專利名稱：用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用治療動(dòng)物腹瀉的注射液，具體的說(shuō)是用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，隨著畜禽養(yǎng)殖業(yè)的迅速發(fā)展，畜禽的一些病毒與細(xì)菌混合感染的疾病發(fā)病率居高不下，廣大養(yǎng)殖戶除使用大量的生化藥抗生素以外沒有更好的辦法，殊不知，大量抗生素的不合理應(yīng)用，并沒有徹底解決問(wèn)題，不僅沒有解決病毒感染的問(wèn)題，反而引起大量的化學(xué)物質(zhì)殘留在畜禽體內(nèi)，從而破壞了肉、蛋、奶的品質(zhì)。單純的中藥和西藥治療動(dòng)物的疾病，效果都不十分滿意；中獸藥存在作用緩慢，治療周期長(zhǎng)，治療成本高等諸多問(wèn)題；單一的西藥又不能達(dá)到滿意的治療效果，特別是對(duì)由于大腸桿菌和沙門氏菌引起的仔豬腹瀉，幼犬腹瀉，牛腹瀉，羔羊腹瀉等胃腸道疾病，經(jīng)常因治療不及時(shí)，用藥不合適造成死亡，給畜牧業(yè)的發(fā)展帶來(lái)不必要的損失。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在根據(jù)中獸醫(yī)理論，和西藥的抗菌譜和藥理動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，結(jié)合臨床的治療經(jīng)驗(yàn)，和特別的制劑配方工藝，提供一種專門治療幼畜禽細(xì)菌感染的注射用藥，特別是用于由大腸桿菌和沙門氏菌引起的動(dòng)物腹瀉等胃腸道疾病治療的注射液。
實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)解決方案是1、用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液，包括經(jīng)精提、濃縮得到有效成份的穿心蓮提取液，其特征在于它是由下述配比的原料制成的藥劑穿心蓮提取液 8-12Kg甲磺酸培氟沙星 480-580Kg助溶劑 50ml-90ml
抗氧化劑 19-24g苯甲醇 20ml注射用水 加至10000-12000毫升2、其中優(yōu)選方案的各原料的配比是穿心蓮提取液 10Kg甲磺酸培氟沙星 500Kg助溶劑 60ml抗氧化劑 20g苯甲醇 20ml注射用水 加至10000毫升3、所述助溶劑為吐溫-80。
4、所述抗氧化劑為亞硫酸鈉。
藥理作用穿心蓮具有清熱解毒的功效，臨床用家畜腸炎、肺炎和仔豬白痢。甲磺酸培氟沙星能通過(guò)抑制細(xì)菌DNA螺旋酶作用，阻礙DNA復(fù)制，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。具有廣譜抗菌作用，對(duì)葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、淋球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、支原體屬和衣原體也有效。臨床用于用于畜禽細(xì)菌和支原體感染，對(duì)各種家禽、家畜的呼吸道、消化道、泌尿系統(tǒng)疾病有效。
為了用藥安全，保證復(fù)方穿心蓮注射液產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)復(fù)方穿心蓮注射液做制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)如下一、光照試驗(yàn)將復(fù)方穿心蓮注射液三批樣品同置3000LX光照下放置10天，在5天、10天取樣，檢查其澄明度，并用薄層色譜法檢查其主斑點(diǎn)色澤及有無(wú)其它雜質(zhì)斑點(diǎn)，將測(cè)試結(jié)果與0天比較，結(jié)果見表1表13000LX光照的穩(wěn)定性


結(jié)論復(fù)方穿心蓮注射液在3000LX光照下放置10天，與0天比較，澄明度無(wú)變化，放置5天，薄層色譜法檢查主斑點(diǎn)色澤無(wú)明顯變化，放置10天，薄層色譜法檢查主斑點(diǎn)色澤稍暗，無(wú)其它雜質(zhì)斑點(diǎn)產(chǎn)生，故而本注射液在強(qiáng)光照射下不穩(wěn)定，在生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避光。
二、高溫加速試驗(yàn)將復(fù)方穿心蓮注射液置于40℃高溫條件下放置6個(gè)月，分別在30天、60天、90天、120天、150天和180天取樣一次，檢查其澄明度，并用薄層色譜法檢查其主斑點(diǎn)色澤及有無(wú)其它雜質(zhì)斑點(diǎn)，將測(cè)試結(jié)果與0天比較，結(jié)果見表2表2復(fù)方穿心蓮注射液在40℃的穩(wěn)定性

結(jié)論復(fù)方穿心蓮注射液在40℃高溫條件下放置6個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生明顯變化，說(shuō)明本注射液在高溫下穩(wěn)定。
三、低溫穩(wěn)定性將復(fù)方穿心蓮注射液置于0-5℃(冰箱)中放置30天，檢查其澄明度，并用薄層色譜法檢查其主斑點(diǎn)色澤及有無(wú)其它雜質(zhì)斑點(diǎn)，將測(cè)試結(jié)果與0天比較，結(jié)果見表3表3復(fù)方穿心蓮注射液在0-5℃的穩(wěn)定性

