專利名稱：用于椎體間脊柱穩(wěn)定的使用可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的系統(tǒng)和方法
相關(guān)申請的交叉參考本申請要求2002年11月21提交的第60/428,061號臨時(shí)申請的申請日的權(quán)益。
背景脊椎變形時(shí)，由于盤空間的狀況或手術(shù)期間產(chǎn)生的狀況，脊柱的毗鄰椎骨間的盤空間高度可能缺乏或異常，在外科手術(shù)期間恢復(fù)盤空間高度可能需要裝置的插入以在植入物植入期間提供和維持盤空間的分離。這類裝置的使用需要時(shí)間去允許這種插入，以及需要手術(shù)部位額外的暴露以容納該類裝置。
已開發(fā)了椎體間融合籠，其在插入后具有調(diào)整高度的能力。然而，這種調(diào)整可能需要操作籠內(nèi)笨重的和復(fù)雜的各裝置以調(diào)整籠的高度。這種調(diào)整也可能導(dǎo)致負(fù)荷在椎骨終板上、椎骨終板與各自的籠表面的接觸面上的非均一散布。并且，籠內(nèi)的內(nèi)部擴(kuò)張機(jī)構(gòu)減少了籠內(nèi)可用于骨生長材料的空間。
仍需要最小化外科暴露和脊柱手術(shù)期間使用的裝置數(shù)目的脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)和方法，減少插入穩(wěn)定裝置所需時(shí)間，并減少穩(wěn)定性喪失的可能。
概述提供了減少椎骨間脊柱穩(wěn)定的復(fù)雜性和侵入性的系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有一可用一可擴(kuò)張輸送裝置輸送至脊柱的盤間隙的可擴(kuò)張的設(shè)備。該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在盤間隙內(nèi)由輸送裝置的可擴(kuò)張?jiān)U(kuò)張，以分離盤間隙和植入該擴(kuò)張的設(shè)備以提供穩(wěn)定性。
依據(jù)一個方面，提供了一種脊柱植入系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和一個輸送裝置。該輸送裝置包含一適合于該設(shè)備的內(nèi)腔的大小和形狀的遠(yuǎn)端擴(kuò)張?jiān)?，以在用輸送裝置將塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備輸送至外科部位后，對該設(shè)備施加擴(kuò)張力。
依據(jù)另一方面，提供了一種脊柱植入系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和一個輸送裝置。該輸送裝置包含一個球囊形式的遠(yuǎn)端擴(kuò)張?jiān)?，該球囊是可擴(kuò)張的以對可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備施加擴(kuò)張力。
依據(jù)另一方面，提供了一種脊柱植入系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和一個輸送裝置。該輸送裝置在塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備內(nèi)包含一個具有可擴(kuò)張?jiān)倪h(yuǎn)端部分，該可擴(kuò)張?jiān)?gòu)型為沿著可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的長度均一地施加一擴(kuò)張力，以在原處擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。
依據(jù)再一個方面，提供了一種固定于一輸送裝置的可擴(kuò)張部分上的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備具有一非擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)，用于在最小侵入性外科過程中輸送至手術(shù)部位，以及在其后可由輸送裝置擴(kuò)張至一擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)用于在該外科部位的術(shù)后植入。
另一個方面考慮了用于在盤間隙內(nèi)放置一椎體間融合設(shè)備的各個方法，其中該椎體間融合設(shè)備由輸送裝置輸送和擴(kuò)張以分離盤間隙。骨填充材料可被放置在擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備內(nèi)以便于椎骨間的融合。
另一個方面考慮了用于在盤間隙內(nèi)放置一椎體間設(shè)備的各個方法，其中該椎體間設(shè)備由輸送裝置輸送和擴(kuò)張以分離盤間隙。一彈性核心可被放置在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的腔內(nèi)以維持脊柱的盤間隙的運(yùn)動。
這些和其它各方面還呈現(xiàn)在下面的描述中。
附圖簡述

圖1是依據(jù)一實(shí)施方案的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的截面圖。
圖2是處于擴(kuò)張狀況中的圖1中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置。
圖3A和3B分別是一個脊柱節(jié)段的平面圖和正視圖，該脊柱節(jié)段具有一個準(zhǔn)備容納一對例如圖1所示的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的椎骨間隙。
圖4A和4B分別是平面圖和正視圖，其中圖1的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置顯示為截面并放置在脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)。
圖5A和5B分別是平面圖和正視圖，其中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置顯示為截面并在脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)如圖2所示一樣擴(kuò)張。
圖6A和6B分別是平面圖和正視圖，其中圖2的擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備顯示為截面并位于脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)并輸送裝置已塌陷。
圖7A和7B分別是部分截面的平面圖和正視圖，其中圖2的擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備顯示為截面并位于脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)并輸送裝置已去除。
圖8A和8B分別是一個脊柱節(jié)段的平面圖和正視圖，該脊柱節(jié)段具有一個準(zhǔn)備容納一對依據(jù)另一實(shí)施方案的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的椎骨間隙。
圖9A和9B分別是部分截面的平面圖和正視圖，其中另一實(shí)施方案的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置顯示為截面并放置在脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)。
圖10A和10B分別是平面圖和正視圖，其中擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置顯示為截面并位于脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)。
圖11A和11B分別是平面圖和正視圖，其中擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備顯示為截面并位于脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)且輸送裝置已塌陷。
圖12A和12B分別是平面圖和正視圖，其中擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備顯示為截面并位于脊柱節(jié)段準(zhǔn)備好的位置內(nèi)且輸送裝置已去除。
圖13是位于脊柱的盤間隙內(nèi)的圖7A和7B的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的末端正視圖。
圖14是位于脊柱的盤間隙內(nèi)的圖12A和12B的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的末端正視圖。
圖15是位于脊柱的盤間隙內(nèi)的另一實(shí)施方案的一對可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的末端正視圖。
圖16是位于脊柱的盤間隙內(nèi)的顯示為截面的另一實(shí)施方案的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的側(cè)面正視圖。
圖17是一截面圖，示出用于插入一個或多個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的至一脊柱的盤間隙的通道。
圖18是一截面圖，示出用于插入一個或多個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的至一脊柱的盤間隙的另一通道。
圖19是一截面圖，示出用于插入一個或多個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的至一脊柱的盤間隙的另一通道。
圖20是一截面圖，示出用于插入一個或多個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的至一脊柱的盤間隙的另一通道。
圖21是另一實(shí)施方案可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的端視圖。
圖22是處于非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中的另一實(shí)施方案可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的透視圖。
圖23是處于非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中的另一實(shí)施方案可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的正視圖。
圖24是處于擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中的圖23中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的正視圖。
圖25是已擴(kuò)張的圖24中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的端視圖。
圖26是變形的脊柱節(jié)段的正視圖，該脊柱節(jié)段具有一放置在盤間隙內(nèi)處于非擴(kuò)張狀態(tài)的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。
圖27是圖26中的脊柱節(jié)段，可擴(kuò)張植入物在盤間隙內(nèi)已擴(kuò)張。
圖28是圖27中的脊柱節(jié)段，第二可擴(kuò)張植入物在盤間隙內(nèi)已擴(kuò)張。
圖29是處于非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中的另一實(shí)施方案可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的正視圖。
圖30是處于擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中的圖29中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的正視圖。
圖31是圖29的非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的端視圖，其中具有一輸送裝置的遠(yuǎn)端部分。
圖32是圖31中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置部分的端視圖，輸送裝置的遠(yuǎn)端部分和可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備已擴(kuò)張。
圖33是圖32中已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的端視圖，中介元件放置在其腔內(nèi)。
