專利名稱：患者控制的輸藥裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
總體來講，本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體來講是涉及一種由患者控制的、用于自行輸入藥液的裝置，如輸入鎮(zhèn)痛藥等等。
背景技術(shù)：
對(duì)于疼痛癥狀的治療，如術(shù)后疼痛或者由于疾病或損傷而引起的疼痛，常常需要對(duì)患者進(jìn)行皮下以及/或者靜脈(IV)鎮(zhèn)痛藥液以及/或者麻醉藥物的注射，例如對(duì)患者進(jìn)行一次或多次皮下注射。如果是慢性疼痛，優(yōu)選的治療方法是使用諸如皮下注射針，向患者的靜脈插入輸液管，也可用“靜脈點(diǎn)滴器”或一個(gè)流速較低、并可調(diào)的機(jī)電泵，通過輸液管以緩慢或“基本”的流動(dòng)流率注射藥物。
許多表現(xiàn)出慢性疼痛癥狀的患者還會(huì)經(jīng)歷周期性的更加劇烈的疼痛，這表明需要暫時(shí)加快藥物的注入速度。為實(shí)現(xiàn)這一目的，調(diào)整注射儀器的流速十分必要，由于患者一般地缺乏訓(xùn)練、技巧以及/或者體能來完成這種注射裝置的調(diào)整，因此就需要訓(xùn)練有素的專業(yè)護(hù)理人員在現(xiàn)場(chǎng)并幫助完成。
根據(jù)前文，已有很多關(guān)于“患者控制鎮(zhèn)痛”或簡(jiǎn)稱“PCA”的輸液裝置的申請(qǐng)，該裝置能夠使患者在例如劇烈疼痛發(fā)作期間完成靜脈自動(dòng)輸液，而無需專業(yè)護(hù)理人員的協(xié)助。這不僅在操作上簡(jiǎn)單省力，而且在使用上也安全可靠，即排除了自動(dòng)輸液過量的可能。
這些PCA裝置的例子可以在美國(guó)專利B.Baldwin的5,084,021、K.Hiejima等人的5,891,102以及K.Hiejima等人的6,213,981中找到。
這些裝置的共同之處在于提供了一個(gè)循環(huán)泵，其中患者通過按下泵的柱塞，來手動(dòng)實(shí)現(xiàn)泵的“壓縮”沖程，從而由靜脈向患者壓入標(biāo)準(zhǔn)劑量的藥液，在這之后壓縮彈簧與/或藥物的加壓源使柱塞回復(fù)到其初始位置，從而完成了泵的的再填充或“攝取”沖程。泵再填充的流率及此后患者可以自動(dòng)輸液的流率由放置在泵入口處的限流器來進(jìn)行限制。由患者處流向泵的反向液體流可由布置在泵出口處的止回閥來完成。
雖然已有的PCA裝置提供了患者自動(dòng)輸液裝置問題的部分解決方案，但是它們?nèi)匀淮嬖谝欢ㄈ毕?。例如，一些裝置要求患者在泵的壓縮沖程過程中不斷對(duì)柱塞施加壓力，這可能要持續(xù)幾秒甚至幾分鐘才能完成，一些患者可能由于身體原因而無法完成如此長(zhǎng)時(shí)間的用力。其他裝置要求患者按下泵上的第一個(gè)按鈕，來完成壓縮沖程，然后再按下泵上的第二個(gè)按鈕來啟動(dòng)攝取沖程，在壓縮沖程完成以后，可能在一段持續(xù)時(shí)間內(nèi)要求患者監(jiān)視柱塞的位置，從而知道何時(shí)再按下第二個(gè)按鈕。上述裝置的另一個(gè)共同缺陷在于，它們都需要延續(xù)一段時(shí)間，并且要求一位專業(yè)護(hù)理人員對(duì)裝置進(jìn)行謹(jǐn)慎操作，以在使用之前使裝置“做好啟動(dòng)準(zhǔn)備”，即用藥液驅(qū)散裝置中的所有空氣，因?yàn)橐坏┤魏慰諝鈿馀荼惠斎氲交颊唧w內(nèi)，都可能使患者體內(nèi)形成致命的栓塞。