結(jié)論復(fù)方穿心蓮注射液在0-5℃低溫條件下放置30天，各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生明顯變化，說(shuō)明本注射液在低溫下穩(wěn)定。
四、室溫穩(wěn)定性將復(fù)方穿心蓮注射液在25℃條件下置于包裝盒中放置12個(gè)月，分別在3、6、9、12個(gè)月取樣一次，檢查其澄明度，并用薄層色譜法檢查其主斑點(diǎn)色澤及有無(wú)其它雜質(zhì)斑點(diǎn)，將測(cè)試結(jié)果與0天比較，結(jié)果見表4表4室溫穩(wěn)定性


結(jié)論復(fù)方穿心蓮注射液在25℃條件下放置12個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生明顯變化，說(shuō)明本注射液在25℃條件下是非常穩(wěn)定的。
本發(fā)明還進(jìn)行了小白鼠急性毒性試驗(yàn)1、試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)對(duì)其急性毒性試驗(yàn)，觀察本注射液使用的合理性和安全性，保證使用本注射液對(duì)動(dòng)物的安全。
2、試驗(yàn)材料2.1藥品復(fù)方穿心蓮注射液，批號(hào)20010101。
2.2動(dòng)物小白鼠，體重18-22g，雌雄各半，共50只。
3、方法與結(jié)果3.1方法將健康的小白鼠在恒溫實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)2天后，隨機(jī)分成5個(gè)試驗(yàn)組，每組10只，雌雄各半，按0.25-1.25ml/kg肌肉注射，結(jié)果見下表。

本發(fā)明所用中藥穿心蓮經(jīng)精提、濃縮得到其有效成份，西藥為精制原料配合而成。比單一的藥品具有更強(qiáng)的清熱解毒、抗菌消炎、抗病毒及增強(qiáng)免疫力等作用。經(jīng)臨床驗(yàn)證，比單一的藥品能縮短療程，降低治療費(fèi)用，在治療期間不影響生產(chǎn)性能；試驗(yàn)結(jié)果也證明，復(fù)方的制劑比任一單方的抑菌更強(qiáng)。從動(dòng)物用藥的實(shí)際情況來(lái)講，使用復(fù)方制劑能減少動(dòng)物機(jī)體對(duì)注射所造成的應(yīng)激。
本發(fā)明制劑克服了中獸藥作用緩慢，治療周期長(zhǎng)，治療成本高等的弊端。同時(shí)也補(bǔ)充了單一的西藥又不能達(dá)到滿意的治療效果的不足。特別適用于由大腸桿菌和沙門氏菌引起的仔豬腹瀉，幼犬腹泄，犢牛腹瀉，羔羊腹瀉等胃腸道疾病。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地說(shuō)明。
實(shí)施例1按配方取下列原料穿心蓮提取液 10Kg甲磺酸培氟沙星 500Kg吐溫-8060ml亞硫酸鈉 20g苯甲醇 20ml注射用水 加至10000毫升具體生產(chǎn)工藝方法如下按所需提取液用量取穿心蓮藥材洗凈，加水50000ml，浸泡半小時(shí)，然后煮沸2小時(shí)，過(guò)濾，濾液加水10000ml再煮沸1小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮至3000ml，再加95％的乙醇6000ml提純，放置24小時(shí)后過(guò)濾，蒸餾去醇，再放置24小時(shí)，過(guò)濾，加吐溫-80為50ml；領(lǐng)取甲磺酸培氟沙星500克，加水稀釋至5000ml，溶解，加入穿心蓮提取液中，調(diào)節(jié)PH至5-6，加入苯甲醇20ML，抗氧化劑19克，定容至10000ML，粗濾、精濾至澄明，灌封，100℃滅菌30分鐘，即得成品。
權(quán)利要求
1.用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液，包括經(jīng)精提、濃縮得到有效成份的穿心蓮提取液，其特征在于它是由下述配比的原料制成的藥劑穿心蓮提取液 8-12Kg甲磺酸培氟沙星480-580Kg助溶劑50ml-90ml抗氧化劑 19-24g苯甲醇20ml注射用水 加至10000-12000毫升
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液，其特征在于其中各原料的配比是穿心蓮提取液 10Kg甲磺酸培氟沙星500Kg助溶劑60ml抗氧化劑 20g苯甲醇20ml注射用水 加至10000毫升
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液，其特征在于所述助溶劑為吐溫-80。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療動(dòng)物胃腸道疾病的穿心蓮注射液，其特征在于所述抗氧化劑為亞硫酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于治療動(dòng)物腹瀉的注射液。特點(diǎn)是注射液配方包括穿心蓮提取液、甲磺酸培氟沙星、助溶劑、抗氧化劑、苯甲醇和注射用水。本發(fā)明制劑克服了中獸藥作用緩慢，治療周期長(zhǎng)，治療成本高等的弊端。同時(shí)也補(bǔ)充了單一的西藥又不能達(dá)到滿意的治療效果的不足。特別適用于由大腸桿菌和沙門氏菌引起的仔豬腹瀉，幼犬腹泄，犢牛腹瀉，羔羊腹瀉等胃腸道疾病。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1546082SQ20031010654
公開日2004年11月17日 申請(qǐng)日期2003年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月5日
發(fā)明者祁克宗, 朱良強(qiáng), 潘鑫, 張應(yīng)江 申請(qǐng)人:祁克宗, 朱良強(qiáng)