專利名稱：一種補腎生精益元強壯的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種補腎生精，益元強壯的抗衰老藥物，用于腎虛衰老所致頭暈疲倦、記憶力衰退、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、眼光流淚，夜尿多，尿有余瀝的抗衰老藥物，本發(fā)明還涉該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
抗衰老中藥制劑現(xiàn)有，1993年5月21日申請?zhí)?3111148，1994年11月30日公開號1095606公開了“仙壽大補酒”1997年6月26日申請?zhí)?7111855，1998年2月4日公開號1171970公開了“具有抗衰老功能的保健酒”2000年4月17日申請?zhí)?0110320，2001年1月10日公開號0000000公開了“一種抗衰老的中藥”。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種組分、配比不同于現(xiàn)有技術(shù)的，一種補腎生精，益元強壯，用于腎虛衰老所致頭暈疲倦、記憶力衰退、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、眼光流淚，夜尿多，尿有余瀝，經(jīng)臨床驗證療效顯著的抗衰老制劑藥物及其制備方法，為此本發(fā)明采取如下技術(shù)方案一種補腎生精益元強壯的藥物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的藥劑驢腎200份-250份 鹿腎100份-130份 狗腎25份-35份枸杞子700份-800份 人參100份-150份 天冬100份-150份麥冬100份-150份 地黃70份-100份 當歸80份-100份鹽制益智80份-100份 蠶砂份700-850份炒酸棗仁80份-95份 炒焦分心木20份-35份根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的藥物，其最佳配比是驢腎225份 鹿腎120份 狗腎30份 枸杞子750份人參135份 天冬135份 麥冬135份 地黃90份當歸90份鹽制益智90份 蠶砂750份炒酸棗仁90份炒焦分心木30份根據(jù)上述的補腎生精益元強壯的藥物，，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的藥物，，其特征在于所說的藥劑是丸劑、膠囊劑、顆粒、片劑。
根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的制備方法，其特征在于以上共十三味，將地黃、當歸、鹿腎、狗腎、驢腎、人參、枸杞子、天冬、麥冬九味1710份共置罐中，加入黃酒1500份、牛乳300份，將罐蓋密封，放高壓罐內(nèi)或隔水加熱燉至黃酒、牛乳基本蒸盡。分心木、蠶砂、益智、酸棗仁四味960份粉碎成粗末與上述蒸制的地黃等攪勻、干燥、粉碎成細粉過篩100目，混勻；在GMP凈化車間，將上述原料按比例混合好，加煉蜜1735份制成即得小蜜丸。
根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁(炒)、炒焦分心木，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁、炒焦分心木藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過100目篩，混勻；用70％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，裝膠囊即得補腎生精益元強壯的硬膠囊。
根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀80℃，相對密度為1.30，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、炒酸棗仁、炒焦分心木，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁、分心木(炒焦)藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻。用65％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，即得補腎生精益元強壯的顆粒劑。
根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁、分心木(炒焦)藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻，加入微晶纖維素350份、CMC-Ca500份，混勻，用70％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，加入硬脂酸鎂12份，混勻，壓片，即得補腎生精益元強壯的片劑。
