專利名稱：一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用金屬支架，特別是涉及一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，該支架的特征是在原醫(yī)用支架外表面鍍覆了可磁化的金屬薄膜，經(jīng)磁化處理后具有磁性，能吸附磁性藥囊，它可用于治療人體內(nèi)因腫瘤等原因引起的管道及腔道狹窄。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的醫(yī)用支架按用途分為消化道支架、呼吸道支架、泌尿系統(tǒng)支架、靜脈支架、動脈支架等；其形狀有直通口形、喇叭口形、球口形、T形口形、Y形口形和防返流口形等；其結(jié)構(gòu)有線圈式、紡織型、網(wǎng)格狀等。制備支架的材料包括醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金和不銹鋼等。
臨床上已成功采用介入技術(shù)治療人體內(nèi)多種管道及腔道狹窄，如消化道狹窄、呼吸道狹窄、泌尿系統(tǒng)狹窄、靜脈狹窄、動脈狹窄，緩解了管道及腔道狹窄或堵塞引起的癥狀。但現(xiàn)有的醫(yī)用支架僅有擴(kuò)張管道及腔道狹窄或疏通堵塞的物理治療作用，缺少吸附化學(xué)藥物功能，不能實(shí)現(xiàn)定期或不定期實(shí)施定向供藥治療，部分病人在植入支架一段時(shí)間后，仍然會因各種原因使管道及腔道再次狹窄或堵塞，這種現(xiàn)象在腫瘤引起管道及腔道狹窄或堵塞的病人中尤為常見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了提供一種新的醫(yī)用金屬支架，該支架不僅具有物理治療管道及腔道狹窄癥的作用，而且還具有磁性靶向吸附化學(xué)藥物功能，能夠?qū)崿F(xiàn)靶向性給藥，醫(yī)生可根據(jù)患者病情選擇藥物和藥量，按療程分次給藥，并能根據(jù)療效及時(shí)更換藥物或調(diào)整用藥量，使患者可實(shí)現(xiàn)定期或不定期實(shí)施定向供藥治療，從而獲得有效的化學(xué)藥物治療。
本發(fā)明的一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，其特點(diǎn)在于這種支架是醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金支架或醫(yī)用不銹鋼支架表面鍍覆可磁化的薄膜材料制成，也可以用能磁化的金屬材料制成。
所述的可磁化的薄膜材料為NiCoP，CoP，CoPt，NiP，F(xiàn)eCoP、FeCoB合金中的任一種。
所述的一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，可以在人體外或者人體內(nèi)進(jìn)行磁化。
本發(fā)明的支架可用于治療消化道狹窄、呼吸道狹窄、泌尿系統(tǒng)狹窄、靜脈狹窄、動脈狹窄。
本發(fā)明的支架，可以根據(jù)需要反復(fù)磁化或退磁。
本發(fā)明的一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架采用下述方法制作1、對鎳鈦形狀記憶合金醫(yī)用金屬支架或不銹鋼醫(yī)用金屬支架，進(jìn)行表面鍍覆可磁化的合金薄膜。鍍覆方法包括化學(xué)鍍法，電沉積法等。
2、對鍍覆可磁化合金薄膜后的支架進(jìn)行磁化處理，使支架呈磁性。
本發(fā)明的支架，可用于治療消化道狹窄、呼吸道狹窄、泌尿系統(tǒng)狹窄、靜脈狹窄、動脈狹窄。其治療原理是首先利用支架的形狀恢復(fù)功能，將變管道及腔道狹窄的或堵塞的腔道撐開，達(dá)到物理治療作用，然后，利用本發(fā)明的支架所具有的對磁性藥囊的吸附功能，采用臨床上通用的手段將攜帶有治療功效藥物的磁性的藥囊引入到可磁化支架附近，并吸附到支架上，吸附在支架上的藥物可依據(jù)磁性藥囊的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)定時(shí)定量釋放，實(shí)現(xiàn)絕大部分藥物局部靶向性富集，對癌癥患者實(shí)施有效的化學(xué)治療，可以減少化療藥物在身體其他部位的損耗，從而減輕藥物對患者的副作用。
