專利名稱：固定裝置及其器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能夠在人體和動(dòng)物上的手術(shù)過(guò)程中使用的固定器。
背景技術(shù)：
本發(fā)明適用于多種手術(shù)過(guò)程，一個(gè)該過(guò)程涉及一種解決女性失禁的方法，該方法包括細(xì)絲的插入，為了重建對(duì)尿道和/或陰道壁的韌帶支撐，該細(xì)絲固定到陰道兩側(cè)的韌帶組織。過(guò)去，該細(xì)絲固定到陰部骨骼或作為替換固定到直肌腹部肌肉或在該肌肉中留下“拉緊自由(tension free)”。
發(fā)明人是在International Urogynecology Journal(1997)869-73發(fā)表的標(biāo)題為“在膀胱頸開(kāi)口和關(guān)閉II陰道中的盆骨底部的作用(Role ofPelvic Floor in Bladder Neck Opening and Closure IIVagina)”的文章的主要作者。在該文章中指出了“在陰道中或它的支撐韌帶中結(jié)締組織的松弛是緊張、急迫和不正常排泄的癥狀的主要原因”。結(jié)果在松弛陰道的情況下，至少一些施加以保持自制的機(jī)肉活動(dòng)開(kāi)始解決陰道松弛而不是控制尿道。因此，在糾正問(wèn)題中，希望建立一個(gè)環(huán)境，在所述環(huán)境中現(xiàn)有肌肉和韌帶支撐之間的聯(lián)系可以重建。

發(fā)明內(nèi)容
依據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種將類似兩個(gè)間隔位置之間的支撐的韌帶提供在病人體內(nèi)的方法，包括將固定器固定在各位置，通過(guò)細(xì)絲元件連接固定器，調(diào)整位置之間的細(xì)絲元件的張力以在位置之間建立所需的空間關(guān)系，從而在位置之間提供至少一個(gè)輔助韌帶支撐。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該位置包括韌帶和/或肌肉組織。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，固定器與保持部件一起提供，該保持部件適合能夠?qū)⒓?xì)絲元件保持在固定器之間的最佳拉緊狀態(tài)。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該保持部件使細(xì)絲元件能夠通過(guò)固定器移動(dòng)，以使位置之間的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度能夠縮短，但是阻止細(xì)絲元件通過(guò)固定器移動(dòng)，以使器具之間的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度能夠增加。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，細(xì)絲元件在一定時(shí)間內(nèi)不能生物降解，并且適合便于位置之間的組織生長(zhǎng)，以在位置之間提供所述韌帶支撐。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，固定器包括具有便于插入組織內(nèi)的結(jié)構(gòu)的頭部，一旦插入該頭部在組織中保持，固定器還具有底部，該底部希望接收細(xì)絲元件，所述方法包括隨著該底部包埋在組織中，將固定器的頭部插入該組織。
依據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選特征，該頭部具有倒鉤結(jié)構(gòu)。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，倒鉤結(jié)構(gòu)包括以分散方式從頭部的端部向底部延伸的一組分枝，所述分枝沿它們的長(zhǎng)度彈性彎曲，所述方法包括在將頭部插入組織前，將分枝的端部向著彼此壓縮，將頭部插入組織并且一旦頭部位于組織中，釋放分枝的端部。
依據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選特征，固定器與保持器相連，該保持器構(gòu)成為保持固定器，使其頭部從保持器直接向外，該方法包括將固定器安裝在保持器中，通過(guò)保持器將固定器放置在組織中的適當(dāng)位置，并且隨后將保持器從固定器脫離。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，細(xì)絲元件安裝在固定器中，并在頭部插入組織前固定器安裝在保持器上。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，保持器適合在它們的壓縮狀態(tài)中接收和支撐分枝，所述方法包括當(dāng)固定器在適當(dāng)位置時(shí)，釋放與保持器嚙合的分枝。
依據(jù)本發(fā)明的再一優(yōu)選特征，保持器與插入器具相連，插入器具具有一端適合接收保持器，另一端支撐手柄的軸，在手柄和一端之間延伸并在一端具有當(dāng)安裝在保持器中適合對(duì)固定器施壓的施壓部件的發(fā)射部件，手柄與操作部件一起提供，適合導(dǎo)致施壓部件對(duì)固定器施壓，并導(dǎo)致固定器從保持器轉(zhuǎn)移，所述方法包括將保持器定位在軸的一端，將固定器安裝在保持器中，通過(guò)器具和在組織中固定器的位置上的操作將固定器放置在組織中的適當(dāng)位置，操作部件的啟動(dòng)導(dǎo)致固定器從保持器的轉(zhuǎn)移。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，分隔位置包括到陰道各側(cè)面的直陰道韌帶或弓形腱韌帶，并且該方法屬于對(duì)陰道的筋膜支撐的重建，所述方法包括將所述固定器固定在分別到陰道的各側(cè)面的直陰道韌帶或弓形腱韌帶中，在固定器之間施加細(xì)絲元件并將細(xì)絲元件引入筋膜組織，從而隨著時(shí)間它將變成與筋膜一體，并將細(xì)絲元件在固定器之間最優(yōu)拉緊。