專(zhuān)利名稱(chēng)：形狀記憶聚合物支架的制作方法
發(fā)明
背景技術(shù)：
領(lǐng)域本發(fā)明一般關(guān)于用于介入療法治療(interventional therapeutictreatment)或者脈管手術(shù)(vascular surgery)的可植入裝置，更具體地，本發(fā)明關(guān)于形狀記憶聚合物支架(stent)。
背景技術(shù)：
為了減少對(duì)治療部位周?chē)M織的損傷，介入治療和手術(shù)的技術(shù)領(lǐng)域和科學(xué)研究持續(xù)地朝著用更小的切口，或者經(jīng)過(guò)脈管系統(tǒng)和身體開(kāi)口的更小通路來(lái)治療體內(nèi)缺陷和疾病的方向發(fā)展。這種治療的一個(gè)重要方面涉及，通過(guò)脈管系統(tǒng)中的通路，用導(dǎo)管在治療部位放置治療裝置。這種過(guò)程的例子包括穿腔血管成形術(shù)(tranluminal angioplasty)、放置支架來(lái)加強(qiáng)血管壁或者其它類(lèi)似部分壁，以及使用脈管阻塞性裝置(vasoocclusive devices)來(lái)治療脈管系統(tǒng)中的缺陷。對(duì)于這種應(yīng)用，本領(lǐng)域中的工作人員一直在開(kāi)發(fā)新的和性能更好的系統(tǒng)。當(dāng)與生物處理能力的發(fā)展相結(jié)合時(shí)，對(duì)提高介入治療裝置和系統(tǒng)性能的技術(shù)的需要在擴(kuò)大。
已經(jīng)能夠有利地利用技術(shù)中的新近發(fā)展的、介入治療的一個(gè)特殊領(lǐng)域是，神經(jīng)血管缺陷(neurovascular defects)的治療。更具體地，由于開(kāi)發(fā)了更小的和性能更好的結(jié)構(gòu)和材料，以前不可治療的或者通過(guò)傳統(tǒng)手術(shù)具有無(wú)法接受的風(fēng)險(xiǎn)的人腦中的脈管缺陷的治療變得可行。
為了保持脈管的開(kāi)放，支架典型地以收縮狀態(tài)(contracted state)被植入進(jìn)脈管中，而且，當(dāng)進(jìn)入脈管中適當(dāng)位置的時(shí)候展開(kāi)，這種支架典型地通過(guò)以下方法植入通過(guò)把支架裝到氣囊導(dǎo)管(ballooncatheter)的氣囊部分上，把支架放進(jìn)人體內(nèi)腔(body lumen)中，然后通過(guò)給氣囊充氣使支架展開(kāi)到展開(kāi)狀態(tài)(expanded state)。然后，氣囊被放氣并移開(kāi)，支架留在其位置上。然而，氣囊導(dǎo)管的放置，充氣和放氣是復(fù)雜過(guò)程，其包含支架的植入之外的風(fēng)險(xiǎn)，所以，如果能提供一個(gè)支架，其能更簡(jiǎn)單地以收縮狀態(tài)(compressed state)被放在要治療的部位，然后展開(kāi)來(lái)使得支架留在此部位，將是非常理想的。
眾所公知，用聚合物記憶材料(polymeric memory materials)形成的很多支架能從收縮形態(tài)(compressed configuration)轉(zhuǎn)變到展開(kāi)形態(tài)(expanded configuration)。例如，公知的一種這樣的傳統(tǒng)支架提供由記憶彈性體制成的套管(casing)，諸如聚氨基甲酸酯(polyurethane)，以及可以通過(guò)將單條線(xiàn)編織起來(lái)制造的支撐結(jié)構(gòu)，這些線(xiàn)由熱敏聚氨基甲酸酯構(gòu)成，熱敏聚氨基甲酸酯在25℃以下是硬的，而在35℃以上變軟，使得在稍微低于人體體溫的溫度下，支架從壓縮形態(tài)(pressedconfiguration)轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_(kāi)形態(tài)。
然而，由形狀記憶聚合物材料構(gòu)成的支架典型地不提供支架所需要的合適的結(jié)構(gòu)和適當(dāng)?shù)膹较驒C(jī)械強(qiáng)度。因此，支架普遍帶有金屬結(jié)構(gòu)以提供其作為支架所需要的強(qiáng)度。因此，理想的是提供的形狀記憶聚合物支架具有的狀態(tài)能夠提供作為支架所需要的合適的結(jié)構(gòu)和適當(dāng)?shù)膹较驒C(jī)械強(qiáng)度，并且不需要?dú)饽覍?dǎo)管的充氣和放氣而被部署，其部署是通過(guò)將處于收縮形態(tài)的支架推到要治療的部位，在此部位支架能被展開(kāi)，并將支架留在此部位。同時(shí)也希望，提供一種由形狀記憶聚合物構(gòu)成的支架，此形狀記憶聚合物具有高于人體體溫的玻璃化溫度(glass transition temperature)(Tg)，當(dāng)此形狀記憶聚合物暴露在體溫下時(shí)，通過(guò)可控制地加熱支架，此玻璃化溫度使支架可控地從收縮形態(tài)轉(zhuǎn)變到展開(kāi)形態(tài)。本發(fā)明滿(mǎn)足了這些和其他需要。

