專利名稱：用于控制解剖孔或者腔室的內(nèi)周邊的可植入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及一種可植入的裝置和植入操作，尤其是涉及一種用于控制一個解剖孔或者腔室的內(nèi)周邊的可植入的裝置和操作。
背景技術(shù)：
哺乳動物體內(nèi)的許多解剖結(jié)構(gòu)是中空的通道，其中該通道的組織的內(nèi)壁限定一個中心腔室，該腔室作為血液，其它生理液體，營養(yǎng)物或者廢物流經(jīng)該結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。在許多生理結(jié)構(gòu)(setting)中，功能障礙是由于結(jié)構(gòu)腔室太大或者太小所造成的。在絕大多數(shù)這樣的情況下，功能障礙可以通過干預(yù)性地改變腔室的尺寸而減輕。
因此在外科手術(shù)中，經(jīng)常需要減小孔或者其它具有開口的解剖結(jié)構(gòu)的內(nèi)周邊，從而減小孔或者開口的尺寸來獲得所需的生理效果。通常，這樣的外科手術(shù)需要阻斷血液、其它生理液體，或者其它結(jié)構(gòu)內(nèi)容物通過孔或結(jié)構(gòu)的正常生理流動。在流經(jīng)孔或者結(jié)構(gòu)的生理流體重新恢復(fù)流動之前，達(dá)到所需效果所需的精確減小量經(jīng)常是很難估計。因此，具有一個可獲得該縮窄效果的可調(diào)節(jié)的機(jī)構(gòu)是有利的，使得在植入之后可以改變縮窄的程度，并且在正常流動恢復(fù)之后在原位置也可以改變縮窄的程度。
解剖腔室中的功能障礙的一個例子涉及心臟外科領(lǐng)域，尤其是心臟瓣膜的修復(fù)。現(xiàn)在在美國每年大約進(jìn)行一百萬例心臟外科手術(shù)，這些手術(shù)的百分之二十涉及心臟瓣膜。
先前，心臟外科手術(shù)領(lǐng)域通過引入氧泵已經(jīng)轉(zhuǎn)變，氧泵允許可以進(jìn)行心內(nèi)直視手術(shù)。通過機(jī)械球閥假體的進(jìn)一步引入使得心臟瓣膜手術(shù)變?yōu)榭赡?，并且許多改進(jìn)的和不同型式的假體心臟瓣膜已經(jīng)得到發(fā)展。然而，理想的假體瓣膜仍然有待于設(shè)計，它們具有與天然心臟瓣膜一樣的形狀和功能。由于制造這樣完美的假體心臟瓣膜存在困難，因此對修復(fù)病人的天然心臟的興趣逐漸增大。這些努力使得使用的機(jī)械假體具有可以證明的長期的耐用性，并且由于保存了子瓣膜的機(jī)能和不需要長期的抗凝作用，從而具有附加的較好的心室功能。目前，二尖瓣的修復(fù)在成人心臟手術(shù)領(lǐng)域中成為發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。
二尖瓣疾病可以細(xì)分為內(nèi)在的瓣膜功能障礙和最終影響瓣膜功能的二尖瓣的外部病理。雖然存在這些細(xì)分，但是許多修復(fù)技術(shù)和整體手術(shù)方法在存在的不同的病理中是相似的。
通常，大多數(shù)瓣膜病理是風(fēng)濕性心臟病的繼發(fā)病，作為鏈球菌感染的結(jié)果，通常會影響到二尖瓣，主動脈瓣，以及肺動脈瓣。這些感染性過程的結(jié)果是二尖瓣狹窄和主動脈瓣狹窄，導(dǎo)致二尖瓣關(guān)閉不全和主動脈瓣關(guān)閉不全。隨著更好的抗生素療法的出現(xiàn)，風(fēng)濕性心臟病的發(fā)病率降低，在世界發(fā)展的今天占據(jù)了心臟瓣膜疾病的一小部分。風(fēng)濕性二尖瓣狹窄切開術(shù)成為先天性心臟病領(lǐng)域外的一般性二尖瓣修復(fù)的一個較早的例子。然而，由于潛在的瓣膜病理以及疾病的發(fā)展，對風(fēng)濕性瓣膜關(guān)閉不全的修復(fù)沒有獲得較好的效果。
除了風(fēng)濕病之外的許多二尖瓣疾病導(dǎo)致了瓣膜關(guān)閉不全，這種通常可以修復(fù)。腱索破裂是導(dǎo)致二尖瓣關(guān)閉不全的一個普遍原因，導(dǎo)致在病灶區(qū)域心臟血液返流。傳統(tǒng)地，第一個成功的和可接受的外科修復(fù)之一是用于修復(fù)后部二尖瓣小葉破裂的腱索。該修復(fù)的技術(shù)可行性，良好的再生性，以及長時間的耐用性使得二尖瓣膜修復(fù)領(lǐng)域的外科創(chuàng)始人試圖修復(fù)其它的瓣膜病癥。
二尖瓣脫垂是導(dǎo)致長時間的瓣膜關(guān)閉不全的相當(dāng)常見的情況。對于該疾病，前部和后部小葉的連接面相對于正常的瓣膜是“心房化”的。該疾病可以通過把連接面修補(bǔ)到心室中而容易地修復(fù)。
左心室中的乳頭肌支撐二尖瓣膜并有利于二尖瓣的功能。無論是由于冠狀動脈疾病導(dǎo)致的梗塞還是由于局部缺血導(dǎo)致的乳頭肌的功能障礙，常常會導(dǎo)致二尖瓣關(guān)閉不全(通常稱之為缺血性二尖瓣關(guān)閉不全)。在二尖瓣膜疾病的范圍中，這是瓣膜修復(fù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域。傳統(tǒng)地，僅僅只有具有嚴(yán)重二尖瓣關(guān)閉不全的病人可以修復(fù)或者替代，但是在外科學(xué)文獻(xiàn)中具有足夠的證據(jù)支持具有較輕的關(guān)閉不全的病人的瓣膜修復(fù)，該關(guān)閉不全是由于缺血性二尖瓣膜功能不全。在這種病人中的較早的瓣膜修復(fù)顯示出能夠提高存活率以及改善長期的心室功能。
此外，在心肌擴(kuò)大的病人中，二尖瓣膜關(guān)閉不全的病因在于由于擴(kuò)大的心室瓣膜小葉缺乏擴(kuò)張。由于缺乏小葉的擴(kuò)張，導(dǎo)致血液回流。修復(fù)這些瓣膜的趨勢逐漸增長，從而修復(fù)關(guān)閉不全和修補(bǔ)心室形狀，因此改善整個心室功能。
二尖瓣修復(fù)的兩個主要的特征在于固定主要的二尖瓣假體(如果存在)以及支撐環(huán)或者使用假體減小環(huán)的尺寸，該假體通常為一種環(huán)或者帶的型式。在二尖瓣修復(fù)中所存在的問題是外科醫(yī)生不能完全地估計修復(fù)的效果，直到心臟完全關(guān)閉，并且病人切斷心肺旁路。一旦這些已經(jīng)完成，可以在手術(shù)室通過經(jīng)由食管的超聲波心動描記法(TEE)對瓣膜功能進(jìn)行估計。如果儀器記錄了顯著的殘留的瓣膜關(guān)閉不全，外科醫(yī)生必須重新停止心臟的跳動，重新打開心臟，然后再次修復(fù)或者更換瓣膜。這增大了整個手術(shù)、麻醉和旁路的時間，因此增大了整個手術(shù)的風(fēng)險。
如果用于減小環(huán)的假體比理想的尺寸大，二尖瓣關(guān)閉不全會持續(xù)。如果假體太小，會導(dǎo)致二尖瓣狹窄。因此需要一個可調(diào)節(jié)的假體，該假體允許外科醫(yī)生在一個跳動的心臟中原地調(diào)節(jié)環(huán)的尺寸，在TEE的指導(dǎo)或者其它的診斷型式下獲得最佳的瓣膜關(guān)閉和功能。
心臟手術(shù)僅僅是所述調(diào)節(jié)中的一個例子，其中解剖孔的環(huán)尺寸的原地調(diào)節(jié)是所需的。另一個例子是在腸胃手術(shù)的領(lǐng)域，尼森胃底折疊術(shù)長期用于使胃食管連接處變窄，從而解除胃中內(nèi)容物回流到食管。在該調(diào)節(jié)中，外科醫(yī)生通常面臨這樣的壓力即使得連接處足夠狹窄從而獲得對回流的控制，但是又要避免過度的狹窄，過度狹窄會干擾來自食道的營養(yǎng)物送入胃中的通道。再次地，需要一種方法和裝置，通過該裝置可以對胃食管連接處進(jìn)行原地調(diào)節(jié)，以達(dá)到所需的狹窄程度，從而在使得連接處足夠狹窄和避免過度狹窄這兩方面獲得最佳的平衡。
除了原地調(diào)節(jié)體內(nèi)通道內(nèi)周邊的問題之外，在內(nèi)科和外科中通常具有把一個假體植入物放置在一個所需的接受組織部位上的需要。例如，已經(jīng)提出一種用于經(jīng)皮二尖瓣膜修復(fù)的現(xiàn)有方法，包括通過冠狀竇或者經(jīng)皮把一個前部二尖瓣膜小葉固定到后部二尖瓣膜小葉上。這些現(xiàn)有技術(shù)具有顯著的臨床上或者理論上的問題。在冠狀竇手術(shù)的情況下，經(jīng)皮進(jìn)入冠狀竇在技術(shù)上非常困難并且費(fèi)時，這樣的手術(shù)可能需要幾個小時才能適當(dāng)?shù)氐竭_(dá)冠狀竇。此外，這些手術(shù)使用不完全的環(huán)，這些環(huán)不利于它們的生理效果。這樣的手術(shù)通常對于改善超過一個臨床級的二尖瓣膜回流不會具有顯著的效果。最后，冠狀竇手術(shù)具有潛在的極度危險，或者是冠狀竇的致命的撕裂或者是致死的血栓。
類似地，使用縫合線，夾子或者其它裝置把前部二尖瓣小葉固定到后部二尖瓣小葉上的經(jīng)皮手術(shù)同樣具有有限的修補(bǔ)能力。通常，這樣的手術(shù)在提供一個完全的二尖瓣膜回流修復(fù)方面是無效的。此外，外科經(jīng)驗(yàn)表明這樣的方法是不長久的，固定的瓣膜小葉容易脫落。而且這些手術(shù)不能解釋在缺血性心臟疾病方面的擴(kuò)大的二尖瓣環(huán)的病理生理學(xué)。由于殘留的解剖組織病癥，因此這些手術(shù)并不能獲得心室的重塑或者心室功能的改善。
因此，需要一種輸送系統(tǒng)和方法，可以避免在這種典型情況下進(jìn)行開刀手術(shù)，并且允許輸送，放置，和調(diào)節(jié)假體植入物從而在經(jīng)皮的或者其它微創(chuàng)手術(shù)中減小這樣的二尖瓣環(huán)的直徑，同時還獲得臨床的和生理的效果，這些效果至少與用于解決這些相同問題的最好的外科手術(shù)等效。
