專利名稱：治療腦梗塞的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腦梗塞的藥物，特別是涉及一種以中草藥為原料制備的治療腦梗塞的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
腦梗塞是腦血管疾病中的常見(jiàn)多發(fā)病，約占腦血管病的75％，有一定的病死率，80％的存活者留有程度不同的功能障礙，約40％重度致殘。估計(jì)每年因本病造成的損失和醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)100億元以上，已造成嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。隨著我國(guó)人口的逐步老齡化，其發(fā)病率還會(huì)不斷上升，病死率和病殘率已躍居諸病之首，嚴(yán)重危害人類的健康。
雖然隨著現(xiàn)代中西醫(yī)的發(fā)展，其診斷與搶救水平有了較明顯的提高，但其治愈率，仍不滿意，因此要特別重視超早期及急救期的治療，盡早恢復(fù)缺血期的血液供應(yīng)，改善微循環(huán)，阻斷腦梗死的病理過(guò)程。據(jù)此有必要開(kāi)發(fā)有效中藥新制劑，進(jìn)一步提高療效，降低致殘率，提高患者的生存質(zhì)量。
對(duì)腦梗塞的病機(jī)探討，各醫(yī)家也多有論及。一般認(rèn)為，腦梗塞疾病可因素體陰血虧虛，陽(yáng)盛火旺；年老體弱，肝腎陰虧，肝陽(yáng)偏亢；情志失調(diào)，氣郁化火；內(nèi)傷積損，有形之邪積滯，郁久化熱，導(dǎo)致熱郁血瘀，血?dú)馍夏?，瘀阻腦絡(luò)。臨床表現(xiàn)為“絡(luò)熱血瘀”的證候，治療應(yīng)以涼血化瘀、息風(fēng)通絡(luò)為基本治法，通過(guò)涼血清熱、散血祛瘀、活血通絡(luò)、平肝息風(fēng)達(dá)到治療目的。
現(xiàn)代文獻(xiàn)報(bào)道，用中藥復(fù)方治療本病較多，且組方多以活血化瘀為主，如用滋陰潛陽(yáng)活血方治療腦梗塞，藥用白芍、白菊、山茱萸、生地、天麻、鉤藤、懷牛膝、石決明、丹參、水蛭粉(沖)、桃仁、紅花，總有效率達(dá)86.27％。近幾年來(lái)，一些活血化瘀的中成藥治療本病，也取得了較好的療效，如用大劑量的川芎嗪治療急性期腦梗塞94例，總有效率90.6％，證明川芎嗪有增加腦血流量等功能；用川芎注射液治療32例急性期腦梗塞患者有效率為90.6％。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)腦梗塞疾病的藥物治療的情況及遇到的問(wèn)題和存在的不足(1).現(xiàn)有西醫(yī)治療腦梗塞疾病的治愈率低，同時(shí)有較高的致殘率。
(2).現(xiàn)有中成藥類有較好的療效，但治愈率仍較低，治療效果緩慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種新型的治療腦梗塞疾病的藥物，其目的為了克服現(xiàn)有藥物治療腦梗塞疾病存在的較高的致殘率和較低的治愈率的缺陷。
本發(fā)明的目的及解決其主要技術(shù)問(wèn)題是基于現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)腦梗塞疾病的認(rèn)識(shí)，參考現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果的原則來(lái)實(shí)現(xiàn)的。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示赤芍具有抗血栓形成和抗血小板聚集的作用。赤芍煎劑能使血栓形成時(shí)間明顯延長(zhǎng)，長(zhǎng)度縮短，重量減輕；凝血酶原時(shí)間和白陶土部分凝血酶時(shí)間延長(zhǎng)，優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間縮短，表明對(duì)血凝具有抑制作用。赤芍提取物在體外對(duì)腎上腺素、ADP、烙鐵頭蛇毒(TMVA)和花生四烯酸(AA)誘導(dǎo)的血小板聚集均有顯著的抑制作用，并使血小板粘附因子與血小板第三因子活性降低，血小板內(nèi)CAMP含量升高。梔子醇提物具有鎮(zhèn)靜作用，且與環(huán)己巴比妥有協(xié)同作用，能延長(zhǎng)睡眠時(shí)間近12倍；梔子有效成分熊果酸能提高戊四氮所致小鼠半數(shù)驚厥劑量，有明顯的抗驚厥作用；梔子煎劑和醇提物對(duì)麻醉或不麻醉貓、兔、大鼠，不論口服、腹腔或靜脈給藥均有降壓作用。地龍具有溶栓、抗凝、降壓、抗驚厥和鎮(zhèn)靜作用。地龍凍干粗粉除了具有尿激酶樣纖溶作用外，尚有直接催化纖維蛋白水解的作用；粗提液經(jīng)進(jìn)一步萃取，有良好的溶解血栓作用，可使兔血漿組織型纖溶酶原激活物(t-PA)活力增加，血小板聚集性顯著降低，全血粘度和血漿粘度降低，紅細(xì)胞剛性指數(shù)降低，提示其通過(guò)促進(jìn)纖溶、抑制血小板聚集、增加紅細(xì)胞膜穩(wěn)定性等發(fā)揮作用；地龍煎劑能擴(kuò)張血管，降低血壓，對(duì)易卒中自發(fā)性高血壓大鼠可能有一定的預(yù)防卒中發(fā)生的作用；地龍?zhí)崛∫嚎擅黠@對(duì)抗戊四氮和咖啡因引起的驚厥，有抗驚厥和鎮(zhèn)靜作用。
基于以上對(duì)腦梗塞疾病機(jī)理和赤芍、梔子、地龍的藥理特性的認(rèn)識(shí)，本發(fā)明研制了用于治療腦梗塞疾病的藥物。
本發(fā)明藥物是由下述重量百分比的原料制成的赤芍 20-50 梔子 25-50 地龍 15-40本發(fā)明藥物的最佳原料重量百分比為赤芍 37.5 梔子 37.5 地龍 25本發(fā)明提供的藥物是通過(guò)下述生產(chǎn)方法制備而成的1.分別取一定重量的赤芍、梔子、地龍，進(jìn)行破殼、粉碎。
2.醇提。加入一定質(zhì)量濃度、數(shù)倍藥材重量的醇，進(jìn)行回流提取一定時(shí)間后，濾過(guò)，得到醇提取液和藥渣。
3.醇沉。在步驟2中得到的藥渣中加入一定質(zhì)量濃度、數(shù)倍藥材重量的醇，進(jìn)行回流提取一定時(shí)間后，濾過(guò)。合并步驟2和步驟3中得到的醇提取液，回收醇，濃縮，得到至含生藥5g/ml(相對(duì)密度1.24g/cm3，50℃)的藥液。
4.堿沉。在步驟3中得到的藥液中加入一定質(zhì)量濃度、數(shù)倍藥材重量的醇，進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬?，靜置一定時(shí)間，濾過(guò)。得到的醇液用一定濃度的NaOH溶液進(jìn)行配制成一定pH值的溶液，再靜置一定時(shí)間，濾過(guò)，得濾液。
5.上層析柱。步驟4中得到的濾液，經(jīng)過(guò)裝填A(yù)l2O3的層析柱進(jìn)行分離，收集流出液。層析柱用適量的、一定濃度的醇進(jìn)行洗脫，得洗脫液。將洗脫液與流出液合并，回收醇，得清膏。
6.成品。將步驟5中得到的清膏加入注射用水溶解，并稀釋至含生藥1g/ml，加入為藥液重量1％的活性炭，加熱煮沸后，保溫10分鐘，濾過(guò)(或高速離心)，藥液超濾，分裝，凍干，即得注射用粉針劑。
上述制備方法的醇提、醇沉過(guò)程中所用的醇、可以是任一種有機(jī)醇、優(yōu)選為乙醇。
上述制備方法的醇提過(guò)程所用醇的質(zhì)量濃度為50-70％。
上述制備方法的醇提過(guò)程的回流時(shí)間為1-2小時(shí)。
上述制備方法的醇提過(guò)程中所用醇的量為所用藥材總重量的4-8倍。
上述制備方法的醇沉過(guò)程中所用醇的質(zhì)量濃度為70-80％。
上述制備方法的堿沉過(guò)程中溶液的PH值為7.5-9.0。
本發(fā)明藥劑可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。優(yōu)選為粉針劑型。
本發(fā)明藥物臨床使用和動(dòng)物試驗(yàn)的果表明，本發(fā)明具有以下一些特點(diǎn)(1)本發(fā)明以天然的植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
(2)本發(fā)明具有很好的質(zhì)量穩(wěn)定性，便于攜帶和使用，符合國(guó)家食品衛(wèi)生法的規(guī)定。
(3)本發(fā)明與其他中藥制劑比較，具有用量小、治愈率高、致殘率低等特點(diǎn)。
(4)本發(fā)明提供的藥物對(duì)動(dòng)物體沒(méi)有毒副作用。
(5)本發(fā)明提供的藥物具有很好的穩(wěn)定性。
(7)本發(fā)明提供的藥物對(duì)中動(dòng)脈阻斷所致?lián)p傷具有保護(hù)作用。
(8)本發(fā)明可以對(duì)動(dòng)物體的動(dòng)靜脈短路血栓的濕重、干重具有明顯的降低作用，能提高血栓濕重、干重抑制率。
(9)本發(fā)明可以增加動(dòng)物體紅細(xì)胞變形能力，降低紅細(xì)胞的聚集能力、血液粘度，抑制血小板聚集，減少血小板總數(shù)。
具體實(shí)施例方式
以下各實(shí)施例僅作為實(shí)施本發(fā)明的示例，用以進(jìn)一步闡明本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