發(fā)明內(nèi)容
簡(jiǎn)單而言，并且一般地，本發(fā)明提供一種支架，它由一種具有形狀記憶特性的聚合物制造而成，因此其可以自展開(kāi)(self expanding)，因此減少對(duì)于人體的脈管組織內(nèi)腔的損害。支架可以用在脈管系統(tǒng)中，作為防止血管再狹窄(restenosis)的裝置，或者作為一個(gè)血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器(IFM，intravascular flow modifier)，這在治療腦動(dòng)脈瘤和腹主動(dòng)脈瘤方面非常有用。
因而，本發(fā)明在第一實(shí)施例中提供一種形狀記憶聚合物支架，其包括具有桁架似構(gòu)造(truss-like design)的擠壓管(extruded tube)，該擠壓管由具有形狀記憶特性的聚合物形成。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選方案中，聚合物可以是聚氨基甲酸酯，其能從具有預(yù)定形狀的最初展開(kāi)形態(tài)被收縮成具有縮小的直徑(reduced diameter)的形態(tài)，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)配合，并且在支架受熱到其玻璃化溫度之上以后，此聚氨基甲酸酯能回復(fù)到其預(yù)定形狀和最初展開(kāi)的直徑(expanded diameter)。例如，支架能形成為擠壓管，然后加工去除了部分，制造出為了提高徑向強(qiáng)度的桁架似構(gòu)造。
在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種形狀記憶聚合物支架，包括由具有形狀記憶特性的聚合物制成的擠壓帶(extruded strands)編織而成的管。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選方案中，聚合物可以是聚氨基甲酸酯，其能從具有預(yù)定形狀的最初展開(kāi)形態(tài)收縮成具有縮小的直徑，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)配合，在支架受熱到玻璃化溫度之上以后，此聚氨基甲酸酯能回復(fù)到其預(yù)定形狀和最初展開(kāi)直徑。
在每一個(gè)前述實(shí)施例中，當(dāng)支架以其具有預(yù)定形狀的展開(kāi)形態(tài)形成之后，通過(guò)加熱此支架到其玻璃化溫度(Tg)之上，由形狀記憶材料構(gòu)成的此支架轉(zhuǎn)變成橡膠態(tài)(rubbery state)，并且其可以被收縮以在末端方向(distal direction)受軸向應(yīng)力作用，從而使直徑縮小和長(zhǎng)度增加。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的支架能被收縮在一個(gè)推送器導(dǎo)管(pusher catheter)的裝配部分(mounting portion)上，以將其部署在脈管系統(tǒng)中。在一個(gè)優(yōu)選的方案中，在支架任一端的推送器的外直徑小于支架處于展開(kāi)形態(tài)時(shí)的內(nèi)直徑，但是大于支架處于收縮形態(tài)時(shí)的內(nèi)直徑，同時(shí)，在其上放置支架的推進(jìn)元件的裝配部分的外直徑具有減小的直徑，其小于或者等于支架處于收縮形態(tài)時(shí)的內(nèi)直徑。
在支架處于伸長(zhǎng)狀態(tài)(elongated state)時(shí)，其可以被安裝進(jìn)導(dǎo)管或者其他輸送系統(tǒng)中，用于輸送經(jīng)過(guò)脈管系統(tǒng)。由于支架由形狀記憶材料形成，如果使其保持在Tg之上，它將回復(fù)到其原始形狀和尺寸以釋放收縮外應(yīng)力。然而，在支架能夠恢復(fù)到其原始形狀和尺寸之前，通過(guò)將材料溫度降低到Tg之下，它能被固定在收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)，并且被裝到推送器導(dǎo)管的裝配部分上。然后，裝在推送器導(dǎo)管上的支架可以被插進(jìn)脈管系統(tǒng)內(nèi)并且移動(dòng)到期望的位置中，然后熱量可以從推送器導(dǎo)管傳送到此支架，例如通過(guò)輸送光能經(jīng)過(guò)導(dǎo)熱管、通過(guò)傳導(dǎo)電流經(jīng)過(guò)電阻、通過(guò)輸送射頻電磁波(radio-frequency electro-magneticwaves)或者超聲波(ultra-sonic waves)，或者其他方式。熱傳遞使支架的溫度再一次升高到Tg之上，并且導(dǎo)致支架轉(zhuǎn)變回橡膠態(tài)，以徑向展開(kāi)并且軸向收縮到其原始形狀和尺寸，將支架部署在脈管系統(tǒng)中，并且可以使推送器導(dǎo)管從脈管系統(tǒng)中收回。
