專利名稱：帶有一體的連接器的多腔導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明廣泛涉及一種醫(yī)用器械并且特別地涉及一種帶有一個一體的連接器的多腔導管，所述一體的連接器在安置了導管端頭后方便皮下用導管通隧道，并且同時與所有多個導管腔液體連通。
背景技術：
導管一般地是空心的撓性管，用于插入體腔、管腔或者血管中使得能夠流通液體或者能夠擴張一個通路。導管往往用于臨時的或者長期的透析治療。透析治療提供用于將血液從患者體內(nèi)抽出、凈化，然后回輸給患者。從而在透析治療中，導管使得能夠建立血液進出患者身體的通道。為透析治療中有最佳的性能，導管的端頭，不論是流入的還是流出的，都應當緊接心臟布置。典型地，醫(yī)務人員或使用一個雙腔導管，或使用兩個單腔的導管。然而這兩種類型都存在某些缺陷。
盡管使用雙腔導管(例如美國專利4,895,561)能夠將導管單次地插進所要求的靜脈中，然而用雙腔導管典型地不能達到最佳的導管端頭布置。由于患者間的差異，最佳的端頭位置隨患者而不同。非最佳的端頭位置會顯著地降低流量，導致較低效率的透析治療。對于當前的雙腔導管，在施導管插入術前醫(yī)生必須對適當?shù)膶Ч荛L度進行估計。然后從一個第一端向一個第二端造一個皮下隧道，第一端在要插導管的區(qū)域附近，第二端是插座組件的優(yōu)選的端部位置，即遠離患者頸部的位置，以能夠較方便地接通透析治療設備。然后從第二端向第一端穿過皮下隧道向前推進導管，使得導管端頭從隧道的第一端向外延伸。或是在通隧道前或在通隧道后，經(jīng)隧道的第一端將一個護套插入到要插導管的區(qū)域，并且將導管的端頭插進該護套和要插導管的區(qū)域中。估計的導管長度和接著的前向通隧道可能導致不夠最佳的端頭布置。
使用兩個獨立的單腔導管(例如授予Tesio的美國專利5,776,111)解決了端頭布置的問題。每個導管的插座組件都可以從導管的管部和端頭部拆下，從而使得能夠將導管端頭直接地置于靜脈中并且推進到所要求的位置。然后可以反向地用導管的近端通所述隧道，并且修剪到所要求的段。然后附著插座。然而該導管插入術中也存在有缺陷。與該方法相關的一個問題是該法需要兩個分開的靜脈插入，即兩個隧道和該術使用的兩個各自的附屬器械。因此布置兩個導管需要增加手術時間，有兩個插入創(chuàng)口，這使術后感染的風險加倍，并且兩個導管在一起在直徑上要比一個雙腔導管大得多。
本申請人2001年1月24日提交的同時待批申請09/769,052，和2002年2月28日提交的10/086,033公開了一種多腔導管裝置和將所述裝置插入患者體內(nèi)的方法。本文參引這些同時待批申請的公開內(nèi)容。在該公開的裝置和方法中，一個多腔導管包括一個有選擇地附著的插座組件，所述插座組件使得能夠在通皮下隧道前在患者體內(nèi)準確地定位導管端頭。導管的遠端可選擇性地附著在所述插座組件上。因此，在患者中準確地定位了導管的端頭以后，可以在患者的皮膚下反向地用導管的另一端通隧道。在端頭布置以前或以后，在導管的突出的遠端出皮膚處的點附近做一切口。然后做一個皮下隧道，所述皮下隧道具有一個在切口處的第一端和一個在遠離隧道的第一端的一個點退出皮膚的第二端，一般為尾向的。一個護套擴張器插入在所述隧道中，部分地擴張隧道從而容納一個組織長入穩(wěn)定套囊(stabilizing cuff)。導管的遠端經(jīng)皮下隧道和處于其中的套囊進路，從而在患者體內(nèi)穩(wěn)定導管的通過隧道的部分。將一個可選擇地附著的插座組件在導管的遠端端頭連接到所述腔用于隨后連接到一個透析機。
上述手術過程中，經(jīng)過皮下隧道引導導管的遠端可能是成問題的。公知地將導管的端部接合到一個經(jīng)一個皮下隧道延伸的套針，以用套針經(jīng)所述隧道引導導管。然而，典型地，套針的端頭包括倒鉤、棱、螺紋或者類似物，用于在導管的遠端插進腔之一，從而在導管內(nèi)表面與套針的端頭上的倒鉤或棱之間形成一個磨擦配合或者干涉配合。可惜，在套針端頭與導管之間的磨擦接合可能不足以在經(jīng)隧道通過管和所連接的套針時抵抗施加在導管上力，從而引起導管松動并且從套針上分離。還有，因為這樣一個套針只接合多腔導管的一個腔，套針和導管沒有同心地對齊，從而形成一種不連續(xù)性，這可以阻尼套針和相連接的導管經(jīng)隧道通過，從而增加了套針與導管之間分離的可能性。
本發(fā)明人認識到一種通隧道裝置，所述裝置包括一個帶有一個有螺紋的端頭的套針，用于接合到一個可釋放地附著到一個多腔導管的遠端的連接器。該裝置包括的一個問題是因其尺寸小而難于操作。還有使用這種通隧道裝置必然地要求多個步驟，包括a)將連接器的一端連接到導管的端部；和b)將連接器一另一端連接到套針的端頭使得可以用套針經(jīng)一個皮下隧道進路導管。盡管事實證明這種通隧道裝置在多數(shù)情況下相當?shù)乩慰?，可釋放地附著的性質沒有完全地消除通過套針穿過一個皮下隧道引導連接器和管時連接器從導管脫開接合的可能性。
因此需要一種在套針與多腔導管的遠端之間的改進的連接，所述連接提供在套針與多腔導管的遠端之間的更加肯定的和對齊的接合，以用最小數(shù)量的分開的部分和操作步驟經(jīng)一個皮上隧道引導導管。