實(shí)施例1本實(shí)施例是為了說(shuō)明本發(fā)明在制備過(guò)程中的可實(shí)施性。
1.藥物的配比按下述配比稱取原料(克)赤芍1875g梔子1875g地龍1250g藥物的制備生產(chǎn)方法如下以上3味藥材，加6倍量70％乙醇，回流提取1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加4倍量70％乙醇，回流提取1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至含生藥5g/ml(1000ml，相對(duì)密度1.24，50℃)，加6倍量95％乙醇使藥液含醇量80％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，醇液用10％NaOH液調(diào)至pH7.5～8.0，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液經(jīng)過(guò)裝藥材1/3量(1333g)的Al2O3層析柱，收集流出液，適量80％乙醇洗脫，洗脫液與流出液合并，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏。清膏加注射用水溶解并稀釋至5000ml(含生藥1g/ml)，加藥液1％活性炭(50g)，加熱煮沸后，保溫10分鐘，濾過(guò)(或高速離心)，藥液超濾(膜分子量1萬(wàn))，分裝1000瓶(每瓶5ml)，凍干，即得粉針劑。
實(shí)施例2本實(shí)施例是為了說(shuō)明本發(fā)明不同藥劑的治療效果。
取ICR小鼠77只，雌雄兼?zhèn)洌S機(jī)分為7組，即模型組1、粉針劑I(240mg/kg)、II(480mg/kg)、III(960mg/kg)3個(gè)劑量組、片劑I(0.4g/kg)、II(0.8g/kg)、III(1.6g/kg)3個(gè)劑量組共7組；粉針劑各組均通過(guò)尾靜脈給藥，片劑各組均通過(guò)口服給藥，給藥容積為20ml/kg。靜脈給藥15min后，口服給藥30min后，仰臥位固定，用0號(hào)手術(shù)縫線兩端結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈(合并迷走神經(jīng))后中間剪斷。記錄小鼠的呼吸維持時(shí)間。試驗(yàn)結(jié)果如表1。
表1粉針劑(凍干)與片劑的全腦缺血作用的比較(X±SD)劑量動(dòng)物數(shù) 呼吸維持時(shí)間組別(mg/kg) (只) (分鐘)模型組 - 11 1.89±0.70粉針劑I240 11 3.88±1.41*△△粉針劑II 480 11 4.66±1.94*粉針劑III 960 11 5.63±3.74*片劑I 400 11 2.18±0.45片劑II 800 11 2.98±1.87片劑III160011 3.07±1.75實(shí)施例3本實(shí)施例是為了說(shuō)明本發(fā)明對(duì)動(dòng)物體沒(méi)有毒副作用。
1.試驗(yàn)材料1.1受試藥物H3-I注射液，濃度為1.33g(生藥)/ml，由南京中醫(yī)藥大學(xué)植物藥研究與新藥開(kāi)發(fā)中心提供。臨床成人一次用量5g/60kg，批號(hào)010111。用于小鼠尾靜脈給藥。
1.2受試動(dòng)物ICR小鼠，體重19-21g，雌雄各半，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心供給。合格證蘇動(dòng)(質(zhì))97003。
2.試驗(yàn)條件給藥前后，實(shí)驗(yàn)小鼠雌雄分籠，全價(jià)顆粒飼料喂養(yǎng)，自由飲水，室溫20±2℃、濕度60％。
3.試驗(yàn)方法和結(jié)果3.1最大給藥量試驗(yàn)3.1.1試驗(yàn)方法取ICR小鼠20只，體重19-21g，雌雄各半。隨機(jī)均分為兩組，每組10只。即(1)H3-I組H3-I注射液；(2)對(duì)照組0.9％氯化鈉注射液。用1.33g(生藥)/ml的H3-I注射液一次給小鼠尾靜脈注射30ml/kg；對(duì)照組給予等量的0.9％氯化鈉注射液。連續(xù)觀察兩周，記錄受試小鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情況，未死亡小鼠于兩周后處死進(jìn)行尸檢。
