專利名稱：用于管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)扎的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于阻斷管狀解剖結(jié)構(gòu)的方法。具體地，本發(fā)明涉及結(jié)扎輸卵管以實(shí)現(xiàn)絕育的方法。本發(fā)明也涉及執(zhí)行輸卵管結(jié)扎的裝置。
背景技術(shù)：
對(duì)于多種醫(yī)學(xué)處理，管狀解剖結(jié)構(gòu)的阻塞是必要的。阻塞技術(shù)的一個(gè)重要應(yīng)用是阻斷女性的輸卵管或男性的輸精管以實(shí)現(xiàn)絕育和防止不必要的受孕。
為了避孕的目的，已經(jīng)考慮了用于實(shí)現(xiàn)管狀解剖結(jié)構(gòu)的阻塞或阻斷的多種方法。一種通常被應(yīng)用的用于阻斷輸卵管的方法是將輸卵管打結(jié)或夾緊。可在輸卵管的兩個(gè)位置打結(jié)，然后移去中間的部分。通過(guò)夾緊并折疊輸卵管的一部分，并將與輸卵管的余下部分不連通的成環(huán)部分打結(jié)，也可以獲得相似的結(jié)果。輸卵管折疊的部分可通過(guò)一圈縫合材料、彈性結(jié)扎帶或O形圈、或夾子被阻斷。與輸卵管的接觸通常是通過(guò)內(nèi)窺鏡手術(shù)實(shí)現(xiàn)的，要么通過(guò)腹壁，或者，較少見(jiàn)地，通過(guò)陰道壁。這樣的方法比傳統(tǒng)的手術(shù)方法侵入性較小，但仍有不必要的高感染和組織損壞的危險(xiǎn)，且伴隨有不必要的康復(fù)時(shí)間和一定程度的不適。
為了消除對(duì)內(nèi)窺鏡或其它更具侵入性的手術(shù)的依賴，已設(shè)計(jì)出多種方法，用于在進(jìn)入輸卵管內(nèi)部后阻斷輸卵管的內(nèi)腔，這是通過(guò)經(jīng)陰道和子宮插入導(dǎo)管到輸卵管的內(nèi)腔來(lái)完成的。
一種方法是通過(guò)注入粘合劑或密封劑，通常是聚合物材料到輸卵管中以形成塞子，從而阻斷輸卵管。另一種方法是插入一種預(yù)先成形的阻塞性裝置或塞子到輸卵管內(nèi)腔或子宮輸卵管聯(lián)結(jié)處中。然而，每種類(lèi)型的塞子都可能與輸卵管壁分開(kāi)或脫離，導(dǎo)致不可靠或非永久性阻斷。
另一種用于阻斷輸卵管或其它管狀解剖結(jié)構(gòu)的方法是誘導(dǎo)硬結(jié)或創(chuàng)傷組織的形成以阻斷輸卵管?？赏ㄟ^(guò)化學(xué)或熱誘導(dǎo)組織損傷。然而，用該方法的成功實(shí)現(xiàn)相對(duì)困難，且要求熟練的醫(yī)務(wù)人員及特殊的設(shè)備，使得其在某些情況下不合適。
希望對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)能提供一種方法和系統(tǒng)，其用于施加結(jié)扎結(jié)構(gòu)物至管狀解剖結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。所希望的改進(jìn)將得到管狀解剖結(jié)構(gòu)的可靠的阻塞。所希望的管狀解剖結(jié)構(gòu)這樣的阻塞在某些應(yīng)用中是永久的，如生殖中的避孕。用于阻塞管狀解剖結(jié)構(gòu)的廉價(jià)的方法也是所希望的。一種改進(jìn)可以提供一種部分或完全一次性使用的裝置，其用于執(zhí)行管狀解剖結(jié)構(gòu)的阻塞。進(jìn)一步的提高是提供一種用于執(zhí)行輸卵管結(jié)扎的改進(jìn)的方法，該方法只要求具有最小侵入性的手術(shù)，因此減少了對(duì)血管和生殖組織的損傷，且減少手術(shù)后的不適和康復(fù)時(shí)間。一種能夠進(jìn)一步減少感染危險(xiǎn)的用于輸卵管結(jié)扎的方法也是所需要的。
發(fā)明概述按照此處寬泛描述和具體說(shuō)明的本發(fā)明，提供一種裝置，其用于施加結(jié)扎帶到管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)部的組織。本發(fā)明也包括使用該裝置的方法。
本裝置可體現(xiàn)為外科器械，通過(guò)阻塞輸卵管，其用于女性生殖的避孕。這樣的裝置具有近端和遠(yuǎn)端(a proximal and a distal end)，該裝置通常是伸長(zhǎng)的且經(jīng)配置以允許遠(yuǎn)端經(jīng)陰道和子宮插入到輸卵管，而在近端，該裝置于病人的體外被掌握和控制。
該女性避孕裝置通常包括伸長(zhǎng)的管子，其具有中央的、縱向延伸的內(nèi)腔和安置于伸長(zhǎng)的元件的一端的抓緊器(grasper)，該伸長(zhǎng)的元件可滑移地安置在該內(nèi)腔中。該抓緊器能夠從管子的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)處伸出，抓住輸卵管內(nèi)部的組織，且和被抓住的組織向近處收回?？梢栽诠茏拥倪h(yuǎn)端提供包括活動(dòng)裝置的結(jié)構(gòu)，以幫助產(chǎn)生卷繞的折疊，或產(chǎn)生輸卵管的內(nèi)陷，形成組織束(tissue bundle)或組織蒂(peduncle)。一個(gè)或多個(gè)結(jié)扎帶通常附在管子的遠(yuǎn)端附近。結(jié)扎帶可從管子的遠(yuǎn)端釋放，在組織束周?chē)窭s肌一樣地收縮，從而阻塞穿過(guò)輸卵管的通道。一種釋放結(jié)扎帶的方式是繞著管子可滑移地安置的袖套(sleeve)的遠(yuǎn)端將結(jié)扎帶從帶子支撐結(jié)構(gòu)處移走，而將結(jié)扎帶向遠(yuǎn)處移動(dòng)。
該裝置的近端裝配有手柄或基座和多個(gè)位于其上的控制器，以控制抓緊器相對(duì)管子的伸出和收回、抓緊器的促動(dòng)和結(jié)扎帶對(duì)組織束的釋放，以及其它的操作。該裝置可裝配有電流源，其用于提供電流，以燒灼被抓緊器抓住的組織，或使該抓緊器與延伸的元件分離開(kāi)。在結(jié)扎處的附近，該裝置也提供有額外的內(nèi)腔，用于輸送藥物或其它化合物，如抗生素、局部麻醉劑或化學(xué)燒灼試劑。
一種使用該裝置的方法包括下列步驟插入該裝置的遠(yuǎn)端至管狀解剖結(jié)構(gòu)中，使抓緊器從管子向遠(yuǎn)端伸出，用該抓緊器抓住管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)部的組織，向近處收回抓緊器，形成內(nèi)部組織束，從管子遠(yuǎn)端釋放結(jié)扎帶，在組織束周?chē)窭s肌一樣地收縮。該方法可進(jìn)一步包括撤開(kāi)該裝置至管狀解剖結(jié)構(gòu)的新位置的步驟，和重復(fù)前面的步驟以施加一個(gè)或更多額外的結(jié)扎帶。