因此，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域就需要一種能滿足向患者不斷輸液并保證一定劑量藥液兩個(gè)要求之一或者全部的PCA裝置，在這種裝置中，患者通過快速地按下一個(gè)單一按鈕來完成泵的壓縮沖程，自動(dòng)安全地輸入一定劑量的藥液，而當(dāng)壓縮沖程完成之后又能自動(dòng)啟動(dòng)泵的攝取沖程，而且人們可以快速地做好使用準(zhǔn)備，而不用訓(xùn)練有素的專業(yè)人員來操作裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，PCA裝置的設(shè)置可由患者自助輸入連續(xù)的藥液流或者逐次大劑量的藥液，也可兩種方式兼有。患者通過快速按下一個(gè)按鈕自動(dòng)輸入單一劑量的藥液，該按鈕在泵輸出沖程的期間持續(xù)作用，這樣使得患者在輸出沖程期間無需持續(xù)按下按鈕，并且泵的攝取沖程在壓縮沖程完成之后由裝置自行啟動(dòng)，而不需要患者的進(jìn)一步監(jiān)視或行動(dòng)。在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，此新型裝置可以快速地為使用做好準(zhǔn)備，而無需專業(yè)人員來對(duì)其進(jìn)行操作。
在其中的一個(gè)示范優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的新型PCA裝置包括帶有軸向空腔的一個(gè)長(zhǎng)條形外殼，該軸向空腔貫穿外殼延伸，在其底端安裝了一個(gè)循環(huán)泵。該泵限定了一個(gè)封閉的內(nèi)部?jī)?chǔ)液器，并包括固定在空腔內(nèi)的一個(gè)第一壁或者基座，以及相對(duì)于固定壁可在空腔內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)的一個(gè)第二柔性壁，與固定壁相比，可在滿儲(chǔ)液器與空儲(chǔ)液器位置之間做軸向運(yùn)動(dòng)。該泵包括一個(gè)入口，該入口可通過一根輸入管與一種藥液加壓源相連，并包括一個(gè)出口，該出口通過一根輸出管與患者皮下相連，兩根導(dǎo)管均從外殼的底部伸出。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，泵的入口與出口均設(shè)置在裝置上，這樣在裝置的一個(gè)選定準(zhǔn)備方向上，出口位于高于入口的位置，用于快速地準(zhǔn)備好輸液裝置。
在空腔內(nèi)安裝了一個(gè)夾具，它可以在閉合與打開兩種位置之間運(yùn)動(dòng)，閉合時(shí)它壓縮輸出管，從而防止藥液流通過導(dǎo)管；打開時(shí)它與輸入管脫離配合，從而允許藥液流通過導(dǎo)管。通過一個(gè)彈簧，夾具有彈性地偏向處于其閉合位置。
在空腔內(nèi)泵的上方限定一個(gè)長(zhǎng)條形柱塞，用于在上升及下降位置之間作軸向運(yùn)動(dòng)，并且它具有與泵的活動(dòng)壁相接觸的下端。在空腔內(nèi)柱塞的上方還限制了一個(gè)長(zhǎng)條形的按鈕，用于在突起及按下位置之間作軸向運(yùn)動(dòng)。按鈕在其內(nèi)部包括一個(gè)用于在按下按鈕后將其鎖定的止動(dòng)件，及一個(gè)與夾具相咬合的凸緣，當(dāng)按鈕運(yùn)動(dòng)到其按下位置時(shí)，移動(dòng)夾具到其打開位置。在裝置的一個(gè)示范實(shí)施例中，按鈕在其下端包括一個(gè)軸向孔，其中柱塞的上部與該孔共軸放置，用于做相對(duì)于軸向的滑動(dòng)。在柱塞與按鈕之間，軸向地放置了一個(gè)壓縮彈簧。
