專利名稱:腎動脈消融導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于包括導(dǎo)管主體以及消融部分；消融電極，固定連接于消融部分的遠端，包括電極殼體、電極殼體內(nèi)的任選的空腔以及溫度傳感器；所述電極殼體上設(shè)有供灌注液體流出的液體通路，所述電極殼體近端設(shè)有供灌注液體流入的液體通路；所述溫度傳感器與液體通路之間設(shè)有熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.2mm，所述電極殼體的表面積為大于15平方毫米。本實用新型的腎動脈消融導(dǎo)管能夠同時滿足消融的有效性和安全性。
【專利說明】腎動脈消融導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種腎動脈導(dǎo)管，具體的講，涉及一種冷鹽水灌注的腎動脈消融導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]腎動脈交感神經(jīng)激活是高血壓產(chǎn)生和發(fā)展的一個重要因素，大量的動物實驗已經(jīng)證實了交感神經(jīng)系統(tǒng)對血壓的影響。在應(yīng)用改善生活方式和包括利尿劑在內(nèi)的合理搭配足量的至少3種抗高血壓藥治療的措施，仍不能將收縮壓和舒張壓控制在目標水平時，稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓)。臨床證明，對這些被頑固性高血壓折磨的患者是不能通過藥物來很好的控制血壓的。
[0003]經(jīng)皮腎動脈交感神經(jīng)消融術(shù)(catheter-basedmpatheticdenervat1n, RDN)是近年來興起的一項新型介入治療技術(shù)，它可通過局部熱損傷，選擇性地部分阻斷腎動脈交感傳入和傳出神經(jīng)纖維。在多種難治性疾病的臨床實驗中，包括頑固性高血壓、慢性心力衰竭、慢性腎功能不全、心肺綜合癥等，均得了令人滿意的效果，顯示出良好的應(yīng)用前景。
[0004]雖然經(jīng)皮腎動脈交感神經(jīng)消融術(shù)在降低患者血壓方面取得了滿意的療效，但長期隨訪缺發(fā)現(xiàn):簡單的交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)的死亡率和術(shù)后發(fā)病率均較高，并伴有嚴重的長期并發(fā)癥，甚至產(chǎn)生嚴重的體位性低血壓。
[0005]因此，需要一種新型的腎動脈消融導(dǎo)管。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實用新型提供了一種腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于包括導(dǎo)管主體，其
[0007]具有近端，遠端和貫穿其中的中心腔室；
[0008]消融部分，包括一段彈性頭端管，具有近端、遠端和至少一個貫通的
[0009]腔室，其近端與導(dǎo)管主體的遠端固定連接；
[0010]消融電極，固定連接于消融部分的遠端，包括電極殼體、電極殼體內(nèi)
[0011]的任選的空腔以及溫度傳感器；所述電極殼體上設(shè)有供灌注液體流出的液體通路，所述電極殼體近端設(shè)有供灌注液體流入的液體通路；所述溫度傳感器與液體通路之間設(shè)有熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.2_，所述電極殼體的表面積為大于15平方毫米；
[0012]灌注通道，具有近端和遠端，其遠端通過導(dǎo)管主體的中心腔室延伸進
[0013]入消融部分的腔室內(nèi)，與消融電極的供灌注液體流入的液體通路連通。
[0014]本文所用的術(shù)語“任選”(opt1nal)表示“可有可無”或“非必需”的含義。例如，“任選的空腔”是指可以具有該空腔，也可以沒有該空腔。這可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)情況進行選擇。
[0015]在本實用新型的一種實施方式中，所述電極殼體上設(shè)有一通孔，所述
[0016]溫度傳感器設(shè)于所述通孔內(nèi)。
[0017]在本實用新型的一個【具體實施方式】中，所述電極殼體的近端設(shè)有插件，所述插件的遠端延伸至所述空腔內(nèi)，包括至少一個通孔；所述插件上通孔的遠端延伸至所述電極殼體的通孔內(nèi)，其近端開口于所述插件的近端，遠端開口于所述電極殼體的外表面上，與電極殼體的外表面平齊，所述溫度傳感器設(shè)于所述插件上通孔的遠端。
[0018]在本實用新型的一個【具體實施方式】中，所述電極殼體的近端設(shè)有插件，
[0019]所述插件的遠端延伸至所述空腔內(nèi)，包括至少一個通孔；所述插件上通孔的遠端延伸至所述電極殼體的內(nèi)表面上，與電極殼體的內(nèi)表面平齊，或部分延伸至所述電極殼體內(nèi)；所述插件上通孔的近端開口于所述插件的近端，遠端為開口或封閉結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器設(shè)于所述插件上通孔的遠端；優(yōu)選的，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.1mm0