這些附圖是為了說(shuō)明用于實(shí)施本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。
圖1是插入到病人輸卵管中的裝置的一個(gè)實(shí)施方式的視圖，其具有以示意的形式示出的用于該裝置的控制器；圖2是定位在輸卵管中的該裝置的一個(gè)實(shí)施方式的透視圖，其具有未延伸的抓緊器軸；圖3是沿圖2中線3-3的縱向橫剖面視圖；圖4顯示用于釋放結(jié)扎帶的一種可供選擇的推進(jìn)器裝置；圖5是沿圖3中線5-5的橫截面視圖；圖6是圖2到圖5中的裝置的透視圖，其顯示放了氣的氣囊和延伸的導(dǎo)管；圖6.5是該裝置的一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案的縱向剖面視圖；圖6.6是利用吸管作為抓緊器的裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖7說(shuō)明了該裝置端部的一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案，其具有附在該裝置上的兩個(gè)O形圈和一個(gè)可供選擇的抓緊器；圖8說(shuō)明了該裝置端部的又一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案，其具有附在該裝置上的兩個(gè)O形圈和另一個(gè)可供選擇的抓緊器；圖9是沿圖6中的線9-9的縱向剖面視圖；
圖10是示于圖2-9中的裝置的縱向剖面視圖，其示出了氣囊膨脹，以強(qiáng)迫倒鉤進(jìn)入輸卵管壁；圖11是該裝置的縱向剖面視圖，其示出了氣囊縮小，以徑向地向內(nèi)牽引輸卵管壁；圖12是該裝置的縱向剖面視圖，其示出了抓緊器撤回到外部管子中，牽引輸卵管的折疊部分隨之進(jìn)入外部管子中；圖13是該裝置的縱向剖面視圖，其示出了推進(jìn)器氣囊膨脹，從而將結(jié)扎帶從外部管子的末端推出，而使其落到輸卵管折疊部分上；圖14是結(jié)扎的輸卵管的縱向剖面視圖；圖15是施加第二個(gè)結(jié)扎帶后的輸卵管的縱向剖面視圖；圖16是本發(fā)明的一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案的平面圖；圖17是安置在輸卵管中用于輸卵管結(jié)扎的裝置的端部的縱向視圖，其部分地以剖面示出；圖18是類(lèi)似于圖17的視圖，但具有在輸卵管結(jié)扎的初始階段中可膨脹的氣囊；圖19是類(lèi)似于圖18的視圖，但具有在輸卵管結(jié)扎的中間階段中部分地向近端收縮的氣囊；圖20是類(lèi)似于圖19的橫截面視圖，但是它是在輸卵管結(jié)扎幾乎完成時(shí)的構(gòu)型。
優(yōu)選實(shí)施方式圖1示出了本發(fā)明用于實(shí)施管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)扎的裝置的一個(gè)實(shí)施方式，該裝置標(biāo)注為20。裝置20包括伸長(zhǎng)的管狀元件21，其具有近端22和遠(yuǎn)末端23。管狀元件21的近端22連接到控制部分24，該控制部分包括用于控制該裝置的控制器25、26、27和28，它們也用于在使用過(guò)程中支撐該裝置?？刂撇糠?4可配置為手柄的形式，以便使用該裝置的人手持之，或經(jīng)配置而固定在檢查臺(tái)或其它基座上。裝置20由控制部分24支撐和控制，而遠(yuǎn)末端23經(jīng)陰道32、子宮34的內(nèi)腔33和子宮角35被插入到病人的輸卵管31的內(nèi)腔30。卵巢36也示于圖1中。近端22可包括接通口37，以允許麻醉劑、抗生素或其它物質(zhì)注入到管狀元件21，并擴(kuò)散到結(jié)扎處附近的輸卵管中。
圖2示出了圖1中被圈住的區(qū)域2的細(xì)節(jié)，也就是在裝置20的管狀元件21的遠(yuǎn)末端23的其它組件。被示出的管狀元件21定位在輸卵管31的內(nèi)腔30中，輸卵管的壁39以剖面示出。管狀元件21的遠(yuǎn)末端23包括唇緣40，其上有結(jié)扎帶41。結(jié)扎帶41可以是用于實(shí)施管狀結(jié)扎的已知類(lèi)型的帶子，可由橡膠、硅樹(shù)脂和其它合適的材料制成。其它結(jié)扎結(jié)構(gòu)物，如縫合環(huán)或夾子也可以被使用。在臨近結(jié)扎帶41的近端是推進(jìn)器42，在本例中，它是具有通常的螺旋管形的推進(jìn)器氣囊。推進(jìn)器氣囊42可向遠(yuǎn)處擴(kuò)張以將結(jié)扎帶41從管狀元件21的遠(yuǎn)末端23推出。抓緊器38的抓緊器軸44的遠(yuǎn)端端部43在管狀元件21的內(nèi)腔45中是可見(jiàn)的。抓緊器軸44示于未延伸的位置，這樣，端部43沒(méi)有顯著超出管狀元件21的遠(yuǎn)末端23。在裝置20插入到病人的輸卵管中時(shí)，抓緊器軸44優(yōu)選保持在未延伸的位置。
圖3是裝置20沿圖2中的線3-3的剖面視圖。抓緊器38可滑移地置于管狀元件21地內(nèi)腔45中。在示于此處的本發(fā)明實(shí)施方式中，抓緊器38包括抓緊器軸44，它是中空的，具有中央內(nèi)腔50，還包括氣囊51，該氣囊附在抓緊器軸44上。抓緊器軸44的內(nèi)腔50經(jīng)流體通道53a和53b與氣囊51的內(nèi)部52相通。在使用中，氣囊51通過(guò)注射器或其它加壓源注入流體而充至所選的壓力或體積。在本說(shuō)明書(shū)中，流體趨向于是液體和氣體。抓緊器軸44中的流體和氣囊51的內(nèi)部52可以是例如空氣或鹽水。氣囊51可以以與氣囊血管成形術(shù)導(dǎo)管相同的方式膨脹。多個(gè)倒鉤附在氣囊51的外部，其中只有54a和54b在此剖面中可見(jiàn)。管狀元件21的通道46a和46b與推進(jìn)器氣囊42的內(nèi)部47相通。來(lái)自于連接在通道46a和46b的近端的注射器或其它加壓源的空氣或流體，被強(qiáng)行推入推進(jìn)器氣囊42，以使其膨脹并將結(jié)扎帶41推出唇緣40。
圖4示出本發(fā)明的一個(gè)可供選擇的實(shí)施方式，其中，由推進(jìn)器桿49a和49b驅(qū)動(dòng)的推進(jìn)器盤(pán)48被使用，以取代推進(jìn)器氣囊42。推進(jìn)器桿49a和49b是可滑移地置于通道46a和46b中，且被機(jī)械促動(dòng)器(未示出)驅(qū)動(dòng)，該機(jī)械促動(dòng)器位于該裝置的近端，在控制部分24處。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可設(shè)計(jì)出多種促動(dòng)裝置，以使推進(jìn)器桿49a和49b移動(dòng)推進(jìn)器盤(pán)48，從而將結(jié)扎帶41(未示出)從唇緣40的帶支持結(jié)構(gòu)推出。
