專利名稱:心臟急救起搏植入裝置的制作方法
本實(shí)用新型涉及一種能快速、準(zhǔn)確地植入心臟起搏電極的醫(yī)療器械。
發(fā)明人于85年5月6日向中國專利局遞交的《心臟急救起搏裝置》專利申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)?5103895)有效地實(shí)現(xiàn)了經(jīng)胸快速、準(zhǔn)確地安置心臟起搏電極及使心臟起搏的目的。但隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，暴露出一些技術(shù)上的不足之處和當(dāng)今在醫(yī)療方面的需求問題。如原有的心臟急救起搏裝置，其陰、陽極導(dǎo)線是分開的兩根導(dǎo)線，即陰極導(dǎo)線與作為植入心內(nèi)膜或心肌的針頭連接，陽極導(dǎo)線與作為植入皮下的針頭連接。這種結(jié)構(gòu)形式不僅給操作者帶來麻煩，而且給患者造成兩處創(chuàng)傷。另外，該心臟急救起搏裝置的使用是反復(fù)多次永久性的，而且結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜。據(jù)了解許多國家對(duì)這類多次永久性使用的醫(yī)療器械并不歡迎，尤其是對(duì)防止愛滋病或其它各種疾病的傳染所需求的醫(yī)療器械普遍是一次性使用的。
本實(shí)用新型的目的是提供一種結(jié)構(gòu)簡單合理，造價(jià)低，工藝性好，安全可靠，使用方便性能好，適用于任何環(huán)境下一次性使用的心臟急救起搏植入裝置。
本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是為了減少操作程序和給患者帶來不必要的創(chuàng)傷，將互為絕緣的陰極導(dǎo)線和陽極導(dǎo)線組合在一起，并通過一個(gè)針頭使陰極與心內(nèi)膜接觸，陽極與心肌接觸，即將陰極導(dǎo)線與作為植入心內(nèi)膜的針頭連接，將陽極導(dǎo)線連接在可位于心肌電極上。陰、陽極導(dǎo)線間的絕緣物可以是聚胺酯或其它絕緣材料。為了降低成本，適合一次性使用，針頭及針管的植入端可由不銹鋼或鍍銀合金等制成。其尾端的連接處可由塑料制成。軟管、導(dǎo)管可由橡膠或塑料制成，其軟管最好由硅橡膠制成，其余均可由塑料制成。并在手柄內(nèi)設(shè)有簡單的鎖閉件，其可以是杠桿或滾輥或是類似起鎖閉作用的構(gòu)件。為了事先在注射器中裝入藥物便于使用，注射器的輸入或輸出端可制成封閉的。為了使注射器能與針管聯(lián)通還設(shè)有針頭的聯(lián)通器。電極導(dǎo)線是穿插在與手柄成聯(lián)接體或成整體的針管中，并從位于手柄內(nèi)且與針管成聯(lián)接體的軟管中引出。針頭通過電極導(dǎo)線被卡在針管的端頭，并通過手柄內(nèi)的鎖閉件，將電極導(dǎo)線及軟管鎖閉或放開。為了能使血液流入注射器，可在針頭上或在針管植入端的側(cè)壁上開有供抽回血或注藥的孔道，并在針管尾端的側(cè)壁上設(shè)有與注射器聯(lián)通的聯(lián)通管，其通過導(dǎo)管和聯(lián)通器與注射器聯(lián)通。通過注射器的抽吸有無回血來確定針頭是否進(jìn)入心腔，并將針頭作為電極留植在心臟。為了防止針頭和針管被污染可設(shè)有保護(hù)罩。
本實(shí)用新型與已有技術(shù)相比，由于在手柄內(nèi)采用了簡單的杠桿或滾輥鎖閉件，取消了其他配件。因此，簡化了結(jié)構(gòu)，降低了成本。另外，陰、陽電極導(dǎo)線為一整體導(dǎo)線，而且通過一次針刺便可將陰、陽電極安置在心內(nèi)膜和心肌上，因而減少了給患者造成的創(chuàng)傷和感染機(jī)會(huì)，同時(shí)減少了操作程序?yàn)閾尵葼幦×藭r(shí)間。再則，植入裝置除針頭、針管外其余部件大都是由塑料制成，而且在注射器內(nèi)可備有急救藥物，滿足了一次性使用的需求。因此，本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡單，成本低，易制造，工藝性好，安全可靠，使用方便，效果好，適用于任何環(huán)境下一次性使用等優(yōu)點(diǎn)。
