專利名稱：髕股關(guān)節(jié)的置換方法和儀器使用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及新穎的整形外科關(guān)節(jié)置換植入物和方法，具體地說，涉及通過用儀器化、可再現(xiàn)切口的更簡單、較少創(chuàng)傷性外科手術(shù)方法，進(jìn)行髕股關(guān)節(jié)置換的改進(jìn)的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
髕股關(guān)節(jié)置換是人所共知的整形外科手術(shù)。自從七十年代以來，已經(jīng)使用過各種傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)置換裝置，然而，不同于通常用于整個(gè)膝關(guān)節(jié)置換外科手術(shù)的人工關(guān)節(jié)，傳統(tǒng)的髕股關(guān)節(jié)置換裝置在整形外科領(lǐng)域沒有廣泛地被接受。這或許是由于有些混合臨床結(jié)果而導(dǎo)致，在有關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，該結(jié)果已經(jīng)為傳統(tǒng)的髕股人工關(guān)節(jié)所證明。該傳統(tǒng)的假體通常包括股骨部件，該部件為較大、較笨重的裝置，其外形設(shè)計(jì)成能夠嵌入到股骨滑車槽內(nèi)。然而，它們的外部幾何形狀，使其幾乎不可能形成制作股骨患病表面的精確方法，來與植入物幾何形狀相匹配。在使用傳統(tǒng)的髕股關(guān)節(jié)置換裝置時(shí)，外科醫(yī)生通常必須使用電動(dòng)磨錐對(duì)骨表面挖鑿，以接納植入物。這使得植入物配合和定位難以再現(xiàn)，同時(shí)不同病例也多少有些變化。如果或者當(dāng)可能需要調(diào)整該植入物時(shí)，對(duì)于較大尺寸植入物，該方法也產(chǎn)生困難。當(dāng)關(guān)節(jié)炎發(fā)展時(shí)，在以后需要把該植入物換成整個(gè)膝關(guān)節(jié)置換物也不是罕見的。為此，在沒有過度損失骨頭而輕易地進(jìn)行修正手術(shù)的能力是關(guān)鍵的。
在八十年代早期，用于其它膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的精確切割引導(dǎo)件逐漸在整形外科實(shí)踐中被采用。在用于髕股關(guān)節(jié)置換裝置和方法中還沒有看到類似的改進(jìn)。在本發(fā)明之前，在髕股關(guān)節(jié)置換中，還沒有允許精確、可再現(xiàn)的骨頭切割方法或者外科器械。
早期的試圖對(duì)用于髕股關(guān)節(jié)置換裝置的改進(jìn)包括在第4,007,495號(hào)和第4,151,615號(hào)美國專利中描述的那些。這兩個(gè)早期專利描述了髕股關(guān)節(jié)置換，但沒有提到植入產(chǎn)品需要的方法或者儀器的使用。同樣地，在第3,878,566號(hào)美國專利中描述了商業(yè)上成功的髕股關(guān)節(jié)裝置，但由于只公開了通過在骨頭上簡單地磨出一個(gè)點(diǎn)而植入假體，因此，在植入裝置的方法上沒有改進(jìn)。沒有揭示指導(dǎo)或者引導(dǎo)外科醫(yī)生對(duì)用于改進(jìn)的裝置移植的骨頭制備的裝置和方法。第5,609,644號(hào)美國專利中的權(quán)利要求書提出一種髕股關(guān)節(jié)，然而，只詳細(xì)描述了膝蓋骨置換部件，而沒有公開輔助外科醫(yī)生對(duì)裝置進(jìn)行精確植入的設(shè)備或者方法。
專利權(quán)人均為Stein(斯坦)的第5,571,196和第5,824,098號(hào)的美國專利試圖通過描述一種儀器系統(tǒng)來滿足這種需要，該系統(tǒng)包括一個(gè)髓內(nèi)導(dǎo)桿和一個(gè)用于在前面股骨內(nèi)制備一個(gè)槽的銑槽刀框架。Stein(斯坦)公開的該系統(tǒng)沒有保持股骨解剖輪廓，并在該手術(shù)中需要幾個(gè)額外的步驟，從而使過程更復(fù)雜以及更趨于復(fù)雜化。不象本發(fā)明，Stein(斯坦)的方法此外還具有創(chuàng)傷性，由于通過Stein的機(jī)械加工股骨槽使骨頭損失更大，同時(shí)不能與標(biāo)準(zhǔn)的整個(gè)膝關(guān)節(jié)幾何形狀相吻合，因此，植入物將不能進(jìn)行必要時(shí)的簡單修復(fù)。