圖5是沿圖3中剖面線5-5的剖面視圖。管狀元件21中的通道46a和46b可以被看見(jiàn)，流體通道53a、53b、53c和53d也能被看到，它們提供了在抓緊器軸的內(nèi)腔50和氣囊51的內(nèi)部52間的流體連通。流體通道53c和53d在圖3的剖面視圖中是不可見(jiàn)的。而且，所有多個(gè)倒鉤54a、54b、54c等在此剖面視圖中是可見(jiàn)的。雖然是兩個(gè)通道46a和46b和四個(gè)流體通道53a、53b、53c和53d被示出，但是通道的數(shù)目?jī)H僅是示例性的，具有不同數(shù)目通道的該裝置的實(shí)施方案均落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。類(lèi)似地，附在氣囊51上的倒鉤54a、54b、54c等的數(shù)目也可改變。
圖6示出了延伸出管狀元件21的遠(yuǎn)末端23的抓緊器軸44，這更清晰地顯示氣囊51的形狀。氣囊51通常是圓柱形的，其內(nèi)表面附在抓緊器軸44的外部。多個(gè)倒鉤54a、54b、54c等附在氣囊51的外部。如前面所述，當(dāng)氣囊51膨脹時(shí)，其外徑便基本等于輸卵管31的內(nèi)腔30的直徑，倒鉤54a、54b、54c等便強(qiáng)行進(jìn)入輸卵管壁39中。每個(gè)倒鉤都具有軸90，其在第一端91處附在氣囊51的外部，且其在第二端92處具有尖端55，這樣便很容易插進(jìn)輸卵管壁39的組織。向后伸出的點(diǎn)56附在尖端55或其附近，且向軸90的第一端91方向延伸，這樣它便可咬合組織以防止倒鉤從輸卵管壁39脫離。這些特征在倒鉤54a上明確地指出，但所有倒鉤54a、54b、54c等都可包括這些特征。氣囊51和倒鉤54a、54b、54c等以及抓緊器軸44組合在一起起到抓緊器38的作用。
圖6.5示出了本發(fā)明的又一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案，其中結(jié)扎帶41是被袖套93推出管狀元件21的遠(yuǎn)末端23，該袖套是管狀袖套，其可滑移地繞置在管狀元件21上，且可向遠(yuǎn)端滑動(dòng)以將結(jié)扎帶42推離管狀元件21。在此示出的這個(gè)實(shí)施方案和其它實(shí)施方案中，結(jié)扎帶41均是通過(guò)被推離管狀元件21的遠(yuǎn)末端23而被釋放。然而，本發(fā)明不局限于其中結(jié)扎帶或其它結(jié)扎結(jié)構(gòu)物是通過(guò)推動(dòng)而被釋放的實(shí)施方案。可以設(shè)計(jì)出其它的用于釋放結(jié)扎結(jié)構(gòu)物的裝置，例如管狀元件21可在袖套93中收縮，這樣，結(jié)扎帶41保持在適當(dāng)位置，而管狀元件21從它下方收縮，因此結(jié)扎帶可在被抓住的組織束上發(fā)生收縮。此外，用于在管狀元件21的末端保持住結(jié)扎帶或其它結(jié)扎結(jié)構(gòu)物，且然后可將其釋放至被抓住的組織束的其它裝置可被設(shè)計(jì)出，并認(rèn)為它們落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
示于圖6.5的本發(fā)明的實(shí)施方案也示出了抓緊器38的可替換形式，其中如圖3、5和6示出的由抓緊器軸44和氣囊51構(gòu)成的伸長(zhǎng)的導(dǎo)管被一個(gè)包含可膨脹的導(dǎo)管95的伸長(zhǎng)的導(dǎo)管取代，該可膨脹的導(dǎo)管具有閉合端96和內(nèi)部空腔97?？膳蛎浀膶?dǎo)管95是由柔軟材料制成，其具有足夠彈性，以至當(dāng)內(nèi)部空腔97的流體壓力增加時(shí)，可膨脹導(dǎo)管95在末端區(qū)域98膨脹或脹出。當(dāng)內(nèi)部空腔97中的流體的壓力減少時(shí)，可膨脹導(dǎo)管95的末端區(qū)域98回到其原始直徑。可膨脹導(dǎo)管97在功能上充分等價(jià)于如圖3、5和6所示的抓緊器軸44和氣囊51的組合。
圖6.5還顯示了鉤狀的線100，其為在圖3、5和6的實(shí)施方案中使用的倒鉤的可替換的鉤狀結(jié)構(gòu)。在此剖面圖中有兩個(gè)可以看到，但可以使用多個(gè)鉤子(如四個(gè)或五個(gè))。當(dāng)可膨脹導(dǎo)管95未膨脹時(shí)，鉤狀線100與可膨脹導(dǎo)管95的外部相一致，這樣，可膨脹導(dǎo)管95和鉤狀線100位于管狀元件21內(nèi)。當(dāng)可膨脹導(dǎo)管95膨脹后，鉤狀線100向外張開(kāi)，被推進(jìn)輸卵管(未顯示)的內(nèi)壁并將其抓住。當(dāng)可膨脹導(dǎo)管95縮小時(shí)，鉤狀線100回到其原始位置。
另一種可替換的抓緊器38示于圖6.6中。可膨脹導(dǎo)管95如圖7所示，如袖套93。示于圖6.5中的鉤狀線100被吸管101取代，每一個(gè)吸管在其端部102或端部附近都有一個(gè)開(kāi)口。在圖6.6中，開(kāi)口103位于側(cè)面，且端部102是閉合的。當(dāng)可膨脹導(dǎo)管95膨脹后，吸管101被向外推出，從而接觸輸卵管(未示出)的壁。在控制部分24處與裝置20相連并與吸管101連通的外部真空源使吸管101內(nèi)形成真空，這樣，只要該真空被維持，吸管101便會(huì)牽拉輸卵管的組織至開(kāi)口103處，將其夾在那里，從而起到了抓住輸卵管的作用。
本發(fā)明的裝置可用各種其它的抓緊器裝置來(lái)構(gòu)造。例如，類(lèi)似于鑷子的裝置可被用來(lái)抓住輸卵管內(nèi)部的組織，或者其它的抓緊器裝置也可被使用，例如圖7和8所示。在圖7中，抓緊器38包括抓緊器軸57，它具有多個(gè)鉤子58a、58b、58c和58d。在本發(fā)明的此實(shí)施方案中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)鉤子58a、58b、58c和58d抓住輸卵管的壁時(shí)，就實(shí)現(xiàn)了抓持。在示于圖8的本發(fā)明的可供選擇的實(shí)施方案中，抓緊器38包括抓緊器軸60和多個(gè)裝在樞軸上的鉤子61a和61b，其具有彎曲成角的末端62a和62b。當(dāng)抓緊器38處在管狀元件21內(nèi)腔45中收縮的位置時(shí)，裝在樞軸上的鉤子61a和61b將保持在閉合的位置(以虛線示出)，但當(dāng)抓緊器38伸出時(shí)，裝在樞軸上的鉤子61a和61b將移到它們張開(kāi)的位置(圖中以實(shí)線示出)，然后再次閉合以抓住輸卵管內(nèi)部的組織。裝在樞軸上的鉤子61a和61b在樞軸點(diǎn)63a和63b繞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，這是被位于抓緊器軸60內(nèi)腔65中的促動(dòng)裝置64a和64b促動(dòng)的。促動(dòng)裝置64a和64b可以是例如驅(qū)動(dòng)桿，其穿過(guò)抓緊器軸60到達(dá)控制部分24，它們通過(guò)在那里的杠桿或觸發(fā)裝置來(lái)運(yùn)動(dòng)。