[0020]所述灌注通道內(nèi)設(shè)有灌注管路，所述灌注管路的遠端可以是通過所述
[0021]控制手柄、導(dǎo)管主體的中心腔室延伸到達消融部分的腔室的遠端，與消融電極的供灌注液體流入的液體通路相連通；也可以是通過所述控制手柄延伸到達導(dǎo)管主體的中心腔室的遠端，與消融部分的至少一個貫通的腔室相連通。
[0022]在本實用新型的一個【具體實施方式】中，所述電極殼體表面上設(shè)有若干小孔，所述小孔孔口面積總和小于供灌注液體流入的液體通路中最小截面的面積。
[0023]在本實用新型的一個【具體實施方式】中，在所述導(dǎo)管遠端設(shè)有一環(huán)形電極，其與消融電極之間的距離為0.5-5mm,優(yōu)選l_2mm。
[0024]優(yōu)選的，所述熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)為非金屬隔熱層。
[0025]所述非金屬隔熱層可以設(shè)于所述插件上通孔的內(nèi)壁和/或外壁；優(yōu)選的，所述插件上通孔的內(nèi)壁和/或外壁上部分或全部設(shè)有非金屬隔熱層。
[0026]所述非金屬隔熱層由高分子材料或陶瓷制成，或者為氣體隔熱層。
[0027]在本實用新型的一個優(yōu)選的實施方式中，所述消融電極的電極殼體的表面積大于15平方毫米，這樣可以同時滿足消融的有效性和安全性。環(huán)電極與消融電極組成一對電極，用作對腎動脈進行高頻電刺激，引起患者的血壓變化，依據(jù)患者血壓和心率的變化程度來判斷消融靶點的有效性。

【附圖說明】

[0028]圖1是根據(jù)本發(fā)明的腎動脈消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式的導(dǎo)管主體12的剖視圖，表示導(dǎo)管主體12與消融部分13的連接關(guān)系；
[0030]圖3所示的是沿圖1 A-A線的剖視圖；
[0031]圖4所示的是沿圖3中B-B線的剖視圖；
[0032]圖5所示的是沿圖3中C-C線的剖視圖；
[0033]圖6所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式的消融電極17中溫度傳感器33的示意圖；
[0034]圖7所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方式的消融電極17的剖視圖；
[0035]圖8所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方式的消融電極17的結(jié)構(gòu)圖；
[0036]圖9所示的是根據(jù)圖8所示的消融電極17的剖視圖；
[0037]圖10所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方式的消融電極17的剖視圖；
[0038]圖11所示的是根據(jù)圖10中的消融電極17的剖視圖。
[0039]圖12所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方式的消融電極17的剖視圖；
[0040]圖13所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方式的消融電極17的剖視圖；
[0041]圖14所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方式的消融電極17的剖視圖。

【具體實施方式】
[0042]下面通過實施方式，并結(jié)合附圖，對本實用新型的技術(shù)方案作進一步詳細的說明，但本實用新型不僅僅限于下面的實施方式。
[0043]圖1所示的是本實用新型的一種腎動脈消融導(dǎo)管10的結(jié)構(gòu)示意圖，包括導(dǎo)管主體12，其具有遠端和近端，在所述導(dǎo)管主體12的遠端設(shè)有消融部分13，在所述導(dǎo)管主體12的近端設(shè)有控制手柄11。
[0044]圖2所示的是根據(jù)本實用新型的一種實施方式的導(dǎo)管主體12的剖視圖，表示導(dǎo)管主體12與消融部分13的連接關(guān)系；所述導(dǎo)管主體12包括加強管22和套于其外部的主體管28，所述的主體管28可由生物相容性的高分子材料制成，例如由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其管壁內(nèi)優(yōu)選的包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼絲編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多；所述加強管22包括中心腔室23，所述加強管22可由任何合適的高分子材料制成，例如由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、聚酰亞胺或尼龍材料擠出成型；所述導(dǎo)管主體優(yōu)選為細長、可彎曲，但是在其長度方向上通常不可壓縮，所述中心腔室23在導(dǎo)管主體12的軸向延伸；導(dǎo)線25、牽引線21和灌注管路26在所述的中心腔室23內(nèi)延伸。