這些現(xiàn)有技術(shù)試圖提供一種髕股關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，這些系統(tǒng)都沒有采用低輪廓的股骨植入物設(shè)計(jì)，所述植入物設(shè)計(jì)帶有成一定角度的表面，所述表面的幾何的形狀類似于整個(gè)膝關(guān)節(jié)置換件的形狀，所述設(shè)計(jì)結(jié)合了一系列簡單精確切割導(dǎo)軌，該導(dǎo)軌可形成準(zhǔn)確而可重復(fù)的切口。
根據(jù)該需要，開發(fā)了在這里描述的本發(fā)明技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的總的目的是提供一種新穎的髕股關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)和使用該系統(tǒng)的方法，在植入后，該系統(tǒng)和方法可允許修復(fù)的關(guān)節(jié)進(jìn)行基本上正常、完整范圍的運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種比傳統(tǒng)植入物較小、較低輪廓的股骨植入物，該植入物具有平的前表面的骨頭-工作面，在股骨前表面和股骨植入物之間提供了增加的附著力、略微的上角以便于關(guān)節(jié)的完全范圍的運(yùn)動(dòng)，所述骨頭-工作面在骨頭-工作面上包括表面粗糙的組織、凹穴和底切邊緣，用于增強(qiáng)對(duì)骨頭粘合劑的固接和保持力；一個(gè)與膝關(guān)節(jié)部件關(guān)節(jié)面配合的凹入的關(guān)節(jié)面；以及用于在股骨腔內(nèi)對(duì)準(zhǔn)的髓內(nèi)桿。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種手術(shù)裝置系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括髓內(nèi)導(dǎo)桿裝置；一個(gè)前表面股骨的切割導(dǎo)向件，該導(dǎo)向件適應(yīng)于髓內(nèi)導(dǎo)桿，并基于髓內(nèi)導(dǎo)桿；一個(gè)用于對(duì)股骨髓內(nèi)腔進(jìn)行精確鉆削的導(dǎo)向件，該導(dǎo)向件具有使其相對(duì)于股骨前表面對(duì)準(zhǔn)并定位的裝置；一個(gè)對(duì)前表面的切口磨光并制備成適于接納股骨植入物的圓錐形銼；一個(gè)用于準(zhǔn)確地定位切口導(dǎo)向件的測隙規(guī)；以及一個(gè)本領(lǐng)域公知的沖擊器，該沖擊器用于輔助股骨植入物的最后定位。
本發(fā)明又一個(gè)目的是提供一種上面剛描述的作為套件的外科儀器的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可帶有使用說明、骨頭粘合劑、可選擇實(shí)施例或者部件尺寸，從而使外科醫(yī)生能夠調(diào)整該系統(tǒng)以適合患者的緊急需要。
發(fā)明的還一個(gè)目的是提供一種股骨植入物，該植入物作為本發(fā)明股骨重修表面部件，該植入物只需要一個(gè)為植入而制備骨頭的切割步驟，該植入物采用便于將來必要時(shí)便于對(duì)整個(gè)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行修復(fù)的幾何形狀，同時(shí)與包括相匹配的、可互換的關(guān)節(jié)面的膝關(guān)節(jié)部件相接合。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種用于髕股關(guān)節(jié)置換的方法，該方法包括在患者身上形成較小創(chuàng)傷性切口的過程；對(duì)在該股骨內(nèi)的髓內(nèi)導(dǎo)向孔進(jìn)行精確鉆削；把新穎的切割導(dǎo)向件與插入在該導(dǎo)向孔內(nèi)的髓內(nèi)桿對(duì)準(zhǔn)；在股骨前表面上形成單個(gè)精確的切口；以及把本發(fā)明系統(tǒng)的股骨重修表面部件植入。


