專(zhuān)利名稱(chēng)：殼聚糖藥膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及治療用生物膜，尤其是皮膚潰瘍、創(chuàng)傷及其炎癥的治療用膜或含藥膜敷料。
背景技術(shù)：
目前，對(duì)于粘膜潰瘍、皮膚潰瘍，多采用藥物散劑(如冰硼散之類(lèi))，而散劑的用藥方式效果較差均勻性、附著性、靶向性都不大好。
皮膚炎癥、創(chuàng)傷、潰瘍的治療和護(hù)理中的另一種辦法是采用具有活性的生物藥膜敷料。它既能覆蓋創(chuàng)面，防止細(xì)菌感染，又能加速創(chuàng)口愈合，促進(jìn)組織修復(fù)，減少疤痕，并具有生物降解性，以方便換藥操作、減輕病員痛苦。
中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?1136230.8的一種生物藥膜及其制備方法，提出了以殼聚糖、明膠為生物介質(zhì)載體的活性藥膜，利用了家蠅幼蟲(chóng)體內(nèi)所含的抗菌活性蛋白和一種糞產(chǎn)堿菌的抑菌機(jī)制作用。顯然，其生產(chǎn)有賴(lài)于家蠅幼蟲(chóng)的誘導(dǎo)與培育，其制備過(guò)程十分繁復(fù)，不利于規(guī)模生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
為提供一種綜合性能較好而又便于制備和生產(chǎn)的藥膜制品，本實(shí)用新型從簡(jiǎn)化生產(chǎn)操作出發(fā)，通過(guò)預(yù)先制備成膜液，再根據(jù)不同病癥添加不同的對(duì)癥藥物，制成有特定指向的生物膜制品。加藥后的鑄膜藥液隨成膜方式如基材不同又可制成各種復(fù)合式制品。
本實(shí)用新型的殼聚糖藥膜，其特征在于所述的殼聚糖藥膜是由包括殼聚糖和抗菌藥物組成的鑄膜藥液在平面上直接流延而成的膜劑制品，它至少包括一個(gè)純生物藥膜結(jié)構(gòu)的藥膜層。
所述的殼聚糖藥膜是由殼聚糖、明膠、珍珠粉溶液和抗菌藥物組成的鑄膜藥液制得的結(jié)構(gòu)藥膜。
所述的殼聚糖藥膜由鑄膜藥液成膜于基材上并構(gòu)成一體，其支撐體基材為無(wú)紡布，藥膜層復(fù)合于基材無(wú)紡布之表面。
所述的支撐體基材為織物。
所述的支撐體基材是薄膜，如聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚偏氟乙烯膜。
本實(shí)用新型的殼聚糖藥膜具有以下的積極效果
1、殼聚糖藥膜由鑄膜藥液成膜后獲得，制備方法簡(jiǎn)潔方便，原料易得，適合于規(guī)模生產(chǎn)。產(chǎn)品可以按規(guī)格裁切包裝。
2、制品適用性好，使用方便。
用鑄膜藥液直接在鑄膜機(jī)上流延鑄膜得到的單層藥膜制品，可以根據(jù)皮膚創(chuàng)面、或潰瘍部位大小和特征直接剪取膜塊，復(fù)蓋創(chuàng)位，起到隔離空氣和殺菌治療作用。此藥膜可被肌體吸收，換藥時(shí)用沖洗法沖洗清創(chuàng)后再換上新的藥膜可避免換藥之痛苦。對(duì)粘膜潰瘍也適用。它還可以替代醫(yī)用油沙布，避免揭除油沙布時(shí)再受創(chuàng)傷。
將鑄膜液成膜于支撐體上得到的含基材制品。支撐體基材包括無(wú)紡布、織物、聚丙烯薄膜，貼敷時(shí)同樣可以任意剪裁，也便于另設(shè)膠布貼置或包扎固定。
鑄膜藥液成膜后除作貼敷使用外，其藥液也可以直接用來(lái)噴霧，噴于患部。
3、組份配伍合理，治療效果好。
鑄膜藥液中含有殼聚糖，殼聚糖為多糖，親和性、可降解性好，具有促進(jìn)創(chuàng)口愈合的功能；所含明膠，親水性好，成膜性好；所含珍珠粉，養(yǎng)陰安神，解毒生肌，富含鈣離子和有機(jī)酸，護(hù)肌膚；所含藥物，便于針對(duì)性的設(shè)置，生產(chǎn)通用或?qū)Ｓ卯a(chǎn)品。如傳統(tǒng)的冰硼散就有清熱解毒，消腫止痛的功效，也可用于諸多炎癥、濕疹。制品的均勻性、附著性、靶向性很好，覆蓋之處具有非凡的效果。
4、適用面廣。改變藥物組份可以方便地制得專(zhuān)用適應(yīng)癥的產(chǎn)品。也可以在使用時(shí)直接在創(chuàng)面或膜面上附加藥物，以滿(mǎn)足特殊的用藥要求。


圖1是殼聚糖藥膜的制備工藝流程圖。
圖2是藥膜產(chǎn)品的膜層結(jié)構(gòu)圖。
圖3是以無(wú)紡布為支撐體基材的制品結(jié)構(gòu)圖。
圖4是以織物為支撐體基材的制品結(jié)構(gòu)圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖說(shuō)明圖1給出了從鑄膜液組方配制到最后獲得殼聚糖藥膜成品的制備工藝流程圖?？傮w工藝主要分為二步第一步是鑄膜藥液的制備，包括殼聚糖溶液配制、明膠水溶液配制、珍珠粉和藥物的加入，最后制成鑄膜藥液；第二步是膜成形，將鑄膜藥液在鑄膜機(jī)上流延制膜，經(jīng)干燥，起膜，規(guī)格裁切，質(zhì)量抽檢、密封包裝，最后獲得成品。
