專利名稱：用于插入和檢測患者體的氣管導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
這個(gè)發(fā)明通常涉及一種用于插入患者體內(nèi)并檢測患者身體的醫(yī)療管。
背景技術(shù)：
在檢測患者體內(nèi)醫(yī)療管的位置的臨床醫(yī)學(xué)方面有很多例子是重要的。例如，當(dāng)穿過患者的口或鼻放置輸送管時(shí)，輸送管的末端必需進(jìn)入患者的胃，并不能卷曲和留在食道里。例如，如果輸送管的末端被錯(cuò)誤地定位在氣管里而不是胃里，就會(huì)發(fā)生輸送的溶液吸入患者的肺部的情況。
除了輸送管，各種各樣要求準(zhǔn)確地定位在患者體內(nèi)的醫(yī)療管，包括擴(kuò)寬食道狹窄的擴(kuò)張管，用于測量懷疑有食道動(dòng)力失調(diào)的患者的胃和食道里壓力波的管，在患者的胃和食道里控制從食管的靜脈曲張血管流血的森斯塔肯-布萊克莫爾管，在患者的結(jié)腸內(nèi)通過氣體幫助減輕結(jié)腸擴(kuò)張的結(jié)腸減壓管，在患者的膀胱，輸尿管或腎里的泌尿(urologic)管，及在患者心臟或肺動(dòng)脈的脈管導(dǎo)管。事實(shí)上，任何插入患者體內(nèi)(經(jīng)由嘴，肛門，尿道，等等)，或人體任何兩個(gè)組織之間(例如一個(gè)展伸(stent))的帶有頂端的導(dǎo)液管通常要求準(zhǔn)確地定位。
目前，在患者體內(nèi)醫(yī)療管的位置定期地使用像胸或腹部X射線這樣的成像設(shè)備來檢測。然而，這樣的程序要求輸送患者到X光設(shè)備，或相反，輸送X光設(shè)備到患者。這個(gè)對(duì)于患者來說都是麻煩的和浪費(fèi)的，并且在那些情況下是特別地有壓力的，例如患者若重復(fù)地和不注意地移動(dòng)了像輸送管這樣的醫(yī)療管，則要求反復(fù)的再插入和X射線。X射線引導(dǎo)也占用了大量的時(shí)間，使得當(dāng)患者提出所述管時(shí)或當(dāng)細(xì)心的插入者再給管定位時(shí)管的多次再定位變得麻煩。
近來，Golden等人的美國專利No.5,425,382公開了用于檢測患者體內(nèi)醫(yī)療管位置的一種檢測裝置。那個(gè)檢測裝置檢測由連接到醫(yī)療管上的磁體產(chǎn)生的靜態(tài)磁聲強(qiáng)度梯度，并將梯度的數(shù)值和等級(jí)指示給使用者。使用這樣的一個(gè)檢測裝置能迅速地檢測和驗(yàn)證醫(yī)療管的位置，并不需要用X射線進(jìn)一步證實(shí)醫(yī)療管的位置。
盡管在這個(gè)領(lǐng)域里取得了進(jìn)展，在技術(shù)上還存在一個(gè)需要，就是附加的和/或改進(jìn)的能由合適的檢測裝置檢測的醫(yī)療管。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了那個(gè)需要，并進(jìn)一步提供相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
簡單地說，這個(gè)發(fā)明公開了能由合適的檢測裝置在患者體內(nèi)檢測和定位的醫(yī)療管。本發(fā)明所述的醫(yī)療管包括適于插入患者身體的一個(gè)管或裝置，并包括與此連接的一塊永磁體。該磁體可以是實(shí)心的或非實(shí)心的(例如，空心的)磁體，而且可以是剛性的或非剛性的(例如，可展延的)磁體。在最佳實(shí)施例中，該磁體要么是持久地要么是可拆卸地連接在該管上。
在這個(gè)發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)被公開的醫(yī)療管包括適于插入一個(gè)患者身體的一個(gè)管或裝置及連接到該醫(yī)療管的空心永磁體。該空心永磁體可以連接到該醫(yī)療管的外表面或內(nèi)表面，或者和該醫(yī)療管本身是一個(gè)整體。