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，在固定前細(xì)絲元件施加到至少一個(gè)固定器。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，細(xì)絲元件以比所需空間關(guān)系大的間隔施加到一對(duì)固定器。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明涉及組織固定器，該固定器由適合位于人和/或動(dòng)物組織中的材料形成，該固定器包括底部和頭部，該頭部具有便于將頭部插入組織并一旦插入組織中其頭部拉緊的結(jié)構(gòu)，該底部與孔一起形成，該孔適合接收一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件，并允許細(xì)絲元件以一個(gè)方向通過(guò)該孔可滑動(dòng)的移動(dòng)，但限制細(xì)絲元件以相反方向通過(guò)該孔移動(dòng)。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該孔與延伸經(jīng)過(guò)該孔定位的鎖定元件連接，以在鎖定元件和該孔的相反邊緣之間限定空間，所述空間希望接收細(xì)絲元件，該鎖定元件具有接近一個(gè)方向的一個(gè)面和接近相反方向的另一面，當(dāng)細(xì)絲元件在該空間中的適當(dāng)位置時(shí)，鎖定元件希望與細(xì)絲元件共同作用，以限制細(xì)絲元件在相反方向的移動(dòng)并使該細(xì)絲元件能夠在一個(gè)方向移動(dòng)。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，形成限定該空間的鎖定元件的邊緣，當(dāng)細(xì)絲元件在相反方向移動(dòng)時(shí)嚙合細(xì)絲元件的表面。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該邊緣由鎖定元件的面之間延伸的表面限定，該表面以相反方向傾斜脫離該孔的相反邊緣。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該邊緣與狹縫一起形成，該狹縫從接近一個(gè)方向的面延伸到越過(guò)該表面的至少一個(gè)中間位置。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，接近一個(gè)方向的鎖定部件的面作為該邊緣的向內(nèi)凹進(jìn)形成。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，鎖定部件相對(duì)底部?jī)A斜。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該空間具有基本符合細(xì)絲元件的橫截面的形狀。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該空間具有符合當(dāng)縱向拉緊時(shí)，細(xì)絲元件的橫截面形狀。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該空間具有部分環(huán)形形狀。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，遠(yuǎn)離頭部的鎖定元件的相反邊緣具有凸起弓形。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該空間基本中心地越過(guò)固定器地中心縱軸定位。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該頭部具有有倒鉤的結(jié)構(gòu)。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，頭部的有倒鉤結(jié)構(gòu)由一組分枝限定，所述分枝圍繞頭部的中心軸基本等間隔定位，所述分枝以底部方向分散脫離頭部的端部。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該分枝為錐形結(jié)構(gòu)。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，分枝的外端有尖頭。依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，分枝沿它們的長(zhǎng)度可彈性彎曲。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，涉及一種適合支撐上述固定器的保持器，包括以?shī)A緊接收底部的方式構(gòu)成的插座，構(gòu)成該插座以允許通向孔，保持器和底部之間的夾緊嚙合是這樣的，從而在保持器和固定器之間相對(duì)移動(dòng)時(shí)，固定器能夠從保持器脫離。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，底部具有基本薄片狀結(jié)構(gòu)，包括兩個(gè)相對(duì)的基本平行的面。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，插座包括一對(duì)分隔的元件，該元件與分隔的元件之間的孔一起接收底部的相反側(cè)面。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，插座由一組隆起元件限定，該隆起元件構(gòu)成為當(dāng)相對(duì)固定器的中心軸徑向壓縮時(shí)，接收固定器的分枝自由端部。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，涉及一種插入器具，包括適合在一端容納上述保持器的軸，該軸的另一端支撐手柄，在一端和手柄之間延伸的發(fā)射部件，在一端提供的施壓部件，鄰接手柄提供的手動(dòng)部件，由此當(dāng)固定器安裝在保持器內(nèi)并且手動(dòng)部件啟動(dòng)時(shí)，施壓部件將對(duì)固定器施壓，以移動(dòng)固定器脫離與保持器的嚙合。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，具有施加到那里的上述形式的固定器的上述形式的保持器作為單獨(dú)元件。
