專利名稱：微小血管吻合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種吻合術(shù)用器械，特別是涉及一種可使微小血管實現(xiàn)吻合的微小血管吻合器。
背景技術(shù)：
目前，微小血管的吻合方法雖然以縫合法為最有效而常用，但它仍屬于一種手法操作過程，有其一定的缺陷。如操作費時，容易造成管壁損傷及吻合口狹窄，以至形成血栓。改變這種手工操作，是醫(yī)務(wù)工作者努力的方向。自二十世紀(jì)六十年代以來，各國都在研究另外一些微小血管的吻合方法，如器械法、激光法、粘合法等。但這些方法對于外徑小于6毫米的微小血管來說，目前還處于實驗階段，通暢率還不夠理想，無臨床應(yīng)用價值，尚需繼續(xù)研究。申請人經(jīng)對微小血管吻合術(shù)用器械進(jìn)行市場調(diào)查和文獻(xiàn)資料檢索，尚未發(fā)現(xiàn)能在臨床上得到推廣應(yīng)用的技術(shù)方案。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種操作方便省時、通暢率高的微小血管吻合器。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種微小血管吻合器，它是由外徑小于6毫米的圓管、設(shè)于圓管中部外壁上且凸起高度小于1毫米的兩掛接件構(gòu)成。
所述每一掛接件由均布于圓管外壁上的、2個以上的水平狀凸針構(gòu)成，凸針與圓管外壁之間的最大徑向距離小于1毫米，任意一掛接件中的凸針針尖朝向另一掛接件。
所述圓管、凸針的材料為鈦合金。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型還提供了一種微小血管吻合器，它是由變徑管、兩掛接件構(gòu)成，變徑管由外徑小于6毫米的細(xì)圓管、連接管、粗圓管依次連通而成，兩掛接件設(shè)于連接管的外壁上且凸起高度小于1毫米。
所述每一掛接件由均布于連接管外壁上的、2個以上的水平狀凸針構(gòu)成，凸針與連接管外壁之間的最大徑向距離小于1毫米，任意一掛接件中的凸針針尖朝向另一掛接件。
所述變徑管、凸針的材料為鈦合金。
采用以上的結(jié)構(gòu)之后，由于本微小血管吻合器是由外徑小于6毫米的圓管、設(shè)于圓管中部外壁上且凸起高度小于1毫米的兩掛接件構(gòu)成，或者是由外徑小于6毫米的變徑管、設(shè)于變徑管中部(即連接管)外壁上且凸起高度小于1毫米的兩掛接件構(gòu)成，因此當(dāng)該吻合器在吻合微小血管的操作過程中使用時，操作人員讓兩條微小血管的斷端分別穿過圓管或變徑管的兩端并牢固地套掛在兩掛接件上后，就能方便省時地完成吻合手術(shù)，且通暢率高。故本實用新型具有操作方便省時、通暢率高的優(yōu)點，值得在臨床上推廣應(yīng)用。


圖1是本實用新型第一實施方式的半剖視圖；圖2是圖1的A-A剖視圖；圖3是本實用新型第二實施方式的全剖視圖；圖4是圖3的B-B剖視圖；圖5是圖3的C-C剖視圖。
具體實施方式
下面將結(jié)合附圖對本實用新型的二個實施方式進(jìn)行具體描述第一實施方式參見圖1、圖2本微小血管吻合器是由外徑等于5毫米的圓管1、設(shè)于圓管1中部外壁上的兩掛接件構(gòu)成，所述每一掛接件由均布于圓管1外壁上的四個水平狀凸針2構(gòu)成，凸針2與圓管1外壁之間的最大徑向距離等于0.5毫米(即掛接件的凸起高度等于0.5毫米)，任意一掛接件中凸針2的針尖朝向另一掛接件，且兩掛接件中凸針2的針尖彼此一一正對，所述圓管1、凸針2的材料為具有良好生物相容性的鈦合金，這樣，本微小血管吻合器對血管組織無刺激、無異物反應(yīng)，可長久地放置于體內(nèi)。圓管1的長度為2.6cm，圓管1的壁厚為0.3mm，凸針2的固定端與圓管1的同側(cè)端頭之間的軸向距離為0.8mm，凸針2的直徑為0.3mm，凸針2的水平延伸長度(即凸針2的尖端與固定端之間的軸向距離)為3mm。
本微小血管吻合器可制成系列產(chǎn)品圓管1的外徑還可分為其它的十一個規(guī)格1.0，1.2，1.5，1.8，2，2.3，2.5，2.8，3，3.5及4mm。圓管1的長度為2～4cm，圓管1的壁厚為0.2～0.4mm。凸針2與圓管1外壁之間的最大徑向距離小于1mm，凸針2的固定端與圓管1的同側(cè)端頭之間的軸向距離為0.8～1.2mm，凸針2的直徑為0.1～0.3mm，凸針2的水平延伸長度為2～5mm。