前述的心臟方面的應(yīng)用僅僅是本發(fā)明的一些應(yīng)用的例子。本發(fā)明的其它示例的應(yīng)用是在腸胃外科領(lǐng)域的應(yīng)用，前述的尼森胃底折疊術(shù)被長期用于使胃食道連接處變窄，從而減輕胃中內(nèi)容物向食道的回流。在該調(diào)節(jié)中，外科醫(yī)生通常面臨這樣的壓力，即使得連接處足夠窄從而獲得對回流的控制，但是又要避免過度狹窄，過度狹窄會導(dǎo)致對食道來的營養(yǎng)物送入胃中的通道的干擾。此外，“氣脹”會導(dǎo)致不能打嗝，這是GE連接處過于狹窄的常見并發(fā)癥。一個根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)節(jié)的假體植入物允許原地調(diào)節(jié)，在主要的手術(shù)結(jié)束之后可以生理評估。這樣的一個根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)節(jié)的假體植入物可以通過內(nèi)窺鏡的，經(jīng)皮的方式，或者通過一個內(nèi)窺鏡放置在體內(nèi)空腔或者器官中，或者通過經(jīng)由腹部的，或者經(jīng)由胸部的方法放置。此外，本發(fā)明的這種可調(diào)節(jié)的假體植入物可以與一個調(diào)節(jié)裝置連接，該調(diào)節(jié)裝置可以放置在皮下或者體內(nèi)的其它解剖組織中，因此可以對植入物的生理功能進(jìn)行遠(yuǎn)程控制。該調(diào)節(jié)裝置還保持在植入物中并且可以遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)，也就是說，遙控調(diào)節(jié)。這樣的調(diào)節(jié)裝置還可以從體內(nèi)取出，或者保持在體內(nèi)用于以后的長期調(diào)節(jié)。
本發(fā)明以及本發(fā)明使用的方法，在內(nèi)科和外科較寬的領(lǐng)域的其它潛在應(yīng)用中設(shè)想了許多可選擇的實(shí)施例。在本發(fā)明設(shè)想的其它潛在的應(yīng)用中，可調(diào)節(jié)的植入物用于治療病態(tài)肥胖，尿失禁，吻合狹窄，動脈狹窄，尿失禁，宮頸功能不全，導(dǎo)管狹窄，以及肛門失禁。前述的討論用于本發(fā)明的具體實(shí)施例，并且在任何情況下不是為了限制本發(fā)明以及本發(fā)明使用的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一方面涉及一種新穎的假體植入物和方法，用于調(diào)節(jié)一個組織通道的內(nèi)周邊，該通道在植入之后以及在組織流體正常流動恢復(fù)之后可以在原地被調(diào)節(jié)。在另一個方面，本發(fā)明涉及一種新穎的輸送系統(tǒng)和方法，用于在組織部位中輸送和放置假體植入物。此外，根據(jù)本發(fā)明的輸送系統(tǒng)和方法可以在放置假體植入物之后對其進(jìn)行原地調(diào)節(jié)。
根據(jù)本發(fā)明第一方面的可調(diào)節(jié)假體植入物可以進(jìn)行原地調(diào)節(jié)，首先使內(nèi)組織通道的周邊變窄之后，在主要的外科手術(shù)完成之后進(jìn)行生理估計。根據(jù)本發(fā)明的這樣的一種可調(diào)節(jié)假體植入物可以通過一個開放的外科切口放入，或者可以通過內(nèi)窺鏡的，經(jīng)皮的方式或者通過內(nèi)窺鏡放置在體內(nèi)腔室或者器官中。此外，根據(jù)本發(fā)明的這樣的可調(diào)節(jié)假體植入物可以與一個調(diào)節(jié)裝置連接，該調(diào)節(jié)裝置可以放置在皮下或者體內(nèi)的其它組織中，因此可以對植入物的生理功能進(jìn)行遠(yuǎn)程控制。這樣的調(diào)節(jié)裝置還可以從體內(nèi)取出，或者保持在體內(nèi)用于以后的長期調(diào)節(jié)。
本發(fā)明以及本發(fā)明使用的方法，在內(nèi)科和外科較寬的領(lǐng)域的其它潛在應(yīng)用中設(shè)想了許多可選擇的實(shí)施例。根據(jù)本發(fā)明設(shè)想的其它潛在的應(yīng)用中可調(diào)節(jié)植入物用于治療肛門失禁，尿失禁，吻合狹窄，動脈狹窄，尿失禁，宮頸功能不全，導(dǎo)管狹窄，病態(tài)肥胖，以及三尖瓣功能障礙。前述的討論用于本發(fā)明的具體實(shí)施例并且在任何情況下不是為了限制本發(fā)明以及本發(fā)明使用的方法。
根據(jù)本發(fā)明的另一個示例的應(yīng)用中，一個功能障礙的心臟瓣膜可以被替換或者進(jìn)行功能性修補(bǔ)用于治療疾病，其不需要進(jìn)行心內(nèi)直視手術(shù)，只需要通過一個輸送系統(tǒng)和方法通過類似的經(jīng)皮的方式或者其它微創(chuàng)手術(shù)放置一個假體心臟瓣膜。
本發(fā)明的目的，特征和優(yōu)點(diǎn)通過閱讀下述的描述并同時參照附圖和附屬的權(quán)利要求將變得清楚。


圖1為用于減小解剖孔的周邊的植入物的第一實(shí)施例的前視圖。
圖2為圖1中的植入物固定到一個二尖瓣環(huán)上的前視圖，該植入物處于擴(kuò)張位置。
圖3為圖1中的植入物固定到一個二尖瓣環(huán)上的前視圖，植入物處于收縮位置，從而減小心瓣膜開口的尺寸。
圖4為用于減小解剖孔的周邊的植入物的第二實(shí)施例的透視圖，該植入物通過開放的手術(shù)心臟切口插入并且圍繞心瓣膜固定。
圖5為圖4中的植入物的透視圖，示出了關(guān)閉的心臟切口，一個調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)穿過該關(guān)閉的切口延伸，并且在病人移走“泵”之后能夠調(diào)節(jié)植入物。
圖6為用于可調(diào)節(jié)植入物的周邊的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的第一實(shí)施例的透視圖，該植入物用于減小解剖孔的周邊。
圖7為圖6所示的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的右視圖。
圖8為圖6所示的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的左視圖。
圖9為用于可調(diào)節(jié)植入物的周邊的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的第二實(shí)施例的右視圖，該植入物用于減小解剖孔的周邊。
圖10為圖1中所示植入物的連接裝置的第一可選擇實(shí)施例的透視圖。
圖11為圖1中所示植入物的連接裝置的第二可選擇實(shí)施例的透視圖。
圖12為用于減小解剖孔的周邊的植入物的第三實(shí)施例的透視圖。
圖13為圖12中所示的植入物的一個端部的透視圖，示出了在三個共軸套管之間的一個任選的鍵關(guān)系，用于阻止這三個部件之間的相對旋轉(zhuǎn)。
圖14為圖12所示的植入物的透視圖，示出了延伸的以覆蓋植入物的外套管。
圖15為圖12所示的植入物的透視圖，示出了縮回的以露出植入物的外套管。
圖16為圖12所示的植入物的透視圖，示出了伸出的以展開植入物的中間套管。
圖17和18示意地示出了中間套管如何延伸從而使植入物展開，其中圖17示出了處于折疊位置的植入物，以及圖18示出了處于展開位置的植入物。
圖19為圖12中所示的植入物的接地傳感器(touchdown sensor)的低端的透視圖，示出了處于未壓縮狀態(tài)的傳感器。
圖20為圖19中所示的接地傳感器的低端的透視圖，示出了處于壓縮狀態(tài)的傳感器。
圖21為植入物的第四實(shí)施例的透視圖，該植入物用于減小解剖孔的周邊。
圖22為圖21中所示的植入物的側(cè)視圖，其中植入物開口向上從而示出了它的整個長度。
圖23為圖21中所示的植入物的機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖。
圖24為圖21中所示的植入物的兩個保持倒鉤的近視圖。
圖25為植入物的第五實(shí)施例的前視圖，該植入物用于減小解剖孔的周邊，其中所示的植入物處于張開形狀。
圖26為圖25所示的植入物的前視圖，其中所示的植入物處于收縮形狀。
圖27為圖25中圈27所示區(qū)域的放大視圖，其中外部被移走用于顯示內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
圖28為圖12所示的植入物的示意圖，當(dāng)植入物處于一個完全膨脹的狀態(tài)時，植入物自動位于心臟的二尖瓣環(huán)上。
圖29為圖12所示的植入物的示意圖，當(dāng)植入物處于一個完全膨脹的狀態(tài)時，植入物自動位于胃食管開口上。
圖30為圖29所示的植入物的示意圖，該植入物用于減小胃食管開口的周邊。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參照附圖，其中附圖中相似的附圖標(biāo)記用于表示相似的部件，圖1顯示了一個示例的具有植入體15的植入物10。植入體的形狀和尺寸可以由哺乳類治療對象預(yù)定的原始接受組織部位的解剖需要決定。例如，這樣的一個原始接受組織部位可以是，通過示例的方式并且不僅限于，心瓣膜，靠近胃-食管連接處的食道，肛門，或者哺乳動物體內(nèi)的其它的發(fā)生功能障礙的解剖部位，該障礙可以通過植入物得到解除，該植入物可以改變部位的尺寸和形狀，并且在手術(shù)后保持所需的尺寸和形狀。