依據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，上述形式的插入器具支撐上述形式的保持器，該保持器具有施加到那里的上述形式的固定器，該插入器具作為單獨(dú)元件提供。
根據(jù)下面幾個(gè)特定實(shí)施例的描述，本發(fā)明將更完全理解。


參考如下附圖描述圖1是依據(jù)第一實(shí)施例的后陰道壁修復(fù)的示意圖。
圖2是依據(jù)第二實(shí)施例的固定器的等距圖。
圖3是第二實(shí)施例的固定器的局部等距圖。
圖4是希望與第二實(shí)施例的固定器一起使用的插入工具的側(cè)面正視圖。
圖5是插入工具的端部支撐依據(jù)第二實(shí)施例的固定器的放大等距圖。
圖6是依據(jù)第三實(shí)施例的固定器的等距圖。
圖7是依據(jù)第三實(shí)施例的固定器的局部側(cè)面正視圖。
圖8是依據(jù)第三實(shí)施例的固定器的側(cè)面正視圖。
圖9是依據(jù)第三實(shí)施例的固定器的局部正視圖，示出了固定器和細(xì)絲元件之間的嚙合。
圖10是依據(jù)與細(xì)絲元件嚙合的第三實(shí)施例的固定器的等距圖。
圖11是依據(jù)與支架狀支撐嚙合的第三實(shí)施例的固定器的等距圖，也示出了固定器脫離支架狀支撐。
圖12是依據(jù)第三實(shí)施例的插入器具的局部側(cè)面正視圖。
圖13是依據(jù)第三實(shí)施例的固定器和保持器的等距圖。
圖14是依據(jù)第四實(shí)施例的固定器的等距圖。
圖15是依據(jù)第四實(shí)施例的支架狀支撐的端部正視圖和兩側(cè)面正視圖。
圖16是依據(jù)第四實(shí)施例的支架狀支撐的等距圖。
圖17是依據(jù)第四實(shí)施例的插入器具的側(cè)面正視圖。
圖18是一對(duì)類似支撐的保持器各容納一個(gè)固定器的視圖，該固定器輪流接收在細(xì)絲元件上。
圖19是包括用于插入的固定器操作的初始步驟的視圖。
圖20是隨后釋放第一固定器的插入器具的視圖。
圖21是用于第二固定器的插入器具的示意圖。
具體實(shí)施例方式
依據(jù)第一實(shí)施例的方法包括如下第二和第三實(shí)施例描述的固定器形式的使用。該固定器提供將細(xì)絲連接到肌肉和/或結(jié)締組織中的部件。固定器具有能夠包埋到組織中的頭部，由此一旦它被包埋，固定器就保持在適當(dāng)位置。另外，固定器具有能夠接收和支撐細(xì)絲的連接部件，由此細(xì)絲能夠在一個(gè)方向通過(guò)連接部件滑動(dòng)，但在相反方向抑制滑動(dòng)。
依據(jù)實(shí)施例的過(guò)程的目的在于結(jié)合到筋膜組織中，該筋膜組織位于陰道壁的上下，在直陰道韌帶或弓形腱(A.T.F.P)韌帶的任一端支撐的支撐細(xì)絲元件位于陰道任一側(cè)。
如圖1示意性示出，依據(jù)第一實(shí)施例的過(guò)程包括在前和/或后陰道壁中形成縱向切口。這導(dǎo)致了在縱向切口的各側(cè)產(chǎn)生筋膜組織的一對(duì)翼11。然后一個(gè)或多個(gè)長(zhǎng)度的細(xì)絲元件13固定到定位到陰道各側(cè)的直陰道韌帶或弓形腱(A.T.F.P)韌帶的每一個(gè)。各種長(zhǎng)度的細(xì)絲的固定通過(guò)下述形式的一對(duì)固定器15固定，該固定器接收細(xì)絲長(zhǎng)度的端部，由此由于連接部件的性質(zhì)，通過(guò)使細(xì)絲元件通過(guò)固定器的連接部件抽回，可以減小細(xì)絲元件13的長(zhǎng)度上的固定器15之間的空間。細(xì)絲元件上的固定器之間的空間不能增加。在各細(xì)絲元件13長(zhǎng)度上的固定器15以對(duì)于陰道各側(cè)相反的關(guān)系包埋在直陰道韌帶中。一旦固定器15連接，固定器的連接部件的性質(zhì)就能使韌帶之間的細(xì)絲13的長(zhǎng)度減小，并將一定程度拉力引入韌帶之間的細(xì)絲元件。然后筋膜組織的翼11重新縫合到適當(dāng)位置。隨著切口愈合，細(xì)絲元件變?yōu)榘裨陉幍辣诘那皞?cè)和后側(cè)上的筋膜組織中，以提供對(duì)該筋膜組織的加固和支撐。
在直陰道韌帶和弓形腱(A.T.F.P)韌帶之間的位置中，細(xì)絲元件在其位置上的張力使細(xì)絲元件準(zhǔn)確和充分拉緊，以使筋膜向著中線，并在如此作用下提供修補(bǔ)任何疝氣。在肌肉最初不一定開(kāi)始處于之前存在于筋膜組織和直陰道韌帶之間的連接的松弛的條件下，這提供恢復(fù)對(duì)陰道壁的支撐并便于肌肉收縮的傳送，以實(shí)現(xiàn)尿道和肛門(mén)的打開(kāi)和關(guān)閉。
各剩余的實(shí)施例是指能夠關(guān)于細(xì)絲元件使用，使細(xì)絲元件能夠如上述第一實(shí)施例固定和定位在病人體內(nèi)的固定器。
用于第一實(shí)施例并與第二和第三實(shí)施例一起使用的細(xì)絲元件包括由編織或紡織材料形成的帶子，該材料一旦定位在體內(nèi)，將便于類似疤痕的組織在其上生長(zhǎng)。