當(dāng)與附圖結(jié)合考慮時(shí)，通過參考以下詳細(xì)說明，本發(fā)明的實(shí)質(zhì)特征及其目的和優(yōu)點(diǎn)將變得更加明顯，在全部附圖中，相同的附圖標(biāo)號(hào)表示相同的部件，其中圖1A、1B、1C分別示出了本發(fā)明股骨植入物部件一個(gè)實(shí)施例的前視圖、側(cè)視圖和后視圖。
圖2A、2B示出了本發(fā)明膝蓋骨植入物部件的一個(gè)實(shí)施例的前視圖和側(cè)視圖。
圖3示出了本發(fā)明的切割引導(dǎo)部件的一個(gè)實(shí)施例的等軸視圖。
圖4示出了圖3所示本發(fā)明切割引導(dǎo)部件實(shí)施例的分解圖。
圖5示出了圖3和4所示本發(fā)明切割引導(dǎo)部件，該切割引導(dǎo)部件可操作地與股骨末端接觸。
圖6A、6B示出了本發(fā)明測隙規(guī)部件的一個(gè)實(shí)施例的平面圖和側(cè)視圖。
圖7示出了本發(fā)明鉆頭引導(dǎo)部件的側(cè)視圖，其中該鉆頭引導(dǎo)部件靠在股骨末端用于鉆削髓內(nèi)腔。
圖8示出了本發(fā)明骨銼部件一個(gè)實(shí)施例的末端部的立體圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供一種包括髕股關(guān)節(jié)置換裝置、一系列儀器的系統(tǒng)，和利用所述儀器植入髕股關(guān)節(jié)置換裝置的方法。
該髕股關(guān)節(jié)置換裝置，大致包括兩個(gè)連接部件、一個(gè)股骨植入物和在圖2A-B中用12表示的膝蓋骨植入物，其中股骨植入物在圖1A-C中用附圖標(biāo)號(hào)10表示。
從圖1A-C中清楚地看到，該股骨植入物10設(shè)計(jì)成能置換病人股骨遠(yuǎn)端部的前表面。該股骨植入物10包括一個(gè)在解剖學(xué)上成形的上表面14，其中該上表面帶有一個(gè)在中心和縱向地定向的大致呈凹入形狀的關(guān)節(jié)槽16。
從圖1A中清楚地示出，該股骨植入物10的下側(cè)18包括至少一個(gè)然而優(yōu)選是多個(gè)的凹穴20、至少一個(gè)髓內(nèi)桿22，和一個(gè)沿著四周布置的底切緣24。在通用地表示為股骨植入物10的18的下表面中，至少一部分，優(yōu)選是大部分具有粗糙表面26。還可以使用多孔涂層或者通過利用至少一個(gè)優(yōu)選是多個(gè)的突尖頭或者定位針27，以提高附著以及粘合力。該凹穴20、底切緣24和粗糙表面26分別地以及共同提供一種有助于粘合劑的牢固和持久連接的結(jié)構(gòu)，其中該粘合劑用來把股骨植入物10的下側(cè)面18結(jié)合到所完成的股骨遠(yuǎn)端部的前表面上。
在本發(fā)明植入物方法的實(shí)踐中，在患者身上使用任何粘合劑都在本發(fā)明原理范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，可采用骨頭粘合劑。
從圖1A、B中清楚地看到，關(guān)節(jié)槽16從上表面14沒有中斷地延續(xù)到遠(yuǎn)端延伸突出部分28，突出部分28在關(guān)節(jié)槽末端30略微向上傾斜地終止。通過提供一個(gè)略微向上的角度(superior angle)，該末端30可使髕股關(guān)節(jié)置換裝置在關(guān)節(jié)槽16內(nèi)具有光滑的軌道，該軌道貫穿關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的整個(gè)范圍，也就是說到達(dá)彎曲的極限位置。
圖2A、B中清楚地示出，該膝蓋骨的植入物12包括接合表面32，該連接表面具有大致呈球冠形的幾何形狀，同時(shí)尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成可以互補(bǔ)方式，可滑動(dòng)地接合在股骨植入物10的關(guān)節(jié)槽16內(nèi)。該接合表面32可包括沿著四周布置的環(huán)形邊界34，該環(huán)形邊界具有與該接合表面32稍有不同的幾何形狀，并與該接合表面32由不同的材料組成。