在另一個(gè)實(shí)施例中，被公開的醫(yī)療管包括適于插入患者身體的一個(gè)管或裝置及連接到該醫(yī)療管的永磁體，其中該磁體在第一位置被連接到該醫(yī)療管上。一插入患者體內(nèi)，該磁體就能被移到不影響所述醫(yī)療管預(yù)期用途的一個(gè)第二位置。
此外還有一個(gè)實(shí)施例，被公開的一個(gè)醫(yī)療管包括適于插入患者體內(nèi)的一個(gè)管或裝置及與該醫(yī)療管相連接的一塊永磁體，其中該磁體與該醫(yī)療管的外表面連接。
此外還有一個(gè)實(shí)施例，被公開的一個(gè)醫(yī)療管包括適于插入患者身體的一個(gè)管或裝置，并進(jìn)一步包括和該醫(yī)療管連接的一塊永磁體和檢測元件或裝置。


參照下面詳細(xì)的說明和附圖，本發(fā)明的這些或其余方面將會(huì)被更好地理解。
圖1A到1F圖示說明了可以與本發(fā)明的醫(yī)療管連接的典型的磁體。
圖2A至2D圖示說明用于把一塊空心磁體和醫(yī)療管相連接的典型的結(jié)構(gòu)。
圖3A和3B圖示說明與醫(yī)療管的內(nèi)表面(圖3A)和外表面(圖3B)相連接的一塊磁體。
圖4A至4C圖示說明了具有與其連接的磁體的一個(gè)醫(yī)療管，并且其中的磁體能在醫(yī)療管插入患者身體后被移到一個(gè)無影響的位置。
圖5A和5B圖示說明了一個(gè)可替換的實(shí)施例，在那里磁體在醫(yī)療管插入患者身體后能被移到一個(gè)無影響的位置。
圖6A和6B圖示說明了具有與醫(yī)療管的外表面相連接的磁體(圖6A)，及與醫(yī)療管的頂端相連接的磁體(圖6B)的醫(yī)療管。
圖7A和7B圖示說明了具有與其連接的磁體和具有活組織檢查口的醫(yī)療管；圖7C圖示說明了具有與其連接的磁體且具有鄰近該磁體放置的檢測元件或裝置的醫(yī)療管。
圖8A和8B圖示說明了與本發(fā)明的醫(yī)療管相連接的一塊磁體的靜態(tài)磁場強(qiáng)度。具體地說，檢測的偶極子(dipole)(即極性)的方向依賴于磁體的方向圖8A描述了磁體的偶極子指向鄰近端；圖8B描述了磁體的偶極子指向遠(yuǎn)端。
圖9A和9B圖解說明了借助于合適的檢測裝置檢測本發(fā)明的醫(yī)療管的位置和方向。
圖10所示圖解說明本發(fā)明的一個(gè)典型的醫(yī)療管，其中醫(yī)療管是一個(gè)具有在距遠(yuǎn)端有一個(gè)固定距離處連接的磁體的氣管(tracheal)導(dǎo)管。
具體實(shí)施例方式
如上面指出的，本發(fā)明是針對(duì)用于插入和檢測患者體內(nèi)的醫(yī)療管。如本文中所使用的，術(shù)語“醫(yī)療管”表示可以插入患者身體的任意和所有類型的管或裝置，包括(但不限于)導(dǎo)管，導(dǎo)線，展伸，分路(shunt)和醫(yī)療儀器。如本文中所用的，“導(dǎo)管”包括這樣的物品如輸送管，尿?qū)Ч芎蛿U(kuò)張導(dǎo)管，以及鼻胃的導(dǎo)管，氣管內(nèi)的管，胃泵管，傷口排泄管，直腸導(dǎo)管，脈管導(dǎo)管，森斯塔肯-布萊克莫爾管，結(jié)腸減壓管，pH導(dǎo)管，血液-氣體探測器，壓力管，圖象采集管，動(dòng)力導(dǎo)管，及泌尿管。“導(dǎo)線”通常被用于在患者體內(nèi)引導(dǎo)或放置擴(kuò)張器和其它的醫(yī)療管，并且在本發(fā)明上下文中被認(rèn)為是醫(yī)療管?！搬t(yī)療儀器”包括內(nèi)診鏡和結(jié)腸鏡，以及如圖像和超聲成像設(shè)備的成像設(shè)備，并被認(rèn)為是本文所使用的醫(yī)療管。簡言之，在這個(gè)發(fā)明的范圍內(nèi)所用的術(shù)語醫(yī)療管是包括可以插入患者身體用于任何目的的任何外部物體，所述的任何目的包括(但不限于)醫(yī)學(xué)上的，診斷和/或治療目的。