圖34是圖33中已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和中介元件的端視圖，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備呈這樣一種形式允許由該中介元件提供主要支撐。
圖35A和35B分別是依據(jù)另一實(shí)施方案、放置在脊柱節(jié)段的塌陷的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖36A和36B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖37A和37B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的平面圖和正視圖，且輸送裝置被去除。
圖38A和38B分別是依據(jù)另一實(shí)施方案、放置在脊柱節(jié)段的塌陷的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖39A和39B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖40A和40B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的平面圖和正視圖，且輸送裝置被去除。
圖41A和41B分別是依據(jù)另一實(shí)施方案、放置在脊柱節(jié)段的塌陷的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖42A和42B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖43A和43B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的平面圖和正視圖，且輸送裝置被去除。
圖44A和44B分別是依據(jù)另一實(shí)施方案、放置在脊柱節(jié)段的塌陷的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖45A和45B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖46A和46B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的平面圖和正視圖，且輸送裝置被去除。
圖47A和47B分別是一輸送裝置當(dāng)遠(yuǎn)端可擴(kuò)張?jiān)幱诜菙U(kuò)張狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)的正視圖。
圖48A和48B分別是依據(jù)另一實(shí)施方案、放置在脊柱節(jié)段的塌陷的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖49A和49B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的平面圖和正視圖。
圖50A和50B分別是位于該脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙內(nèi)、顯示為截面的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的平面圖和正視圖，且輸送裝置被去除。
圖解實(shí)施方案的描述為了促進(jìn)對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)提及并使用專門語言描述附圖中圖解的實(shí)施方案。無論如何應(yīng)明確并不因此限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常會做的對所闡述的設(shè)備的任何類似的代替和進(jìn)一步改進(jìn)以及類似于這里闡述的任何本發(fā)明原理的進(jìn)一步應(yīng)用已被考慮到。
已具有用于在一脊柱節(jié)段的骨結(jié)構(gòu)之內(nèi)和之間放置和展開可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的系統(tǒng)和方法。這樣的系統(tǒng)可包含將該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備輸送至手術(shù)部位并在該位置擴(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備的裝置。當(dāng)放置在一椎骨間隙時(shí)，這樣的擴(kuò)張可分離毗鄰的椎骨、恢復(fù)變形的脊柱節(jié)段、并提供一個或更多骨結(jié)構(gòu)的直接和長期的支撐。
依據(jù)一個實(shí)施方案，該輸送裝置包含一個具有一可擴(kuò)張遠(yuǎn)端部分的球囊導(dǎo)管型裝置，一個塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備圍繞該可擴(kuò)張的遠(yuǎn)端部分放置和固定以輸送至手術(shù)部位。該輸送裝置可在最小侵入性外科過程中被采用以將該塌陷的或非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備輸送至手術(shù)部位。緊接著該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在手術(shù)部位的放置，該輸送裝置的遠(yuǎn)端部分可擴(kuò)張以在手術(shù)部位展開和擴(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備。當(dāng)放置在一椎骨間隙時(shí)，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的這種展開和擴(kuò)張能夠，例如，分離毗鄰的椎骨以提供理想的盤間隙高度。
該系統(tǒng)和方法可在至脊柱的最小侵入性外科通路中被采用。這樣的通路包含前方的、后方的、經(jīng)椎孔的、側(cè)方的、斜的、經(jīng)椎弓根的、以及至盤間隙的其它通路。這些通路在自然狀態(tài)下可以是單一入口或多個入口的。該通路可至脊柱節(jié)段的任何部分，包含骶、腰、胸和頸區(qū)。使用該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的擴(kuò)張分離盤間隙去除了在該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備插入前在該盤間隙內(nèi)放置一分離設(shè)備以維持盤間隙分離的需要。該系統(tǒng)和方法可以和任何檢視系統(tǒng)一起使用以協(xié)助監(jiān)測可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在盤間隙的放置和該設(shè)備由分離裝置的擴(kuò)張。合適的檢視系統(tǒng)的例子包含熒光鏡、內(nèi)鏡、顯微鏡、CT掃描、X-射線和肉眼觀察系統(tǒng)。
現(xiàn)參考圖1和2，示出一個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30的第一實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30包含一個可放置在脊柱的盤間隙內(nèi)的延長的主體，該主體包含一個可沿第一椎骨的一個終板放置的第一部分34，和一個可沿毗鄰的第二椎骨的終板放置的第二部分44。第一部分34在遠(yuǎn)端引導(dǎo)插入端36和近端跟隨端32之間延伸。第二部分44在遠(yuǎn)端引導(dǎo)插入端46和近端跟隨端42之間延伸。在第一部分34和第二部分44之間確定一空腔40?？涨?0可開口于遠(yuǎn)端36和跟隨端32并在之間延伸。
第一部分34可具有許多嚙合元件38，第二部分44也可具有許多嚙合元件48。嚙合元件38、48可與椎骨的骨組織嚙合，可以是例如齒、長釘、隆脊、螺紋、倒鉤、刻痕、凸起、毛刺和它們的組合的形式。進(jìn)一步考慮了外表面可以是光滑的，或輔助固定的或具有嚙合元件。第一和第二部分34、44可進(jìn)一步分別包含一個或更多開口39、49，以便于骨向內(nèi)生長。
第一部分34和第二部分44可從一非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，如圖1所示，彼此移開至一擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)，如圖2所示。在非擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30在第一部分34和第二部分44之間具有如圖1所示的高度H1。在擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30在第一部分34和第二部分44之間具有高度H2?？紤]了高度H1使可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30能夠被插入，例如，毗鄰的椎體之間塌陷或否則變形的盤間隙內(nèi)。高度H2可對應(yīng)于提供一理想的毗鄰椎骨間盤間隙高度所需的第一和第二部分34、44之間的間隔高度。
可提供一輸送裝置50以將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30由它的非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)改變?yōu)樗臄U(kuò)張結(jié)構(gòu)。輸送裝置50包含一近端軸52和一包含一可擴(kuò)張?jiān)?5的遠(yuǎn)端部分54。在圖示說明的實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)?5是一個可膨脹的球囊樣結(jié)構(gòu)，其具有如圖1所示的塌陷的結(jié)構(gòu)，和如圖2所示的擴(kuò)大的膨脹的結(jié)構(gòu)。軸52可具有一個腔，可通過該腔從開口56為可擴(kuò)張?jiān)?5的內(nèi)腔57供給液體或材料以擴(kuò)大或膨脹可擴(kuò)張?jiān)?5?？蓴U(kuò)張?jiān)?5可放置在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30的腔40內(nèi)，且可擴(kuò)張?jiān)?5和可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30均處于非擴(kuò)張或塌陷結(jié)構(gòu)。
當(dāng)可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備輸送到手術(shù)部位后，可擴(kuò)張?jiān)?5可被膨脹以給可擴(kuò)張?jiān)?5提供擴(kuò)大的結(jié)構(gòu)，這樣即分開可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30的第一和第二部分34、44，如圖2所示。當(dāng)可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30被擴(kuò)張時(shí)，第一部分34和第二部分44彼此移開，和腔40的容積增大。該擴(kuò)張可分離毗鄰的椎骨以在毗鄰的終板之間提供理想的間距和恢復(fù)盤間隙的高度。
合適的輸送裝置50的一個例子包含一個高壓球囊導(dǎo)管。軸52可以是剛性的、半剛性的或柔性的。軸52可由金屬、聚合體、或其組合制造。軸52可具有至少一個腔以使可擴(kuò)張?jiān)?5可被生物相容性液體，如空氣或鹽水膨脹或擴(kuò)大。其它實(shí)施方案考慮了軸52包含多個腔以，例如，輸送骨移植物、骨生長材料、或其它合適的填充材料進(jìn)入擴(kuò)張的設(shè)備30的擴(kuò)張的腔40內(nèi)。考慮了可擴(kuò)張?jiān)?5在填充材料的放置之前或同時(shí)是塌陷的。
在圖示說明的實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端部分54包含一單一的可擴(kuò)張?jiān)?5，雖然也考慮了多個可擴(kuò)張?jiān)詾檫h(yuǎn)端部分54提供可選擇的擴(kuò)張性能。例如，遠(yuǎn)端部分54可包含具有不同高度的一遠(yuǎn)端可擴(kuò)張?jiān)鸵唤丝蓴U(kuò)張?jiān)允箍蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備30的擴(kuò)張的第一和第二部分34、44之間具有角度。在另一例子中，遠(yuǎn)端部分54可包含可被選擇性擴(kuò)張的一上方可擴(kuò)張?jiān)鸵幌路娇蓴U(kuò)張?jiān)砸苿拥谝缓偷诙糠?4、44中毗鄰的一個而第一和第二部分中的另一個仍保持靜止。在再一個例子中，可擴(kuò)張?jiān)?5單方向擴(kuò)張以在擴(kuò)張的方向上移動第一和第二部分34、44中毗鄰的一個。
