專(zhuān)利名稱(chēng)：恢復(fù)和保持椎間結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)和技術(shù)的制作方法
背景技術(shù)：
人們已經(jīng)設(shè)計(jì)了各種外科器械和方法，用來(lái)將裝置植入脊柱的椎間盤(pán)空間內(nèi)。例如，在以并排的關(guān)系將一對(duì)融合裝置插入椎間盤(pán)空間內(nèi)之前，脊柱融合手術(shù)會(huì)要求相繼的牽開(kāi)來(lái)復(fù)原椎間盤(pán)空間的高度。為了植入這些裝置，在裝置準(zhǔn)備通過(guò)其插入的部位處，在椎間盤(pán)空間作一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口。在一個(gè)插入裝置的部位處，一第一牽開(kāi)器插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。在另一個(gè)插入裝置的部位處，一較大的第二牽開(kāi)器插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。相繼的牽開(kāi)在交替的椎間盤(pán)空間部位內(nèi)繼續(xù)，直到達(dá)到所要求的椎間盤(pán)空間高度為止。然后，移去倒數(shù)第二個(gè)插入的牽開(kāi)器。椎間盤(pán)空間現(xiàn)已準(zhǔn)備好將一個(gè)融合裝置插入原先被抽去的牽開(kāi)器占所據(jù)的部位內(nèi)，而其它的牽開(kāi)器保持待恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。
在其它的技術(shù)中，進(jìn)入和牽開(kāi)脊柱椎間盤(pán)空間以便插入一植入物。通過(guò)對(duì)接合在椎間盤(pán)空間各側(cè)上的脊柱內(nèi)的骨螺釘施加一牽開(kāi)力，來(lái)保持椎間盤(pán)空間的牽開(kāi)。
盡管上述程序?qū)τ谀承┘夹g(shù)會(huì)是有效的，但它們存在著諸多缺點(diǎn)。例如，需要切開(kāi)和牽開(kāi)組織、脈管和神經(jīng)以容納一對(duì)牽開(kāi)器插入椎間盤(pán)空間，或容納外部的牽開(kāi)器。變化的相繼牽開(kāi)可以是費(fèi)時(shí)和需要許多步驟來(lái)完成外科手術(shù)。骨螺釘接合到脊柱和對(duì)接合的骨螺釘施加牽開(kāi)力也需要額外的時(shí)間和在外科手術(shù)中的多個(gè)步驟。
仍需要有恢復(fù)和保持椎間盤(pán)空間結(jié)構(gòu)的器械和技術(shù)，其能最大程度地減小切開(kāi)和牽開(kāi)組織、脈管和神經(jīng)。還需要有恢復(fù)和保持椎間盤(pán)空間結(jié)構(gòu)的器械和技術(shù)，其能最大程度地減少手術(shù)過(guò)程中的步驟和復(fù)雜性。

發(fā)明內(nèi)容
提供可相繼地在椎間盤(pán)空間內(nèi)插入和取出的移植物，以將椎間盤(pán)空間恢復(fù)到所要求的椎間盤(pán)空間高度，并在一選擇的移植物留在脊柱椎間盤(pán)空間內(nèi)時(shí)后操作性地保持所要求的脊柱椎間盤(pán)空間高度。
提供器械用來(lái)確定所要求的椎間盤(pán)空間高度和選擇一在插入坍癟椎間盤(pán)空間內(nèi)時(shí)提供所要求的椎間盤(pán)空間高度的移植物。
提供移植物，其可具有相同高度和一組試用器械的至少某些試用器械的前導(dǎo)端部分結(jié)構(gòu)。該組的各個(gè)試用器械具有一提供一恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度的試用本體，以及一構(gòu)造來(lái)將椎間盤(pán)空間牽開(kāi)到恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度的前導(dǎo)端部分。
提供移植物，其具有一自牽開(kāi)前導(dǎo)端結(jié)構(gòu)。
提供用來(lái)恢復(fù)和保持一脊柱椎間盤(pán)空間高度的方法，例如，該方法包括相繼地將多個(gè)移植物插入坍癟的、非牽開(kāi)的脊柱椎間盤(pán)空間內(nèi)和取出移植物。將提供一要求的椎間盤(pán)空間高度的移植物留在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以便然后操作地保持所要求的椎間盤(pán)空間高度。
提供用來(lái)恢復(fù)和保持一脊柱椎間盤(pán)空間高度的方法，例如，該方法包括相繼地將多個(gè)試用本體插入坍癟的脊柱椎間盤(pán)空間內(nèi)和取出移植物。當(dāng)取出一插入的試用本體時(shí)，非牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間至少部分地坍癟。各個(gè)插入的試用本體具有一前導(dǎo)端部分，在取出先前的試用本體之后該前導(dǎo)端構(gòu)造成再次牽開(kāi)椎間盤(pán)空間。確定一插入的試用本體來(lái)提供一要求的椎間盤(pán)空間高度。一提供所要求的椎間盤(pán)空間高度的、在高度上和前導(dǎo)端部分的結(jié)構(gòu)上對(duì)應(yīng)于試用本體的移植物插入到椎間盤(pán)空間內(nèi)，以將坍癟的椎間盤(pán)空間恢復(fù)到要求的椎間盤(pán)空間高度，然后操作地保持所要求的椎間盤(pán)空間高度。
從以下的描述中將會(huì)明白本發(fā)明的有關(guān)的目的、優(yōu)點(diǎn)、方面、形式和特征。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1A和1B是試用器械插入前和插入后的一自牽開(kāi)試用器械和一對(duì)相鄰脊柱的側(cè)視圖。
圖2A和2B是移植物插入前和插入后的一自牽開(kāi)移植物和一對(duì)脊柱的側(cè)視圖。
圖3A和3B是試用器械插入前和插入后的另一實(shí)施例的自牽開(kāi)試用器械的遠(yuǎn)端部分和一對(duì)相鄰脊柱的側(cè)視圖。
圖4A和4B是移植物插入前和插入后的另一實(shí)施例的自牽開(kāi)移植物和一對(duì)相鄰脊柱的側(cè)視圖。
圖5示出一組試用器械。
圖6示出一組移植物和移植物插入器械。
圖7是另一實(shí)施例的移植物和移植物插入器械的立體圖。
圖8是圖7的移植物的實(shí)施例的立體圖。
圖9是圖8的移植物的分解立體圖。
圖10A是偶聯(lián)到插入器械的圖7的移植物的近端的側(cè)視圖。
圖10B是與插入器械脫開(kāi)的圖7的移植物的近端的側(cè)視圖。
圖11A和11B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖12A和12B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖13A和13B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖14A和14B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖15A和15B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖16A和16B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖17A和17B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖18A和18B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖19A和19B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖20A和20B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖21A和21B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖22A和22B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖23A和23B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖24A和24B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖25A和25B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖26A和26B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖27A和27B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖28A和28B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
圖29A和29B分別是另一實(shí)施例的試用器械的遠(yuǎn)端的平面圖和側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
為了便于理解本發(fā)明的原理，現(xiàn)將參照附圖中所示的實(shí)施例并用特殊的語(yǔ)言來(lái)對(duì)其描述。然而，應(yīng)該理解到，由此并不意圖限制本發(fā)明的范圍。在所示的裝置中任何類(lèi)似的變化和其它的修改，以及對(duì)于本文中所示的本發(fā)明的原理的任何這樣進(jìn)一步的應(yīng)用，對(duì)于本發(fā)明所涉及的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)都認(rèn)為是正常會(huì)發(fā)生的。
提供方法、技術(shù)、器械和移植物來(lái)將一坍癟的椎間盤(pán)空間恢復(fù)和/或保持在一理想的椎間盤(pán)空間高度。該器械和移植物可使用在采用最小創(chuàng)傷的器械的技術(shù)和進(jìn)入椎間盤(pán)空間內(nèi)的技術(shù)中。進(jìn)入坍癟的椎間盤(pán)空間可以是單入口、雙入口或多入口。器械和移植物也可用于打開(kāi)式的外科手術(shù)中，其中，需要切開(kāi)和牽開(kāi)皮膚和組織以進(jìn)入坍癟的椎間盤(pán)空間。方法、技術(shù)、器械和移植物還可以任何外科方法應(yīng)用于脊椎，包括側(cè)向的、前側(cè)向的、后側(cè)向的、后向的和前向的各種方法。再者，外科的方法、技術(shù)、器械和移植物可應(yīng)用于脊椎的所有脊椎段，包括腰椎、胸椎和頸椎的區(qū)域。
現(xiàn)參照?qǐng)D1A，圖中示出一移植物試用器械20，其具有一近端手柄22、一從手柄22朝向遠(yuǎn)端延伸的軸24以及一試用本體26。試用本體26包括一連接或形成在軸24的遠(yuǎn)端的近端28和一前導(dǎo)插入端30。試用本體26還包括一上表面26a和一相對(duì)的下表面26b。試用本體在上表面26a和下表面26b之間具有高度H1。近端28可以是錐形或其它形式構(gòu)造以在表面26a、26b之間形成一逐漸的過(guò)渡，便于從椎間盤(pán)空間抽出試用本體26。
