專利名稱：蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于一種消毒滅菌裝置，具體的說是一種在塑料瓶裝大輸液生產(chǎn)線上對大輸液進(jìn)行滅菌的滅菌柜。
背景技術(shù)：
目前大輸液生產(chǎn)線上使用的滅菌裝置主要有兩種，一種是蒸汽滅菌柜，飽和蒸汽冷凝時放出的潛熱，通過塑料瓶瓶壁傳給瓶內(nèi)藥液，使其升溫，達(dá)到滅菌的目的；冷卻時，將預(yù)熱器內(nèi)的溫水用泵輸入滅菌柜底部水槽內(nèi)，然后開啟循環(huán)泵，溫水從柜頂噴淋而下，使瓶內(nèi)藥液降溫，在冷卻過程中繼續(xù)補充常溫冷卻水隨著滅菌柜內(nèi)的冷卻水不斷降低溫度，瓶內(nèi)藥液溫度降到出柜要求。這種裝置具有溫度分布均勻、溫升速度可控制、冷卻速度快、滅菌前后輸液內(nèi)不溶性微粒沒有增加等優(yōu)點；但該裝置所用的冷卻水中微生物含量沒有監(jiān)控，使滅菌后的大輸液產(chǎn)品在冷卻階段有可能受到二次污染，出現(xiàn)藥品安全風(fēng)險。另外，在冷卻階段，由于大量常溫水的進(jìn)入，使滅菌柜內(nèi)的冷卻水與塑料瓶內(nèi)藥液的溫差過大，造成塑料瓶嚴(yán)重變形而影響產(chǎn)品外觀。
第二種滅菌裝置是近幾年發(fā)展迅速的水浴式滅菌柜，通過換熱器用蒸汽加熱滅菌水，滅菌水加熱瓶裝大輸液，并在一定滅菌溫度下，維持一定的滅菌壓力和滅菌時間，達(dá)到對大輸液滅菌的要求；冷卻時，通過換熱器用常溫飲用水冷卻滅菌柜內(nèi)的滅菌水，由滅菌水冷卻大輸液至設(shè)定的出柜溫度。這種裝置采用的滅菌水微生物含量受到控制，滅菌后的大輸液產(chǎn)品在冷卻階段不會受到二次污染；另外，在冷卻階段，由于冷卻水與塑料瓶內(nèi)藥液溫差小，冷卻速度均勻，塑料瓶變形小，產(chǎn)品外觀好。但應(yīng)用這種裝置滅菌后，塑料瓶裝大輸液中不溶性微粒有所增加，出現(xiàn)藥品安全風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的在于克服上述兩種滅菌裝置技術(shù)上的不足，提供一種蒸汽滅菌、水浴冷卻的滅菌裝置，在滅菌階段，藥液中的不溶性微粒不增加，在冷卻階段，已滅菌藥品不會受到冷卻水的二次污染，使藥品安全得到充分保證。
本實用新型的發(fā)明目的通過以下技術(shù)方案得以實現(xiàn)一種蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，具有封閉的滅菌柜(1)，滅菌柜(1)內(nèi)頂部裝有噴淋系統(tǒng)(6)；在滅菌柜(1)底部分別裝有可通入滅菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷卻水并與排水口連通的排水管道，及電磁閥V6；電磁閥V6另一端連接在裝有循環(huán)泵的循環(huán)水管道上，循環(huán)水管道一端裝有預(yù)熱器并且連接進(jìn)入降溫水的管道，循環(huán)水管道另一端通過循環(huán)泵連接換熱器(3)，換熱器(3)通過降溫水管道(4)與噴淋系統(tǒng)連接，降溫水管道(4)上還連接有一個與預(yù)熱器(2)連接的管道；在滅菌柜(1)上部裝有排氣管道和通入壓縮空氣的進(jìn)氣管道。
在通入壓縮空氣的進(jìn)氣管道上安裝有無菌過濾器(5)。
在通入滅菌蒸汽的蒸汽管道上安裝有蒸汽過濾器(8)。
在滅菌柜(1)外裝有水位控制器(7)。
本實用新型采用蒸汽滅菌及水浴冷卻相結(jié)合的滅菌工藝，在滅菌階段采用飽和蒸汽滅菌，同時通入壓縮空氣，以保持塑料瓶內(nèi)外壓力平衡；在冷卻階段，循環(huán)降溫水通過換熱器降低溫度，從滅菌柜頂部噴淋使塑料輸液瓶降低溫度，同時通入壓縮空氣，保持了塑料瓶內(nèi)外壓力平衡。本實用新型在滅菌階段，藥液中的不溶性微粒不增加，在冷卻階段，已滅菌藥品不會受到冷卻水的二次污染，使藥品安全得到充分保證。從根本上解決了現(xiàn)有技術(shù)中的不足。


附圖為本實用新型結(jié)構(gòu)原理圖。
具體實施方式