3.1.2觀察指標(biāo)及試驗(yàn)結(jié)果按H3-I注射液40g/kg[1.33g/ml×30ml/kg]劑量靜脈一次給藥的10只小鼠，當(dāng)天見(jiàn)小鼠毛色光滑、活動(dòng)、攝食、糞便色澤與質(zhì)地正常，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異；且兩周內(nèi)無(wú)死亡及其它異常現(xiàn)象發(fā)生，兩組同時(shí)處死后進(jìn)行尸檢，各主要臟器(心、肝、脾、肺、腎)經(jīng)肉眼觀察未見(jiàn)異常改變，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2 H3-I注射液經(jīng)靜脈給藥的小鼠最大給藥量試驗(yàn)結(jié)果

上述試驗(yàn)結(jié)果表明10只小鼠給藥后均無(wú)明顯的毒性反應(yīng)，并且兩周內(nèi)亦無(wú)死亡。而一次給藥的小鼠最大給藥量為40g/kg，按臨床成人每日用量5g/60kg計(jì)算，則該藥相當(dāng)于臨床成人用量的482倍。因此，本發(fā)明對(duì)人體基本沒(méi)有毒副作用。
實(shí)施例4本實(shí)施例是為了說(shuō)明本發(fā)明提供的藥物的穩(wěn)定性。
表3制劑初步穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

實(shí)施例5本實(shí)施例是為了說(shuō)明本發(fā)明提供的藥物對(duì)動(dòng)物體急性腦缺血的保護(hù)作用。
1.實(shí)驗(yàn)條件及方法取ICR小鼠100只，雌雄兼?zhèn)洌S機(jī)分為5組，即模型組(給予等容積的生理鹽水)、陽(yáng)性藥物組(尼膜同溶液2mg/kg)、舒絡(luò)粉針劑(凍干)I(240mg/kg)、II(480mg/kg)、III(960mg/kg)3個(gè)劑量組共5組；各組均通過(guò)尾靜脈給藥，給藥容積為20ml/kg。靜脈給藥10min后，仰臥位固定，用0號(hào)手術(shù)縫線兩端結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈(合并迷走神經(jīng))后中間剪斷。記錄小鼠的呼吸維持時(shí)間。
2.試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表4。
表4舒絡(luò)粉針劑(凍干)對(duì)小鼠急性腦缺血的保護(hù)作用(X±SD)劑量 動(dòng)物數(shù) 呼吸維持時(shí)間組別(mg/kg) (只) (分鐘)模型組 - 20 2.94±0.91尼膜同組2 20 7.08±3.72**舒絡(luò)粉針劑(凍干)I 24020 4.63±3.22*舒絡(luò)粉針劑(凍干)II 48020 6.84±3.89**舒絡(luò)粉針劑(凍干)III96020 8.71±5.55**實(shí)施例6本實(shí)施例是為了說(shuō)明本發(fā)明提供的藥物對(duì)動(dòng)物體的動(dòng)靜脈短路血栓的濕重、干重具有明顯的降低作用，能提高血栓濕重、干重抑制率。同時(shí)，本實(shí)施例還說(shuō)明了本發(fā)明提供的藥物可以增加動(dòng)物體紅細(xì)胞變形能力，降低紅細(xì)胞的聚集能力、血液粘度，抑制血小板聚集，減少血小板總數(shù)。
1.試驗(yàn)方法取SD雄性大鼠60只，體重350～450g，隨機(jī)分為6組，即生理鹽水組、模型組(以上兩組給予等容積的生理鹽水)、陽(yáng)性藥物組(8g/kg復(fù)方丹參注射液)、舒絡(luò)粉針劑(凍干)I(120mg/kg)、II(240mg/kg)、III(480mg/kg)3個(gè)劑量組，給藥容積為10ml/kg，iv連續(xù)給藥6天，于第5次給藥后，除生理鹽水組外，各組動(dòng)物皮下注射鹽酸腎上腺素注射液0.8ml/kg共2次，間隔4h，在第二次注射Adr之間，將大鼠置于冰水中浸泡5min。造成血瘀癥模型。禁食24小時(shí)后，與手術(shù)前15min給藥1次，以10％水合氯醛麻醉(300mg/kg，ip)，仰位固定，頸動(dòng)脈插管放血，用3.8％的枸椽酸鈉或肝素納生理鹽水溶液(500u/1ml)按1∶9抗凝，檢測(cè)血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)。
2.實(shí)驗(yàn)檢測(cè)指標(biāo)(1)對(duì)大鼠血小板聚集性的影響將3.8％的枸椽酸鈉抗凝的血液以800r/min離心10min，取富血小板血漿(PRP)，剩余部分以3000r/min離心，取貧血小板血漿(PPP)，利用LG-PABER型血小板聚集及凝血因子分析儀記錄最大聚集率并按下列公式計(jì)算抑制率。結(jié)果見(jiàn)表5。