試用器械20可插入相鄰的椎骨V1和V2之間的坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。前導(dǎo)端部分30可設(shè)置有一圓形的鼻狀的形狀，其允許前導(dǎo)端部分30的至少一部分插入一坍癟的、未牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間D。試用本體26前進(jìn)進(jìn)入椎間盤(pán)空間D內(nèi)，椎骨V1和V2的邊緣分別向上和向下騎跨在前導(dǎo)端部分30的圓形的鼻形部分。一旦前導(dǎo)端部分30完全地插入，坍癟的椎間盤(pán)空間D被牽開(kāi)而恢復(fù)到椎間盤(pán)空間D’(如圖1B所示)。恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’在相鄰的椎骨V1、V2的端板之間具有一高度，其對(duì)應(yīng)于上表面26a和下表面26b之間的試用本體26的高度H1。
利用插入椎間盤(pán)空間D內(nèi)的試用本體26，外科醫(yī)生可憑觸覺(jué)和視覺(jué)檢查椎間盤(pán)空間內(nèi)的試用器械20，確定椎間盤(pán)空間D是否已經(jīng)足夠牽開(kāi)或定位到一理想的椎間盤(pán)空間高度。例如，如果試用器械20容易移動(dòng)，或不能提供一貼切的配合，則可抽出試用器械20，并插入一第二試用器械，其具有的試用本體帶有一較大的高度H1?；蛘?，如果試用本體26的配合太緊或不能配合，則可將其抽出并在椎間盤(pán)空間D內(nèi)插入另一具有較小高度H1的試用本體的試用器械。該特殊的試用器械20提供一恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度，該高度對(duì)應(yīng)于一理想的椎間盤(pán)空間高度，外科醫(yī)生注意到這種情況以便選擇一移植物。
在圖2A中，圖中示出一具有一本體42的移植物40。本體42包括一近端44和一前導(dǎo)插入端46。本體42還包括一上表面42a和一相對(duì)的下表面42b。本體在表面42a、42b之間具有高度H1。前導(dǎo)插入端46的尺寸和形狀與試用本體26的前導(dǎo)端部分30相同。移植物本體42的表面42a、42b之間的高度H1與試用本體26的表面26a、26b之間的高度H1相等。
在使用中，可從尺寸上和形狀上對(duì)應(yīng)于一組試用器械的本體26的一組移植物中選擇移植物40。選擇的移植物在尺寸上和形狀上對(duì)應(yīng)于試用本體26，該試用本體26對(duì)椎間盤(pán)空間D提供理想的配合和理想的椎間盤(pán)空間高度。一旦移植物40選定，從恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’中抽出試用本體26，恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’至少局部地坍癟。移植物40具有一前導(dǎo)端部分46，它的尺寸和形狀與試用本體26相同，由于試用本體26已經(jīng)插入過(guò)坍癟的椎間盤(pán)空間D，所以移植物40將插入坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。移植物40在椎骨V1和V2之間恢復(fù)坍癟的椎間盤(pán)空間D并在術(shù)后保持在一理想的椎間盤(pán)空間高度H1(如圖2B所示)。
參照?qǐng)D3A，圖中示出一變化實(shí)施例的試用器械20’。試用器械20’可包括一近端手柄(未示出)、一從手柄22朝向遠(yuǎn)端延伸的軸24’以及一試用本體26’。試用本體26’包括一連接或形成在軸24’的遠(yuǎn)端的近端28’和一前導(dǎo)插入端30’。試用本體26’還包括一上表面26a’和一相對(duì)的下表面26b’。試用本體在上表面26a’和下表面26b’之間具有高度H1。近端28’可以是錐形或其它形式構(gòu)造以在表面26a’、26b’之間形成一逐漸的過(guò)渡，便于從椎間盤(pán)空間抽出試用本體26’。
試用器械20’可插入相鄰的椎骨V1和V2之間的坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。前導(dǎo)端部分30’可設(shè)置有一較之前導(dǎo)端部分30具有侵入性的錐形的鼻狀部分，在圖3中，為比較起見(jiàn)，它疊加在前導(dǎo)端部分30’上。前導(dǎo)端部分30’可具有一尖端或鈍頭的鼻部分30a’。鼻部分30a’在高度上可以相對(duì)小以便于插入一嚴(yán)重坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。例如，鼻部分30a’的高度可以在3毫米或更小至約5或6毫米范圍之內(nèi)。鼻部分30a’還包括一上過(guò)渡表面30b’和一下過(guò)渡表面30c’。過(guò)渡表面30b’、30c’從鼻部分30a’延伸到上表面26a’和下表面26b’的對(duì)應(yīng)表面。過(guò)渡表面30b’、30c’提供一光滑的和逐漸的過(guò)渡，以便隨著試用本體26’前進(jìn)到椎間盤(pán)空間D內(nèi)而分離開(kāi)坍癟的椎骨V1和V2。如圖3B所示，一旦前導(dǎo)端部分30’完全地插入，坍癟的椎間盤(pán)空間D被本體26’牽開(kāi)或恢復(fù)。椎骨V1’、V2’可分離成高度H1，以在相鄰椎骨的端板之間提供具有一高度的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’，該高度對(duì)應(yīng)于上表面26a’和下表面26b’之間的試用本體26’的高度H1。
在圖4A中，圖中示出一具有一本體42’的移植物40’。本體42’包括一近端44’和一前導(dǎo)插入端46’。本體42’還包括一上表面42a’和一相對(duì)的下表面42b’。本體42’在表面42a’、42b’之間具有高度H1。前導(dǎo)插入端46’的尺寸和形狀與試用本體26’的前導(dǎo)端部分30’相同。移植物本體42’的表面42a’、42b’之間的高度H1具有試用本體26’的表面26a’、26b’之間的高度H1。
前導(dǎo)端部分46’可設(shè)置有一具有侵入性的錐形的鼻狀部分，就如試用器械20’設(shè)置有前導(dǎo)端部分30’。前導(dǎo)端部分46’可具有一尖端或鈍頭的鼻部分46a’。鼻部分46a’在高度上可以相對(duì)小以便于插入一嚴(yán)重坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。例如，鼻部分46a’的高度可以在3毫米或更小至約5或6毫米范圍之內(nèi)。前導(dǎo)端部分46a’還包括一上過(guò)渡表面46b’和一下過(guò)渡表面46c’。過(guò)渡表面46b’、46c’從鼻部分46a’延伸到上表面42a’和下表面42b’的對(duì)應(yīng)表面。過(guò)渡表面46b’、46c’提供一光滑的和逐漸的過(guò)渡，以便隨著移植物42’前進(jìn)到椎間盤(pán)空間D內(nèi)而分離開(kāi)坍癟的椎骨V1和V2。前導(dǎo)端部分46’完全地插入以恢復(fù)坍癟的椎間盤(pán)空間D。如圖4B所示，椎骨V1’、V2’之間牽開(kāi)或恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’具有相鄰椎骨V1’、V2’的端板之間的一高度，該高度對(duì)應(yīng)于試用本體42’的上表面42a’和下表面42b’之間的高度H1。
在使用中，可從具有類(lèi)似結(jié)構(gòu)但不同高度H1的一組移植物中選擇移植物40’?？蛇x擇移植物40’在高度上對(duì)應(yīng)于試用本體26’，該試用本體26’對(duì)坍癟的椎間盤(pán)空間D提供理想的配合和理想的椎間盤(pán)空間高度。一旦移植物40’選定，從恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’中抽出最后插入的試用本體26’，恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’坍癟。然而，由于移植物40’的前導(dǎo)端部分46’與試用本體26’的前導(dǎo)端部分30’相同，且最后插入的試用本體26’已經(jīng)插入過(guò)坍癟的椎間盤(pán)空間D，所以移植物40’也將插入坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。移植物40’因此提供一恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’，其對(duì)應(yīng)于由試用本體26’指示的理想的椎間盤(pán)空間高度，且該選定的和插入的移植物40’在術(shù)后將恢復(fù)的椎間盤(pán)空間D’保持在一理想的椎間盤(pán)空間高度H1。
在圖1A-4B的實(shí)施例中，可以構(gòu)思移植物40、40’可釋放地附連到軸24的遠(yuǎn)端上，以便插入到坍癟的椎間盤(pán)空間D內(nèi)。還可這樣進(jìn)行構(gòu)思不是提供分離的試用器械，可以提供高度H1遞增的一系列移植物40、40’。外科醫(yī)生可插入和抽出(如果必要的話)各種移植物40、40’，以確定各種高度的移植物中那一個(gè)可提供理想的椎間盤(pán)空間高度。提供理想的椎間盤(pán)空間高度的移植物可留在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。通過(guò)提供這樣的自牽開(kāi)的移植物，其為了插入不要求預(yù)先牽開(kāi)坍癟的椎間盤(pán)空間，這樣，可進(jìn)一步減少外科手術(shù)中的步驟和手術(shù)所需要的時(shí)間。然而，對(duì)以下情形提供試用器械可以是有利的移植物由某種類(lèi)型的骨質(zhì)材料制成，或由插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)不能承受擠壓的其它材料制成，因?yàn)樵囉玫钠餍翟谝浦参飻D壓入椎間盤(pán)空間內(nèi)之前，提供一種指示表明移植物可以配合，這樣，在抽出或插入過(guò)程中，減少損壞移植物的機(jī)會(huì)。
還可構(gòu)思移植物40’設(shè)置在具有遞增高度H1的一組移植物中。對(duì)于該組的每個(gè)移植物前導(dǎo)端部分46’處的高度可以是相同的，這樣，當(dāng)移植物開(kāi)始進(jìn)入時(shí)，該組的任何移植物可以選擇來(lái)插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)。如果起初選擇的移植物中的一個(gè)提供了理想的椎間盤(pán)空間高度和配合，則就不需用移植物40’進(jìn)行連續(xù)的牽開(kāi)，或者可以將牽開(kāi)減少到最少。例如，該組的各個(gè)不同高度的移植物40’可以包括過(guò)渡表面46b’、46c’，它們呈錐形，從設(shè)置在各個(gè)移植物上的相同高度的鼻部分46a’變化到設(shè)置在各個(gè)移植物上的上和下表面42a’、42b’之間的不同的高度H1。
在圖5中，圖中示出一試用器械組50，其具有多個(gè)試用器械52、54、56、58、60、62、64、66、68和70。試用器械52包括一手柄52a、一從手柄52a朝向遠(yuǎn)端延伸的軸52b以及一試用本體52c。各個(gè)其它的試用器械也包括一手柄、一軸以及一試用本體?？梢詷?gòu)思試用器械的各個(gè)試用本體在一上接觸表面和一下接觸表面之間提供不同的高度，以用來(lái)恢復(fù)一坍癟的椎間盤(pán)空間。例如，試用器械52可以設(shè)置有一試用本體，其具有器械組50的最小高度H。試用器械70可以設(shè)置有一試用本體，其具有器械組50的最大高度H’。其余的試用器械可提供高度范圍在H和H’之間的多個(gè)不同高度的試用器械。在器械組50的一特別的實(shí)施例中，試用器械的高度在組內(nèi)以一毫米增量遞增。在另一特別的實(shí)施例中，高度范圍在6毫米至15毫米內(nèi)以一毫米增量遞增。也可構(gòu)思其它的增量和其它的高度范圍。