當(dāng)插入患者體內(nèi)時(shí)，醫(yī)療管由合適的檢測裝置來檢測。在本發(fā)明的實(shí)踐中，一個(gè)最佳檢測裝置是在美國專利N.5,425,382和由1995年3月23日國際公開文本No.WO95/08130公開的國際申請(qǐng)No.PCT/US94/10417中公開的，二者都來自Golden等人(這些文件在本文中通過作為一個(gè)整體參考被結(jié)合起來，并共同指定為Golden等人的檢測裝置)。Golden等人的檢測裝置通過檢測由與醫(yī)療管相連接的永磁體產(chǎn)生的靜態(tài)磁場強(qiáng)度梯度來檢測醫(yī)療管的位置和方向。如本文所使用的，術(shù)語“連接”裝置或永久地固定，或可移動(dòng)連接，或緊靠著醫(yī)療管。
在一個(gè)實(shí)施例中，例如一個(gè)輸送管，磁體可以和所述的醫(yī)療管的末端相連接。在另一個(gè)實(shí)施例中，磁體可以在它的鄰近端和遠(yuǎn)端之間的一個(gè)位置與所述的醫(yī)療管相連接。例如，就森斯塔肯-布萊克莫爾管來說，磁體可以在胃的球部上面和食管的球部下面的一個(gè)位置與醫(yī)療管相連接。就氣管內(nèi)的管或鼻胃的導(dǎo)管來說，磁體可以被定位在距該管的末端一個(gè)特定的距離的位置，下文中更詳細(xì)討論。
由于本發(fā)明的磁體是永磁體，因此它不需要能源。于是，磁體長時(shí)間地保持它的磁場，使醫(yī)療管能長期地定位和檢測而沒有與內(nèi)部或外部電源連接的缺點(diǎn)。具體的說，通過避免使用電源，使用電源所必需的電連接被避免了。因此，由于磁體使對(duì)于患者沒有電擊的危險(xiǎn)(或可能觸電而死)。此外，磁體的靜態(tài)磁場無衰減地穿過人體的細(xì)胞組織和骨骼。這個(gè)特性使醫(yī)療管在患者體內(nèi)任何位置都能檢測。
如上文提到的，磁體(及因而的醫(yī)療管)可以使用任何合適的檢測裝置被檢測。在一個(gè)最佳實(shí)施例中，檢測裝置是Golden等人的檢測裝置。該檢測裝置包含幾何配置的兩個(gè)靜態(tài)磁場強(qiáng)度探測器，以便零值檢測周圍的同類的磁場(即，地球磁場)，另外還檢測由與醫(yī)療管連接的磁體產(chǎn)生的磁場強(qiáng)度梯度。檢測裝置是一臺(tái)靈敏的電子儀器，能檢測由幾厘米至幾分米且最好是約2厘米到約3分米范圍距離的磁體產(chǎn)生的相當(dāng)小的磁場強(qiáng)度梯度。它也指示梯度值，從而讓使用者能準(zhǔn)確地測定磁體及從而的醫(yī)療管的位置和方向。在一個(gè)最佳實(shí)施例中，該檢測裝置以大小和極性二者指示梯度值。
由于Golden等人的檢測裝置對(duì)于磁體的磁場強(qiáng)度梯度的靈敏度，不需要附加的成像設(shè)備進(jìn)一步證實(shí)醫(yī)療管插入后的位置。因此，本發(fā)明的醫(yī)療管適合于在缺少這種設(shè)備的環(huán)境里應(yīng)用。例如，在現(xiàn)場很少有X射線設(shè)備的家庭看護(hù)，本發(fā)明所述的醫(yī)療管特別適合于在這樣的場所使用。其它有用的設(shè)置包括急救室，在那里快速地插入并立即使用醫(yī)療管通常是必需的。此外，使用本發(fā)明的醫(yī)療管將減少熒光檢測期間X射線的輻射。換句話說，在X射線檢驗(yàn)醫(yī)療管的初始位置后，它此后的位置可以用檢測裝置來檢驗(yàn)，從而避免反復(fù)地用X射線驗(yàn)證它的位置。
如上文提到的，Golden等人的檢測裝置檢測與醫(yī)療管連接的磁體的位置和方向。在另一方面，那個(gè)檢測裝置為使用者指示了磁體偶極子的方向。因此，通過在固定的和已知的方向上，連接磁體和醫(yī)療管，則磁體(及從而的醫(yī)療管)的方向能被確定。在一個(gè)最佳實(shí)施例中，磁體這樣被連接在所述的醫(yī)療管上，以便它的偶極子平行于醫(yī)療管的軸線方向(即，軸線從鄰近端向醫(yī)療管的末端延伸)并且，在一個(gè)改進(jìn)的最佳實(shí)施例中，它的偶極子平行于醫(yī)療管的軸線方向并指向鄰近端(即，磁體的N極比S極更接近醫(yī)療管的鄰近端)。