安裝在外殼的空腔中的彈簧銷，當(dāng)按鈕運(yùn)動(dòng)到其按下位置時(shí)，與止動(dòng)件彈性地咬合，并克服壓縮彈簧的向上驅(qū)動(dòng)力將按鈕保持在該位置，直到柱塞運(yùn)動(dòng)到其下降位置時(shí)，柱塞上的解鎖脫扣將彈簧銷與按鈕上的止動(dòng)件彈簧銷脫離配合。
在裝置上可以安裝一個(gè)可選的旁路導(dǎo)管，它將泵上游的輸入管與夾具下游的輸出管連接起來，這樣就可獨(dú)立于泵或患者的活動(dòng)，向患者持續(xù)地或者基本地輸入藥液。在泵的輸入管內(nèi)可以插入一個(gè)孔嘴(orifice)，以調(diào)節(jié)藥液流進(jìn)入泵的流率，并因此而調(diào)節(jié)了向患者安全輸入藥液的流率。另外，可以在旁路導(dǎo)管內(nèi)插入一個(gè)孔嘴，用于調(diào)節(jié)向患者輸入的基本藥液流的流率。
在PCA的另外一個(gè)示范優(yōu)選實(shí)施例中，裝置設(shè)置了一個(gè)可拆卸的預(yù)備凸片，該翼片貫穿外殼的一個(gè)側(cè)壁延伸，并與夾具及按鈕的鎖定指部咬合，這樣，夾具就保持在其打開位置，而與按鈕的位置無關(guān)，并且將按鈕保持在其按下位置，而與柱塞的位置無關(guān)。通過將按鈕壓下到其按下位置，將裝置定位于選定的準(zhǔn)備方向上，并將輸入管與藥液加壓源相連，預(yù)備凸片使得裝置的準(zhǔn)備工作迅速完成，省時(shí)省力。準(zhǔn)備好裝置，并做好使用準(zhǔn)備之后，就可以輕松地將預(yù)備凸片拆卸下來并丟棄。
參照以下的本發(fā)明的詳細(xì)說明，特別是對(duì)照附圖，新型PCA裝置的上述的以及其他的特征和優(yōu)點(diǎn)將更容易理解。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的患者自動(dòng)輸液裝置的一個(gè)示范優(yōu)選實(shí)施例的正視圖；圖2是裝置頂部的側(cè)視圖；圖3是裝置的柱塞、循環(huán)泵、夾具與輸出管的局部分解視圖，其中，所示夾具處于閉合位置，并與壓縮輸出管與其咬合。
圖4是裝置沿圖1中線4-4所截取截面的橫截面?zhèn)纫晥D，圖中示出了在泵的輸出沖程開始之前的一霎那各元件的相對(duì)位置，其中，按鈕、柱塞以及泵的活動(dòng)壁分別處于突起、上升及空儲(chǔ)液器的位置，并且其中所示裝置的預(yù)備凸片貫穿裝置外殼側(cè)壁上的一個(gè)孔，并將夾具保持在其打開位置；圖5是與圖4相似，是裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，只是示出的是泵的輸出沖程運(yùn)行中間一刻各元件的相對(duì)位置，其中，所示的裝置的按鈕在其按下的位置被鎖定；圖6與圖4與圖5相似，是裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，只是示出的是泵的輸出沖程運(yùn)行剛結(jié)束后各元件的相對(duì)位置，其中，柱塞與泵的活動(dòng)壁分別處于較低及空儲(chǔ)液器的位置，并且其中所示的裝置的按鈕已回復(fù)到突起的位置；圖7與圖4相似，是裝置的內(nèi)側(cè)視圖，去掉了裝置的部分外殼、泵、柱塞及按鈕，以顯示夾具與部分輸出管，其中，示出的預(yù)備凸片將夾具保持在其打開位置并使其與輸出管脫離配合；圖8是裝置的側(cè)視圖，示出的是從裝置上拆卸下來的預(yù)備凸片；圖9與圖7相似，是裝置的部分橫截面與內(nèi)側(cè)的正視圖，其中，所示按鈕處于按下的位置被鎖定，所示夾具罩從裝置上拆卸下來以顯示出按鈕凸緣，凸緣與夾具咬合，并將其保持在其打開位置與輸出管脫離配合；圖10與圖9相似，是裝置的內(nèi)側(cè)視圖，示出的是去掉按鈕及彈簧加偏壓于夾具使其偏向壓縮輸出管，并與其咬合的閉合位置；圖11A-11C顯示的是圖11A沿線11C-11C所截取的截面，分別是按鈕的前側(cè)視圖、后側(cè)視圖及其橫截面視圖；圖12A與12B分別是預(yù)備凸片的前側(cè)透視圖與前平面視圖；圖13A與13C分別是夾具的前側(cè)透視圖、前平面視圖以及底面視圖；圖14A與14B分別是夾具罩的前側(cè)透視圖與后側(cè)透視圖；圖15與圖10相似，是裝置的內(nèi)側(cè)視圖；以及圖16是裝置的內(nèi)側(cè)視圖的分解透視圖。
具體實(shí)施例方式
根據(jù)本發(fā)明患者自動(dòng)輸液(“PCA”)裝置10的一個(gè)示范優(yōu)選實(shí)施例示于圖1的正視圖中。裝置10包括一個(gè)具有分別敞開的頂端與底端14與16的長(zhǎng)條形外殼12，例如，如圖7所示，以及一個(gè)貫穿其中延伸的軸向空腔18。在附圖的具體示范實(shí)施例中，外殼用硬質(zhì)塑料材料注塑成形，并包括兩個(gè)互相聯(lián)結(jié)在一起的蛤殼側(cè)壁12A與12B，例如，用一種粘結(jié)劑沿著貫穿裝置延伸的中間平面將兩個(gè)側(cè)壁粘結(jié)起來。
如圖4-6的橫截面視圖所示，循環(huán)泵20安裝在外殼12的空腔18內(nèi)，位于外殼12的底端16處。泵限定了一個(gè)用于灌裝藥液的封閉儲(chǔ)液器22，并包括一個(gè)固定在空腔內(nèi)抵抗運(yùn)動(dòng)的第一壁或者基座24，以及可在空腔內(nèi)相對(duì)于固定壁在滿儲(chǔ)液器(見圖4)與空儲(chǔ)液器(見圖6)之間做軸向運(yùn)動(dòng)的一個(gè)第二柔性壁26。
泵20包括一個(gè)入口28以及一個(gè)出口30。輸出管32的一端與入口相連，另一端通過諸如魯爾配合(Luer fitting)(未示出)可與藥液加壓源(未示出)連接，而加壓藥液源可以包括諸如一個(gè)已知類型的電機(jī)灌流泵。出口通過諸如皮下注射針(未示出)由輸出管34可與患者皮下相連。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，輸入管與輸出管包括透明的、柔性的醫(yī)用輸液管，并穿過一個(gè)保護(hù)性的柔性索環(huán)36從外殼12的底端16處伸出。
在空腔內(nèi)安裝了一個(gè)夾具38，它可以在閉合與打開位置之間運(yùn)動(dòng)，閉合時(shí)它壓縮輸出管34(見圖10與15)，從而防止藥液流通過導(dǎo)管；打開時(shí)它與輸出管脫離配合(見圖7與圖9)，從而允許藥液流通過導(dǎo)管。一個(gè)彈簧40使夾具有彈性地偏向處于其閉合位置?？梢钥闯?，閉合夾具時(shí)，泵20的流出物將堆積起來，這樣儲(chǔ)液器22就能夠通過泵的入口28吸入或者重新填充加壓藥液，打開夾具時(shí)可以使泵通過其出口30排出儲(chǔ)液器中的藥液。
在圖中示出的具體示范實(shí)施例中，夾具38包括一個(gè)可旋轉(zhuǎn)地安裝在外殼12的側(cè)壁12B上的杠桿臂，用于在其閉合與打開位置間運(yùn)動(dòng)，并包括一個(gè)鍥形的卡爪42，卡爪42相對(duì)于側(cè)壁上的弓形基準(zhǔn)面44，壓縮輸出管34，在弓形基準(zhǔn)面的上方是輸出管的環(huán)套35，它位于泵20的外部而位于外殼的內(nèi)部(見圖15和圖16)。夾具罩46(見圖14A、14B及16)用于將輸出管的內(nèi)部部分限制在基準(zhǔn)面(anvil)上，并使夾具轉(zhuǎn)動(dòng)。
