專利名稱:一種肢體局部給藥和透析裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種肢體局部給藥和透析裝置，動脈室腔上設(shè)置一個與大動脈一端相配合的動脈血入口、一個與大動脈另一端端相配合的動脈血出口和至少一個給藥入口；所述靜脈室腔上設(shè)置一個與靜脈肢體端相配合的靜脈血入口、一個與靜脈近心側(cè)相配合的靜脈血出口、一個透析液入口和一個透析液出口，所述靜脈室腔內(nèi)設(shè)有血液盤管，所述血液盤管的一端連接靜脈血入口，另一端連接靜脈血出口，所述血液盤管為透析管膜結(jié)構(gòu)。本實用新型使其在進行動脈給藥的同時再對回流的靜脈血進行特定大小分子的濾過，提供患側(cè)肢體藥物，且局限于患肢體的血液循環(huán)；將患肢體產(chǎn)生的有害物質(zhì)排出體外，使其不進入全身血液循環(huán)中，達到治療這些肢體局限性病變的目的。
【專利說明】一種肢體局部給藥和透析裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療輔助用品，尤其涉及的是一種肢體局部給藥和透析裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著地震、交通事故、塌方等頻繁發(fā)生，肢體擠壓傷、離斷傷的患者越來越多見；采用血管吻合等技術(shù)使肢體血供恢復后，可能出現(xiàn)高鉀、高肌紅蛋白血癥等副作用進而危及生命。而其他一些患者如糖尿病足、肢體局限性的惡性腫瘤、骨髓炎等，通過靜脈途徑給藥病灶區(qū)域藥物濃度過低難以起到最佳作用，全身性藥物濃度過高又可能對其他臟器產(chǎn)生影響。如果患者肢體被擠壓過久(常溫下，超過6?7小時)，可造成肌細胞變性壞死，釋放大量的肌紅蛋白、鉀離子、鎂離子、磷酸根、硫酸根、非蛋白氮；而移去重物后，這些毒性物質(zhì)進入全身血液循環(huán)中，可引發(fā)急性腎功能衰竭，最終危及生命；即發(fā)生再灌注損傷。因此，一旦發(fā)現(xiàn)嚴重的肢體擠壓傷，需急診切開減壓；甚至，一些患者僅僅由于血管斷裂堵塞等出現(xiàn)了遠側(cè)肢體肌肉部分壞死，為了減少對腎功能影響，亦進行截肢術(shù)。
[0003]還有，對于肢體離斷傷，尤其是肌肉發(fā)達的下肢離斷的患者，當其肢體保存不佳或就診不及時；通過血管吻合技術(shù)行斷肢再植術(shù)后，亦全身可出現(xiàn)類似擠壓綜合癥的生理病理改變。部分患者即便就診及時，但由于離斷的肢體肌肉豐富(如大腿離斷傷)，亦不主張進行再植術(shù)。
[0004]此外，糖尿病、骨髓炎也越來越多見；這些患者可能會出現(xiàn)細菌、壞死組織進入血液循環(huán)而產(chǎn)生毒血癥，進而出現(xiàn)感染性休克、死亡；盡管此時可以使用大量有效抗生素治療，但這種大量抗生素的全身應(yīng)用，使藥物分布于全身且不能局部分布在患肢體內(nèi)；有時為了達到局部病灶內(nèi)的有效藥物濃度，常需提高藥物濃度，因此容易導致其他臟器的損傷；而濃度過低又不能達到治療效果，且長期使用抗生素容易產(chǎn)生耐藥的菌群。而一些研宄又表明，一些患者通過血培養(yǎng)已證實血液中細菌被殺滅，但其全身狀況卻繼續(xù)惡化。這是由于通過肢體血回流心臟后的血液內(nèi)含有大量的TNF、IL6、IL8等細胞因子，可導致心肌收縮力下降；同時，可激發(fā)眾多的瀑布樣反應(yīng)，大量炎癥介質(zhì)表達，造成機體組織器官的繼發(fā)性損傷。
[0005]臨床在治療肢體惡性腫瘤的患者時，截肢術(shù)或假肢置換的保肢術(shù)前常進行抗腫瘤藥物的全身化療來避免或減少腫瘤栓子進入全身血液循環(huán)，進而防止該通路發(fā)生的腫瘤轉(zhuǎn)移；但抗腫瘤藥物對機體的正常組織亦有顯著的影響。因此，上述這些肢體局限性病變處理難點在于應(yīng)將有效藥物僅僅分布于患肢體內(nèi)；2應(yīng)避免將局部患肢體內(nèi)的毒性物質(zhì)流注于全身血液循環(huán)中。
實用新型內(nèi)容
[0006]本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種肢體局部給藥和透析裝置，既確保了遠側(cè)肢體的有效藥物濃度，又減少了藥物及其他毒性物質(zhì)導致全身重要器官的影響。