在另一實(shí)施方案中，考慮遠(yuǎn)端部分54在擴(kuò)張后可由軸52切斷，并在術(shù)后保持可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30于擴(kuò)張狀態(tài)。相應(yīng)地，可擴(kuò)張?jiān)?5可被骨生長材料或其它合適的骨填充材料擴(kuò)張以便于骨的生長和通過擴(kuò)張的設(shè)備30保持椎間隙的活動。當(dāng)填充材料在可擴(kuò)張?jiān)?5內(nèi)適當(dāng)?shù)刈冇惨苑乐箯钠渲醒由炝鲃?，軸52可被去除。代替地或另外地，毗鄰可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備55可提供一個閥門設(shè)備以阻止填充材料從其中退出?？蓴U(kuò)張?jiān)?5可由多孔材料、可再吸收材料、或其它合適的材料制造以允許穿過擴(kuò)張的設(shè)備的腔的骨生長。在再一個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備55由一聚合物膨脹，該聚合物可流進(jìn)可擴(kuò)張?jiān)⒃诖撕缶酆弦栽诘谝缓偷诙糠?4、44之間形成一彈性核心。
可擴(kuò)張?jiān)?5可包含與處于擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的腔40的大小和形狀相匹配的大小和形狀。處于擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)，可擴(kuò)張?jiān)?5可沿第一部分34的內(nèi)壁表面在引導(dǎo)端36和跟隨端32之間實(shí)施均勻的擴(kuò)張力。如果如圖2所示被構(gòu)造為用于雙向擴(kuò)張，可擴(kuò)張?jiān)?5可沿第二部分44在引導(dǎo)端46和跟隨端42之間實(shí)施均勻的擴(kuò)張力。該均勻的擴(kuò)張力沿著毗鄰的椎骨終板分散分離負(fù)荷以沿著可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30的長度提供均勻的分離?？蓴U(kuò)張?jiān)?5和/或腔40可具有任何合適的總體形狀包含圓錐形、截頭圓錐形、球形、立方體形、球形、多角形、卵形、長圓錐形、長球形、矩形、錐形、階梯形、狗骨形、分支形和其中的組合。
可擴(kuò)張?jiān)?5可由任何能經(jīng)受住為原位擴(kuò)張或膨脹可擴(kuò)張?jiān)?5而供給的壓力的合適的材料制成。各例子包含各種聚合物材料，包含聚乙烯、對苯二酸酯、聚烯烴、聚亞安酯、尼龍、聚氯乙烯、硅或其它適合的材料。組成可擴(kuò)張?jiān)?5的材料可被編織或非編織的織物材料加固。合適的加固材料的例子包含那些本質(zhì)上是聚合物的或金屬的材料。
現(xiàn)參考圖3A至7B，討論在一椎間隙內(nèi)使用可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和輸送裝置的外科技術(shù)的一個實(shí)施例?，F(xiàn)參考圖3A和3B，示出一個脊柱節(jié)段，該脊柱節(jié)段包含一具有一下方終板E1的下方椎骨V1，一具有一上方終板E2的椎骨V2，以及其間一未分離的盤間隙D。在適當(dāng)?shù)淖甸g盤切除術(shù)和終板準(zhǔn)備后，該未分離的盤間隙包含插入位置60、160用于容納可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。插入位置60包含形成于終板E1內(nèi)的容納底座64和形成于終板E2內(nèi)的容納底座62，底座通過鉸削、敲碎(scraping)、切除或砍鑿中的任何一種或其組合形成。
容納底座62、64可被制成大小和形狀匹配將放置在其中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的部分的外表面形狀。類似的，插入位置160可包含一個形成于終板E1內(nèi)的容納底座164和形成于終板E2內(nèi)的容納底座162，底座通過鉸削、敲碎、切除或砍鑿中的任何一種或其組合形成。容納底座162、164可被制成大小和形狀匹配將放置在其中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的部分的外表面形狀。在圖解說明的實(shí)施方案中，容納底座62、64、162、164具有一半圓形截面以容納一具有圓形或弓形截面的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。也考慮了其它形狀，包含用于容納底座的矩形和正方形截面。還進(jìn)一步考慮了不形成容納底座，以及植入物放置為直接接觸終板的皮質(zhì)骨或另外準(zhǔn)備過的終板。
如圖4A和4B所示，非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130連接于輸送裝置50、150的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)?4、154以輸送至手術(shù)部位。然后可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130被放置進(jìn)入未分離的盤間隙D內(nèi)準(zhǔn)備好的插入位置60、160內(nèi)。一種放射對比液體、鹽溶液、壓縮空氣、或其它合適的液體或物質(zhì)可通過一可操縱的注射器或泵被輸送至可擴(kuò)張?jiān)?5、155以為毗鄰椎骨的分離提供足夠的壓力。隨著各自的可擴(kuò)張?jiān)?5、155的壓力和容積增加，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130逐漸被擴(kuò)張?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130的第一和第二部分的表面分別與準(zhǔn)備好的終板位置62、64和終板位置162、164相接觸?？蓴U(kuò)張?jiān)?5、155內(nèi)的壓力持續(xù)增加以膨脹或增大可擴(kuò)張?jiān)?5、155和擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130，直到如圖5A和5B所示達(dá)到理想的盤間隙D1。因此，在塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130插入前分離未分離的盤間隙D并非必要。
然后可擴(kuò)張?jiān)?5、155縮小或塌陷，如圖6A和6B所示。然后可擴(kuò)張?jiān)?5、155可從它們各自的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130移開，如圖7A和7B所示。填充材料可被堆積、塞滿、放置、輸送或注射進(jìn)入擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130的腔40、140內(nèi)和/或已分離的盤間隙D1內(nèi)以促進(jìn)融合和對毗鄰各椎體的長期的支撐。
任何合適的成骨性的材料或組分被考慮用于填充材料，包含自體移植物、異體移植物、異種移植物、去礦物質(zhì)的骨和合成的和天然的骨移植物替代品，例如生物陶瓷和聚合物和骨誘導(dǎo)性因子。在此應(yīng)用的術(shù)語成骨性材料或成骨性組分廣泛的包含任何促進(jìn)骨生長或愈合的材料包含自體移植物、異體移植物、異種移植物、骨移植物替代品和天然的和合成的和重組的蛋白、激素和同類的物質(zhì)。
自體移植物可使用鉆、圓鑿、刮匙和環(huán)鋸和其它該領(lǐng)域外科醫(yī)生熟知的工具和方法從例如髂嵴的部位獲得。優(yōu)選地，移植物從髂嵴使用最小侵入性供體外科手術(shù)獲得。該成骨性材料也可包含骨準(zhǔn)備終板時(shí)被外科醫(yī)生刮削掉的骨。
代替骨的結(jié)構(gòu)和功能的天然的和合成的移植物替代物也被考慮用于成骨性組分。任何這樣的移植物替代物已被考慮，包含例如，去礦物質(zhì)的骨基質(zhì)、帶有骨片的去礦物質(zhì)的骨基質(zhì)、PMMA和其它可注射的合成的骨粘合劑、礦物質(zhì)組分和生物陶瓷。一個生物陶瓷材料的大范圍的集合，包含本領(lǐng)域公知的能夠被使用以有利于該目的的BIOGLASS、羥磷灰石和磷酸鈣合成物。優(yōu)選的鈣合成物包含生物活性玻璃、磷酸三鈣和羥磷灰石。在一個實(shí)施方案中，該移植物替代物是一種包含磷酸三鈣和羥磷灰石的雙相的磷酸鈣陶瓷。
在一些實(shí)施方案中，所使用的成骨性組分可包含一種在治療上有效的數(shù)量的刺激或誘導(dǎo)骨生長的骨誘導(dǎo)劑或生長因子或蛋白，該骨誘導(dǎo)劑或生長因子或蛋白位于制藥上可接受的載體內(nèi)的。考慮了重組的人骨形態(tài)發(fā)生蛋白(rhBMP)的骨誘導(dǎo)性因子，因?yàn)樗鼈円子诘玫讲⑶也灰鸶腥拘约膊〉膫鞑?。該骨形態(tài)發(fā)生蛋白可以是rhBMP-2、rhBMP-4或它們的異源二聚體。然而，任何骨形態(tài)發(fā)生蛋白包含設(shè)計(jì)為BMP-1到BMP-13的骨形態(tài)發(fā)生蛋白已被考慮。
用于成骨性組分的載體材料的選擇基于生物相容性、生物降解能力、機(jī)械性能和接觸面性能以及可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的結(jié)構(gòu)。可能的載體包含硫酸鈣、聚乳酸、聚酐、膠原、磷酸鈣、聚合的丙烯酸酯和去礦物質(zhì)的骨。該載體可以是能夠輸送蛋白的任何合適的載體。該載體可以是能被完全吸收入身體，例如一種由Integra LifeSciences公司出售的商品名為Helistat可吸收膠原止血劑的可吸收的膠原海綿。另一載體是一種雙相磷酸鈣陶瓷。陶瓷塊可從Sofamor Danek Group，B.P.4-62180 Rang-du-Fliers，法國，和Bioland，132 Roud Espangne，31100 Toulouse，法國買到。成骨性因子可以任何適合的方式引入載體中。例如，載體可被浸入包含該因子的溶液中。一個優(yōu)選的實(shí)施方案考慮使用Regeneration Technologies，Inc出售的OSTEOFIL異體移植物糊。該異體移植物糊可被從切割手術(shù)獲得的局部自體移植物補(bǔ)充。
在圖3A至7B的實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130可分別被輸送裝置50、150放射狀擴(kuò)張?？紤]了可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130之一可被插入合適的盤間隙位置，然后被擴(kuò)張以分離椎骨V1和V2。然后另一個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備被輸送至另一插入位置，以及然后被擴(kuò)張至至少接觸椎骨V1和V2的終板?？紤]了相同的輸送裝置50或150可用于輸送和擴(kuò)張每一設(shè)備?？蛇x擇地，每一可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130可被提前連接至單獨(dú)的輸送裝置50、150。通過輸送裝置50、150之一位于一個已輸送和擴(kuò)張的設(shè)備30、130內(nèi)而另一個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130被輸送和在另一盤間隙位置擴(kuò)張，可以保持盤間隙D1的分離。
現(xiàn)參考圖8A至12B，示出用于輸送和在一椎間隙內(nèi)擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的系統(tǒng)和技術(shù)的另一實(shí)施方案。在圖8A和8B中，示出一個脊柱節(jié)段，該脊柱節(jié)段包含具有終板E1的下方椎骨V1、具有終板E2的上方椎骨V2、和其間未分離的盤間隙D。在適當(dāng)?shù)淖甸g盤切除術(shù)和終板準(zhǔn)備后，該未分離的盤空間包含插入位置260、360用于容納可擴(kuò)扎設(shè)備。插入位置260可包含形成于終板E1內(nèi)的容納底座264和形成于終板E2內(nèi)的容納底座262，底座通過如下方式中的任何一種或其組合形成從該終板鉸削、敲碎、切除或砍鑿骨材料。類似的，插入位置360可包含一個形成于終板E1內(nèi)的容納底座364和形成于終板E2內(nèi)的容納底座362，底座通過鉸削、敲碎、切除或砍鑿中的任何一種或其組合形成。容納底座362、364可被制成大小和形狀匹配將放置在其中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的部分的外表面形狀。在該圖解的實(shí)施方案中，容納底座262、264、362、364被構(gòu)成為具有矩形截面以容納一放置其中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的被對應(yīng)地成形的部分。