圖7和8也特別說(shuō)明該裝置的設(shè)計(jì)中的另一個(gè)變化。通過(guò)唇緣40或以某些其它方式保持在管狀元件21的遠(yuǎn)端的結(jié)扎帶可以超過(guò)一個(gè)。在圖7和8中，示出了兩個(gè)結(jié)扎帶41a和41b，但也可使用更大數(shù)目的結(jié)扎帶。如下所述，通過(guò)提供兩個(gè)結(jié)扎帶41a和41b，可能在輸卵管中進(jìn)行兩次結(jié)扎，以便提供更為可靠的管阻斷。為了按序釋放結(jié)扎帶41a和41b，推進(jìn)器氣囊42(圖7中)或推進(jìn)器盤(pán)48(圖8中)必須先伸出第一距離，該距離足夠?qū)⒔Y(jié)扎帶41a推出唇緣40，然后伸出第二距離，該第二距離足夠?qū)⒔Y(jié)扎帶41b推出唇緣40。為了按序推動(dòng)兩個(gè)結(jié)扎帶，推進(jìn)器氣囊42將先膨脹至第一體積，然后膨脹至更大的第二體積。類(lèi)似地，推進(jìn)器盤(pán)48將先后伸至兩個(gè)不同的位置，該位置足夠按序釋放結(jié)扎帶41a和41b。用同一個(gè)裝置，使用兩個(gè)結(jié)扎帶先后對(duì)兩個(gè)輸卵管進(jìn)行結(jié)扎是可能的，但這不是優(yōu)選的，因?yàn)樵撗b置從一個(gè)輸卵管撤回后，緊接著該裝置又再插入到第二輸卵管，這樣就提供了污染該裝置和引入污染物或感染物至子宮或第二個(gè)輸卵管的機(jī)會(huì)。
可以注入抗生素、局部麻醉劑或其它藥物至結(jié)扎區(qū)域。再參考圖2，藥物可從管狀元件21的端部23注入到輸卵管31?？商峁┮粋€(gè)或多個(gè)藥物輸送腔。例如，管狀元件21的內(nèi)腔45可以用作藥物輸送腔?？蛇x擇地，可在管狀元件21的壁內(nèi)提供一個(gè)或多個(gè)藥物輸送腔，這可與圖5中所示的通道46a和46b相比較。作為進(jìn)一步的可選擇的實(shí)施方案，藥物輸送腔可通過(guò)增加第二管狀元件而被提供，該第二管狀元件圍繞管狀元件21，且與之共軸，因此在管狀元件21和第二管狀元件之間形成藥物輸送腔。藥物經(jīng)由與藥物輸送腔相連的接通口37被注入到藥物輸送腔，如圖1所示。
如果需要，可以在抓緊器38內(nèi)通入電流，以燒灼被抓住的組織。例如，電流可以通過(guò)圖2-6的裝置的倒鉤54a、54b、54c等，圖6.5的裝置的鉤狀線100，或通過(guò)示于圖7和8的抓緊器的鉤子58a、58b、58c、58d或抓緊器61a、61b等。組織的燒灼具有減少流血的作用，而且燒掉少量組織可以促進(jìn)輸卵管從抓緊器38處釋放。組織的燒灼也可通過(guò)化學(xué)燒灼試劑的輸送而實(shí)現(xiàn)，化學(xué)燒灼試劑的輸送是通過(guò)上述藥物輸送腔完成的。
應(yīng)用了本發(fā)明的方法包括下面的步驟，這些步驟都是基于輸卵管結(jié)扎做出的描述，但是這些步驟也可應(yīng)用到其它管狀解剖結(jié)構(gòu)的結(jié)扎。在討論這些方法步驟的時(shí)候，特別參考了示于圖1-3、5和6的本發(fā)明的實(shí)施方案，但是這些步驟很容易推廣到本發(fā)明的其它實(shí)施方案。
1)裝置的插入。第一步是將該裝置插入到輸卵管，如圖1-3所示。在該插入步驟中，為了避免對(duì)抓緊器38的組件的損壞和有利于裝置的插入，抓緊器38在管狀元件21中保持在未伸出的位置，裝置通過(guò)相對(duì)平滑和易于插入的管狀元件21遠(yuǎn)末端23的引導(dǎo)而插入到輸卵管中。現(xiàn)在參考圖1，實(shí)施該過(guò)程的人員通過(guò)控制部分24來(lái)控制裝置20，將其遠(yuǎn)末端23插入到病人的陰道31，然后插入到子宮34的內(nèi)腔33。遠(yuǎn)末端23然后被引導(dǎo)到子宮角35和輸卵管31的內(nèi)腔30中。在遠(yuǎn)末端23已經(jīng)通過(guò)子宮角35并進(jìn)入輸卵管31后，遠(yuǎn)末端23的正確定位可通過(guò)監(jiān)控管狀元件22的長(zhǎng)度來(lái)確定，如通過(guò)插入阻力的變化來(lái)確定。管狀元件22插入到子宮34和輸卵管31也可由子宮鏡引導(dǎo)實(shí)施。裝置20可包括用于操縱遠(yuǎn)末端23的控制線(未示出)，或在插入過(guò)程中利用其它使用了導(dǎo)管、在控制部分24上的操向控制器25的操縱辦法來(lái)操縱遠(yuǎn)末端23。
2)抓緊器的伸出。如圖6和9所示，一旦管狀元件21的遠(yuǎn)末端23被恰當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谳斅压?1的內(nèi)部，就將抓緊器38延伸出管狀元件21。抓緊器38因此通過(guò)結(jié)扎帶41的中心開(kāi)口。圖9是該裝置沿圖6中剖面線9-9的剖面視圖。抓緊器軸44的伸出和縮回可由圖1中控制部分24上的伸縮控制器26來(lái)控制，該控制器可以是例如引起機(jī)械連接運(yùn)動(dòng)的起動(dòng)裝置?？梢栽O(shè)計(jì)出用于引起抓緊器軸44以預(yù)定的距離延伸出管狀元件21的各種裝置，本發(fā)明的應(yīng)用不局限于一種特定的裝置。
3)組織的抓住。一旦抓緊器38延伸出管狀元件21，抓緊器38就被促動(dòng)以抓住輸卵管壁39內(nèi)部的組織。示于圖1中的控制部分24可以包括用于控制抓持的抓持控制器27。如圖10所示，氣囊51通過(guò)流過(guò)抓緊器軸44的流體而膨脹，直到氣囊51的外徑基本和輸卵管31的內(nèi)徑一樣大。倒鉤54a、54b等然后被推進(jìn)輸卵管，抓住或咬住輸卵管壁39。自然地，組織的抓住也可通過(guò)別的可選擇的抓緊器裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，如那些示于圖6.5，6.6，圖7和圖8中的抓緊器裝置。
4)抓緊器軸和被抓住的組織的縮回。如圖11所示，一旦組織被倒鉤54a、54b等鉤住，氣囊51便收縮，朝著抓緊器軸44徑向地向內(nèi)牽拉輸卵管壁39。再參考圖12，在氣囊51縮小后，抓緊器38縮回到管狀元件21的遠(yuǎn)末端23內(nèi)。來(lái)自輸卵管壁39的組織束70由抓緊器38牽引到管狀元件21的遠(yuǎn)末端23內(nèi)。組織束70被牽引到管狀元件21的遠(yuǎn)末端23內(nèi)，在此同時(shí)，它被牽引通過(guò)結(jié)扎帶41的中心開(kāi)口。
