專利名稱：多室注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種多室注射器，具體地涉及一種預(yù)注的單筒多室注射器(single barreled multi-compartment syringe)，該多室注射器在分開的室內(nèi)存儲至少兩種物質(zhì)，直至在使用之前準(zhǔn)備混合為止。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的多室注射器是單筒注射器，其可被構(gòu)造成在氣密密封的室內(nèi)分開存儲藥劑或其他配方的兩種或更多種組分，直至使用之前為止。
當(dāng)準(zhǔn)備將預(yù)注的注射器內(nèi)的容納物混合時，可以容易地打開將各個室分隔開的(多個)密封，使各個室之間建立流體連通，從而各個室內(nèi)的容納物可以被混合，以形成藥劑。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的兩室注射器設(shè)備包括注射器本體和肩部，其中該注射器本體在其頂端和底端都具有開口，該肩部位于頂端和底端之間。肩部將注射器本體劃分成頂室和底室。
位于肩部和注射器本體的底端之間的基脊(base ridge)將注射器本體進一步限定成底室側(cè)壁部分(bottom compartment sidewall portion)和基部套筒部分(base skirt portion)。底室側(cè)壁部分位于肩部和基脊之間，而基部套筒部分位于基脊和注射器本體的底端之間。底室側(cè)壁部分的直徑大于頂室側(cè)壁部分(top compartment sidewall portion)的直徑，而基部套筒部分的直徑大于底室側(cè)壁部分的直徑。
柱塞被設(shè)在注射器本體內(nèi)，其具有軸、遠端、近端和位于遠端處的柱塞頭。柱塞頭構(gòu)造成并適于當(dāng)其與頂室側(cè)壁結(jié)合時形成可滑動的氣密密封。柱塞可在第一位置和第二位置之間軸向平移，其中在第一位置，柱塞頭可滑動地密封結(jié)合在頂室側(cè)壁內(nèi)，將注射器本體劃分成頂室和底室，而在第二位置，柱塞頭從頂室側(cè)壁部分脫離，在頂室和底室之間建立了流體連通。
還設(shè)有一個具有小孔的塞子(bung)。柱塞軸被可滑動地置于塞子的小孔內(nèi)，從而塞子沿柱塞軸可在密封位置和非密封位置之間滑動，其中，在密封位置，該塞子將底端開口氣密密封，而在非密封位置，底端開口沒有被密封。當(dāng)塞子處于其密封位置時，其基本被置于注射器本體的基部套筒部分內(nèi)，且柱塞可在其第一位置和第二位置之間軸向平移，而沒有將塞子從基部套筒部分移出。為了能夠使柱塞平移而不移出塞子，可這樣構(gòu)造塞子，即，塞子和注射器本體之間的摩擦大于塞子和柱塞軸之間的摩擦。
根據(jù)一種方法，首先通過將注射器的兩室實施例的本體在垂直位置定向，其頂端開口指向上方，可裝配并填充注射器。柱塞然后被插入注射器本體內(nèi)，首先插入柱塞頭部分，直到柱塞頭與頂室側(cè)壁結(jié)合為止。這就在肩部附近、在頂室的底部形成了氣密密封。然后通過頂端開口將頂室填充藥劑的第一組分，優(yōu)選是液體組分，且用適當(dāng)?shù)捻敳棵芊獠考蚪M件將該頂室密封。為防止在存儲過程中第一組分由于長時間暴露于空氣而產(chǎn)生任何降解(degradation)，可調(diào)節(jié)頂室的大小以完全充滿第一組分液體，使得在頂室內(nèi)部的氣泡最小化或徹底消除?；蛘?，在頂室內(nèi)的任何未充滿的空間可充滿不與第一組分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)，例如氮氣。
在藥劑的第一組分是液體的情況下，通過將柱塞完全插入頂室的一端、將開放的頂端浸入液體內(nèi)、而后通過將柱塞拉回到室之間的密封位置而將液體吸入頂室內(nèi)，可將頂室填充。
接下來，注射器設(shè)備可被翻轉(zhuǎn)180度，使密封的頂端指向下，從而底端開口朝上。通過底端開口將底室填充藥劑的第二組分，并用塞子將該底室密封。第二組分可以是液體或粉末的固體物質(zhì)。在該實施例中，塞子將底端開口密封，將第二組分以水合形式置于底室內(nèi)，并采用凍干法將其干燥。在凍干法開始之前，將塞子拉近基部套筒部分，使其幾乎配合進入基部套筒部分內(nèi)，且塞子的基本部分仍保持在基部套筒部分的外部。在凍干法過程中，產(chǎn)生在底室內(nèi)的真空將塞子完全拉入基部套筒部分內(nèi)，從而將底端開口密封。
可替換地，注射器本體的底端開口可構(gòu)造成并適于使用底部關(guān)閉件來密封，該底部關(guān)閉件可被旋入注射器本體的底端開口上。
還提供了具有三個室的注射器設(shè)備，其用于獨立地存儲藥劑的三種組分，直到準(zhǔn)備使用時為止。在該實施例中，注射器設(shè)備具有附加的室，該附加的室位于頂室和底室之間。如同兩室實施例的情況，各個室部分的直徑逐漸增大，其中距頂端開口最近的頂室的直徑最小，而底室的直徑最大。通過柱塞頭和頂室側(cè)壁而形成頂室和中間室之間的氣密密封。中間室和底室之間的氣密密封由附加的塞子形成，該附加的塞子與中間室和底室之間的注射器本體部分(在此，注射器本體的直徑發(fā)生變化)密封地結(jié)合。本發(fā)明還包括裝配和填充這種注射器設(shè)備的方法。
現(xiàn)將根據(jù)本發(fā)明注射設(shè)備的兩室和三室實施例來詳細敘述本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，相同的原理也可應(yīng)用于具有多于三室的注射器設(shè)備。


本發(fā)明的特征和優(yōu)點將從下面對本發(fā)明的詳細說明中變得更加清楚，其中相同的元件采用相同的標(biāo)記，在附圖中圖1是具有兩室的本發(fā)明的注射器設(shè)備的一個實施例的透視圖，其中為了顯示注射器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，注射器本體被顯示為半透明；圖2是圖1的注射器設(shè)備的塞子的剖視圖；圖3是圖1的注射器設(shè)備的剖視圖，示出了在中間階段(interim stage)處于填充并裝配注射器設(shè)備過程中的注射器設(shè)備，其中該注射器設(shè)備的頂室已充有所需的物質(zhì)并被密封；圖4是圖3的注射器設(shè)備的剖視圖，示出了在下一個中間階段處于填充并裝配注射器設(shè)備過程中的注射器設(shè)備，其中該注射器設(shè)備的底室已被填充并密封，為使用做好了準(zhǔn)備；