如圖9A和9B所示，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330分別沿著輸送裝置250、350的遠(yuǎn)端部分254、354連接于塌陷的可擴(kuò)張?jiān)?55、355。然后可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330在未分離的盤間隙D內(nèi)被放置進(jìn)入相應(yīng)的插入位置260、360內(nèi)。一種放射對比液體、鹽溶液、壓縮空氣、或其它合適的液體或物質(zhì)可通過一可操縱的注射器或泵通過軸252、352被輸送至可擴(kuò)張?jiān)?55、355以為擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330提供足夠的壓力和在該擴(kuò)張期間分離毗鄰的椎骨。隨著各自的可擴(kuò)張?jiān)?55、355的壓力和容積增加，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330逐漸被擴(kuò)張，這樣第一和第二部分朝向各自的椎骨V1和V2彼此移開?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330在毗鄰的椎骨之間在垂直方向上基本是雙向可擴(kuò)張的或單向可擴(kuò)張的。
可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230的第一和第二部分的表面與準(zhǔn)備好的終板位置262、264相接觸，和可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備330的第一和第二部分的表面與終板位置362、364相接觸。可擴(kuò)張?jiān)?55、355被增大或膨脹直到如圖10A和10B所示達(dá)到理想的盤間隙D1。因此，在塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330插入前分離未分離的盤間隙D并非必要。
然后可擴(kuò)張?jiān)?55、355縮小或塌陷，如圖11A和11B所示。然后遠(yuǎn)端部分254、354可從它們各自的已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備移開，如圖12A和12B所示。骨生長促進(jìn)材料包含骨移植物、骨移植物替代品、骨生長因子/載體、同種異體移植物、自體移植物、治療性制劑、和其它合適的材料可被堆積、塞滿、或注射進(jìn)入擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330的各腔內(nèi)和/或已分離的盤間隙D1內(nèi)以促進(jìn)融合和對毗鄰各椎體的長期的支撐。附加或代替地，骨粘合劑，包含生物活性骨粘合劑，可被堆積、塞滿、或注射進(jìn)入該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的腔內(nèi)以提供對毗鄰椎骨的長期支撐。
考慮了用于可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的各種截面形狀和擴(kuò)張?zhí)匦?。在圖13中，示出位于一脊柱的盤間隙內(nèi)的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130具有圓形截面形狀?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130是可放射性地?cái)U(kuò)張的，這樣每一設(shè)備的高度上和側(cè)向上的范圍由于擴(kuò)張而增加。在圖14中，示出位于一脊柱的盤間隙內(nèi)的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330具有一矩形截面形狀。可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330是可雙向或單向擴(kuò)張的以垂直增加每一設(shè)備的高度而側(cè)向范圍保持幾乎不變。在圖15中，示出位于一脊柱的盤間隙內(nèi)的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備400、410具有卵圓形截面形狀。可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備400、410是基本上可雙向或單向擴(kuò)張的以垂直增加每一設(shè)備的高度而側(cè)向范圍輕微擴(kuò)張或保持幾乎不變。也考慮了其它截面形狀，包含例如多邊形、橢圓和跑道形狀。
進(jìn)一步考慮了可在一椎間隙內(nèi)放置兩個以上可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備，以恢復(fù)椎骨間的盤空間高度。還考慮了可在一椎間隙內(nèi)放置單一的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。
考慮了沿著可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的長度的各種形狀。例如，在圖16中，示出包含一沿其長度的錐形截面的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備420?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備420包含一具有后方末端428和前方末端426的第一部分422?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備420進(jìn)一步包含一具有后方末端432和前方末端430的第二部分424。在擴(kuò)張的狀態(tài)下，如圖16所示，后方末端428、432被放置為彼此較前方末端426、430更靠近。這個位置在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備420的上方和下方表面之間提供一錐形，當(dāng)可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備420由腔436內(nèi)的相應(yīng)成形的輸送裝置的遠(yuǎn)端部分?jǐn)U張時(shí)，該錐形恢復(fù)該脊柱節(jié)段正常的脊柱前凸曲線。對于正常的脊柱后凸曲線，前方和后方末端之間的相對位置可反轉(zhuǎn)。
為了椎骨間應(yīng)用，考慮了各種至脊柱的盤間隙的通道。在圖17中，使用一前方通道，在其內(nèi)形成插入位置70、72以容納一對并排的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130。其它實(shí)施方案考慮一個插入單一的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的前方通道，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備定大小和形狀為雙側(cè)支撐毗鄰的椎骨。
在圖18中，顯示了一個后方通道，在該后方通道內(nèi)植入物容納位置74、76在盤間隙內(nèi)在后部形成。可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130以一塌陷的狀態(tài)從一后方通道插入該植入物容納位置，此后被擴(kuò)張以分離盤間隙。通過以一塌陷的狀態(tài)將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、130插入一后方通道，該通道內(nèi)收縮至盤間隙的神經(jīng)根和肌肉的數(shù)量被最小化。而且，在盤間隙內(nèi)不需要單獨(dú)的分離器或其它設(shè)備，該分離器或其它設(shè)備將在盤間隙內(nèi)占據(jù)空間，目的是在植入物插入期間保持分離。這樣的分離器還可在通向植入物插入位置的解剖空間內(nèi)占據(jù)空間。去除分離器在盤間隙內(nèi)為已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的占據(jù)提供了額外的空間。
在圖19中，顯示了一個后側(cè)方通道，在該后側(cè)方通道內(nèi)插入位置78、80在盤間隙內(nèi)傾斜形成。可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備440、450以一塌陷的狀態(tài)從一后側(cè)方通道插入該植入物容納位置，此后被擴(kuò)張以分離盤間隙?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備440、450在盤間隙內(nèi)形成一V形，該V形的尖端指向前方。通過以一塌陷的狀態(tài)將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備440、450插入一后側(cè)方通道，該通道沿著該椎骨的后部中心遠(yuǎn)離脊髓區(qū)域移動。并且，在此過程中不需要將被放置在盤間隙內(nèi)的單獨(dú)的分離器或其它設(shè)備，在盤間隙內(nèi)為已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的占據(jù)提供了額外的空間。
在圖20中，顯示了一個側(cè)方通道，在該側(cè)方通道內(nèi)形成側(cè)向彼此隔開穿過盤空間的插入位置82、84?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備460、470以一塌陷的狀態(tài)從一側(cè)方通道插入該插入位置，此后被擴(kuò)張以分離盤間隙。通過以一塌陷的狀態(tài)將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備460、470插入一側(cè)方通道，神經(jīng)根和肌肉收縮的數(shù)量和在胸廓過程中肋架的擴(kuò)張一起被最小化。而且，在盤間隙內(nèi)不需要單獨(dú)的分離器或其它設(shè)備以保持分離，該分離器或其它設(shè)備將在盤間隙內(nèi)和至盤間隙的通道內(nèi)占據(jù)空間。其它的實(shí)施方案考慮了一個側(cè)方通道，在其內(nèi)插入一單一的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備定大小和形狀為提供對毗鄰椎骨的前方和后方支撐。
在圖20中，在前部放置的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備460包含一個主體462，該主體462在一引導(dǎo)插入端464和一相對的跟隨端466之間延伸。在后部放置的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備470包含一主體472，該主體472在一引導(dǎo)插入端474和一相對的跟隨端476之間延伸。在各自的引導(dǎo)和跟隨端之間的主體462的長度可短于主體472的長度，以在盤間隙內(nèi)容納可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備460的前部放置。
此處考慮的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可以各種形式被提供。例如，如圖21所示，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的第一和第二部分沿著第一和第二部分交迭的側(cè)壁可以是可調(diào)地連接?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備480包含類似于上述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30的一第一部分482和一第二部分492。第一部分432包含相對的側(cè)壁484、485，和第二部分492包含相對的側(cè)壁494、495。第一部分482和第二部分492確定了其間的一個腔488，輸送裝置50的可擴(kuò)張?jiān)?5可被放置在該腔中。
毗鄰的側(cè)壁484、494包含許多嚙合彼此的互相交叉的齒，和毗鄰的側(cè)壁485、495包含許多嚙合彼此的互相交叉的齒。在圖解說明的實(shí)施方案中，該互相交叉的齒沿側(cè)壁484、485、494、495的長度的全部或部分延伸。該互相交叉的齒可使第一和第二部分482、492緊接著腔488內(nèi)的可擴(kuò)張?jiān)?5的擴(kuò)張如箭頭490所指示單向或雙向彼此移開。該互相交叉的齒可包含一抵抗或阻止第一和第二部分在擴(kuò)張后朝向彼此移動的棘齒結(jié)構(gòu)。
可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備480在分離后立即保持對分離的椎骨的支撐，即使在從腔488去除可擴(kuò)張?jiān)?5之后。該互相交叉的齒還確定多個第一和第二部分482、492之間的擴(kuò)張的或分離的位置，該多個擴(kuò)張的或分離的位置提供可由單個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備480實(shí)現(xiàn)的各分離高度。因此，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備480在垂直方向上是可塌陷的以便于由輸送裝置插入一塌陷的盤間隙，和此后在垂直方向上是可擴(kuò)張的以分離該盤間隙和保持手術(shù)后的分離。