5)結(jié)扎帶釋放到組織束上。如圖13所示，通過(guò)推進(jìn)器氣囊42的膨脹，結(jié)扎帶41被推離唇緣40。推進(jìn)器氣囊42可通過(guò)氣體或流體，如水或鹽溶液而膨脹，這些氣體或流體是通過(guò)通道46a和46b進(jìn)入推進(jìn)器氣囊42的。一旦被推離唇緣40，結(jié)扎帶41就繞著組織束70發(fā)生收縮。一種可供選擇的釋放裝置，如示于圖4或6.5的推進(jìn)器裝置，可用于該步驟。推進(jìn)器裝置可通過(guò)推動(dòng)控制器28控制，該推動(dòng)控制器28位于圖1中的控制部分24。
如果組織束70包括來(lái)自管狀解剖結(jié)構(gòu)四周的組織，施用到組織束70上的結(jié)扎帶41將實(shí)現(xiàn)輸卵管31的阻斷。另一方面，如果組織束70僅包括來(lái)自輸卵管31某一邊的組織，組織束70的結(jié)扎僅僅是把該組織束70與輸卵管31的余下部分分開(kāi)，但是不阻塞輸卵管31。這在某些醫(yī)學(xué)應(yīng)用中是有用的，如結(jié)扎受損的或癌變的組織，當(dāng)然，這對(duì)避孕是沒(méi)有效果的。一種能抓住管子周?chē)魈幗M織的抓緊器將會(huì)得到包括來(lái)自該管子四周的組織的組織束70。通過(guò)抓住管子周?chē)鷥H僅部分的組織，也是可能得到包括來(lái)自該管子四周的組織的組織束的，只要被抓住的組織的量足夠大，以至于管子的勁度使得該管子的整個(gè)周?chē)急徽郫B而形成組織束。
6)被抓住的組織的釋放。在應(yīng)用了一個(gè)或多個(gè)結(jié)扎帶之后，組織束70必須從抓緊器38上釋放。這可通過(guò)簡(jiǎn)單地從組織束70上拉掉倒鉤54a、54b等來(lái)實(shí)現(xiàn)。因?yàn)樵摻Y(jié)扎已經(jīng)將組織束70與輸卵管的主要部分分開(kāi)，所以拉掉倒鉤引起的組織損傷并無(wú)大礙?？梢詫㈦娏魍ㄟ^(guò)倒鉤、鉤子或抓緊器與組織相連的其它部分，或者輸送化學(xué)燒灼劑，從而燒灼組織，這可促進(jìn)組織的釋放并減少流血。
7)裝置的撤回。在用結(jié)扎帶41結(jié)扎組織束70，并從抓緊器38上釋放組織束70之后，該裝置可被撤回。圖14示出了結(jié)扎的輸卵管31，其中組織束70通過(guò)結(jié)扎帶41綁住。通過(guò)該結(jié)扎，輸卵管31的內(nèi)腔現(xiàn)在被分成兩個(gè)部分在靠近卵巢一邊的遠(yuǎn)處內(nèi)腔71；和在靠近子宮一邊的近處內(nèi)腔72。如果期望的是僅僅單個(gè)結(jié)扎帶被應(yīng)用到輸卵管上，該裝置此時(shí)就可從輸卵管中完全撤出。
8)額外的結(jié)扎帶的應(yīng)用?，F(xiàn)在參考圖15，如果需要不止一個(gè)結(jié)扎帶被應(yīng)用到輸卵管上，那么在第一個(gè)結(jié)扎帶41a被應(yīng)用到第一組織束70之后，管狀元件21只是部分地撤回，而到達(dá)輸卵管內(nèi)一個(gè)新的、更接近近端的位置，在該新的、更接近近端的位置，重復(fù)步驟2到5，將第二結(jié)扎帶41b施加到第二組織束70b上，從而產(chǎn)生雙結(jié)扎。內(nèi)腔72現(xiàn)在處在第一結(jié)扎和第二結(jié)扎之間，內(nèi)腔73位于最接近近端的靠近子宮的一側(cè)。步驟6到8可重復(fù)所需的次數(shù)以應(yīng)用多個(gè)結(jié)扎帶至輸卵管；然而，能預(yù)料的是，通過(guò)一個(gè)到三個(gè)結(jié)扎帶就可提供可靠的結(jié)扎，而更多數(shù)目的結(jié)扎帶不是必要的或期望的。
為了實(shí)現(xiàn)絕育，結(jié)扎兩個(gè)輸卵管當(dāng)然是必要的。因此，該過(guò)程將以相似的方式重復(fù)用于第二個(gè)輸卵管。如上所述，由于存在感染的危險(xiǎn)，將同一個(gè)裝置從第一個(gè)輸卵管中撤出，再插入到第二個(gè)輸卵管的做法不是優(yōu)選的。因此，優(yōu)選的是，提供兩個(gè)消毒的裝置以實(shí)施兩個(gè)輸卵管的結(jié)扎。制造具有一次性的部分或全部組件的裝置在本發(fā)明的考慮范圍內(nèi)。
在圖16中標(biāo)記為200的該裝置的一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案部分地是由三個(gè)同軸導(dǎo)管202、204和206形成的，這三個(gè)導(dǎo)管的直徑按前面標(biāo)注的數(shù)字順序依次增加。該裝置200被設(shè)計(jì)用于手術(shù)室里實(shí)施的應(yīng)用了局部麻醉的輸卵管結(jié)扎過(guò)程。裝置200安裝在子宮鏡的操作通道(2.2mm ID)內(nèi)，以便可以應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的子宮鏡技術(shù)定位輸卵管開(kāi)口(輸卵管口，ostium)和輸送裝置200至輸卵管。
沒(méi)有裝配子宮鏡的裝置200的定位也可以被實(shí)現(xiàn)，從而為鄉(xiāng)村或不發(fā)達(dá)國(guó)家的婦女提供了非手術(shù)的絕育選擇。使用彎曲成140°的套管，手工引導(dǎo)該裝置200的端部通過(guò)子宮角，將其粗略地定位在輸卵管子宮部附近。然后將該裝置200從套管推入輸卵管口，并延伸約5厘米。插入發(fā)生阻礙時(shí)，就要求進(jìn)行端部的操作，以找到位于套管端部的最小表面區(qū)域內(nèi)的輸卵管小口。可通過(guò)20毫升鹽水來(lái)驗(yàn)證輸卵管的進(jìn)入，該鹽水是通過(guò)導(dǎo)管204灌入的，此時(shí)鹽水漏到套管或?qū)m頸口則說(shuō)明子宮(而非輸卵管)的導(dǎo)管定位。
用于實(shí)施絕育的裝置200中采用的導(dǎo)管202、204和206優(yōu)選是由壓延尼龍，或其它合適的醫(yī)學(xué)級(jí)聚合物制成。內(nèi)部導(dǎo)管202是一個(gè)伸長(zhǎng)的元件。導(dǎo)管202的遠(yuǎn)端208優(yōu)選是柔軟的，且形成有或帶有可膨脹的氣囊210。中間導(dǎo)管204的遠(yuǎn)端212具有可膨脹的端部，通常標(biāo)記為214，它還帶有O形圈216。外部導(dǎo)管206用于推動(dòng)或部署該O形圈216到被套進(jìn)內(nèi)部的組織組織蒂(圖15中的組織束70a和70b)上。操縱結(jié)構(gòu)或輔助控制的結(jié)構(gòu)沒(méi)有被示出，但它們可以位于近端，或在每個(gè)導(dǎo)管202、204和206上其它方便的位置，以有利于裝置200及其組件的操縱。