公知的為患者施導管術的裝置和方法的另一個缺點是需要用沖洗液各別地沖洗導管多個腔的每個，用于在連接到一個透析機前廓清所述腔的殘渣、組織或者類似物。以一種順序的方式?jīng)_洗所述腔增加了導管插入術所需要的時間。上述的多腔導管系統(tǒng)還需要相繼沖洗多腔導管腔的每個。因此需要一種使得能夠在一個多腔導管系統(tǒng)中同時沖洗多個導管腔的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
一種多腔導管，包括一個遠端、一個近端和多個穿過其中的腔。導管還可以包括一個具有一個近端和一個遠端的單腔沖洗管部。沖洗管部的近端連接到導管管子的遠端，使得沖洗管部的單個腔與導管管子中的每個腔液體連通。導管還包括一個連接器，該連接器具有一個近端、一個遠端和一個穿過其中延伸的縱腔。所述腔包括一個在連接器的遠端附近的連接部，并且所述連接器的近端連接到?jīng)_洗管部的遠端，使得連接器的腔與沖洗管部的單個腔液體連通。連接器的腔的連接部構形以容納一個套針的一個配合的連接部。多腔導管管子、沖洗管部和連接器的在其近端附近的至少一部分可以具有基本上相等的外徑。多腔導管管子可以包括兩個腔。多個單腔延伸管可以連接到多腔導管管子的近端，使得每個延伸管與導管管子中的多個腔之一液體連通。每個延伸管可以包括一個管壁，該管壁具有至少一個構形以允許液體流進流出導管的開口。至少一個延伸管的長度小于至少另一個延伸管的長度。
連接器可以由諸如塑料、金屬或者類似物之類的材料構成。連接器腔的連接部可以包括一個軸環(huán)，該軸環(huán)構形以牢固地接合配合的醫(yī)用裝置的一個連接部中一個溝槽?？晒┻x擇地，連接器腔的連接部可以包括多個陰螺紋，該陰螺紋構形以牢固地接合配合的醫(yī)用裝置的一個連接部上的多個陽螺紋。連接器的連接部可以構形用于確保一個套針、一個注射器或者其它沖洗裝置等等的連接。多腔導管還可以在導管管子的外部包括一個穩(wěn)定的套裘。
連接器還可以包括一個具有一個近端和一個遠端的本體，以及一個從體部的近端縱向延伸的插頭。所述插頭的尺寸和形狀制成能夠在沖洗管部的遠端處配合接合進所述單腔中，并且所述插頭可以通過一種適當?shù)恼澈蟿┕潭ǖ經(jīng)_洗管部的單個腔上。連接器可以具有一個基本為錐形的外形，其中連接器在其近端附近具有一個第一外徑，所述第一外徑大于在其遠端附近的一個第二外徑。連接器的第一外徑可以基本上等于沖洗管部的一個外徑，并且沖洗管部的近端可以譬如用熱焊接或者類似方法熔合到導管管子的遠端?？梢詫⒁粋€組織內(nèi)生長的穩(wěn)定套囊固定到導管的一個外部。優(yōu)選地，所述套囊可以定位在導管遠端附近而不是導管近端附近。
在另一個布置中，一個多腔導管包括一個多腔導管管予以及一個連接器，所述多腔導管管子具有一個遠端、一個近端以及多個穿過其中的腔，所述連接器具有一個近端、一個遠端，多個從連接器的近端縱向延伸的叉頭。所述多個叉頭在數(shù)量上對應于導管管子中的多個腔。一個縱向腔提供在連接器的遠端中，并且在所述腔內(nèi)包括一個連接部。每個叉頭在導管管子的遠端處接合在所述腔之一中，從而將連接器的近端連接到導管管子的遠端。連接器的縱腔的連接部構形以能夠容納一個醫(yī)用裝置的一個配合的連接部。多腔導管管子可以包括兩個從其中穿過的腔，并且連接器可以包括兩個對應的叉頭。在包括兩個腔和兩個叉頭時，腔和叉頭可以具有對應的D形截面，用于二者之間配合接合。每個叉頭可以具有一個從其中穿過的縱向通道，使得每個通道與連接器遠端中的縱向腔液體連通。通道和腔結合以提供多個基本上平行的流道，該流道穿過連接器從連接器的遠端到導管管子中的多個腔。每個叉頭可以在導管管子的遠端處膠合地附著到對應的一個腔的內(nèi)壁上。可供選擇地，每個叉頭可以包括一個不平滑的外輪廓，從而在每個叉頭與導管管子遠端處對應的一個腔的內(nèi)部之間提供一種磨擦配合。
提供一個套針，所述套針構形用于形成一個皮下隧道并且用于與確保連接器牢固地接合。套針可以包括一個具有一個手柄端和一個插入端的軸桿。套針的插入端可以包括一個基本為錐形的部分和一個插入端頭。套針還可以包括一個在插入端頭附近的軸桿的基本為錐形的部分中的周向溝槽，其中所述周向溝槽構形以與導管的一個遠端上的一體的連接器牢固地接合。套針還可以包括在接近周向溝槽的軸桿的基本為錐形的部分中的多個螺旋溝槽或者螺紋，所述溝槽或者螺紋構形以在相對于連接器旋轉套針時，將套針的插入端頭推進到一體連接器中的一個孔中。套針的手柄端可以包括一個構形以由人手抓握的手柄。
另外提供在患者體內(nèi)插入和固定一個上述多腔導管的方法。該方法包括在患者皮膚上做一個切口，并且將導管的近端部插進體腔內(nèi)或者血管內(nèi)，使得多腔導管管子的遠端部、沖洗管部以及連接器經(jīng)第一切口從患者體內(nèi)向外延伸。形成一個皮下隧道，該皮下隧道具有一個靠近該切口的第一端和遠離該第一端的一個對置的第二端。經(jīng)隧道插入一個套針，使得套針的至少一部分從隧道的第一端伸出。所述套針包括一個在套針的一個突出的端頭附近的連接部。并且將套針的該連接部接合進連接器的連接部中。用套針引導連接器、沖洗管部以及導管管子的遠端的至少一部分穿過隧道并且從隧道的第二端穿出，直到導管管子最終定位在隧道中。一旦導管在一個最終位置中以后，就將連接器和接合的套針、沖洗管部以及導管管子接近其遠端的一部分從導管管子的其余部分脫開。