在另一實(shí)施例中，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可由形狀記憶材料或可塑材料制成，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備是非擴(kuò)張的或塌陷的用于在插入前放置在輸送裝置上。一旦插入脊柱的盤間隙內(nèi)，該設(shè)備可通過輸送裝置的膨脹或擴(kuò)大放射狀地?cái)U(kuò)張以呈現(xiàn)和保持一擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)。該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的擴(kuò)張可通過溫度變化、化學(xué)變化、或由于輸送裝置50的可擴(kuò)張?jiān)?5膨脹或擴(kuò)大的力導(dǎo)致的變化而實(shí)現(xiàn)。
例如，圖22示出可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備530包含一主體538，該主體538確定一在近端534和遠(yuǎn)端536之間延伸的內(nèi)腔532。主體538包含多個在其周圍的部分542，每一該部分確定一個伸長的彈性開口544。毗鄰片段542通過合葉546相互連接。主體538由足夠可塑或可成形材料制成，以使一旦施加如箭頭540指示的放射狀擴(kuò)張力，彈性開口544可增大和合頁546可伸展以允許片段542彼此移開，增大內(nèi)腔532，從而分離毗鄰椎骨。
在另一個實(shí)施例中，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可包含第一機(jī)械結(jié)構(gòu)，該第一機(jī)械結(jié)構(gòu)允許用于使用輸送裝置插入該設(shè)備的塌陷狀況。在插入后，緊接輸送裝置遠(yuǎn)端部分的膨脹或擴(kuò)大，該設(shè)備可被機(jī)械調(diào)整以在手術(shù)部位呈現(xiàn)一擴(kuò)張的狀況。這樣的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的例子包含那些由金屬絲網(wǎng)制成的，和具有由機(jī)械聯(lián)接連接的第一和第二部分的設(shè)備，如圖23-25所示。
在圖23-25中，設(shè)備630包含一第一部分632和一第二部分642。聯(lián)接650可移動地將第一和第二部分632、642彼此連接。聯(lián)接650包含可樞轉(zhuǎn)地彼此連接的第一和第二元件652、654。元件652、654每一個都包含一放置在第一部分632的凹槽634中各自的一個內(nèi)的第一末端，和相對的放置在第二部分642的凹槽644中各自的一個內(nèi)的第二末端。元件650、652的末端可包含一結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)與沿著各自的凹槽634、644形成的棘齒表面互相交叉。在圖23所示的非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中，元件652、654的末端放置在各自的凹槽634、644的外側(cè)端。
當(dāng)?shù)谝缓偷诙糠?32、642被在空腔638中使用可擴(kuò)張?jiān)?5雙向互相移開時(shí)，如箭頭640所示，則元件650、652的末端沿每個各自的第一和第二部分632、642的凹槽634、644縱向移向另一個，如圖24所示。剛性元件652、654將第一和第二部分632、642相互移開，并且沿凹槽634、644嚙合棘齒表面，以在第一和第二部分632、642間保持?jǐn)U張的或分離的位置，如圖24和25所示。因此可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備是垂直可塌陷的，以便于使用輸送裝置插入塌陷的盤間隙，并且此后是垂直可擴(kuò)張的以分離盤間隙和在手術(shù)后保持分離。
現(xiàn)參考圖26-28，示出使用這里說明的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備用于恢復(fù)側(cè)凸脊柱節(jié)段的一個技術(shù)的各種步驟。圖26-28將參考可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備30、330被說明，應(yīng)明確這里說明的其他可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備實(shí)施例也可應(yīng)用在這個技術(shù)中。在圖26中，脊柱節(jié)段包含分別在終板E1和E2間具有變形的或塌陷的盤D的椎骨V1和椎骨V2。可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230被以非擴(kuò)張狀態(tài)放置在脊柱中線M側(cè)的盤間隙D中，脊柱節(jié)段對該脊柱中線M是凹面彎曲的。
在圖27中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備例如使用輸送裝置250的可擴(kuò)張?jiān)?55來擴(kuò)張，以使終板E1和E2相互移開，并進(jìn)入更平行或自然的位置，得到恢復(fù)的盤間隙D1。在圖28中，第二可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備330被放置在脊柱中線M的相對側(cè)的盤間隙D1，并擴(kuò)張以提供平衡的雙面脊柱節(jié)段的支撐。
對于多水平側(cè)凸矯正過程，使用一個或多個另外的放置在其他椎骨水平的盤間隙中的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230恢復(fù)理想的脊柱節(jié)段也被考慮。在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330擴(kuò)張后，空腔可被填充材料填充，譬如移植骨、移植骨代用品、和用于促進(jìn)愈合的骨促進(jìn)材料。若想要保持一個或多個恢復(fù)的椎骨水平的運(yùn)動，則運(yùn)動保留設(shè)備可被插入可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330的空腔，如下面進(jìn)一步的說明。
圖29-30提供可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230、330的實(shí)施方案的正視圖?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備230包含第一部分232和第二部分242，第一部分232和第二部分242限定其中的空腔240。第一部分232包含側(cè)壁234，每個側(cè)壁包含臂235。凹槽238沿臂235的一端形成。臂235包含沿凹槽238延伸的嚙合表面23。第二部分242同樣地包含側(cè)壁244，每個側(cè)壁包含臂245和凹槽248，臂245被容納在凹槽238中，以及臂235被容納在凹槽248中。臂245包含沿此延伸的嚙合表面247，該嚙合表面247與毗鄰的第一部分232的臂235的嚙合表面237相嚙合。
在圖29和31中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230被顯示處于塌陷狀態(tài)，在第二部分240的臂245完全進(jìn)入毗鄰第一部分230的凹槽238的情況下。非擴(kuò)張狀態(tài)的可擴(kuò)張?jiān)?55被放置空腔240中，以及可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230非擴(kuò)張。在圖30和32中，可擴(kuò)張?jiān)?55被擴(kuò)張以互相移開第一和第二部分232、242至一個擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)。嚙合表面237、247可互相交叉和相互嚙合，以維持可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230處于擴(kuò)張狀態(tài)，即使壓縮負(fù)荷被施加至第一和第二部分232、242。嚙合表面237、247可具有棘齒的或其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)允許第一和第二部分232、242互相離開的運(yùn)動，而阻擋或阻止第一和第二部分232、242互相靠近的運(yùn)動。
在圖33中，可擴(kuò)展元件255被去除，以及運(yùn)動保留設(shè)備270被放置在擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230的空腔240中。運(yùn)動保留設(shè)備270可包括彈性核272和可沿第一和第二部分232、242的各自部分放置的上、下板274、276。在運(yùn)動保留設(shè)備270被放置在空腔240中情況時(shí)，在第一和第二部分232、242的嚙合表面之間的接觸被消除，以使負(fù)荷由彈性核272支撐。例如，臂235、245中一個或兩個和/或嚙合表面237、247可被去除，或隨時(shí)間的過去而被吸收。在第一和第二部分232、242之間的壓縮負(fù)荷支撐能力的去除允許壓縮負(fù)荷由彈性核272支撐。
彈性核272允許被壓縮的毗鄰椎骨間的運(yùn)動，同時(shí)維持毗鄰椎骨終板間的理想放置。通過去除負(fù)荷支撐臂和/或在第一和第二部分232、242間的嚙合表面237、247，可實(shí)現(xiàn)在第一和第二部分232、242之間由剛性負(fù)荷支撐臂235、245支撐的負(fù)荷至彈性核272的轉(zhuǎn)移。在一個實(shí)施方案中，通過在第一和第二部分232、242之間的剛性負(fù)荷支撐的體內(nèi)降解可實(shí)現(xiàn)負(fù)荷去除。例如，剛性負(fù)荷支撐臂235、245，或整個第一和第二部分232、242可由生物可再吸收多聚物或其他生物可降解的或可再吸收的材料制造。
在一個實(shí)施例，通過將可聚合的多聚物注射入可擴(kuò)張?jiān)?55，彈性核272可被形成在手術(shù)部位。通過將第一和第二部分232、242互相移開并與毗鄰椎骨終板接觸，多聚物使可擴(kuò)張?jiān)?55擴(kuò)張和恢復(fù)盤間隙高度。在聚合后，軸252可被分離，和可擴(kuò)張?jiān)?55保留在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備230的空腔中?？蓴U(kuò)張?jiān)?55可具有與在第一和第二部分232、242之間的空腔相匹配的大小和形狀，以沿其整個長度提供彈性負(fù)荷支撐。在使用這種類型彈性核的實(shí)施方案中，設(shè)備20不需要具備在第一和第二部分232、242之間的剛性負(fù)荷支撐臂。
圖35A和35B分別是放置在脊柱V1和V2之間的塌陷的盤間隙D內(nèi)、另一實(shí)施方案的一對塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700和相關(guān)的輸送裝置710的平面圖和正視圖。塌陷的或非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700圍繞各自的位于輸送裝置710的遠(yuǎn)端的非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)?14固定，以輸送至塌陷的盤間隙D。在圖解說明實(shí)施方案中，從后通道進(jìn)入盤間隙D，盡管也考慮了其他通道?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備700包含在相對側(cè)703、705之間的寬度。
圖36A和36B分別是平面圖和正視圖，其中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700由通過輸送裝置710的軸712輸送的液體擴(kuò)張。在已擴(kuò)張狀況下，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700的下和上表面702、704作用于毗鄰椎骨終板E1、E2上以分離椎骨V1、V2，并提供恢復(fù)的盤間隙D1。在擴(kuò)張期間和擴(kuò)張后，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700在相對側(cè)703、705之間的寬度幾乎保持不變。因此設(shè)備700是垂直可擴(kuò)張的以增加它們的高度而它們的寬度保持恒定。
可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700沿其長度在前和后端間是逐漸變細(xì)的。在已圖解說明的實(shí)施方案中，后端包含第一高度708，以及前端包含大于第一高度708的第二高度709。逐漸變小的高度在終板E1、E2間提供一可能需要的理想角度。還考慮了設(shè)備700可在前端逐漸變細(xì)。