(2)血液粘度檢測(cè)①全血粘度將肝素抗凝的血液采用LG-R-80系列血液粘度儀測(cè)定。
②血漿粘度全血測(cè)試完畢后，剩余血樣以3000r/min離心，進(jìn)行血漿粘度的測(cè)試。
③紅細(xì)胞變形能力、紅細(xì)胞聚集能力檢測(cè)將肝素抗凝的血液采用LG-R-190型紅細(xì)胞變形/聚集能力測(cè)定儀。
結(jié)果見(jiàn)表6、表8。
(3)凝血系統(tǒng)的檢測(cè)將3.8％的枸椽酸鈉抗凝的血液以3000r/min離心10min，分離貧血小板血漿，采用LG-PABER型血小板聚集及凝血因子分析儀測(cè)定活化部分凝血酶原時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)、血漿纖維蛋白原(FIB)。結(jié)果見(jiàn)表7。
(4)血小板及血沉的檢測(cè)大鼠眼眶取血，測(cè)定各組動(dòng)物血小板總數(shù)及血沉，結(jié)果見(jiàn)表5。
表5舒絡(luò)粉針劑(凍干)對(duì)血瘀癥模型大鼠血小板總數(shù)、聚集率及血沉的影響(n＝10，X±s)劑量 血小板總數(shù) 血小板 聚集抑制率 血沉組別(mg/kg) (108個(gè)/ml)聚集率(％) (％) (mm/h)對(duì)照組 - 5.53±1.35 34.19±4.91 - 6.30±5.68模型組 - 7.71±2.27△ 38.98±4.80△ - 13.00±9.50復(fù)方丹參組 8g/kg 5.70±0.84*30.34±7.86* 22.17 8.40±6.10舒絡(luò)粉針劑(凍干)I 1206.82±1.67 37.97±5.16 2.59 15.80±12.72舒絡(luò)粉針劑(凍干)II 2406.22±1.66 36.45±7.37 6.49 12.70±11.63舒絡(luò)粉針劑(凍干)III 4805.71±1.71*32.02±7.35* 17.86 10.20±6.96
表6舒絡(luò)粉針劑(凍干)對(duì)血瘀癥模型大鼠紅細(xì)胞變形及聚集能力的影響(X±S)動(dòng)物數(shù) 劑量 紅細(xì)胞聚集能力紅細(xì)胞變形能力組別(只) (mg/kg) MAXDI SSSMAXD SSS對(duì)照組 10 1.74±1.06359.02±242.1351.59±6.07251.31±21.41模型組 9 -- 3.80±2.46△817.50±587.0046.76±4.08240.18±34.37復(fù)方丹參組 98g/kg 1.87±0.32* 360.48±63.65*51.44±3.50* 263.98±32.37舒絡(luò)粉針劑(凍干)I 10 1202.26±0.43444.79±75.56 49.30±4.96241.48±26.77舒絡(luò)粉針劑(凍干)II 92402.22±0.61408.15±121.4248.05±4.16242.07±19.64舒絡(luò)粉針劑(凍干)III 84801.92±0.46377.76±94.22*50.89±1.19* 263.98±32.37表7舒絡(luò)粉針劑(凍干)對(duì)血瘀癥模型大鼠APTT、PT、FIB的影響(X±s)動(dòng)物數(shù)劑量APTT組別 PT(s) FIB(g/l)(只)(mg/kg) (s)對(duì)照組10-14.31±4.15 16.53±2.652.36±0.50模型組9 -8.69±3.58△△12.63±5.10△2.92±0.62△復(fù)方丹參組9 8g/kg 15.13±3.74* 17.44±6.092.38±0.41*舒絡(luò)粉針劑(凍干)I 9 12010.61±5.29 14.97±6.412.68±0.48舒絡(luò)粉針劑(凍干)II10 24014.46±6.15* 16.08±5.342.61±0.33舒絡(luò)粉針劑(凍干)III 10 48014.55±5.12* 18.37±5.75* 2.49±0.54表8舒絡(luò)粉針劑(凍干)對(duì)血瘀癥模型大鼠血液粘度的影響(n＝8，X±s)全血粘度(CP)劑量 血采粘度組別(mg/kg) (100s-1)高切(200s-1) 中切(30s-1) 中切(5s-1)低切(1s-1)對(duì)照組 - 5.04±0.40 6.38±0.4912.52±2.4623.36±3.481.17±0.07模型組 - 5.47±0.53 6.92±0.8414.89±2.2527.72±3.13△1.24±0.12復(fù)方丹參組 8g/kg4.86±0.75 5.44±1.63* 10.08±4.33* 21.14±5.31** 1.15±0.22舒絡(luò)粉針劑(凍干)I120 5.17±1.08 6.89±0.6115.04±2.8226.64±2.881.24±0.10舒絡(luò)粉針劑(凍干)II 240 5.11±0.36 6.22±0.4913.55±1.9324.21±2.81* 1.16±0.15舒絡(luò)粉針劑(凍干)III 480 5.08±0.76 6.22±0.8411.93±2.89* 21.62±3.99** 1.19±0.1權(quán)利要求