最佳地，按上述方法安裝的導管管子可以包括一個固定到導管管子的突出的遠端部分的一個外表面的一部分上的向內(nèi)生長的穩(wěn)定套囊。當導管管子上包括一個穩(wěn)定套囊時，該方法還可以包括擴張隧道的第一端和隧道中一個套裘安放位置之間的隧道的一部分?？梢酝ㄟ^在套針的插入端頭上滑動一個具有一個空心孔的護套擴張器和沿套針的軸桿引導護套擴張器并且引導進入隧道的第一端擴張隧道的一部分。在此布置中，所述護套擴張器包括一個直徑大于套針的軸桿的直徑的外擴張表面。沿套針遞送護套擴張器并且進入隧道，直到在隧道的第一端與套囊安放位置之間充分地擴張隧道以后。當穩(wěn)定套囊定位在隧道中的套囊安放位置處時，一個帶有一個穩(wěn)定套囊的導管管子安放在隧道中。在另一個實施方式中，該方法還可以包括在將套針的連接部接合進連接器的連接部之前，通過經(jīng)連接器的遠端、連接器腔和沖洗管部注射一種沖洗液來沖洗導管管子。
為了給導管的遠端提供一個光滑的外輪廓以方便連續(xù)地經(jīng)皮下隧道穿過導管，可以繞連接器和鄰接的沖洗管部的至少一部分安置一個錐形的護套。優(yōu)選地，所述護套包括一個用于滑動地接合在連接器和沖洗管部上的空心的孔、一個接近于護套的一個遠端的錐形部分以及一個光滑的外表面。輪廓光滑的護套覆蓋至少部分的套針軸桿、連接器以及沖洗管部的至少一部分，從而覆蓋和平滑通隧道組件的相鄰部件之間的不連續(xù)的過渡。安置護套可以包括在將套針的連接部接合進連接器的連接部中以前，將護套反裝配在套針上，并且在套針的至少一部分、連接器以及沖洗管部的至少一部分上滑動護套。
為了將多腔導管連接到一個液體處理裝置上，該方法還包括提供一個包括一個帶有一個遠端部和一個近端部的插座體的有選擇地附著的插座組件。插座體的近端部有選擇地附著到多腔導管管子的其余部分的一個遠端部上。插座組件的近端部附著到一個液體處理裝置上。
一個壓縮蓋和壓縮套管可以通過將壓縮蓋和壓縮套管沿軸向放在套針上而預加載在套針上。一個突出部，譬如一小片膠帶，可以繞套針纏繞在端頭42預加載了的壓縮蓋與壓縮套管之間，防止在連接套針與連接器之前不利地從套針上滑脫。在將連接器、沖洗管部和導管管子的遠端部從導管的其余部分脫開以前，將壓縮蓋和壓縮套管從套針移動到導管管子的遠端部上。
本發(fā)明還提供一種在患者體內(nèi)更換一種如上所述通隧道的多腔導管的方法。更換方法包括經(jīng)隧道的第一端從皮下隧道抽出導管的遠端部分，以及從患者體內(nèi)抽出多腔導管管子的近端。提供一個更換多腔導管，該更換多腔導管包括一個多腔導管管子，所述多腔導管管子具有一個帶有一個近端端頭的近端和一個遠端；一個具有一個連接到導管管子的遠端的近端和一個遠端的單腔沖洗管部；以及一個一體的連接器，該連接器包括一個在連接器的遠端上的連接部并且具有一個連接到?jīng)_洗管部的遠端的近端。將更換的多腔導管的導管管子的近端經(jīng)接近于隧道的第一端的患者皮膚中的一個更換切口插入，并且將更換多腔導管的近端端頭置于患者體內(nèi)，使得多腔導管管子的一個遠端部、沖洗管部以及更換多腔導管的連接器經(jīng)更換切口從患者體內(nèi)向外延伸。一個套針延伸穿過皮下隧道，使得套針的至少一個部分經(jīng)隧道的第一端從患者體內(nèi)伸出，其中套針包括在套針的一個突出端頭附近的一個連接部。將套針的連接部接合在更換多腔導管的連接器的連接部中。用套針引導連接器、沖洗管部以及至少更換多腔導管的導管管子的遠端的一部分穿過隧道并且從隧道的第二地端穿出，直到更換導管最終定位在隧道中。將連接器和接合的套針、沖洗管部以及更換導管的多腔導管管子的一個遠端部從更換導管的多腔導管管子的其余部分脫開。
通過閱讀以下的詳細說明和附圖將會清楚本發(fā)明的這些方面和其它方面。


圖1是一個帶有一個一體的連接器的多腔導管的立體圖；圖2是沿圖1中的導管的一個縱向軸線取的圖1所示的多腔導管的遠端部的截面圖；圖3是用于圖1所示的導管的一個一體的連接器的放大立體圖；圖4是用于與圖1所示的導管一起使用的一個套針的正視圖；圖5是圖4所示的套針的插入端頭部的放大圖；圖6是接合進一個一體的連接器的一個連接部中的一個套針的插入端頭部的截面詳圖；圖7是一個套針與連接器的另一種連接布置的截面詳圖；圖8是示出圖1的導管的一種沖洗布置的截面圖，；圖9A-9D示出向患者體內(nèi)插入一個如圖1所示的帶有一個一體的連接器的一個多腔導管的方法；圖10示出一個護套擴張器的局部剖視圖，所述護套擴張器沿一個套針滑動，以擴張患者體內(nèi)的一個皮下隧道的一部分；圖11是圍繞一個相互連接的套針、連接器和沖洗管部組裝的護套的截面圖；圖12是帶有一個一體的連接器的一個多腔導管的另一實施方式的立體圖；圖13是圖12所示的多腔導管的一個局部剖視圖，示出導管遠端結構的細節(jié)；圖14是圖12和圖13中所示的導管的連接部的立體圖；和圖15是沿圖13所示的線I-I取的截面圖。
具體實施例方式