圖5是圖4的注射器設(shè)備的剖視圖，示出了柱塞縮回底室中，從而兩個室相互連通，以允許兩個室內(nèi)的容納物混合；圖6是圖5的注射器設(shè)備的剖視圖，其中柱塞已被推入頂室中，以分配混合的藥劑，其中該柱塞現(xiàn)在處于頂室內(nèi)，且已從頂端開口取下帽；圖7是圖6的注射器設(shè)備的剖視圖，其中在頂室內(nèi)的藥劑被完全分配之后，柱塞處于完全壓下位置；圖8是本發(fā)明的另一兩室實施例的剖視圖；圖9是圖8的注射器設(shè)備的底部關(guān)閉件的剖視圖；圖10是圖8的注射器設(shè)備在其填充容納物之前的剖視圖；圖11是圖8的注射器設(shè)備的剖視圖，該注射器設(shè)備在中間階段處于填充并裝配注射器的過程中，其中頂室正被充有配方的第一組分；圖12是圖11的注射器設(shè)備的剖視圖，該注射器設(shè)備在下一中間階段處于填充并裝配注射器的過程中，其中底室正被充有配方的第二組分；圖13是圖12的注射器設(shè)備的剖視圖，該注射器設(shè)備在下一階段處于填充并裝配注射器設(shè)備的過程中，其中兩個室已被填充并密封；圖14是圖13的注射器設(shè)備的剖視圖，其中兩個室之間的間隔已被打開，且第一和第二組分被混合；圖15是圖14的注射器設(shè)備的剖視圖，其中該注射器設(shè)備在下一階段處于混合并分配注射器設(shè)備內(nèi)的容納物的過程中；圖16是圖15的注射器設(shè)備的剖視圖，其中該注射器設(shè)備在下一階段處于混合并分配注射器設(shè)備內(nèi)的容納物的過程中，該注射器設(shè)備已準(zhǔn)備好分配；圖17是圖16的注射器設(shè)備在不同方位的剖視圖；圖18是三室注射器形式的本發(fā)明的另一個實施例的透視圖，其中為便于顯示注射器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，注射器本體被顯示為半透明；圖19是圖18的注射器設(shè)備的第一塞子的剖視圖；圖20是圖18的注射器設(shè)備的第二塞子的剖視圖；
圖21是圖18的注射器設(shè)備的剖視圖，示出了在中間階段處于填充并裝配注射器設(shè)備過程中的注射器設(shè)備，其中柱塞被插入注射器本體內(nèi)，從而柱塞頭與頂室側(cè)壁密封地結(jié)合；圖22是圖21的注射器設(shè)備的剖視圖，示出了在中間階段處于填充并裝配注射器設(shè)備過程中的注射器設(shè)備，其中頂室和中間室已被填充并密封；圖23是圖22的注射器設(shè)備的剖視圖，示出了在下一中間階段處于填充并裝配注射器設(shè)備過程中的注射器設(shè)備，其中底室已被填充并密封；圖24是圖23的注射器設(shè)備的剖視圖，其中柱塞已被抽出，從而柱塞頭位于中間室內(nèi)，且第一塞子處于底室內(nèi)，從而三個室相互連通，以允許三個室內(nèi)的容納物混合；圖25是圖24的注射器設(shè)備的剖視圖，其中柱塞已被推入頂室內(nèi)，以分配混合的藥劑，其中該柱塞現(xiàn)在處于頂室內(nèi)，且已從頂端開口上取下帽；以及圖26是圖25的注射器設(shè)備的剖視圖，其中在頂室內(nèi)的藥劑被完全分配之后，柱塞處于完全壓下位置。
具體實施例方式
圖1-7披露了根據(jù)具有兩個室的一個實施例的注射器設(shè)備100。圖1示出了包括注射器本體110的注射器設(shè)備，該注射器本體110具有兩個開口端頂端開口124(參見圖3)和底端開口126。注射器本體110具有三個主要部分頂室側(cè)壁102、底室側(cè)壁104和基部套筒部分106，注射器本體的直徑沿各個部分逐漸增大。即，基部套筒部分106的直徑大于底室側(cè)壁104的直徑，而該底室側(cè)壁104的直徑又大于頂室側(cè)壁102的直徑。
在頂室側(cè)壁102和底室側(cè)壁104之間是肩部103，在此處，注射器本體110的直徑從頂室側(cè)壁102的直徑變成底室側(cè)壁104的直徑。在底室側(cè)壁104和基部套筒部分106之間是基脊107，在此處，注射器本體110的直徑從底室側(cè)壁104的直徑變成基部套筒部分106的直徑。
注射器設(shè)備100還包括柱塞130。柱塞130由柱塞軸138、遠端137和近端139組成，并在遠端137處設(shè)有柱塞頭132。柱塞頭132與頂室側(cè)壁102的側(cè)壁表面密封地結(jié)合，從而形成氣密密封，該氣密密封在頂室120和底室122之間形成了間隔。柱塞頭132優(yōu)選由彈性體制成，該彈性體具有適于提供所需的密封質(zhì)量的特征(例如，硬度、彈性等)。選作柱塞頭132的特定彈性體也應(yīng)該相對于該柱塞132可能與之接觸的特定藥劑或組分在化學(xué)性質(zhì)上具有惰性。拇指座(thumb rest)136可設(shè)在柱塞130的近端139上，通過拇指座136，使用者可將柱塞130推進注射器本體110內(nèi)，從而分配注射器設(shè)備100內(nèi)的容納物。
注射器設(shè)備100還包括用于密封底端開口126的塞子140。圖2示出了塞子140的詳細的橫截面。塞子140具有穿過其軸向中心的中心小孔146，從而通過該中心小孔接收柱塞130，且塞子140可沿柱塞軸138上下移動。塞子140的外表面設(shè)有多個外部密封肋144，其用于與基部套筒部分106的內(nèi)表面密封地結(jié)合并將底端開口126密封。中心小孔146的側(cè)壁設(shè)有多個內(nèi)部密封肋142，其用于與柱塞軸138密封地結(jié)合。這些密封肋可構(gòu)造成通過壓縮與配合表面形成氣密密封。在裝配時，塞子140被置于拇指座136和止動鍵形物(stopper tab)134之間的柱塞軸138上。
當(dāng)塞子140被置于其密封位置時，優(yōu)選地可將柱塞130從注射器本體110部分地抽出，而不會使塞子140從其在基部套筒部分106內(nèi)的密封位置移出。這就允許柱塞頭132從頂室側(cè)壁102內(nèi)移出，從而在頂室和底室之間建立連通，而不會打開底端開口。
為了能夠平移柱塞130而不使塞子140從其在基部套筒部分106內(nèi)的密封位置移出，塞子140可構(gòu)造成使其和基部套筒部分106之間的摩擦大于塞子140和柱塞軸138之間的摩擦。
塞子140設(shè)有腔(well)148，從而內(nèi)密封肋142被限定在塞子140的下部147的受限表面內(nèi)。在該實施例中，與內(nèi)密封肋142相比較，設(shè)有更大數(shù)量的外密封肋144。當(dāng)這樣設(shè)置外密封肋和內(nèi)密封肋的尺寸，即，各個密封肋和其配合面、基部套筒部分或柱塞軸之間的靜摩擦基本相等時，這種結(jié)構(gòu)使得塞子140和基部套筒部分106之間的摩擦大于塞子140和柱塞軸138之間的摩擦。
盡管在圖2中示出的塞子140的特定示例中，通過改變各個密封表面處的密封肋的數(shù)量，可以控制塞子和注射器本體110及柱塞軸138之間的摩擦力，但是對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的是，通過許多其他方法也可以獲得相同的結(jié)果。例如，可以改變密封肋的尺寸(例如，它們的寬度和厚度)，從而在各個密封界面獲得所需的摩擦力，而不必改變密封肋的數(shù)量。