[0007]本實用新型是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，本實用新型包括動脈室腔和靜脈室腔；所述動脈室腔和靜脈室腔為兩個相互隔離的盒體，動脈室腔上設(shè)置一個與大動脈一端相配合的動脈血入口、一個與大動脈另一端端相配合的動脈血出口和至少一個給藥入口 ；所述靜脈室腔上設(shè)置一個與靜脈肢體端相配合的靜脈血入口、一個與靜脈近心側(cè)相配合的靜脈血出口、一個透析液入口和一個透析液出口，所述靜脈室腔內(nèi)設(shè)有血液盤管，所述血液盤管的一端連接靜脈血入口，另一端連接靜脈血出口，所述血液盤管為透析管膜結(jié)構(gòu)。
[0008]作為本實用新型的優(yōu)選方式之一，所述靜脈室腔的靜脈血入口上設(shè)有動力泵。由于回心血無法自行進行心臟。動力泵的目的就是使血液順利經(jīng)過過濾后回機體。
[0009]作為本實用新型的優(yōu)選方式之一，所述透析管膜的孔徑為0.2?0.4um。透析管膜的孔隙大于細胞因子直徑且小于血細胞的直徑，本實用新型所述的細胞因子一般為蛋白分子，且由于蛋白分子的差異其大小差別較大，但均呈納米級結(jié)構(gòu)，血細胞大小為10微米左右，兩者差異很明顯，透析膜設(shè)計實現(xiàn)了血細胞無法穿透僅可容細胞因子穿過，同時，透析液中的細菌直徑為0.5?I微米，可以有效進行細菌的過濾而不進入到靜脈血中。
[0010]所述動脈血入口位于動脈室腔的頂部，動脈血出口位于動脈室腔的底部，給藥入口位于動脈血入口和動脈血出口之間。
[0011]所述靜脈血入口和透析液出口分別位于靜脈室腔的頂部，靜脈血出口和透析液入口分別位于靜脈室腔的底部。
[0012]人體血管是動脈靜脈伴行，且血液方向相反。動脈室腔和靜脈室腔的設(shè)計可以實現(xiàn)方便的縫合血管。
[0013]而靜脈腔濾過液的方向和靜脈血留方向相反，是為了兩種液體更好地交通，便于對機體有害物質(zhì)不進入全身血液循環(huán)。
[0014]本實用新型相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點:本實用新型使其在進行動脈給藥的同時再對回流的靜脈血進行特定大小分子的濾過，提供患側(cè)肢體足夠量的藥物，且局限于患肢體的血液循環(huán)，并不影響全身其他部位；將患肢體產(chǎn)生的有害物質(zhì)如肌紅蛋白、鉀離子、鎂離子、氧自由基等通過透析的方法排出體外，使其不進入全身血液循環(huán)中，最終達到治療這些肢體局限性病變的目的。

【附圖說明】

[0015]圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0016]下面對本實用新型的實施例作詳細說明，本實施例在以本實用新型技術(shù)方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本實用新型的保護范圍不限于下述的實施例。
[0017]如圖1所示，本實施例包括動脈室腔I和靜脈室腔2 ;所述動脈室腔I和靜脈室腔2為兩個相互隔離的盒體，動脈室腔I上設(shè)置一個與大動脈一端相配合的動脈血入口 11、一個與大動脈另一端端相配合的動脈血出口 12和一個給藥入口 13，動脈血入口 11位于動脈室腔I的頂部，動脈血出口 12位于動脈室腔I的底部，給藥入口 13位于動脈血入口 11和動脈血出口 12之間。
[0018]治療所需藥物如生長因子、抗腫瘤藥、抗菌藥等從給藥入口 13進入動脈室腔I。因此，提供肢體營養(yǎng)的動脈血和所需藥物分別通過動脈血入口 11和給藥入口 13進入動脈室腔I內(nèi)，并混合，最后通過動脈血液出口注入大動脈的另一側(cè)，并流注至患病肢體內(nèi)。