圖1中的植入物10包括一個環(huán)形的植入體15，該植入體具有一個可調(diào)節(jié)的褶皺部20，該褶皺部與套環(huán)連接機(jī)構(gòu)25交替排列，該連接機(jī)構(gòu)25具有窄的中間頸部。如圖2和3所示，植入體15可以通過一個固定裝置，例如固定在或者穿過連接機(jī)構(gòu)25的縫合線35固定到心瓣膜30的環(huán)上。當(dāng)植入體15的周邊變短或者變長時，褶皺部20折疊或者展開。植入物10的原地調(diào)節(jié)可以減小心瓣膜30的整體尺寸，增大瓣膜小葉40的接合，把圖2所示的結(jié)構(gòu)改變成圖3所示的結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明另一具體實(shí)施例100顯示在圖4和5中，圖4中所示的心臟110具有一個開放的手術(shù)心臟切口105，圖5中的心臟切口105關(guān)閉。如圖4所示，根據(jù)本發(fā)明的示例的可調(diào)節(jié)植入物100包括一個帶有連接裝置120的植入體115，該連接裝置固定在二尖瓣125的環(huán)上。示例的可調(diào)節(jié)植入物100還具有一個調(diào)節(jié)裝置130，該調(diào)節(jié)裝置通過一個粘附的或者連接的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135控制。在圖5所示的心肌切口105關(guān)閉之后，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135保持粘附或者連接在調(diào)節(jié)裝置130上，因此在經(jīng)過心臟110的生理流體重新流通后，植入物100的尺寸和形狀可以進(jìn)一步被影響，但是胸部切口仍然保持打開。一旦獲得所需形狀和功能，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135可以從調(diào)節(jié)裝置130上拆除并且從心肌切口105中取出。在根據(jù)本發(fā)明的不同的實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置130可以構(gòu)造和設(shè)置成允許由調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135保持或者由調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135再次導(dǎo)入調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135中，用于調(diào)節(jié)下述的胸部切口的關(guān)閉。
為了使用圖4和5中所示的植入物100，內(nèi)科醫(yī)生以傳統(tǒng)的方式在心臟110上切開一個開放的手術(shù)切口105，如圖4所示。安裝在調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135前端的植入物100，穿過切口105移動并且縫合到二尖瓣125的環(huán)上。然后操作調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135，例如，旋轉(zhuǎn)，這取決于調(diào)節(jié)裝置130的設(shè)計，導(dǎo)致調(diào)節(jié)裝置減小植入體115的尺寸，因此縫合在其下的二尖瓣125獲得一個合適的尺寸。如圖5所示，心肌切口105現(xiàn)在可以被關(guān)閉，留下調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)延伸穿過用于后期手術(shù)調(diào)節(jié)的切口。
一旦病人離開“泵”并且經(jīng)過心臟110的正常血液流動重新開始，但是在胸部切口關(guān)閉之前，通過操作調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)135可以獲得對二尖瓣125尺寸的進(jìn)一步調(diào)節(jié)。
圖6-8示出了一個示例的調(diào)節(jié)裝置200，用于調(diào)節(jié)環(huán)形植入物，例如前述的植入物100的周邊。調(diào)節(jié)裝置200包括一個齒條齒輪系統(tǒng)，其中一個具有嚙合齒210的第一凸輪205和一個嚙合連接器215在第一輪軸220上旋轉(zhuǎn)。在該實(shí)施例中，第一凸輪205與一個嚙合齒條225在一個或者多個第一帶230的表面上相嚙合。第一帶230位于第一凸輪205和第二凸輪235之間，所述第二凸輪235在第二輪軸240上旋轉(zhuǎn)，所述第二輪軸240連接在第二帶245上。如圖8所示，第一和第二輪軸220，240通過一個形成在第二帶245端部的支架250保持適當(dāng)?shù)拈g隔關(guān)系。
調(diào)節(jié)裝置200優(yōu)選地設(shè)置在前述類型的中空環(huán)形植入物100中，雖然在一個單獨(dú)的結(jié)構(gòu)中使用調(diào)節(jié)裝置是可能的，其中第一和第二帶230，245為相同的連續(xù)環(huán)形結(jié)構(gòu)的對置端。在任一種情況下，用于調(diào)節(jié)植入物的長度的裝置包括調(diào)節(jié)裝置200，用諸如六角扳手這類的工具將第一凸輪205與嚙合連接器215相嚙合，并且在如圖7所示的反時針方向旋轉(zhuǎn)第一凸輪，如箭頭255所示。第一凸輪205的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致齒210驅(qū)動齒條225朝著右側(cè)移動第一帶230，如圖7中的箭頭260所示。第一帶的移動拉緊了環(huán)形植入物的周邊。如果內(nèi)科醫(yī)生疏忽地把植入物調(diào)節(jié)得太緊，嚙合連接器215的反方向?qū)⑹沟弥踩胛锼蓜印?br> 根據(jù)本發(fā)明的不同的實(shí)施例，第一和第二帶230，245可以為獨(dú)立的結(jié)構(gòu)，或者它們可以是相同的連續(xù)結(jié)構(gòu)的對置端。在這樣的一個實(shí)施例中，當(dāng)移動傳遞給嚙合連接器215時，第一凸輪205旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)致嚙合齒210與嚙合齒條225相嚙合，并且導(dǎo)致第一帶230相對于第二帶245移動，從而調(diào)節(jié)植入物的周邊。
圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的一個示例的嚙合裝置300的稍微不同的結(jié)構(gòu)，其中沒有嚙合連接器，并且支架350設(shè)置在凸輪的兩側(cè)從而使得第一凸輪315和第二凸輪320保持靠近。在一個設(shè)想的實(shí)施例中，支架具有緊公差，因此把第一帶330緊壓在第二帶345上，從而通過摩擦以固定的相對位置保持帶。在另一個設(shè)想的實(shí)施例中，支架350由一種彈性材料制造，因此凸輪315，320可以分離開從而在凸輪之間插入第一帶330，因此凸輪通過足夠的力被拉回在一起并通過摩擦使帶330，345以固定的相對位置被保持。在本發(fā)明的又一個設(shè)想的實(shí)施例中，包括一個設(shè)置在凸輪315，320之間的彈性安裝件，第一帶330的下邊緣和第二帶345的上邊緣具有嚙合摩擦表面或者機(jī)加工表面，因此凸輪315，320可以分離，從而允許帶之間相對的移動，或者松開以固定關(guān)系夾持所述帶。
圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的植入物的一個示例的連接裝置400。連接裝置400例如可以替代植入物10的連接裝置25。連接裝置400為包括一個壁415的套環(huán)410的型式，該壁限定了一個管腔420和一個連接表面425。這樣的連接裝置可以這樣使用，即植入體延伸穿過管腔420以及通過固定裝置，例如縫合線或者線，可以系緊在連接表面425上，或者連接穿過連接表面425。
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的用于植入物的連接裝置500的另一個可選擇的實(shí)施例。該連接裝置500例如也可以替代植入物10的連接裝置25。圖11示出的連接裝置500為一種中空管或者管段510的型式，該管包括一個限定了管腔520的壁515，一個外表面525，和一個連接片530。這樣的連接裝置可以這樣使用，即植入體延伸穿過管腔520并且通過固定裝置，例如縫合線或者線，系緊或者連接在或者連接穿過連接片530。這樣的固定裝置可以穿過設(shè)置在連接片530上的孔535。可選擇地可以提供一個實(shí)心連接片530，固定裝置可以穿過實(shí)心固定片。這些連接裝置的改進(jìn)可以與一個沒有縫合線的連接系統(tǒng)結(jié)合使用。
圖12-18示出了根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)皮的瓣環(huán)成形術(shù)裝置的另一個實(shí)施例，其中一個植入/輸送系統(tǒng)陣列600包括一個腔室外殼605(圖12中沒有顯示)，一個安裝在腔室外殼605中的可以同軸滑動的致動導(dǎo)管610，以及一個安裝在致動導(dǎo)管610中的可以同軸滑動的中心導(dǎo)管615。中心導(dǎo)管具有一個中心腔616(圖13)。致動導(dǎo)管610和中心導(dǎo)管615為環(huán)形結(jié)構(gòu)，或者如圖13所示，致動導(dǎo)管和中心導(dǎo)管中的任一個或者兩者分別具有一個或者多個帶鍵的凸緣618，620，這些凸緣分別被腔室外殼605或者致動導(dǎo)管610的內(nèi)部腔室中的互補(bǔ)的狹縫622，624接收。這樣的帶鍵的凸緣618，620限制內(nèi)部元件在外部元件中的內(nèi)旋轉(zhuǎn)，這樣的限制是為了保持對在使用過程中由于不希望的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動所導(dǎo)致的內(nèi)部內(nèi)容物的反向移動的控制。