根據(jù)所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁、炒焦分心木藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻。將卵磷脂1.5份、色拉油4200份、蜂蠟450份加熱熔化后攪勻，過濾，冷卻至40℃時加入藥粉，乳化并過膠體磨，制成補腎生精益元強壯的軟膠囊。
經(jīng)對一種補腎生精益元強壯的藥物(又稱“清宮壽桃丸”)有關(guān)藥效學(xué)試驗、毒性試驗、臨床試驗，試驗觀察到該藥具有補腎益元功效，延壽作用顯著，且強于維生素E。經(jīng)對小鼠急性毒性試驗表明臨床劑量是安全的詳見如下試驗藥效學(xué)試驗動物壽命試驗是篩選抗老延壽藥物常用的方法。鵪鶉壽命比大、小鼠短，約一年半，且飼養(yǎng)和給藥方便，是作壽命試驗較適宜的動物。臨床應(yīng)用清宮壽桃丸具補腎益元功效，似有延緩衰老的作用。本實驗以維生素E為陽性對照藥，觀察二個劑量的清宮壽桃粉劑(簡稱壽桃粉)對鵪鶉存活率和生存時間的影響，有關(guān)藥效學(xué)試驗、詳細資料附后(見附件中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究室王巍、陳可冀、林紅、周文泉所作的“清宮壽桃粉劑對鵪鶉壽命的影響”)實驗結(jié)果證明0.5％壽桃粉能延長老年鵪鶉生存時間，其作用和維生素E相似；對雄性延壽作用顯著，且強于維生素E。5％壽桃粉延壽作用較弱，對雌性老年鵪鶉能延壽，對雄性無延壽作用。
毒理學(xué)試驗；
1984年11月27日由中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究室王巍、趙德忠、雷淑萍所作的《清宮壽桃粉急性毒性實驗》一、材料和方法藥物清宮壽桃粉劑(簡稱壽桃粉)由天津達仁堂制藥廠生產(chǎn)，批號8401，粉劑加常水煎，經(jīng)過濾得到0.68g/ml的水煎液，供實驗用。
動物體重165-205g健康小鼠50只，雌雄兼用，作腹腔給藥用。體重21-24g健康小鼠10只，雌雄兼用，灌胃給藥用。
方法腹腔給藥的小鼠按體重隨機分成5組，每組10只，分別腹腔注射按預(yù)試確定的5個不同劑量的壽桃粉水煎液，給藥體積均為0.5ml/20g體重，最小劑量4.25g/Kg最大劑量17g/Kg體重，公比為1.41，注射后觀察2 4小時，記錄結(jié)果，按改良寇氏法計算。灌胃的10只小鼠以壽桃粉最大劑量水煎液給藥，每只1ml，灌胃后觀察3天，記錄結(jié)果。
二、結(jié)果1、腹腔給藥LD50壽桃粉水煎液LD50為11.4g/Kg±2.06g/Kg體重，折合人用量(按50Kg計算)為一次給藥574.1g。腹腔注射后，死亡動物先活動減少，靜臥不動，呈抑制狀態(tài)，最后呼吸心跳停止而死.
2、灌胃給藥LD50灌胃壽桃粉水煎液最濃劑量0.68g/ml，每20g體重給藥1ml，相當于34g/Kg體重3天后僅1只動物死亡，可以確定灌胃給藥LD50大于34g/Kg。臨床壽桃丸用量16g/天，其中50％為蜜，相當于粉劑8g/天，折合人用量(按50Kg計算)每天劑量0.16g/Kg體重，灌胃的LD50為人常用量的212倍。
三、結(jié)論壽桃粉水煎液腹腔給藥LD5011.48g/Kg±2.06g/Kg，灌胃給藥LD50大于34g/Kg，分別為人常用量的72倍和212倍，故毒性較低，臨床應(yīng)用是安全的。
臨床試驗1986年天津市中醫(yī)醫(yī)院“關(guān)于清宮壽桃丸的臨床研究”一、病例總數(shù)經(jīng)臨床采取隨機抽樣方法獲得108例病例。
二、年齡、性別分析根據(jù)世界衛(wèi)生組織及我國老齡委員會的有關(guān)規(guī)定，將108例患者分為老年前期(即初老期)和老年期。老年前期為年齡≥45歲，而≤60歲計有40例，其中45-49歲10例，50-54歲12例，45-49歲18例。老年期≥60歲計有68例，其中60-64歲2 2例，65-69歲11例，70-74歲15例，75-79歲13例，80歲以上7例。在108例中，最小年齡45歲，最大年齡88歲，平均年齡為66.5歲。性別分析上，男性60例，女性48例。
三、中醫(yī)辯證分析1、有關(guān)辯證的幾點原則1)壽桃丸為中醫(yī)補腎方藥，為突出中醫(yī)藥特色，我們在臨床觀察上貫徹了“重證、輕病(西醫(yī))”的原則。2)在重證中主要以腎虛辯證為基本辯證方法。3)我們在參考了上海沈自尹氏等國內(nèi)腎虛辯證標準。4)將腎虛證分為腎陰虛和腎陽虛以及腎陰陽兩虛三個證型。5)辯證采取定性和定量相結(jié)合的方法，將癥狀分為“共性”和“個性”兩部分。
2、具體辯證標準《腎虛共性癥狀》周身乏力、腰腿酸軟或疼痛、健忘、齒搖、尺脈弱。
《腎陰虛癥狀》五心煩熱、口干、咽干、眩暈、耳鳴或聾、面色憔悴、不寐、《腎虛共性癥狀》遺精、盜汗、便秘、溺赤、脫發(fā)、舌紅、苔少、舌上裂紋、剝苔、脈細數(shù)。
《腎陽虛癥狀》面色晄白、畏寒、肢冷、水腫、夜尿多、尿后余瀝、陽萎、滑精、性欲減退、舌胖嫩或淡、舌邊有齒痕、脈沉遲。
凡具有上述共性中任意一項癥狀，并具有腎陰虛或腎陽虛中任意三項癥狀者，即可辯證為腎陰虛或腎陽虛；凡同時具有腎陰虛、腎陽虛中任意各二項癥狀者，可辯證為腎陰陽兩虛癥。