本微小血管吻合器的吻合方法一、根據(jù)供、受區(qū)血管直徑大小，選擇相應(yīng)管徑的吻合器。
二、修整吻合血管的斷端，并輕柔擴張血管口徑。
三、將移植組織就位并調(diào)整好供區(qū)血管的方向、角度，使其無扭曲、無張力，再將圓管1一端伸入供區(qū)血管的管腔內(nèi)，并在距血管斷端3～6mm處讓同側(cè)凸針2由內(nèi)向外穿過血管壁，再回拉血管，使血管壁掛牢在凸針2的固定端上。
四、將圓管1另一端伸入受區(qū)血管的管腔內(nèi)，并在距血管斷端3～6mm處讓同側(cè)凸針2由內(nèi)向外穿過血管壁，再回拉血管，使血管壁掛牢在凸針2的固定端上。
五、將供、受區(qū)血管的斷端在圓管1的中部彼此對接，并將兩側(cè)的凸針2整理平順，在檢查血管通暢后，再將吻合口包埋于周圍的軟組織中，吻合操作完畢。
申請人應(yīng)用鈦合金制成的本微小血管吻合器進(jìn)行了微小血管吻合實驗研究。實驗在狗及兔體上進(jìn)行，采用狗的股動脈、肱動脈作2～3mm的動脈吻合，采用兔的股動脈、靜脈作1.5～1.8mm的血管吻合，實驗分組見表1表1 微小血管吻合器法吻合實驗分組

就以上四組進(jìn)行微小血管吻合器法吻合的實驗，得出結(jié)果如下(一)通暢情況1.即該通暢檢查 吻合血管后15分鐘檢查，見所有血管吻合后全部通暢。
2.遠(yuǎn)期通暢檢查A組2.7～3mm動脈，全部通暢良好，通暢率為100％。
B組2.0～2.3mm動脈，全部通暢良好，通暢率為100％。
C組1.5～1.8mm動脈，全部通暢良好，通暢率為100％。
D組1.5～1.8mm靜脈，10條中9條通暢良好，1條阻塞不通。通暢率為90％。
(二)病理學(xué)檢查 在吻合后七天的標(biāo)本中，已發(fā)現(xiàn)內(nèi)膜層和內(nèi)皮細(xì)胞將吻合口覆蓋。在100天的標(biāo)本中，吻合口的血管壁平整，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋完整。吻合口處內(nèi)膜和中膜的厚度在大多數(shù)標(biāo)本中未見到明顯增厚，在圓管周圍的中膜未見明顯的異物反應(yīng)。
掃描電鏡檢查 在1天的標(biāo)本中可見到吻合口的裂隙中有纖維蛋白附著，吻合口兩側(cè)的血管壁內(nèi)皮細(xì)胞形態(tài)正常。在3天、7天的標(biāo)本中可見到吻合口兩側(cè)的內(nèi)皮細(xì)胞已開始生長，并開始填平吻合口處的凹陷。在15天的標(biāo)本中可見到吻合口的凹陷已被填平，內(nèi)皮細(xì)胞在吻合口處生長良好。在30天和45天的標(biāo)本中見血管吻合口平坦，吻合口處的凹陷已無法辨認(rèn)。
(三)血管吻合時間 本微小血管吻合器法吻合時間，最短為4分22秒，最長為7分34秒，平均為5分11秒。
結(jié)論 依據(jù)本組試驗，申請人認(rèn)為鈦合金微小血管吻合器重量輕，強度高，在人體中組織反應(yīng)小。微小血管吻合器吻合法具有操作方便，吻合時間短，適用于1.5～5mm外徑的動脈吻合，可達(dá)到100％的通暢率，在1.5～1.8mm的靜脈吻合中，仍可取得90％的通暢率。這個實驗為臨床應(yīng)用提供了較有價值的依據(jù)，值得在臨床上推廣應(yīng)用。
第二實施方式參見圖3-圖5本微小血管吻合器是由變徑管、兩掛接件構(gòu)成，變徑管由細(xì)圓管1、連接管2、粗圓管3依次連通而成，兩掛接件設(shè)于連接管2的外壁上，所述每一掛接件由均布于連接管2外壁上的四個水平狀凸針4構(gòu)成，左側(cè)凸針4與連接管2外壁之間的最大徑向距離等于0.8毫米(即該掛接件的凸起高度等于0.8毫米)，右側(cè)凸針4與連接管2外壁之間的最大徑向距離等于0.5毫米(即該掛接件的凸起高度等于0.5毫米)，任意一掛接件中凸針4的針尖朝向另一掛接件，且兩掛接件中凸針4的針尖彼此一一正對，所述變徑管、凸針4的材料為具有良好生物相容性的鈦合金，這樣，本微小血管吻合器對血管組織無刺激、無異物反應(yīng)，可長久地放置于體內(nèi)。變徑管的長度為2.6cm，變徑管的壁厚為0.3mm，細(xì)圓管1、粗圓管3的外徑分別為3mm、5mm，連接管2為左端敞口小、右端敞口大的圓臺狀筒體且其左右端外徑分別為3mm、5mm，凸針4的固定端與變徑管的同側(cè)端頭之間的軸向距離為0.8mm，凸針4的直徑為0.3mm，凸針4的水平延伸長度(即凸針4的尖端與固定端之間的軸向距離)為3mm。