對于以下的說明和所附權利要求書，相關術語“近端”指導管的以及導管的部件的最接近于導管插入端的那些部分，實際上是插進被施導管插入術的患者身體(譬如血管)的部分。相反地，相關術語“遠端”指導管的以及導管的部件的最遠離于導管插入端的那些部分。
圖1示出一個多腔導管10的實施方式。導管10包括一個多腔導管管子16、一個沖洗管部14以及一個連接器12。導管10包括一個近端10p和一個遠端10d。類似地，每個導管部件也包括近端和遠端如下導管管子16包括一個近端16p和一個遠端16d；沖洗管部14包括一個近端14p和一個遠端14d；而連接器12包括一個近端12p和一個遠端12d，如圖1中所示。
圖2示出導管10的一個縱截面。如圖2中所示，導管管子16包括多個穿過其長度的腔。優(yōu)選地，導管管子16是彈性地可撓曲的并且優(yōu)選地具有一個基本為圓柱形的外形。沖洗管部14的近端14p連接到導管管子16的遠端16d，如圖所示。沖洗管部14的單個腔28與導管管子16的每個腔30液體連通。沖洗管部14還優(yōu)選地是彈性地可撓曲的并且優(yōu)選地具有一個基本為圓柱形的形狀。導管管子16和沖洗管部14優(yōu)選地具有基本上相等的外徑。優(yōu)選地，沖洗管部14的近端14p熱焊接到導管管子16的遠端16d，使得連接處具有一個基本上光滑和連續(xù)的外輪廓。
如圖1中所示，導管10的近端可以包括多個單腔延伸管19、23。每個延伸管19、23連接到多腔導管管子16的近端16p，使得每個延伸管19、23的單個腔與導管管子16的腔30之一液體連通。延伸管19、23具有外壁，所述外壁中可以包括一個或者多個開口20、21，以提供進出延伸管19、23的液流。
連接器12的近端12p連接到?jīng)_洗管部14的遠端14d。一個縱腔或者說孔22貫穿連接器12的整個長度，如圖2中所示。腔22與沖洗管部14的單個腔28液體連通。優(yōu)選地連接器12的近端12p包括一個縱的插頭26，如圖2中所示。優(yōu)選地，插頭26的外徑基本上等于在沖洗管14的遠端14d的腔28的內(nèi)徑。插頭26配合地接合進腔28中，如圖2中所示。一種粘合劑34可以將插頭固定到?jīng)_洗管部14的遠端14d中。優(yōu)選地，連接器12的近端12p的外徑基本上等于沖洗管部14的遠端14d的外徑。連接器12的外輪廓可以如圖2中所示為錐形的，其中連接器12的近端12p的外徑大于連接器12在遠端12d處的外徑。
連接器12在其遠端12d附近包括一個連接部24。連接部24構形用于確保與諸如套針、注射器等等之類的醫(yī)用裝置的對應的連接部配合地接合。連接器的連接部24可包括一個周向的軸環(huán)32，如圖2和圖3中所示。
圖4示出一個可以用于與上述的多腔導管10一起使用的套針40。套針40包括一個軸桿41，該軸桿具有一個插入端或者說端頭42和一個手柄端44。優(yōu)選地提供一個手柄46，所述手柄46構形為由人手握牢。如圖4中所示，套針40可以用一個單件的可延展或者說可鍛的材料(譬如不銹鋼或者類似物)構成。套針40的插入端頭42附近的軸桿41的部分優(yōu)選地是錐形的，如圖中所示，并且終端成為尖銳的或者稍作倒圓的端頭42。套針40可以具有可以在患者體內(nèi)形成適用于容納導管10的皮下隧道的任何構形。如圖5中所示，套針40包括一個在插入端頭42附近的連接部48。優(yōu)選地，連接部48包括一個周向的溝槽49。溝槽49尺寸和形狀制成能夠與連接器12的軸環(huán)32接合，如圖6中所示。在將套針40的插入端頭42插進連接器12的遠端12d處的腔22的開放端中時，軸環(huán)32卡進溝槽49中，從而使套針40和連接器1 2的連接部48、24可鎖定地接合?？晒┻x擇地，如圖5中所示，可以在溝槽49附近的插入端頭42上提供螺旋溝槽47或者螺紋。通過相對連接器12轉動套針40的軸桿41，螺旋溝槽47起作用將插入端頭42推進到連接器12中直到溝槽49到位接合軸環(huán)32。
在如圖7中所示的一個可供選擇的布置中，連接器12的連接部24可以包括多個陰螺紋52?；蛘?，連接器12可以不帶螺紋，套針40的陽螺絲可以是自攻的。對應地，套針40的連接部48可以包括多個配合的陽螺紋50。陽螺紋50旋入陰螺紋52中以可鎖定地將套針40接合進連接器12中。一旦可鎖定地接合進連接器12中以后，套針40可以用于引導導管10穿過隧道106。
連接器12和沖洗管部14使得能夠用一種沖洗液體62同時地沖洗導管管子16的多個腔30。如圖8中所示，可以在連接器12的遠端12d處將一個注射器60或者其它沖洗裝置的端頭插進連接部24中?？梢越?jīng)連接器12的腔22、經(jīng)沖洗管部14的單個腔28，并且向導管管子16的每個腔30內(nèi)注射沖洗液62，譬如鹽液。以此方式，不必用相繼的方式分開沖洗多個導管腔30的每一個，從而在施導管插入術時既節(jié)省了時間也節(jié)省了精力。