3、辯證分析108例腎虛患者中，腎陰虛37例，腎陽虛43例，腎陰陽兩虛28例。在37例腎陰虛者中，老年前期21例占56.8％，老年期43.2％，在43例腎陽虛患腎陰中，老年前期13例占30.2％，老年期占59.8％，在腎陰陽兩虛28例中，老年前期8例占28.5％，老年期占71.5％。
上述資料證明，老年前期中腎陰者多見，老年期中以腎陰陽兩虛多見，符合中醫(yī)所謂“腎虛者，多以腎虛及陽”的論述。
四、西醫(yī)辯病分析1)西醫(yī)診斷有以下疾病者不作觀察對象各種傳染病、明顯肝腎疾病、重度慢性氣管炎、支氣管擴張、重度糖尿病、第三期高血壓、心肌梗塞、心力衰竭、重度老年性癡呆、帕金森氏病，以及嚴重植物性神經(jīng)性紊亂者。
2)從西醫(yī)辯病角度，可將108例患者分為“無明顯疾病者(或稱健康者)和患病者”兩類。
表1

從表中看出，無明顯疾病者以老年前期居多，占42例無明顯疾病者的71.4％。老年期占28.6％。反之，在患病者中，老年前期卻僅占15.1％，從而說明隨著年齡的增長，老年期患病(西醫(yī)概念)率上升。
在66例患病者中，心血管病18例，腦血管病29例，呼吸系統(tǒng)患者10例，消化系統(tǒng)疾病9例，泌尿系統(tǒng)疾病28例，其它疾病18例(以上均指例次)。
五、關(guān)于衰老癥狀的評定1)對于腎虛表現(xiàn)出的各種癥狀，均可按照程度分為重(#)、中(+)、輕(±)無(-)四類。
2)重者記3分、中者記2分、輕者記1分、無者記0分。然后將各個癥狀分值總和為每例觀察對象之患者積分值。
3)衰老狀態(tài)分析4-8分者28例，8-12分者60例，12分以上者20例六、治療觀察方法1)藥物取用達仁堂制藥廠生產(chǎn)的蜜丸—清宮壽桃丸。
2)給藥方法每次口服8g，每日二次，溫開水送下，飯后半至一小時服用。
3)療程及統(tǒng)計四周為一療程，一般觀察服用兩療程，中間可休息2-3天，亦可連續(xù)服用，兩療程末最終統(tǒng)計療效。中間可分析1-2次。
4)病歷采取統(tǒng)一格式。
七、療效分析1)療效判定方法由于壽桃丸重點觀察其對中醫(yī)腎虛癥的治療效果，故臨床觀察，主要以該藥對患者積分值的改變，作為療效判定的客觀標準。即治療前的分/治療后的分等于0者為痊愈；＞0但＜0.3者為顯效；≥0.2，但≤0.8者為有效，＞0.8者為無效。
2)療效與年齡關(guān)系表2

從表中看出，老年前期組總有效率(痊愈、顯效、有效、無效)為95％；老年期組總有效率為92.6％，經(jīng)用Ridit分析法對此兩組等級順序進行統(tǒng)計學(xué)處理，P＜0.05，差異顯著，說明老年前期組經(jīng)服用壽桃丸的療效優(yōu)于老年期。
3)療效與中醫(yī)辯證的關(guān)系表3

上表看出，腎陰虛者的總有效率為97.2％，腎陽虛者的總有效率為91％，腎陰陽兩虛者的總有效率為92.9％。
4)療效與癥狀的關(guān)系按腎虛癥治療前后比較，以前述積分計算，周身乏力、健忘、耳鳴、面色憔悴、面色晄白、畏寒、肢冷、尿后余瀝、尺脈弱等9個癥狀的改善最為顯著。
此外在分析療效與性別、西醫(yī)辯病關(guān)系方面，發(fā)現(xiàn)沒有什么特殊差異，故不作介紹。
小結(jié)1)臨床觀察證明壽桃丸對腎陰虛者，腎陽虛者，腎陰陽兩虛者均可奏效。
2)壽桃丸對9個癥狀的改善有特殊改善作用臨床觀察證明周身乏力、健忘、耳鳴、面色憔悴、面色晄白、畏寒、肢冷、尿后余瀝、尺脈弱等9個癥狀改善尤為突出，這對于壽桃丸的臨床最佳適應(yīng)癥狀以及進一步研究其藥理均有重要意義。
3)關(guān)于副作用臨床上未發(fā)現(xiàn)壽桃丸的任何副作用，確為老年人較理想的藥物。
詳見附后的中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)及清宮醫(yī)案研究室所做的“清宮壽桃丸延緩衰老的臨床研究”資料，以上經(jīng)臨床通過不同年齡組試驗觀察到該藥對周身乏力、健忘、耳鳴、面色憔悴、面色恢白、畏寒、肢冷等癥狀均具有較好療效的中藥制劑，可用于腎虛衰老所致頭暈疲倦、記憶力衰退、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、眼光流淚，夜尿多，尿有余瀝的治療的抗衰老制劑藥物


圖1是補腎生精益元強壯的丸劑工藝流程圖。
圖2是補腎生精益元強壯的硬膠囊劑工藝流程圖。
圖3是補腎生精益元強壯的顆粒劑工藝流程圖。
圖4是補腎生精益元強壯的片劑工藝流程圖。
圖5是補腎生精益元強壯的軟膠囊劑工藝流程圖。
具體實施例方式
實施例1補腎生精益元強壯丸的制備配方驢腎225份 鹿腎120份 狗腎30份 枸杞子750份人參135份 天冬135份 麥冬135份 地黃90份當歸90份鹽制益智90份 蠶砂750份炒酸棗仁90份 炒焦分心木30份制備方法1)以上共十三味，將地黃、當歸、鹿腎、狗腎、驢腎、人參、枸杞子、天冬、麥冬九味(1710份)共置罐中，加入黃酒1500份、牛乳300份，將罐蓋密封，放高壓罐內(nèi)或隔水加熱燉至黃酒、牛乳基本蒸盡。分心木、蠶砂、益智、酸棗仁四味(960份)粉碎成粗末與上述蒸制的地黃等攪勻、干燥、粉碎成細粉過篩100目，混勻。