位于與膝蓋骨的接合表面32另一面的固定表面36，設(shè)計(jì)成便于牢固固定到骨頭上，并包括膝蓋骨的粗糙表面38以便于粘合劑的粘合。該固定表面也包括至少一個(gè)骨頭錨件40，該骨頭錨件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成包括一個(gè)環(huán)形保持槽42。該膝蓋骨的粗糙表面38、骨頭錨件40和環(huán)形保持槽42獨(dú)立地并且共同地促進(jìn)膝蓋骨的植入物12和骨質(zhì)之間的強(qiáng)力粘合。在本發(fā)明原理范圍內(nèi)，膝蓋骨的植入物12可在固定表面36上具有附加的定位針，以便于與骨質(zhì)的強(qiáng)力粘合。
本發(fā)明的系統(tǒng)包括幾種儀器，這些儀器為外科醫(yī)生提供了以與股骨植入物10相接觸的方式精確穿孔以及切割股骨遠(yuǎn)端部骨質(zhì)材料的能力，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)勝過傳統(tǒng)的骨頭制備方法。
從圖3-5清楚地看到，本發(fā)明提供一種骨頭切割導(dǎo)向裝置，在圖中用附圖標(biāo)號(hào)44表示，該裝置包括一個(gè)髓內(nèi)桿46，其尺寸和形狀設(shè)計(jì)成可插入到股骨髓內(nèi)空腔內(nèi)，該空腔已經(jīng)準(zhǔn)備接納該髓內(nèi)桿46。該髓內(nèi)桿46可具有一或多個(gè)凹槽48，以便提供沿著髓內(nèi)桿46縱軸方向的凹槽表面。該凹槽表面有利于髓內(nèi)桿46插入到骨頭內(nèi)，以便減少施加于骨髓上的壓力，并因此減少或者避免由于強(qiáng)加到患者循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)物質(zhì)而導(dǎo)致的壓力。在本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中，髓內(nèi)桿46固定連接到切割導(dǎo)向裝置44上。然而，以下的情況也完全地處在本發(fā)明范圍內(nèi)，即，把髓內(nèi)桿46設(shè)計(jì)成通過桿夾持元件50可釋放地與切割導(dǎo)向裝置44配合，其中該桿夾持元件50可通過夾持元件致動(dòng)器52作有選擇地固定。切割導(dǎo)向裝置44的這樣一個(gè)選擇實(shí)施例，可允許去除髓內(nèi)桿和用不同的結(jié)構(gòu)或者不同尺寸桿來取代髓內(nèi)桿46。
無論是與髓內(nèi)桿46整體地形成，如優(yōu)選實(shí)施例中，還是通過如夾持元件50的中間元件連接到其中，該髓內(nèi)桿46都通過至少一個(gè)、優(yōu)選是兩個(gè)切割導(dǎo)向組件桿56被可釋放連接到骨鋸導(dǎo)向元件，其中該切割導(dǎo)向組件桿的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地與相同數(shù)目的裝配桿接收口58相配合。組件固定元件60設(shè)計(jì)成可釋放地與固定元件口62嚙合，其嚙合方式使接收口58能夠把組件桿56固定到該骨鋸導(dǎo)向元件54上。
該骨鋸導(dǎo)向元件54具有一個(gè)錨件口64，錨件口64尺寸和形狀可接收管心針臂錨桿66。該管心針臂錨桿66可整體地連接到骨鋸導(dǎo)向元件54上，或者優(yōu)選的是，利用組件固定元件60穿過錨桿通道68被可釋放地固定到錨口64中。
自由旋轉(zhuǎn)的管心針70的尺寸和結(jié)構(gòu)，能夠在其末端提供管心針-股骨接觸點(diǎn)72。該管心針70的近端以近似直角固定到管心針轉(zhuǎn)動(dòng)套管74上，該套管的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成可圍繞管心針臂錨桿66圓周布置并能夠隨意旋轉(zhuǎn)。管心針保持元件76可設(shè)計(jì)成可釋放地把管心針70保持在可圍繞該管心針臂錨桿66轉(zhuǎn)動(dòng)的狀態(tài)。