從下面的具體描述和以示例性的方式說(shuō)明本發(fā)明的附圖中，本發(fā)明的這些和其他方案和優(yōu)點(diǎn)將變得更清楚。


圖1是本發(fā)明的支架的第一實(shí)施例的平面視圖，此支架由擠壓管形成，并且被加工去除了部分，制造出桁架似的構(gòu)造，其處于預(yù)定形狀的原始展開(kāi)形態(tài)。
圖2是圖1中的支架的端視圖。
圖3是圖1中的支架的透視圖。
圖4是圖1中的支架的透視圖，其處于收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)。
圖5是本發(fā)明的支架的另一個(gè)實(shí)施例的平面視圖，此支架用擠壓帶編織而成，其處于預(yù)定形狀的原始展開(kāi)形態(tài)。
圖6是圖5中的支架的端視圖。
圖7是圖5中的支架的透視圖。
圖8是圖5中的支架的透視圖，其處于收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)。
圖9是圖1中的支架的一個(gè)平面視圖，其處于收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)并被裝在推送器導(dǎo)管上以放進(jìn)脈管系統(tǒng)中。
圖10是圖1中的支架的一個(gè)平面視圖，其處于收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)并被裝在推送器導(dǎo)管上以放進(jìn)脈管系統(tǒng)中。
圖11是圖1中的支架的一個(gè)平面視圖，顯示部署在脈管系統(tǒng)中的支架處于展開(kāi)形態(tài)，并且使推送器導(dǎo)管可以收回。
圖12是圖5中的支架的一個(gè)平面視圖，其處于收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)并被裝在圖9中的推送器導(dǎo)管上以放進(jìn)脈管系統(tǒng)中。
圖13是圖5中的支架的一個(gè)平面視圖，顯示部署在脈管系統(tǒng)中的支架處于展開(kāi)形態(tài)，并且使推送器導(dǎo)管可以收回。
具體實(shí)施例方式
眾所公知，當(dāng)由聚合物記憶材料構(gòu)成的支架從收縮形態(tài)轉(zhuǎn)變成展開(kāi)形態(tài)時(shí)，由形狀記憶聚合物材料(shape memory polymeric materials)構(gòu)成的支架，典型地，不能提供其作為支架所需要的合適的結(jié)構(gòu)和適當(dāng)?shù)膹较驒C(jī)械強(qiáng)度，而且以前，支架用一種玻璃化溫度(Tg)低于人體溫度的形狀記憶聚合物構(gòu)成，這使得當(dāng)這類(lèi)支架被暴露于人體溫度時(shí)，從收縮形態(tài)到展開(kāi)形態(tài)的轉(zhuǎn)變更加難于控制。
如在附圖中所圖解說(shuō)明的，本發(fā)明以用于人體內(nèi)腔中的治療目標(biāo)部位(target site)的形狀記憶支架得以體現(xiàn)，或者以用于治療動(dòng)脈瘤，例如，腦動(dòng)脈瘤或者腹動(dòng)脈瘤的具有管形結(jié)構(gòu)(tubular framework)的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器(IFM)得以體現(xiàn)。參考圖1-4，在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，具有管形結(jié)構(gòu)的形狀記憶聚合物支架或者IFM 20，優(yōu)選由多個(gè)環(huán)形支撐部分22(annular support members 22)和與所述多個(gè)環(huán)形支撐部分相交的多個(gè)交叉撐(cross-strut)24構(gòu)成。參考圖1和圖2，形狀記憶聚合物支架可以用擠壓管形成，并且可以被加工去除部分，例如，使用激光在擠壓管中切割出多個(gè)開(kāi)口26(openings 26)，以形成交叉的環(huán)形支撐部分和多個(gè)交叉撐，從而提供一種桁架似的構(gòu)造。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，如圖3中顯示，此形狀記憶聚合物是聚氨基甲酸酯，它可以獲得具有展開(kāi)直徑的預(yù)定形狀，比如，當(dāng)加熱到大于其Tg(玻璃化溫度)以后有展開(kāi)直徑，例如，為3mm，并且其還可以具有縮小的直徑，如圖4中所示，例如大約為1mm，以適配導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，如在圖1、3和4中所圖解說(shuō)明的，交叉撐是相對(duì)于多個(gè)環(huán)形支撐部分以一定的斜角延伸形成的?？商鎿Q地，交叉撐可以以其他角度形成，例如，與環(huán)形支撐部分以直角相交。