裝置200的遠(yuǎn)端220有必要包括約1厘米長(zhǎng)的雙殼管道222。管道222具有必要的柔韌性以減少在定位裝置200的過(guò)程中輸卵管穿孔的危險(xiǎn)，同時(shí)在結(jié)扎過(guò)程中它用作可膨脹氣囊210。管道222可由硅橡膠管道材料或其它可行的材料制成。
在硅橡膠氣囊210的雙殼之間可以含有少量體積的氰基丙烯酸鹽粘合劑或其它粘合劑，以起到輔助抓持的作用。氰基丙烯酸鹽粘合劑是基于其最小的粘度、長(zhǎng)的保存壽命(在干燥環(huán)境中)和接觸組織時(shí)的固化能力而選擇的粘合劑。幾種氰基丙烯酸鹽粘合劑化合物被批準(zhǔn)用于人體，但是TrufillTM(心臟神經(jīng)血管的)目前被批準(zhǔn)用于體內(nèi)(非體表)應(yīng)用。因?yàn)榱粝聞?chuàng)傷的副作用對(duì)于此應(yīng)用是被需要的，裝置200可不局限于使用Trufill粘合劑。
氣囊210的內(nèi)殼可以是無(wú)孔的，而外殼處在松弛的狀態(tài)，具有足夠小的孔，以防止粘合劑過(guò)早地通過(guò)。裝置200可提供注射器225以膨脹氣囊210。其它的膨脹裝置也是可行的。氣囊210的膨脹拉扯開(kāi)外殼上的孔，便允許局部的粘合劑通過(guò)在外氣囊中的這些孔輸送出去，以便氣囊210粘合到將要被阻斷的輸卵管的內(nèi)壁部分。外殼中的孔被布置以使氣囊210上產(chǎn)生間隔開(kāi)的軸向排列的粘合劑條帶，這方便了膨脹的和粘住了的氣囊210回縮。
圖17-20說(shuō)明了該裝置在結(jié)扎過(guò)程中的操作。在圖17中，為了在輸卵管230中產(chǎn)生阻塞，裝置200的遠(yuǎn)端220被插入到所需的位置。女性避孕結(jié)扎的最佳括約肌位置在靠近壺腹峽部(ampullary-isthmic)聯(lián)結(jié)處(距輸卵管口4-5厘米)的遠(yuǎn)端的位置，此處輸卵管的內(nèi)徑從2毫米急劇增大到5毫米。在壺腹?fàn)罟苤斜诤衽c內(nèi)徑的比率使該它成為適合于內(nèi)陷的首選區(qū)域。在定位于壺腹?fàn)罟苤泻?，?dǎo)管204的端部214膨脹到5毫米，近似等于輸卵管的內(nèi)徑。裝置200然后(向近處)撤回，直到對(duì)膨脹的端部214的阻力阻止進(jìn)一步的撤回。該過(guò)程確保了在壺腹峽部聯(lián)結(jié)處中適當(dāng)?shù)亩ㄎ弧D18繪出了氣囊210的膨脹，將粘合劑施于氣囊210和管子230內(nèi)表面232之間的接觸處。氣囊210可用福爾馬林溶液，如10％的福爾馬林來(lái)充脹。此外，示于圖17和18中的可膨脹的端部214具有多條腿235，每條腿235都處在基本塌陷或縮回的位置，以便插入到管子中。
圖19說(shuō)明了氣囊210相對(duì)于折疊裝置237向近處縮回，該裝置237部分地由膨脹的端部214的結(jié)構(gòu)構(gòu)成。折疊裝置237增加了靠近于被抓住部分的近端的管子230的直徑，這有助于翻轉(zhuǎn)管子230。在圖示的裝置200中，氣囊210向近端的縮回同時(shí)促動(dòng)了折疊裝置237。如圖20所示，氣囊210如期望地縮小以輔助形成緊湊的組織蒂250，盡管這不是必須的。圖20還顯示了導(dǎo)管206向遠(yuǎn)端移動(dòng)以部署O形圈216，該O形圈從而作為圍繞著組織束250的遺贈(zèng)帶(legator band)。在某些情形下，導(dǎo)管206的遠(yuǎn)端還可用作被動(dòng)的折疊輔助裝置，或者用來(lái)壓緊組織蒂250。
在部署了O形圈后，管子230立即被密封一小段時(shí)間，至少直到組織蒂250壞死且其組織脫落。牽拉處于附著狀態(tài)的氣囊210，促使形成局部創(chuàng)傷，以提供管子230更長(zhǎng)時(shí)間的阻塞。此時(shí)，希望的是讓氣囊210保持附著，這是為了福爾馬林從氣囊210泄漏以促進(jìn)靠近O形圈近端的管子內(nèi)部形成創(chuàng)傷，從而提供長(zhǎng)期的避孕。永久性的管子阻塞是通過(guò)在結(jié)扎括約肌處形成創(chuàng)傷組織而維持的。長(zhǎng)時(shí)間暴露于彈性結(jié)扎帶216引起持久的炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致更穩(wěn)定的創(chuàng)傷組織形成。而且，靠近該輸卵管括約肌注入10％的福爾馬林溶液防止了上皮細(xì)胞再生，并輔助永久性創(chuàng)傷的形成。在本發(fā)明的考慮范圍內(nèi)，可替換地或者額外地，提供電源燒灼組織蒂的組織，有效地輔助導(dǎo)管202與氣囊210的分離。可選擇地，在導(dǎo)管202中，在給定的張力下，導(dǎo)管202優(yōu)選可以某種方式連到氣囊210上，以在已知的弱連接處分開(kāi)。
圖示的折疊裝置237包括多個(gè)腿235，它們繞著中央線間隔開(kāi)，每個(gè)腿235在大腿241和小腿243之間具有膝狀物239。腿235被期望具有這樣的尺寸，即大腿241的軸向長(zhǎng)度等于或大于相應(yīng)小腿243的長(zhǎng)度。這樣在氣囊210向近端收縮時(shí)，這樣的相對(duì)長(zhǎng)度有助于在管子230的壁內(nèi)形成四周都有的折疊。大腿241比小腿243長(zhǎng)引起管子230的壁產(chǎn)生卷繞，因此隨著小腿239朝大腿241旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，管子230的管狀部分的近端和遠(yuǎn)端發(fā)生翻轉(zhuǎn)。長(zhǎng)的大腿241也由此形成斜坡，或稱為表面導(dǎo)引，這有助于O形圈216的部署。具有單個(gè)活動(dòng)組件如單條腿235的折疊裝置237也在考慮的范圍內(nèi)，盡管這在目前不是優(yōu)選的。
這里說(shuō)明的活動(dòng)折疊裝置237可以考慮形成一個(gè)或多個(gè)四節(jié)連接(four-bar linkage)，它包括導(dǎo)管202的結(jié)構(gòu)、可膨脹的端部214和導(dǎo)管204?？膳蛎浀亩瞬?14的遠(yuǎn)端部分可旋轉(zhuǎn)地附在導(dǎo)管202的遠(yuǎn)端。在保持導(dǎo)管204固定的同時(shí)，導(dǎo)管202向近端的移動(dòng)導(dǎo)致膝狀物239彎曲并向外徑向偏斜，由此膨脹了端部214，并增加了管子230的該局部部分的半徑。在使用中，抓持結(jié)構(gòu)如氣囊210保持(或甚至減小)管子230的第一管狀部分245的直徑。通過(guò)膝狀物239的橫向運(yùn)動(dòng)，管子230近端的第二管狀部分249的直徑增加。如圖20所示，第二部分249折疊于第一部分上(翻轉(zhuǎn)管子)，由此產(chǎn)生組織束或組織蒂250。