圖37A和37B分別是平面圖和正視圖，其中已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700位于脊柱節(jié)段已恢復(fù)的盤間隙D1內(nèi)，并且輸送裝置710被從可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備700的空腔706中去除。用于融合或在毗鄰椎骨間維持運(yùn)動的填充材料可被放置在空腔706中。
圖38A和38B分別是放置在脊柱V1和V2之間的塌陷的盤間隙D內(nèi)、另一實(shí)施方案的一對塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720和相關(guān)的輸送裝置730的平面圖和正視圖。塌陷的或非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720圍繞各自的位于輸送裝置730的遠(yuǎn)端的非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)?34、736安裝，以輸送至塌陷的盤間隙D?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備720每個包含后方部分723和前方部分725，以及在相對側(cè)727、729之間的寬度。可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720的高度和寬度在其塌陷的或非擴(kuò)張狀態(tài)中沿部分723、725基本上是一致的。
圖39A和39B分別是平面圖和正視圖，其中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720由通過輸送裝置730的軸732輸送的液體擴(kuò)張。在已擴(kuò)張狀況下，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720的后方和前方部分723、725作用于毗鄰椎骨終板E1、E2上以分離椎骨V1、V2，并提供恢復(fù)的盤間隙D1。在擴(kuò)張期間和擴(kuò)張后，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720在相對側(cè)727、729之間的寬度幾乎保持不變。因此設(shè)備720是垂直可擴(kuò)張的寬度保持恒定。
可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720在前路部分725和后路部分723之間的高度是階梯變化的，以為已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720提供較大的前方高度。階梯變化的的高度在終板E1、E2間提供一理想角度。還考慮了設(shè)備720在前方高度上可以是向下階梯變化的。為便于這個階梯樣分離，輸送裝置730可具有前方可擴(kuò)張?jiān)?34和后方可擴(kuò)張?jiān)?36。可擴(kuò)張?jiān)?34、736可在其擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)中具有不同高度，該高度與放置可擴(kuò)張?jiān)?34、736的前方和后方部分725、723的各自的擴(kuò)張的高度相一致。
圖40A和40B分別是平面圖和正視圖，其中已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720位于脊柱節(jié)段恢復(fù)的盤間隙D1中，并且輸送裝置730被從可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備720的空腔726中去除。用于融合或在毗鄰椎骨間維持運(yùn)動的填充材料可被放置在空腔726中。
圖41A和41B分別是放置在脊柱V1和V2之間的塌陷的盤間隙D內(nèi)、另一實(shí)施方案的一對塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740和相關(guān)的輸送裝置750的平面圖和正視圖。塌陷的或非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740圍繞各自的位于輸送裝置750的遠(yuǎn)端的非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)?54安裝，以輸送至塌陷的盤間隙D。在塌陷狀態(tài)中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740包含一凸面彎曲的前壁742和凹面彎曲的后壁744。壁742、744形成香蕉形或腎形，該形狀便于從單一通道將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740放置在盤間隙中用于對椎骨V1和V2的雙側(cè)支撐。
圖42A和42B分別是平面圖和正視圖，其中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740由通過輸送裝置750的軸752輸送的液體擴(kuò)張。在已擴(kuò)張狀況下，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740的上方和下方部分747、748作用于毗鄰椎骨終板E1、E2以分離椎骨V1、V2，并提供恢復(fù)的盤間隙D1?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備740的擴(kuò)張可引起后壁744向后移動，以使在已擴(kuò)張狀況下，后壁744基本上是線性的，以使可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740具有D形。
可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740包含凸面彎曲的前壁742，該壁742便于可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740沿著彎曲的插入路徑的放置，在該路徑中前壁742與終板E1、E2的彎曲前部的曲線相一致。在已圖解說明的實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740被放置在盤間隙D的前半部分?？蓴U(kuò)張?jiān)?54在被擴(kuò)張時(shí)可具有與D形內(nèi)腔746相一致的形狀。
圖43A和43B分別是平面圖和正視圖，其中已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740位于脊柱節(jié)段恢復(fù)的盤間隙D1中，并且輸送裝置750被從可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備740的空腔746中去除。用于融合或在毗鄰椎骨間維持運(yùn)動的填充材料可被放置在空腔746中。
圖44A和44B分別是放置在脊柱V1和V2之間的塌陷的盤間隙D內(nèi)、另一實(shí)施方案的一對塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備760和相關(guān)的輸送裝置770的平面圖和正視圖。塌陷的或非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備760圍繞各自的位于輸送裝置770的遠(yuǎn)端的非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)?74安裝，以從側(cè)通道中輸送至塌陷的盤間隙D?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備760包含沿可擴(kuò)張?jiān)?74的相對側(cè)嚙合的及可毗鄰各自終板E1和E2放置的第一部分762和第二部分764。
圖45A和45B分別是平面圖和正視圖，其中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備760通過操作輸送裝置770的軸772以擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)?74而被擴(kuò)張。在已擴(kuò)張狀況下，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備760的第一和第二部分762、764作用于毗鄰椎骨終板E1、E2以分離椎骨V1、V2，并提供恢復(fù)的盤間隙D1。
圖46A和46B分別是平面圖和正視圖，其中已擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備760位于脊柱節(jié)段恢復(fù)的盤間隙D1中，并且輸送裝置770被從可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備760的空腔766中去除。用于融合或在毗鄰椎骨間維持運(yùn)動的填充材料可被放置在空腔766中。
輸送裝置770的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)被提供在圖47A和47B中。軸772包含近端手柄部分773和延伸通過可擴(kuò)張?jiān)?74的遠(yuǎn)端部分776?？蓴U(kuò)張?jiān)?74包含第一樞轉(zhuǎn)連接778和第二樞轉(zhuǎn)連接780。連接778、780每一個包含一中間樞轉(zhuǎn)點(diǎn)，該中間樞轉(zhuǎn)點(diǎn)與遠(yuǎn)端部分776嚙合并是可移動。連接778、780進(jìn)一步包含連接在其上和下端的分離元件782、784。
遠(yuǎn)端部分776被連接至連接778、780，以使當(dāng)軸772如圖47A所示使用手柄部分773繞其軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，連接778、780的樞轉(zhuǎn)中間部分被拉向彼此以移動分離元件782、784彼此離開，如圖47B所示。當(dāng)被放置在可擴(kuò)張?jiān)目涨恢袝r(shí)，分離元件782、784接觸可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備毗鄰的部分，以擴(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備和分離盤間隙。當(dāng)獲得理想的分離時(shí)，通過以相反方向旋轉(zhuǎn)軸772和朝向彼此移動分離元件782、784，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備770可從移植物中去除。
圖48A和48B分別是放置在椎骨V1和V2之間塌陷的盤間隙D內(nèi)的另一實(shí)施方案的塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備800和相關(guān)輸送裝置820的平面圖和正視圖。該塌陷的或非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備800圍繞位于輸送裝置800遠(yuǎn)端的非擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)?24安裝，用于在一前方通道內(nèi)輸送至塌陷的盤間隙D?？蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備800包含一第一部分802和一第二部分804，該第一和第二部分沿著可擴(kuò)張?jiān)?24的相對的兩側(cè)嚙合并可毗鄰終板E1和E2中各自的一個放置。
第一和第二部分802、804包含占據(jù)了毗鄰椎骨終板相當(dāng)大部分的大小和形狀，以為負(fù)荷的分散提供大的表面面積。在一個實(shí)施方案中，第一和第二部分占據(jù)椎骨終板的一半以上，并包含一個穿越脊柱中線延伸的寬度以提供對毗鄰椎骨的雙側(cè)支撐。第一和第二部分802、804每一個都包含如圖示的D形、卵圓形、圓形、矩形、或具有圓形前和后壁的矩形的各終板接觸表面。
第一部分802包含多個從那延伸的嚙合元件806，該嚙合元件朝向毗鄰的椎骨終板E2延伸。類似地，第二部分804包含多個從那向終板E1延伸的嚙合元件806。在非擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中，第一和第二部分802、804包含一個高度，該高度允許嚙合元件806、808沿著終板E1、E2移動而不嚙合終板和不妨礙設(shè)備800在盤間隙內(nèi)的放置。
圖49A和49B分別是平面圖和正視圖，其中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備800被增大或膨脹的可擴(kuò)張?jiān)?24擴(kuò)張。在該擴(kuò)張的狀態(tài)下，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的第一和第二部分802、804作用于毗鄰的椎骨終板E1、E2上，以分離椎骨V1、V2和提供恢復(fù)的盤間隙D1。并且，嚙合元件806、808被驅(qū)動進(jìn)入毗鄰椎骨終板E1、E2以獲得第一和第二部分802、804至椎骨V2、V1的固定。然后可擴(kuò)張?jiān)?24可縮小和從可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備800移開。第一和第二部分802、804之間的相對位置可由第一和第二部分802、804與各自的椎骨終板的嚙合來保持?？紤]了第一和第二部分802、804可如上述由延伸其間的嚙合元件相互連接，雖然第一和第二部分802、804的擴(kuò)張或分離也可僅由它們與各自的椎骨終板的固定來保持。