參考圖5-8，在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種編織支架或者血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器(IFM)30，其可以用擠壓帶編織以形成具有管形結(jié)構(gòu)的形狀記憶聚合物支架或者IFM。參考圖5和6，編織形狀記憶聚合物支架可以用擠壓帶編織，形成以交叉撐32作為縱向經(jīng)線(xiàn)，和以支撐部分34作為環(huán)形緯線(xiàn)的支架，并且與帶直角相交?？商鎿Q地，編織形狀記憶聚合物支架或者IFM可以由形成縱向經(jīng)線(xiàn)的擠壓帶，以及與帶交叉的螺旋緯線(xiàn)編織而成。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，編織形狀記憶聚合物支架由聚氨基甲酸酯構(gòu)成，其可以獲得預(yù)定形狀，如圖7中所示，具有展開(kāi)直徑，例如，在被加熱到其Tg(玻璃化溫度)以上之后，其展開(kāi)直徑為3mm，并且還可以具有收縮的直徑，如圖8中所示，例如大約為1mm，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)適配。
參考圖9和圖12，在本發(fā)明的方法中，擠壓的形狀記憶聚合物支架或者IFM20，或者編織形狀記憶聚合物支架或者IFM30，以壓縮、伸長(zhǎng)形態(tài)，通過(guò)將其裝在細(xì)長(zhǎng)的推送器導(dǎo)管或推進(jìn)元件42上，經(jīng)過(guò)引入導(dǎo)管(introducer catheter)被引導(dǎo)進(jìn)將要被治療的血管目標(biāo)部位，以放進(jìn)血管中。為簡(jiǎn)單起見(jiàn)，推進(jìn)元件的近端未顯示。推進(jìn)元件可以由光學(xué)纖維構(gòu)件(fiber optic member)形成，其具有內(nèi)部導(dǎo)光部分44(inneroptical conductor portion 44)，以及外部緩沖層46(outer buffer layer 46)。如圖9中所圖解說(shuō)明的，在細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的絕大部分長(zhǎng)度，推進(jìn)元件有基本外直徑(DO1)，并且光學(xué)纖維構(gòu)件的末端區(qū)域至少有一部分外部緩沖層被去掉，以提供末端承托區(qū)域48(distal seating region 48)，其具有凹進(jìn)的外直徑(OD2)，此直徑比基本外直徑小，形狀記憶聚合物支架能被裝在其上。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，如圖9所示，還可以在推進(jìn)元件上提供一個(gè)或者多個(gè)不透射線(xiàn)的標(biāo)記物50(radiopaque markers 50)。
參考圖10和圖12，為部署在脈管系統(tǒng)中，通過(guò)把細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的末端承托部分和被裝在其上的管形形狀記憶聚合物支架引導(dǎo)進(jìn)入引入導(dǎo)管的內(nèi)腔54中，將導(dǎo)管放置在血管或者其他人體內(nèi)腔中，使得導(dǎo)管的末端開(kāi)口接近于要被治療的目標(biāo)部位，然后，把攜帶著管形形狀記憶聚合物支架的細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的末端承托部分從導(dǎo)管的末端開(kāi)口56推出，進(jìn)入到要被治療的目標(biāo)部位，將裝在推進(jìn)元件上的，處于收縮、伸長(zhǎng)形態(tài)的擠壓管形狀記憶聚合物支架或者IFM20，或者編織形狀記憶聚合物支架或者IFM30，放進(jìn)人體內(nèi)腔中，例如放進(jìn)血管52中的一個(gè)狹窄處(stenosis)的目標(biāo)位置上。如圖11和圖13中所圖解說(shuō)明的，擠壓管或者編織管形形狀記憶聚合物支架或者IFM，可以被加熱以使形狀記憶聚合物支架或者IFM轉(zhuǎn)變到展開(kāi)形態(tài)，由此將管形形狀記憶聚合物支架部署在血管或者人體內(nèi)腔的目標(biāo)部位、或者部署在動(dòng)脈瘤中，并且至少部分地閉塞在動(dòng)脈瘤及其母體血管(parent blood vessel)之間的通路，并且可以收回推進(jìn)元件。