多腔導管的一個可供選擇的實施方式410示于圖12-15中。實施方式410與上述的實施方式10相似，但是不包括一個沖洗管部。如圖12中所示，連接器412直接到多腔導管管子416的遠端416d。多腔導管410的近端410p可以包括多個單腔延伸管419、423。每個單腔延伸管419、423都連接到多腔導管管子416的近端416p，使得每個延伸管419、423的單個腔與多腔導管管子416的腔之一液體連通。延伸管419、423具有外壁，所述外壁在其中可以包括一個或者多個開口420、421，以供液體流進流出延伸管419、423?？梢栽趯Ч?10上提供一個穩(wěn)定套裘415，如圖12中所示。
如圖13-15中所示，連接器412用于接合導管管子416的多個腔430。連接器412可以包括多個從其近端412p縱向延伸的叉頭426、427。一個或者多個槽隙470可以分開叉頭426、427。為了將連接器412固定到導管管子416的遠端416d上，叉頭426、427接合進腔430中，如圖13中所示?？梢允褂眠m當?shù)恼澈蟿⒉骖^426、427永久性地連接到導管412上?；蛘?，可以將叉頭426、427的尺寸制成稍大于腔430和/或可以包括一個不光滑的外表面(譬如周向的棱、倒鉤、溝槽，等等)以形成腔430的內(nèi)壁與叉頭426、427之間的一個磨擦配合(未圖示)。
為了能夠同時地沖洗多個腔430，可以經(jīng)每個叉頭提供縱向的通道440、442，如圖13中所示。每個通道440、442與連接器412的遠端412d的一個縱向腔422液體連通。在此布置中，經(jīng)連接器412從其遠端412d至導管管子416中鄰接的腔430形成多個基本上平行的流道。連接器412的遠端412d基本上與前面說明并且在圖2、3和圖6-8中示出的連接器的實施方式12相同。例如，如圖13中所示，連接器412可以在其腔422中包括一個周向的軸環(huán)432，用于配合地接合一個套針40，如前所述。
當多腔導管管子416包括兩個腔430時，腔430、叉頭426、427和通道440、442可以具有對應的基本為D形的截面，如圖15中所示。在此布置中，D形的腔430由一個分隔壁或者說間壁460分開，所述間壁460容納于D形叉頭426、427之間的一個槽隙470中。
如上所述的一個導管10、410可以用于向患者體內(nèi)插入一個多腔導管的改進的方法中。這樣一個方法的實施方式相繼地示于圖9A-9D中。盡管是針對插入如以上詳細說明的導管的實施方式10說明了該方法，然而所述改進的方法也可以用于插入多腔導管的另一個實施方式410或者任何在其遠端上具有一個一體的連接器的相似構成的導管。如圖9A中所示，經(jīng)患者皮膚上的一個切口100將導管10的近端端頭20、21準確地置于患者的血管中。在放置端頭以后，導管10的遠端部，包括遠端端頭10d、連接器12、沖洗管部14和導管管子16的遠端16d，在切口100處從患者皮膚伸出。還如圖9A中所示，使用套針40形成一個皮下隧道106。隧道106包括一個第一端102和一個第二端104。第一端102優(yōu)選地與切口100重合。在此處可以用一個注射器60或者類似物用一種沖洗液62同時地沖洗導管管子16的多個腔30，如圖8中所示。請注意，套針40在隧道106中定位，使得套針的插入端頭從隧道106的第一端102伸出，如圖9A中所示。
參閱圖9B，套針40的插入端頭42插進導管10的遠端端頭10b并且進入連接器12的腔22中，以用連接器12的配合連接部24可鎖定地接合套針40的連接部48。一旦連接連接器12和套針40以后，用套針40引導和抽拉連接器12、沖洗管部14和導管管子16的遠端16d穿過隧道106。優(yōu)選地，充分地經(jīng)隧道106抽出導管管子16的遠端16d從而沒有部分的導管管子16在插入點于切口100從患者體內(nèi)伸出。
導管管子16的一個外部可以包括一個組織向內(nèi)生長的穩(wěn)定套裘15，用于在患者體內(nèi)穩(wěn)定插入的導管10。參閱圖9D，當導管10包括一個穩(wěn)定套囊15時，可以擴張隧道106的部分130，以擴大隧道的寬度以在經(jīng)隧道106拉導管10時能夠較好地容納套囊15。如圖10中所示，優(yōu)選地，在將套針40定位在皮下隧道106中時，通過沿套針40的軸桿41在插入端頭42上滑動一個護套擴張器200來擴張隧道的一個部分130。護套擴張器200優(yōu)選地包括一個空心孔208、一個錐形的前端206、一個基本為圓柱形的部分204和一個手柄202。護套擴張器200經(jīng)隧道106的第一端102插入并且進入隧道106中，直到端頭206插入到接近于隧道106中的一個套囊安放點104，以形成隧道106的一個擴張部分130。一旦充分地擴張了擴張部分130以后，就從隧道106和套針40拆下護套擴張器200。套針40的插入端頭然后接合連接器12，如圖9B中所示，并且導管10的遠端10d充分地經(jīng)隧道106抽出，使得套囊15位于隧道106的擴張部分130的一個端部140處，如圖9D中所示。