在圖6中，圖中示出一組移植物插入器械80(82、84、86)。移植物插入器械82包括一手柄82a、一軸82b以及一可釋放地偶聯(lián)到軸82b的遠(yuǎn)端的移植物82c。移植物82c在上和下椎骨接觸表面之間可具有一高度H。移植物插入器械84包括一手柄84a、一軸84b以及一可釋放地偶聯(lián)到軸84b的遠(yuǎn)端的移植物84c。移植物84c在上和下椎骨接觸表面之間可具有一高度H”。移植物插入器械86包括一手柄86a、一軸86b以及一可釋放地偶聯(lián)到軸86b的遠(yuǎn)端的移植物86c。移植物86c在上和下椎骨接觸表面之間可具有一高度H’。如圖6所示，各個(gè)移植物82c、84c、86c從其插入器械釋放，這樣，可選擇移植物82c、84c、86c中的任一個(gè)用來(lái)插入并在術(shù)后移植在椎間盤(pán)空間內(nèi)。
可以構(gòu)思移植物插入器械組80可設(shè)置有試用器械組50。各個(gè)移植物可預(yù)加載在器械軸上，以便在手術(shù)過(guò)程中節(jié)省時(shí)間。然而，各個(gè)移植物也可單獨(dú)地設(shè)置有單一的器械軸，當(dāng)理想的移植物高度確定時(shí)，則合適的移植物偶聯(lián)到器械軸上。移植物82c、84c、86c的高度H、H”、H’分別對(duì)應(yīng)于試用器械66、68和70的試用本體的高度H、H”、H’。因此，外科醫(yī)生通過(guò)變化地將選定的試用本體插入椎間盤(pán)空間內(nèi)，由此確定試用器械66、68或70的中的那個(gè)試用本體具有在椎間盤(pán)空間內(nèi)提供理想配合的高度。提供理想椎間盤(pán)空間高度的試用本體移去，并選擇提供具有相同高度的移植物的移植物插入器械，然后，移植物插入椎間盤(pán)空間內(nèi)以恢復(fù)和保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
可以構(gòu)思，三個(gè)以上的移植物插入器械82、84、86可設(shè)置有移植物插入器械組80。例如，一組移植物插入器械可設(shè)置有多個(gè)移植物，它們各具有一高度對(duì)應(yīng)于試用器械組50的試用本體中的一個(gè)的高度。還可構(gòu)思不提供任何的試用器械組50，移植物插入器械組80可設(shè)置有多個(gè)提供理想范圍高度的移植物。移植物插入器械組的移植物相繼地插入，如果需要的話，從坍癟的椎間盤(pán)空間中抽出。提供理想配合和理想椎間盤(pán)空間高度的移植物留在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后保持椎間盤(pán)空間高度。
在圖7中，圖中示出偶聯(lián)到一插入器械90的遠(yuǎn)端的移植物110。插入器械90包括一近端軸92和一近端帽94。一中間的轂96位于近端軸92的遠(yuǎn)端。一用來(lái)幫助將移植物110擠壓入椎間盤(pán)空間內(nèi)的拍打錘或其它器械可圍繞近端軸92固定并擠壓抵靠端帽94和/或轂96。
一致動(dòng)器組件從轂96朝向遠(yuǎn)端延伸，其包括一第一部件98和一第二部件100。第一部件98在其遠(yuǎn)端包括一偶聯(lián)部件108，而第二部件100在其遠(yuǎn)端包括一偶聯(lián)部件104。第一和第二部件98、100可樞轉(zhuǎn)地偶聯(lián)在銷(xiāo)106處，以使偶聯(lián)部分104、108中的至少一個(gè)相對(duì)于另一個(gè)偶聯(lián)部分圍繞銷(xiāo)106可移動(dòng)。在所示的實(shí)施例中，通過(guò)沿箭頭P2的方向移動(dòng)手柄102以在偶聯(lián)部件104、108之間接合和釋放移植物110，偶聯(lián)部分104圍繞銷(xiāo)106沿箭頭P1的方向移動(dòng)。
在一實(shí)施例中，移植物110由兩個(gè)或多個(gè)材料塊組成，它們可暫時(shí)地或永久地連接在一起，并在插入到椎間盤(pán)空間內(nèi)的過(guò)程中，通過(guò)插入器械90可保持在一起。移植物110包括一自牽開(kāi)的前導(dǎo)端部分116，以便于插入到一坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)。在另一實(shí)施例中，移植物110由一單一材料塊組成。包括移植物110的材料可以是實(shí)心的、多孔的、多個(gè)鉆孔的、打孔的、敞開(kāi)的和/或海綿狀的。
涉及移植物110的一實(shí)施例的進(jìn)一步細(xì)節(jié)示于圖8中。移植物110包括一本體112，其帶有一上表面114和一相對(duì)的下表面117。上和下表面114、117可設(shè)置有槽、凹陷、突脊、鋸齒形、滾花、刺突、粗糙表面，或光滑表面以便接合相鄰椎骨的端板。本體112包括一圓形或錐形結(jié)構(gòu)的前導(dǎo)端部分116，這樣，隨著本體插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)本體112牽開(kāi)相鄰的椎骨。本體112還包括一近端壁111以及在近端壁111和前導(dǎo)端部分116之間延伸的側(cè)壁113、115。如圖10A和10B所示，一在側(cè)壁113內(nèi)的第一槽124a和一在側(cè)壁115內(nèi)的第二槽124b各從近端壁111朝向遠(yuǎn)端延伸并在近端壁111處敞開(kāi)。第一槽124a可設(shè)置有一縮進(jìn)126a，而第二槽124b可設(shè)置有一縮進(jìn)126b。
在圖9中，移植物112顯示為一分解的視圖。本體112可形成為一第一側(cè)部112a和一第二側(cè)部112b。側(cè)部112a、112b各包括上表面114a、114b，下表面以及前導(dǎo)端部分116a、116b的對(duì)應(yīng)部分。側(cè)部之一(例如，側(cè)部112a)可設(shè)置有一孔120，側(cè)部之另一個(gè)(例如，側(cè)部112b)可設(shè)置有一銷(xiāo)118。銷(xiāo)118插入孔120內(nèi)以將側(cè)部112a、112b彼此固定在一起。側(cè)部112a包括一中間表面122a，而側(cè)部112b包括一中間表面122b。當(dāng)側(cè)部112a、112b組裝時(shí)，中間表面122a、122b彼此靠攏定位。中間表面122a、122b可各設(shè)置有峰和谷，它們與另一中間表面的峰和谷互相交叉，以幫助將側(cè)部112a、112b保持在一起并防止其間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在所示的實(shí)施例中，峰和谷在上表面114和下表面117之間的方向延伸。也可構(gòu)思其它定向的峰和谷，例如，在前導(dǎo)端部分116和近端111之間延伸，或者對(duì)角地延伸。
在以上討論的移植物110的實(shí)施例中，可以構(gòu)思移植物110由切下的皮質(zhì)骨制成，以使前導(dǎo)端部分116a、116b和近端111之間的側(cè)部112a、112b的縱向軸線平行于部分被從中切開(kāi)的主骨的縱向軸線。通過(guò)縱向地切開(kāi)主骨而獲得移植物部分，則移植物110的前導(dǎo)端部分116設(shè)置有最大強(qiáng)度和抵抗移植物110擠壓入椎間盤(pán)空間內(nèi)的耐用能力。移植物110的其它實(shí)施例構(gòu)思為移植物110形成為一體的單元，并可由單一片骨材料制成，或由非骨質(zhì)材料制成。
如圖10A和10B所示，偶聯(lián)部分104、108定位在槽124a、124b內(nèi)，以將移植物110接合到插入器械90。偶聯(lián)部分104可包括一定位在縮進(jìn)126b內(nèi)的突出部105，而偶聯(lián)部分108可包括一定位在縮進(jìn)126a內(nèi)的突出部109。在圖10A中，偶聯(lián)部分104、108在其側(cè)向外邊緣之間形成一寬度W2，其小于移植物110的側(cè)壁113、115之間的寬度W1。因此，在插入過(guò)程中偶聯(lián)部分104、108和插入器械90不從移植物110沿側(cè)向突出。如圖10B所示，偶聯(lián)部分104、108彼此移開(kāi)以脫開(kāi)移植物110并分別從縮進(jìn)126b、126a中移去突出部105、109，這樣，插入器械90可沿縱向從移植物110中抽出。偶聯(lián)部分104、108的側(cè)向外邊緣之間的寬度可限制在未偶聯(lián)的位置內(nèi)，等于或小于移植物110的寬度W1。這樣，插入器械90可不與移植物110偶聯(lián)，而保持一低的外形，其不突出或側(cè)向伸出超過(guò)側(cè)壁113、115。其結(jié)果，移植物110通過(guò)一通道定位到坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，該通道的大小只需能容納移植物110就足夠了。
現(xiàn)參照?qǐng)D11A-11B，圖中示出附連到一插入器械的試用器械的遠(yuǎn)端部分140的一實(shí)施例。用于試用器械的其它實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分140示于圖12A-20B中，它們類(lèi)似于圖11A的遠(yuǎn)端部分，但為確定理想的椎間盤(pán)空間高度具有不同的幾何特性。然而，如下文中將進(jìn)一步討論的，圖12A-20B的遠(yuǎn)端部分具有的幾何特性不同于遠(yuǎn)端部分140，其提供一組遠(yuǎn)端部分140，它們可相繼地插入和從坍癟的椎間盤(pán)空間抽出以確定一合適的移植物插入其中。此外，可以構(gòu)思提供的移植物具有如圖11A-20B所示的遠(yuǎn)端部分140的各個(gè)試用本體的相同的尺寸和形狀。
遠(yuǎn)端部分140包括一試用本體142和一從試用本體142朝向近端延伸的軸偶聯(lián)部分144。軸偶聯(lián)部分144可偶聯(lián)到一插入器械。其它實(shí)施例可構(gòu)思試用本體142與插入器械一體形成。構(gòu)思的介于試用本體142和插入器械之間的偶聯(lián)結(jié)構(gòu)包括夾緊的連接、摩擦連接、固定螺釘連接、螺紋連接、搭鎖連接，以及球-棘爪連接。試用本體142包括一上表面142a和一下表面142b以接觸相鄰椎骨的端板。試用本體142還包括側(cè)表面142c和142d。圓形的或錐形的側(cè)向過(guò)渡表面延伸在上和下表面142a、142b和對(duì)應(yīng)的側(cè)表面142c、142d之間。試用本體142還包括一前導(dǎo)端部分146和一近端148。近端148可以是錐形以便于試用本體142從椎間盤(pán)空間抽出。前導(dǎo)端部分146包括一鼻形部分146a和過(guò)渡到上和下表面142a、142b的圓形部分。