該骨鋸導(dǎo)向元件54優(yōu)選通過一個(gè)骨鋸導(dǎo)向槽78而局部分叉，而槽78的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成可形成一個(gè)骨鋸滑動(dòng)通道，所述骨鋸為例如在本領(lǐng)域常見的那種。該骨鋸導(dǎo)向元件54的分叉部末端包括導(dǎo)向連接元件80，該導(dǎo)向連接元件可以是在骨鋸導(dǎo)向元件54的終端上或其附近的永久連接件，或者也可以是用來把該分叉骨鋸導(dǎo)向元件54端部固定的銷、螺釘、鉚釘或者任何其它的連接裝置。至少一個(gè)、優(yōu)選是兩個(gè)錨導(dǎo)向件82布置在該分叉骨鋸導(dǎo)向元件54的外表面上，該導(dǎo)向件分別限定有錨導(dǎo)向口84。這些錨導(dǎo)向口的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成便于鉆頭通過，外科醫(yī)生使用該鉆頭在患者骨頭上鉆錨定孔，如髓內(nèi)腔。在從該錨導(dǎo)向口84上移去鉆頭后，該外科醫(yī)生可采用錨導(dǎo)向口84作為固定點(diǎn)，固定接骨螺釘?shù)炔考纱┻^該固定點(diǎn)，以便在手術(shù)期間，為到患者骨頭上的切割引導(dǎo)件提供附加的固定點(diǎn)。這樣，該外科醫(yī)生可采用管心針股骨接觸點(diǎn)72和兩個(gè)錨導(dǎo)向口84，為切割引導(dǎo)元件提供到骨頭上的三個(gè)獨(dú)立的固定點(diǎn)。用這種方法，在通過骨鋸導(dǎo)向槽78使用骨鋸前，外科醫(yī)生可確保穩(wěn)定和良好定位的切割導(dǎo)向元件處在應(yīng)有的位置上。
在圖6A、6B中示出了本領(lǐng)域眾所周知的測隙規(guī)88，其尺寸和形狀可切割導(dǎo)向件44中骨鋸導(dǎo)向槽78與股骨上的目標(biāo)位置對(duì)準(zhǔn)。
如圖7中附圖標(biāo)號(hào)90所示，本發(fā)明的系統(tǒng)還可以包括鉆孔導(dǎo)向件。該鉆孔導(dǎo)向件90包括一個(gè)限定鉆孔導(dǎo)路94的鉆孔導(dǎo)塊92。該鉆孔導(dǎo)塊92與一個(gè)鉆孔導(dǎo)向把柄96連接，利用該把柄，在手術(shù)期間，外科醫(yī)生可操縱該鉆孔導(dǎo)向件90并使其穩(wěn)固。鉆孔導(dǎo)向管心針98可在一近端連接到鉆孔導(dǎo)塊92上，同時(shí)終止于末端的鉆孔導(dǎo)向管心針-股骨接觸點(diǎn)100。該鉆孔導(dǎo)塊可具有至少一個(gè)、優(yōu)選是兩個(gè)鉆孔導(dǎo)向固定點(diǎn)102，利用該固定點(diǎn)，外科醫(yī)生可在手術(shù)期間得到附加的穩(wěn)定性。本發(fā)明的鉆孔導(dǎo)向件90在手術(shù)期間可具有三個(gè)穩(wěn)定點(diǎn)該鉆孔導(dǎo)向件管心針和該兩個(gè)鉆孔導(dǎo)向件固定點(diǎn)。一旦定位和固定，外科醫(yī)生可使用該鉆孔導(dǎo)向件90，以便于髓內(nèi)腔的正確定位和精確鉆孔。一旦正確地鉆孔，本發(fā)明的該切割導(dǎo)向件44可插入并精確定位以便于使用。
本發(fā)明的系統(tǒng)還可包括一骨銼104。在本領(lǐng)域眾所周知的是，該骨銼104可以是圓錐形狀，并且該圓錐終端至少一部分具有研磨面。該骨銼104設(shè)計(jì)成在本發(fā)明方法中的切割步驟之后，便于去除任何毛刺、骨贅或者骨頭的剩余突出部分。
在本發(fā)明的方法中，上面描述的每一部件都按照所述那樣被使用，以便系統(tǒng)地地制備股骨，用于接收在這里描述的髕股關(guān)節(jié)置換裝置。該鉆孔導(dǎo)向件90被正確地定位，并由外科醫(yī)生使用來對(duì)股骨鉆孔，且形成用于髓內(nèi)桿46的接納點(diǎn)，此后，該鉆孔導(dǎo)向件被去除。在如上所述測隙規(guī)88的幫助下，本發(fā)明系統(tǒng)的切割導(dǎo)向件44隨后被定位，并由外科醫(yī)生使用以便于對(duì)骨頭進(jìn)行精確切割，以去除股骨末端的前面，從而在該骨頭上提供大體上平坦的接收表面。在去掉切割導(dǎo)向件44后，該股骨植入物10定位并固定附著到股骨前面，其中股骨植入物10的髓內(nèi)桿22此刻定位在外科醫(yī)生先前鉆出孔內(nèi)，該孔較早時(shí)用于輔助固定切割導(dǎo)向件44。接著，由外科醫(yī)生把膝蓋骨植入物12植入，并放置到與股骨植入物10連接配合位置，從而提供了完全地連接和具有功能的髕股關(guān)節(jié)置換裝置。