圖2到5中示出了依據(jù)第二實(shí)施例的固定器15。固定器由可以是可生物降解的合適的塑料材料一體形成，并包括底部53、從底部53延伸的桿55和由桿55支撐在從底部53間隔聯(lián)系中的頭部57。底部基本是薄片形狀，其中底部的主面基本為平面并平行桿55的中心軸。底部形成孔61，該孔在面之間延伸，并且與從靠近頭部57的孔的側(cè)面延伸的鎖定部件63相連，終止于緊密鄰接的孔的另一側(cè)面。鎖定部件的自由端具有凸起弓形結(jié)構(gòu)，與孔的另一側(cè)面共同作用以限定部分環(huán)形空間。當(dāng)細(xì)絲元件拉緊時(shí)，孔的另一側(cè)面和鎖定部件的自由端之間的間隔基本符合細(xì)絲元件的厚度，通過(guò)該細(xì)絲元件使用固定器。
鎖定部件與孔的一側(cè)面如此連接，從而該鎖定部件可以在一個(gè)方向橫向彎曲脫離孔的平面，但在另一方向阻止脫離孔的平面的移動(dòng)。鎖定部件的這種選擇性彎曲通過(guò)將面向一個(gè)方向的鎖定部件的一個(gè)面與具有鄰近連接的邊界的凹進(jìn)65一起形成實(shí)現(xiàn)。另外，在鄰接該空間的區(qū)域中，鎖定部件63的邊緣與一組間隔的狹縫67一起形成，該狹縫從與鎖定部件的端面部分相交的一個(gè)面延伸并在該邊緣限定一組齒。另外，鎖定部件的端面69以相反方向遠(yuǎn)離孔的另一面分散。鎖定部件63的選擇性彎曲的功能和齒的結(jié)構(gòu)允許細(xì)絲元件能夠在一個(gè)方向拉拽通過(guò)在鎖定部件和孔的一側(cè)之間的空間，并阻止細(xì)絲元件以相反方向移動(dòng)通過(guò)相同空間。當(dāng)細(xì)絲元件以相反方向移動(dòng)時(shí)，通過(guò)該空間的部分環(huán)形結(jié)構(gòu)提高通過(guò)鎖定部件的細(xì)絲部件的嚙合，細(xì)絲材料需要通過(guò)該空間，這導(dǎo)致細(xì)絲元件通過(guò)該空間在其通道內(nèi)起皺紋，并從而與鎖定部件的自由邊緣嚙合。端面69的分散性質(zhì)提供導(dǎo)向并使細(xì)絲元件能夠在一個(gè)方向移動(dòng)。
第二實(shí)施例的頭部57包括有尖頭圓錐形狀的外部71。另外，頭部57具有由一組分枝72提供的有倒鉤結(jié)構(gòu)，該分枝以彼此分散的關(guān)系從外部71向后延伸。臂69圍繞桿55的中心軸有角度地等距離間隔，并且每個(gè)臂基本為錐形，它們的外端比各分枝72的主要部分更加會(huì)聚。由于形成固定器的塑料材料的性質(zhì)，分枝能夠沿它們的長(zhǎng)度并在它們與桿的連接處彈性彎曲。
在使用中，希望第二實(shí)施例的固定器15連接到細(xì)絲元件(未示出)的長(zhǎng)度，并且通過(guò)使用圖4和圖5示出的插入器具70，細(xì)絲元件插入病人體內(nèi)。插入器具包括管狀體73，該管狀體一端提供手柄75，另一端提供支架狀支撐77。支架狀支撐77構(gòu)成為接收第二實(shí)施例的固定器15的底部，并支撐如圖4和圖5所示的帶有遠(yuǎn)離器具的端部軸向延伸的頭部71的固定器。插入管的鏜孔可滑動(dòng)支撐推桿79，該推桿從管狀體的一端延伸并在其外端提供擴(kuò)大的頭部81。通過(guò)穿過(guò)支架狀支撐77的通道接收推桿的另一端部，以當(dāng)支撐在支架狀支撐77中時(shí)終止緊密鄰接的固定器。在管狀體73和推桿79之間提供合適的偏置部件，以將推桿相對(duì)管狀體73偏置到其最外部位置。
在使用中，固定器15位于插入管的支架狀支撐77中，并且細(xì)絲元件(未示出)最初經(jīng)過(guò)固定器的孔。然后插入管73通過(guò)體內(nèi)開(kāi)口插入體腔，從而帶有固定在其上的固定器的插入管的自由端靠著肌肉組織層的表面定位。隨著在推桿79的放大頭部81上施加向內(nèi)的軸向力，導(dǎo)致固定器15進(jìn)入肌肉組織以在那里容納。由于頭部的外部71的有尖頭結(jié)構(gòu)，固定器15將容易移動(dòng)與組織嚙合，然而由于臂25的分散性質(zhì)，限制固定器從組織移出。一旦固定器固定在適當(dāng)位置，壓力施加到推桿的放大頭部81，以將固定器從支架狀支撐移動(dòng)，然后可以從身體移走插入器具70，以將固定器和細(xì)絲元件27留在適當(dāng)位置。第二固定器與細(xì)絲元件嚙合在它的另一端，然后第二固定器使用插入器具以類似方式固定到另一位置。由于細(xì)絲元件僅能夠以一個(gè)方向通過(guò)固定器的孔移動(dòng)，固定器之間支撐的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度可以減小，以減少位置之間的間隔并能夠拉緊。
如第一實(shí)施例所述，當(dāng)細(xì)絲元件用于在直陰道韌帶支撐的兩個(gè)固定器之間提供懸?guī)钪螘r(shí)，張力如此施加到細(xì)絲元件，以恢復(fù)希望在該位置的正常拉緊，使有用的肌肉活動(dòng)用于控制尿道。
圖6到圖13中示出了依據(jù)第二實(shí)施例的固定器115。固定器由可以是可生物降解的合適的塑料材料一體形成，并包括底部153、從底部153延伸的桿155和由桿155支撐在從底部153間隔聯(lián)系中的頭部157(以與第二實(shí)施例相比在減少的間隔)。底部基本是薄片形狀，其中底部的主面基本為平面并平行桿155的中心軸。底部形成孔161，該孔在面之間延伸，并且與從靠近頭部157的孔的側(cè)面延伸的鎖定部件163相連，終止于緊密鄰接的孔的另一側(cè)面。鎖定部件163基本為平面，并相對(duì)底部的中心橫向平面從一個(gè)面到另一面傾斜。鎖定部件的自由邊緣具有凸起弓形結(jié)構(gòu)，與孔的另一側(cè)面共同作用以限定部分環(huán)形空間。當(dāng)細(xì)絲元件拉緊時(shí)，孔的另一側(cè)面和鎖定部件的自由端之間的間隔基本符合細(xì)絲元件的厚度，通過(guò)該細(xì)絲元件使用固定器。