植入/輸送系統(tǒng)陣列600包括一個在中心導(dǎo)管615的前端的遠(yuǎn)端625。一個或者多個徑向植入物支撐桿630具有可旋轉(zhuǎn)地或者可彎曲地靠近遠(yuǎn)端625安裝在中心導(dǎo)管615上的遠(yuǎn)端632。徑向植入物支撐桿630的近端634通常沿著中心導(dǎo)管615延伸，但是可以設(shè)置成從中心導(dǎo)管向外。
一個或者多個徑向支撐支柱636具有可旋轉(zhuǎn)地或者可彎曲地安裝在致動導(dǎo)管610的遠(yuǎn)端上的近端638。每個徑向支撐支柱636的遠(yuǎn)端640可旋轉(zhuǎn)地或者可彎曲地連接在相應(yīng)的徑向植入物支撐桿630的中點(diǎn)上。當(dāng)致動導(dǎo)管610相對于中心導(dǎo)管615移動時，徑向支撐支柱636以傘架的型式壓迫徑向植入物支撐桿630向上和向外。因此致動導(dǎo)管610，中心導(dǎo)管615，徑向支撐支柱636和徑向支撐桿630共同形成一個展開的傘形物642。
一個假體植入物645可拆卸地連接在徑向植入物支撐桿630的近端634上。多個保持倒鉤646圍繞假體植入物645的周邊并且靠近該周邊延伸。此外，一個或者多個徑向植入物支撐桿630包括接地(touchdown)傳感器648，該傳感器的近端靠近植入物645延伸。一個或者多個釋放元件660在典型實(shí)施例600中延伸穿過中心導(dǎo)管615的中心腔室616(圖13)并且從側(cè)部650(圖12)延伸出與遠(yuǎn)端625隔開，所述釋放元件660用于從輸送系統(tǒng)上釋放植入物645，以及一個或者多個用于調(diào)節(jié)植入物的展開尺寸和效果的調(diào)節(jié)元件665。因?yàn)獒尫旁?60和調(diào)節(jié)元件665延伸穿過中心導(dǎo)管615的近端，如同圖14-16中所示，這些元件可以直接或者間接由內(nèi)科醫(yī)生操作或者操縱。一個輸送介面670(附圖12，16)在該實(shí)施例中由展開傘形物642，釋放元件660和植入物645的相互作用限定。在公開的實(shí)施例中，釋放元件660可以為一種縫合線，纖維，或者環(huán)形的線，該釋放元件經(jīng)過植入物645和徑向植入物支撐桿630上的激光鉆孔，然后經(jīng)過中心導(dǎo)管615的長度。在這樣的一個實(shí)施例中，植入物645可以在需要的時間通過剪斷在病人體外的釋放元件660的近端從輸送系統(tǒng)上釋放，然后通過中心導(dǎo)管610收回釋放元件660的自由端。
圖14-16示出了植入/輸送系統(tǒng)陣列600的操作，其中假體植入物645的傘形展開通過腔室外殼605、致動導(dǎo)管610和中心導(dǎo)管615的滑動獲得。首先參照圖14，腔室外殼605延伸覆蓋致動導(dǎo)管610和中心導(dǎo)管615的前端，用于植入/輸送系統(tǒng)陣列600的血管插入。從該開始位置，腔室外殼605在以箭頭662所示的方向上縮回。在圖15中腔室外殼605縮回從而暴露致動導(dǎo)管610和折疊的展開傘形物642的前端。從該位置致動導(dǎo)管610在以箭頭664所示的方向上移動。這將導(dǎo)致展開傘形物在以箭頭666所示的方向上張開。圖16示出了通過致動導(dǎo)管610相對于中心導(dǎo)管615的遠(yuǎn)端運(yùn)動而使得傘形物642張開。在植入物645定位和調(diào)節(jié)到適當(dāng)?shù)某叽缰螅皇彝鈿?05在以箭頭668所示的方向上移動，從而折疊和覆蓋展開傘形物642，用于從病人身上取下裝置。
圖17和18為示意圖，示出了植入/輸送系統(tǒng)陣列600的徑向支撐支柱636和徑向植入物支撐桿630。在圖17中，一個徑向支撐支柱636在它的近端638的一個第一樞轉(zhuǎn)點(diǎn)可旋轉(zhuǎn)地連接在致動導(dǎo)管610上。徑向支撐支柱636的遠(yuǎn)端640連接在一個第二樞轉(zhuǎn)點(diǎn)672的相應(yīng)的徑向植入物支撐桿630的中間點(diǎn)上。徑向植入物支撐桿630的遠(yuǎn)端632通過一個第三樞轉(zhuǎn)點(diǎn)674連接在中心導(dǎo)管620上。圖17示出了折疊狀態(tài)的組件。當(dāng)致動導(dǎo)管610在中心導(dǎo)管615上移動，如箭頭676所示，徑向支撐支柱636和徑向植入物支撐桿630通過在第一樞轉(zhuǎn)點(diǎn)670，第二樞轉(zhuǎn)點(diǎn)672和第三樞轉(zhuǎn)點(diǎn)674上的運(yùn)動延伸，如箭頭678所示。該運(yùn)動具有張開展開傘形物和折疊的植入物(圖17和18中沒有顯示)的效果，允許傘形物在前面所討論的參照圖12-16的嚙合和植入之前獲得最大的徑向尺寸。
圖19和20進(jìn)一步示出了圖12中所示的接地傳感器648的細(xì)節(jié)。圖19和20中的接地傳感器648包括一個遠(yuǎn)端部680，一個中間部682和一個近端部684。遠(yuǎn)端部680為彈簧固定，因此可以在中間部682上可滑動的，可疊縮的移動，從而在一個最大移動量上獲得與近端部684的無縫連接。當(dāng)接地傳感器648在它的正常狀態(tài)時，彈簧張開近端部，因此傳感器表現(xiàn)出圖19所示的導(dǎo)向。當(dāng)植入物645(圖12)位于面對組織開口的周邊的位置時，傳感器648的近端684壓緊在遠(yuǎn)端部680上，如圖20所示。遠(yuǎn)端部680和近端部684都具有外殼，或者覆蓋有一種不透射線材料。然而，中間部682沒有構(gòu)造成或者覆蓋有這樣的不透射線材料。因此，當(dāng)遠(yuǎn)端部680不動時，遠(yuǎn)端部從近端部684完全地延伸，暴露的中間部682所呈現(xiàn)出的間隙在X射線照相的檢測下是可見。然而，當(dāng)遠(yuǎn)端部680與近端部684最大程度地靠近時，這樣的不透射線間隙在X射線照相下是不可見的，并且接地傳感器被“致動”。該實(shí)施例允許用X射線照相監(jiān)視接地傳感器648相對于遠(yuǎn)端導(dǎo)管部680的延伸程度的位置。在所示的根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例中，一個或者多個接地傳感器648用于確定假體裝置的輸送系統(tǒng)在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?，從而把植入物放入到二尖瓣環(huán)中。當(dāng)該組織結(jié)構(gòu)不能通過透視檢測或者標(biāo)準(zhǔn)的X射線照相過程直接識別時，那么這樣精確的定位是困難的。同時，二尖瓣環(huán)的精確定位和嚙合對于適當(dāng)?shù)闹踩牍δ芎桶踩顷P(guān)鍵的。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的接地傳感器可以具有多種型式，包括如前面所述的伸縮式，彈簧式，以及通過可透射線元件連接的不透射線元件。在實(shí)施例中使用磁共振圖象，根據(jù)本發(fā)明的接地傳感器可以利用設(shè)置在非金屬部之間的金屬部，以植入類似的伸縮式，彈簧式的設(shè)置。其它的實(shí)施例包括一個具有伸縮式，彈簧式元件的可視標(biāo)志系統(tǒng)，該標(biāo)志系統(tǒng)具有用于操作中的顏色編碼或者其它的可見特征，在該操作中，直接檢查或者通過內(nèi)窺鏡的檢查是可能的。根據(jù)本發(fā)明的接地傳感器的其它的實(shí)施例包括在其頂端具有微型開關(guān)的接地傳感器，因此足夠壓力的瞬間接觸使得一個電路連通并且向操作者發(fā)送致動接地傳感器的信號。根據(jù)本發(fā)明的其它的接地傳感器具有用于Rahmen激光光譜學(xué)或者其它光譜分析技術(shù)的光學(xué)纖維路徑，該路徑可以在植入物的所需位置檢測組織的獨(dú)一無二的組織特性。此外，根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施例包括接地傳感器，該傳感器具有電極或者其它電子傳感器，可以進(jìn)行檢測，并且當(dāng)檢測到用于正確植入的所需組織的所需電生理學(xué)，電阻抗，或者其它可測特性時向操作者發(fā)出信號。這種電生理學(xué)接地傳感器可以包括電路，該電路向操作者產(chǎn)生視覺的，聲音的，或者其它的信號，傳感器被致動并且植入物在適當(dāng)?shù)牟课槐贿B接。
然而在根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，其它的心臟內(nèi)的或者心臟外的成像技術(shù)包括，但不僅限于，血管內(nèi)的超聲成像，核磁共振，虛擬解剖定位系統(tǒng)，或者可以使用其它的成像技術(shù)，從而不需要前述的接地傳感器就可以確定植入物的適當(dāng)位置。