如圖11中所示，護套300可以安置在相互連接的套針40、連接器12和沖洗管部14的外部，以方便導管10的遠端部穿過隧道106。護套300優(yōu)選地包括一個空心孔301、一個錐形的外部302和一個基本為圓柱形的外部302。為了組裝如圖所示的護套，在將套針40與連接器12接合(未圖示)以前，將護套300反裝配(back-fitted)在套針40的軸桿41上。在套針40與連接器12連接了以后，將護套300定位在套針40的至少一部分、連接器12和沖洗管部14的至少一部分上，如圖11中所示。護套300包括一個在形狀上和表面結構上都光滑得足以與導管10一起穿過皮下隧道106而不受到相當?shù)哪ゲ磷枇Φ耐廨喞?。護套300掩蓋套針40與連接器12的外表面之間以及連接器12與沖洗管部14的外表面之間的任何不連續(xù)性，從而提供帶有較易于穿過一個皮下隧道的外部輪廓的套針/導管組件。優(yōu)選地，護套300包括一個外徑基本上等于套桿40直徑的的前端頭部304，如圖所示，使得在套針40的軸桿41與鄰接的護套300的前端頭部304的外部之間形成很小的不連續(xù)性或者沒有不連續(xù)性。
當如上所述的導管10穿過隧道并且連接器12、沖洗管部14和導管管子16的一個遠端部從導管管子16的其余部分脫開以后，就準備好將導管10與一個液體處理裝置連接，譬如與一臺透析機連接。優(yōu)選地，從切口104伸出的多腔導管管子16的端頭(如圖9D中所示)附著到一個有選擇地附著的插座上，所述有選擇地附著的插座如共同待批申請09/769,052和10/086,033中所述，這些申請并入本文作為參引。如這些申請的圖3中所示，有選擇地附著的插座20的插管22a、24a插進多腔導管管子的遠端處的腔中。如這些申請的圖1中所示，插座20通過一個壓縮套筒36和一個壓縮蓋34可釋放地連接導管管子上。然后將延伸管26、28用連接器30、32連接到一個液體處理裝置中。切口100和104用適當?shù)姆绞郊右苑蠊?br> 優(yōu)選地，通過將壓縮套筒36和壓縮蓋34軸向地放置在套針40的端頭42上而將壓縮套筒36“預加載”在套針40上。在連接套針40與連接器12以前可以在端頭42與所述預加載的之間繞套針40纏繞一小片膠帶，用于防止壓縮套筒36和壓縮蓋34不利地從套針40滑脫。在連接器12、沖洗部14和導管管子16的一個遠端部從導管管子16的其余部分脫開前，將壓縮蓋34和壓縮套筒36從套針40移動到導管管子16的遠端16d上。然后壓縮蓋34和壓縮套筒36就位，以繞插管22和24沿軸向裝配，從而產(chǎn)生防止導管12不利地從插座20分離的力。
本發(fā)明還提供一種在患者體內(nèi)更換一種如上所述穿過隧道的多腔導管10的方法。首先從導管管子16的遠端拆下有選擇地附著的插座。接著，從隧道106的第一端102從皮下隧道106抽出導管管子16。然后經(jīng)切口100`從患者體內(nèi)抽出導管10的近端。然后用與以上所述相同的過程，但是使用如圖9A-9D中所示的為原來的導管10在患者體內(nèi)形成的同一個皮下隧道106穿過一個帶有一個一體的連接器12`的更換的多腔導管10`的隧道。一旦經(jīng)切口100`在患者體內(nèi)準確地定位了更換導管10`的導管端頭20`、21`以后，經(jīng)預成形的隧道106插入一個套針40，使得套針40的插入端頭42從隧道106的第一端102伸出，如圖9A中所示。必要時可以如以上所述以及在圖9A中所示地再擴張隧道130`的一部分。然后可以將一個護套300`反裝配在套針40的插入端頭42和軸桿41上。將更換導管10`的連接器12`連接到套針40的端頭42`上，如圖9B中所示。然后可以將護套300`定位在導管10`的部分上，如圖11中所示。然后用套針40引導導管10`穿過隧道106，直到導管10`最終地定位在患者體內(nèi)，如圖9C中所示。在如圖9D中所示從導管管子16`的其余部分脫開套針40、連接器12`、沖洗管部14`和導管管子16`的一個遠端部以后，將更換導管10`連接到一個液體處理裝置上，如前所述。
盡管根據(jù)一個優(yōu)選的實施方式示出和說明了本發(fā)明，應當認識到，其中在不背離權利要求書中所確定的本發(fā)明的情況下，可以進行各種變形和修改。在閱讀以上的說明后，本領域普通技術人員可聯(lián)想某些修改和提高。例如一體的連接器與套針之間的連接器件可以以提供牢靠的連接的任何方式構成。還有，舉例來說，形成一個皮下隧道的手術步驟和一個套針延伸穿過所述隧道的手術步驟可以同時地進行而不是分離的步驟。應當理解，為了簡明且有可讀性，沒有將所有這樣的修改囊括進本文中，但是，它們恰在權利要求的范疇內(nèi)。
權利要求
1.一種多腔導管，其包括(a)一種多腔導管管子，其具有一個遠端、一個近端和多個穿過其中的腔；(b)一個單腔沖洗管部，其具有一個近端和一個遠端，沖洗管部的近端連接到導管管子的遠端，使得沖洗管部的單個腔與導管管子中的每個腔液體連通；以及(c)一個連接器，其具有一個近端、一個遠端和一個穿過其中延伸的縱腔，所述腔包括一個連接部，并且連接器的近端連接到?jīng)_洗管部的遠端，使得連接器的腔與沖洗管部的單個腔液體連通，其中連接器的腔的連接部構形以容納一個醫(yī)用裝置的一個配合的連接部。
2.如權利要求1所述的多腔導管，其中，導管管子、沖洗管部和連接器的在其近端附近的至少一部分具有基本上相等的外徑。
3.如權利要求1所述的多腔導管，其中，導管管子包括兩個腔。
4.如權利要求1所述的多腔導管，其還包括多個單腔延伸管，該延伸管連接到多腔導管管子的近端，使得每個延伸管與導管管子中的多個腔之一液體連通。