本實(shí)用新型將從下列實(shí)施例的附圖中更清楚地說明。
圖1是心臟急救起搏植入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是手柄的剖視圖。
圖3是手柄的俯視圖。
圖4是電極導(dǎo)線和針頭結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是牽引鋼絲示意圖。
圖6是電極導(dǎo)線連接件示意圖。
圖7是聯(lián)通器與注射器的裝配示意圖。
圖8是保護(hù)罩示意圖。
圖9是圖8的橫截面示意圖。
圖10是心臟急救起搏植入裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11是針頭的放大示意圖。
圖1所示的心臟急救起搏植入裝置是由針頭1、針管3、手柄6、軟管7、鎖閉件8、電極導(dǎo)線9、導(dǎo)管10、聯(lián)通器11、和注射器12所構(gòu)成。針頭1、針管3的植入端是由不銹鋼制成。軟管7、導(dǎo)管8是硅膠管。針管3尾端的連接處，手柄6、鎖閉件8、連通器11的套帽29，注射器12均由塑料制成。
手柄6是一個(gè)兩端徑不等的長方體殼體。在有凸臺(tái)的殼壁上開有矩形孔，在面向矩形孔的殼壁面是一齒面，在矩形孔兩側(cè)的內(nèi)壁上開有互為平行的水平溝槽14，在手柄6小徑端的中部有一個(gè)一端帶有內(nèi)螺紋的連接管13，在大徑端的中部有一個(gè)圓孔15。連接管13的螺紋端與針管3連接，另一端與軟管7連接。軟管7從圓孔15伸出(如圖2、圖3所示)。裝在手柄6內(nèi)的鎖閉件8是一個(gè)帶有齒面和中心軸的滾輥。滾輥的中心軸在溝槽14內(nèi)動(dòng)，滾輥齒面與殼壁齒面的間距隨滾輥的滾動(dòng)而變化，即滾輥向前滾動(dòng)時(shí)兩齒面間的間距縮小，反之則擴(kuò)大。通過兩齒面間距的變化，達(dá)到電極導(dǎo)線9的鎖止或松開及軟管7的封閉或開通。
針管3是一個(gè)一端側(cè)壁開有兩個(gè)位于同一徑線的對(duì)稱圓孔2，另一端帶有聯(lián)通管5及連接件4的管。其圓孔2距針管3植入端端頭5至6毫米。與圓錐形針頭1焊接在一起的電極導(dǎo)線9(如圖4所示)是由設(shè)在聚胺酯塑料管17內(nèi)的電阻值不大于45歐姆的陰極導(dǎo)線16及裸露在聚胺酯塑料管外表面上的彈簧狀陽極導(dǎo)線19構(gòu)成。陰極導(dǎo)線16的兩端分別焊在針頭1，電極導(dǎo)線9上的不銹鋼卡箍21上。在卡箍21的末端有一個(gè)不銹鋼環(huán)22。陽極導(dǎo)線19的兩端分別焊接在電極導(dǎo)線9上的卡箍18、20上。卡箍18距針頭1約10毫米，卡箍20距卡箍21約20毫米。電極導(dǎo)線9通過一端帶有鉤的牽引鋼絲(如圖5所示)經(jīng)針管3、手柄6內(nèi)的軟管7引出。并將其插在插接件25(如圖6所示)內(nèi)，通過旋鈕26、27分別將陰、陽極導(dǎo)線連接。陰、陽極插頭23、24與起搏器連接。
注射器12的輸入或輸出端有一個(gè)密封膠塞28。注射器12與針管3的聯(lián)接是通過導(dǎo)管10和聯(lián)通器11實(shí)現(xiàn)的。聯(lián)通器11是由設(shè)在護(hù)罩29內(nèi)的針頭30及套在針頭30的密封膠管31所構(gòu)成。當(dāng)使用時(shí)，通過螺紋將護(hù)罩29緊固在注射器12上，針頭30隨著護(hù)罩29的旋進(jìn)刺入注射器12內(nèi)而聯(lián)通(如圖7所示)。