此外，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，當(dāng)用Golden等人的檢測裝置檢測磁體時(shí)，不同信號(hào)值的極性(即正或負(fù))依賴于檢測的磁體的方向。如圖8A和8B所示的，具有鄰近端(853)和末端(854)的醫(yī)療管(850)，使磁體(851)與管的末端連接。線(857)表示由磁體產(chǎn)生的靜態(tài)磁場，線的方向依賴于磁體是否像這樣連接在管上以使得它的用箭頭(859)表示的偶極子平行于管的軸線方向并指向鄰近端方向(圖8A)或指向末端方向(圖8B)。
由于不同的信號(hào)值指示了磁體的方向，磁體的二極以固定的和已知的方向被連接在醫(yī)療管上。此外，該檢測裝置被標(biāo)刻度以便磁體(及從而的醫(yī)療管)的方向被正確的顯示給使用者。本發(fā)明的醫(yī)療管最好具有如圖8A所表示固定到該處的磁體-那就是磁體的兩極平行于醫(yī)療管的軸線方向并指向管的鄰近端方向。通過保持這個(gè)方向，Golden等人的檢測裝置能指示磁體的方向(在最佳實(shí)施例中，它與磁體的偶極子方向?yàn)?80°)。這個(gè)特點(diǎn)在各種各樣的設(shè)備中是有用的。例如，當(dāng)放置它在輸送管的端頭時(shí)，Golden等人的檢測裝置指示給使用者是否輸送管的末端正指向患者的腳，還是指向患者的頭。如果指向患者的頭，這個(gè)裝置能指示該管插入不正確。同樣地，在如導(dǎo)線這樣的醫(yī)療管的情況下，使用者能確定導(dǎo)線正在移動(dòng)的方向以進(jìn)一步驗(yàn)證它已經(jīng)，例如已經(jīng)進(jìn)入希望進(jìn)入的動(dòng)脈并正在所希望的方向上移動(dòng)。
本發(fā)明的這方面內(nèi)容通過參照?qǐng)D9A和9B更一步說明。圖9A描繪了一個(gè)輸送管(980)，具有與該醫(yī)療管的末端連接的永磁體(982)，并且其中磁體的磁極指向醫(yī)療管的鄰近端。在插入患者的胃之后，檢測裝置(984)，如在可視顯示器(987)上以箭頭(986)所指示的，檢測磁體的位置及為使用者正確地指示磁體的方向，和因而該醫(yī)療管末端的方向。例如，使輸送管(980)如圖9B所示在食道中“卷起來”，在檢測裝置(984)的可視顯示器(987)上的箭頭(986)將指示該醫(yī)療管的末端指向患者的頭，并由此確定輸送管在患者體內(nèi)沒有正確地定位。
本發(fā)明的磁體通常是非常小的稀土磁體。合適的磁體包括像釤鈷類和釹鐵硼類這樣的稀土磁體，二者都在單位體積能產(chǎn)生很高的磁場強(qiáng)度。盡管對(duì)于它們的尺寸而言產(chǎn)生高磁強(qiáng)度的磁體是最好的，但像鋁鎳鈷磁鋼或陶瓷材料這樣的弱磁體也可以被利用。正如下文要更詳細(xì)討論的，本發(fā)明的磁體可以是實(shí)心的或非實(shí)心的磁體，并更進(jìn)一步可以是剛性的或非剛性的磁體。非剛性磁體包括(但不限于)磁性顆粒的懸浮液，及磁性材料(像油灰狀粘性材料)的有韌性的形態(tài)。
在一個(gè)實(shí)施例中，磁體是一個(gè)非實(shí)心的具有內(nèi)腔的空心磁體。適于在本發(fā)明實(shí)踐中使用的空心磁體的典型實(shí)施例在圖1中被說明。參照?qǐng)D1A，具有內(nèi)腔(100)的空心圓柱形磁體(110)被舉例說明。同樣地，圖1B，1C，1D和1E舉例說明空心圓三角形ellopsoid形磁體(111)，空心矩形磁體(112)，空心三棱形磁體(113)，及空心多邊形磁體(114)，每個(gè)都分別地具有內(nèi)腔(100)。在圖1A至1E中舉例說明的典型的空心磁體特別地具有從約0.75mm至約12mm的長度范圍，并最好是從1.5mm至6mm。
換句話說，空心磁體的長度可以是相當(dāng)短的，得到一個(gè)薄形磁體。例如，圖1A所示的空心圓柱形磁體可以是如圖1F所示的空心torrus形或圓環(huán)形磁體(115)，并具有內(nèi)腔(100)。其它的形狀同樣可以被應(yīng)用。在這個(gè)實(shí)施例中，空心環(huán)形磁體可以典型地具有一個(gè)大約從0.1mm至5mm的范圍的長度或厚度。