圖1示出了在存儲結(jié)構(gòu)中的完全裝配的注射器設(shè)備100。柱塞130被置于注射器本體110內(nèi)部，從而柱塞頭132在肩部103附近與頂室側(cè)壁102密封地結(jié)合。因此，柱塞頭132將注射器本體110分隔成頂室120和底室122。由柱塞頭132和頂室側(cè)壁102形成的密封可以是氣密的，從而藥劑或其他配方的兩種組分可被分開存儲在各個室內(nèi)，直到準(zhǔn)備混合時為止。
在這個完全裝配并準(zhǔn)備用于存儲的結(jié)構(gòu)中，塞子140基本處于基部套筒部分106內(nèi)，從而多個外密封肋144與基部套筒部分106的內(nèi)壁密封地結(jié)合，以氣密密封底端開口126。基脊107起到止動器的作用，用以阻止塞子140移動太遠以至于移入注射器本體110內(nèi)。
通過頂部密封部件或組件可拆卸地密封頂端開口124，該頂部密封部件或組件構(gòu)造成在需要時是可拆卸的；例如，當(dāng)注射器設(shè)備100內(nèi)的容納物已被混合且準(zhǔn)備分配時。頂部密封部件150可以是圖3中示出的帽。在該實施例中，頂部密封部件150是螺帽。帽150設(shè)有螺紋152，而注射器本體110的頂端開口124也設(shè)有螺紋109。這樣帽150可被旋到注射器本體110上，從而將頂端開口124密封。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員，明顯的是，頂部密封部件150和頂端開口124可構(gòu)造成以適當(dāng)且適于具體應(yīng)用的多種方式相互密封地結(jié)合。例如，頂部密封部件150可以是由合適的材料制成的箔片或膜片，該箔片或膜片可沿著頂端開口124的邊緣125熱封。當(dāng)準(zhǔn)備使用注射器設(shè)備100時，可以撕掉熱封的膜片，從而打開頂端開口124。
現(xiàn)將參考圖3和4來描述裝配和填充注射器設(shè)備100的過程。在垂直位置定位注射器本體110，其頂端開口124指向上方。然后通過底端開口126將柱塞130插入注射器本體110內(nèi)，首先插入柱塞頭132，直到柱塞頭132與頂室側(cè)壁102結(jié)合為止。柱塞頭132與頂室側(cè)壁102的結(jié)合在肩部103附近的頂室120的底部處形成了氣密密封。
然后通過頂端開口124將頂室120填充藥劑的第一組分，并用帽150密封該頂室120。在本發(fā)明的該實施例中，第一組分優(yōu)選為藥劑的液體組分。為了防止在存儲過程中由于長時間暴露于空氣而造成第一組分的任何降解，頂室120可完全充滿第一組分液體，當(dāng)用帽150密封時使得頂室120內(nèi)的氣泡最小化或徹底消除。在替換的方式中，填充過程可在真空或惰性氣體環(huán)境下進行，從而即使頂室沒有完全填充第一組分液體，在用帽150密封之后，在頂室內(nèi)部也沒有任何被捕獲的氣體。
也可以通過將柱塞完全插入頂室的端部、將開放的頂端浸入第一組分液體內(nèi)、然后通過將柱塞拉回室之間的密封位置而將液體吸入頂室內(nèi)而將頂室填充?？蛇@樣形成注射器本體110的尺寸，即，當(dāng)柱塞被抽回到其密封位置時，頂室120將填充所需的預(yù)定量的第一組分20。
帽150優(yōu)選構(gòu)造成并適于沿著頂端開口124的邊緣125形成氣密密封。但是，對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，對于由帽150形成的密封質(zhì)量的具體要求將受到意欲使用注射器設(shè)備的具體應(yīng)用支配。對于由塞子140在底端開口126處形成的密封以及由在頂室120和底室122間的柱塞頭132形成的密封來說是這樣的。
圖3是注射器設(shè)備100在這個裝配階段的剖視圖。頂室120已填充藥劑的第一組分，頂端開口已被帽150密封，且在相對端被柱塞頭132密封。
在這個裝配階段，注射器設(shè)備100可被旋轉(zhuǎn)180度，使帽的一端朝下，從而底室122可被填充。在這個裝配階段，塞子140還沒有處于其密封位置，而是放在靠近柱塞130的拇指座136的位置處，從而底端開口126不受任何阻礙。柱塞軸138和塞子140上的內(nèi)密封肋142間的靜摩擦力將阻止塞子140滑下柱塞軸138。
然后，通過底端開口126將底室122填充藥劑的第二組分。接著通過沿著柱塞軸138滑動塞子140并將其滑入基部套筒部分106內(nèi)，而將底室122密封。然而，優(yōu)選在真空中進行這一密封操作，從而底室內(nèi)部的氣壓不會阻止塞子140滑入基部套筒部分106內(nèi)。第二組分可以是液體或粉末物質(zhì)。
可替換地，可使用凍干法(也稱作冷凍干燥)將底室122填充。在水合形式的藥劑的第二組分被置于底室122的內(nèi)部后，塞子140被置于柱塞軸138上，從而其幾乎配合進入基部套筒部分106內(nèi)，因此塞子140的基本部分還在基部套筒部分106的外側(cè)。且在凍干法過程中，產(chǎn)生在底室122內(nèi)的真空將塞子140完全拉入基部套筒部分106內(nèi)，從而在底端開口126處形成氣密密封。
圖4示出了在存儲結(jié)構(gòu)中完全裝配的注射器設(shè)備100。注射器設(shè)備100現(xiàn)在由兩個完全密封的室(頂室120和底室122)組成，其中各個室都存儲有藥劑的一種組分，直到在使用之前準(zhǔn)備將其混合。
形成在塞子的內(nèi)密封肋142和柱塞軸138之間的密封質(zhì)量以及形成在塞子的外密封肋144和基部套筒106之間的密封質(zhì)量應(yīng)構(gòu)造成使得組合的兩密封可提供底室122所需的密封質(zhì)量。可通過適當(dāng)選擇用于塞子140的彈性體材料以及其他參數(shù)(例如，柱塞軸138和基部套筒部分106的內(nèi)表面的表面光潔度)來控制密封質(zhì)量。材料選擇標(biāo)準(zhǔn)也可同樣應(yīng)用于柱塞頭132。
現(xiàn)將參考圖5-7來描述準(zhǔn)備和分配存儲在注射器設(shè)備100內(nèi)的兩種組分藥劑所涉及的過程。為了將存儲在注射器設(shè)備100內(nèi)的藥劑的兩種組分混合，首先將柱塞130向柱塞130的近端139抽出，從而柱塞頭132與頂室側(cè)壁102分離，如圖5所示。在這個步驟中，塞子140留在基部套筒部分106內(nèi)的密封位置。這種情況是可能的，這是因為塞子140構(gòu)造成使得在塞子和基部套筒部分的界面間存在的靜摩擦力大于在塞子和柱塞軸的界面間存在的靜摩擦力，從而允許柱塞130被抽出，而不會使塞子140從其基部套筒部分106內(nèi)的密封位置移動。通過將柱塞頭132從頂室側(cè)壁102抽出，兩個室現(xiàn)在相互連通，從而兩種組分能夠混合。