圖21-24示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的植入物700。在該實(shí)施例中，植入體705為帶狀和柔性的。在植入體705的大部分長度上具有多個導(dǎo)向的有利于放置、保持和從裝置上拆除的保持倒鉤710。植入體705還具有一個可調(diào)節(jié)部715，在該實(shí)施例中該可調(diào)節(jié)部具有多個可調(diào)節(jié)止擋720?？烧{(diào)節(jié)止擋720可以是槽、孔、爪、凹部、凸起、齒、突起的部分或者其它允許在使用中適當(dāng)調(diào)節(jié)植入物700的機(jī)械特征。在圖21-24所示的實(shí)施例中，調(diào)節(jié)止擋720與一個嚙合連接器725相嚙合。圖21為一個端視圖，示出了卷曲的植入體705，保持倒鉤710向外，并且可調(diào)節(jié)部715經(jīng)過它與嚙合連接器725的嚙合并且在植入體705中向內(nèi)卷曲形成一個封閉的，環(huán)形結(jié)構(gòu)。圖23示出了一個示例的嚙合連接器725的具體結(jié)構(gòu)，其中套730連接在植入體705上。腔室730包括和支撐一個機(jī)械螺桿740，該螺桿具有與第二嚙合頭755相嚙合的連接的第一嚙合頭750。第二嚙合頭755連接在一個調(diào)節(jié)桿760上，該調(diào)節(jié)桿760加工成接受一個螺絲刀狀的調(diào)節(jié)元件。根據(jù)本發(fā)明的不同的實(shí)施例需要多種不同的調(diào)節(jié)元件。在本發(fā)明的實(shí)施例中，調(diào)節(jié)元件作為一個完整的成卷線提供，該線具有一個由調(diào)節(jié)桿760(沒有示出)的接受狹縫接受的遠(yuǎn)端。調(diào)節(jié)元件的遠(yuǎn)端和調(diào)節(jié)桿760之間的關(guān)系類似于螺絲刀刀刃與螺絲頭之間的關(guān)系，因此通過操作者傳遞給調(diào)節(jié)裝置的扭矩將導(dǎo)致調(diào)節(jié)桿760的轉(zhuǎn)動，并且第二嚙合頭755允許第一嚙合頭750和蝸桿740的運(yùn)動，這使得可調(diào)植入物部715運(yùn)動并且蝸桿與調(diào)節(jié)止擋725嚙合。調(diào)節(jié)部715的多余長度穿過一個帶縫735(圖23)，允許帶在封閉的植入體705的中心移動。該實(shí)施例中的調(diào)節(jié)元件可以設(shè)置成在展開的傘形物縮回和取出之后仍然保持在一定位置上。調(diào)節(jié)元件的遠(yuǎn)端和調(diào)節(jié)桿760之間的連接可以為一種簡單的摩擦連接，機(jī)械鍵/槽配合，或者為磁力的或者電子的連接。
如圖21進(jìn)一步所示，具體實(shí)施例使用了連接在植入體705的外周邊上的單向的保持倒鉤710。保持倒鉤710以相對于植入體705一致的，正切的位置導(dǎo)向，因此在展開過程中植入體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動將嚙合或者釋放保持倒鉤710與所需組織的接觸。保持倒鉤710的位置允許操作者通過在植入物的軸線上旋轉(zhuǎn)植入物700植入，從而把保持倒鉤710嚙合到鄰近的組織中。如圖24所示，每個保持倒鉤710可以進(jìn)一步在其端部具有一個末端倒鉤775，該末端倒鉤775允許當(dāng)通過旋轉(zhuǎn)植入物700使保持倒鉤710嚙合時具有穿過組織的光滑路徑，由于末端倒鉤775抓住周圍組織(特別類似于倒刺魚鉤)的作用，不允許植入物700在相反的方向上旋轉(zhuǎn)。因此末端倒鉤775確保把植入物700固定到周圍的組織中。
圖25-27示出了根據(jù)本發(fā)明設(shè)想的植入物800的另一個實(shí)施例。植入物800包括一個帶805(圖27)，但是由于前述例子中的在外部植入物外殼810上的保持倒鉤已經(jīng)被去除。組織外殼810可以縫合或者固定到一個所需部位的組織上。植入物800的周邊通過一個嚙合的連接器825調(diào)節(jié)，相似于圖23中所示的帶狀植入物陣列的嚙合連接器。尤其是，帶上的調(diào)節(jié)止擋820通過一個機(jī)械蝸桿840與一個連接的第一嚙合頭850嚙合。第一嚙合頭850與第二嚙合頭855相配合。第二嚙合頭855固定在調(diào)節(jié)支桿860上，該支柱加工成接受一個螺絲刀狀調(diào)節(jié)件。
圖28示出了一種使用一個植入/輸送系統(tǒng)陣列600把植入物645定位在病人體內(nèi)的方法的例子，病人患有缺血環(huán)形擴(kuò)張和二尖瓣逆流。外周邊動脈入口通過傳統(tǒng)的縮減，動脈孔，或者其它標(biāo)準(zhǔn)的入口技術(shù)獲得。在進(jìn)入到動脈系統(tǒng)之后，放置導(dǎo)線并且經(jīng)血管進(jìn)入心臟900，通過使用熒光的，超聲波，三維超聲波，磁共振或者其它的實(shí)時成像技術(shù)。導(dǎo)線，展開裝置和植入物以逆行的方式經(jīng)過主動脈瓣膜到達(dá)左心室905，然后進(jìn)入左心房910。在該點(diǎn)上，操作者撤去腔室外殼605，因此使得折疊的展開傘形物642和植入物沒有外殼。然后展開傘形物642通過致動導(dǎo)管的遠(yuǎn)端運(yùn)動擴(kuò)張，導(dǎo)致徑向支撐桿和支撐支柱完全張開。在這時，接地傳感器648不會與任何固體結(jié)構(gòu)相接觸，并且它們的可透射線的間隙完全展示在圖象系統(tǒng)上。一旦展開傘形物張開，整個組件背向二尖瓣膜915的區(qū)域拖動。在根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選的實(shí)施例中至少使用兩個接地傳感器648。所有的接地傳感器示出了它們中間的，可透射線的中間部并且被致動，然后張開的傘形物一定與二尖瓣環(huán)形/心房組織的附近區(qū)域的固體組織接觸，并且可以進(jìn)行植入物的進(jìn)一步的張開和調(diào)節(jié)。然而，如果任何一個接地傳感器沒有被致動，存在可透射線的間隙，則裝置不會正確地定位，因此必須在進(jìn)一步張開之前重新定位。因此，通過根據(jù)本發(fā)明的輸送系統(tǒng)接地傳感器系統(tǒng)參與假體裝置的展開和調(diào)節(jié)。一旦正確定位，操作者以指定的順時針或者反時針方向旋轉(zhuǎn)使導(dǎo)管致動，從而使植入物上的保持倒鉤嚙合到二尖瓣環(huán)/心房組織區(qū)域的組織上。如果需要重新定位，一個反向的運(yùn)動將使得保持倒鉤與環(huán)/心房組織脫離嚙合，并且進(jìn)行重新定位，再次使用接地傳感器用于準(zhǔn)確定位。一旦牢固地固定，操作調(diào)節(jié)元件可以獲得所需程度的減小的環(huán)?？梢允褂脤?shí)時的經(jīng)由食道的超聲波心動描記術(shù)，血管內(nèi)的超聲波心動描記術(shù)，心臟內(nèi)的超聲波心動描記術(shù)，或者其它的用于估計二尖瓣功能的型式，用于評估修復(fù)的二尖瓣功能的生理效果，并且還可以進(jìn)行其它的調(diào)節(jié)。一旦獲得所需的結(jié)果，致動釋放元件把展開傘形物從植入物上取下。然后操作者收回致動導(dǎo)管并伸出腔室外殼，折疊展開傘形物和覆蓋元件，從而順利地、無創(chuàng)地從心臟和血管系統(tǒng)撤回裝置。
如果需要，在導(dǎo)管元件取出之后調(diào)節(jié)元件可以留在原位用于進(jìn)一步的生理調(diào)節(jié)。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，一個導(dǎo)管型的調(diào)節(jié)元件可以經(jīng)過皮膚的或者其它的路徑再次插入。這樣的一個調(diào)節(jié)元件可以通過操作者容易地操作，并且具有磁的，電子的，電磁的，或者激光導(dǎo)向系統(tǒng)，從而允許調(diào)節(jié)元件與植入物中的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)對接(dock)。在另一個實(shí)施例中，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可以通過植入的電動機(jī)械的電機(jī)或者其它的系統(tǒng)驅(qū)動，該電機(jī)或者系統(tǒng)可以通過電通量遙控或者其它的經(jīng)皮的或者透皮的方法遙控。
在有關(guān)肺動脈瓣治療的情況下，最初的導(dǎo)管進(jìn)入是通過周邊或者中心靜脈進(jìn)入。肺動脈瓣的進(jìn)入同樣可以從下面的瓣膜獲得，從中心靜脈入口通過經(jīng)過右心房，三尖瓣膜，右心室，到達(dá)肺動脈瓣。
在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，導(dǎo)管進(jìn)入左心房可以通過中心或者周邊靜脈的插管獲得，從而進(jìn)入右心房。然后可以使用標(biāo)準(zhǔn)房間隔橫穿方法產(chǎn)生醫(yī)原性房間隔缺損(ASD)從而進(jìn)入左心房。在這種情形下，與例1中所述的逆向進(jìn)入相反，二尖瓣可以從瓣膜上部進(jìn)入。通過使用前述相同的修復(fù)技術(shù)，可以使用植入物定位部件將植入物和反向展開的傘形物放置在二尖瓣環(huán)的心房中。然后醫(yī)原性的ASD可以通過標(biāo)準(zhǔn)的裝置方法關(guān)閉。進(jìn)入主動脈瓣膜同樣可以以相似的逆行的方式通過上述的主動脈瓣膜經(jīng)過動脈進(jìn)入。