[0045]所述消融部分13包括彈性頭端管31，其可由生物相容性材料制成，包括遠端、近端以及至少一個腔室，所述腔室可以是中心腔室或偏心腔室。如圖2所示，在本實用新型的一個【具體實施方式】中，所述彈性頭端管31包括第一偏心腔室35、第二偏心腔室36和第三偏心腔室37，優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的管壁內(nèi)包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼絲編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。
[0046]根據(jù)本實用新型一優(yōu)選實施例，在所述彈性頭端管31與所述主體管28連接處設(shè)有一段連接管(圖中未示出)，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成；所述連接管用于所述主體管28與所述彈性頭端管31之間的連接，其硬度介于所述主體管28與所述彈性頭端管31之間。
[0047]優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的近端為磨細端34，如圖2所示，其外徑與導(dǎo)管主體12的內(nèi)徑相配合，將所述磨細端34插入導(dǎo)管主體12中，其可以通過粘接、焊接或其它合適的方式進行固定，例如通過紫外線固化膠將其與導(dǎo)管主體12粘接固定。
[0048]圖3所示的是沿圖1中A-A線的剖視圖，圖4所示的是沿圖3中B-B線的剖視圖，圖5所示的是沿圖3中C-C線的剖視圖，圖6所示的是圖4和圖5中所示溫度傳感器33的示意圖。在所述彈性頭端管31的遠端設(shè)有消融電極17，在沿著彈性頭端管31的長度方向上設(shè)有環(huán)電極16，其數(shù)量可以根據(jù)實際需要而不同，也可以沒有環(huán)電極。優(yōu)選的，在沿著彈性頭端管31的長度方向上設(shè)有一個環(huán)電極16，所述環(huán)電極16與消融電極17之間的距離為0.5-5mm，優(yōu)選l_2mm。環(huán)電極16與消融電極17組成一對電極，用作對腎動脈進行高頻電刺激，引起患者的血壓變化，依據(jù)患者血壓和心率的變化程度來判斷消融靶點的有效性。所述消融電極17包括電極殼體71以及其內(nèi)部的空腔76。所述電極殼體71上還設(shè)有通孔79,所述通孔79的直徑小于Imm ;優(yōu)選的,所述通孔79的直徑小于0.5mm。所述電極殼體71的外表面是可以與消融組織接觸的部分；所述電極殼體71內(nèi)部的空腔是不能與組織接觸的部分。
[0049]在一種優(yōu)選的實施方式中，如圖4和圖5所不,所述空腔76內(nèi)設(shè)有插件74,所述插件74設(shè)于所述電極殼體71的近端，其遠端延伸至所述空腔76內(nèi)。所述插件74可以是圓柱形、圓盤形或其它合適的形狀，其至少包括通孔81，所述通孔81的遠端延伸至所述電極殼體71的通孔79內(nèi)。所述通孔81的延伸段與所述插件74可以是一體構(gòu)成，也可以是分體構(gòu)成，如在所述通孔81內(nèi)插入中空管，或在所述通孔81的遠端連接有管路或其它合適的結(jié)構(gòu)。所述通孔81的近端開口于所述插件74的近端，所述通孔81的遠端開口于所述電極殼體71的外表面上，與所述電極殼體71的外表面平齊。所述通孔81的遠端設(shè)有溫度傳感器33，所述溫度傳感器33通過粘接固定。所述溫度傳感器33所處位置為電極殼體上的通孔，此處電極殼體厚度為零。所述通孔81的位置可以是靠近所述電極殼體71的軸線位置，也可以是靠近所述電極殼體71的側(cè)壁。所述插件還包括通孔80，所述通孔80是供灌注液體流入的液體通路。
[0050]所述溫度傳感器33的頂端可以與所述電極殼體的外表面平齊，也可以是位于所述電極殼體的外表面附近，如所述溫度傳感器33的頂端小部分突出至外表面外，或小部分縮至外表面內(nèi)。
[0051]所述插件74還包括盲孔82，其內(nèi)固定有牽引線21。所述通孔80，通孔81和盲孔82分別與彈性頭端管31的第一偏心腔室35、第二偏心腔室36和第三偏心腔室37相連通。優(yōu)選的，可以在所述插件74的三個孔80，81，82上分別焊接或粘接有中空管，其可由合適的高分子材料或金屬材料構(gòu)成，如聚酰亞胺或不銹鋼。
[0052]所述溫度傳感器33與所述液體通路之間設(shè)有熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)，所述熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)為非金屬隔熱層78，其設(shè)于所述通孔81上。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74 —體構(gòu)成時，當(dāng)所述插件74為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。