鎖定部件具有比底部厚度減少的厚度，結(jié)果鎖定部件可以在孔內(nèi)彎曲。另外，在鄰接該空間的區(qū)域中，鎖定部件163的邊緣與一組間隔的狹縫167一起形成，該狹縫從與鎖定部件的端面169部分相交的一個(gè)面延伸，以在該邊緣限定一組齒。另外，鎖定部件的端面169以相反方向遠(yuǎn)離孔的另一面分散。鎖定部件163的彎曲、齒167的結(jié)構(gòu)和端面169的結(jié)構(gòu)允許細(xì)絲元件127能夠以一個(gè)方向，以基本小的阻礙通過(guò)鎖定部件和孔的一側(cè)之間的空間拉拽。端面169的分散性質(zhì)提供導(dǎo)向并使細(xì)絲元件能夠在一個(gè)方向移動(dòng)。另外，當(dāng)細(xì)絲元件127以一個(gè)方向移動(dòng)時(shí)，希望它將在拉緊狀態(tài)中，結(jié)果希望當(dāng)鎖定部件在一個(gè)方向移動(dòng)時(shí)，鎖定部件將不會(huì)妨礙細(xì)絲元件127，這是因?yàn)榭臻g的尺寸符合經(jīng)過(guò)它的拉緊的細(xì)絲元件127的橫截面。然而，鎖定部件163的彎曲、齒167的結(jié)構(gòu)和端面169的結(jié)構(gòu)也提供阻止細(xì)絲元件127以相反方向通過(guò)相同空間的移動(dòng)。當(dāng)細(xì)絲元件127以相反方向移動(dòng)時(shí)，通過(guò)該空間的部分環(huán)形結(jié)構(gòu)提高通過(guò)鎖定部件的細(xì)絲部件127的嚙合，細(xì)絲元件127需要通過(guò)該空間，這導(dǎo)致細(xì)絲元件127通過(guò)該空間在其通道內(nèi)起皺紋，并從而與圖9和圖10所示的鎖定部件的自由邊緣嚙合。當(dāng)使細(xì)絲元件127以相反方向移動(dòng)時(shí)，該元件靠近孔的部分將基本不會(huì)在拉緊狀態(tài)中，元件的這種狀態(tài)與空間的結(jié)構(gòu)一起，提供進(jìn)一步提高為細(xì)絲元件的移動(dòng)，鎖定部件產(chǎn)生的阻礙。另外根據(jù)鎖定部件穿過(guò)孔的傾斜方向，當(dāng)細(xì)絲元件以相反方向通過(guò)空間移動(dòng)時(shí)，在那之間的阻礙將導(dǎo)致鎖定部件的自由端向著孔的相反邊緣能復(fù)原地移動(dòng)，并在那之間夾緊地嚙合細(xì)絲元件。因此鎖定部件和孔之間的關(guān)系提供完全阻止細(xì)絲元件127以相反方向通過(guò)空間移動(dòng)。
第三實(shí)施例的頭部157包括有尖頭圓錐形狀的外部171。另外，頭部157具有由一組分枝172提供的有倒鉤結(jié)構(gòu)，該分枝以彼此分散的關(guān)系從外部171向后延伸。臂169圍繞桿155的中心軸有角度地等距離間隔，并且每個(gè)臂基本為錐形，它們的外端比各分枝172的主要部分更加會(huì)聚。由于形成固定器的塑料材料的性質(zhì)，分枝能夠沿它們的長(zhǎng)度并在它們與桿的連接處彈性彎曲。
在使用中，希望第三實(shí)施例的固定器115連接到圖9和圖10示出的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度，并且通過(guò)使用圖12示出的插入器具170，細(xì)絲元件插入病人體內(nèi)。插入器具包括管狀體173，該管狀體一端提供手柄175，另一端適于接收支架狀支撐177。支架狀支撐177構(gòu)成為接收第三實(shí)施例的固定器115的底部，并支撐如圖6和10所示的帶有遠(yuǎn)離器具的端部軸向延伸的頭部171的固定器。下面更詳細(xì)地描述支架狀支撐。插入管的鏜孔可滑動(dòng)支撐推桿179，該推桿從管狀體的一端延伸進(jìn)入手柄175的內(nèi)部。通過(guò)穿過(guò)支架狀支撐177的通道接收推桿的另一端部，以當(dāng)支撐在支架狀支撐177中時(shí)終止緊密鄰接的固定器。在管狀體173和推桿179之間提供合適的偏置部件，以將推桿向手柄偏置。手柄可滑動(dòng)接收桿狀柱塞183，推桿179的外端對(duì)柱塞18施加壓力。接收推桿的柱塞的表面的部分與凹口部分185和增加直徑部分187一起成形，該凹口部分當(dāng)在其縮回位置時(shí)接收推桿的外端，該增加直徑部分當(dāng)柱塞軸向向內(nèi)推入手柄時(shí)將接收推桿的外端，導(dǎo)致推桿移動(dòng)到其延伸位置。當(dāng)推桿在其延伸位置時(shí)，它將對(duì)支撐在支架狀支撐177上的固定器115施加壓力，以促使固定器脫離與支架狀支撐177的嚙合。
如圖11所示，支架狀支撐包括中心套管187，該中心套管接收在管狀體173的端部，并以摩擦嚙合在該端部中的方式構(gòu)成。套管的外端支撐支架189，該支架形成以在側(cè)面支撐固定器的底部153。支架凹進(jìn)以提供自由通向孔161。另外，凹進(jìn)的側(cè)面在它們的外端這樣構(gòu)成，以當(dāng)如圖11所示相對(duì)彼此徑向壓縮時(shí)，接收和支撐分枝172的自由端。支架狀支撐與中心通道一起形成，該中心通道接收插入器具的推桿179，由此當(dāng)推桿在其延伸位置時(shí)，它對(duì)固定器的底部施加壓力，以促使它脫離與支架189的嚙合。當(dāng)固定器脫離支架狀支撐時(shí)，分枝的自由端能夠徑向延伸。
為了將固定器定位在支架狀支撐上的位置中，使用如圖13所示的形式的保持器191。保持器包括一端具有夾具193，另一端具有固定器支撐195的主體。夾具193包括一對(duì)相對(duì)的突片197，設(shè)定該突片的尺寸和彼此的間隔，以能夠嚙合在操作者的食指和拇指之間。固定器支撐包括交叉狀的凹進(jìn)199，構(gòu)成該凹進(jìn)以接收固定器的頭部，包括分枝并如此作用以徑向壓縮分枝的自由端，這是為了使它們能夠接收在支架狀支撐的支架189中。