活動(dòng)裝置通常能被定義成設(shè)置為可活動(dòng)的連接的結(jié)構(gòu)，它將一種形式的作業(yè)或在一個(gè)方向上的位移轉(zhuǎn)換為另一種形式的作業(yè)或不同方向上的位移。在被說(shuō)明的折疊裝置237的情形中，導(dǎo)管202向近端的(軸向的)位移被有效地轉(zhuǎn)換為膝狀物239的徑向位移。于是，膝狀物239擴(kuò)展管子230的橫截面至有效的直徑，該直徑大于被氣囊210抓住的直徑?？梢詫⑦@樣的活動(dòng)裝置237與被動(dòng)的折疊輔助裝置如導(dǎo)管206遠(yuǎn)末端的基本固定的幾何形狀相比較。導(dǎo)管206遠(yuǎn)處的開(kāi)口端可輔助折疊管子230，或壓緊部分折疊的組織蒂250，但是，導(dǎo)管206本身的徑向位移并沒(méi)有發(fā)生主動(dòng)的減少。事實(shí)上，可以要求導(dǎo)管206的遠(yuǎn)端發(fā)生擴(kuò)展以容納組織蒂250的插入。在這樣的情形中，大腿241可用作楔子以壓縮組織蒂250的直徑。
雖然子宮輸卵管造影術(shù)可用于證實(shí)完成的管狀阻塞，但這些方法是昂貴的，通常在發(fā)展中國(guó)家是行不通的。一種用于可視化的廉價(jià)的替代方案開(kāi)發(fā)了這樣一個(gè)事實(shí)，即輸卵管遠(yuǎn)末端對(duì)腹膜空腔是天生開(kāi)放的。在子宮注入亞甲基藍(lán)之后，染料擴(kuò)散到腹腔中，然后在不到30分鐘的時(shí)間內(nèi)便被腎臟處理和排泄。只有完全阻塞的管子能防止染料在這樣的時(shí)間里被擴(kuò)散和排泄。
雖然本發(fā)明是按照特定的具體實(shí)施方式
描述和說(shuō)明的，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白并理解這不是限制。而且，對(duì)這些特定實(shí)施方式所作的修改和刪除能夠被完成，而不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。而且，一個(gè)具體實(shí)施方案中的特征和元素同樣可應(yīng)用到另一個(gè)實(shí)施方案，而不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于阻斷在管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的通道的方法，其包括下列步驟用抓緊器抓住在所述管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)部上的組織，所述抓緊器裝于伸長(zhǎng)元件的遠(yuǎn)末端；相對(duì)于折疊裝置向近端收回所述抓緊器，該操作可以增加所述管狀解剖結(jié)構(gòu)在臨近所述抓緊器的位置處的直徑；促動(dòng)所述折疊裝置以輔助組織束的形成，該組織束包括來(lái)自環(huán)繞所述管狀解剖結(jié)構(gòu)整個(gè)周?chē)慕M織；以及施加結(jié)扎結(jié)構(gòu)物至所述組織束以阻斷所述通道。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述折疊裝置包括帶軸節(jié)的腿，其具有膝狀物，該膝狀物可適應(yīng)徑向移動(dòng)，從而擴(kuò)展所述管狀解剖結(jié)構(gòu)第一橫截面至其直徑比在被所述抓緊器抓住的位置處的所述管狀解剖結(jié)構(gòu)第二橫截面的直徑大，以便當(dāng)所述抓緊器相對(duì)于所述折疊裝置向近端縮回時(shí)，輔助在所示管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)形成環(huán)繞四周的折疊。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述抓緊器和所述折疊裝置是相互協(xié)作的結(jié)構(gòu)，所述抓緊器向近端的縮回同時(shí)促動(dòng)所述折疊裝置。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其中所述折疊裝置經(jīng)設(shè)置和安排以輔助所述管狀解剖結(jié)構(gòu)的第一管狀部分發(fā)生反轉(zhuǎn)，該第一管狀部分定位于被所述抓緊器抓住的第二管狀部分的近端相鄰處，這樣，在所述第一和第二管狀部分之間的、從一個(gè)末端開(kāi)始并沿著所述管狀解剖結(jié)構(gòu)的中心線的矢量雖然基本上仍是同軸，但已在方向上相反。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抓緊器包括可膨脹部分，該方法進(jìn)一步包括這樣的步驟使所述可膨脹部分發(fā)生膨脹，由此將所述可膨脹部分的攜有粘合劑的一部分粘結(jié)至所述管狀解剖結(jié)構(gòu)的一部分，從而實(shí)現(xiàn)所述的抓住。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括這樣的步驟從所述伸長(zhǎng)元件的所述遠(yuǎn)末端分開(kāi)所述抓緊器，以及從所述管狀解剖結(jié)構(gòu)的內(nèi)部移走所述伸長(zhǎng)元件。
7.一種裝置，其用于翻轉(zhuǎn)管狀解剖結(jié)構(gòu)的第一管狀部分，以形成組織束，并施加至少一個(gè)結(jié)扎結(jié)構(gòu)物至所述組織束，其包括伸長(zhǎng)的管道，其包括遠(yuǎn)末端、近末端和其間的內(nèi)腔，其中所述遠(yuǎn)末端適應(yīng)于插入所述管狀解剖結(jié)構(gòu)；裝在伸長(zhǎng)元件的遠(yuǎn)末端的抓緊器，所述伸長(zhǎng)元件被可滑移地安置在所述內(nèi)腔中，所述抓緊器能夠從所述管道向遠(yuǎn)處伸出，抓住所述管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)部上的組織，帶著所述被抓住的組織向近處縮回；活動(dòng)的折疊裝置，其經(jīng)配置和安排以輔助所述抓緊器翻轉(zhuǎn)所述第一管狀部分；結(jié)扎結(jié)構(gòu)物，其可被釋放地?cái)y帶在所述裝置的遠(yuǎn)末端附近；以及施加結(jié)構(gòu)，其被安置在所述管道的所述遠(yuǎn)末端的附近，該裝置適應(yīng)于施加所述結(jié)扎結(jié)構(gòu)物至所述組織束。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述抓緊器包含位于所述折疊裝置遠(yuǎn)端的氣囊結(jié)構(gòu)，其可支配地發(fā)生膨脹。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述抓緊器進(jìn)一步包含粘合物質(zhì)，其通過(guò)所述氣囊的膨脹而被釋放，從而在所述氣囊和所述被抓住的組織之間形成粘合層。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述氣囊包括雙層壁的膨脹結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有外壁和內(nèi)壁，在所述外壁和內(nèi)壁之間放置有粘合物質(zhì)，所述膨脹結(jié)構(gòu)的外壁具有孔，當(dāng)所述氣囊膨脹時(shí)，所述孔可擴(kuò)展以允許所述粘合物質(zhì)通過(guò)所述擴(kuò)展了的孔。
