專利名稱：用于醫(yī)用液體盛放包裝的連接件和用于醫(yī)用液體的包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)用液體盛放包裝—特別是輸液或輸血袋—的連接件，該連接件用于從袋中提取液體。此外，本發(fā)明還涉及一種帶有一所述類型的連接件的用于醫(yī)用液體的包裝，特別是輸液或輸血袋。
背景技術(shù)：
WO 96/23545說明了一種帶有一注入部和一提取部的輸液袋。注入部用于借助一注射器輸入藥物。所述注入部包括一個(gè)管形的由一個(gè)設(shè)計(jì)成斷開件的保護(hù)蓋封閉的接頭件。在接頭件的開口區(qū)域貼裝有一自密封的封膜，而在接頭件內(nèi)設(shè)置一個(gè)可刺穿的隔膜，這樣在使用輸液袋之前封膜不會(huì)與溶液發(fā)生接觸。提取部用于借助一個(gè)針刺件提取溶液。提取部不具有自密封的封膜，其它結(jié)構(gòu)與注入部類似。
在DE 19728775C2中也說明了一種用于提取輸液劑的連接件。已知提取部的管形接頭件由一個(gè)與接頭件一體的扁平隔膜封閉。
所述已知的提取部在實(shí)踐中已經(jīng)得到了驗(yàn)證。但一個(gè)缺點(diǎn)在于，在抽出針刺件之后未再次封閉輸液袋。因此存在輸液劑流出的危險(xiǎn)。這在加入細(xì)胞抑制藥物后是特別危險(xiǎn)的。
另一個(gè)缺點(diǎn)是，未對針刺件和提取部之間的連接進(jìn)行防止滑出的保護(hù)。當(dāng)袋懸掛在支架上時(shí)，存在針刺件和提取部之間的連接由于無意地拉動(dòng)軟管而脫開的危險(xiǎn)。
不利之處還在于，所述封閉提取部的接頭件的一體地注射形成的隔膜不能經(jīng)常地承受較大的機(jī)械載荷。在墜落試驗(yàn)中顯示，個(gè)別提取部的隔膜發(fā)生了斷裂。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種用于醫(yī)用液體盛放包裝—特別是輸液或輸血袋—的連接件，所述連接件在抽出針刺件之后可靠地密封所述包裝。
根據(jù)本發(fā)明利用權(quán)利要求1的特征來實(shí)現(xiàn)所述目的。本發(fā)明有利的實(shí)施形式是從屬權(quán)利要求的內(nèi)容。
根據(jù)本發(fā)明的連接件具有一個(gè)自密封的隔膜，該隔膜設(shè)置在接頭件中以接納用于提取液體的針刺件。自密封的隔膜防止在抽出針刺件之后液體從所述包裝中流出。
有利的是，所述自密封的隔膜具有一個(gè)過渡到一個(gè)盤形部分的環(huán)形部分，其中隔膜的所述環(huán)形部分在刺穿所述盤形部分時(shí)密封地包圍針刺件。
隔膜具有環(huán)形和盤形部分的特殊結(jié)構(gòu)一方面保證在刺穿隔膜時(shí)可靠地引導(dǎo)針刺件，另一方面保證在抽出針刺件之后即使在所述包裝中的內(nèi)部壓力較高時(shí)仍能可靠地密封所述包裝。在試驗(yàn)中已經(jīng)證明，隔膜的這種特殊結(jié)構(gòu)對于立即形成重新封閉是決定性的，其中隨著所述包裝中內(nèi)部壓力的提高隔膜的密封還會(huì)得到增強(qiáng)?？煽康拿芊獠皇侨Q于材料的體積/量，而是取決于隔膜特殊的幾何形狀。
在根據(jù)本發(fā)明的連接件的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，對隔膜盤形部分的材料進(jìn)行弱化，從而可特別容易地用針刺件刺穿隔膜。隔膜最好預(yù)先設(shè)置十字形的割痕。不過所述隔膜也可預(yù)先設(shè)置星形等形式的割痕，或者只是設(shè)置一條簡單的割痕。
在一特別有利的實(shí)施形式中，所述連接件管形的接頭件是由一個(gè)下部和一個(gè)上部的部分件組成的，其中所述部分件卡合地相互固定。所述自密封隔膜最好在其本身發(fā)生彈性變形的情況下夾緊地保持在所述上部和下部部分件之間。因此可通過壓裝各單個(gè)的部件簡單地實(shí)現(xiàn)連接件的裝配。但是也可以相互焊接和/或粘接各單個(gè)的部件。
另一個(gè)特別有利的實(shí)施形式設(shè)想，與所述環(huán)形部分連接在一個(gè)夾緊在所述兩個(gè)部分件之間的外側(cè)部分上。