本微小血管吻合器可制成系列產(chǎn)品細(xì)圓管1的外徑還可分為其它的八個規(guī)格1.0，1.2，1.5，1.8，2，2.3，2.5及2.8mm。粗圓管3的外徑還可分為其它的七個規(guī)格2，2.3，2.5，2.8，3，3.5及4mm。變徑管的長度為2～4cm，變徑管的壁厚在0.2～0.4mm。凸針4與連接管2外壁之間的最大徑向距離小于1mm，凸針4的固定端與變徑管的同側(cè)端頭之間的軸向距離為0.8～1.2mm，凸針4的直徑為0.1～0.3mm，凸針4的水平延伸長度為2～5mm。
本實施方式的吻合方法同第一實施方式，這里不再重述。
申請人對本實施方式也進(jìn)行了微小血管吻合實驗研究，實驗過程與第一實施方式大體相同。實驗結(jié)論表明本實施方式具有操作方便，吻合時間短，通暢率高的優(yōu)點。
以上所述的僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式。應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以作出若干變型和改進(jìn)，這些也應(yīng)視為屬于本實用新型的保護(hù)范圍。比如圓管、細(xì)圓管、粗圓管的外徑及凸針的個數(shù)還可根據(jù)需要靈活決定，兩掛接件中的凸針個數(shù)也可互不相同；兩掛接件中凸針的針尖還可彼此錯開一定角度，且一掛接件中的凸針還可延伸到另一掛接件中的凸針之間；每一掛接件還可由多個上翹狀傾斜凸針、上翹狀圓弧形凸針或其它形狀的銳利突起(如掛鉤)構(gòu)成。
本實用新型除用于微小血管吻合外，還可用于輸精管、輸卵管、輸尿管、總膽管等管腔的吻合手術(shù)，適用范圍較廣。
權(quán)利要求1.微小血管吻合器，其特征在于它是由外徑小于6毫米的圓管、設(shè)于圓管中部外壁上且凸起高度小于1毫米的兩掛接件構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微小血管吻合器，其特征在于每一掛接件由均布于圓管外壁上的、2個以上的水平狀凸針構(gòu)成，凸針與圓管外壁之間的最大徑向距離小于1毫米，任意一掛接件中的凸針針尖朝向另一掛接件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微小血管吻合器，其特征在于圓管、凸針的材料為鈦合金。
4.微小血管吻合器，其特征在于它是由變徑管、兩掛接件構(gòu)成，變徑管由外徑小于6毫米的細(xì)圓管、連接管、粗圓管依次連通而成，兩掛接件設(shè)于連接管的外壁上且凸起高度小于1毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的微小血管吻合器，其特征在于每一掛接件由均布于連接管外壁上的、2個以上的水平狀凸針構(gòu)成，凸針與連接管外壁之間的最大徑向距離小于1毫米，任意一掛接件中的凸針針尖朝向另一掛接件。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的微小血管吻合器，其特征在于變徑管、凸針的材料為鈦合金。
專利摘要本實用新型涉及一種微小血管吻合器。它是由外徑小于6毫米的圓管、設(shè)于圓管中部外壁上且凸起高度小于1毫米的兩掛接件構(gòu)成，或者是由變徑管、兩掛接件構(gòu)成，變徑管由外徑小于6毫米的細(xì)圓管、連接管、粗圓管依次連通而成，兩掛接件設(shè)于連接管的外壁上且凸起高度小于1毫米。每一掛接件由均布于圓管或連接管外壁上的、2個以上的水平狀凸針構(gòu)成，凸針與圓管或連接管外壁之間的最大徑向距離小于1毫米，任意一掛接件中的凸針針尖朝向另一掛接件。圓管、變徑管、凸針的材料為鈦合金。讓兩條微小血管的斷端分別穿過圓管或變徑管的兩端并套掛在兩掛接件上后，就能方便省時地完成吻合手術(shù)，且通暢率高。本吻合器適用范圍較廣，值得在臨床上推廣應(yīng)用。
文檔編號A61B17/115GK2619589SQ03217428
公開日2004年6月9日 申請日期2003年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月22日
發(fā)明者黃全順, 張凱, 盧保全, 王德順, 廖圣愷, 徐濤 申請人:黃全順