在這個操作中，柱塞130的抽出受到柱塞軸138上的止動鍵形物134的限制。隨著柱塞130被進一步抽出，止動鍵形物134將觸到塞子140，并限制了柱塞130的移動，從而柱塞軸138的基本部分仍保留在底室122內(nèi)。通常，注射器設(shè)備100將被用力搖動，從而將注射器設(shè)備100內(nèi)的容納物混合。且柱塞軸138的基本部分存在于底室122的內(nèi)部，通過在搖動中其起到攪拌器的作用，提高了容納物的混合效果。通過在置于底室122內(nèi)的柱塞軸部分中設(shè)置葉片131，可進一步提高柱塞軸138的攪拌作用。
在使用凍干法將底室預(yù)注的注射器的實施例中，通過一種可替換的方法可使柱塞頭132從頂室側(cè)壁102上脫離。在該可替換的方法中，使用者僅僅通過旋下帽150就可打開注射器設(shè)備100的頂端開口124。在該實施例中，凍干法在底室122內(nèi)制造了真空條件，且底室122內(nèi)的真空將拉住柱塞頭132。但是，因為頂室120填充液體且被氣密密封，所以柱塞頭132被阻止吸入底室122內(nèi)。
然后，當(dāng)帽150被從頂端開口124上旋下時，頂室120內(nèi)的壓力將與環(huán)境壓力相等，且使得柱塞頭132被突然吸入底室122內(nèi)，從而破壞了將兩個室分隔開的密封。該密封的突然破壞使得液體從頂室120涌入底室122內(nèi)，提高了液體和底室122內(nèi)的干組分的混合效果。
一旦注射器設(shè)備100的容納物被完全混合，且藥劑準(zhǔn)備用于分配，注射器設(shè)備100就被定向成使得頂室指向下方。這就使得藥劑排入頂室120內(nèi)。優(yōu)選將藥劑的兩種組分的容積控制為使得混合的藥劑將完全填充在頂室120內(nèi)，而沒有溢出到底室122內(nèi)。這就使得任何藥劑部分的浪費最小化。
接下來，在維持注射器設(shè)備100的頂室向下的同時，柱塞130被向下推動，直到柱塞頭132與頂室側(cè)壁102密封地結(jié)合為止。然后，注射器設(shè)備100可被翻轉(zhuǎn)以使得注射器設(shè)備100的頂端指向上。然后，如圖6所示，可卸下帽150，且可將注射器針頭(未示出)連接到頂端開口124上。根據(jù)應(yīng)用，其他的分配裝置也可被連接到頂端開口上，以分配藥劑。在該結(jié)構(gòu)中，如標(biāo)準(zhǔn)注射器一樣來操作注射器設(shè)備100。為了完全分配容納在頂室120內(nèi)的藥劑，柱塞130被完全壓入注射器設(shè)備100內(nèi)，如圖7所示。
圖8示出了兩室注射器設(shè)備的另一實施例，其中注射器本體的底端開口被螺旋形式的關(guān)閉件密封。兩室注射器設(shè)備200包括注射器本體210，該注射器本體210具有圓形截面，并在頂端和底端具有開口。注射器本體210包括具有一直徑的頂室側(cè)壁202和具有稍大直徑的底室側(cè)壁204。
注射器設(shè)備200還包括柱塞230，該柱塞230在其遠端237具有柱塞頭232。當(dāng)柱塞230被插入注射器本體210內(nèi)部時，柱塞頭232與頂室側(cè)壁202密封地結(jié)合，并將注射器本體210的內(nèi)部劃分成頂室220和底室222。
還設(shè)有底部關(guān)閉件240，其滑動安裝在柱塞230上且可沿柱塞軸238在柱塞近端239和止動鍵形物234之間移動。在圖9中詳細示出了底部關(guān)閉件240。底部關(guān)閉件240還包括基部247和腔部248。
基部247具有用于滑動接收柱塞軸238的中心小孔246。中心小孔246的側(cè)壁上設(shè)有至少一個密封肋242，從而在柱塞軸238和底部關(guān)閉件240之間的界面處維持了適當(dāng)?shù)拿芊狻?br> 調(diào)節(jié)腔部248的尺寸以接收注射器本體210的底端，且沿腔部248內(nèi)壁設(shè)有螺紋245。注射器本體210在其底端附近設(shè)有配合螺紋207，從而底部關(guān)閉件240能夠被旋到注射器本體210上，并將注射器本體210的底端開口密封，如圖8所示。底部關(guān)閉件240可由單一材料制成或形成復(fù)合結(jié)構(gòu)，但是優(yōu)選至少密封肋242和基部247的內(nèi)表面由彈性體制成，其中該基部247的內(nèi)表面與注射器本體210密封地結(jié)合。
優(yōu)選用可拆卸的關(guān)閉件來密封注射器本體210的頂端開口224。在該實施例中，用螺帽250來密封頂端開口224。螺帽設(shè)有螺紋252，且注射器本體210設(shè)有配合螺紋209，從而螺帽250可被旋到注射器本體210上。
由螺帽250和底部關(guān)閉件240產(chǎn)生的所需的密封質(zhì)量將受到注射器設(shè)備的具體應(yīng)用(例如，存儲在注射器的各個室內(nèi)的具體物質(zhì))支配。例如，密封可以是氣封的或者不是氣封的而是液封的。
可替換地，可用任何其他適當(dāng)?shù)拿芊夥椒▉砻芊忭敹碎_口224。例如，可沿著邊緣225通過箔片膜來熱封頂端開口224，其中該箔片膜可由適當(dāng)?shù)目杀凰旱粢苑峙渥⑸淦鲀?nèi)的容納物的材料制成。
圖10示出了處于注射器設(shè)備的兩室填充藥劑組分之前的狀態(tài)的該注射器設(shè)備210。柱塞230被完全插入注射器本體210內(nèi)。底部關(guān)閉件240被完全旋至將注射器本體210的底端關(guān)閉的位置處。螺帽250被旋到注射器本體210的頂端，以將頂端開口224密封，從而阻止任何污染物進入注射器內(nèi)。實際上，優(yōu)選將注射器設(shè)備200的所有元件設(shè)置在無菌條件下，從而防止對待存儲在注射器設(shè)備200內(nèi)的藥劑或配方的任何污染。當(dāng)然，如果需要，也可在無菌環(huán)境下進行填充和裝配操作本身。
接下來，圖11-17將用于說明填充注射器設(shè)備200以進行存儲、混合注射器設(shè)備200內(nèi)的容納物和準(zhǔn)備分配混合的配方所涉及的過程。在該示例中，在底室222填充之前將頂室220填充。在圖11中，將被引入頂室220內(nèi)的第一組分20是液體。將螺帽250從注射器本體210上拆下。在注射器設(shè)備的頂端開口224被浸入液體物質(zhì)20內(nèi)的同時，將柱塞230從完全插入的位置沿箭頭290方向抽出。通過這一運動而在頂室220內(nèi)產(chǎn)生的真空可將液體物質(zhì)20吸入頂室220內(nèi)。
柱塞230可在柱塞軸238的近端239附近設(shè)有拇指座236，該拇指座236也可用于將柱塞230從注射器本體210內(nèi)抽出。當(dāng)將柱塞230壓入注射器本體210內(nèi)時，該拇指座236也將是有用的。如果需要，可在頂室側(cè)壁202的底端處將柱塞230置于其密封位置，然后通過頂端開口填充。頂室220可填充液體或者粉末物質(zhì)。