1.一種治療腦梗塞疾病的藥物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的藥劑赤芍 20-50 梔子 25-50 地龍 15-40
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦梗塞疾病的藥物，其特征在于該藥劑的原料組成重量百分比為赤芍 37.5 梔子 37.5 地龍 25
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腦梗塞疾病的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腦梗塞疾病的藥物的劑型，其特征在于所述的藥劑的劑型優(yōu)選為是注射用粉針劑或口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腦梗塞疾病的藥物的劑型，其特征在于所述的藥劑的劑型優(yōu)選為是注射用粉針劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，其特征在于首先將赤芍、梔子、地龍等進(jìn)行破殼、粉碎的預(yù)處理后，將上述藥材經(jīng)醇提、醇沉、堿沉、濃縮，得清膏，將清膏與吸收劑混合制成口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，其特征在于首先將赤芍、梔子、地龍等進(jìn)行破殼、粉碎的預(yù)處理后，將上述藥材經(jīng)醇提、醇沉、堿沉、上層析柱，收集濾出液，濃縮，得清膏，將清膏用注射用水稀釋超濾制成注射用制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，所用的醇可以是任一種有機(jī)醇。
9.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，所用的有機(jī)醇是乙醇。
10.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，醇提過(guò)程中所用醇的質(zhì)量濃度為50-70％。
11.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，醇提過(guò)程所用的時(shí)間為1-2小時(shí)。
12.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，醇提過(guò)程中所用醇的量為所用藥材總重量的4-8倍。
13.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，醇沉過(guò)程中所用醇的質(zhì)量濃度為70-80％。
14.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的治療腦梗塞疾病的藥物的制備方法，堿沉過(guò)程中溶液的PH值為7.5-9.0。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療腦梗塞的藥物及其制備方法。該藥物是以赤芍、梔子、地龍為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，首先將藥材進(jìn)行破殼、粉碎的預(yù)處理后，再進(jìn)行醇提、醇沉、堿沉、濃縮，得清膏，將清膏與吸收劑混合制成口服制劑，或?qū)⑸鲜鏊幉慕?jīng)醇提、醇沉、堿沉、上層析柱，收集濾出液，濃縮，得清膏，將清膏用注射用水稀釋超濾制成注射用粉針劑。本發(fā)明的原料配方獨(dú)特，治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1579466SQ03153210
公開(kāi)日2005年2月16日 申請(qǐng)日期2003年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月7日
發(fā)明者方泰惠 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué), 蘇州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司