在針頭1和針管3上套有保護(hù)罩(如圖8、圖9所示)。
圖10所示的是本實(shí)用新型的另一種實(shí)施例。與上述實(shí)施例所不同的是，手柄6內(nèi)的鎖閉件8是杠桿式。它是由設(shè)在軸輥上的帶有按鈕32、33的操縱桿34、35和端頭帶有溝槽的壓塊36所構(gòu)成。軸輥上的軸桿固設(shè)在手柄6兩側(cè)壁上的對(duì)稱孔內(nèi)。在手柄6的按鈕孔壁上有凹坑，在操縱桿上有與凹坑相適應(yīng)的凸塊。通過按動(dòng)按鈕32、33來控制壓塊36的啟閉。并通過操縱桿上的凸塊和孔壁上的凹坑相互吻合來限定壓塊36的位置。
在針頭1上開有兩個(gè)孔道37。
權(quán)利要求
1.一種包括有針頭[1]、針管[3]、軟管[7]、導(dǎo)管[10]、鎖閉件[8]和手柄[6]的心臟急救起搏植入裝置，其特征在于連接在針頭[1]上的電極導(dǎo)線[9]是由互為絕緣的陰極導(dǎo)線[16]和陽極導(dǎo)線[19]組合而成；注射器[12]的輸出或輸入端是封閉的，并通過聯(lián)通器[11]和導(dǎo)管[10]與針管[3]聯(lián)通。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的裝置，其特征在于所說的聯(lián)通器［11］是由設(shè)在護(hù)罩［29］內(nèi)的針頭［30］及套在針頭［30］上的密封膠管［31］所構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的裝置，其特征在于所說的鎖閉件［8］可以是杠桿或滾輥。
4.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的裝置，其特征在于所說的電極導(dǎo)線［9］是由設(shè)在聚胺酯塑料管［17］內(nèi)的多股陰極導(dǎo)線［16］及裸露在聚胺酯塑料管外表面上的彈簧狀陽極導(dǎo)線［19］構(gòu)成，陰極導(dǎo)線［16］的兩端分別焊接在針頭［1］、電極導(dǎo)線［9］上的不銹鋼卡箍［21］上，陽極導(dǎo)線［19］的兩端分別焊接在電極導(dǎo)線［9］上的不銹鋼卡箍［18］、［20］上。
5.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的裝置，其特征在于還設(shè)有針頭［1］和針管［3］的保護(hù)罩。
6.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的裝置，其特征在于在針管［3］的管壁上或針頭［1］上可開有孔道［37］。
7.根據(jù)權(quán)利要求
1、2、3、5所述的裝置，其特征在于所說的注射器［12］、鎖閉件［8］、手柄［6］、護(hù)罩［29］、保護(hù)罩可由塑料制成。
專利摘要
本實(shí)用新型涉及一種能快速，準(zhǔn)確地植入心臟起搏電極的醫(yī)療器械。它是由針頭、針管、軟管、電極導(dǎo)線、手柄、鎖閉件、導(dǎo)管、帶有針頭的聯(lián)通器、輸入或輸出端封閉的注射器、等構(gòu)成。它可一次將陰、陽極電極安置在心內(nèi)膜和心肌上，為心臟停搏、心臟傳導(dǎo)阻滯及危急生命的心律失常病人急救起搏，搶救生命。適用于各級(jí)醫(yī)療單位的病房、手術(shù)室、搶救室、救護(hù)車、急救站及公共場所和家庭等。其具有結(jié)構(gòu)簡單、安全可靠、使用方便、效果好、可一次使用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61N1/372GK87203103SQ87203103
公開日1987年12月2日 申請(qǐng)日期1987年3月26日
發(fā)明者汪洋, 汪志作 申請(qǐng)人:汪洋導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan