專利名稱：一種骨架膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)病變的藥物領(lǐng)域技術(shù)背景由于肌體缺失鈣，鐵，銅，鋅等微量元素，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)病變，骨骼變形并引起的關(guān)節(jié)疼痛，骨折后不愈合的病例很多，尤其是中老年女性由于骨質(zhì)疏松引起關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)功能障礙等病例更多，約占該類疾病發(fā)病率的60-70％。用傳統(tǒng)的補鈣方法和口服藥物治療，由于藥物通過全身血液循環(huán)，到達病變部位，最后所剩有效藥物含量較少，見效慢，療程長，短時間內(nèi)很難達到理想的治療效果，同時患者長期服藥，導(dǎo)致胃部刺激而引起副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的為提供一種能直接對患處局部補充骨組織和生理活性必需的元素和營養(yǎng)物質(zhì)，并且吸收快，見效迅速，使用方便的骨架膠及其制備方法。
實現(xiàn)該發(fā)明目的的技術(shù)方案為制備骨架膠的藥材配方如下，貝殼5-50克，龜甲10-30克，雄黃5-20克，自然酮10-50克，當(dāng)歸3-20克，川芎5-30克，白芍3-20克，熟地5-25克，氮酮0.2-15克，聚乙烯醇50-400克，水1000-2000毫升。
也可以在加入下列輔助藥材，石膏10-50克，磁石10-40克，赭石10-40克。
也可以在上述各配方中加入具有長期療效的藥材如下，丹參5-25克，地丁3-25克，柴胡3-20克，地龍3-15克，威靈仙5-30克，穿山甲10-30克。
骨架膠的制備方法為(1)將貝殼5-50克和龜甲10-30克研磨成納米級粉末，備用。
(2)將雄黃5-20克用白棉布包嚴，和所述配方中的其它礦物藥材加水煮沸2小時，過濾后倒出濾液，再煮沸一次后倒出濾液，將兩次濾液合并，濃縮至300毫升，備用。
(3)將所述配方中的草藥材加適量水用常規(guī)煎法煎兩次，將兩次濾液合并后濃縮至相當(dāng)于全部草藥的量的重量為止，備用。
(4)將聚乙烯醇50-400克加入適量水溶解，再加入氮酮0.2-15克，攪拌均勻，備用。
(5)將上述全部備用藥物混合，再攪拌均勻，成為半固體膠。
(6)測PH，將PH控制在6.5-7.0，如超出范圍，用食用酸堿調(diào)節(jié)，然后灌裝密封即成。
本發(fā)明是從多種天然礦石中提取鈣，鐵，銅，硅，鋅等元素，將海洋生物貝殼，龜甲研磨成納米級粉末，合理利用其中的碳酸鈣，多種氨基酸，蛋白和膠質(zhì)，將上述物質(zhì)制成半透明固體膠。該膠涂抹于皮膚后迅速形成透明膠膜，緊貼皮膚。其中的有效物質(zhì)通過皮質(zhì)層進入病變組織，及時給肌體補充，并立即發(fā)揮生理物理功能，增加骨質(zhì)密度，促進骨痂形成，修復(fù)骨質(zhì)病變，增加骨小梁寬度，縮小骨質(zhì)疏松部位，鐵生成明顯，增加血液循環(huán)和局部組織營養(yǎng)，減少病理損害及臨床癥狀，恢復(fù)組織功能。本發(fā)明主要用于閉合性骨折，中老年骨質(zhì)疏松癥，關(guān)節(jié)風(fēng)濕痹痛，骨質(zhì)增生性疼痛和防止骨關(guān)節(jié)變形等。
本發(fā)明經(jīng)過106例臨床試驗，其中男性43例，女性63例；最大年齡為79歲，最小年齡為6歲；屬于骨折的有45例，骨質(zhì)疏松病變的有61例。臨床觀察均有明顯疼痛，部分關(guān)節(jié)功能障礙。經(jīng)用藥后，2-3天疼痛減輕，6-10天后疼痛消失；15天后在骨折處形成骨痂，20天后骨密度明顯增高，30-40天后臨床骨愈合，骨質(zhì)病變癥狀消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)良好，總有效率達到100％。
本發(fā)明具有下列特點(1)經(jīng)臨床驗證見效迅速，療效滿意，膠膜形成后皮膚表面封閉，減少水分蒸發(fā)，對皮層角質(zhì)溶解有促進作用，使有效物質(zhì)迅速到達病變部位，發(fā)揮出其應(yīng)有的生理物理作用，無任何毒副作用。與其他類似產(chǎn)品相比止痛時間提前3-5天，骨質(zhì)修復(fù)，骨痂形成時間提前10-20天，臨床治愈時間提前20-30。明顯縮短了療程，減輕患者病痛。
(2)使用方便，骨架膠涂抹于患處后成膜迅速，粘連牢固柔韌適中，耐磨，不易磨損不需要包扎，不污染衣物。
(3)不需包扎材料和裱褙材料，費用低經(jīng)濟負擔(dān)輕，治療時根據(jù)病變部位大小和病情輕重按需用藥，涂抹于患處，不會造成浪費。并能保證藥效緩釋，長效，充分地利用藥物的作用力。
具體實施例方式
通過下列優(yōu)選的實施方案對本發(fā)明作用進一步說明。
(1)將貝殼25g和龜甲20g研磨成納米級粉末，備用。
(2)用白棉布嚴密包裹雄黃10g，并將自然酮20g，石膏20g，磁石20g，赭石15g放在一起水煮沸，進行兩次，將兩次的濾液合并，濃縮至300毫升，備用。
(3)將草藥材當(dāng)歸15g，川芎20g，白芍10g，熟地10g，丹參20g克，地丁20g，柴胡15g克，地龍10g，威靈仙20g，穿山甲15g混合，加適量水后進行常規(guī)煎煮兩次，將兩次濾液濃縮至相當(dāng)于全部草藥的重量為止，備用。
(4)將聚乙烯醇200加1000ML水溶解，再加入氮酮6克，攪拌均勻，備用。
(5)將上述所有備用藥物混合，再攪拌均勻，成為半固體膠。
(6)測定PH，將其控制在6.5-7.0，然后灌裝密封即成。
使用方法(1)使用前先將藥物膠罐放入熱水中，侵泡20-30分鐘。
(2)使膠體變成半流體，根據(jù)病變部位大小，擠出用量，任意涂抹均勻，保留1毫米厚度。
(3)自然干燥，在下次用藥時揭掉，一天2次，7-10天為1療程。
權(quán)利要求
1.一種骨架膠，其特征為由下列藥材制成貝殼5-50克，龜甲10-30克，雄黃5-20克，當(dāng)歸3-20克，川芎5-30克，白芍3-20克，熟地5-25克，自然酮10-50克，氮酮0.2-15克，聚乙烯醇50-400克，水1000-2000毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨架膠，其特征為在藥材中還具有石膏10-50克，磁石10-40克，赭石10-40克
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的骨架膠，其特征為藥材中還具有丹參5-25克，地丁3-25克，柴胡3-20克，地龍3-15克，威靈仙5-30克，穿山甲10-30克。
4.骨架膠的制備方法，其特征為(1)將貝殼5-50克和龜甲10-30克研磨成納米級粉末，備用。(2)將雄黃5-20克用白棉布包嚴，和所述配方中的其它礦物藥材加水煮沸2小時，過濾后倒出濾液，再煮沸一次后倒出濾液，將兩次的濾液合并，濃縮至300毫升，備用。(3)將所述配方中的草藥材加適量水用常規(guī)煎法煎兩次，將兩次濾液合并后濃縮至相當(dāng)于全部草藥的量的重量為止，備用。(4)將聚乙烯醇50-400克加入適量水溶解，再加入氮酮0.1-15克，攪拌均勻，備用。(5)將上述全部備用藥物混合，再攪拌均勻，成為半固體膠。(6)測PH，將PH控制在6.5-7.0，如超出范圍，用食用酸堿調(diào)節(jié)，然后灌裝密封即成。
全文摘要
本發(fā)明為一種骨架膠及其制備方法，涉及骨質(zhì)病變的藥物領(lǐng)域，傳統(tǒng)治療骨質(zhì)病變的補鈣方法和和口服藥物即達到病變部位的有效含量少，見效慢，療程長，短時間內(nèi)很難治愈，本發(fā)明克服了這些缺點，采用在患處直接涂抹藥物的方法，其用貝殼，龜甲先粉碎成納米級粉末再與雄黃等礦物藥材煎液和當(dāng)歸、川芎等草藥的煎液混合再加入聚乙烯醇的水溶液和氮酮配制而成，本發(fā)明具有見效快，療效高，使用方便，費用低等特點。
文檔編號A61K9/00GK1623585SQ20031011703
公開日2005年6月8日 申請日期2003年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月4日
發(fā)明者崔愛華, 桑建美 申請人:桑映輝