2)在GMP凈化車間，將上述原料按比例混合好，加煉蜜1735份制成每付重7g的小蜜丸，即得。
實施例2補腎生精益元強壯硬膠囊的制備配方驢腎225份 鹿腎120份 狗腎30份 枸杞子750份人參135份 天冬135份 麥冬135份 地黃90份當歸90份鹽制益智90份 蠶砂750份酸棗仁(炒)90份炒焦分心木30份制備方法一提取1.稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用。
2.稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎過80目篩，備用。
二制劑2)將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁、分心木(炒焦)藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過100目篩，混勻。用70％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，裝膠囊(每粒內(nèi)容物0.33克)，即得。
實施例3補腎生精益元強壯顆粒的制備配方驢腎225份鹿腎120份狗腎30份枸杞子750份 人參135份天冬135份麥冬135份 地黃90份 當歸90份鹽制益智90份 蠶砂750份炒酸棗仁90份炒焦分心木30份制備方法一提取1.稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用。
2.稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎過80目篩，備用。
二制劑將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁、分心木(炒焦)藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻。用65％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，即得。
實施例4補腎生精益元強壯片的制備配方驢腎225份 鹿腎120份 狗腎30份枸杞子750份 人參135份 天冬135份麥冬135份 地黃90份當歸90份鹽制益智90份 蠶砂750份 炒酸棗仁90份炒焦分心木30份制備方法一提取1.稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用。
2.稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎過80目篩，備用。
二制劑將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁、分心木(炒焦)藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻，加入微晶纖維素350份、CMC-Ca500份，混勻，用70％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，加入硬脂酸鎂12份，混勻，壓片(每片0.33克)，即得。
實施例5補腎生精益元強壯軟膠囊的制備配方驢腎225份 鹿腎120份狗腎30份枸杞子750份 人參135份天冬135份麥冬135份 地黃90份 當歸90份益智(鹽制)90份 蠶砂750份酸棗仁(炒)90份 分心木(炒焦)30份制備方法一提取1.稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀(80℃，相對密度為1.30)，備用。
2.稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎過80目篩，備用。
二制劑將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、酸棗仁、分心木(炒焦)藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻。將卵磷脂1.5份、色拉油4200份、蜂蠟450份加熱熔化后攪勻，過濾，冷卻至40℃時加入藥粉，乳化并過膠體磨，制成軟膠囊(每粒0.5g)。
權(quán)利要求
1.一種補腎生精益元強壯的藥物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的藥劑驢腎200份-250份鹿腎100份-130份狗腎25份-35份 枸杞子700份-800份人參100份-150份天冬100份-150份麥冬100份-150份地黃70份-100份當歸80份-100份 鹽制益智80份-100份蠶砂份700-850份炒酸棗仁80份-95份炒焦分心木20份-35份
2.根據(jù)權(quán)利要求所述的補腎生精益元強壯的藥物，其特征各原料重量配比是驢腎225份 鹿腎120份 狗腎30份 枸杞子750份人參135份 天冬135份 麥冬135份地黃90份當歸90份 鹽制益智90份蠶砂750份炒酸棗仁90份炒焦分心木30份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的補腎生精益元強壯的藥物，，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的補腎生精益元強壯的藥物，，其特征在于所說的藥劑是丸劑、膠囊劑、顆粒、片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于以上共十三味，將地黃、當歸、鹿腎、狗腎、驢腎、人參、枸杞子、天冬、麥冬九味1710份共置罐中，加入黃酒1500份、牛乳300份，將罐蓋密封，放高壓罐內(nèi)或隔水加熱燉至黃酒、牛乳基本蒸盡；分心木、蠶砂、益智、酸棗仁四味960份粉碎成粗末與上述蒸制的地黃等攪勻、干燥、粉碎成細粉過篩100目，混勻；在GMP凈化車間，將上述原料按比例混合好，加煉蜜1735份制成即得小蜜丸。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀80℃時相對密度為1.30，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、炒酸棗仁、炒焦分心木，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁、炒焦分心木藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過100目篩，混勻；用70％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，裝硬膠囊即得補腎生精益元強壯的硬膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀80℃時相對密度為1.30，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、益智(鹽制)、蠶砂、炒酸棗仁、炒焦分心木，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁、炒焦分心木藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻。用65％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，即得補腎生精益元強壯的顆粒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀80℃時，相對密度為1.30，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、炒酸棗仁、炒焦分心木，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁、炒焦分心木藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻，加入微晶纖維素350份、CMC-Ca500份，混勻，用70％乙醇制粒，過18目篩，50～60℃干燥，過18目篩整粒，加入硬脂酸鎂12份，混勻，壓片，即得補腎生精益元強壯的片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補腎生精益元強壯的藥物的制備方法，其特征在于稱取枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸加10倍量水，回流提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀80℃時，相對密度為1.30，備用；稱取驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、炒酸棗仁、炒焦分心木，粉碎過80目篩，備用；將上述提取所得的水提稠膏，加入驢腎、鹿腎、狗腎、鹽制益智、蠶砂、酸棗仁、炒焦分心木藥粉，混勻，50～60℃干燥，粉碎成細粉過篩100目，混勻；將卵磷脂1.5份、色拉油4200份、蜂蠟450份加熱熔化后攪勻，過濾，冷卻至40℃時加入藥粉，乳化并過膠體磨，制成補腎生精益元強壯的軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補腎生精益元強壯的藥物及其制備方法，它是以驢腎、鹿腎、狗腎、枸杞子、人參、天冬、麥冬、地黃、當歸、鹽制益智、蠶砂、炒酸棗仁、炒焦分心木為原料，采用水、醇提取等制備方法按比例配制的一種補腎生精，益元強壯，用于腎虛衰老所致頭暈疲倦、記憶力衰退、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、眼光流淚，夜尿多，尿有余瀝的經(jīng)臨床驗證療效顯著的抗衰老的藥物制劑。
文檔編號A61P43/00GK1554409SQ20031011937
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月23日
發(fā)明者徐曉陽 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠, 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