遠(yuǎn)端部分140包括總長(zhǎng)L1，而試用本體142包括一長(zhǎng)度L2。上和下表面142a、142b可以沿一半徑R2呈弧形，該半徑大致與椎骨端板的幾何形匹配。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面可以沿半徑R2’呈弧形。試用本體142包括上和下表面142a、142b之間的最大總高H2。上和下表面142a、142b可以呈弧形以在前導(dǎo)端146處形成高度H2’。高度H2’小于高度H2，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。試用本體142可設(shè)置有側(cè)向表面142c和142d之間的總寬W3。
在圖12A和12B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R3呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R3’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H3。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H3’。高度H3’小于高度H3，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖13A和13B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R4呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R4’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H4。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H4’。高度H4’小于高度H4，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖14A和14B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R5呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R5’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H5。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H5’。高度H5’小于高度H5，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖15A和15B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R6呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R6’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H6。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H6’。高度H6’小于高度H6，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖16A和16B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R7呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R7’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H7。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H7’。高度H7’小于高度H7，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖17A和17B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R8呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R8’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H8。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H8’。高度H8’小于高度H8，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面142a、142b沿近端148還呈錐形以與插入器械的中心軸線形成交角α。交角α在偶聯(lián)部分144和本體142之間提供一光滑的過(guò)渡，以防止在抽出時(shí)本體142掛起或抓住在椎骨端板上。
在圖18A和18B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R9呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R9’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H9。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H9’。高度H9’小于高度H9，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面142a、142b沿近端148還呈錐形以與插入器械的中心軸線形成交角α。
在圖19A和19B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R10呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R10’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H10。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H10’。高度H10’小于高度H10，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面142a、142b沿近端148還呈錐形以與插入器械的中心軸線形成交角α。
在圖20A和20B中，遠(yuǎn)端部分140設(shè)置有一本體142，其具有沿半徑R11呈弧形的上和下表面142a、142b。前導(dǎo)端部分146的上和下過(guò)渡表面沿半徑R11’呈弧形。試用本體142具有上和下表面142a、142b之間的最大總高H11。上和下表面142a、142b呈弧形以在前導(dǎo)端部分146處提供一高度H11’。高度H11’小于高度H11，以便于前導(dǎo)端部分146插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面142a、142b沿近端148還呈錐形以與插入器械的中心軸線形成交角α。
可以構(gòu)思通過(guò)修改圖11A-20B的各個(gè)遠(yuǎn)端部分140以使移植物在其遠(yuǎn)端和近端之間具有的長(zhǎng)度配合在一椎間盤(pán)空間內(nèi)，以此可提供一組自牽開(kāi)的移植物。例如，軸偶聯(lián)部分144可被移去，或試用本體142可在近端壁150處被截頭。移植物的近端可包括在近端壁內(nèi)的螺紋孔、在側(cè)壁內(nèi)的槽，或與插入器械可釋放地接合的其它合適結(jié)構(gòu)。
在使用圖11A-20B的遠(yuǎn)端部分的試用器械組的一特殊的實(shí)施例中，各個(gè)本體142可設(shè)置有一約為10毫米的寬度W3和約為42毫米的長(zhǎng)度L1。各個(gè)遠(yuǎn)端部分140可設(shè)置有約為60毫米的總長(zhǎng)L2。前導(dǎo)端部分146可設(shè)置有側(cè)表面142c、142d之間的5毫米的半徑R，以及約為25度的交角α。
在特殊的實(shí)施例中，圖11A實(shí)施例的高度H2是6毫米。各個(gè)高度H3至H11可從高度H2至H11以1毫米增量遞增。因此，高度H11是15毫米。此外，在各個(gè)前導(dǎo)端部分處的高度減小，例如，高度H2’可以是4毫米，比高度H2小2毫米。同樣地，各個(gè)高度H3’至H11’可比對(duì)應(yīng)的高度H3至H11小2毫米。在鼻形部分146a與上和下表面142a、142b之間過(guò)渡的半徑R2’至R5’可以各為2毫米。半徑R6’至R7’可以各為3毫米，半徑R8’至R11’可以各為4毫米。
特殊的實(shí)施例還可構(gòu)思上和下表面142a、142b對(duì)于各個(gè)本體142具有不同的曲率，以符合于相鄰的椎骨端板，端板與由特殊的本體142提供的特殊的牽開(kāi)高度相關(guān)。例如，半徑R2可約為221毫米，半徑R3可約為179毫米，半徑R4可約為152毫米，半徑R5可約為133毫米，半徑R6可約為119毫米，半徑R7可約為108毫米，半徑R8可約為100毫米，半徑R9可約為92毫米，半徑R10可約為86毫米，半徑R11可約為81毫米。
盡管對(duì)一特殊實(shí)施例的一組遠(yuǎn)端部分140提供了特殊的尺寸和幾何特征，但應(yīng)該理解到這樣的尺寸和幾何上的屬性是提供給特殊的實(shí)施例，而其它實(shí)施例可構(gòu)思不同于此提供的其它尺寸。
現(xiàn)參照?qǐng)D21A-21B，圖中示出附連到一插入器械的試用器械的遠(yuǎn)端部分240的一實(shí)施例。用于試用器械的其它實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分240示于圖22A-29B中，它們類(lèi)似于圖21A的遠(yuǎn)端部分，但為確定理想的椎間盤(pán)空間高度具有不同的幾何特性。然而，如下文中將進(jìn)一步討論的，圖22A-29B的遠(yuǎn)端部分具有的幾何特性不同于遠(yuǎn)端部分240，其提供一組遠(yuǎn)端部分240，它們可相繼地插入和從坍癟的椎間盤(pán)空間抽出以確定一合適的移植物插入其中。此外，可以構(gòu)思提供的移植物具有如圖21A-29B所示的遠(yuǎn)端部分240的各個(gè)試用本體的相同的尺寸和形狀。
遠(yuǎn)端部分240包括一試用本體242和一從試用本體朝向近端延伸的軸偶聯(lián)部分244。軸偶聯(lián)部分244可偶聯(lián)到一插入器械。其它實(shí)施例可構(gòu)思試用本體242與插入器械一體形成。構(gòu)思的介于試用本體242和插入器械之間的偶聯(lián)結(jié)構(gòu)包括夾緊的連接、摩擦連接、固定螺釘連接、螺紋連接、搭鎖連接，以及球-棘爪連接。試用本體242包括一上表面242a和一下表面242b以接觸相鄰椎骨的端板。試用本體242還包括側(cè)表面242c和242d。圓形的或錐形的側(cè)向過(guò)渡表面延伸在上和下表面242a、242b和對(duì)應(yīng)的側(cè)表面242c、242d之間。試用本體242還包括一前導(dǎo)端部分246和一近端248。近端248可以是錐形以便于試用本體242從椎間盤(pán)空間抽出。前導(dǎo)端部分246包括一平的或略微圓形的鼻形部分246a和從中延伸的上和下過(guò)渡表面246b、246c。上和下過(guò)渡表面246b、246c提供一從鼻形部分246a延伸的逐漸地遞增的牽開(kāi)的高度，以便于牽開(kāi)相鄰的椎骨。