在圖11中，在頂室220正被填充的同時，示出了底部關(guān)閉件240處于其與注射器本體210密封地結(jié)合的密封位置。然而，在這一過程中，可容易地將底部關(guān)閉件240從注射器本體210上旋下。
圖12示出了填充過程中的下一階段。在頂室220填充所需量的藥劑的第一組分20之后，用螺帽250密封頂端開口224。底部關(guān)閉件240然后從注射器本體210上被旋下到其非密封位置(如果還沒有在其非密封位置)，然后取下。接下來，通過底端開口226將底室222填充藥劑的第二組分22。在這一過程中，柱塞230被維持在其這一位置，即，柱塞頭232仍保持與頂室側(cè)壁202結(jié)合，將第一組分20限定在頂室220內(nèi)，且底部關(guān)閉件240被置于柱塞230的近端239附近，從而有助于填充底室222。
在所需量的第二組分22被引入底室222內(nèi)后，通過將底部關(guān)閉件240沿著柱塞軸238朝向其遠端237滑動，并將底部關(guān)閉件240旋到注射器本體210上，可將底端開口226密封。圖13示出了在底部關(guān)閉件240已被旋至其密封位置之后的注射器設(shè)備200。兩種組分20、22被分開保持在注射器設(shè)備200內(nèi)的相應(yīng)室220、222內(nèi)，且可被存儲至準(zhǔn)備混合并分配時為止。
圖14示出了在兩種組分20、22被混合成藥劑或配方的構(gòu)造中的注射器設(shè)備200。柱塞230已被抽出，從而柱塞頭232不再與頂室側(cè)壁202密封地結(jié)合，但是仍處于底室220內(nèi)。柱塞230可設(shè)有止動鍵形物234，當(dāng)該柱塞230被抽出以防止的哦柱塞軸238和底部關(guān)閉件240間的密封的任何損害時，該止動鍵形物234限制了柱塞230的移動。因為底室側(cè)壁204的直徑大于柱塞頭232的直徑，所以頂室220和底室222相互流體連通。這樣兩種組分20、22可以混合。使用者可搖動注射器設(shè)備200以適當(dāng)?shù)鼗旌蟽煞N組分20、22。在底室222內(nèi)存在的柱塞230在搖動操作過程中起到攪拌器的作用，并便于組分的混合。柱塞230位于底室222內(nèi)的部分可設(shè)有葉片231，其加強了柱塞230的攪拌功能。
為了分配藥劑，注射器設(shè)備200被置于圖15所示的方向上，其頂端指向下方且柱塞端指向上方。這使得藥劑26排入頂室220內(nèi)。柱塞頭232然后被推回進入到頂室220內(nèi)，如圖16所示，且如使用標(biāo)準(zhǔn)注射器一樣來使用注射器設(shè)備200。使用者將注射器設(shè)備200置于頂端向上指向的方位，如圖17所示。任何捕獲在頂室220內(nèi)的空氣都將上升，從而形成頭部空間227。然后可卸下螺帽250，以使適當(dāng)?shù)姆峙湓O(shè)備附在注射器設(shè)備200的頂端。例如，可將皮下注射器針頭附在注射器設(shè)備200的頂端。
一旦連接有適當(dāng)?shù)姆峙湓O(shè)備，柱塞230就被進一步按壓進入注射器本體內(nèi)。但是，隨著柱塞頭232進一步向前進入頂室220內(nèi)，底室222的容積的增大將使得底室222內(nèi)產(chǎn)生低壓條件，且將干擾分配過程。為了減輕這種顧慮(concern)，可在柱塞軸238上設(shè)置換氣通道270。隨著柱塞進一步向前進入注射器本體210內(nèi)，換氣通道270將破壞底部關(guān)閉件240和柱塞軸238之間的密封，并允許外部空氣進入底室222內(nèi)。同樣地，如圖11所示，隨著柱塞230被抽出從而充滿底室220，換氣通道270將阻止在底室222內(nèi)產(chǎn)生任何過剩氣壓。
在可替換的實施例中，圖1中示出的塞子140和注射器設(shè)備100的注射器本體110可構(gòu)造成并適于使得塞子140可被旋入注射器本體110內(nèi)。塞子140可在其外表面上設(shè)有螺紋，而注射器的基部套筒部分106的內(nèi)壁上可設(shè)有配合螺紋。
圖18-26示出了本發(fā)明的另一實施例，注射器設(shè)備300具有用于存儲藥劑或配方的三種不同組分的三個室，每一組分在分開的室內(nèi)，直到準(zhǔn)備使用時為止，其中三種組分可被混合形成藥劑。圖18示出了處于準(zhǔn)備用于存儲結(jié)構(gòu)的完全裝配的注射器設(shè)備300。柱塞330被置于注射器本體310內(nèi)部，從而柱塞頭332在肩部303附近與頂室側(cè)壁302密封地結(jié)合，且第一塞子360與中間脊305密封地結(jié)合。在該存儲結(jié)構(gòu)中，柱塞頭332形成了頂室320和中間室321之間的間隔。第一塞子360形成了中間室321和底室322之間的間隔。由柱塞頭332和頂室側(cè)壁302形成的密封是氣密的，從而存儲在頂室320和中間室321內(nèi)的組分可被分開保持，直到準(zhǔn)備混合時為止。由第一塞子360和中間脊305形成的密封起到與中間室321和底室322之間的相同作用。
圖19示出了第一塞子360的剖視圖。第一塞子360設(shè)有通過其中心的中心小孔366，從而通過該中心小孔接收柱塞330，且第一塞子360能夠沿柱塞軸338上下移動。中心小孔366的側(cè)壁可設(shè)有多個內(nèi)密封肋362，該內(nèi)密封肋362用于與柱塞軸338密封地結(jié)合。第一塞子360的頂部368的外徑小于塞子底部369的外徑。頂部368的外徑是這樣的，即，頂部368配合在中間室側(cè)壁308內(nèi)且與中間室側(cè)壁308密封地結(jié)合。否則，外表面367正好配合形成密封。
底部369的直徑大于頂部368的直徑，從而將頂部與底部369分開的止動脊364與注射器本體310的中間脊305干涉，阻止了第一塞子360移動太遠以至于進入中間室321內(nèi)。但是，底部369的直徑充分小，以至于其不能接觸底室側(cè)壁304，并在底室側(cè)壁304和底部369之間留下一個充分的余隙空間，以用于在第一塞子360被移動至其非密封位置時，使注射器設(shè)備300內(nèi)的容納物通過該空間。
第一塞子360優(yōu)選由彈性體制成，且第一塞子360的頂部368的直徑是這樣的，即，在第一塞子360處于其密封位置時，頂部368壓縮密封在中間室側(cè)壁308的內(nèi)表面上。如果需要，可沿著頂部368的外表面367設(shè)置多個外密封肋(未示出)，以便于密封?？商鎿Q地，第一塞子360可具有復(fù)合結(jié)構(gòu)，其中至少密封形成部分(即，密封肋362和頂部368)由一種或多種彈性體制成。第一塞子360的其他部分可由適于維持第一塞子360的結(jié)構(gòu)形狀且化學(xué)上可與彈性體部分相容的任何材料制成。第一塞子360的底部369的直徑小于底室側(cè)壁304的直徑，從而第一塞子可移動穿過底室322，以與中間室側(cè)壁308的內(nèi)表面形成密封。