其間以稀酸溶液(鹽酸或醋酸溶液)使殼聚糖溶解，再用蒸餾水溶解明膠，兩者混合后加入超細(xì)的水飛珍珠粉，再加入對(duì)癥篩選出的藥物成份組份，制成鑄膜藥液，最后在鑄膜機(jī)上鑄膜成形，包括制取純膜和在支撐體上成膜。支撐體選無(wú)紡布、織物、及醫(yī)用塑料薄膜類(lèi)材料。
珍珠粉具有滋補(bǔ)皮膚營(yíng)養(yǎng)，鎮(zhèn)定安神，養(yǎng)陰，解毒生肌之藥用功能。其碳酸鈣(90％以上)中的鈣離子在酸性條件下被游離出來(lái)，接觸到創(chuàng)口可誘導(dǎo)血小板活化，產(chǎn)生止血生長(zhǎng)因子，有利于加速創(chuàng)面愈合；另外，珍珠粉中含有多種氨基酸，酸性條件下呈陰離子狀態(tài)，也有利于改善薄膜的粘附性。
如圖2所示的由殼聚糖、明膠、珍珠粉溶液和抗菌藥物構(gòu)成的鑄膜藥液在平面上直接流延而成的藥膜制品，該制品的純生物膜結(jié)構(gòu)為單層的藥膜層1，層中組份互溶時(shí)為均質(zhì)結(jié)構(gòu)；當(dāng)其藥物為非溶解物時(shí)，鑄膜藥液為懸浮液，則藥膜層為非均質(zhì)結(jié)構(gòu)。所選藥物除抗生素或抗菌藥外還有中藥散劑。通常制膜可在聚苯乙烯或其它無(wú)毒高分子工程材料板上，或在覆有聚四氟乙烯面層的不銹鋼板上流延成膜。
制品中對(duì)癥的藥膜層至少為一層。當(dāng)其為二層或二層以上結(jié)合時(shí)，總體藥效加強(qiáng)并延長(zhǎng)時(shí)間，層間也可進(jìn)行功能性合理配制。
圖3以無(wú)紡布為支撐體基材的藥膜制品結(jié)構(gòu)圖。有了支撐體基材，增加了制品強(qiáng)度，方便了貼敷時(shí)的固定。圖中藥膜層1、2由二個(gè)藥膜單層復(fù)合而成。3表示無(wú)紡布。藥膜層2的底面與無(wú)紡布3的表面復(fù)合。
圖4是以織物為支撐體基材的藥膜制品結(jié)構(gòu)圖?？椢飶?qiáng)度優(yōu)于無(wú)紡布。當(dāng)織物纖維采用抗菌纖維時(shí)，則該制品更適合于惡劣環(huán)境下需要?dú)⒕鷷r(shí)使用，可與藥膜結(jié)合使用以加強(qiáng)滅菌效果。藥膜層2的底面與織物布4的表面相復(fù)合。
支撐體基材可以是任何對(duì)人體和治療無(wú)不良影響的片式軟層制品。例如薄膜，成膜于聚乙烯膜、聚偏氟乙烯膜表面，制品輕盈，且二次換藥易于揭除。
使用時(shí)，在藥膜或支撐體背面加設(shè)膠布條與皮膚固定即可。
權(quán)利要求1.殼聚糖藥膜，其特征在于所述的殼聚糖藥膜是由包括殼聚糖和抗菌藥物組成的鑄膜藥液在平面上直接流延而成的膜劑制品，它至少包括一個(gè)純生物藥膜結(jié)構(gòu)的藥膜層(1)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖藥膜，其特征在于所說(shuō)的殼聚糖藥膜是由殼聚糖、明膠、珍珠粉溶液和抗菌藥物組成的鑄膜藥液制得的結(jié)構(gòu)藥膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖藥膜，其特征在于所說(shuō)的殼聚糖藥膜由鑄膜藥液成膜于基材上并構(gòu)成一體，其支撐體基材為無(wú)紡布(3)，藥膜層(1、2)復(fù)合于基材無(wú)紡布之表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的殼聚糖藥膜，其特征在于所說(shuō)的支撐體基材為織物(4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的殼聚糖藥膜，其特征在于所說(shuō)的支撐體基材為聚乙烯膜。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種醫(yī)用的殼聚糖藥膜。殼聚糖藥膜由包括殼聚糖和抗菌藥物組成的鑄膜藥液在平面上直接流延而成的膜劑制品，它至少包括一個(gè)純生物藥膜結(jié)構(gòu)的藥膜層?；虺赡び谥误w基材上，其支撐體基材包括無(wú)紡布、織物、薄膜。這種殼聚糖藥膜使用方便，效果好，適用面廣，也便于規(guī)模生產(chǎn)；它既能覆蓋創(chuàng)面，防止細(xì)菌感染，又能加速創(chuàng)口愈合，促進(jìn)組織修復(fù)，減少疤痕，并且具備一定的生物降解性能，使用該藥膜可避免換藥揭除帶來(lái)的痛苦。它適用于皮膚創(chuàng)傷及其炎癥、皮膚潰瘍、粘膜潰瘍的治療。
文檔編號(hào)A61L15/28GK2676917SQ20032012228
公開(kāi)日2005年2月9日 申請(qǐng)日期2003年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月7日
發(fā)明者孫秀珍, 張碧珍, 宋德政 申請(qǐng)人:國(guó)家海洋局杭州水處理技術(shù)開(kāi)發(fā)中心