本發(fā)明的支架的使用方法按臨床上使用的植入支架的常規(guī)介入法，將本發(fā)明的支架安放在指定位置，然后根據(jù)支架的位置選擇合適的方法，將磁性藥囊送到支架附近，在支架的磁場作用下，吸附到支架上。吸附在支架上的磁性藥囊中的藥物實(shí)行定時(shí)定量釋放，達(dá)到化學(xué)藥物治療目的。在一個(gè)療程時(shí)間段后，磁化支架的磁性開始衰退，成為不帶磁性的支架；再次給藥前，可對支架進(jìn)行體內(nèi)磁化，然后按上述同樣方法供藥，如此反復(fù)，實(shí)現(xiàn)定期或不定期靶向給藥。
具體實(shí)施例方式
化學(xué)鍍法鍍膜實(shí)施本發(fā)明的步驟步驟1先將醫(yī)用金屬支架(市購)進(jìn)行化學(xué)除油除油液配方為氫氧化鈉50～60g/l，碳酸鈉58～60g/l，硅酸鈉10～15g/l，OP乳化劑1～2g/l，除油溫度為70～90℃，時(shí)間為10～30min，可用肉眼觀察整個(gè)支架表面是否掛水珠，無則為合格，然后用蒸餾水浸洗、淋洗各2遍；步驟2將支架表面進(jìn)行活化處理在室溫下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸漬活化1～5分鐘，然后用0.2～1.5wt.％PdCl2溶液浸漬活化1～4分鐘，取出后用蒸餾水沖洗凈并吹干；步驟3對活化后的支架進(jìn)行化學(xué)鍍膜，化學(xué)鍍液配方CoSO4·7H2O 10～30g/l，NiSO4·7H2O 4-20g/l，NaH2PO2·H2O 8～35g/l，蘋果酸鈉30～120g/l，丁二酸鈉30～130g/l，丙二酸鈉20～80g/l，(NH4)2SO45～80g/l，pH值為8～11，化學(xué)鍍溫度為70～90℃，鍍膜時(shí)間為2～30min。得到可磁化的合金鍍膜支架；步驟4磁化處理，用NiFeB磁體組成一組外環(huán)形、梯形磁場對步驟3得到的可磁化的合金鍍膜支架進(jìn)行磁化處理，磁場強(qiáng)度選擇4000～18000Oe。
電沉積法鍍膜實(shí)施本發(fā)明的步驟步驟1先將醫(yī)用金屬支架(市購)進(jìn)行化學(xué)除油除油液配方為氫氧化鈉50～60g/l，碳酸鈉58～60g/l，硅酸鈉10～15g/l，OP乳化劑1～2g/l，除油溫度為70～90℃，時(shí)間為10～30min，可用肉眼觀察整個(gè)支架表面是否掛水珠，無則為合格，然后用蒸餾水浸洗、淋洗各2遍；步驟2將支架表面進(jìn)行活化處理在室溫下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸漬活化1～5分鐘，然后用0.2～1.5 wt.％PdCl2溶液浸漬活化1～4分鐘，取出后用蒸餾水沖洗凈并吹干；步驟3對活化后的支架進(jìn)行電鍍鍍膜，電鍍液配方CoCl20.1～0.25M，NiCl20.08～0.2M，NaH2PO20.03～0.1M，H3BO30.3～0.5M，NaCl 0.5～0.8，pH值為3～5。
電鍍工藝將活化后的支架一付，加入電鍍槽中，將鍍液加熱至25～36℃，控制電流密度為5～10mA/cm2，實(shí)施電鍍20～35min。取出用蒸餾水沖洗后用電吹風(fēng)吹干，得到司磁化的合金鍍膜支架；4、磁化處理用NiFeB磁體組成一組外環(huán)形、梯形磁場，對步驟3得到的可磁化的合金鍍膜支架進(jìn)行磁化處理，磁場強(qiáng)度選擇4000～18000Oe。
實(shí)施例11、支架除油取鎳鈦形狀記憶合金支架(市購)1付，加入盛有除油液的燒杯中。除油液配方為氫氧化鈉56g/l，碳酸鈉57g/l，硅酸鈉11g/l，OP乳化劑1.4g/l，除油液用量為400ml并保證浸沒支架。將有支架的除油液加熱至75℃，然后放入超聲波清洗槽中清洗13min。取出后，用肉眼觀察整個(gè)支架表面無水珠即為合格，然后用蒸餾水浸洗、淋洗各2遍；2、活化將除油后的支架浸沒在盛有300ml 5wt.％HF溶液的燒杯中，浸漬活化4分鐘，然后放入振蕩器中于室溫下振蕩2min，取出，再加入盛有300ml0.4wt.％PdCl2活化溶液的燒杯中浸沒支架，然后放入振蕩器中于室溫下振蕩1.5min取出，再用蒸餾水沖洗后用電吹風(fēng)吹干。