本文中所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁可以是指在所述空腔中延伸的一段通孔81的內(nèi)壁和/或外壁，也可以是指整個通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述非金屬隔熱層78可以是管狀隔熱層，插入所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁，也可以是在所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁上涂覆非金屬隔熱層。所述插件74為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74分體構(gòu)成時，當(dāng)所述通孔81的延伸段為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件通孔81的延伸段為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。
[0053]所述非金屬隔熱層78可以是全部覆蓋所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁，也可以是部分覆蓋。當(dāng)所述非金屬隔熱層78部分覆蓋時，可以對熱隔離程度進行調(diào)整，以調(diào)節(jié)溫度傳感器33所測到的溫度。當(dāng)改變非金屬隔熱層的材料或其厚度時，也可以對熱隔離程度進行調(diào)整。所述非金屬隔熱層78由具有隔熱功能的非金屬材料制成，可以是高分子材料制成，也可以是陶瓷制成或由其它合適的非金屬材料制成。所述非金屬隔熱層78也可以為氣體隔熱層，當(dāng)采用氣體隔熱層的時候，所述非金屬隔熱層78可以是發(fā)泡材料構(gòu)成的隔熱層，也可以是一個或多個由密閉的空氣腔室組成的隔熱層或其它合適的結(jié)構(gòu)。所述非金屬隔熱層78可以采用耐高溫的非金屬材料制成。由于在所述通孔81上設(shè)有非金屬隔熱層78，使得溫度傳感器與灌注液體冷卻效應(yīng)相區(qū)隔，灌注液體對溫度傳感器所處部位的冷卻效應(yīng)被削弱，溫度傳感器將可檢測到更多射頻電流加熱效應(yīng)產(chǎn)生的溫度升高。
[0054]所述插件74可以全部置于所述電極殼體71的空腔內(nèi)，也可以部分置于所述電極殼體71的空腔內(nèi)，如圖7所示。
[0055]所述溫度傳感器33可以是熱電偶、熱敏電阻或其它；所述溫度傳感器的數(shù)量可以是一個、兩個、三個或更多，如圖4所示，所述溫度傳感器33的遠端通過導(dǎo)管主體12的中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第二偏心腔室36內(nèi)，然后延伸進入所述通孔81內(nèi)，通過粘接固定在所述通孔81的遠端。所述溫度傳感器33的近端通過中心腔室23延伸進入所述控制手柄11，并從所述控制手柄11延伸出來，與溫度監(jiān)測裝置相連(圖中未示出)。
[0056]灌注通道，具有近端和遠端，其遠端通過控制手柄11、導(dǎo)管主體12的中心腔室23延伸進入彈性頭端管31的第一偏心腔室35內(nèi)，與消融電極17的液體通路連通。在所述灌注通道內(nèi)設(shè)有灌注管路26，所述的灌注管路26的遠端可以是通過所述控制手柄11、導(dǎo)管主體12的中心腔室23延伸到達彈性頭端管31的第一偏心腔室35的遠端，與消融電極17的液體通路相連通；也可以是通過所述控制手柄11延伸到達導(dǎo)管主體12的中心腔室23的遠端，與彈性頭端管31的第一偏心腔室35相連通。
[0057]所述灌注管路26可由任何合適的材料制成，其遠端通過導(dǎo)管主體12的中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第一偏心腔室35內(nèi)，與所述插件74上的通孔80相貫通。灌注管路26的近端通過導(dǎo)管主體12的中心腔室23延伸至所述控制手柄11內(nèi)，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合的方法進行固定，例如在所述灌注管路26的近端連接一段支管14，如圖1所示，其延伸至所述控制手柄11外部，端部與魯爾接頭15連接固定。
[0058]灌注液體，可以是任何合適的液體，例如生理鹽水，其通過所述支管14進入所述灌注管路26內(nèi)，并通過所述灌注管路26以及通孔80進入所述消融電極17的空腔76內(nèi)，通過所述電極殼體上的孔流至所述導(dǎo)管10的外部。
[0059]所述的電極殼體71上設(shè)有若干小孔(圖中未示出)，作為供灌注液體流出的液體通路。所述小孔可以通過任何合適的方式進行設(shè)置，可以是采用機械、激光或電加工等方式設(shè)置，也可以采用多孔材料制成。所述小孔均勻分布于電極殼體71的表面，所述小孔孔口面積總和小于灌注管路最小截面的面積。該實施方式可以保證冷鹽水均勻覆蓋消融電極，使得消融電極貼靠的組織可以被灌注液體均勻的沖刷，降低電極所接觸組織的接觸阻抗，以使電流進入組織內(nèi)部，有效的消融。所述電極殼體71的表面積大于15平方毫米，這樣可以同時滿足消融的有效性和安全性，有效性主要是保證消融的深度，阻斷腎動脈外層的交感神經(jīng)，使得能量的輸出功率足夠大；安全性是指盡可能降低電流密度，保證與消融電極表面接觸的組織溫度不高，不會對組織細胞造成損傷；因而增大消融電極的表面積可以實現(xiàn)總功率增加的同時，使得單位面積輸出功率保持低水平。