5.如權利要求4所述的多腔導管，其中，每個延伸管包括一個管壁，每個管壁包括至少一個構形以允許液體流進流出導管管子的多個腔之一的開口。
6.如權利要求4所述的多腔導管，其中，至少一個延伸管的長度小于至少另一個延伸管的長度。
7.如權利要求1所述的多腔導管，其中，連接器由塑料或者金屬構成。
8.如權利要求1所述的多腔導管，其中，連接器腔的連接部包括一個軸環(huán)，該軸環(huán)構形以牢固地接合一個配合醫(yī)用裝置的一個連接部中的一個溝槽。
9.如權利要求1所述的多腔導管，其中，連接器腔的連接部包括多個陰螺紋，該陰螺紋構形以牢固地接合一個配合醫(yī)用裝置的一個連接部上的多個陽螺紋。
10.如權利要求1所述的多腔導管，其中，所述醫(yī)用裝置是一個套針。
11.如權利要求1所述的多腔導管，其中，所述醫(yī)用裝置是一個注射器或者其它導管沖洗裝置。
12.如權利要求1所述的多腔導管，其中，連接器包括一個具有一個近端和一個遠端的本體，以及一個從本體的近端縱向延伸的插頭，所述插頭的尺寸和形狀制成能夠在沖洗管部的遠端處配合接合進所述單腔中。
13.如權利要求12所述的多腔導管，其中，所述插頭通過一種粘合劑固定到?jīng)_洗管部的單個腔中。
14.如權利要求1所述的多腔導管，其中，沖洗管部的近端熔合到導管管子的遠端。
15.如權利要求1所述的多腔導管，其中，連接器具有一個基本為錐形的外形，其中連接器在其近端附近具有一個第一外徑，所述第一外徑大于在其遠端附近的一個第二外徑。
16.如權利要求15所述的多腔導管，其中，連接器的第一外徑基本上等于沖洗管部的外徑。
17.如權利要求1所述的多腔導管，其中，導管管子包括一個固定到導管管子的外部的穩(wěn)定套囊。
18.如權利要求17所述的多腔導管，其中，所述套囊固定在導管遠端附近而不是導管近端附近的一個位置處。
19.一種多腔導管，其包括(a)一個多腔導管管子，其具有一個遠端、一個近端以及多個穿過其中的腔；以及(b)一個連接器，其具有一個近端、一個遠端和一個連接部；其中連接器的近端連接到導管管子的遠端，并且連接器的連接部構形以容納一個醫(yī)用裝置的一個配合的連接部。
20.如權利要求19所述的多腔導管，其中，連接器還包括一個至少部分地穿過連接器的基本為縱向的腔，其中所述連接部位于所述腔內(nèi)。
21.如權利要求19所述的多腔導管，其中，連接器還包括多個從連接器的近端延伸的叉頭，并且所述多個叉頭在數(shù)量上對應于導管管子中的多個腔，其中每個叉頭在導管管子的遠端處接合在所述腔之一中，從而將連接器的近端連接到導管管子的遠端。
22.如權利要求21所述的多腔導管，其中，多腔導管管子包括兩個從其中穿過的腔，并且連接器包括兩個對應的叉頭。
23.如權利要求22所述的多腔導管，其中，所述腔和叉頭具有對應的D形截面，用于二者之間配合接合。
24.如權利要求21所述的多腔導管，其中，連接器包括一個從連接器的遠端延伸并且至少部分地穿過連接器的基本為縱向的腔，并且多個叉頭中的每個包括一個從其中穿過的基本為縱向的通道，使得每個通道與連接器遠端中的基本為縱向的腔液體連通，從而提供多個基本上平行的流道，該流道穿過連接器從連接器遠端到導管管子內(nèi)的多個腔。
25.如權利要求21所述的多腔導管，其中，每個叉頭在導管管子的遠端處膠合地附著到對應的一個腔的內(nèi)壁上。
26.如權利要求21所述的多腔導管，其中，每個叉頭包括一個不平滑的外輪廓，從而在每個叉頭與導管管子遠端處對應的一個腔的內(nèi)壁之間提供一種磨擦配合。
27.一種套針，其包括(a)一個軸桿，其具有一個手柄端和一個插入端，所述插入端包括一個基本為錐形的部分和一個插入端頭；以及(b)一個在插入端頭附近的軸桿的基本為錐形的部分中的周向溝槽，其中所述周向溝槽構形以與一個導管的一個遠端上的一個一體的連接器牢固地接合。
28.如權利要求27所述的套針，其中，手柄端包括一個構形以由人手抓握的手柄。
29.如權利要求27所述的套針，其還包括在接近周向溝槽的軸桿的基本為錐形的部分中的多個螺旋溝槽或者螺紋，所述溝槽或者螺紋構形以在相對于連接器旋轉套針時，將套針的插入端頭推進到一體連接器中的一個孔中。
30.一種在患者體內(nèi)插入一個多腔導管的方法，其中所述多腔導管包括一個多腔導管管子，其具有一個帶有近端端頭的近端和一個遠端；一個單腔沖洗管部，其具有一個連接到導管管子的遠端的近端和一個遠端；以及一個一體的連接器，其包括一個在連接器的遠端上的連接部并且具有連接到?jīng)_洗管部的遠端的一個近端，所述方法包括(a)經(jīng)患者皮膚上的一個切口插入多腔導管管子的近端，并且將導管近端端頭置于患者體內(nèi)，使得多腔導管管子的遠端部、沖洗管部以及連接器經(jīng)所述切口從患者體內(nèi)向外延伸；(b)形成一個皮下隧道，該皮下隧道具有一個靠近所述切口的第一端和遠離該第一端的一個對置的第二端；(c)經(jīng)隧道穿過一個套針，使得套針的至少一部分穿過隧道的第一端從患者體內(nèi)伸出，所述套針包括一個在該套針的一個突出端頭附近的連接部；(d)將套針的該連接部接合進連接器的連接部中；(e)用套針引導連接器、沖洗管部以及導管管子的遠端的至少一部分穿過隧道并且從隧道的第二端穿出，直到導管管子最終定位在隧道中；并且(f)將連接器和接合的套針、沖洗管部以及多腔導管管子接近其遠端的一部分從多腔導管管子的其余部分脫開。
31.如權利要求30所述的方法，其中，所述多腔導管包括一個固定到導管管子的從第一切口伸出的遠端部分的一個外表面的一部分上的向內(nèi)生長的穩(wěn)定套囊，該方法還包括在將套針的連接部接合進連接器的連接部之前，擴張隧道的第一端和隧道中一個套囊安放位置之間的隧道的一部分，并且在穩(wěn)定套囊安放在隧道中的套囊安放位置處時，導管管子最終定位在所述隧道中。
32.如權利要求31所述的方法，其中，擴張隧道的一部分包括沿套針滑動一個護套擴張器并且進入隧道的第一端，所述護套擴張器具有一個基本為空心的孔和一個擴張的外表面。
33.如權利要求30所述的方法，所述方法還包括在將套針的連接部接合進連接器的連接部之前，通過經(jīng)連接器的遠端、連接器腔和沖洗管部注射一種沖洗液來沖洗導管腔。
34.如權利要求30所述的方法，其還包括在用套針引導連接器穿過隧道之前，在套針的至少一部分、連接器以及沖洗管部的至少一部分上放置一個具有一個光滑的外表面和一個基本為空心的孔的護套。
35.如權利要求34所述的方法，其中，安置護套包括在將套針的連接部接合進連接器的連接部中以前，將護套反裝配在套針上，并且在套針的至少一部分、連接器以及沖洗管部的至少一部分上滑動護套。
36.如權利要求30所述的方法，其還包括(a)提供一個包括一個帶有一個遠端部和一個近端部的插座體的有選擇地附著的插座組件；(b)將插座體的近端部有選擇地附著到多腔導管管子的其余部分的一個遠端部上；以及(c)將插座組件的近端部連接到一個液體處理裝置上。
37.如權利要求30所述的方法，其還包括(a)經(jīng)隧道的第一端從皮下隧道抽出導管的遠端部分；(b)從患者體內(nèi)抽出多腔導管管子的近端；(c)提供一個更換多腔導管，其包括一個多腔導管管子，所述多腔導管管子具有一個帶有一個近端端頭的近端和一個遠端；一個單腔沖洗管部，其具有一個連接到導管管子的遠端的近端和一個遠端；以及一個一體的連接器，其包括一個在連接器的遠端上的連接部并且具有一個連接到?jīng)_洗管部的遠端的近端；(d)將更換的多腔導管管子的近端經(jīng)接近于隧道的第一端的患者皮膚中的一個更換切口插入，并且將更換多腔導管的近端端頭置于患者體內(nèi)，使得多腔導管管子的一個遠端部、沖洗管部以及更換多腔導管的連接器經(jīng)更換切口從患者體內(nèi)向外延伸；(b)一個套針延伸穿過皮下隧道，使得套針的至少一部分經(jīng)隧道的第一端從患者體內(nèi)伸出，其中套針包括在套針的一個突出端頭附近的一個連接部；(d)將套針的連接部接合在更換多腔導管的連接器的連接部中；(e)用套針引導連接器、沖洗管部以及更換多腔導管的導管管子的遠端的至少一部分穿過隧道并且從隧道的第二端穿出，直到更換導管最終定位在隧道中；以及(f)將連接器和接合的套針、沖洗管部以及更換導管的多腔導管管子的一個遠端從更換導管的多腔導管管子的其余部分脫開。
38.一種在患者體內(nèi)插入一個多腔導管的方法，其中所述多腔導管包括一個多腔導管子，其具有一個帶有近端端頭的近端和一個遠端；以及一個一體的連接器，其包括一個在連接器的遠端附近的連接部并且具有連接到多腔導管管子的遠端的一個近端，所述方法包括(a)經(jīng)患者皮膚上的一個切口插入多腔導管管子的近端，并且將導管近端端頭置于患者體內(nèi)，使得多腔導管管子的遠端部以及連接器經(jīng)所述切口從患者體內(nèi)向外延伸；(b)形成一個皮下隧道，該皮下隧道具有一個靠近所述切口的第一端和遠離該第一端的一個對置的第二端；(c)經(jīng)隧道穿過一個套針，使得套針的至少一部分穿過隧道的第一端從患者體內(nèi)伸出，所述套針包括一個在該套針的一個突出端頭附近的連接部；(d)將套針的該連接部接合進連接器的連接部中；(e)用套針引導連接器以及導管管子的遠端的至少一部分穿過隧道并且從隧道的第二端穿出，直到導管管子最終定位在隧道中；并且(f)將連接器和接合的套針以及多腔導管管子接近其遠端的一部分從多腔導管管子的其余部分脫開。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種多腔導管(10)和一種將它插進一名患者體內(nèi)的方法。所述導管可以包括單腔沖洗管部(14)，所述單腔沖洗管部具有一個連接到導管管子的遠端的近端，從而沖洗管的單個腔與導管管子的每個腔液體連通。提供一個連接器(12)，所述連接器具有一個縱腔(22)，一個在連接器的遠端附近的連接部(24)，并且所述連接器(12)與導管管子的一個腔或多個腔液體連通。連接器的腔的連接部(24)構形以容納諸如套針之類的醫(yī)用裝置的一個配合的連接部。所述導管裝置方便了在安置導管端頭以后通皮下隧道，并且同時與所有的導管腔液體連通。
文檔編號A61M25/00GK1688352SQ03824194
公開日2005年10月26日 申請日期2003年8月28日 優(yōu)先權日2002年8月30日
發(fā)明者J·S·威爾遜, K·T·卡斯迪, M·C·馬特爾 申請人:阿羅國際公司