3、鍍膜化學(xué)鍍液配方CoSO4·7H2O 16.9g/l，NiSO4·7H2O 11.2g/l，NaH2PO2·H2O 21.2g/l，蘋果酸鈉72g/l，丁二酸鈉81g/l，丙二酸鈉44g/l，(NH4)2SO413.2g/l，pH值為9。
化學(xué)鍍工藝將活化后的支架一付，加入鍍槽中，加熱鍍液溫度至75℃，實(shí)施化學(xué)鍍20min。取出用蒸餾水沖洗后用電吹風(fēng)吹干，得到可磁化的合金鍍膜支架；4、磁化處理用NiFeB磁體組成一組外環(huán)形、梯形磁場，對步驟3得到的可磁化的合金鍍膜支架進(jìn)行磁化處理，磁場強(qiáng)度選擇8500Oe。
實(shí)施例21、支架除油取317L醫(yī)用不銹鋼支架(市購)1付，加入盛有除油液的燒杯中。除油液配方為氫氧化鈉53g/l，碳酸鈉60g/l，硅酸鈉13g/l，OP乳化劑2.0g/l，除油液用量為400ml并保證浸沒支架。將有支架的除油液加熱至80℃，然后放入超聲波清洗槽中清洗13min。取出后，用肉眼觀察整個(gè)支架表面無水珠即為合格，然后用蒸餾水浸洗、淋洗各2遍；2、活化將除油后的支架浸沒在盛有300ml 6wt.％HF溶液的燒杯中，浸漬活化4分鐘，然后放入振蕩器中于室溫下振蕩2min，取出，再加入盛有300ml0.4wt.％PdCl2活化溶液的燒杯中浸沒支架，然后放入振蕩器中于室溫下振蕩1.5min取出，再用蒸餾水沖洗后用電吹風(fēng)吹干。
3、鍍膜電鍍液配方CoCl20.2M，NiCl20.2M，NaH2PO20.05M，H3BO30.4M，NaCl 0.6M，pH值為3.5。
電鍍工藝將活化后的支架一付，加入電鍍槽中，將鍍液加熱至34℃，控制電流密度為8.5mA/cm2，實(shí)施電鍍25min。取出用蒸餾水沖洗后用電吹風(fēng)吹干，得到可磁化的合金鍍膜支架；4、磁化處理用NiFeB磁體組成一組外環(huán)形、梯形磁場，對步驟3得到的可磁化的合金鍍膜支架進(jìn)行磁化處理，磁場強(qiáng)度選擇9000Oe。
權(quán)利要求
1.一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，其特點(diǎn)在于這種支架是醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金支架或醫(yī)用不銹鋼支架表面鍍覆可磁化的薄膜材料制成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，其特征在于所述的可磁化的薄膜材料為NiCoP，CoP，CoPt，NiP，F(xiàn)eCoP、FeCoB合金中的任一種。
3.如權(quán)利要求1所述的一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，其特征在于該醫(yī)用金屬支架可以在人體外或者人體內(nèi)進(jìn)行磁化。
4.權(quán)利要求1所述的一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架的應(yīng)用，其特征在于用于治療消化道狹窄、呼吸道狹窄、泌尿系統(tǒng)狹窄、靜脈狹窄、動脈狹窄。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能吸附磁性藥囊的醫(yī)用金屬支架，這種支架外層鍍覆了可磁化的金屬薄膜，經(jīng)磁化處理后具有磁性，能吸附磁性藥囊，可用于治療人體的消化道狹窄、呼吸道狹窄、泌尿系統(tǒng)狹窄、靜脈狹窄、動脈狹窄。
文檔編號A61F2/04GK1539523SQ200310111300
公開日2004年10月27日 申請日期2003年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月30日
發(fā)明者程海斌, 袁潤章, 程旭東 申請人:武漢理工大學(xué)