在使用中，固定器115的頭部位于保持器的凹進(jìn)中，然后轉(zhuǎn)移到支架狀支撐177以在其中支撐。使用保持器并不需要手持固定器能夠?qū)崿F(xiàn)固定器的定位和轉(zhuǎn)移。預(yù)載細(xì)絲元件的固定器支撐在支架狀支撐中。然后插入管173通過(guò)主體壁中的開(kāi)口插入病人的體腔中，從而帶有在其上定位的固定器的插入管的自由端靠著肌肉組織層的表面定位。當(dāng)施加另外的力時(shí)，固定器的頭部和一部分支架狀支撐引入肌肉組織。隨著壓下插入器具的柱塞，推桿179促使固定器脫離與支架狀支撐的嚙合，以接收在肌肉組織中并容納在那里。當(dāng)支架進(jìn)一步提供以保證固定器在組織中的拉緊時(shí)，分枝的自由端徑向延伸。由于頭部的外部171的有尖頭結(jié)構(gòu)，固定器115將容易移動(dòng)與組織嚙合，然而由于臂125的分散性質(zhì)，限制組織固定器從組織移出。支架中分枝自由端的拉緊使操作者能夠一定程度的自由定位固定器并且僅當(dāng)操作者滿意固定器的定位時(shí)釋放分枝。一旦固定器固定在適當(dāng)位置，插入器具171可以從主體去除，以在適當(dāng)位置留下固定器和細(xì)絲元件127。然后細(xì)絲元件的另一端的第二固定器使用插入器具以類似方式固定到另一位置。由于細(xì)絲元件僅能夠以一個(gè)方向通過(guò)固定器的孔移動(dòng)，固定器之間支撐的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度可以減小，以減少位置之間的間隔并能夠拉緊。
如第一實(shí)施例所述，當(dāng)細(xì)絲元件用于在直陰道韌帶支撐的兩個(gè)固定器之間提供懸?guī)钪螘r(shí)，張力如此施加到細(xì)絲元件，以恢復(fù)希望在該位置的正常拉緊，使有用的肌肉活動(dòng)用于控制尿道。
依據(jù)如圖14到圖21示出的第四實(shí)施例，如圖14形式的固定器215和基本與第三實(shí)施例的固定器一致的部件用于支架狀支撐277。如圖15和16所示，支架狀支撐277作為可超過(guò)插入工具270的外端接收的管狀元件形成，并形成在支架狀部分的一端，該支架狀部分將以類似第三實(shí)施例描述和附圖示出的方式支撐和嚙合固定器215。插入器具270的結(jié)構(gòu)與第三實(shí)施例形式相同。支架狀支撐的管狀部分朝向其另一端形成，以構(gòu)成分叉構(gòu)造，當(dāng)支架狀支撐的另一端超過(guò)插入器具的外端施加時(shí)，允許管狀部分的分叉部分之間的彈性彎曲如此限定，這是為了它們夾緊地嚙合插入器具270的管狀部分273的外表面。如果需要，可以在管狀部分273的壁中提供合適的棘爪，以將支架狀支撐保持在插入器具端部上的位置中。
另外，插入器具270與套環(huán)292一起提供，該套環(huán)可在插入器具270的管狀部分上滑動(dòng)。套環(huán)292與一對(duì)完全相反的分枝294一起提供，該分枝將嚙合在支架狀支撐的分叉之間的狹縫中，并且隨著套環(huán)在管狀部件上的適當(dāng)軸向移動(dòng)將導(dǎo)致分叉之間的分離，以便于支架狀支撐從與插入器具的嚙合移動(dòng)。
在使用中，支架狀支撐277和固定器215作為單獨(dú)項(xiàng)目提供，并且希望一對(duì)組合項(xiàng)目作為預(yù)包裝組合項(xiàng)目提供在一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件227上，由此固定器215使用插入工具以如圖20-21所示的方式繼續(xù)安裝。
在依據(jù)第二、第三和第四實(shí)施例的固定器的替換應(yīng)用中，它們用于通過(guò)將一對(duì)固定器以沿韌帶的分隔間隔插入韌帶中，并且通過(guò)拉緊固定器之間的細(xì)絲元件縮短韌帶或筋膜組織，直接縮短伸長(zhǎng)的韌帶或筋膜組織。
在說(shuō)明書(shū)中，除非內(nèi)容需要，否則術(shù)語(yǔ)“包括”或變化方式(例如“comprises”或“comprising”)將理解為表示包含一定的整體或整體的組，而不排出任何其它的整體和整體的組。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的范圍不需要限定在上述實(shí)施例的特別的范圍內(nèi)，特別是不限定在上述實(shí)施例的應(yīng)用的例子中。
權(quán)利要求
1.一種將類似兩個(gè)間隔位置之間的支撐的韌帶提供在病人體內(nèi)的方法，包括將固定器固定在各位置，通過(guò)細(xì)絲元件連接固定器，調(diào)整位置之間的細(xì)絲元件的張力以在位置之間建立所需的空間關(guān)系，從而在位置之間提供至少一個(gè)輔助韌帶支撐。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中該位置包括韌帶和/或肌肉組織。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的方法，其中固定器與保持部件一起提供，該保持部件適合能夠?qū)⒓?xì)絲元件保持在固定器之間的拉緊狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法，其中該保持部件使細(xì)絲元件能夠通過(guò)固定器移動(dòng)，以使位置之間的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度能夠縮短，但是阻止細(xì)絲元件通過(guò)固定器移動(dòng)，以使器具之間的細(xì)絲元件的長(zhǎng)度能夠增加。
5.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的方法，其中細(xì)絲元件在一定時(shí)間內(nèi)不能生物降解，并且適合便于位置之間的組織生長(zhǎng)，以在位置之間提供所述韌帶支撐。