遠(yuǎn)端部分240包括一總長(zhǎng)L1，而試用本體242包括一長(zhǎng)度L2。上和下表面242a、242b可以沿一半徑R3呈弧形，該半徑大致與椎骨端板的幾何形匹配。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線的角度A1呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H3。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H3至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H3，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。試用本體242可設(shè)置有側(cè)向表面242c和242d之間的總寬W3。
在圖22A和22B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R4呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A1呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H4。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H4至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H4，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖23A和23B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R5呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A2呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H5。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H5至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H5，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖24A和24B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R6呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A2呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H6。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H6至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H6，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖25A和25B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R7呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A3呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H7。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H7至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H7，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
在圖26A和26B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R8呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A4呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H8。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H8至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H8，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形與插入器械的中心軸線形成交角α，交角α在偶聯(lián)部分244和本體242之間提供一光滑的過(guò)渡，以防止在抽出時(shí)本體242掛起或抓住在椎骨端板上。
在圖27A和27B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R9呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A4呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H9。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H9至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H9，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形與插入器械的中心軸線形成交角α，交角α在偶聯(lián)部分244和本體242之間提供一光滑的過(guò)渡，以防止在抽出時(shí)本體242掛起或抓住在椎骨端板上。
在圖28A和28B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R10呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A4呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H10。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H10至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H10，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形與插入器械的中心軸線形成交角α。
在圖29A和29B中，遠(yuǎn)端部分240設(shè)置有一本體242，其具有沿半徑R11呈弧形的上和下表面242a、242b。前導(dǎo)端部分246的上和下過(guò)渡表面246b、246c可以沿相對(duì)于縱向延伸通過(guò)本體242的一中心軸線C的角度A5呈錐形。試用本體242包括上和下表面242a、242b之間的最大總高H11。上和下表面242a、242b可以在鼻形部分246a處從高度H11至高度H12呈錐形。半徑R12可提供過(guò)渡表面246b、246c和鼻形部分246a之間的一光滑過(guò)渡。高度H12小于高度H11，以便于前導(dǎo)端部分246插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。上和下表面242a、242b還沿近端248呈錐形與插入器械的中心軸線形成交角α。
可以構(gòu)思通過(guò)修改圖21A-29B的各個(gè)遠(yuǎn)端部分240以使移植物在其遠(yuǎn)端和近端之間具有的長(zhǎng)度配合在一椎間盤(pán)空間內(nèi)，以此可提供一組自牽開(kāi)的移植物。例如，軸偶聯(lián)部分244可被移去，或試用本體242可在近端壁250處被截頭。移植物的近端可包括在近端壁內(nèi)的螺紋孔、在側(cè)壁內(nèi)的槽，或與插入器械可釋放地接合的其它結(jié)構(gòu)。
在使用圖21A-29B的遠(yuǎn)端部分的試用器械組的一特殊的實(shí)施例中，各個(gè)本體242可設(shè)置有一約為10毫米的寬度W3和約為42毫米的長(zhǎng)度L1。各個(gè)遠(yuǎn)端部分240可設(shè)置有約為60毫米的總長(zhǎng)L2。前導(dǎo)端部分246可設(shè)置有側(cè)表面242c、242d之間的5毫米的半徑R。
在特殊的實(shí)施例中，圖21A實(shí)施例的高度H3是7毫米。各個(gè)高度H4至H11可從高度H3至H11以1毫米增量遞增。因此，高度H11是15毫米。對(duì)于各個(gè)本體242鼻形部分246a處的高度H12是3毫米。在鼻形部分246a與上和下過(guò)渡表面246b、246cb之間過(guò)渡的半徑R12可以約為1.5毫米。
過(guò)渡表面246b、246c在半徑R12和相鄰上和下表面242a、242b之間延伸。對(duì)于所示的各種實(shí)施例，過(guò)渡表面246b、246c相對(duì)于本體242的中心軸線的角度定向可以在角A1至A5的范圍內(nèi)。在一特殊實(shí)施例的試用器械組中，角A1約為15度，角A2約為20度，角A3約為25度，角A4約為30度，角A5約為35度。特殊實(shí)施例還可構(gòu)思為上和下表面242a、242b對(duì)于各個(gè)本體242具有不同的曲率。例如，半徑R3可約為179毫米，半徑R4可約為152毫米，半徑R5可約為133毫米，半徑R6可約為119毫米，半徑R7可約為108毫米，半徑R8可約為100毫米，半徑R9可約為92毫米，半徑R10可約為86毫米，半徑R11可約為81毫米。
盡管對(duì)一特殊實(shí)施例的一組遠(yuǎn)端部分240提供了特殊的尺寸和幾何特征，但應(yīng)該理解到這樣的尺寸和幾何上的屬性是提供給特殊的實(shí)施例，而其它實(shí)施例可構(gòu)思不同于此提供的其它尺寸。
本發(fā)明構(gòu)思各種程序和器械組。例如，外科醫(yī)生可憑插入的試用本體或移植物的觸覺(jué)反饋和視覺(jué)檢查，確定試用本體或移植物是否提供一理想的椎間盤(pán)空間高度。插入的試用本體或移植物本體應(yīng)足夠地伸展其余的環(huán)面組織，以在試用或移植物本體的上和下表面與鄰近的椎骨端板之間提供牢固的接合。應(yīng)有足夠的表面面積接觸來(lái)防止或最大程度地減小術(shù)后相鄰椎骨相對(duì)于移植物的移動(dòng)。通過(guò)提供帶有對(duì)應(yīng)尺寸和形狀的前導(dǎo)端部分的試用本體和移植物本體，通過(guò)將試用本體和移植物本體插入未牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間內(nèi)，插入的試用本體和移植物本體可立即對(duì)外科醫(yī)生提供配合滿意度的反饋。如果通過(guò)一第二牽引器保持牽開(kāi)，則移植物術(shù)后的配合反饋給外科醫(yī)生會(huì)不可靠或得不到，直到牽開(kāi)被移去為止。這樣，在試用本體和移植物插入過(guò)程中，可使用試用本體和移植物，而不使用外部的牽開(kāi)或保持在其它椎間盤(pán)空間位置內(nèi)的牽開(kāi)。然而，二次的牽開(kāi)可用來(lái)在移植物抽出之后至少局部地保持椎間盤(pán)空間的牽開(kāi)，并可試用試用本體。例如，可在對(duì)側(cè)上使用內(nèi)莖螺釘和桿，以便至少局部地保持用特殊移植物或試用本體獲得的牽開(kāi)。