為了防止所述管形接頭件中的自密封隔膜在使用輸液袋和輸血袋之前與其內(nèi)部盛放的溶液發(fā)生接觸，最好在形成一個(gè)中間空間的情況下在所述自密封隔膜的下方設(shè)置一第二可刺穿隔膜。適宜地，所述第二隔膜是所述管形接頭件的一體的組成部分。
在試驗(yàn)中證明，使用一向上或向下彎曲的隔膜代替平坦的隔膜可使抗摔性/落下強(qiáng)度提高。由于所述第二隔膜設(shè)計(jì)成向上或向下彎曲的，根據(jù)本發(fā)明的連接件可承受較大的機(jī)械載荷。除提高抗摔性外，有利之處還在于，所述針刺件在刺入位置被所述彎曲的隔膜夾緊地保持。這樣就提高了對處于提取位置的針刺件施加的保持力，由此防止了無意的滑脫。
為了針對徑向扭轉(zhuǎn)保護(hù)接頭件的上部分件和下部分件，所述兩個(gè)部分件可具有一齒部或類似結(jié)構(gòu)，所述齒部等還在壓合過程中確保所述部分件的精確對齊。此外，在壓合(裝配)各單個(gè)部件時(shí)損壞兩個(gè)隔膜的危險(xiǎn)特別小。
連接件的用作原裝封口(Originalittsverschluss)可斷開的封閉件最好通過一個(gè)環(huán)形斷開區(qū)連接在所述接頭件上。
由于所述可斷開的封閉件優(yōu)選地設(shè)有一個(gè)設(shè)計(jì)成指向上的箭頭形式的手柄件，所以可馬上看出，所述連接件是一提取部而不是注入部。所述箭頭最好是所述手柄件中的一個(gè)開口，不需要文字說明等即可馬上識(shí)別出該開口。由此可避免混淆醫(yī)用液體盛放包裝的提取部和注入部。
所述接頭件的下部分件最好也具有一個(gè)指向上的箭頭，所述箭頭最好設(shè)計(jì)成一個(gè)凹入手柄部中的凸起結(jié)構(gòu)。所述下部連接件部分件的向上的箭頭使得即使在所述封閉件斷開之后也能清楚地指示，所述連接件為提取部。


下面參考附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。
其中圖1示出一個(gè)設(shè)計(jì)成提取部的用于醫(yī)用液體盛放包裝的連接件的剖視圖，
圖2示出一帶有根據(jù)圖1的提取部和一注入部的輸液袋，和圖3示出圖2的輸液袋的注入部的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
設(shè)計(jì)成提取部的用于醫(yī)用液體盛放包裝—特別是輸液袋或輸血袋—的連接件20具有一個(gè)管形的接頭件1，所述接頭件由一個(gè)包裝側(cè)的下部分件2和一個(gè)接頭側(cè)的上部分件3組成。因此所述管形的接頭件1具有一個(gè)上部開口1a和一個(gè)下部開口1b。所述連接件20是一個(gè)由聚丙烯制成的注射成形件。
所述接頭件1的下部分件2具有一個(gè)下部的圓柱形區(qū)段4，該下部區(qū)段過渡到一個(gè)上部的套筒形區(qū)段5。下部分件2的圓柱形區(qū)段4可插入一薄膜袋的管接頭中并與所述管接頭焊接或粘接在一起，或可直接焊接在沒有管接頭的薄膜袋中。所述圓柱形區(qū)段4在其上端處由一可刺穿的隔膜6封閉，所述隔膜是下部分件2的一體的組成部分。所述一體地注射成形的隔膜向下彎曲?？蛇x地，所述隔膜也可向上彎曲。
所述管形的接頭件1的上部分件3卡合地固定在下部分件2上，其中所述上部分件3具有一個(gè)包圍所述下部分件2的圓柱形區(qū)段7。所述上部分件3的圓柱形區(qū)段7的內(nèi)壁具有一個(gè)環(huán)繞的槽8，在將兩個(gè)部分件2、3壓合在一起時(shí)，所述下部分件2的套筒形區(qū)段5的外壁上的一個(gè)環(huán)繞的突起部9卡合在所述槽8中。
一個(gè)由彈性材料制成的自密封的隔膜10在該隔膜發(fā)生彈性變形的情況下夾緊地保持在所述管形的接頭件1的下部分件2和上部分件3之間，所述隔膜也稱為封膜。所述自密封隔膜10具有一個(gè)夾緊在所述管形的接頭件的下部分件2和上部分件3之間的外側(cè)部分11。在所述外側(cè)部分11上連接有一個(gè)上部的環(huán)形部分12，所述環(huán)形部分過渡到一個(gè)下部的盤形部分14，并由此在隔膜10的上側(cè)形成一個(gè)盆形的凹陷部13。在所述盤形部分14的中部15預(yù)先設(shè)有十字形的或星形的割痕，這樣盡管使所述彈性材料弱化，但不會(huì)完全斷開。