6.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的方法，其中固定器包括具有便于插入組織的結(jié)構(gòu)的頭部，一旦插入該頭部在組織中保持，固定器還具有底部，該底部希望接收細(xì)絲元件，所述方法包括隨著該底部包埋在組織中，將固定器的頭部插入該組織。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其中該頭部具有倒鉤結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其中倒鉤結(jié)構(gòu)包括以分散方式從頭部的端部向底部延伸的一組分枝，所述分枝沿它們的長(zhǎng)度彈性彎曲，所述方法包括在將頭部插入組織前，將分枝的端部向著彼此壓縮，將頭部插入組織并且一旦頭部位于組織中，釋放分枝的端部。
9.根據(jù)權(quán)利要求6或7或8的方法，其中固定器與保持器相連，該保持器構(gòu)成為保持固定器使保持器的頭部直指向外，該方法包括將固定器安裝在保持器中，通過(guò)保持器將固定器放置在組織中的適當(dāng)位置，并且隨后將保持器從固定器脫離。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中細(xì)絲元件安裝在固定器中，并在頭部插入組織前固定器安裝在保持器上。
11.根據(jù)從屬于權(quán)利要求8的權(quán)利要求9或10的方法，其中保持器適合在它們的壓縮狀態(tài)中接收和支撐分枝，所述方法包括當(dāng)固定器在適當(dāng)位置時(shí)，釋放與保持器嚙合的分枝。
12.根據(jù)權(quán)利要求9或10或11的方法，其中保持器與插入器具相連，插入器具具有一端適合接收保持器，另一端支撐手柄的軸，在手柄和一端之間延伸并在一端具有當(dāng)安裝在保持器中適合對(duì)固定器施壓的施壓部件的發(fā)射部件，手柄與操作部件一起提供，適合導(dǎo)致施壓部件對(duì)固定器施壓，并導(dǎo)致固定器從保持器轉(zhuǎn)移，所述方法包括將保持器定位在軸的一端，將固定器安裝在保持器中，通過(guò)器具和在組織中固定器的位置上的操作將固定器放置在組織中的適當(dāng)位置，操作部件的啟動(dòng)導(dǎo)致固定器從保持器的轉(zhuǎn)移。
13.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的方法，其中分隔位置包括到陰道各側(cè)面的直陰道韌帶或弓形腱韌帶，并且該方法屬于對(duì)陰道的筋膜支撐的重建，所述方法包括將所述固定器固定在分別到陰道的各側(cè)面的直陰道韌帶或弓形腱韌帶中，在固定器之間施加細(xì)絲元件并將細(xì)絲元件引入筋膜組織，從而隨著時(shí)間它將變成與筋膜一體，并將細(xì)絲元件在固定器之間最優(yōu)拉緊。
14.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的方法，其中在固定前細(xì)絲元件施加到至少一個(gè)固定器。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的方法，其中在固定前細(xì)絲元件以比所需空間關(guān)系大的間隔施加到一對(duì)固定器。
16.一種將類似兩分隔位置之間的支撐的韌帶提供到基本在此所述的病人體內(nèi)的方法。
17.一種組織固定器，該固定器由適合位于人和/或動(dòng)物組織中的材料形成，該固定器包括底部和頭部，該頭部具有便于將頭部插入組織并一旦插入組織中的頭部拉緊的結(jié)構(gòu)，該底部與孔一起形成，該孔適合接收一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件，并允許細(xì)絲元件以一個(gè)方向通過(guò)該孔可滑動(dòng)的移動(dòng)，但限制細(xì)絲元件以相反方向通過(guò)該孔移動(dòng)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的組織固定器，其中該孔與延伸經(jīng)過(guò)該孔定位的鎖定元件連接，以在鎖定元件和該孔的相反邊緣之間限定空間，所述空間希望接收細(xì)絲元件，該鎖定元件具有接近一個(gè)方向的一個(gè)面和接近相反方向的另一面，當(dāng)細(xì)絲元件在該空間中的適當(dāng)位置時(shí)，鎖定元件希望與細(xì)絲元件共同作用，以限制細(xì)絲元件在相反方向的移動(dòng)并使該細(xì)絲元件能夠在一個(gè)方向移動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的組織固定器，其中形成限定該空間的鎖定元件的邊緣，當(dāng)細(xì)絲元件在相反方向移動(dòng)時(shí)嚙合細(xì)絲元件的表面。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的組織固定器，其中該邊緣由鎖定元件的面之間延伸的表面限定，該表面以相反方向傾斜脫離該孔的相反邊緣。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20的組織固定器，其中該邊緣與狹縫一起形成，該狹縫從接近一個(gè)方向的面延伸到越過(guò)該表面的至少一個(gè)中間位置。
22.根據(jù)權(quán)利要求19到21的任一個(gè)所述的組織固定器，其中鎖定元件的邊緣具有凸起弓形。
23.根據(jù)權(quán)利要求18到22的任一個(gè)所述的組織固定器，其中該空間具有基本符合細(xì)絲元件的橫截面的形狀。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的組織固定器，其中該空間具有符合當(dāng)縱向拉緊時(shí)細(xì)絲元件的橫截面形狀的形狀。
25.根據(jù)權(quán)利要求18到24的任一個(gè)所述的組織固定器，其中該空間具有部分環(huán)形形狀。
26.根據(jù)權(quán)利要求18到25的任一個(gè)所述的組織固定器，其中該空間基本中心地越過(guò)固定器地中心縱軸定位。
27.根據(jù)權(quán)利要求18到26的任一個(gè)所述的組織固定器，其中接近一個(gè)方向的鎖定部件的面作為該邊緣的向內(nèi)凹進(jìn)形成。