在本發(fā)明中實(shí)際上一個(gè)單一的磁體或多個(gè)磁體可以被連接在一個(gè)單一的醫(yī)療管上。例如，就薄形磁體來說，如在圖1F中所示的空心環(huán)形磁體，一組空心環(huán)形磁體可以被連接在醫(yī)療管上。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，空心磁體被連接在醫(yī)療管上以便如材料，光，數(shù)據(jù)等等可以穿過磁體的內(nèi)腔。這個(gè)是可以達(dá)到的，例如，通過如圖2所示的連接醫(yī)療管和空心磁體來達(dá)到。參照?qǐng)D2A，空心磁體(220)可以通過將磁體定位在醫(yī)療管的外圓周(221)的周圍而被連接在醫(yī)療管(222)上。另一方面，空心磁體(220)可以如圖2B中所示的被連接在醫(yī)療管(222)的內(nèi)圓周(223)，或者空心磁體(220)如圖2C和2D中所示的可以和醫(yī)療管(222)是整體的。
空心磁體可以通過在那里固定而連接在所述醫(yī)療管上，或可以通過，例如，通過將磁體定位在合適的磁體空腔或區(qū)域內(nèi)而被限制在醫(yī)療管的一個(gè)特定位置。例如，參照?qǐng)D3A，空心磁體(330)可以被固定在醫(yī)療管(333)的內(nèi)部區(qū)域之內(nèi)由內(nèi)表面(336)和內(nèi)部的凸棱(335)及(337)所限定。此外，如圖3B中所示，空心磁體(330)可以被限制在由外表面(331)和外部凸棱(338)及(339)所限定的醫(yī)療管(333)的外部區(qū)域。在這個(gè)實(shí)施例中，磁體的長度，以及就圖3A來說它的外徑，或就圖3B來說它的內(nèi)徑，這樣被確定尺寸以便磁體連接在凸棱之間的醫(yī)療管上。
然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，各種各樣的技術(shù)可以被應(yīng)用于磁體和醫(yī)療管的連接。這樣的技術(shù)包括(但不限于)使用合適的膠和/或帶，以及將磁體加入所述醫(yī)療管的產(chǎn)品中以使磁體與醫(yī)療管自身變成整體。
在上面的實(shí)施例中，空心磁體最好是剛性磁體，并且內(nèi)腔被合適地確定尺寸以允許醫(yī)療管被用來完成它的預(yù)期功能。例如，就輸送管來講，內(nèi)腔具有足夠的容積以允許食物，以及其它的固體，液體和/或氣體材料，通過輸送管的內(nèi)部，穿過所述磁體的內(nèi)腔，并在末端或末端附近排出醫(yī)療管。作為其它方面的應(yīng)用，內(nèi)腔將被確定合適的尺寸以用于醫(yī)療管的預(yù)期功能，包括例如，確定尺寸以允許光，視頻圖象，超聲能量，等穿過醫(yī)療管。例如，對(duì)于個(gè)有圓形內(nèi)腔的空心圓柱形磁體，內(nèi)腔直徑典型地可能在從約0.5mm至約3mm范圍內(nèi)變化。
在本發(fā)明另一方面，磁體可能是實(shí)心磁體。在這個(gè)實(shí)施例中，磁體可能在阻礙和影響醫(yī)療管的預(yù)期用途的第一位置與醫(yī)療管相連接，并且在插入后能運(yùn)動(dòng)或移動(dòng)到第二位置。磁體的第二位置就是磁體不阻礙或影響醫(yī)療管的預(yù)期用途的位置。
在這個(gè)實(shí)施例中，磁體可能被連接在醫(yī)療管的內(nèi)部通道里。在患者體內(nèi)醫(yī)療管被放入后，通過使用合適的移動(dòng)裝置磁體能被移動(dòng)到無影響位置。例如，如圖4A所示，磁體(401)被安排在醫(yī)療管(410)的內(nèi)部通道(403)里。鄰近該磁體并與其接觸的是對(duì)變形敏感的柔韌的材料(415)。具有膨脹管腔(418)的可膨脹腔(413)位于醫(yī)療管內(nèi)壁(412)和磁體之間，當(dāng)腔膨脹時(shí)，它如圖4B中所示移動(dòng)磁體。參照?qǐng)D4B，磁體(401)被擠壓頂著柔韌的材料(415)這使得磁體沿著軸線橫向移動(dòng)到醫(yī)療管?？膳蛎浨?413)具有一個(gè)內(nèi)腔(419)，當(dāng)可膨脹腔膨脹時(shí)，它允許管以它的預(yù)期方式被使用。