在所述管形接頭件1的上部分件3上通過一個(gè)環(huán)形斷開區(qū)31連接有一個(gè)封蓋形的封閉件16，該封閉件封閉所述接頭件1的上部開口1a。所述封閉件16過渡到一個(gè)扁平的手柄件17，所述手柄件設(shè)有一個(gè)為指向上的箭頭19形式的開口18。從所述箭頭19的方向上可以馬上看出，連接件20不是注入部40，而是提取部。
在圖2中示出圖1的連接件20的側(cè)視圖。圖2示出一個(gè)填充有輸液劑的輸液袋21，所述輸液袋具有一個(gè)用于提取輸液劑的連接件20和另一個(gè)用于向輸液袋21注入溶液的連接件40。
連接件20的所述管形接頭件1在上部分件3的圓柱形區(qū)段7的外壁上具有兩個(gè)相對的凹入手柄部21，所述凹入手柄部分別由相互隔開一定距離設(shè)置的突出的腹板22形成。在所述腹板22之間在圓柱形區(qū)段7的外壁上作為突起結(jié)構(gòu)形成有另一個(gè)同樣指向上的箭頭23，以指示所述連接件20為提取部。
所述輸液袋21包括兩個(gè)在下邊緣25和上邊緣26以及縱向的邊緣27、28上相互焊接的薄膜層24。在輸液袋的上邊緣25中焊接有兩個(gè)管接頭29、30。注入部40和提取部20的管形接頭件插入所述管接頭29、30中，并在消毒時(shí)與所述管接頭連通。但原裝封閉件的管形接頭件也可以一體地形成在一個(gè)設(shè)計(jì)成一舟形的或圓形的插入件上，所述插入件焊接在兩個(gè)薄膜層之間。
圖3示出薄膜袋21的注入部40的剖視圖。注入部40具有與提取部20類似的結(jié)構(gòu)。因此其相互對應(yīng)的部分具有相同的參考標(biāo)號。注入部40具有一個(gè)由一個(gè)下部分件2′和一個(gè)上部分件3′組成的管形的接頭件1′。通過使所述下部分件2′的一個(gè)伸出的突起部9′接合作用在上部分件3′的一個(gè)槽8′中，所述兩個(gè)部分件2′、3′在中間設(shè)有一個(gè)自密封的隔膜10′的情況下卡合地相互固定。在所述下部分件2′中一體地注射形成一個(gè)平坦的隔膜6′，該隔膜也可是隆起的。
在所述管形接頭件1′的上部分件3′上又通過一個(gè)環(huán)形斷開區(qū)31′連接有一個(gè)封蓋形的斷開部16′，所述斷開部過渡到一個(gè)扁平的手柄件17′。在所述手柄件17′中作為開口形成一個(gè)指向下的箭頭19′。在所述上部分件3′的外壁上在凹入手柄部21′的內(nèi)部又設(shè)有一個(gè)指向下的箭頭23′，以指示流動(dòng)方向。
為了提取輸液劑，可通過旋轉(zhuǎn)或折斷提取部20的所述斷開部16而使其斷開，從而露出自密封的隔膜10?，F(xiàn)在向提取部20的管形接頭件1中插入帶有一已知導(dǎo)管系統(tǒng)的針刺件，由此刺穿所述預(yù)先設(shè)有割痕的隔膜10并穿透向下彎曲的隔膜6。此時(shí)所述盆形的凹陷部13起引導(dǎo)所述針刺件的作用。利用所述隔膜10的環(huán)形部分12密封針刺件。由于一體地注射成形的隔膜6的特殊的結(jié)構(gòu)，所述針刺件牢固地保持在所述管形的接頭件1中。
這樣就可以提取輸液劑。當(dāng)從新抽出針刺件時(shí)，即使在內(nèi)部壓力較高時(shí)，所述自密封的隔膜10也可以可靠地密封所述提取部20。此外，所述一體地注射成型的隔膜6的特殊結(jié)構(gòu)還提高了提取部20的機(jī)械強(qiáng)度。
注入部40用于向輸液劑注入一種有效物質(zhì)。為此在取下斷開部16′之后又用一注射器的針頭刺穿自密封的隔膜10′和一體地注射成形的隔膜6′。在抽出針頭后再次密封所述注入部。
權(quán)利要求
1.一種用于醫(yī)用液體盛放包裝-特別是輸液或輸血袋-的連接件，包括一個(gè)用于接納一個(gè)用于提取液體的針刺件的管形接頭件(1)，其中所述接頭件具有一個(gè)包裝側(cè)的下部開口(1a)和一個(gè)接頭側(cè)的上部開口(1b)，和一個(gè)封閉所述接頭件的接頭側(cè)開口的可斷開的封閉件(16)，其特征在于，在所述接頭件(1)內(nèi)設(shè)有一個(gè)可由用于提取液體的針刺件刺穿的自密封的隔膜(10)，且所述自密封的隔膜具有一個(gè)上部的環(huán)形部分(12)，所述環(huán)形部分過渡到一個(gè)下部的盤形部分(14)，并由此形成一個(gè)盆形的凹陷部(13)，其中在刺穿所述盤形部分時(shí)所述隔膜的環(huán)形部分密封地包圍所述針刺件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的連接件，其特征在于，對所述自密封隔膜(10)的盤形部分(14)的材料進(jìn)行弱化，最好預(yù)先設(shè)置割痕。