此外，試用本體提供一表明移植物進(jìn)入椎間盤(pán)空間部位內(nèi)的配合的指示。由于移植物包括一前導(dǎo)端部分和對(duì)應(yīng)于試用本體的高度的高度，所以，外科醫(yī)生可以立即確定對(duì)應(yīng)的移植物將可配合到試用本體所占據(jù)的空間內(nèi)。如果牽開(kāi)保持在椎間盤(pán)空間內(nèi)的其它部位處或外部，則沒(méi)有指示移植物將合適地配合，直到移植物插入和牽開(kāi)被移去為止。其結(jié)果，當(dāng)牽開(kāi)被移去時(shí)，移植物會(huì)在椎間盤(pán)空間內(nèi)楔入太緊，如果不能獲得合適的配合，則致使其后移植物的移去變得困難?；蛘撸?dāng)牽開(kāi)被移去時(shí)，由于椎間盤(pán)空間過(guò)度牽開(kāi)，移植物會(huì)變得太松。
移植物可被擠壓或推入椎間盤(pán)空間內(nèi)。其結(jié)果，由于椎間盤(pán)空間內(nèi)的移植物的側(cè)向和垂直向面積可與占據(jù)在移植物接近椎間盤(pán)空間的側(cè)向和垂直向面積相等，所以，對(duì)環(huán)面組織和接近坍癟的椎間盤(pán)空間的組織的損壞減到最小。再者，通過(guò)提供側(cè)向和垂直向面積與試用本體相同的移植物，通過(guò)實(shí)施牽開(kāi)和移植物插入通過(guò)同一入口或通道，在移植物插入的過(guò)程中，不要求額外的組織切開(kāi)和/或縮回來(lái)適應(yīng)椎間盤(pán)空間的牽開(kāi)。
試用本體和移植物可以最小的椎間盤(pán)空間準(zhǔn)備來(lái)插入到椎間盤(pán)空間內(nèi)。根據(jù)一個(gè)方法，進(jìn)入坍癟的椎間盤(pán)空間，一開(kāi)口形成在具有對(duì)應(yīng)于試用本體和/或移植物的寬度的一寬度的環(huán)面內(nèi)。如果需要的話，盤(pán)材料由外科醫(yī)生通過(guò)環(huán)面開(kāi)口取出，用一刮刀或其它合適的使端板變粗糙的器械手工實(shí)施端板的變粗糙。然后，試用本體和/或移植物相繼地插入，如果必要的話，通過(guò)環(huán)面開(kāi)口抽出并進(jìn)入到椎間盤(pán)空間內(nèi)。由于移植物是自牽開(kāi)的，所以，不需使用鑿子、鉆頭或其它方式來(lái)形成椎骨端板以便接納移植物，但并不排除這樣的步驟。因此，由于不需雙側(cè)的牽開(kāi)、外部的牽開(kāi)、敲鑿、鉆削以及鉸削，所以在外科手術(shù)中只需較少的步驟。此外，椎間盤(pán)空間內(nèi)沒(méi)有其它的器械或裝置，可便于看到椎間盤(pán)空間的準(zhǔn)備、試用本體的插入，和/或移植物的插入。在椎間盤(pán)空間中去除切割器械從理論上講也提高了手術(shù)的安全性。
可考慮使用試用器械和移植物的最小創(chuàng)傷技術(shù)。在任何特殊的病人中，移植物可通過(guò)以下方法中的任何一個(gè)或組合予以插入，這些方法包括后向、后側(cè)向、前側(cè)向、轉(zhuǎn)化的、遠(yuǎn)側(cè)向和/或前向方法。移植物插入到一坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)可通過(guò)一單一通道發(fā)生，或通過(guò)多個(gè)通道插入到坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，或通過(guò)多通道插入到脊柱的坍癟椎間盤(pán)空間的多層內(nèi)。由于移植物和試用器械(如果使用的話)從同一途徑插入同樣的椎間盤(pán)空間部位內(nèi)，所以，插入移植物的全部手術(shù)可通過(guò)一個(gè)通道完成。如果要使用多通道的手術(shù)，則在形成和移動(dòng)到第二通道工作之前，外科醫(yī)生可通過(guò)一個(gè)通道完成移植物的插入。
由于牽開(kāi)和移植物的插入沿著相同的通道發(fā)生而進(jìn)入到坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，所以，移植物和試用器械可適應(yīng)于最小創(chuàng)傷手術(shù)，其使用一牽引器套筒提供一通道進(jìn)入坍癟的椎間盤(pán)空間。這樣的牽引器套筒可使用以下任何一個(gè)方法或其組合在工作通道內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀看元件、在牽引器套筒的近端上的顯微鏡觀看系統(tǒng)、熒光鏡觀看、小型放大鏡、肉眼和/或影像引導(dǎo)。
試用器械的試用本體和移植物可由任何生物相容的材料制成，包括合成的或天然的自體移植物、同種異體移植物或異種移植物組織，并在本質(zhì)上可再吸受或不可再吸受。組織材料的實(shí)例包括硬組織、連接組織、去礦物質(zhì)骨基體和它們的組合。可再吸受材料的其它實(shí)例是聚交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、聚正酯、聚膦嗪、磷酸鈣、羥磷灰石、生物活性玻璃，以及它們的組合。不可再吸受材料的其它實(shí)例是非加強(qiáng)的聚合物、碳加強(qiáng)的聚合物合成物、PEEK和PEEK合成物、形狀記憶合金、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、陶瓷，以及它們的組合等。如果試用本體或移植物由可透射線的材料制成，則X線照相術(shù)的標(biāo)記可位于試用本體或移植物上，以提供用X射線術(shù)或熒光鏡術(shù)監(jiān)視和確定椎間盤(pán)空間內(nèi)本體位置的能力。包括試用本體的材料可以是實(shí)心的、多孔的、海綿的、打孔的、鉆孔的，和/或敞開(kāi)的。
可以構(gòu)思一移植物用來(lái)插入相鄰椎骨之間的椎間盤(pán)空間內(nèi)。移植物可被擠壓或推入椎間盤(pán)空間內(nèi)。移植物可以設(shè)置有一遠(yuǎn)端或前導(dǎo)插入端，其尺寸適于插入到坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)。當(dāng)移植物插入時(shí)，移植物可恢復(fù)坍癟的椎間盤(pán)空間達(dá)到一理想的椎間盤(pán)空間高度。理想的椎間盤(pán)空間高度對(duì)應(yīng)于靠近移植物遠(yuǎn)端的高度。一旦插入，移植物可在理想的椎間盤(pán)空間高度上保持椎間盤(pán)空間。
還可構(gòu)思一移植物，當(dāng)插入時(shí)該移植物將上椎骨和下椎骨之間的坍癟的椎間盤(pán)空間恢復(fù)和保持在理想的椎間盤(pán)空間高度。移植物包括一本體，其具有一遠(yuǎn)端、一近端、一朝向上椎骨的端板定向的上表面，以及一朝向下椎骨的端板定向的下表面。移植物的本體具有一上和下表明之間的第一高度，其對(duì)應(yīng)于理想的椎間盤(pán)空間高度。移植物的本體在其遠(yuǎn)端處還具有一第二高度，其小于坍癟的椎間盤(pán)空間的高度。
可以構(gòu)思設(shè)置有雙凸出弧形的上和下表面的移植物，允許移植物對(duì)中椎間盤(pán)空間的端板。還可構(gòu)思移植物的上和下表面可以是平面的或包括復(fù)合幾何形。移植物的上和下表面還可構(gòu)造成在鄰近椎骨體之間建立脊柱前突或向前彎曲的角度位置。
還可構(gòu)思一組移植物具有兩個(gè)或多個(gè)高度遞增的移植物。各個(gè)移植物的高度對(duì)應(yīng)于恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。各個(gè)移植物的前導(dǎo)插入端的尺寸適于插入到坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)。當(dāng)各移植物插入時(shí)，移植物恢復(fù)坍癟的椎間盤(pán)空間，達(dá)到由插入的移植物提供的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。如果恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度不對(duì)應(yīng)于理想的椎間盤(pán)空間高度，則抽出插入的移植物，并插入一高度較大的移植物。相繼地插入和抽出高度遞增的移植物一直繼續(xù)，直到由一組移植物中的一個(gè)移植物提供的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度對(duì)應(yīng)于理想的椎間盤(pán)空間高度為止。提供理想的椎間盤(pán)空間高度的移植物定位在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以恢復(fù)和術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
還可構(gòu)思一器械組具有兩個(gè)或多個(gè)自牽開(kāi)的試用器械和至少一個(gè)移植物。兩個(gè)或多個(gè)試用器械各具有一本體，其具有一尺寸適于插入坍癟椎間盤(pán)空間內(nèi)的前導(dǎo)插入端。各試用本體的前導(dǎo)插入端基本上呈相同的尺寸和形狀。各個(gè)試用本體具有一靠近前導(dǎo)插入端的高度，其將坍癟的椎間盤(pán)空間高度恢復(fù)到不同于其它試用本體的高度的高度。至少一個(gè)移植物具有一前導(dǎo)插入端，其尺寸和形狀基本上與試用器械的至少一個(gè)試用本體的前導(dǎo)插入端相同。移植物具有一靠近其前導(dǎo)插入端的高度，其對(duì)應(yīng)于由至少一個(gè)試用本體提供的理想的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。
還可構(gòu)思包括一組試用器械的成套用具，各個(gè)試用器械在其遠(yuǎn)端具有一試用本體。試用本體具有一可插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)的自牽開(kāi)的前導(dǎo)端部分。該成套用具還包括一組定位在坍癟椎間盤(pán)空間內(nèi)的移植物。各個(gè)移植物具有一本體，其尺寸和形狀對(duì)應(yīng)于試用器械的對(duì)應(yīng)的試用本體。通過(guò)試用器械的對(duì)應(yīng)的試用本體的配合，向外科醫(yī)生指示椎間盤(pán)空間內(nèi)的各個(gè)移植物本體的配合。當(dāng)試用本體提供一理想的配合時(shí)，移去試用本體，將對(duì)應(yīng)于試用本體的移植物插入到先前被抽出的試用本體占據(jù)的部位內(nèi)的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)。
可以構(gòu)思一插入器械接合椎間移植物的側(cè)壁。該插入器械包括一遠(yuǎn)端的偶聯(lián)部分，其可定位在形成在移植物的側(cè)壁中的對(duì)應(yīng)的側(cè)壁內(nèi)的槽內(nèi)。偶聯(lián)部分具有接合槽內(nèi)的移植物的第一位置以及與槽內(nèi)的移植物脫開(kāi)的第二位置。在其各個(gè)第一和第二位置內(nèi)的偶聯(lián)部分的寬度小于移植物側(cè)壁之間的移植物的寬度。
還可構(gòu)思用來(lái)將一椎間移植物插入到坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)的方法。多個(gè)移植物相繼地插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)以恢復(fù)椎間盤(pán)空間。如果特殊的移植物不將椎間盤(pán)空間恢復(fù)到一理想的椎間盤(pán)空間高度，則移植物從椎間盤(pán)空間抽出。當(dāng)一插入的移植物抽出時(shí)，椎間盤(pán)空間是非牽開(kāi)的并允許坍癟。提供理想椎間盤(pán)空間高度的移植物保留在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