在這里描述的系統(tǒng)儀器與系統(tǒng)裝置的制造中，部件可整體地形成；或者單獨(dú)地形成，然后利用本領(lǐng)域眾所周知的永久性或者臨時(shí)連接件來裝配。
在優(yōu)選實(shí)施例中，該植入物部件可由可植入級(jí)的超高分子量聚乙烯和鈷鉻鉬合金制造。該系統(tǒng)的儀器可由外科手術(shù)級(jí)不銹鋼制造。在本發(fā)明原理范圍內(nèi)，該部件可由本領(lǐng)域已知的任何可植入材料或外科可接受的材料制造，這些材料為例如鈦合金、陶瓷、復(fù)合材料等等。
重要的是要知道，由于說明書僅僅是對(duì)本發(fā)明的說明，在不脫離僅僅由所附權(quán)利要求書限制的發(fā)明原理的情況下，可對(duì)本發(fā)明上述描述形狀和結(jié)構(gòu)進(jìn)行各種修改。
權(quán)利要求
1.一種用于植入到需要的患者身上的髕股關(guān)節(jié)置換裝置，其包括一股骨植入物部件，所述股骨植入物包括一個(gè)骨頭工作面和一個(gè)上表面，所述上表面限定了沿著所述上表面縱軸布置的關(guān)節(jié)槽，所述關(guān)節(jié)槽具有一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)的終端，該終端的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成具有上角翻邊，以及膝蓋骨的植入物部件包括一個(gè)與連接表面相對(duì)的固定表面，所述連接表面與所述股骨植入物的所述關(guān)節(jié)槽滑動(dòng)接合，其中所述裝置具有髕股關(guān)節(jié)的完整范圍的運(yùn)動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述股骨植入物關(guān)節(jié)槽具有大概沿著所述關(guān)節(jié)槽縱向地取向的凹入的形狀，同時(shí)所述膝蓋骨的植入物連接表面具有與所述關(guān)節(jié)槽大概互補(bǔ)的大概凸?fàn)钚螤睢?br> 3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述骨頭工作面包括一個(gè)沿著股骨植入物最外邊緣至少一部分圓周布置的底切邊緣。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述骨頭工作面包括至少一凹槽，該凹槽的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成接納粘合材料的一部分，當(dāng)所述裝置植入骨頭表面時(shí)，所述凹槽提供了附加的表面積和提高的粘著力。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述股骨植入物的骨頭工作面包括一個(gè)粗糙表面。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述粗糙表面包括至少一突尖頭或者銷子。
7.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述粗糙表面包括多孔涂層。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述膝蓋骨的植入物的所述固定表面包括至少一個(gè)骨頭錨定元件，其尺寸和形狀設(shè)計(jì)成用于插入到骨頭內(nèi)。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述骨頭錨定元件包括圍繞所述骨頭錨定元件圓周布置的環(huán)形保持槽。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述膝蓋骨的固定表面除了所述骨頭錨定元件之外還包括至少一個(gè)銷釘。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述股骨植入物骨頭工作面還包括一個(gè)髓內(nèi)桿，所述桿的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成用于插入到患者的股骨頭腔內(nèi)。
