專利名稱：補益類膠囊的制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用中草藥制備膠囊的工藝。
背景技術：
傳統(tǒng)的補益類中草藥制備膠囊工藝中過濾方法一般都是用200目篩網(wǎng)過濾，不能除去藥液中的膠質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等大分子雜質(zhì)，造成藥效不佳，服用量大，且引濕性強。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用超濾的方法來制取中草藥膠囊，它能起到分離、純化、濃縮的作用，以提高藥效，減少服用量。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的取女貞子、黃芪提取3次，合并提取液，再進行超濾，濾液濃縮至相對密度1.07～1.09的清膏，干燥后制成顆粒，再干燥，裝膠囊即得。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有補益效果好，服用量少，藥效佳等優(yōu)點。其服用量可較傳統(tǒng)的藥物減少1/3。用于久病虛損，氣陰不足；配合手術、放射治療、化學治療，促進正常功能的恢復。具體臨床試驗小結如下1材料與方法1.1一般資料全部病例中住院患者132例，門診患者18例；觀察組比例中，男52例，女48例，對照組男27例，女23例；年齡在38～69歲之間。惡性腫瘤病例全部明確診斷，預計生存期3個月以上，卡氏平分≥60分，病種情況見表1。
表1種分布腫瘤例數(shù) 百分率(％)慢性病例數(shù)百分率(％)肺癌36 41.4 糖尿病18 28.5肝癌6 6.8 肝硬化16 25.4
婦癌 24 27.4 萎縮性胃炎 14 22.3鼻咽癌12 13.8 慢支炎 8 12.7惡淋 4 4.6 慢性結腸炎 4 6.3乳腺癌7 8.0 其它 3 4.8小計 87 10063 1001.2方法150例患者采用單育法隨機分組，觀察組100例用本發(fā)明5粒，1日3次口服，對照組用香菇多糖片，5片，1日3次口服，療程6周。觀察過程中停用其它相關藥物，但放化療繼續(xù)進行。
1.3觀察指標1.3.1臨床癥候評分，根據(jù)中醫(yī)癥狀分級者評分，治療前后各記錄一次。
表2中醫(yī)癥狀分級表癥狀0分 1分 2分3分 4分神疲無略感疲勞，能堅 易疲勞，不能堅 易疲勞，需別人 極疲勞，需醫(yī)療持工作 持工作 幫助護理嘔惡無偶有惡心惡心明顯，嘔吐 進食嘔吐3～5次 嘔吐5次以上/d，1-2次/日/d 難控制納呆無飲食無味，食量 食量較平時減少 食量較平時減少 食量較平時減少未減1/3 1/2 2/3以上發(fā)熱無＜38℃，＜2d＜38℃，＞2d， 38°～40℃，＞ 40℃以上，＞2d，或38°～40℃， 2d或40℃以上， 或38°～40℃持＜2d＜1d續(xù)1周或＜38℃持續(xù)1月中醫(yī)癥狀療效評定標準臨床治療治療后所有癥狀消失，癥狀積分降至0；顯效癥狀多數(shù)消失，治療后積分比治療前積分降低2/3以上；有效癥狀好轉，積分降低1/3以上，無效癥狀無明顯改善，積分與治療前相等，或降低不足1/3。
1.3.2外周血WBC及Hb療效標準顯效WBC、Hb治療后比治療前分別上升1.0×109/L、30g/L，有效WBC及Hb上升不足1.0×109/L、30g/L，或維持在4.0×109/L、90g/L以上；無效治療后WBC及Hb無變化或分別降至4.0×109/L及90g/L以下。
1.3.3提高免疫指標療效標準以給藥前后免疫指標測定值均值經(jīng)統(tǒng)計學處理判定。
1.3.4生存質(zhì)量評分以卡氏評分標準，治療前后分別給予計分，治療前后計分提高10分應為提高，減少10分應為降低，增高或減少小于10分應為穩(wěn)定。
2結果2.1臨床癥狀療效觀察組100例，顯效80例(80％)，有效14例(14％)，無效6例(6％)，總有效率94％，對照組50例，顯效10例(20％)，有效20例(40％)，無效20例(40％)，總有效率60％。
結果提示兩組相比差異有非常顯著性，P＜0.01。
2.2外周血WBC及Hb的升高效果，見表3表3外周血WBC及Hb升高效果指標組別例數(shù) 顯效(％) 有效(％) 無效(％) 總有效率％WBC 觀察組 8054(67.5) 22(27.5) 4(5) 95.0對照組 428(19.00) 12(28.6) 22(52.4) 47.6P＜0.01Hb 觀察組 8065(81.2) 7(8.8)8(10) 90對照組 425(11.9) 20(47.6) 17(40.5) 59.5P＜0.01結果提示觀察組與對照組相比統(tǒng)計學分析有非常顯著化差異(P＜0.01＝。
2.3治療前后免疫指標T淋巴細胞亞群的變化，以兩組腫瘤患者治療前后6周內(nèi)TH、TS、TH/TS的均值進行統(tǒng)計學處理，結果見表4。
表4兩組內(nèi)腫瘤患者治療前后T淋巴細胞變化(X±S)
上表結果顯示，觀察組TH及TH/TS比值上升明顯(P＜0.01)，TS下降明顯，對照組治療前后無明顯變化(P＞0.05)，說明本發(fā)明有提高細胞免疫功能的療效。
2.4生活質(zhì)量評價，見表5表5觀察組
100例治療前后生活質(zhì)量變化效果例數(shù)比例(％)提高42 42穩(wěn)定39 39降低5 5無效14 143結論本發(fā)明對100例惡性腫瘤及慢性虛損性疾病患者治療6周后的結果說明該藥能顯著改善患者的神疲乏力，嘔惡、發(fā)熱、納呆等癥狀，提高患者外周血WBC、Hb的測定值，明顯的增加機體的細胞免疫功能，生活質(zhì)量得到顯著提高，其扶正固本的功效在多方面得到體現(xiàn)，不失為治療惡性腫瘤及其它虛損性慢性疾病的有效藥物。
具體實施例方式
具體實施例方式以制取1000粒為例，取女貞子467g，黃芪933g粉碎，加水煎煮3次(第1次10倍量水，第2、3次分別加8倍量水)，第1次2小時，第2、3次各1小時，合并煎液，用200目篩網(wǎng)過濾，再用截流分子量為50000的中空纖維超濾膜進行超濾，濾液濃縮至相對密度1.07～1.09(50℃)的清膏，干燥后制成顆粒，再干燥，裝1000粒膠囊即得。
權利要求
1.一種補益類膠囊的制備工藝，其特征在于取女貞子、黃芪提取3次，合并提取液，再進行超濾，濾液濃縮至相對密度1.07～1.09的清膏，干燥后制成顆粒，再干燥，裝膠囊即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補益類膠囊的制備工藝，它是取女貞子、黃芪加水煎煮3次，合并煎液，再進行超濾，濾液濃縮，干燥后制成顆粒，再干燥，裝膠囊即得。本發(fā)明具有補益效果好，服用量少，藥效佳等優(yōu)點。其服用量可較傳統(tǒng)的藥物減少1/3。用于久病虛損，氣陰不足；配合手術、放射治療、化學治療，促進正常功能的恢復。
文檔編號A61P1/14GK1513539SQ20031011922
公開日2004年7月21日 申請日期2003年11月20日 優(yōu)先權日2003年4月1日
發(fā)明者呂玉濤 申請人:貴州信邦遠東藥業(yè)有限公司