[0060]牽引線21，優(yōu)選由不銹鋼或鎳鈦合金制成，如圖2和圖3和圖5所示，其遠端通過中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第三偏心腔室37內(nèi)，在導(dǎo)管主體12內(nèi)延伸的一段牽引線21，優(yōu)選的，其外部套有彈簧管29，所述彈簧管29優(yōu)選為帶收緊力的緊密結(jié)構(gòu)，其外部套有第二保護套管(圖中未示出)，所述第二保護套管可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰胺材料制成，用于所述彈簧管29在其內(nèi)延伸；所述第二保護套管的遠端和近端可以通過粘接、焊接或其它合適的方式固定到所述彈簧管29上，例如通過紫外線固化膠粘接到所述彈簧管29上；如圖5所示，在所述彈性頭端管31內(nèi)延伸的一段牽引線21，優(yōu)選的，其外部套有第一保護套管32，所述第一保護套管32可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成，其設(shè)于所述彈性頭端管31內(nèi)，用于所述牽弓丨線21在其內(nèi)延伸。
[0061]如圖5所示，所述牽引線21的遠端延伸進入所述插件74上的孔82內(nèi)，其端部通過焊接、粘接或其它合適的方式固定，優(yōu)選通過焊接進行固定。
[0062]所述牽引線21的近端固定到所述控制手柄11上，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合的方法進行固定。例如已公開的美國專利US6120476中披露的牽引線的固定方法。通過對牽引線21的控制，可以使得所述消融部分發(fā)生偏轉(zhuǎn)。
[0063]導(dǎo)線25，如圖2和圖3和圖4所示，其遠端通過中心腔室23延伸至彈性頭端管31的第二偏心腔室36內(nèi)，分別與消融電極17、環(huán)電極16以及溫度傳感器33連接，其連接方式為焊接或其它合適的方式，優(yōu)選通過焊接固定。優(yōu)選的，在所述導(dǎo)線25的外部設(shè)有護線管27。
[0064]導(dǎo)線25的近端固定到所述控制手柄11上，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合的方法進行固定，例如通過焊接固定到相應(yīng)的插頭上。
[0065]圖8是根據(jù)本實用新型的又一個實施方式的所述消融電極17的剖視圖。如圖8所示，所述消融電極17包括電極殼體71及其內(nèi)部的空腔76，插件74設(shè)于所述電極殼體71的近端。所述插件74可以是圓柱形、圓盤形或其它合適的形狀，其至少包括通孔81，所述通孔81的遠端延伸至所述電極殼體71的通孔79內(nèi)。所述通孔81的延伸段與所述插件74可以是一體構(gòu)成，也可以是分體構(gòu)成，如在所述通孔81內(nèi)插入中空管，或在所述通孔81的遠端連接有管路或其它合適的結(jié)構(gòu)。所述通孔81的近端開口于所述插件74的近端，所述通孔81的遠端在所述空腔76內(nèi)轉(zhuǎn)折延伸至所述電極殼體71的側(cè)壁上的通孔79內(nèi)，并開口于側(cè)壁上，與所述電極殼體71的外表面平齊，如圖8所示。所述通孔81的遠端設(shè)有溫度傳感器33，所述溫度傳感器33通過粘接固定。所述插件74還包括通孔80，所述通孔80為液體通路，供灌注液體流入。所述通孔80和通孔81分別與彈性頭端管31的第一偏心腔室35和第二偏心腔室36相連通。
[0066]所述通孔81上設(shè)有非金屬隔熱層78，當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74—體構(gòu)成時，當(dāng)所述插件74為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件74為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74分體構(gòu)成時，當(dāng)所述通孔81的延伸段為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件通孔81的延伸段為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。
[0067]圖8所示的實施例，所述導(dǎo)管10的其余結(jié)構(gòu)同圖4和圖5所示的實施例。
[0068]圖9所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一實施方式的消融電極17的結(jié)構(gòu)圖。所述消融電極17包括圓柱形側(cè)壁面77和圓滑頂面75，所述消融電極17可以是分體形成，也可以是一體形成。所述圓滑頂面75上設(shè)有小孔72，供灌注液體流出所述消融電極17。所述圓柱形側(cè)壁面77上設(shè)有環(huán)形溝槽73，所述環(huán)形溝槽73的設(shè)置，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以采用常規(guī)的方式進行設(shè)置，例如可以采用美國專利US20080294158中所述的方式進行設(shè)置。