12.一種髕股關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，包括一個(gè)髕股關(guān)節(jié)置換裝置、一個(gè)用于精確引導(dǎo)骨鋸的使用來切割患者股骨前表面的切割導(dǎo)向件，以及一個(gè)用于把骨頭鉆頭精確引導(dǎo)到患者股骨內(nèi)的鉆頭導(dǎo)向件。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，還包括一個(gè)測隙規(guī)，該測隙規(guī)的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成便于所述切割導(dǎo)向件的定位，以便在使用者切割骨頭之前準(zhǔn)確地定位骨鋸。
14.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，還包括一個(gè)骨銼，該骨銼的尺寸和形狀可插入到進(jìn)行髕股關(guān)節(jié)置換的患者身上的外科手術(shù)開口內(nèi)，且至少局部地處理成能夠提供用于制備骨頭的研磨面，以接納所述髕股關(guān)節(jié)置換裝置。
15.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述鉆頭導(dǎo)向件包括一個(gè)用于在所要鉆孔的骨頭進(jìn)行定位的鉆頭導(dǎo)塊，所述鉆頭導(dǎo)塊限定一個(gè)鉆頭導(dǎo)路，該導(dǎo)路的尺寸和形狀可滑動(dòng)地引導(dǎo)鉆頭，使該鉆頭從所述鉆頭導(dǎo)塊一側(cè)入口穿入所述鉆頭導(dǎo)塊并從相對(duì)的一側(cè)穿出，所述鉆頭到塊可提供穩(wěn)定的引導(dǎo)，以便于對(duì)髓內(nèi)腔進(jìn)行鉆削。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中所述鉆頭導(dǎo)塊具有一個(gè)把柄，該把柄設(shè)計(jì)成使用戶能夠在手術(shù)期間對(duì)所述鉆頭導(dǎo)塊定位。
17.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中所述鉆頭導(dǎo)塊具有一個(gè)鉆頭引導(dǎo)管心針，所述鉆頭引導(dǎo)管心針的尺寸和形狀能夠在患者股骨前表面和鉆頭引導(dǎo)管心針-股骨接觸點(diǎn)之間形成基準(zhǔn)觸點(diǎn)，其中鉆頭引導(dǎo)管心針-股骨接觸點(diǎn)位于所述鉆頭引導(dǎo)管心針的近端，所述鉆頭引導(dǎo)管心針在所述鉆頭引導(dǎo)件的操作期間為所述鉆頭導(dǎo)塊提供了穩(wěn)定性。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述鉆頭導(dǎo)塊具有至少一個(gè)鉆頭引導(dǎo)定位點(diǎn)，該定位點(diǎn)在手術(shù)期間從支靠在骨頭上的鉆頭導(dǎo)塊表面伸出，所述定位點(diǎn)為所述鉆頭導(dǎo)向件提供附加的穩(wěn)定手段。
19.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述切割導(dǎo)向件包括一個(gè)髓內(nèi)桿，該髓內(nèi)桿的尺寸和形狀可插入到患者股骨上的髓內(nèi)腔內(nèi)，所述髓內(nèi)桿在其表面上具有至少一個(gè)槽，該槽沿著所述髓內(nèi)桿縱軸取向；一個(gè)切割導(dǎo)引構(gòu)件，該切割導(dǎo)引構(gòu)件連接到所述髓內(nèi)桿的近端，所述切割導(dǎo)引構(gòu)件沿著所述切割導(dǎo)引構(gòu)件縱軸分叉，從而限定一個(gè)切割導(dǎo)槽，該切割導(dǎo)槽的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成在所述切割導(dǎo)向件操作期間可滑動(dòng)地引導(dǎo)一骨鋸，以及一管心針臂，該管心針臂活動(dòng)地連接到所述切割導(dǎo)向件的近端，同時(shí)其尺寸和形狀可在所述管心針臂的管心針-股骨接觸點(diǎn)和患者股骨前表面之間形成穩(wěn)定接觸點(diǎn)。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中所述切割導(dǎo)向件包括至少一個(gè)錨定導(dǎo)向件，該錨定導(dǎo)向件限定了一個(gè)相應(yīng)的錨定導(dǎo)向件入口，所述至少一個(gè)錨定導(dǎo)向件位于骨鋸導(dǎo)向元件上，以便提供錨定點(diǎn)，通過該錨定點(diǎn)，外科醫(yī)生可在患者骨頭上鉆錨定孔，并可穿過所述錨定導(dǎo)向件入口把錨定件固定到患者的所述骨頭上，以在手術(shù)中提供穩(wěn)定性，所述管心針臂以及所述錨定導(dǎo)向件為所述切割導(dǎo)向件提供了多個(gè)穩(wěn)定點(diǎn)。