通過(guò)使能量在細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件中傳導(dǎo)，形狀記憶聚合物支架或者IFM可以被加熱，以解除推進(jìn)元件和形狀記憶聚合物支架或者IFM之間的連接。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，推進(jìn)元件包括光學(xué)纖維構(gòu)件，以便管形形狀記憶聚合物支架可以被加熱，通過(guò)把光能通過(guò)光學(xué)纖維構(gòu)件傳導(dǎo)到達(dá)細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的承托區(qū)域以加熱形狀記憶聚合物支架或者IFM?？商鎿Q地，細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件可以是熱導(dǎo)管(heat pipe)，并且形狀記憶聚合物支架或者IFM可以被加熱，通過(guò)使熱量沿著熱導(dǎo)管型細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件傳導(dǎo)到細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的承托區(qū)域以加熱管形形狀記憶聚合物支架。在另外一個(gè)替代實(shí)施例中，形狀記憶聚合物支架或者IFM可以被加熱，通過(guò)使電流通過(guò)電阻，發(fā)射射頻電磁波(RF)或者超聲波，或者其他類(lèi)似的方式加熱形狀記憶聚合物支架或IFM。
從前面很明顯地看出，本發(fā)明的特定形式已經(jīng)被圖解說(shuō)明并描述，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，可以進(jìn)行各種變換。因此，這些描述或圖例的目的并不在于對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制，本發(fā)明的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求書(shū)為準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1.一種具有管形結(jié)構(gòu)的形狀記憶聚合物支架，包括多個(gè)環(huán)形支撐部分；和多個(gè)交叉撐，這些交叉撐與所述多個(gè)環(huán)形支撐部分相交。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述管形結(jié)構(gòu)由擠壓管形成，所述擠壓管具有一個(gè)表面，所述表面形成所述多個(gè)環(huán)形支撐部分、所述多個(gè)交叉撐，以及在所述多個(gè)環(huán)形支撐部分和所述多個(gè)交叉撐之間的多個(gè)開(kāi)口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述多個(gè)交叉撐相對(duì)于所述多個(gè)環(huán)形支撐部分成一斜角延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述擠壓管由具有形狀記憶特性的聚合物形成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述聚合物是聚氨基甲酸酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述聚合物有玻璃化溫度和預(yù)定形狀，在加熱到所述玻璃化溫度之上以后，所述預(yù)定形狀具有展開(kāi)直徑，并且所述預(yù)定形狀還有縮小的直徑，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)適配。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述管形結(jié)構(gòu)由所述多個(gè)環(huán)形支撐部分和所述多個(gè)交叉撐的編織帶形成。
8.一種具有管形結(jié)構(gòu)的形狀記憶聚合物支架，其包括多個(gè)環(huán)形支撐部分；和多個(gè)交叉撐，所述多個(gè)環(huán)形支撐部分與所述多個(gè)交叉撐交織成管形。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述管形結(jié)構(gòu)由所述多個(gè)環(huán)形支撐部分和所述多個(gè)交叉撐的編織帶形成。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述形狀記憶聚合物支架，其中所述多個(gè)交叉撐縱向延伸。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述帶由具有形狀記憶特性的聚合物形成。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述聚合物是聚氨基甲酸酯。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的形狀記憶聚合物支架，其中所述聚合物有玻璃化溫度和預(yù)定形狀，在加熱到所述玻璃化溫度之上以后，所述預(yù)定形狀具有展開(kāi)直徑，并且具有縮小的直徑，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)適配。