根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)植入物和方法的其它實(shí)施例包括腸胃的紊亂，例如胃食管回流癥(GERD)，其中胃食管(GE)連接處缺少足夠的括約肌彈性阻止胃的內(nèi)容物回流到胃食管中，導(dǎo)致典型的胃灼熱或者酸性回流。這不僅僅導(dǎo)致不舒服，而且長時間會導(dǎo)致對食道下部的損傷，這會導(dǎo)致癌前病變的發(fā)展(Barrett’s食道)或者在GE連接處的食道的腺癌。GE連接處的外科修復(fù)已經(jīng)通過通常具有較好的手術(shù)效果的尼森胃底折疊術(shù)獲得。然而，尼森手術(shù)通常需要麻醉和住院。使用根據(jù)發(fā)明的裝置和方法，一個可調(diào)植入物將不需要患者住院并且可以在診所或者腸胃醫(yī)生的辦公室進(jìn)行?，F(xiàn)在參照附圖29和30，一個具有植入物645的傘形物展開裝置600在內(nèi)窺鏡1000的導(dǎo)向下通過病人的口，食道1005，進(jìn)入到胃1010，在胃中伴隨著植入物645和接地傳感器648的擴(kuò)張，展開裝置600打開，該接地傳感器具有顏色編碼或者其它可視的間隙。然后接地傳感器在內(nèi)窺鏡的直接控制下圍繞胃食管連接處1015嚙合到胃部，直到所有的接地傳感器648可視地致動。然后植入物連接到胃壁1020上，傘形物642釋放并撤回，僅留下植入物645和調(diào)節(jié)元件。然后調(diào)節(jié)可調(diào)植入物直到獲得所需的效果，也就是說，通過病人的癥狀，食道的pH監(jiān)測，圖象研究，或者其它的診斷裝置確定具有最少的酸性回流。如果病人感到氣脹難受，這是胃食道連接處修復(fù)的常見并發(fā)癥，是由于修復(fù)得過緊，病人不能打嗝而導(dǎo)致的，那么可以松開植入物直到獲得一個更好的效果。
在本發(fā)明預(yù)期的各個實(shí)施例中，植入體可以是直的，彎的，圓形的，卵形的，多邊形的，或者它們的組合。在本發(fā)明預(yù)期的各個實(shí)施例中，植入物可以在植入體中具有一致的或者不一致的孔或者腔室調(diào)節(jié)。植入體還包括完全封閉原始接受組織部位，或者它可以以一種阻斷的型式僅僅封閉原始接受組織部位的一部分。在本發(fā)明的其它的實(shí)施例中，植入體可以為一個實(shí)心的結(jié)構(gòu)，而在其它的實(shí)施例中植入體可以形成一個管狀的或者中空的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，植入體還可以是具有一個外部件，一個內(nèi)部件和任選的連接件的結(jié)構(gòu)。在這種實(shí)施例中，植入體的外部件可以作為植入體的一個外殼，并設(shè)計為能夠利于和促進(jìn)組織與原始接受組織部位的向內(nèi)生長和生物一體化。在這樣的一個實(shí)施例中的外部件可以為一種生物相容性材料，例如聚酯纖維，聚四氟乙烯，可延展性金屬，其它的生物相容性材料或者采用模制，編織，或非編織結(jié)構(gòu)的生物相容性材料的組合。在這樣的實(shí)施例中的外部件還用于容納內(nèi)部件。在該實(shí)施例中，內(nèi)部件具有一個調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，當(dāng)通過一個可調(diào)機(jī)構(gòu)操作時，該調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可以通過一種限定的方式改變外部件的形狀和/或尺寸。
在根據(jù)本發(fā)明的可選擇的實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置可以位于外部件的外部或者置入到外部件中。在本發(fā)明設(shè)想的另一個可選擇的實(shí)施例中，植入體由一個調(diào)節(jié)裝置組成，該調(diào)節(jié)裝置不具有一個覆蓋所述調(diào)節(jié)裝置的獨(dú)立的外部件。
在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置還包括一個機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)是帶螺紋的或者不帶螺紋的，并且該機(jī)構(gòu)可以通過螺絲或者蝸桿螺絲，一個摩擦機(jī)構(gòu)，一個摩擦爪機(jī)構(gòu)，一個帶齒機(jī)構(gòu)，一個棘輪機(jī)構(gòu)，一個齒條齒輪機(jī)構(gòu)，或者其它這樣的裝置的作用嚙合，從而進(jìn)行仔細(xì)的調(diào)節(jié)并且一旦獲得所需的尺寸，保持所需尺寸和所需部位。
在根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置可以包括一個勒除器或者囊繩狀機(jī)構(gòu)，其中縫合線，帶，線或者其它的纖維結(jié)構(gòu)，編織的或者非編織的，單絲的或者多絲的，依靠外科醫(yī)生或者其它操作者改變傳遞給所述線或纖維的張力或運(yùn)動，能夠影響可植入的裝置在一個原始組織接受部位上的組織和/或生理效果。在各個實(shí)施例中可以提供這樣的一個環(huán)形的或者非環(huán)形結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)裝置，張力或者運(yùn)動的變化可以改變植入物的尺寸和/或形狀。
在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置可以為金屬的，塑料的，合成的，天然的，生物的，或者任何其它生物相容性的材料，或者它們的組合。這樣的調(diào)節(jié)裝置還可以通過擠壓或者其它的模制技術(shù)，機(jī)加工，或者編織進(jìn)行制造。此外，在本發(fā)明各個實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置可以為光滑的或者可以包括狹縫，卷邊，凸起，或者任何其它光滑的或者粗糙的表面。
在本發(fā)明的各個實(shí)施例中，植入體可以具有一個或者多個連接件，例如套環(huán)或者開口，或者其它的有利于把植入物連接到原始接受組織部位的連接件。在可選擇的實(shí)施例中，植入體連接或者置入到一個機(jī)械組織表面系統(tǒng)上，該系統(tǒng)可以以無縫合線的方式把植入體固定到原始接受部位上。在本發(fā)明的另一個可選擇的實(shí)施例中，縫合線或者其它的連接裝置可以圍繞或者穿過植入體把植入體固定到原始接受部位上。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，把植入體固定到原始接受部位上的機(jī)械裝置可以增加，或者使用纖維素或者其它的生物相容性組織膠水或者相似的粘附劑代替。
在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)植入物用于可調(diào)節(jié)地擴(kuò)大或者維持外周邊或者孔，口，腔室，或者吻合處的其它尺寸，其中疾病發(fā)展過程趨于減小或者收縮這樣的外周邊或者其它尺寸。
在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，提供一種調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用于與調(diào)節(jié)裝置相互作用，獲得所需的在調(diào)節(jié)裝置的尺寸和/或位置的改變。這樣的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括一個或者多個螺絲，蝸桿螺絲排列滾子，齒輪，摩擦止擋，摩擦爪系統(tǒng)，棘爪，齒條和齒輪陣列，微型電機(jī)械系統(tǒng)，其它的機(jī)械裝置或者電機(jī)械裝置或者它們的一些組合。
在本發(fā)明設(shè)想的一些實(shí)施例中，一個調(diào)節(jié)工具可以可拆卸地或者永久地連接到調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)上并且設(shè)置成傳遞運(yùn)動給調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，并且順序地傳遞給調(diào)節(jié)裝置，從而增大或者減小植入在原始接受部位上的植入物的解剖學(xué)效應(yīng)。
在根據(jù)本發(fā)明的可選擇的實(shí)施例，可以設(shè)置帶有一個或者多個具有相關(guān)的電子控制電路的微型電機(jī)械電動系統(tǒng)的微型電機(jī)陣列作為調(diào)節(jié)裝置，并且可以通過由電磁射線或者穿過電子導(dǎo)線管的直接電路傳送的信號遙控致動，該導(dǎo)線管永久地或者可拆除的連接在所述微型電機(jī)陣列上。
在根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施例，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可以具有一個鎖定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)保持調(diào)節(jié)裝置在選定的位置上，在該位置上使原始接受部位以及組織器官獲得最佳的所需解剖和/或生理效應(yīng)。在另一個實(shí)施例中，由于使用的調(diào)節(jié)裝置的性能，不需要特殊的鎖定機(jī)構(gòu)。
在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，調(diào)節(jié)裝置和/或外部件機(jī)構(gòu)可以為易彎曲的合成材料，該材料可以在選定波長的電磁射線的照射下硬化，例如紫外線。在這樣的實(shí)施例中，所需的電磁射線的照射可以通過外科醫(yī)生從外部向植入物輸送這種射線的獲得，或者通過在外植入部件內(nèi)從內(nèi)部輸送這種射線，這通過使用放置在所述外部件中并且連接到一個適當(dāng)?shù)耐獠可渚€源上的光學(xué)纖維承載器完成。這樣的光線纖維承載器可以設(shè)置成在適當(dāng)?shù)纳渚€照射和硬化所述調(diào)節(jié)裝置之后，從外植入物部件中整體拆除或者部分拆除。