可以構(gòu)思一用來(lái)插入椎間移植物的方法，它包括從一單一入口的途徑進(jìn)入一坍癟的椎間盤(pán)空間。一第一移植物通過(guò)入口插入到椎間盤(pán)空間內(nèi)以恢復(fù)椎間盤(pán)空間高度。如果恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度不對(duì)應(yīng)于理想的椎間盤(pán)空間高度，則插入的移植物從椎間盤(pán)空間和入口中移出，椎間盤(pán)空間允許坍癟。一不同高度的第二移植物插入未牽開(kāi)的、坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以提供另一恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。當(dāng)插入的移植物提供的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度對(duì)應(yīng)于理想的椎間盤(pán)空間高度時(shí)，插入的移植物保留在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
還可以構(gòu)思一用來(lái)插入椎間移植物的方法，它包括進(jìn)入一坍癟的椎間盤(pán)空間。多個(gè)試用本體設(shè)置有前導(dǎo)端部分，其尺寸適于插入到一非牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間內(nèi)。試用本體相繼地插入椎間盤(pán)空間和從椎間盤(pán)空間中移出。提供理想椎間盤(pán)空間高度的試用本體可用來(lái)選擇一移植物，其具有的高度和自牽開(kāi)的前導(dǎo)端部分對(duì)應(yīng)于最后插入的試用本體的高度和前導(dǎo)端部分。然后，移植物插入非牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間內(nèi)以恢復(fù)椎間盤(pán)空間并在術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
盡管本發(fā)明已經(jīng)在附圖和以上的描述中作了詳細(xì)的圖示和描述，但這樣的圖示和描述應(yīng)認(rèn)為只是說(shuō)明性的并無(wú)限制的特征，所有落入本發(fā)明的精神之內(nèi)的變化和修改要求予以保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一用于脊柱的移植物，其包括一可定位在椎間盤(pán)空間內(nèi)的本體，所述本體包括一前導(dǎo)端部分和一相對(duì)的近端，一朝向上椎骨的端板定向的上表面以及一朝向下椎骨的端板定向的下表面，所述本體具有介于所述上和下表面之間的高度，其對(duì)應(yīng)于上椎骨端板和下椎骨端板之間的理想的椎間盤(pán)空間高度，其中，所述前導(dǎo)端部分適于插入處于坍癟狀態(tài)下的椎間盤(pán)空間內(nèi)，當(dāng)本體插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)時(shí)，將坍癟的椎間盤(pán)空間恢復(fù)到理想的椎間盤(pán)空間高度。
2.如權(quán)利要求1所述的移植物，其特征在于，所述本體從所述高度到在所述前導(dǎo)端部分處的鈍頭部分呈錐形。
3.如權(quán)利要求1所述的移植物，其特征在于，所述本體包括一第一側(cè)向表面，其延伸在所述上表面和所述下表面之間；以及一第二側(cè)向表面，其與所述第一側(cè)向表面相對(duì)，并延伸在所述上表面和所述下表面之間。
4.如權(quán)利要求3所述的移植物，其特征在于，所述本體包括一在所述第一側(cè)向表面內(nèi)的第一槽，其在所述近端處敞開(kāi)；以及一在所述第二側(cè)向表面內(nèi)的第二槽，其在所述近端處敞開(kāi)。
5.如權(quán)利要求1所述的移植物，其特征在于，所述本體由骨質(zhì)材料制成。
6.如權(quán)利要求1所述的移植物，其特征在于，所述本體包括一第一側(cè)向部分和一可附連到所述第一側(cè)向部分的第二側(cè)向部分。
7.如權(quán)利要求6所述的移植物，其特征在于，所述第一和第二側(cè)向部分之一包括從中沿側(cè)向延伸的插座，以便接納一偶聯(lián)銷(xiāo)。
8.如權(quán)利要求7所述的移植物，其特征在于，所述第一和第二側(cè)向部分之另一個(gè)包括所述偶聯(lián)銷(xiāo)，它從其中間表面朝向所述第一和第二側(cè)向部分的所述之一的所述插座延伸。
9.如權(quán)利要求6所述的移植物，其特征在于，所述第一側(cè)向部分包括一第一中間表面，而所述第二側(cè)向部分包括一朝向所述第一中間表面定向的第二中間表面，當(dāng)所述第一和第二中間表面彼此相對(duì)定位時(shí)，它們構(gòu)造成互相交叉。
10.如權(quán)利要求9所述的移植物，其特征在于，所述各個(gè)所述第一和第二中間表面包括多個(gè)在所述上和下表面之間延伸的突脊。
11.如權(quán)利要求7所述的移植物，其特征在于，所述本體包括一在所述第一側(cè)向部分上的第一側(cè)向表面，其在所述上表面和所述下表面之間延伸；以及一在所述第二側(cè)向部分上的與所述第一側(cè)向表面相對(duì)的第二側(cè)向表面，其在所述上表面和所述下表面之間延伸。
12.如權(quán)利要求11所述的移植物，其特征在于，所述本體包括一在所述第一側(cè)向表面內(nèi)的第一槽，其在所述近端處敞開(kāi)；以及一在所述第二側(cè)向表面內(nèi)的第二槽，其在所述近端處敞開(kāi)。
13.如權(quán)利要求12所述的移植物，其特征在于，還包括一偶聯(lián)部件，其具有可定位在所述第一和第二槽的對(duì)應(yīng)槽內(nèi)的第一和第二部分，以將所述第一和第二側(cè)向部分彼此固定。
14.如權(quán)利要求13所述的移植物，其特征在于，所述偶聯(lián)部件包括一插入器械的遠(yuǎn)端部分。
15.如權(quán)利要求13所述的移植物，其特征在于，當(dāng)所述偶聯(lián)部件接合到第一和第二側(cè)向部分時(shí)，所述偶聯(lián)部件的所述寬度小于所述第一和第二側(cè)向表面之間的所述寬度，而當(dāng)所述偶聯(lián)部件從所述第一和第二側(cè)向部分脫開(kāi)時(shí)，所述偶聯(lián)部件的所述寬度小于所述第一和第二側(cè)向表面之間的所述寬度。
16.如權(quán)利要求7所述的移植物，其特征在于，各個(gè)所述第一和第二側(cè)向部分由骨質(zhì)材料組成，其由長(zhǎng)的骨質(zhì)材料的一部分沿縱向方向切下。
17.一可插入在相鄰椎骨之間的椎間盤(pán)空間內(nèi)的移植物，其包括一本體，其具有一遠(yuǎn)端的前導(dǎo)端部分，其尺寸適于插入到一非牽開(kāi)的、坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，所述移植物具有一介于其一上表面和一下表面之間的高度，當(dāng)所述本體擠壓入所述非牽開(kāi)的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)時(shí)，其適于將所述非牽開(kāi)的、坍癟的椎間盤(pán)空間恢復(fù)到一理想的椎間盤(pán)空間高度，其中，所述本體可移植在已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后保持所述理想的椎間盤(pán)空間高度。
18.如權(quán)利要求17所述的移植物，其特征在于，所述上和下表面各包括多個(gè)突脊，其構(gòu)造成接合相鄰的椎骨的端板。
19.如權(quán)利要求17所述的移植物，其特征在于，各個(gè)所述上和下表面是凸出的弧形。
20.一可插入在一上椎骨和一下椎骨之間的椎間盤(pán)空間內(nèi)的移植物，所述移植物包括一本體，其包括一遠(yuǎn)端的前導(dǎo)端部分、一近端，一可朝向上椎骨的端板定向的上表面以及一可朝向下椎骨的端板定向的下表面；所述本體包括一介于所述上和下表面之間的第一高度，其對(duì)應(yīng)于一理想的椎間盤(pán)空間高度；以及所述本體包括一遠(yuǎn)端的前導(dǎo)端部分，其構(gòu)造成適于插入一非牽開(kāi)的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，其中，所述本體可移植在非牽開(kāi)的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后將椎間盤(pán)空間保持在理想的椎間盤(pán)空間高度；其中，選擇所述本體在尺寸和形狀上對(duì)應(yīng)于先前插入非牽開(kāi)的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)的試用器械本體，并確定提供理想的椎間盤(pán)空間高度。
21.一成套用具，包括至少兩個(gè)移植物，所述至少兩個(gè)移植物各適于插入一上椎骨和一下椎骨之間的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以提供一不同恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度，選擇可移植在坍癟椎間盤(pán)空間內(nèi)的所述至少兩個(gè)移植物中的一個(gè)，以在術(shù)后將椎間盤(pán)空間保持在對(duì)應(yīng)于由選擇的移植物提供的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度的理想的椎間盤(pán)空間高度。
22.如權(quán)利要求21所述的成套用具，其特征在于，所述至少兩個(gè)移植物各包括一本體，其包括一遠(yuǎn)端的前導(dǎo)端部分、一近端，一可朝向上椎骨的端板定向的上表面以及一可朝向下椎骨的端板定向的下表面，所述本體包括一介于所述上和下表面之間的第一高度，其對(duì)應(yīng)于已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。
23.如權(quán)利要求22所述的成套用具，其特征在于，各個(gè)至少兩個(gè)所述移植物的所述上表面和所述下表面是凸出的。
24.如權(quán)利要求22所述的成套用具，其特征在于，還包括至少兩個(gè)試用本體，所述至少兩個(gè)試用本體各適于插入一上椎骨和一下椎骨之間的坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以提供一不同恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度，所述至少兩個(gè)移植物中的所述選擇的一個(gè)移植物在尺寸和形狀上對(duì)應(yīng)于提供已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度的所述試用本體，所述已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度對(duì)應(yīng)于理想的椎間盤(pán)空間高度。
25.如權(quán)利要求24所述的成套用具，其特征在于，所述至少兩個(gè)移植物由骨質(zhì)材料組成。
26.如權(quán)利要求21所述的成套用具，其特征在于，還包括至少一個(gè)插入器械，其可釋放地附連到各個(gè)所述至少兩個(gè)移植物。