14.一種具有管形結(jié)構(gòu)的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其在治療腦主動(dòng)脈瘤和腹主動(dòng)脈瘤中有用，所述血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器包括多個(gè)環(huán)形支撐部分；和多個(gè)交叉撐，所述多個(gè)交叉撐與所述多個(gè)環(huán)形支撐部分相交。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述管形結(jié)構(gòu)由擠壓管形成，所述擠壓管具有一個(gè)表面，所述表面形成所述多個(gè)環(huán)形支撐部分、所述多個(gè)交叉撐，以及在所述多個(gè)環(huán)形支撐部分和所述多個(gè)交叉撐之間的多個(gè)開(kāi)口。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述多個(gè)交叉撐相對(duì)于所述多個(gè)環(huán)形支撐部分成一斜角延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述擠壓管由具有形狀記憶特性的聚合物形成。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述聚合物是聚氨基甲酸酯。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述聚合物有玻璃化溫度和預(yù)定形狀，在加熱到所述玻璃化溫度之上以后，所述預(yù)定形狀具有展開(kāi)直徑，并且其還有縮小的直徑，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)適配。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述管形結(jié)構(gòu)由所述多個(gè)環(huán)形支撐部分和所述多個(gè)交叉撐的編織帶形成。
21.一種具有管形結(jié)構(gòu)的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其包括多個(gè)環(huán)形支撐部分；和多個(gè)交叉撐，所述多個(gè)環(huán)形支撐部分與所述多個(gè)交叉撐交織成管形。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述管形結(jié)構(gòu)由所述多個(gè)環(huán)形支撐部分和所述多個(gè)交叉撐的編織帶形成。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述多個(gè)交叉撐縱向延伸。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述帶是由具有形狀記憶特性的聚合物形成。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述聚合物是聚氨基甲酸酯。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，其中所述聚合物具有玻璃化溫度和預(yù)定形狀，在加熱到所述玻璃化溫度之上以后，所述預(yù)定形狀具有展開(kāi)直徑，并且其還有縮小的直徑，以與導(dǎo)管或者輸送系統(tǒng)適配。
27.一種用于將形狀記憶聚合物支架引導(dǎo)進(jìn)入要治療的血管內(nèi)的目標(biāo)部位中的方法，所述方法包括以下步驟提供具有末端和近端的細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件，所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件在其長(zhǎng)度的大部分具有基本外直徑，所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件具有一個(gè)末端承托區(qū)域，所述承托區(qū)域具有的外直徑小于所述基本外直徑；提供管形形狀記憶聚合物支架，當(dāng)溫度在體溫以下時(shí)，所述管形形狀記憶聚合物支架具有收縮形態(tài)，而當(dāng)溫