28.根據(jù)權(quán)利要求17到27的任一個(gè)所述的組織固定器，其中鎖定部件相對(duì)底部?jī)A斜。
29.根據(jù)權(quán)利要求17到28的任一個(gè)所述的組織固定器，其中該頭部具有有倒鉤的結(jié)構(gòu)。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的組織固定器，其中頭部的有倒鉤結(jié)構(gòu)由一組分枝限定，所述分枝圍繞頭部的中心軸基本等間隔定位，所述分枝以底部方向分散脫離頭部的端部。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的組織固定器，其中該分枝為錐形結(jié)構(gòu)。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的組織固定器，其中分枝的外端有尖頭。
33.根據(jù)權(quán)利要求30到32的任一個(gè)所述的組織固定器，其中分枝沿它們的長(zhǎng)度可彈性彎曲。
34.一種參考附圖基本在此描述的組織固定器。
35.一種適合支撐權(quán)利要求17到34的任何一個(gè)的固定器的保持器，包括以?shī)A緊接收底部的方式構(gòu)成的插座，構(gòu)成該插座以允許通向孔，保持器和底部之間的夾緊嚙合是這樣的，從而在保持器和固定器之間相對(duì)移動(dòng)時(shí)，固定器能夠從保持器脫離。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的保持器，其中底部具有基本薄片狀結(jié)構(gòu)，包括兩個(gè)相對(duì)的基本平行的面。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的保持器，其中插座包括一對(duì)分隔的元件，該元件與分隔的元件之間的孔一起接收底部的相反側(cè)面。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的保持器，其中插座包括一對(duì)分隔的元件，該元件與分隔的元件之間的孔一起接收底部的相反側(cè)面。
39.根據(jù)權(quán)利要求35或37所述的保持器，其中插座由一組隆起元件限定，該隆起元件構(gòu)成為當(dāng)相對(duì)固定器的中心軸徑向壓縮時(shí)，接收如權(quán)利要求30到34要求保護(hù)的組織固定器的分枝自由端部。
40.根據(jù)權(quán)利要求35到39的任一個(gè)所述的保持器，支撐的固定器作為單獨(dú)元件提供。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的保持器，包括由固定器支撐的所述一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件。
42.如權(quán)利要求41要求保護(hù)的形式的一對(duì)保持器，在其自身之間支撐一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件。
43.一種參考附圖基本在此描述的保持器。
44.一種插入器具，包括適合在一端容納如權(quán)利要求35到40的任一個(gè)要求保護(hù)的保持器的軸，該軸的另一端支撐手柄，在一端和手柄之間延伸的發(fā)射部件，在一端提供的施壓部件，鄰接手柄提供的手動(dòng)部件，由此當(dāng)權(quán)利要求17到34的任一個(gè)要求保護(hù)的形式的固定器安裝在保持器內(nèi)并且手動(dòng)部件啟動(dòng)時(shí)，施壓部件將對(duì)固定器施壓，以移動(dòng)固定器脫離與保持器的嚙合。
45.根據(jù)權(quán)利要求41所述的插入器具，支撐的保持器和該保持器支撐的固定器以單獨(dú)元件提供。
46.根據(jù)權(quán)利要求40所述的插入器具，其中插入器具支撐上述形式的保持器，該保持器具有施加到那里的上述形式的固定器，該插入器具作為單獨(dú)元件提供。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的插入器具，包括由固定器支撐的一定長(zhǎng)度的所述細(xì)絲元件。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的形式的一對(duì)插入器具在其自身之間支撐一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的插入器具與一對(duì)所述保持器一起提供，該保持器在其自身之間支撐一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件。
50.一種參考附圖基本在此描述的插入器具。
全文摘要
一種將類似兩個(gè)間隔位置之間的支撐的韌帶提供在病人體內(nèi)的方法，包括將固定器固定在各位置，通過(guò)細(xì)絲元件連接固定器，調(diào)整位置之間的細(xì)絲元件的張力以在位置之間建立所需的空間關(guān)系，從而在位置之間提供至少一個(gè)輔助韌帶支撐。固定器(115)包括底部(153)、具有便于將頭部插入組織并一旦插入在組織中拉緊的頭部(157)，底部與孔(161)一起形成，所述孔適合接收一定長(zhǎng)度的細(xì)絲元件(127)并允許細(xì)絲元件以一個(gè)方向通過(guò)孔可滑動(dòng)移動(dòng)，但是限制細(xì)絲元件以相反方向通過(guò)所述孔移動(dòng)。保持器(189)支撐固定器，以實(shí)現(xiàn)固定在組織中，并且插入器具(173)支撐保持器并用于將固定器應(yīng)用于組織。
文檔編號(hào)A61F2/08GK1678247SQ03819966
公開(kāi)日2005年10月5日 申請(qǐng)日期2003年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月23日
發(fā)明者彼得·伊曼紐爾·彼得羅斯 申請(qǐng)人:科威諾中心有限公司