[0069]圖10所示的是根據(jù)圖9所示的消融電極17的剖視圖。所述消融電極17包括一個空腔76，所述電極殼體71的近端設(shè)有插件74。所述插件74設(shè)于所述消融電極17的近端。所述插件74可以是圓柱形、圓盤形或其它合適的形狀，包括通孔81，所述通孔81的遠端延伸至所述電極殼體71的通孔79內(nèi)。所述通孔81的延伸段與所述插件74可以是一體構(gòu)成，也可以是分體構(gòu)成，如在所述通孔81內(nèi)插入中空管，或在所述通孔81的遠端連接有管路或其它合適的結(jié)構(gòu)。所述通孔81的近端開口于所述插件74的近端，所述通孔81的遠端開口于所述電極殼體71的外表面上，與所述電極殼體71的外表面平齊。所述通孔81的遠端設(shè)有溫度傳感器33，所述溫度傳感器33通過粘接固定。所述插件74還包括通孔80，所述通孔80是供灌注液體流入的液體通路，其可以是中心腔室，也可以是偏心腔室。
[0070]所述非金屬隔熱層78，設(shè)于所述通孔81上。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74 一體構(gòu)成時，當(dāng)所述插件74為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件74為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74分體構(gòu)成時，當(dāng)所述通孔81的延伸段為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件通孔81的延伸段為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。所述非金屬隔熱層78可以是全部覆蓋所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁，也可以是部分覆蓋。優(yōu)選的，所述通孔80內(nèi)的中空管的遠端也可以設(shè)有延長管83，其可以通過粘接、焊接或其它合適的方式進行固定；所述延長管83也可以與所述中空管一體形成。所述插件74可以全部置于所述電極殼體71的空腔內(nèi)，也可以部分置于所述電極殼體71的空腔內(nèi)，如圖10所示。
[0071]圖9和圖10所示的實施方式，所述導(dǎo)管10的其余結(jié)構(gòu)可以同圖4和圖5所示的實施例，也可以是如美國專利US20080294158中的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)。
[0072]圖11所示的是根據(jù)本實用新型的又一實施方式的所述消融電極17的剖視圖；圖12所示的是圖11中所述消融電極17的剖視圖。如圖11和圖12所示，所述消融電極17包括電極殼體71及其內(nèi)部的空腔76，插件74設(shè)于所述電極殼體71的近端。所述插件74可以是圓環(huán)形也可以是其它合適的形狀，如圓柱形，圓盤形等。所述插件包括通孔81，所述通孔81的遠端延伸至所述電極殼體71的通孔79內(nèi)。所述通孔81的延伸段與所述插件74可以是一體構(gòu)成，也可以是分體構(gòu)成，如在所述通孔81內(nèi)插入中空管，或在所述通孔81的遠端連接有管路或其它合適的結(jié)構(gòu)。所述通孔81的近端開口于所述插件74的近端，所述通孔81的遠端開口于所述電極殼體71的外表面上，與所述電極殼體71的外表面平齊。所述通孔81的遠端設(shè)有溫度傳感器33，所述溫度傳感器33通過粘接固定。所述通孔81的內(nèi)壁還焊接有不銹鋼管，牽引線21的遠端延伸至所述不銹鋼管內(nèi)，通過焊接進行固定。
[0073]如圖12所示，灌注通道，具有近端和遠端，其遠端通過控制手柄11、導(dǎo)管主體12的中心腔室23延伸進入彈性頭端管31的第一偏心腔室35內(nèi)，與消融電極17的液體通路連通。在所述灌注通道內(nèi)設(shè)有灌注管路26，所述的灌注管路26的遠端通過所述控制手柄11延伸到達導(dǎo)管主體12的中心腔室23的遠端，與所述彈性頭端管31的第一偏心腔室35相連通。所述彈性頭端管31的第一偏心腔室35內(nèi)沒有灌注管路，灌注液體直接從第一偏心腔室35以及通孔81進入所述電極殼體71的空腔76內(nèi)。所述彈性頭端管31還可以為四腔室或更多腔室結(jié)構(gòu)，這樣灌注液體可以通過所述彈性頭端管31的至少兩個偏心腔室流入所述電極殼體的空腔76內(nèi)。
[0074]導(dǎo)線25的遠端焊接在所述不銹鋼管上，并且在所述導(dǎo)線的遠端以及所述通孔81的近端填充有密封膠，避免與灌注液體直接接觸。
[0075]所述通孔81上設(shè)有非金屬隔熱層78，當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74—體構(gòu)成時，當(dāng)所述插件74為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件74為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74分體構(gòu)成時，當(dāng)所述通孔81的延伸段為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件通孔81的延伸段為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。