一種蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，主要包括滅菌柜(1)、預(yù)熱器(2)、換熱器(3)、循環(huán)泵(4)、用于控制的計算機和控制器以及電磁閥、疏水器、輸送管構(gòu)成，換熱器安裝在滅菌柜外，也可以安裝在滅菌柜內(nèi)。封閉的滅菌柜(1)頂部裝有噴淋系統(tǒng)(6)；在滅菌柜(1)底部分別裝有可通入滅菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷卻水并與排水口連通的排水管道，及電磁閥V6；電磁閥V6另一端連接在裝有循環(huán)泵的循環(huán)水管道上，循環(huán)水管道一端裝有預(yù)熱器并且連接進(jìn)入降溫水的管道，循環(huán)水管道另一端通過循環(huán)泵連接換熱器(3)，換熱器(3)通過降溫水管道(4)與噴淋系統(tǒng)連接，降溫水管道(4)上還連接有一個與預(yù)熱器(2)連接的管道；在滅菌柜(1)上部裝有排氣管道和通入壓縮空氣的進(jìn)氣管道。在通入壓縮空氣的進(jìn)氣管道上安裝有無菌過濾器(5)。在通入滅菌蒸汽的蒸汽管道上安裝有蒸汽過濾器(8)。在滅菌柜(1)外裝有水位控制器(7)。在前述所有管道上分別裝有電磁閥V1---V14，便于采用計算機實現(xiàn)各個管道上電磁閥的按照設(shè)定程序開閉。
以下結(jié)合附圖描述本實用新型的工作過程1、滅菌階段(1)排氣。打開閥V9，蒸汽進(jìn)入滅菌柜內(nèi)，將柜內(nèi)冷空氣經(jīng)閥V1排出，部分冷空氣及冷凝水經(jīng)底部閥V10排出。
(2)升溫。蒸汽繼3入滅菌柜內(nèi)，使柜內(nèi)、瓶內(nèi)溫度升高，進(jìn)氣閥V9，排氣閥V1及進(jìn)壓縮空氣閥V8，在自動控制狀態(tài)，保持柜內(nèi)壓力在設(shè)定范圍內(nèi)，并延續(xù)到冷卻階段結(jié)束。
(3)滅菌。蒸汽進(jìn)入使瓶內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值后，滅菌開始計時，直至滅菌完成。
2、冷卻階段(1)在冷卻階段開始前，開啟閥V12，進(jìn)入蒸汽，使預(yù)熱器內(nèi)微生物含量受到監(jiān)控的降溫水達(dá)到預(yù)定溫度。
(2)啟動循環(huán)泵。將預(yù)熱器內(nèi)達(dá)到預(yù)定溫度的降溫水，從滅框子菌柜頂部噴淋而下，使輸液瓶降溫。
(3)預(yù)熱器內(nèi)的降溫水全部進(jìn)入滅菌柜底部后，開啟閥V3、V4，冷卻水進(jìn)入換熱器3，與降溫水進(jìn)行熱交換，隨著循環(huán)降溫水的溫度不斷降低，使輸液瓶內(nèi)溫度降到出柜溫度要求。
(4)冷卻結(jié)束后，將滅菌柜底部的全部降溫水送入預(yù)熱器備用。
權(quán)利要求1.一種蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，其特征是具有封閉的滅菌柜(1)，滅菌柜(1)內(nèi)頂部裝有噴淋系統(tǒng)(6)；在滅菌柜(1)底部分別裝有可通入滅菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷卻水并與排水口連通的排水管道，及電磁閥V6；電磁閥V6另一端連接在裝有循環(huán)泵的循環(huán)水管道上，循環(huán)水管道一端裝有預(yù)熱器并且連接進(jìn)入降溫水的管道，循環(huán)水管道另一端通過循環(huán)泵連接換熱器(3)，換熱器(3)通過降溫水管道(4)與噴淋系統(tǒng)連接，降溫水管道(4)上還連接有一個與預(yù)熱器(2)連接的管道；在滅菌柜(1)上部裝有排氣管道和通入壓縮空氣的進(jìn)氣管道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，其特征是在通入壓縮空氣的進(jìn)氣管道上安裝有無菌過濾器(5)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，其特征是在通入滅菌蒸汽的蒸汽管道上安裝有蒸汽過濾器(8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，其特征是在滅菌柜(1)外裝有水位控制器(7)。
專利摘要本實用新型是一種用于塑料瓶裝大輸液生產(chǎn)線上對大輸液進(jìn)行滅菌的蒸汽滅菌水浴冷卻滅菌柜，它具有封閉的滅菌柜(1)，滅菌柜(1)內(nèi)頂部裝有噴淋系統(tǒng)(6)；在滅菌柜(1)底部分別裝有可通入滅菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷卻水并與排水口連通的排水管道，及電磁閥V
文檔編號A61J3/00GK2668121SQ200320109639
公開日2005年1月5日 申請日期2003年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月10日
發(fā)明者周希勤, 蔡佩蘭 申請人:周希勤