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的連接件，其特征在于，所述管形的接頭件(1)由一個(gè)下部分件(2)和一個(gè)上部分件(3)組成，其中所述部分件卡合地相互固定。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的連接件，其特征在于，所述自密封的隔膜(10)在該隔膜產(chǎn)生彈性變形的情況下夾緊地保持在所述下部分件和所述上部分件(2、3)之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4的連接件，其特征在于，在所述自密封的隔膜(10)的環(huán)形部分(12)上連接有一個(gè)外側(cè)部分(11)，所述外側(cè)部分夾緊在所述接頭件(1)的下部分件和上部分件之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)的連接件，其特征在于，在所述接頭件(1)中在自密封的隔膜(10)的下方在形成一個(gè)中間空間的情況下設(shè)置有一個(gè)第二可刺穿隔膜(6)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的連接件，其特征在于，所述第二可刺穿隔膜(6)是所述接頭件(1)的一體的組成部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7的連接件，其特征在于，所述第二隔膜(6)向上或向下彎曲。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)的連接件，其特征在于，所述封閉件(16)通過一個(gè)斷開區(qū)(31)連接在所述接頭件(1)上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)的連接件，其特征在于，所述封閉件(16)具有一個(gè)手柄件(17)，所述手柄件設(shè)計(jì)成一個(gè)指向上的箭頭(19)的形式，其中所述箭頭是所述手柄件中的一個(gè)開口(18)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)的連接件，其特征在于，所述接頭件(1)的下部分件(2)具有一個(gè)指向上的箭頭(23)，所述箭頭最好設(shè)計(jì)成一個(gè)凹入手柄部(21)中的凸起結(jié)構(gòu)。
12.帶有一根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)的連接件的用于醫(yī)用液體的包裝，特別是輸液或輸血袋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)用液體盛放包裝—特別是輸液或輸血袋—的連接件，它包括一個(gè)用于接納一個(gè)用于提取液體的針刺件的管形接頭件(1)，其中所述接頭件具有一個(gè)包裝側(cè)的下部開口(1a)和一個(gè)接頭側(cè)的上部開口(1b)。在所述接頭件中設(shè)有一個(gè)可由針刺件刺穿的自密封的隔膜(10)。所述隔膜(10)具有一個(gè)上部的環(huán)形部分(12)，所述環(huán)形部分過渡到一個(gè)下部的盤形部分(14)，其中在刺穿盤形部分時(shí)所述隔膜的環(huán)形部分密封地包圍所述針刺件。所述隔膜(10)一方面用于引導(dǎo)所述針刺件，另一方面在抽出所述針刺件之后重新密封所述連接件。
文檔編號A61J1/20GK1655750SQ03812183
公開日2005年8月17日 申請日期2003年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月27日
發(fā)明者T·布蘭登布格爾, I·拉希米 申請人:費(fèi)森尤斯卡比德國有限公司