21.一種用于把髕股關(guān)節(jié)置換裝置植入在患者體內(nèi)的成套工具，所述成套工具包括髕股關(guān)節(jié)置換裝置，在患者股骨內(nèi)髓內(nèi)腔進(jìn)行鉆削的操作中對(duì)鉆頭進(jìn)行穩(wěn)定和定位的鉆頭導(dǎo)向件，以及一個(gè)切割導(dǎo)向件，該切割導(dǎo)向件用于在切割患者股骨前表面操作中使骨鋸片穩(wěn)定和定位。
22.如權(quán)利要求21所述的成套工具，還包括一個(gè)骨銼，用于制備患者股骨表面，以接納所述髕股關(guān)節(jié)置換裝置。
23.如權(quán)利要求22所述的成套工具，還包括一個(gè)沖擊器，該沖擊器用于把所述鉆頭導(dǎo)向件、所述切割設(shè)備、以及所述髕股關(guān)節(jié)置換裝置等部件強(qiáng)制地插入到所制備的患者股骨表面中。
24.一種在需要關(guān)節(jié)置換的患者體內(nèi)植入髕股關(guān)節(jié)置換裝置的方法，該方法包括提供一鉆頭導(dǎo)向件、一具有髓內(nèi)桿部件的切割導(dǎo)向件，以及一髕股關(guān)節(jié)置換裝置，所述置換裝置具有一個(gè)股骨植入部件，以及一個(gè)膝蓋骨的植入部件；把所述患者的髕股關(guān)節(jié)通過手術(shù)暴露，把所述鉆頭導(dǎo)向件固定到患者股骨末端，并相對(duì)于所述股骨利用所述鉆頭導(dǎo)向件對(duì)鉆頭精確定位；利用所述鉆頭在所述股骨上制備髓內(nèi)腔；抽出所述鉆頭和鉆頭導(dǎo)向件；通過把所述髓內(nèi)桿插入到所述股骨的所述髓內(nèi)腔內(nèi)，把所述切割導(dǎo)向件固定到所述股骨上，以便為切割骨頭的切割儀器提供精確的導(dǎo)向；切割股骨前表面，以制備具有大體上平的制備表面的所述前表面，并把所述切割導(dǎo)向件從所述患者體內(nèi)移出；把所述股骨植入部件植入到所述股骨所述制備前表面上；把所述膝蓋骨的植入部件植入到所述患者體內(nèi)，以便在所述股骨植入部件和所述膝蓋骨的植入部件之間提供可滑動(dòng)的關(guān)節(jié)接合。
全文摘要
本發(fā)明提供一種髕股關(guān)節(jié)假體(10)，該關(guān)節(jié)假體可使接合表面平穩(wěn)地進(jìn)行整個(gè)范圍的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。同時(shí)本發(fā)明還提供了便于超強(qiáng)粘結(jié)到股頭上的股骨植入物部件(12)新穎的結(jié)構(gòu)。此外還提供一種髕股關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用了精確的、可再現(xiàn)的骨頭制備技術(shù)，該技術(shù)獨(dú)特之處在于，可使以后的修復(fù)和完全的膝蓋骨關(guān)節(jié)置換過程的復(fù)雜程度最小化。本發(fā)明還提供了一種鉆頭導(dǎo)向件(90)和一種切割導(dǎo)向件(44)，其中每個(gè)的結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成在手術(shù)期間能提供三點(diǎn)穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61B19/00GK1633265SQ03804018
公開日2005年6月29日 申請(qǐng)日期2003年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月14日
發(fā)明者W·F·阿本德沙因 申請(qǐng)人:Iql利萬特外科工業(yè)有限公司