本發(fā)明還提供了一種方法，該方法使用一種可調(diào)節(jié)植入物可選擇地改變組織的解剖結(jié)構(gòu)和/或者生理效應(yīng)，該植入物形成哺乳動物體內(nèi)的用于血液，其它生理流體，營養(yǎng)流體，半固體的，或者固體的，或者廢物的通道。使用的這樣的可調(diào)節(jié)植入物的各個實(shí)施例包括，但是不僅限于，通過一個開口外科切口將所述可調(diào)植入物通過手術(shù)放置在原始接受部位，在通過熒光鏡，超聲波，磁共振圖象，或者其它圖象技術(shù)的可視控制下，將所述植入物經(jīng)皮的或者由皮的放置，把所示植入物通過組織結(jié)構(gòu)壁放置，例如冠狀竇或者食道壁，或者使用上述技術(shù)的組合的方法。在本發(fā)明設(shè)想的各個實(shí)施例中，在有或無心跳的心臟外科手術(shù)中或者內(nèi)窺鏡的或者經(jīng)皮的腸胃外科手術(shù)中，通過經(jīng)心房的，經(jīng)心室的，經(jīng)動脈的，經(jīng)靜脈的(即，經(jīng)肺靜脈)或者其它的路徑，將可調(diào)節(jié)植入物放置和固定在原始接收組織部位的位置上。
此外，使用可調(diào)植入物裝置的可選擇的方法可以提供對接受所述可植入的裝置的組織結(jié)構(gòu)的尺寸的進(jìn)行周期性的，植入后的調(diào)節(jié)，以便滿足幼年患者自身接受部位的生長或者滿足接受植入體的病人的生理需要的其它變化。
在此公開的可調(diào)植入物的調(diào)節(jié)以及它們使用的方法設(shè)想通過外科醫(yī)生或操作者使用診斷工具進(jìn)行，從而提供了一種對獲得所需效果的所需調(diào)節(jié)的特性的評估。這樣的診斷工具包括，但是不僅限于，經(jīng)食道超聲波心動描記術(shù)，超聲波心動描記術(shù)，診斷超聲波，血管內(nèi)超聲波，虛擬解剖定位系統(tǒng)，磁共振，計算機(jī)化的斷層成象或者其它成像技術(shù)，內(nèi)窺鏡檢查，縱隔鏡檢查，腹腔鏡檢查，胸腔鏡檢查，X光照相術(shù)，熒光檢查，磁共振成像，計算機(jī)化的斷層成像，血管內(nèi)流量傳感器，熱傳感器或者成像，遠(yuǎn)程化學(xué)或者光譜分析，或者其它成像或定量或定性分析系統(tǒng)。
一方面，本發(fā)明的植入/輸送系統(tǒng)包括一個折疊的，可壓縮的或者可擴(kuò)張的假體植入物和一個用于該假體植入物的輸送介面，該系統(tǒng)可以把假體植入物以一種折疊的，壓縮的或者非展開的狀態(tài)輸送到一個所需的組織接受部位，然后允許可控的膨脹或者擴(kuò)張并且通過使用者把這樣的一個假體植入物物理連接到所需的組織接受部位。這種系統(tǒng)允許輸送系統(tǒng)和假體植入物通過套管針、護(hù)套經(jīng)皮引入體內(nèi)，這通過使用Soldinger技術(shù)實(shí)現(xiàn)，或者通過使用內(nèi)窺鏡穿過人體的自然開口、體腔，或者區(qū)域而引入體內(nèi)，并且由外科醫(yī)生或者操作者調(diào)整到所需的組織接受部位，輸送系統(tǒng)和假體植入物可操作地張開用于展開。如果需要，根據(jù)本發(fā)明的植入/輸送系統(tǒng)還可以允許在它們連接到所需的組織接受部位上之后，用戶進(jìn)一步調(diào)節(jié)假體植入物的尺寸和形狀。根據(jù)本發(fā)明的輸送系統(tǒng)可以從它與假體植入物的連接界面上拆除并且由操作者從組織部位上拆除。輸送系統(tǒng)和假體植入物的形狀和尺寸可以由哺乳類治療對象體內(nèi)的原始接受組織部位的解剖需要決定。這樣的一個原始接受組織部位可以為心臟瓣膜，靠近胃食管連接處的食道，肛門，或者哺乳動物體內(nèi)的其它產(chǎn)生功能障礙的組織部位，該功能障礙可以通過植入物解除，該植入物可以改變該部位的尺寸和形狀并且在外科手術(shù)后保持一個所需的尺寸和形狀。
在本發(fā)明設(shè)想的各個實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)可以是導(dǎo)管，線，絲，桿，管，內(nèi)窺鏡，或者其它的機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)通過一個切口，孔，套針，或者通過一個解剖通道，例如脈管，孔，或器官腔室，或者經(jīng)腹部或經(jīng)胸部地到達(dá)所需的接受組織部位。在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)通過操作者進(jìn)行操作。輸送系統(tǒng)還具有一個輸送界面，該輸送界面可以保持和輸送一個假體植入物到達(dá)所需的接受組織部位。這樣的一個輸送介面可以可操作地擴(kuò)張，改變形狀，或者允許這樣的假體植入物在所需接受組織部位上獨(dú)立地擴(kuò)張或者膨脹。此外，這樣的輸送介面可以具有一個操作裝置，用于在所述植入物固定到所需的接受組織部位上之后原地調(diào)節(jié)擴(kuò)張或者膨脹的尺寸，形狀，或者假體植入物的生理效應(yīng)。在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，這樣的調(diào)節(jié)可以在植入物被放置的過程中進(jìn)行，或者在隨后的時間進(jìn)行。取決于特殊應(yīng)用的特殊解剖需要，輸送介面和相假體植入物可以是直的，彎曲的，環(huán)形的，螺旋形的，管狀的，卵形的，多邊形的，或者它們中的一些的組合。在本發(fā)明的其它的實(shí)施例中，假體植入物可以為一個實(shí)心的結(jié)構(gòu)，然而在其它的實(shí)施例中假體植入物可以為管狀的，組合的，或者中空的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，假體植入物還可以為這樣的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括一個外部件，內(nèi)部件和任選的連接部件。在這樣的實(shí)施例中，假體植入物的外部件作為植入物的外殼，并且設(shè)計成便于和促進(jìn)組織的向內(nèi)生長以及與原始接受組織部位成為一個生理整體。在這樣的實(shí)施例中的外部件可以由一種生物相容性材料制成，例如聚酯纖維，聚四氟乙烯，可延展的金屬，其它的生物相容性材料或者這樣生物相容性材料的組合，其采用模制的，編織的，或者非編織的結(jié)構(gòu)。在這樣的實(shí)施例中的外部件還可以容納內(nèi)部件。在該實(shí)施例中，內(nèi)部件具有一個調(diào)節(jié)裝置，當(dāng)該調(diào)節(jié)裝置通過一個調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)操作時，該調(diào)節(jié)裝置可以以一種限定的方式改變外部件的形狀和/或尺寸。
在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)的內(nèi)部件和外部件的至少一部分是彈性的，從而向瓣膜，孔或者腔室提供一個可變的，人造肌緊張性元件，這樣的可變性對組織的功能是有用的，例如在對直腸失禁和陰道脫落的治療中。
在根據(jù)本發(fā)明的各個實(shí)施例中，輸送界面具有一個連接裝置，用于沿途保持和輸送假體植入物到原始接受組織部位并且當(dāng)它被放置后由操作者對假體植入物進(jìn)行任何原地調(diào)節(jié)。這樣的連接裝置可以進(jìn)行反向操作，允許假體植入物在獲得所需的位置和調(diào)節(jié)之后，假體植入物從輸送介面上拆除。
最后，應(yīng)該理解的是通過示例的方式公開了優(yōu)選的實(shí)施例，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以在不脫離附屬的權(quán)利要求的范圍和精神下進(jìn)行其它的修改。
權(quán)利要求
1.一種用于控制解剖孔或者腔室的內(nèi)周邊的可植入的裝置，包括環(huán)形圈；可以把所述環(huán)形圈緊固到解剖孔或者腔室周圍的組織上的裝置；與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的裝置，用于把所述環(huán)形圈的周邊從一個第一周邊調(diào)節(jié)到一個第二周邊；以及與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的裝置，用于保持所述環(huán)形圈在所述的第一周邊上并且，當(dāng)所述環(huán)形圈的周邊調(diào)節(jié)到所述第二周邊上時，用于保持所述環(huán)形圈在所述第二周邊上；因此通過把所述環(huán)形圈的周邊從所述第一周邊調(diào)節(jié)到所述第二周邊，可以調(diào)節(jié)所述解剖孔或者腔室的周邊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述的把環(huán)形圈緊固到解剖孔或者腔室周圍的組織上的裝置包括多個從所述環(huán)形圈上延伸的倒鉤，用于與所述解剖孔或者腔室周圍的組織嚙合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可植入的裝置，其中所述每個倒鉤在一個相對于環(huán)形圈不變的，正切的方向上導(dǎo)向，因此環(huán)形圈在第一方向上的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動使得所述保持倒鉤與所需組織嚙合，環(huán)形圈在與所述第一方向相反的方向上的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動使得所述保持倒鉤與所述所需組織脫離嚙合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可植入的裝置，其中所述每個倒鉤還包括一個在其自由端部的鉤。