[0019]靜脈室腔2上設(shè)置一個與靜脈肢體端相配合的靜脈血入口 21、一個與靜脈近心側(cè)相配合的靜脈血出口 22、一個透析液入口 23和一個透析液出口 24，所述靜脈室腔2內(nèi)設(shè)有血液盤管25，血液盤管25的一端連接靜脈血入口 21，另一端連接靜脈血出口 22，靜脈血入口 21和透析液出口 24分別位于靜脈室腔2的頂部，靜脈血出口 22和透析液入口 23分別位于靜脈室腔2的底部，靜脈室腔2的靜脈血入口 21上設(shè)有動力泵26，血液盤管25為透析管膜結(jié)構(gòu)，透析管膜的孔徑為0.2?0.4um。透析管膜的孔隙大于細胞因子直徑且小于血細胞的直徑，細胞因子一般為蛋白分子，且由于蛋白分子的差異其大小差別較大，但均呈納米級結(jié)構(gòu)，血細胞大小為10微米左右，兩者差異很明顯，透析膜設(shè)計實現(xiàn)了血細胞無法穿透僅可容細胞因子穿過，細菌直徑為0.5?I微米，可以有效進行細菌的過濾流路中流注的透析液可將血液流路中的大量的鉀離子、鎂離子、磷酸根硫酸根、肌紅蛋白、藥物等細胞因子從血液中過濾出來，使最終回流入患者心臟中的有害物質(zhì)大幅度下降，因此降低了全身影響。
[0020]肢體離斷時，將兩側(cè)大動脈分別接在動脈血入口 11 (近心側(cè))，動脈血出口 12(遠心側(cè))，將兩側(cè)大靜脈分別接在靜脈血入口 21 (遠心側(cè))，靜脈血出口 22 (近心側(cè))；而其他肢體局限性疾病則選擇患肢近心側(cè)最主要提供動脈血的動脈主干，及靜脈主干，將其切斷兩側(cè)分別按上述方法吻合，必要時可阻斷其他的交通支來獲得最有效地血液控制。根據(jù)肢體局限性疾病的不同給予不同的藥及流注速度；根據(jù)局限性疾病的不同給予不同的透析液；當動脈及藥物流注至肢體內(nèi)，并經(jīng)過靜脈回流并泵至靜脈腔室，通過靜脈腔室內(nèi)的血液盤管25將多余的物質(zhì)排至透析液中，并經(jīng)過透析液的流動排出體外。
[0021]將本裝置應(yīng)用到下列疾病的治療:
[0022]1、斷肢再植術(shù)后(尤其對于傷后時間較長，肌肉較為豐富或出現(xiàn)部分壞死的肢體):動脈腔室給予擴容抗凝藥物+抗菌藥物；靜脈腔室給予透析液將多余的擴容抗凝及抗菌藥物排出體外，并將肌肉壞死等產(chǎn)生的肌紅蛋白、鉀、鎂、磷酸根等物質(zhì)排出體外。
[0023]2、擠壓綜合癥患者，如地震、車禍、塌方，肢體壓迫時間較長的患者:同上。
[0024]3、糖尿病足患者:同上，動脈腔室除給予上述藥物外，可給予胰島素，其中胰島素不能通過透析膜漏出，因此，藥物量需根據(jù)全身血糖情況給予相應(yīng)調(diào)整。
[0025]4、肢體局部的惡性腫瘤，如骨肉瘤等，在保肢或截肢前可應(yīng)用該儀器進行局部抗腫瘤化療:動脈腔室給予抗腫瘤藥物或其他基因療法藥物；靜脈腔室則將多余的抗腫瘤藥物等排出體外，減少了對全身其他部位的影響。
[0026]5、經(jīng)久不愈的骨髓炎患者:動脈腔室給予超大劑量的抗菌素或其他生物療法的藥物，可給予擴容藥；靜脈腔室通過透析液將多余的抗菌素等藥物排出體外。
【權(quán)利要求】
1.一種肢體局部給藥和透析裝置，其特征在于，包括動脈室腔和靜脈室腔；所述動脈室腔和靜脈室腔為兩個相互隔離的盒體，動脈室腔上設(shè)置一個與大動脈一端相配合的動脈血入口、一個與大動脈另一端端相配合的動脈血出口和至少一個給藥入口 ；所述靜脈室腔上設(shè)置一個與靜脈肢體端相配合的靜脈血入口、一個與靜脈近心側(cè)相配合的靜脈血出口、一個透析液入口和一個透析液出口，所述靜脈室腔內(nèi)設(shè)有血液盤管，所述血液盤管的一端連接靜脈血入口，另一端連接靜脈血出口，所述血液盤管為透析管膜結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肢體局部給藥和透析裝置，其特征在于，所述靜脈室腔的靜脈血入口上設(shè)有動力泵。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肢體局部給藥和透析裝置，其特征在于，所述透析管膜的孔徑為0.2?0.4um。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肢體局部給藥和透析裝置，其特征在于，所述動脈血入口位于動脈室腔的頂部，動脈血出口位于動脈室腔的底部，給藥入口位于動脈血入口和動脈血出口之間。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肢體局部給藥和透析裝置，其特征在于，所述靜脈血入口和透析液出口分別位于靜脈室腔的頂部，靜脈血出口和透析液入口分別位于靜脈室腔的底部。
【文檔編號】A61M1-16GK204275131SQ201420660309
【發(fā)明者】張長青, 于曉巍 [申請人]上海市第六人民醫(yī)院