11.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述折疊裝置包括具有膝狀物的腿，該膝狀物可適應(yīng)徑向移動(dòng)，從而擴(kuò)展所述管狀解剖結(jié)構(gòu)第一橫截面至其直徑比在被所述抓緊器抓住的位置處的所述管狀解剖結(jié)構(gòu)第二橫截面的直徑大，以便當(dāng)所述抓緊器相對(duì)于所述折疊裝置向近端縮回時(shí)，輔助在所示管狀解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)形成環(huán)繞四周的折疊。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述腿包括在所述膝狀物的遠(yuǎn)端的小腿部分；和在所述膝狀物的近端的大腿部分。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述小腿部分和所述大腿部分具有近似相等的長(zhǎng)度。
14.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述小腿部分的長(zhǎng)度比大腿部分的長(zhǎng)度小，由此當(dāng)所述抓緊器從抓緊咬住的位置向近端移動(dòng)至折疊位置時(shí)，導(dǎo)致所述膝狀物的第一、向外的、徑向移動(dòng)，和所述膝狀物的第二、向內(nèi)的、徑向移動(dòng)。
15.如權(quán)利要求11所述的裝置，包括多個(gè)有軸節(jié)的腿，每個(gè)腿都有膝狀物，所述腿的設(shè)置使多個(gè)膝狀物繞中央線間隔開(kāi)，且使所述多個(gè)膝狀物一致地共同動(dòng)作，從而擴(kuò)展所述橫截面。
16.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述施加結(jié)構(gòu)包括所述管道的所述遠(yuǎn)末端的一部分。
17.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述結(jié)扎結(jié)構(gòu)物包括彈性O(shè)形圈。
18.一種用于在管子內(nèi)部?jī)啥碎g的中間位置阻斷柔性管子通道的裝置，包含管道，其包括遠(yuǎn)末端、近末端和其間的內(nèi)腔，所述遠(yuǎn)末端適應(yīng)于插入到所述管子的開(kāi)口端；氣囊，其包括雙層壁的膨脹結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有外壁和內(nèi)壁，在所述外壁和內(nèi)壁之間放置有粘合物質(zhì)，所述膨脹結(jié)構(gòu)的外壁具有孔，當(dāng)所述氣囊膨脹時(shí)，所述孔可擴(kuò)展以允許所述粘合物質(zhì)通過(guò)所述擴(kuò)展了的孔；伸長(zhǎng)元件，其具有的遠(yuǎn)末端適應(yīng)于攜帶所述氣囊，所述伸長(zhǎng)元件可滑移地被安置在所述內(nèi)腔中，所述氣囊能夠從所述管道向遠(yuǎn)端伸出，發(fā)生膨脹從而依靠粘性抓住所述管子內(nèi)部的第一管子部分，并與所述第一管子部分向近端縮回；結(jié)扎結(jié)構(gòu)物，其可被釋放地?cái)y帶在所述裝置的遠(yuǎn)末端附近；以及施加結(jié)構(gòu)，其被安置在所述管道的所述遠(yuǎn)末端的附近，該裝置適應(yīng)于施加所述結(jié)扎結(jié)構(gòu)物，從而阻斷所述通道。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，進(jìn)一步包括折疊輔助結(jié)構(gòu)，其定位、設(shè)置和安排可以輔助所述氣囊翻轉(zhuǎn)所示管子的一部分。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述輔助折疊結(jié)構(gòu)包括一種機(jī)構(gòu)，其可被操作以增加位于所述第一管子部分的近端的第二管子部分的直徑，由此允許所述第一管子部分向近端收縮至所述第二管子部分內(nèi)的同軸位置，從而在所述管子內(nèi)產(chǎn)生環(huán)繞四周的折疊，并形成組織蒂。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述機(jī)構(gòu)包括多個(gè)腿，每個(gè)腿都具有膝狀物，所述腿的設(shè)置使多個(gè)膝狀物繞中央線間隔開(kāi)，且可使所述多個(gè)膝狀物協(xié)同地徑向移動(dòng)以增加所述第二管子部分的直徑。
全文摘要
一種用于實(shí)施輸卵管(31)或其它管狀解剖結(jié)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)扎的外科裝置，其通過(guò)將一個(gè)或多個(gè)結(jié)扎帶(41)施加至折疊的輸卵管結(jié)構(gòu)的壁部分來(lái)完成。還公開(kāi)了一種使用該裝置的方法。本發(fā)明的方法和裝置可用于絕育，以防止不必要的受孕，或用于其它醫(yī)學(xué)應(yīng)用。該裝置的一個(gè)實(shí)施方案包括插入到輸卵管的伸長(zhǎng)的管狀元件(21)；從該管狀元件(21)伸出的抓緊器(51)，其抓住輸卵管(31)的內(nèi)部并縮回到管狀元件內(nèi)，得到輸卵管組織的折疊束；和一個(gè)推進(jìn)器氣囊(42)，其用于將結(jié)扎帶(41)從管狀元件的端部推進(jìn)組織束中。還可以包括折疊輔助裝置以幫助翻轉(zhuǎn)輸卵管或其它管子的一部分。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1635854SQ03804202
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2003年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月20日
發(fā)明者S·B·麥克萊倫, P·M·穆利, A·M·L·麥克萊倫 申請(qǐng)人:生物醫(yī)學(xué)工程解決方案公司