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述裝置，通過該裝置所述環(huán)形圈可以緊固到解剖孔或者腔室周圍的組織上，包括一個覆蓋所述環(huán)形圈的，可以放置縫合線的外部結(jié)構(gòu)殼，從而把所述可植入的裝置縫合到所述解剖孔或者腔室周圍的所述組織上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述的把所述環(huán)形圈緊固到解剖孔或者腔室周圍的組織上的裝置包括多個圍繞所述環(huán)形圈周邊的間隔開的套環(huán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可植入的裝置，其中所述套環(huán)具有狹窄的中間頸部，縫合線可以圍繞該頸部放置并穿過其下的組織，把所述環(huán)形圈固定到所述解剖孔或者腔室周圍的組織上。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可植入的裝置，其中所述套環(huán)包括一種材料，該材料足夠地柔軟，因此縫合線可以穿過所述套環(huán)以及其下的組織，把所述環(huán)形圈固定到所述解剖孔或者腔室周圍的組織上。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可植入的裝置，其中所述套環(huán)具有舌片，該舌片包括一種材料，該材料足夠地柔軟，因此縫合線可以穿過所述舌片以及其下的組織，把所述環(huán)形圈固定到所述解剖孔或者腔室周圍的組織上。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可植入的裝置，其中所述套環(huán)具有舌片，并且其中所述舌片限定縫合線可以穿過的孔，縫合線穿過所述孔然后穿過其下的組織，把所述環(huán)形圈固定到所述解剖孔或者腔室周圍的組織上。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的裝置包括褶皺，該裝置允許把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊。
12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可植入的裝置，其中所述裝置包括圍繞所述環(huán)形圈的周邊間隔開的交替的褶皺部和套環(huán)部。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述環(huán)形圈包括一個成型為環(huán)狀的中空管，所述管具有圍繞它的周邊設(shè)置的間隔開的光滑部和褶皺部，其中所述裝置，通過該裝置所述環(huán)形圈可以緊固到解剖孔或者腔室周圍的組織上，包括所述管，該管足夠柔軟，因此縫合線可以經(jīng)過所述管然后穿過其下的組織，其中與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的所述裝置包括所述褶皺部，該裝置允許把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊；以及其中與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的所述裝置，該裝置用于保持所述環(huán)形圈在所述第一周邊上，并且當(dāng)把所述環(huán)形圈調(diào)節(jié)到所述第二周邊上時，用于保持所述環(huán)形圈在所述第二周邊上，包括褶皺部，該褶皺部足夠地堅硬，因此在所述環(huán)形圈以一個給定的形狀被放置之后，當(dāng)承受所述選定的解剖孔或者腔室的正常組織力的作用時，所述褶皺部趨于保持所述給定的形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述環(huán)形圈包括一個成型為環(huán)狀的中空管，所述管具有圍繞它的周邊設(shè)置的間隔開的光滑部和褶皺部，其中所述裝置，通過該裝置所述環(huán)形圈可以緊固到解剖孔或者腔室周圍的組織上，包括所述具有狹窄周邊部的管，因此縫合線可以在所述狹窄周邊部上圍繞所述管并穿過其下的組織；其中所述與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的裝置包括所述褶皺部，該裝置允許把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊；以及其中與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的所述裝置，該裝置用于保持所述環(huán)形圈在所述第一周邊上，并且當(dāng)把所述環(huán)形圈調(diào)節(jié)到所述第二周邊上時，用于保持所述環(huán)形圈在所述第二周邊上，包括所述褶皺部，該褶皺部足夠地堅硬，因此在所述環(huán)形圈以一個給定的形狀被放置之后，當(dāng)承受所述選定的解剖孔或者腔室的正常組織力的作用時，所述褶皺部趨于保持所述給定的形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的裝置，該裝置允許把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊，包括形成在所述環(huán)形圈的至少一部分上的齒；與所述環(huán)形圈的所述齒相嚙合的齒輪；以及所述齒輪和所述齒這樣進(jìn)行設(shè)置，即所述齒輪的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致所述環(huán)形圈的第一端和所述環(huán)形圈的第二端之間的相對運(yùn)動，從而把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的可植入的裝置，還包括一個正切于所述齒輪的輪，因此所述環(huán)形圈的與齒輪相嚙合的部分，經(jīng)過所述齒輪和所述輪之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的可植入的裝置，其中所述齒輪相對于所述環(huán)形圈的所述第二端固定安裝，并且所述齒靠近所述環(huán)形圈的所述第一端形成。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的可植入的裝置，還包括從遠(yuǎn)離所述齒輪的位置轉(zhuǎn)動所述齒輪的裝置，因此在關(guān)閉手術(shù)切口以及生理流體重新流過所述孔或者腔室之后，可以調(diào)節(jié)所述植入物的周邊。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的可植入的裝置，其中從遠(yuǎn)處位置轉(zhuǎn)動所述齒輪的裝置在完成調(diào)節(jié)后與所述齒輪脫離嚙合。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入的裝置，其中所述與所述環(huán)形圈相聯(lián)系的裝置，該裝置允許把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊，包括蝸輪；以及與所述環(huán)形圈的第一端相聯(lián)系的用于嚙合所述蝸輪的裝置，因此所述蝸輪的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述環(huán)形圈的第一端和所述環(huán)形圈的第二端之間的相對運(yùn)動，從而把所述環(huán)形圈的周邊從第一周邊調(diào)節(jié)到第二周邊。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的可植入的裝置，其中所述蝸輪在它的驅(qū)動端具有一個第一斜齒輪頭，還包括一個與所述蝸輪偏置的軸以及在該軸第一端上的第二斜齒輪頭，所述第一和第二斜齒輪頭驅(qū)動嚙合，因此所述軸的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動所述蝸輪。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的可植入的裝置，還包括用于從遠(yuǎn)離所述蝸輪的位置旋轉(zhuǎn)所述軸的裝置，因此在關(guān)閉手術(shù)切口以及生理流體重新流過所述孔或者腔室之后，可以調(diào)節(jié)所述植入物的周邊。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的可植入的裝置，其中在完成調(diào)節(jié)之后，所述軸和所述用于從遠(yuǎn)處位置旋轉(zhuǎn)所述軸的裝置從所述蝸輪上脫離嚙合。
全文摘要
一種用于控制內(nèi)部解剖通道的內(nèi)周邊的可植入的裝置，該可植入裝置用于治療由于結(jié)構(gòu)腔室太大或者太小所導(dǎo)致的生理功能障礙。所公開的植入物利用多個裝置，這些裝置用于調(diào)節(jié)和保持植入物所固定的孔的尺寸。系統(tǒng)允許植入物通過微創(chuàng)手術(shù)被植入，并且允許在組織流體的正常流動重新恢復(fù)之后對植入物的內(nèi)周邊進(jìn)行較好地原地調(diào)節(jié)。公開了通過使用植入物治療心臟瓣膜異常，胃食管異常，直腸失禁以及類似疾病的方法。
文檔編號A61B17/00GK1684644SQ03823518
公開日2005年10月19日 申請日期2003年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月29日
發(fā)明者理查德·G·卡特利奇, 萊昂納德·Y·李 申請人:米特爾溶劑有限公司