專利名稱:有色腸溶薄膜衣片包衣溶液處方的制作方法
本發(fā)明屬醫(yī)藥領(lǐng)域。
公知的片劑進(jìn)行有色腸溶薄膜包衣，均要加鈦白粉(Tio2)及滑石粉作色素載體，分散色素，使所包制的片劑著色均勻，如《醫(yī)藥工業(yè)》1982第7期，“藥用薄膜包衣材料-溶劑型Ⅱ、Ⅲ號(hào)腸溶丙烯酸樹脂”，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司出版的“新輔料與薄膜包衣”。由于鈦白粉(Tio2)及滑石粉具有一定的粒度，易造成包衣片的表面不平，使產(chǎn)品的外觀質(zhì)量受到影響，因此制備薄膜包衣溶液時(shí)，需先將鈦白粉(Tio2)及滑石粉加適量水研磨，然后與處方中的其它組分進(jìn)行混合，要用攪拌機(jī)或勻化機(jī)制成混懸溶液。為防止混懸液分層，配制好的混懸液須放在帶有攪拌的容器內(nèi)。
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述的問(wèn)題，對(duì)有色腸溶薄膜衣片的包衣溶液處方進(jìn)行改進(jìn)，革去鈦白粉(Tio2)及滑石粉，通過(guò)調(diào)整處方配比，即按本發(fā)明的處方配制包衣溶液，所包制的有色腸溶薄膜衣片表面光滑、細(xì)膩、顏色均勻，配制該溶液設(shè)備投資大為減少，縮短了生產(chǎn)周期，降低了生產(chǎn)成本。
本發(fā)明的有色腸溶薄膜衣片包衣溶液處方Ⅱ號(hào)腸溶丙烯酸樹脂 15克
Ⅲ號(hào)腸溶丙烯酸樹脂 15克鄰苯二甲酸二乙酯 10毫升吐溫-80 15-20毫升 最佳值17毫升蓖麻油 23-27毫升 最佳值25毫升食用色素1%溶液 6-10毫升 最佳值10毫升95%乙醇 加至1000毫升本發(fā)明處方溶液的配制稱?、?、Ⅲ號(hào)腸溶丙烯酸樹脂加乙醇700毫升放置溶解，再依次加入鄰苯二甲酸二乙酯、吐溫-80、食用色素溶液、蓖麻油、最后再用乙醇加至1000毫升，經(jīng)100目過(guò)濾即可得澄清透明的有色溶液，用于片劑包衣。
權(quán)利要求
1.有色腸溶薄膜衣片包衣溶液處方，其特征在于處方中組分的配比Ⅱ號(hào)腸溶丙烯酸樹脂 15克Ⅲ號(hào)腸溶丙烯酸樹脂 15克鄰苯二甲酸二乙酯 10毫升吐溫-80 15-20毫升蓖麻油 23-27毫升食用色素1%溶液 6-10毫升95%乙醇 加至1000毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述之處方，其特征在于處方中組份的配比吐溫-80的最佳量 17毫升蓖麻油的最佳量 25毫升食用色素1%溶液的最佳量 10毫升
專利摘要
有色腸溶薄膜衣片包衣溶液處方，革除了鈦白粉及滑石粉作色素載體，通過(guò)調(diào)整處方組分的配比，使成澄清透明的溶液，包制的有色腸溶薄膜衣片表面光滑、細(xì)膩、顏色均勻，外觀優(yōu)于加入鈦白粉及滑石粉的包衣溶液配方，設(shè)備投資大為減少縮短了生產(chǎn)周期，降低了生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61K9/30GK87104143SQ87104143
公開日1988年12月28日 申請(qǐng)日期1987年6月6日
發(fā)明者孫恒波 申請(qǐng)人:連云港制藥廠導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan