專利名稱：放射治療中的非靶點組織保護劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥用制劑，特別是一種放射治療中的非靶點組織保護劑，其形態(tài)為口服液。
背景技術：
我國癌癥患者人數(shù)每年高達180萬，死亡人數(shù)近140萬。目前，手術治療和放化療法仍是普遍實行的有效方法。其中放射治療在腫瘤的治療中應用很廣，60％～70％的腫瘤患者在治療過程中要應用放射治療，有不少腫瘤可以用放療治愈，如口咽、舌根、扁桃體癌的放療治愈率為37％～53％，早期的舌癌、宮頸癌為86％～94％，國外的早期直腸癌、喉癌為80％～97％等，治療后還可以保留容貌，并保持進食、發(fā)聲等功能。這是其他療法不易達到的，故放療在腫瘤治療上是有重要價值的。
放射治療已有100多年的歷史，從最初居里夫人發(fā)現(xiàn)鐳而使用鐳療，到深部X線治療，20世紀50年代則用鈷-60治療機以及以后的加速器治療。放射線可以由放射性核素產生，也可以由X線治療機產生或各類加速器產生。放射線與生物體互相作用時，分為直接作用和間接作用。直接作用是射線被生物物質所吸收時，直接和細胞關鍵的靶起作用，靶的原子被電離或激發(fā)而啟動一系列的變化導致生物改變。另一方面，射線在細胞內和另一個原子或分子相互作用產生自由基，它們可以擴散到達靶并造成腫瘤細胞的損傷。
由于放射野不能被絕對局限，放射治療在有效地殺傷敏感的惡性腫瘤細胞的同時，也給肌體帶來了一系列的放射損害，如放療部位可出現(xiàn)局部反應、肌體全身反應、骨髓抑制反應、免疫功能下降、放射性胃炎、放射性肺炎、放射性心臟損害以及肝腎功能的損害等，既給患者帶來了不同程度的痛苦，降低了患者的生存質量，又給抗癌治療帶來了影響，使患者的耐受力下降，有的患者不得不中途停止治療，有的因之而危及生命。因此，如何有效地防治各類放療副反應，是提高療效、提高患者生存質量、延長壽命的關鍵。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種放射治療中的非靶點組織保護劑，以阻斷和清除自由基在正常組織的形成和存在，對腫瘤細胞以外的正常組織起保護作用，從而消除放射治療的副作用。
本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的它是將A、B、C、D組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中A組SOD 8000～16000國際單位CAT 4000～8000國際單位GSHPx 2000～6000國際單位經分子修飾后，制成20毫升液體，其中CAT為過氧化氫酶，GSHPx為谷胱甘肽過氧化物酶；B組硒 400μg氨基酸螯合鈣 500mg～800mg抗壞血酸鈣 150～200mg磷酸氫鈣 120mg～160mg維生素D3 200～300IU制成＞1000目的混合粉劑；C組姬松茸多糖粉5～10克姬松茸深層發(fā)酵后的產物經濃縮、霧化干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞10％，未老化；D組冬蟲夏草菌絲體干粉1～2克SD-80菌株搖瓶發(fā)酵后的產物經濃縮、低溫干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞5％，未老化。
在出現(xiàn)骨髓抑制血象下降時，是將A、B、C、D、E組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中E組是將下述中藥用水浸泡12小時，按自動藥機要求煎取水液，濃縮至150～220毫升(近似干藥的總重)制成
人參6～10克，白術12～15克，枸杞15～20克，雞血藤30～40克，黃精15～25克，女貞子20～30克，三七粉5克，砂仁6～10克，破胡紙20～25克，炙甘草6～8克。
放射治療的間接作用原理是射線在細胞內和另一個原子或分子相互作用產生自由基，擴散到達靶造成腫瘤細胞的損傷，而放射對正常細胞的損傷主要是來自間接損傷。為保護正常細胞不受間接傷害，本發(fā)明使用了一個完整的自由基清除體系，SOD發(fā)揮第一道屏障或第一先鋒作用，它首先歧化 使之轉化為H2O2和O2，此時第二道屏障或第二先鋒CAT催化H2O2使之轉化為H2O，而且在GSHPx作用下還可使許多有機氫過氧化物(ROOH)還原為ROH。
硒是抗輻射傷害必須的微量元素，同時能分解致癌物，抑制癌細胞的生長，為放射治療增效。本發(fā)明使用硒參與谷胱甘肽過氧化物酶的合成，增加抗氧化作用。
在放射治療傷害中普遍存在骨鈣流失，本發(fā)明使用氨基酸螯合鈣是為迅速補充流失的鈣，使放療患者缺鈣引起的骨疼消失，還可以減少臨床疑診骨轉移進行骨掃描的傷害和費用。使用維生素D3是為了促進人體對鈣的吸收和利用。
姬松茸多糖粉具有顯著的抗癌活性，其中腫瘤抑制率、腫瘤退縮率及宿主的壽命延長率都很高，可以作為化療的輔助，以求快速顯效。
冬蟲夏草菌絲體干粉除直接抗癌或間接抗癌(如提高免疫功能)，還可減少化療的不良反應，同時菌絲體還含有更為珍貴的硒元素(應有別于一般的硒元素，待進一步研究)。
有少數(shù)患者已發(fā)生癌轉移，可能出現(xiàn)大面積放療或多處放療的治療方案，這時造血抑制血象下降不可避免，本發(fā)明還增用了全面提升血象的中藥浸提液。
本發(fā)明從放射線的基本原理和其副傷害的途徑入手，采用搶先防護的理念，制成一種較為全面的非放射目的組織的保護劑，為放射治療減毒增效，可以為必須施行放射治療的患者獲得生的希望。
具體實施例方式
下面結合實施例進一步說明本發(fā)明。
實施例一本發(fā)明是將A、B、C、D組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中A組SOD 8000～16000國際單位CAT 4000～8000國際單位GSHPx 2000～6000國際單位經分子修飾后，制成20毫升液體，其中CAT為過氧化氫酶，GSHPx為谷胱甘肽過氧化物酶；B組硒 400μg氨基酸螯合鈣 500mg抗壞血酸鈣150mg磷酸氫鈣 120mg～維生素D3 200IU制成＞1000目的混合粉劑；C組姬松茸多糖粉5克姬松茸深層發(fā)酵后的產物經濃縮、霧化干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞10％，未老化；D組冬蟲夏草菌絲體干粉1克SD-80菌株搖瓶發(fā)酵后的產物經濃縮、低溫干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞5％，未老化。
實施例二本發(fā)明是將A、B、C、D組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中A組SOD 8000～16000國際單位CAT 4000～8000國際單位GSHPx 2000～6000國際單位經分子修飾后，制成20毫升液體，其中CAT為過氧化氫酶，GSHPx為谷胱甘肽過氧化物酶；B組硒 400μg氨基酸螯合鈣 650mg抗壞血酸鈣 180mg磷酸氫鈣 140mg維生素D3250IU制成＞1000目的混合粉劑；C組姬松茸多糖粉7.5克姬松茸深層發(fā)酵后的產物經濃縮、霧化干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞10％，未老化；D組冬蟲夏草菌絲體干粉1.5克SD-80菌株搖瓶發(fā)酵后的產物經濃縮、低溫干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞5％，未老化。
實施例三本發(fā)明是將A、B、C、D組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中A組SOD 8000～16000國際單位CAT 4000～8000國際單位GSHPx 2000～6000國際單位經分子修飾后，制成20毫升液體，其中CAT為過氧化氫酶，GSHPx為谷胱甘肽過氧化物酶；B組硒 400μg氨基酸螯合鈣 800mg抗壞血酸鈣200mg磷酸氫鈣 160mg維生素D3300IU制成＞1000目的混合粉劑；C組姬松茸多糖粉10克姬松茸深層發(fā)酵后的產物經濃縮、霧化干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞10％，未老化；D組冬蟲夏草菌絲體干粉2克SD-80菌株搖瓶發(fā)酵后的產物經濃縮、低溫干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞5％，未老化。
實施例四將A、B、C、D、E組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中A組SOD 8000～16000國際單位CAT 4000～8000國際單位GSHPx 2000～6000國際單位經分子修飾后，制成20毫升液體，其中CAT為過氧化氫酶，GSHPx為谷胱甘肽過氧化物酶；B組硒 400μg氨基酸螯合鈣 650mg抗壞血酸鈣 180mg磷酸氫鈣 140mg維生素D3250IU制成＞1000目的混合粉劑；C組姬松茸多糖粉7.5克姬松茸深層發(fā)酵后的產物經濃縮、霧化干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞10％，未老化；D組冬蟲夏草菌絲體干粉1.5克SD-80菌株搖瓶發(fā)酵后的產物經濃縮、低溫干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞5％，未老化。
E組是將下述中藥用水浸泡12小時，按自動藥機要求煎取水液，濃縮至150～220毫升(近似干藥的總重)制成人參6～10克，白術12～15克，枸杞15～20克，雞血藤30～40克，黃精15～25克，女貞子20～30克，三七粉5克，砂仁6～10克，破胡紙20～25克，炙甘草6～8克。
權利要求
1.一種放射治療中的非靶點組織保護劑，其特征是它是將A、B、C、D組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中A組SOD 8000～16000國際單位 CAT 4000～8000國際單位GSHPx 2000～6000國際單位經分子修飾后，制成20毫升液體，其中CAT為過氧化氫酶，GSHPx為谷胱甘肽過氧化物酶；B組硒400μg氨基酸螯合鈣 500mg～800mg抗壞血酸鈣 150～200mg磷酸氫鈣 120mg～160mg維生素D3200～300IU制成＞1000目的混合粉劑；C組姬松茸多糖粉5～10克姬松茸深層發(fā)酵后的產物經濃縮、霧化干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞10％，未老化；D組冬蟲夏草菌絲體干粉1～2克SD-80菌株搖瓶發(fā)酵后的產物經濃縮、低溫干燥后獲得，要求發(fā)酵后菌絲體濕重＞5％，未老化。
2.如權利要求1所述的放射治療中的非靶點組織保護劑，其特征是它是將A、B、C、D、E組混合均勻后，加水至500克總重，經微波滅菌，制成的口服液；其中E組是將下述中藥用水浸泡12小時，按自動藥機要求煎取水液，濃縮至150～220毫升(近似干藥的總重)制成人參6～10克，白術12～15克，枸杞15～20克，雞血藤30～40克，黃精15～25克，女貞子20～30克，三七粉5克，砂仁6～10克，破胡紙20～25克，炙甘草6～8克。
全文摘要
本發(fā)明是一種放射治療中的非靶點組織保護劑，它是將A、B、C、D組混合均勻后，加水后經微波滅菌，制成的口服液。其中A組包括SOD，CAT和GSHPx；B組包括硒，氨基酸螯合鈣，抗壞血酸鈣，磷酸氫鈣，維生素D
文檔編號A61K38/44GK1554442SQ20031011456
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月26日 優(yōu)先權日2003年12月26日
發(fā)明者潘文光 申請人:潘文光