基質(zhì)制成。本發(fā)明具有使用方便、安全、衛(wèi)生、治療效果好、無二次感染、無毒副作用等優(yōu)點。本發(fā)明是將用衛(wèi)生棉條制成的栓劑用一次性無毒推進(jìn)器送入陰道深處，棉條遇體液后迅速膨脹使藥物不外流，棉條排出方便自如，并可將陰道炎性分泌物一同帶出體外，既可清潔陰道又不污染衣物。另外，本發(fā)明為純中藥制劑，無毒副作用，使用安全。
文檔編號A61P15/00GK1500522SQ0314333
公開日2004年6月2日 申請日期2003年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月15日
發(fā)明者鄧艷生 申請人:貴州長生制藥有限責(zé)任公司