度在體溫以上時(shí)，所述管形形狀記憶聚合物支架具有展開(kāi)形態(tài)，當(dāng)被加熱到高于體溫的玻璃化溫度以上的時(shí)候，在展開(kāi)形態(tài)的所述管形形狀記憶聚合物支架具有增大的內(nèi)直徑和外直徑，所述增大的內(nèi)直徑比所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述基本外直徑大，而在所述收縮形態(tài)的所述管形形狀記憶聚合物支架具有縮小的內(nèi)直徑和外直徑，它們分別小于所述管形形狀記憶聚合物支架的所述增大的內(nèi)直徑和外直徑，所述縮小的內(nèi)直徑大于所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述承托區(qū)域的所述外直徑，而小于所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述基本外直徑；將處于所述收縮形態(tài)的所述管形形狀記憶聚合物支架裝在所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述承托區(qū)域上，以把所述管形形狀記憶聚合物支架套在所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述承托區(qū)域上；將所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述末端承托部分以及裝在其上的所述管形形狀記憶聚合物支架引導(dǎo)進(jìn)入導(dǎo)管的內(nèi)腔中；將所述導(dǎo)管定位所述脈管系統(tǒng)內(nèi)，使得所述導(dǎo)管的所述末端開(kāi)口鄰近要被治療的所述血管的所述目標(biāo)部位；將攜帶著所述管形形狀記憶聚合物支架的所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述末端承托部分推出所述導(dǎo)管的所述末端開(kāi)口，進(jìn)入要被治療的所述血管的所述目標(biāo)部位；加熱所述管形形狀記憶聚合物支架以使所述管形形狀記憶聚合物支架轉(zhuǎn)變到所述展開(kāi)形態(tài)，由此把所述管形形狀記憶聚合物支架部署在動(dòng)脈瘤中，并且至少部分地閉塞所述動(dòng)脈瘤與其母體血管之間的通路。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中加熱所述管形形狀記憶聚合物支架的所述步驟包括使能量通過(guò)所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件傳輸，以解除所述推進(jìn)元件與所述管形形狀記憶聚合物支架之間的連接。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件是光學(xué)纖維，所述加熱步驟包括將光能傳導(dǎo)到所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述承托區(qū)域，以加熱所述管形形狀記憶聚合物支架。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件是導(dǎo)熱管，所述加熱步驟包括沿著所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件將熱量傳導(dǎo)到所述細(xì)長(zhǎng)推進(jìn)元件的所述承托區(qū)域，以加熱所述管形形狀記憶聚合物支架。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述加熱步驟包括用RF能量加熱所述管形形狀聚合物支架。
全文摘要
一種形狀記憶聚合物支架或血管內(nèi)流調(diào)節(jié)器，它們由具有形狀記憶特性的聚合物制造，以使其可以自展開(kāi)。該支架可以形成為有桁架似構(gòu)造的擠壓管，并由具有形狀記憶特性的聚合物形成，或者可以由具有記憶特性的聚合物擠壓帶編織成管形形成。為部署在脈管系統(tǒng)中，本發(fā)明的支架可以被收縮裝在推送器導(dǎo)管的裝配部分上。然后，被裝在推送器導(dǎo)管上的支架可以被插進(jìn)脈管系統(tǒng)內(nèi)并受控進(jìn)入期望位置，并且熱量能從推送器導(dǎo)管傳輸?shù)街Ъ?，以使支架徑向地展開(kāi)并且軸向回縮，以把支架部署在脈管系統(tǒng)中，并且推送器導(dǎo)管從脈管系統(tǒng)中被收回。
文檔編號(hào)A61F2/00GK1652733SQ03810698
公開(kāi)日2005年8月10日 申請(qǐng)日期2003年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月14日
發(fā)明者N·C·德貝爾, D·R·庫(kù)爾茨, D·A·費(fèi)雷拉 申請(qǐng)人:麥克洛斯公司