27.如權(quán)利要求21所述的成套用具，其特征在于，所述至少兩個(gè)移植物各在其前導(dǎo)端的鼻形部分處具有一高度，其與各個(gè)所述至少兩個(gè)移植物相同。
28.如權(quán)利要求27所述的成套用具，其特征在于，各個(gè)所述至少兩個(gè)移植物的所述已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度形成在其一上表面和一下表面之間；以及各個(gè)所述至少兩個(gè)移植物包括一從其所述鼻形部分延伸到所述上表面的上過(guò)渡表面，以及一從其所述鼻形部分延伸到所述下表面的下過(guò)渡表面。
29.如權(quán)利要求21所述的成套用具，其特征在于，所述至少兩個(gè)移植物包括三個(gè)或多個(gè)移植物，各個(gè)所述移植物包括一帶有第一高度的前導(dǎo)端鼻形部分，各個(gè)所述三個(gè)或多個(gè)移植物的所述第一高度是相同的，各個(gè)所述三個(gè)或多個(gè)移植物還包括一介于其一上表面和一下表面之間的第二高度，其對(duì)應(yīng)于恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度，所述第二高度對(duì)于各個(gè)所述三個(gè)或多個(gè)移植物是不相同的。
30.如權(quán)利要求29所述的成套用具，其特征在于，各個(gè)所述三個(gè)或多個(gè)移植物可移植在坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后將坍癟的椎間盤(pán)空間保持在由此提供的已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度。
31.如權(quán)利要求29所述的成套用具，其特征在于，所述第一高度的范圍在約3毫米至約4毫米內(nèi)，所述不同的第二高度包含在約6毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
32.如權(quán)利要求29所述的成套用具，其特征在于，所述第一高度的范圍在約3毫米至約4毫米內(nèi)，所述不同的第二高度包含在約12毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
33.一成套用具，包括至少一個(gè)試用器械，其包括一帶有一前導(dǎo)端部分的試用本體，前導(dǎo)端部分的尺寸適于插入一坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，所述試用本體包括一靠近其前導(dǎo)端部分的第一高度，以便將坍癟的椎間盤(pán)空間高度恢復(fù)到一已恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度；以及兩個(gè)或多個(gè)移植物，各包括一前導(dǎo)端部分和一靠近前導(dǎo)端部分的第二高度，各個(gè)所述兩個(gè)或多個(gè)移植物的所述第二高度不同于所述兩個(gè)或多個(gè)移植物的其它個(gè)，各個(gè)所述兩個(gè)或多個(gè)移植物的所述前導(dǎo)端部分包括一鼻形部分，其適于插入一非牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間。
34.如權(quán)利要求33所述的成套用具，其特征在于，各個(gè)所述兩個(gè)或多個(gè)移植物的所述鼻形部分具有一第三高度，所述第三高度對(duì)于各個(gè)所述兩個(gè)或多個(gè)移植物是相同的。
35.如權(quán)利要求34所述的成套用具，其特征在于，所述第三高度的范圍在約3毫米至約4毫米內(nèi)。
36.如權(quán)利要求34所述的成套用具，其特征在于，各個(gè)所述兩個(gè)或多個(gè)移植物具有一上過(guò)渡表面和一下過(guò)渡表面，它們?cè)谒霰切尾糠痔幯刂銮皩?dǎo)端部分從所述第二高度朝向所述第三高度呈錐形。
37.如權(quán)利要求34所述的成套用具，其特征在于，所述至少一個(gè)試用器械包括兩個(gè)或多個(gè)試用器械，各具有一帶有不同第一高度的試用本體，其中，所述兩個(gè)或多個(gè)試用器械的各個(gè)所述試用本體的所述前導(dǎo)端部分包括一具有一第四高度的鼻形部分，所述第四高度對(duì)于各個(gè)所述試用本體是相同的。
38.如權(quán)利要求37所述的成套用具，其特征在于，所述第四高度基本上與所述第三高度相同。
39.如權(quán)利要求38所述的成套用具，其特征在于，所述第三高度和所述第四高度的范圍各在約3毫米至約4毫米內(nèi)。
40.如權(quán)利要求38所述的成套用具，其特征在于，所述兩個(gè)或多個(gè)試用器械的各個(gè)所述試用本體包括一上過(guò)渡表面和一下過(guò)渡表面，它們?cè)谒霰切尾糠痔幯刂銮皩?dǎo)端部分從所述第一高度朝向所述第四第三高度呈錐形。
41.一成套用具，包括一組試用器械，所述組的至少兩個(gè)所述試用器械在其遠(yuǎn)端處具有一試用本體，各個(gè)所述試用本體具有一前導(dǎo)端部分，其適于插入一坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，并可插入坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)以提供一恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度；以及一組移植物，其可定位在椎間盤(pán)空間內(nèi)，各個(gè)所述移植物包括一本體，其尺寸和形狀對(duì)應(yīng)于所述試用器械的所述試用本體的對(duì)應(yīng)的一個(gè)本體，各個(gè)所述本體具有一前導(dǎo)端部分，其適于插入一坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)，其中，一旦指示給醫(yī)生對(duì)應(yīng)的試用本體在椎間盤(pán)空間內(nèi)提供理想的配合，則選擇所述組移植物中的理想的移植物插入椎間盤(pán)空間內(nèi)。
42.一移植物插入組件，其包括一椎間的移植物，其具有上和下表面以及在所述上和下表面之間延伸的相對(duì)的側(cè)向表面，各個(gè)所述側(cè)向表面具有一形成在其中的槽，其在所述移植物的近端處敞開(kāi)；以及一插入器械，其包括一遠(yuǎn)端的偶聯(lián)部分，其可接合在所述移植物的各個(gè)所述相對(duì)的側(cè)向表面的所述槽內(nèi)，所述偶聯(lián)部分包括一在所述槽內(nèi)接合所述移植物的第一位置和一從所述移植物脫開(kāi)的第二位置，其中，在各個(gè)第一和第二位置內(nèi)的所述偶聯(lián)部件的寬度小于所述側(cè)向表面之間的所述移植物的寬度。
43.如權(quán)利要求42所述的組件，其特征在于，所述移植物包括可彼此鄰近定位的第一和第二側(cè)向部分，所述側(cè)向表面之一沿著所述第一側(cè)向部分延伸，而所述側(cè)向表面之另一個(gè)沿著所述第二側(cè)向部分延伸。
44.一用來(lái)插入一椎間移植物的方法，其包括進(jìn)入一坍癟的椎間盤(pán)空間；相繼地在坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)插入和取出多個(gè)移植物，當(dāng)移植物插入椎間盤(pán)空間內(nèi)時(shí)，各個(gè)所述移植物提供一不同的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度，當(dāng)插入的移植物從中移出時(shí)，椎間盤(pán)空間至少部分地坍癟；以及從多個(gè)移植物中留下一移植物在椎間盤(pán)空間內(nèi)，其提供的恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度對(duì)應(yīng)于一理想的椎間盤(pán)空間高度，以便術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
45.如權(quán)利要求44所述的方法，其特征在于，多個(gè)移植物中的各個(gè)移植物具有一帶有鼻形部分的前導(dǎo)端部分，對(duì)于各個(gè)移植物，鼻形部分具有相同的高度。
46.如權(quán)利要求44所述的方法，其特征在于，所述鼻形部分的所述高度約為3至4毫米。
47.一用來(lái)插入一椎間移植物的方法，其包括從一單一的入口途徑進(jìn)入一坍癟的椎間盤(pán)空間；通過(guò)入口將第一移植物插入椎間盤(pán)空間內(nèi)，以提供一恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度；確定恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度是否對(duì)應(yīng)于一理想的椎間盤(pán)空間高度；如果恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度不對(duì)應(yīng)于一理想的椎間盤(pán)空間高度，則通過(guò)入口從椎間盤(pán)空間取出插入的移植物，以使椎間盤(pán)空間未牽開(kāi)；選擇一提供不同的恢復(fù)椎間盤(pán)空間高度的第二移植物，通過(guò)入口插入到非牽開(kāi)的椎間盤(pán)空間內(nèi)，以提供一第二恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度；以及如果恢復(fù)的椎間盤(pán)空間高度對(duì)應(yīng)于一理想的椎間盤(pán)空間高度，則將插入的移植物留在椎間盤(pán)空間內(nèi)，以在術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
48.一用來(lái)插入一椎間移植物的方法，其包括進(jìn)入一坍癟的椎間盤(pán)空間；相繼地在坍癟的椎間盤(pán)空間內(nèi)插入和取出多個(gè)試用本體；選擇提供一理想椎間盤(pán)空間高度的試用本體；選擇一椎間移植物，其具有的高度對(duì)應(yīng)于由選擇的試用本體提供的理想的椎間盤(pán)空間高度；移去所選擇的試用本體，以使椎間盤(pán)空間非牽開(kāi)；以及用選擇的椎間移植物牽開(kāi)椎間盤(pán)空間，以將坍癟的椎間盤(pán)空間恢復(fù)到理想的椎間盤(pán)空間高度，并在術(shù)后保持理想的椎間盤(pán)空間高度。
49.如權(quán)利要求48所述的方法，其特征在于，從一單一的入口途徑進(jìn)入坍癟的椎間盤(pán)空間。
全文摘要
提供用來(lái)牽開(kāi)一椎間盤(pán)空間并支承相鄰的椎骨的技術(shù)和系統(tǒng)。試用器械插入椎間盤(pán)空間內(nèi)以確定一理想的椎間盤(pán)空間高度和選擇一對(duì)應(yīng)的移植物。移植物也可以是自牽開(kāi)的，提供理想椎間盤(pán)空間高度的移植物可移植在椎間盤(pán)空間內(nèi)。
文檔編號(hào)A61F2/46GK1761431SQ200380103896
公開(kāi)日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2003年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月21日
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