為防止磁體(401)或可膨脹腔(413)移位，醫(yī)療管的內(nèi)壁(412)可以有棱(420)和(421)，該棱如圖4C所示，從醫(yī)療管的內(nèi)壁(412)向內(nèi)凸出。參照?qǐng)D4A，膨脹管腔(418)從可膨脹腔(413)延伸到醫(yī)療管的鄰近端。為膨脹該腔，使用者可以，例如，可以注射適量的氣體或液體進(jìn)入膨脹管腔，如圖4B中所示，由此膨脹可膨脹腔和移動(dòng)該磁體。
在圖4中，磁體被描述成剛性磁體。在一個(gè)可供選擇的實(shí)施例中，磁體可能是非剛性磁體，以使得磁體由，例如，由可膨脹腔的膨脹產(chǎn)生的變形而被移動(dòng)到一個(gè)無影響的位置。
在一個(gè)可進(jìn)一步選擇的實(shí)施例中，磁體可以被這樣連接到醫(yī)療管上，以使得磁體在插入患者身體后被移位，使得醫(yī)療管的內(nèi)部通道被打開以允許預(yù)期使用該管。在這個(gè)實(shí)施例中，磁體可以通過，例如，通過在附于該醫(yī)療管的腔里固定，被連接到醫(yī)療管上。如圖5A中所示，腔(501)容納磁體(503)并沿著接觸部分(505)被連附到醫(yī)療(510)中。為了插入患者體內(nèi)，醫(yī)療管和腔共同呈現(xiàn)與如圖5A所示的醫(yī)療管相近的直徑。這個(gè)可以通過，例如，利用一種合適的臨時(shí)膠沿著腔(501)和醫(yī)療管(510)之間的接觸線(507)膠合而實(shí)現(xiàn)。在醫(yī)療管插入到患者體內(nèi)的預(yù)定位置后，在腔(501)內(nèi)的磁體(503)可以如圖5B所示的那樣被移動(dòng)到這樣的位置，以使得醫(yī)療管(510)的內(nèi)腔(506)不再收縮，并由此醫(yī)療管可以被用于它預(yù)期功能。
在本發(fā)明的另一方面，具有連接到醫(yī)療管外表面磁體的一個(gè)醫(yī)療管被公開。如圖6A所示，磁體(601)被連接在醫(yī)療管(604)的外表面(606)，外表面可能是沿著醫(yī)療管的長度方向，如圖6A所示，或在醫(yī)療管的末端如圖6B所示。在這個(gè)實(shí)施例中，所述的磁體可能是剛性的或者非剛性的磁體。并可用任何合適的方式與磁體連接。在一個(gè)實(shí)施例中，該磁體是非剛性的，并容納于與醫(yī)療管相連接的一個(gè)合適的封閉物內(nèi)。當(dāng)在醫(yī)療管的末端固定時(shí)，該磁體可能是柔韌的尖頭形狀。
在另外一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療管可能是一個(gè)活組織檢測管，磁體離導(dǎo)管的活組織檢測口遠(yuǎn)側(cè)的連接到活組織檢測管。這樣的醫(yī)療管在圖7A和7B中被舉例說明。參照?qǐng)D7A，醫(yī)療管(701)具有與其整體連接的磁體(703)，并具有固定在磁體和醫(yī)療管的鄰近端(707)之間的活組織檢測口(705)。在一個(gè)可供選擇的實(shí)施例中，如圖7B所示，醫(yī)療管具有與醫(yī)療管的末端(709)相連接的磁體(703)，和在醫(yī)療管的末端與所述的鄰近端(707)之間固定的組織檢測口(705)。
在本發(fā)明的另一方面，具有與其相連的磁體的醫(yī)療管被公開，并進(jìn)一步包括一個(gè)檢測元件或裝置。用于本發(fā)明的實(shí)施應(yīng)用的相應(yīng)的檢測元件和裝置是檢測各種環(huán)境參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的那些裝置，這些參數(shù)包括壓力、濃度、PH值、溫度、顏色以及類似參數(shù)，并進(jìn)一步包括用于接收和/或傳輸視頻或靜止圖像，光，超聲能量及類似信息適當(dāng)裝置。在這個(gè)實(shí)施例中，來自檢測元件或裝置的信息可以通過一個(gè)相應(yīng)的導(dǎo)管或?qū)Ь€被運(yùn)載到所述管的鄰近端。磁體最好緊靠著檢測元件或裝置被固定。一個(gè)典型的實(shí)施例在圖7C中被舉例說明，在那里醫(yī)療管(701)具有與醫(yī)療管相連接并緊靠著檢測元件或裝置(702)的磁體(703)。一根相應(yīng)的導(dǎo)線(或數(shù)根導(dǎo)線)(706)將該檢測元件或裝置連接到該醫(yī)療管的鄰近端(707)。