[0076]圖11和圖12所示的實施例，所述導(dǎo)管10的其余結(jié)構(gòu)同圖4和圖5所示的實施例，或圖8所示的實施例。
[0077]圖13示的是根據(jù)本發(fā)明的又一實施方式的所述消融電極17的剖視圖。如圖13示，所述消融電極17包括至少一個液體通路80，所述液體通路80在消融電極17的近端有開口，灌注液體可以通過液體通路80流至消融電極17的外表面。灌注液體流過消融電極的途徑可以有多種，例如，液體通路有多個分支延伸至并開口于消融電極外表面。
[0078]如圖13所示，所述消融電極17還包括通孔81，所述通孔81的遠端開口于所述電極殼體71的外表面上，與所述電極殼體71的外表面平齊。所述溫度傳感器33設(shè)于所述通孔81遠端，通過粘接固定。所述消融電極17還包括一盲孔82，牽引線21固定于所述盲孔82內(nèi)。所述通孔80、通孔81和盲孔82分別與彈性頭端管31的第一偏心腔室35、第二偏心腔室36和第三偏心腔室37相連通。
[0079]所述非金屬隔熱層78，全部或部分設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁。所述非金屬隔熱層78可以是管狀隔熱層，插入所述通孔81內(nèi)，也可以是在所述通孔81內(nèi)壁上涂覆非金屬隔熱層。所述非金屬隔熱層78由隔熱功能的材料制成，可以是非金屬材料制成，如高分子材料制成，也可以是陶瓷或由其它合適的非金屬材料制成。所述非金屬隔熱層78可以采用耐高溫的非金屬材料制成。所述液體通路80內(nèi)也可以全部或部分設(shè)有非金屬隔熱層78。
[0080]圖13示的實施方式，所述導(dǎo)管10的其余結(jié)構(gòu)同圖4和圖5所示的實施方式或同中國專利CN201020215408.8中所述的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)。
[0081]圖14是根據(jù)本實用新型的又一個實施方式的所述消融電極17的剖視圖。
[0082]如圖14所示，所述消融電極17包括電極殼體71及其內(nèi)部的空腔76，插件74設(shè)于所述電極殼體71的近端。所述插件74可以是圓柱形、圓盤形或其它合適的形狀，其至少包括通孔81，所述通孔81的遠端延伸至所述電極殼體71的通孔79內(nèi)。所述通孔81的延伸段與所述插件74可以是一體構(gòu)成，也可以是分體構(gòu)成，如在所述通孔81內(nèi)插入中空管，或在所述通孔81的遠端連接有管路或其它合適的結(jié)構(gòu)。所述通孔81的近端開口于所述插件74的近端，所述通孔81的遠端延伸至所述電極殼體71的內(nèi)表面上，與所述電極殼體71的內(nèi)表面平齊，也可以部分延伸進入所述電極殼體71內(nèi)。所述通孔81的遠端設(shè)有溫度傳感器33，所述溫度傳感器33通過粘接固定。在本實施方式中，所述插件74與所述通孔81的延伸段為分體結(jié)構(gòu)時，所述通孔81內(nèi)可以設(shè)有一根中空管，所述中空管的遠端延伸至所述電極殼體71的內(nèi)表面上，與所述電極殼體71的內(nèi)表面平齊，也可以部分延伸進入所述電極殼體71內(nèi)，所述中空管的遠端為封閉結(jié)構(gòu)。所述溫度傳感器33粘接固定于所述中空管的遠端。所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.2_。優(yōu)選的，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.1mm。
[0083]所述插件74還包括通孔80，所述通孔80為液體通路，供灌注液體流入。所述通孔80和通孔81分別與彈性頭端管31的第一偏心腔室35和第二偏心腔室36相連通。
[0084]所述通孔81上設(shè)有非金屬隔熱層78，當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74—體構(gòu)成時，當(dāng)所述插件74為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件74為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。當(dāng)所述通孔81的延伸段與所述插件74分體構(gòu)成時，當(dāng)所述通孔81的延伸段為金屬材料時，所述非金屬隔熱層78設(shè)于所述通孔81的內(nèi)壁和/或外壁。所述插件通孔81的延伸段為非金屬材料時，所述通孔81本身即可作為非金屬隔熱層。
[0085]所述溫度傳感器33與所述電極殼體未被灌注液體直接冷卻的部分之間可以是直接接觸，也可以是具有通過金屬材料的連接，如焊接，也可以是具有非金屬導(dǎo)熱材料的連接，如導(dǎo)熱膠粘接，還可以存在同時通過金屬材料的連接和非金屬導(dǎo)熱材料的連接或其它合適的連接方法。因此，所述溫度傳感器33與所述電極殼體71的外壁之間的熱傳導(dǎo)性要好于所述溫度傳感器33與所述液體通路之間的熱傳導(dǎo)性。本實用新型中所述電極殼體未被灌注液體直接冷卻的部分是指電極殼體上不與灌注液體直接接觸的部分。本實用新型中所述的液體通路包括灌注液體在所述消融電極17內(nèi)流經(jīng)的部分，包括孔80內(nèi)、電極殼體17的空腔76內(nèi)以及電極殼體上供灌注液體流出的部分。