第二塞子340被置于注射器殼體310的基部套筒部分306內(nèi)，以密封底端開口326。第二塞子340向上壓靠在基脊307上，該基脊307起到止動器的作用，以阻止塞子340移動太遠以至于進入注射器本體3 10內(nèi)。
在圖20中示出了第二塞子340的詳細的剖視圖。第二塞子340的結(jié)構(gòu)類似于圖2中示出的注射器設(shè)備100的塞子340的結(jié)構(gòu)。第二塞子340具有通過其軸向中心的中心小孔346，從而能夠通過該中心小孔接收柱塞330，且第二塞子140能夠沿柱塞軸338上下滑動。第二塞子340的外表面設(shè)有多個外密封肋344，以用于與基部套筒部分306的內(nèi)表面密封地結(jié)合，并在底端開口326處形成氣密密封。中心小孔346的側(cè)壁設(shè)有多個內(nèi)密封肋342，以用于與柱塞軸338密封地結(jié)合。這樣設(shè)置第二塞子340的外表面和中心小孔346的直徑尺寸，即，密封肋通過壓縮可與配合表面而形成氣密密封。
第二塞子340也可設(shè)有腔348，從而僅僅塞子340的下部347與柱塞軸338形成密封。如參考上述圖2所示的塞子140所述，優(yōu)選這樣構(gòu)造第二塞子340的內(nèi)密封肋342和外密封肋344，即，柱塞330可從注射器本體310局部抽出，而沒有使第二塞子340從其在基部套筒部分306內(nèi)的密封位置移出。用帽350密封頂端開口324(參見圖18)，帽350構(gòu)造成當(dāng)注射器設(shè)備300內(nèi)的容納物已被混合且準(zhǔn)備分配時而被拆下。
現(xiàn)將參考圖21-23來描述根據(jù)本發(fā)明的裝配和填充注射器設(shè)備300的過程。注射器本體310在垂直位置被定向，其頂端開口324指向上方。通過底端開口326插入柱塞330并首先將柱塞頭332插入注射器本體310內(nèi)，直到柱塞頭332與頂室側(cè)壁302結(jié)合為止。柱塞頭332與頂室側(cè)壁302的結(jié)合在肩部303附近、在頂室320的底部處形成氣密密封。在這個裝配結(jié)構(gòu)中，第一塞子360被置于中間室321和底室322之間。
然后，通過頂端開口324將頂室320填充藥劑的第一組分，并用帽350密封該頂室320。在本發(fā)明的該實施例中，第一組分優(yōu)選是藥劑的液體組分。為防止在存儲過程中第一組分由于長時間暴露于空氣而產(chǎn)生任何降解，頂室320被完全充滿第一組分液體，當(dāng)用帽350密封該頂室320時，這就使得頂室320內(nèi)的任何氣泡最小化或者徹底消除。在可替換的方式中，也可在真空或惰性氣體環(huán)境下進行填充過程，從而即使頂室沒有被完全充滿第一組分液體，在用帽350密封之后，也不會有任何氣體捕獲在頂室內(nèi)。
也可通過將柱塞完全插入頂室的一端、將開口頂端浸入第一組分液體中、然后通過將柱塞拉回到室之間的密封位置處來將液體吸入頂室內(nèi)而將頂室填充。
如上參考注射器設(shè)備100的帽150所述，帽350優(yōu)選構(gòu)造成并適于在頂端開口324周圍形成氣密密封。且由帽在頂端開口形成的密封以及整個注射器設(shè)備300內(nèi)的室之間的密封的質(zhì)量的具體要求將受到意欲采用注射器設(shè)備的具體應(yīng)用的支配。
圖21是裝配階段的注射器設(shè)備300的剖視圖。頂室320已被填充藥劑的組分，且用帽350將頂端開口324密封。在帽350處于適當(dāng)?shù)奈恢弥螅⑸淦髟O(shè)備300可被旋轉(zhuǎn)180度，帽的一端朝向下，從而可將中間室321和底室322填充。在這個裝配階段，將第一塞子360和第二塞子340置于柱塞330的拇指座336附近，如圖21所示，從而底端開口326不受任何阻礙。通過塞子和柱塞軸338之間的靜摩擦力，可阻止塞子滑下柱塞軸338。
然后，通過底端開口326將中間室321填充藥劑的第二組分。第二組分可以是液體或粉末物質(zhì)，但是如上所述，根據(jù)在圖1-3示出的注射器設(shè)備100的底室122的填充過程，注射器設(shè)備300的結(jié)構(gòu)特別適于利用凍干法來填充中間室321。將水合形式的藥劑的第二組分置于中間室321內(nèi)部。然后，第一塞子360沿著柱塞軸338向下移動，直到其正好配合進入中間室側(cè)壁308內(nèi)為止，從而第一塞子360沒有完全進入其密封位置。如圖22所示，在凍干法過程中，產(chǎn)生在中間室321內(nèi)的真空將第一塞子360完全拉入中間室321內(nèi)，直到第一塞子360的止動脊364與注射器本體310的中間脊305接觸為止。第一塞子360因此在中間室321和底室322之間形成氣密密封。
接下來，也使用凍干法通過底端開口326將底室322填充藥劑的第三組分，并且利用第二塞子340將該底室322密封?；蛘?，也可以不使用凍干法將底室填充，在這種情況下，第二塞子340和注射器本體310構(gòu)造成并適于通過將第二塞子340機械推入或旋入至密封位置而在底端開口326處形成密封。在這些可替換的實施例中，柱塞軸338設(shè)有換氣通道，該換氣通道與圖10-17所示的設(shè)備300的換氣通道370類似，從而減輕在密封過程中產(chǎn)生在底室322內(nèi)部的壓力。
圖23示出了在存儲結(jié)構(gòu)中的完全裝配的注射器設(shè)備300。注射器設(shè)備300現(xiàn)在由三個完全密封的室(頂室320、中間室321和底室322)組成，其中各個室存儲有藥劑的一種組分，它們存儲直到在使用之前準(zhǔn)備混合為止。
現(xiàn)將參考圖24-26來描述在準(zhǔn)備和分配存儲在注射器設(shè)備300內(nèi)的藥劑所涉及的過程。為了將存儲在注射器設(shè)備300內(nèi)的三種組分混合，首先將柱塞330向柱塞330的近端339拉回，從而柱塞頭332從頂室側(cè)壁302脫離，如圖24所示。柱塞頭332從頂室側(cè)壁302脫離的運動同時也使第一塞子360從其密封位置離開。如圖24所示，利用止動凸緣333能夠?qū)崿F(xiàn)這一點，其中該止動凸緣333是柱塞軸338的向外突出部分，置于第一塞子上方(如圖23所示)。當(dāng)柱塞軸338向其近端339拉回時，止動凸緣333捕捉到第一塞子360，并使塞子離開其密封位置。頂室320、中間室321和底室322現(xiàn)在相互連通，從而三個室內(nèi)的容納物能夠混合。
在這個操作過程中，柱塞330的移動受到第二止動鍵形物334的限制，從而當(dāng)柱塞頭332從頂室側(cè)壁302脫離且三個室相互連通時，柱塞軸338的基本部分仍保持在中間室321內(nèi)。當(dāng)用力搖動注射器設(shè)備300以混合容納物時，柱塞軸338的基本部分起到攪拌器的作用，便于容納物的混合。如上面根據(jù)圖4的設(shè)備100所述，通過在柱塞軸位于中間室321內(nèi)的部分上設(shè)置葉片331，可以進一步提高柱塞軸338的該攪拌作用。
在通過凍干法來預(yù)注的三室注射器的實施例中，通過可替換的方法也可以使柱塞頭332從頂室側(cè)壁302脫離。在該可替換的方法中，使用者通過旋下帽350就簡單地打開注射器設(shè)備300的頂端開口324。在該實施例中，凍干法在底室322中產(chǎn)生了真空，且底室322內(nèi)的真空將柱塞頭332拉緊。但是因為頂室320填充液體并被氣密密封，所以阻止了柱塞頭332被吸入到底室322內(nèi)。
然后，當(dāng)將帽350從頂端開口324旋下時，頂室320內(nèi)的壓力將等于大氣壓力，且使得柱塞頭332被突然吸入底室322內(nèi)，破壞了將兩個室分開的密封。該密封的突然破壞使得液體從頂室320涌入底室322內(nèi)，提高了液體和底室322內(nèi)的干容納物間的混合效果。
一旦注射器設(shè)備300內(nèi)的容納物被完全混合并且準(zhǔn)備分配藥劑，注射器設(shè)備300就被定向成使得頂室指向下。這就使得藥劑排入頂室320內(nèi)。優(yōu)選這樣控制藥劑的三種組分的容積，即，混合的藥劑將完全容納在頂室320的內(nèi)部，而沒有外溢。這使得對任何藥劑的浪費最小化。
接下來，在維持頂室向下指向的同時，柱塞330向下推，直到柱塞頭332與頂室側(cè)壁302密封地結(jié)合為止。然后可將注射器設(shè)備300翻轉(zhuǎn)成使得注射器設(shè)備300的頂端指向上的定向。然后，如圖25所示，可將帽350卸下，并將注射器針頭380連接到頂端開口324上。在這個結(jié)構(gòu)中，如標(biāo)準(zhǔn)注射器一樣來操作注射器設(shè)備300。為了完全分配容納在頂室320內(nèi)的藥劑，柱塞330被完全壓入注射器設(shè)備300內(nèi)，如圖26所示。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的是，注射器設(shè)備300可設(shè)有除了注射器針頭之外的分配裝置，以分配藥劑。
如上根據(jù)兩室注射器設(shè)備所述，三室注射器設(shè)備300內(nèi)的一個或兩個塞子340、360都可設(shè)有螺紋，從而通過將其旋入至其密封位置，其可與注射器本體310密封地結(jié)合。當(dāng)然，在該可替換的實施例中，注射器本體310的相應(yīng)部分應(yīng)設(shè)有螺紋，以用于接收塞子340和360。
這里根據(jù)多室注射器設(shè)備的各個實施例所述的大多數(shù)密封都是氣密密封。然而，根據(jù)注射器設(shè)備的具體應(yīng)用所需的，密封質(zhì)量可以是氣密密封或非氣密密封。通過選擇用于形成密封的元件的適當(dāng)材料，可以控制注射器設(shè)備內(nèi)的具體的密封質(zhì)量。所選擇元件的具體物理配置或結(jié)構(gòu)也將影響密封質(zhì)量。例如，在用熱封膜來密封頂端開口的注射器設(shè)備的實施例中，可從相對空氣和置于頂室內(nèi)的具體物質(zhì)具有變化的滲透性的多種材料中選擇膜材料，從而在頂端開口獲得所需的密封質(zhì)量。
應(yīng)著重指出，本發(fā)明的上述實施例僅僅是具體示例。另外，除藥劑之外的其他組分和配方也可用注射器來進行施用。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以做出各種修改，這些修改將體現(xiàn)本發(fā)明的原理且落在其精神和保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種注射器設(shè)備，包括注射器本體，在其頂端和底端具有開口；肩部，其設(shè)在頂端和底端之間，在頂端和肩部之間限定有頂室側(cè)壁部分；該肩部在它和底端之間還限定有底室側(cè)壁部分；底室側(cè)壁部分，其橫截面大于頂室側(cè)壁部分的橫截面；柱塞，其具有軸、遠端、近端和設(shè)在遠端處的柱塞頭；通過底端開口將柱塞插入注射器本體，首先插入柱塞頭；柱塞頭構(gòu)造成并適于當(dāng)其與頂室側(cè)壁結(jié)合時形成密封，其中，柱塞在第一位置和第二位置之間軸向平移，在第一位置，柱塞頭與頂室側(cè)壁密封地結(jié)合，以將注射器本體劃分成頂室和底室，而在第二位置，柱塞頭從頂室側(cè)壁脫離，以在頂室和底室之間建立流體連通；以及底部關(guān)閉件，其具有中心小孔，柱塞軸可滑動地置于該中心小孔內(nèi)，其中底部關(guān)閉件可沿著柱塞軸在非密封位置和密封位置之間滑動，其中在非密封位置，底端開口沒有被密封，而在密封位置，注射器本體的底端開口被密封。
2.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述注射器本體的內(nèi)部形狀是管狀的。
3.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述柱塞頭與頂室側(cè)壁形成氣密密封。
4.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，當(dāng)所述底部關(guān)閉件處于其密封位置時，它將注射器本體的底端開口氣密密封。
5.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，通過將所述底部關(guān)閉件旋到注射器本體上，可將注射器本體的底端開口密封。
6.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述底部關(guān)閉件是一個塞子，在其外表面上具有至少一個密封肋，當(dāng)將塞子插入注射器本體的底端開口內(nèi)時，該密封肋與底室側(cè)壁形成密封。
7.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，還包括設(shè)在肩部和底端之間的基脊，以進一步在基脊和注射器本體的底端之間限定基部套筒部分，該基部套筒部分的直徑大于底室側(cè)壁部分的直徑，其中，所述底部關(guān)閉件是一個塞子，在其外表面上具有至少一個密封肋，當(dāng)將塞子插入注射器本體的底端開口內(nèi)時，該密封肋與基部套筒部分形成密封。
8.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，還包括頂部密封部件，其用于密封注射器本體的頂端開口，可以容易地將該頂部密封部件拆下，以分配注射器設(shè)備內(nèi)的容納物。
9.如權(quán)利要求8所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述頂部密封部件是設(shè)有螺紋的螺帽，通過將其旋到頂端開口上而可將頂端開口密封。
10.如權(quán)利要求8所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述頂部密封部件是膜片，其被熱封到頂端開口上。
11.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，至少一部分柱塞軸設(shè)有多個沿柱塞軸的軸向定向的葉片，其中當(dāng)柱塞處于其第二位置時，該部分柱塞軸位于底室內(nèi)。
12.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述柱塞在其近端處設(shè)有拇指座。
13.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述底部關(guān)閉件是塞子，在該塞子的外表面上設(shè)有螺紋，且注射器本體的內(nèi)表面在底端開口附近設(shè)有配合螺紋，從而塞子旋入注射器本體的底端開口內(nèi)，以密封該底端開口。
14.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述底部關(guān)閉件由彈性體制成。
15.如權(quán)利要求5所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述塞子在其外表面上具有多個外密封肋，該外密封肋與基部套筒部分密封地結(jié)合，且在中心小孔上具有多個密封肋，其與柱塞軸密封地結(jié)合。
16.如權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述柱塞頭由彈性體制成。
17.如權(quán)利要求8所述的注射器設(shè)備，其特征在于，將液體物質(zhì)存儲在頂室內(nèi)，并將干物質(zhì)存儲在底室內(nèi)。
18.一種填充權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備的方法，包括將柱塞從注射器本體的底端開口插入注射器本體內(nèi)，首先插入柱塞頭，直到柱塞頭與頂室側(cè)壁部分密封地結(jié)合為止；通過頂端開口引入藥劑的第一組分；通過可拆卸的頂部密封部件將頂端開口密封；將注射器本體定向成使得底端開口指向上方；通過底端開口將藥劑的第二組分引入底室內(nèi)；以及通過底部關(guān)閉件將底端開口密封。
19.如權(quán)利要求18所述的填充注射器設(shè)備的方法，其特征在于，將所述底部關(guān)閉件旋到底端開口上，以密封底端開口。
20.如權(quán)利要求18所述的填充注射器設(shè)備的方法，其特征在于，所述底部關(guān)閉件是塞子，且通過將塞子旋入底端開口內(nèi)以密封該底端開口。
21.如權(quán)利要求18所述的填充注射器設(shè)備的方法，其特征在于，所述可拆卸的頂部密封部件是螺帽。
22.如權(quán)利要求18所述的填充注射器設(shè)備的方法，其特征在于，將頂端開口密封包括用膜片將頂端開口熱封，該膜片能夠被撕掉，從而打開頂端開口。
23.一種注射器設(shè)備，包括注射器本體，在其頂端和底端具有開口；肩部，其設(shè)在頂端和底端之間，在頂端和肩部之間限定頂室側(cè)壁部分；至少一個中間脊，其置于肩部和底端之間，以在肩部和中間脊之間限定中間室側(cè)壁部分，并在中間脊和底端之間限定底室側(cè)壁部分；頂室側(cè)壁部分、中間室側(cè)壁部分和底室側(cè)壁部分具有逐漸增大的直徑；柱塞，其具有軸、遠端、近端和設(shè)在遠端處的柱塞頭；通過底端開口將柱塞插入注射器本體內(nèi)，首先插入柱塞頭；柱塞頭構(gòu)造成并適于當(dāng)其與頂室側(cè)壁結(jié)合時而形成可滑動氣密封，其中，柱塞可在第一位置和第二位置之間軸向平移，其中在第一位置，柱塞頭與頂室側(cè)壁密封地結(jié)合，以在頂端和柱塞頭之間限定頂室，而在第二位置，柱塞頭從頂室側(cè)壁脫離；至少兩個塞子，各個塞子都具有中心小孔，柱塞軸可滑動地置于該中心小孔內(nèi)，其中，至少兩個塞子中的其中一個是端塞，至少兩個塞子中的另一個是中間塞，其中，端塞位于柱塞頭和近端之間的柱塞軸上，用于與注射器本體的底端開口密封地結(jié)合，而中間塞位于柱塞頭和端塞之間的柱塞軸上；中間塞可沿柱塞軸在密封位置和非密封位置之間滑動，其中在密封位置，中間塞與至少一個中間脊密封地結(jié)合，以在中間室和底室之間提供間隔，而在非密封位置，中間室和底室流體連通；端塞可沿柱塞軸在將底端開口密封的密封位置和非密封位置之間滑動；以及柱塞可在第一位置和第二位置之間軸向平移，而不會使端塞從其密封位置移出，且當(dāng)柱塞處于第二位置時，在各室之間建立流體連通。
24.如權(quán)利要求23所述的注射器設(shè)備，其特征在于，還包括設(shè)在中間脊和底端之間的基脊，以在基脊和底端之間限定基部套筒部分，其中，當(dāng)將端塞插入底端開口內(nèi)時，端塞與基部套筒部分形成密封。
25.如權(quán)利要求23所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述注射器本體的內(nèi)部形狀是管狀的。
26.如權(quán)利要求23所述的注射器設(shè)備，其特征在于，至少其中一個塞子由彈性體制成。
27.如權(quán)利要求23所述的注射器設(shè)備，其特征在于，至少其中一個塞子在其外表面上具有多個外密封肋，該外密封肋與基部套筒部分密封地結(jié)合，且在中心小孔上具有多個密封肋，以與柱塞軸形成密封。
28.如權(quán)利要求23所述的注射器設(shè)備，其特征在于，至少其中一個塞子在其外表面上設(shè)有螺紋，注射器本體的內(nèi)表面上設(shè)有配合螺紋，從而塞子旋入注射器本體內(nèi)，直到塞子的密封位置。
29.如權(quán)利要求23所述的注射器設(shè)備，其特征在于，所述柱塞頭由彈性體制成。
全文摘要
一種用于在分開的室內(nèi)存儲兩種或多種物質(zhì)的多室注射器，包括管狀本體和柱塞，該管狀本體在其兩端具有開口。本體具有兩個或多個沿其長度限定的室，其中各個室具有逐漸增大的直徑。柱塞在其一端具有柱塞頭以及用于將各個其他室分隔的一個或多個塞子，其中該柱塞頭將第一和第二室分隔，且塞子可沿柱塞軸滑動?？蓪⒅^和塞子打開，從而在各室之間建立流體連通。
文檔編號A61J1/05GK1649642SQ03809708
公開日2005年8月3日 申請日期2003年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月28日
發(fā)明者艾格·莎倫, 約哈南·瑪吉尼 申請人:M.L.I.S.工程公司