圖50A和50B分別是平面圖和正視圖，其中擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備800位于脊柱節(jié)段的恢復(fù)的盤間隙D1內(nèi)，以及輸送裝置820從可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備800的腔內(nèi)被去除。然后可在第一和第二部分802、804之間的空隙或腔內(nèi)放置一運(yùn)動保留設(shè)備810，如箭頭818所指示的。該動作保護(hù)設(shè)備810可以如上所討論的是一個彈性的核。在一個實(shí)施方案中，該彈性核812包含上方和下方凸面彎曲的表面814、816，該表面接觸第一和第二部分802、804中毗鄰的一個，以便于毗鄰椎骨間關(guān)于彈性核812的運(yùn)動。
于是脊柱的負(fù)荷可被傳遞至運(yùn)動保留設(shè)備810以允許在那被支撐的脊柱節(jié)段的運(yùn)動。傳遞脊柱負(fù)荷可通過在第一和第二部分802、804之間延伸的負(fù)荷支撐元件或嚙合元件的移動來完成，或通過朝向彼此移動第一和第二部分802、804來完成，如上面討論的。進(jìn)一步考慮運(yùn)動保留設(shè)備810可以一減小尺寸的結(jié)構(gòu)插在第一和第二部分802、804之間，以及此后釋放或擴(kuò)張以接觸毗鄰的第一和第二部分802、804。進(jìn)一步考慮椎骨V1、V2可被過度-分離以容納運(yùn)動包護(hù)設(shè)備810的插入，然后被壓縮使第一和第二部分802、804與此接觸。
仍然另一個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)?24包含一運(yùn)動保留設(shè)備810的外殼。在該實(shí)施方案中，可擴(kuò)張?jiān)?24被一種適當(dāng)?shù)目删酆系牟牧吓蛎洝Ｔ摽删酆系牟牧峡梢栽谠还袒?，以及孔口或軸822被切斷或去除，這樣可擴(kuò)張?jiān)?24的彈性核在手術(shù)后保留在第一和第二部分802、804之間。
此處的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可具有一個或更多開口、窗、或其它結(jié)構(gòu)，其允許它的內(nèi)腔和毗鄰的骨結(jié)構(gòu)之間的連通以便于骨向內(nèi)生長。該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可包含一個單一的腔或多個腔。進(jìn)一步考慮了該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可具有支撐機(jī)構(gòu)，該支撐機(jī)構(gòu)可放置在腔內(nèi)以保持或協(xié)助保持該設(shè)備的擴(kuò)張的狀態(tài)。
此處討論的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可由任何生物相容性材料制成，該生物相容性材料包含金屬、聚合物和合成物。金屬的例子包含鈦和鈦合金；鎳鈦合金；不銹鋼；和鈷鉻合金。聚合物的例子包含例如聚芳醚酮；聚醚醚酮；聚砜；聚烯烴；聚乙烯；酪氨酸基聚碳酸酯；聚酯；聚交酯；聚乙醇酸交酯(polyglicolide)；聚原酸酯；聚磷腈；聚羥基丁酸酯；和聚羥基戊酸酯。合成物的例子包含例如碳填充合成物；羥磷灰石填充合成物；生物活性玻璃填充合成物；和皮質(zhì)骨片填充合成物。
雖然本發(fā)明在附圖和前述中被詳細(xì)圖示解釋和說明，但圖示解釋和說明的本發(fā)明被認(rèn)為是說明性的和不具限制特性，在本發(fā)明的宗旨范圍內(nèi)的所有變化和改良都要求被保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一種用于椎骨間穩(wěn)定的方法，所述方法包括進(jìn)入椎體間的盤間隙；輸送處于非擴(kuò)張狀態(tài)的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備進(jìn)入盤間隙；用一個可擴(kuò)張?jiān)U(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備以分離盤間隙；和在該擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的腔內(nèi)放置運(yùn)動保留設(shè)備。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，進(jìn)入盤間隙包括從后方通道進(jìn)入盤間隙。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，進(jìn)入盤間隙包括從前方通道進(jìn)入盤間隙。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，進(jìn)入盤間隙包括從后側(cè)方通道進(jìn)入盤間隙。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，進(jìn)入盤間隙包括從側(cè)方通道進(jìn)入盤間隙。
6.如權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括在輸送可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備之前，在輸送裝置的遠(yuǎn)端部分上安裝可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，遠(yuǎn)端部分包含可擴(kuò)張?jiān)?，且擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包括在可擴(kuò)張?jiān)?nèi)放置可聚合材料。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，放置運(yùn)動保留設(shè)備包括在可擴(kuò)張?jiān)?nèi)固化可聚合材料。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包括膨脹可擴(kuò)張?jiān)?br> 10.如權(quán)利要求9的方法，進(jìn)一步包括在輸送可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備之前，當(dāng)可擴(kuò)張?jiān)幱诳s小狀態(tài)時(shí)將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備安裝在可擴(kuò)張?jiān)稀?br> 11.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包括使可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的第一部分和第二部分彼此移開，以接觸椎體中毗鄰的一個的終板。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中，第一部分和第二部分幾乎是剛性的。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，第一部分和第二部分包含沿其外表面的骨嚙合特征。
14.如權(quán)利要求11所述的方法，其中，第一部分和第二部分在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的近端和遠(yuǎn)端之間延伸，當(dāng)擴(kuò)張時(shí)第一部分和第二部分形成毗鄰遠(yuǎn)端的第一高度和毗鄰近端的第二高度時(shí)，第一和第二高度中之一大于第一和第二高度中之另一。
15.如權(quán)利要求14的方法，進(jìn)一步包括在盤間隙中將第一和第二高度中之較大者定位在前面。
16.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，各椎體包括一側(cè)凸的脊柱節(jié)段的凹面彎曲部分，盤間隙包含沿脊柱節(jié)段中線一側(cè)的塌陷的高度，以及擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備恢復(fù)塌陷的盤間隙和減少凹面彎曲部分的側(cè)凸曲率。
17.如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在放置運(yùn)動保留設(shè)備之前使用擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備臨時(shí)支撐盤間隙；和去除擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的負(fù)荷支撐元件，以傳遞脊柱負(fù)荷至運(yùn)動保留設(shè)備。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，去除負(fù)荷支撐元件包含在原處降解負(fù)荷支撐元件。
19.一種用于椎骨間分離的方法，所述方法包括進(jìn)入椎體間塌陷的盤間隙；將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備安裝于位于輸送裝置遠(yuǎn)端部分的可擴(kuò)張?jiān)?；使用輸送裝置向盤間隙內(nèi)輸送一個處于非擴(kuò)張狀態(tài)的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備；通過擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)頂U(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備以恢復(fù)盤間隙的高度；從擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備中去除可擴(kuò)張?jiān)缓褪褂脭U(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備保持恢復(fù)的盤間隙高度。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，進(jìn)一步包含在擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備內(nèi)放置骨填充材料。
21.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，可擴(kuò)張?jiān)环胖迷诳蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備的第一和第二部分之間確定的空腔中。
22.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，可擴(kuò)張?jiān)杀灰后w膨脹的內(nèi)部。
23.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，進(jìn)入盤間隙包括從選自前面、側(cè)面、側(cè)后和后面外科手術(shù)通道的通道進(jìn)入盤間隙。
24.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包括將可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的第一部分和第二部分彼此移開。
25.如權(quán)利要求24所述的方法，其中，第一部分和第二部分實(shí)質(zhì)上幾乎是剛性的。
26.如權(quán)利要求24所述的方法，其中，每個第一部分和第二部分在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的近端和遠(yuǎn)端之間延伸，當(dāng)通過毗鄰遠(yuǎn)端的第一高度和毗鄰近端的第二高度分離擴(kuò)張的第一部分和第二部分時(shí)，第一和第二高度中之一大于第一和第二高度中之另一。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在擴(kuò)張時(shí)在遠(yuǎn)端和近端之間是逐漸變細(xì)的。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在擴(kuò)張時(shí)在遠(yuǎn)端和近端之間是階梯結(jié)構(gòu)的。
29.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含在擴(kuò)張的和非擴(kuò)張的狀態(tài)中幾乎相同的寬度。
30.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備是放射狀可擴(kuò)張的。