如上面所提到的，在本發(fā)明的實(shí)施應(yīng)用中，磁體可能是實(shí)心的或非實(shí)心的，剛性或非剛性磁體。剛性磁體(實(shí)心和非實(shí)心的)可從各個(gè)來源得到，包括德克斯特(Dexter)公司(弗里蒙特(Fremout)，CA)。非剛性磁體(有實(shí)心的和非實(shí)心的二種)通常包括包含于懸浮液或膏劑中，或包含于一種更硬的但是有韌性的物質(zhì)中的多個(gè)磁體顆粒。合適的懸浮液或膏劑包括(但不限于)在如象油，水，甘油，酒精，液態(tài)聚合物及類似物這樣一種液體中的磁性顆粒。更硬的但有韌性的磁體包括在油灰狀粘性材料，聚合物，硅，高粘度液體及類似物中的磁性顆粒。合適的聚合物包括在室溫狀態(tài)下是固定，但在體溫狀態(tài)下有韌性的那些聚合物。
在本發(fā)明的實(shí)際應(yīng)用中，非剛性磁體特殊地被限制在一個(gè)合適的封閉物中。就懸浮液或膏劑而言，這樣的磁體在這樣的一個(gè)合適的封閉物內(nèi)與醫(yī)療管相連接以使得像浮濁液或膏劑不會(huì)從醫(yī)療管滲漏或排出。更粘的非剛性磁體，像油灰狀粘性材料及類似物，更不易泄漏，但仍得益于合適的封閉物。此外，對(duì)于輸送管，這樣的磁體在一段時(shí)間之后可以和醫(yī)療管分開并在患者的凳子里排出。
為了進(jìn)一步舉例說明本發(fā)明的典型實(shí)施例，一個(gè)氣管導(dǎo)管在圖10中被描述。在這個(gè)實(shí)施例中，該氣管導(dǎo)管具有在距其末端一個(gè)固定距離處與其連接的磁體。該固定距離是這樣的，當(dāng)氣管導(dǎo)管被正確地定位在患者氣管內(nèi)時(shí)，該磁體立即被定位在患者的環(huán)甲狀軟骨的膜下面或緊貼著患者的環(huán)甲狀軟骨的膜。
氣管導(dǎo)管是插入嘴內(nèi)幫助呼吸的典型的塑料醫(yī)療管(即，氣管內(nèi)導(dǎo)管)。當(dāng)從鼻子插入時(shí)，它被稱為鼻胃的導(dǎo)管。如本文所使用的，所述的術(shù)語氣管導(dǎo)管包括氣管內(nèi)導(dǎo)管和鼻胃的導(dǎo)管兩種。氣管導(dǎo)管的放置可能是困難的，尤其就插入的深度而言。該氣管導(dǎo)管應(yīng)該提供清潔的換氣通路給兩個(gè)肺。如果插入太深，氣管導(dǎo)管可能使空氣只在一個(gè)肺中流入和流出，或者甚至可能堵塞某個(gè)主要分支(mainstem)的換氣。
參照?qǐng)D10，氣管導(dǎo)管(1001)具有距末端(1007)一個(gè)固定距離“X”的與外表面(1004)相連接的磁體(1003)。氣管導(dǎo)管具有允許空氣通過氣管導(dǎo)管的一個(gè)內(nèi)腔(1009)。距離“X”是這樣確定的，當(dāng)所述氣管導(dǎo)管很好地插入患者體內(nèi)時(shí)，磁體正好在患者的環(huán)甲狀軟骨的膜下面(或緊貼著)。對(duì)于正常成年人，距離“X”可能從約4cm至約6cm范圍內(nèi)變化，典型的是約5cm。
該環(huán)甲狀軟骨的膜是位于甲狀軟骨和環(huán)狀軟骨之間的組織部分。這個(gè)膜典型地是在成人的表皮下1cm至11/2cm處?；颊吲c患者之間皮下的深度具有高度的一致性，相對(duì)于患者外部的可識(shí)別標(biāo)志，所述環(huán)甲狀軟骨的膜的位置是容易識(shí)別的，使得在這個(gè)位置磁體的檢測特別地有利。在這個(gè)實(shí)施例中，磁體最好位于氣管導(dǎo)管的前側(cè)，以使得當(dāng)它正確地插入患者的氣管時(shí)，磁體正好到達(dá)環(huán)甲狀軟骨的膜后面。此外，磁體的兩極與氣管導(dǎo)管的軸線方面可以是平行的，或者地橫向的。
從上應(yīng)該理解，盡管為了舉例說明本發(fā)明的具體實(shí)施例已經(jīng)在本文中被描述，在沒有脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以進(jìn)行各種變形。因此，本發(fā)明除了附加的權(quán)利要求書外沒有被限制。
權(quán)利要求
1.一種用于插入患者氣管的氣管導(dǎo)管，包括具有一個(gè)末端的管體部分和與該管體部分相連的一個(gè)磁體，其中所述的磁體在距所述末端一個(gè)距離處與所述管體部分這樣相連，以使得當(dāng)所述管體部分插入患者的氣管時(shí)，所述磁體被定位在環(huán)甲狀軟骨的帶的后部，其中所述的距離在距該末端從4cm至約6cm的范圍內(nèi)變化。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其中所述的距離為距該末端約5cm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述磁體是與所述氣管導(dǎo)管的外表面相連的一個(gè)實(shí)心磁體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述磁體是一個(gè)空心磁體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述氣管導(dǎo)管是一個(gè)氣管內(nèi)的導(dǎo)管。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述的氣管導(dǎo)管是一個(gè)鼻胃的導(dǎo)管。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述磁體可移動(dòng)地被連接在所述氣管導(dǎo)管上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述磁體永久地固定在所述管體部分上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述的磁體是這樣與所述管體部分相連接的，以使得它的磁體內(nèi)兩磁極連線的方向平行于所述氣管導(dǎo)管的軸線。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述磁體是這樣與所述管體部分相連接的，以使得它的磁體內(nèi)兩磁極連線的方向平行與所述氣管導(dǎo)管的橫向軸線。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或2的氣管導(dǎo)管，其中所述的管體部分有一個(gè)前側(cè)和一個(gè)后側(cè)，并且其中所述的磁體與所述管體部分的所述前側(cè)相連。
全文摘要
這里公開一種用于插入體內(nèi)的醫(yī)療管。所述的醫(yī)療管包括適于插入患者身體的一種管或裝置，及與其相連的一個(gè)永磁體。所述的磁體可能是實(shí)心的或者非實(shí)心的，并可能是剛性的或非剛性的。在一個(gè)實(shí)施例中，所述的磁體是空心的并與醫(yī)療管相連以使得該醫(yī)療管可用于預(yù)期的目的。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述的磁體是實(shí)心的并在插入患者的身體后被移開，以不影響所述醫(yī)療管期望的用途。在此外一個(gè)實(shí)施例中，所述的磁體在所述醫(yī)療管放置后是可移動(dòng)的。
文檔編號(hào)A61M16/04GK1565661SQ20031011878
公開日2005年1月19日 申請(qǐng)日期1997年6月13日 優(yōu)先權(quán)日1996年6月17日
發(fā)明者克里斯托弗·P·瑟莫伊, 福里德·E·西爾沃斯坦, 羅伯特·N·戈?duì)柕?申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司