[0086]圖14所示的實施例，所述導(dǎo)管10的其余結(jié)構(gòu)同圖4和圖5所示的實施例，或圖11和圖12所示的實施例，也可以與其它實施例相同。
[0087]本實用新型的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本實用新型的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在形式和細節(jié)上對本實用新型做出的各種改變和改進，均被認為落入了本實用新型的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于包括導(dǎo)管主體，其具有近端，遠端和貫穿其中的中心腔室； 消融部分，包括一段彈性頭端管，具有近端、遠端和至少一個貫通的腔室，其近端與導(dǎo)管主體的遠端固定連接； 消融電極，固定連接于消融部分的遠端，包括電極殼體、電極殼體內(nèi)的任選的空腔以及溫度傳感器；所述電極殼體上設(shè)有供灌注液體流出的液體通路,所述電極殼體近端設(shè)有供灌注液體流入的液體通路；所述溫度傳感器與液體通路之間設(shè)有熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.2mm,所述電極殼體的表面積為大于15平方毫米; 灌注通道，具有近端和遠端，其遠端通過導(dǎo)管主體的中心腔室延伸進入消融部分的腔室內(nèi)，與消融電極的供灌注液體流入的液體通路連通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述電極殼體上設(shè)有一通孔，所述溫度傳感器設(shè)于所述通孔內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述電極殼體的近端設(shè)有插件，所述插件的遠端延伸至所述空腔內(nèi)，包括至少一個通孔；所述插件上通孔的遠端延伸至所述電極殼體的通孔內(nèi)，其近端開口于所述插件的近端，遠端開口于所述電極殼體的外表面上，與電極殼體的外表面平齊，所述溫度傳感器設(shè)于所述插件的通孔的遠端。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述電極殼體的近端設(shè)有插件，所述插件的遠端延伸至所述空腔內(nèi)，包括至少一個通孔；所述插件上通孔的遠端延伸至所述電極殼體的內(nèi)表面上，與電極殼體的內(nèi)表面平齊，或部分延伸至所述電極殼體內(nèi)；所述插件上通孔的近端開口于所述插件的近端，遠端為開口或封閉結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器設(shè)于所述插件的通孔的遠端。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.1mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述灌注通道內(nèi)設(shè)有灌注管路，所述灌注管路的遠端通過所述導(dǎo)管主體的中心腔室延伸到達消融部分的腔室的遠端，與消融電極的供灌注液體流入的液體通路相連通。7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述灌注通道內(nèi)設(shè)有灌注管路，所述灌注管路的遠端延伸至所述導(dǎo)管主體的中心腔室的遠端，與消融部分的至少一個貫通的腔室相連通。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述電極殼體表面上設(shè)有若干小孔，所述小孔孔口面積總和小于供灌注液體流入的液體通路中最小截面的面積。9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于在所述導(dǎo)管遠端設(shè)有一環(huán)形電極，其與消融電極之間的距離為0.5-5mm。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述環(huán)形電極與消融電極之間的距離為l_2mm。11.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)為非金屬隔熱層。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述非金屬隔熱層設(shè)于所述插件上通孔的內(nèi)壁和/或外壁。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的腎動脈消融導(dǎo)管，其特征在于所述非金屬隔熱層由高分子材料或陶瓷制成，或者為氣體隔熱層。
【文檔編號】A61B18-12GK204274635SQ201420547387
【發(fā)明者】華新, 索菲婭·漢森·王, 馮驥, 鄭江山 [申請人]心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司