31.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，輸送可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包括沿盤間隙的前部定位凹形彎曲的前壁。
32.如權(quán)利要求31所述的方法，其中，擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含D形。
33.如權(quán)利要求19所述的方法，進(jìn)一步包括在擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備中放置一運(yùn)動保留設(shè)備；和去除擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的負(fù)荷支撐元件，以傳遞脊柱負(fù)荷至運(yùn)動保留設(shè)備。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其中，去除負(fù)荷支撐元件包含在原處降解負(fù)荷支撐元件。
35.一種用于穩(wěn)定脊柱節(jié)段的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括包含一個軸和一個沿其遠(yuǎn)端部分的可擴(kuò)張?jiān)妮斔脱b置；和包含一空腔的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備，在空腔中使用可擴(kuò)張?jiān)⒃摽蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備被可去除地可安裝至可擴(kuò)張?jiān)?，且每個可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和可擴(kuò)張?jiān)幱诜菙U(kuò)張狀態(tài)，其中，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在非擴(kuò)張狀態(tài)下使用輸送裝置是可輸送至脊椎盤間隙的，且此后通過可擴(kuò)張?jiān)臄U(kuò)張是可擴(kuò)張的以分離脊柱的盤間隙；和運(yùn)動保留設(shè)備可放置在空腔中。
36.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，可擴(kuò)張?jiān)哂杏糜谌菁{擴(kuò)張液體的內(nèi)部的球囊結(jié)構(gòu)。
37.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述擴(kuò)張液體選自鹽水溶液、壓縮氣體和放射對比液體。
38.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述擴(kuò)張液體是可聚合材料。
39.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述運(yùn)動保留設(shè)備包含一個通過固化可聚合材料形成的彈性核。
40.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，輸送裝置的軸包含一個與可擴(kuò)張?jiān)膬?nèi)部以液體連通的管腔。
41.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的遠(yuǎn)端和近端之間延伸的毗鄰的第一和第二部分，通過擴(kuò)張可擴(kuò)張?jiān)沟谝缓偷诙糠直舜艘崎_。
42.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，每個第一和第二部分使用沿其延伸的骨嚙合元件限定外表面。
43.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)擴(kuò)張時(shí)，第一和第二部分確定毗鄰可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的遠(yuǎn)端的第一高度和毗鄰可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的近端的第二高度，第一和第二高度中之一大于第一和第二高度中之另一。
44.如權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在第一和第二高度之間是逐漸變小的。
45.如權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含在第一和第二高度之間的階梯結(jié)構(gòu)。
46.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，所述第一和第二部分包含貫穿其間的骨生長開口。
47.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，所述第一和第二部分幾乎是剛性的，且可擴(kuò)張?jiān)欠莿傂缘摹?br> 48.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，所述第一和第二部分互相嚙合，以在可擴(kuò)張?jiān)目涨蝗コ蟊３挚蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備處于擴(kuò)張狀態(tài)。
49.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中，至少第一和第二部分的一部分是可降解的以傳遞負(fù)荷至運(yùn)動保留設(shè)備。
50.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述空腔在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備的遠(yuǎn)端和近端開口。
51.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備是放射狀可擴(kuò)張的。
52.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含一寬度和一高度，被擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備增加高度而寬度保持基本恒定。
53.一種用于分離脊柱的盤間隙的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括包含一個軸和一個沿其遠(yuǎn)端部分的可擴(kuò)張?jiān)妮斔驮O(shè)備；和包含一空腔的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備，在空腔中使用可擴(kuò)張?jiān)?、該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備被可去除地可安裝至可擴(kuò)張?jiān)颐總€可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備和可擴(kuò)張?jiān)幱诜菙U(kuò)張狀態(tài)，其中，該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在非擴(kuò)張狀態(tài)下使用輸送裝置是可輸送至脊椎盤間隙的，且此后通過可擴(kuò)張?jiān)臄U(kuò)張是可擴(kuò)張的以分離脊柱的盤間隙。
54.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含第一和第二部分，該第一和第二部分在可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備之間延伸。
55.如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中，每個第一和第二部分使用沿其延伸的骨嚙合元件限定外表面。
56.如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)擴(kuò)張的第一和第二部分限定毗鄰可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備遠(yuǎn)端的第一高度和毗鄰可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備近端的第二高度時(shí)，第一和第二高度中之一大于第一和第二高度中之另一。
57.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在第一和第二高度之間是逐漸變小的。
58.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含在第一和第二高度之間的階梯結(jié)構(gòu)。
59.如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中，所述第一和第二部分包含貫穿其間的骨生長開口。
60.如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中，所述第一和第二部分被構(gòu)造為在從空腔間去除可擴(kuò)張?jiān)蟊３謹(jǐn)U張的結(jié)構(gòu)。
61.如權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括位于空腔中的彈性核。
62.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括可位于空腔中的骨填充材料。
63.如權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其中，所述骨填充材料包含骨生長促進(jìn)材料。
64.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備是放射狀可擴(kuò)張的。
65.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含一寬度和一高度，被擴(kuò)張的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在增加高度時(shí)寬度保持幾乎恒定。
66.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中，在非擴(kuò)張狀況中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含香蕉形。
67.如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，其中，在非擴(kuò)張狀況中可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含D形。
68.如權(quán)利要求53的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備包含可沿上方椎骨的終板定位的第一部分和可沿下方椎骨的終板定位的第二部分，每一第一和第二部分包含幾乎占據(jù)毗鄰終板的尺寸和形狀。
69.如權(quán)利要求68所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括在第一和第二部分之間的運(yùn)動保留設(shè)備。
70.如權(quán)利要求69所述的系統(tǒng)，其中，所述運(yùn)動保留設(shè)備包含具有上、下凸面彎曲表面的彈性核。
71.如權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述每一第一和第二部分包含當(dāng)擴(kuò)張時(shí)用于固定第一和第二部分至毗鄰終板的嚙合元件。
全文摘要
可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備(30)包括一個主體，該主體確定一中空內(nèi)部(40)，用于容納位于輸送裝置(50)遠(yuǎn)端部分的可擴(kuò)張?jiān)?55)。該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備在輸送裝置的遠(yuǎn)端部分上是塌陷的，用以輸送至脊柱盤間隙。在塌陷的可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備輸送入脊柱盤間隙的情況下，輸送裝置的可擴(kuò)張?jiān)强蓴U(kuò)張的以擴(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張?jiān)O(shè)備和分離盤間隙。在分離后該可擴(kuò)張?jiān)O(shè)備可保留在脊柱盤間隙內(nèi)，以穩(wěn)定毗鄰椎骨。
文檔編號A61F2/44GK1756517SQ200380108634
公開日2006年4月5日 申請日期2003年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月21日
發(fā)明者?！·德留 申請人:Sdgi控股股份有限公司, ?！·德留