如圖4-6的橫截面視圖所示，長(zhǎng)條形柱塞48被限制在外殼12的空腔18內(nèi)，位于泵20的上方，用于在上升位置(見圖4)及下降位置(見圖6)之間作軸向運(yùn)動(dòng)。柱塞的下端50與泵的活動(dòng)壁26相接觸，并且其形狀與固定壁或基座24的內(nèi)部形狀相一致?？梢钥闯?，如果夾具38處于其打開位置，施加于柱塞上的向下的力將使柱塞從上升位置(參見圖4)向下運(yùn)動(dòng)，因此而推動(dòng)泵的活動(dòng)壁朝向固定壁運(yùn)動(dòng)(參見圖5)，直到活動(dòng)壁完全嵌入固定壁中(參見圖6)，因此而完成了泵的一個(gè)輸出沖程，并從泵的儲(chǔ)液器22中向患者排出一定劑量的藥液。還可以看出，如果接下來閉合夾具，藥物的加壓源將開始用新劑量的藥物填充儲(chǔ)液器，同前文一樣，這將使活動(dòng)壁遠(yuǎn)離固定壁運(yùn)動(dòng)，并且將柱塞升高到其初始的凸起位置，如前文所述。
患者通過長(zhǎng)條形按鈕50及壓縮彈簧52作為媒介，間接地按下了柱塞48，按鈕50限制在外殼12的空腔18內(nèi)柱塞的上方，用于在突起位置(見圖4與圖6)與按下位置(見圖5)間作軸向運(yùn)動(dòng)，壓縮彈簧52軸向地置于柱塞與按鈕之間。在附圖所示的具體示范實(shí)施例中，按鈕包括一個(gè)延伸通過它的下端的軸向孔，和柱塞的上部共軸置于孔中，用于在其中滑動(dòng)產(chǎn)生一軸向運(yùn)動(dòng)，因此限制壓縮彈簧，得到被更加緊密壓縮的裝置10。
按鈕50包括用于將按鈕鎖定在其按下位置的一個(gè)止動(dòng)件54，以及與夾具38相咬合的一個(gè)凸緣56，當(dāng)按鈕運(yùn)動(dòng)到其按下位置時(shí)，凸緣使夾具處于其打開位置，如圖9所示。如圖9所示，當(dāng)將按鈕(如橫截面所示)壓入到其按下位置時(shí)，按鈕的凸緣將咬合于夾具杠桿臂上的一個(gè)突起部分58，并使其旋轉(zhuǎn)到打開位置，因此使泵20中的藥液流出，如前文所述。并且，鎖定止動(dòng)件與安裝在空腔18內(nèi)的彈性彈簧銷60咬合，偏心自鎖配合，這可以將按鈕保持在其按下的位置并克服壓縮彈簧52的向上的力。
按鈕50向其按下位置的運(yùn)動(dòng)還將相對(duì)于柱塞48使壓縮彈簧52壓縮(見圖5)，導(dǎo)致在柱塞相對(duì)于泵20的活動(dòng)壁26的相應(yīng)向下運(yùn)動(dòng)及泵的相應(yīng)輸出沖程，如前文所述。這樣，患者僅通過簡(jiǎn)單、快速地將按鈕按到其按下位置，就可以實(shí)現(xiàn)隨后的泵的完整輸出沖程，由于裝置中的藥流在泵與患者之間存在阻力，一般這需要延續(xù)一段時(shí)間。然而，由于按鈕鎖定于其按下位置，如前文所述，患者在沖程的全部過程中就無需不斷地向按鈕施加持續(xù)的力。
為使按鈕50在泵20的輸出沖程結(jié)束之后能夠自動(dòng)回復(fù)到其突起位置(見圖6)，在柱塞48上設(shè)置了一個(gè)鏟斗狀的解鎖脫扣62，當(dāng)柱塞到達(dá)其下降位置時(shí)，解鎖脫扣62抓住彈簧60的一端，并使其與按鈕上的鎖定止動(dòng)件54脫離配合。當(dāng)按鈕回復(fù)到其突起位置時(shí)，就松弛壓縮彈簧52的壓縮，并且，釋放夾具38使其回復(fù)到閉合位置，因此啟動(dòng)了泵的吸入沖程，如前文所述。這樣，泵的吸入沖程是自動(dòng)完成的，對(duì)于患者不需要對(duì)裝置10進(jìn)行操作或監(jiān)視。
在另外一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，本發(fā)明的PCA裝置10可以以既快捷又簡(jiǎn)便的程序?yàn)槭褂米龊脺?zhǔn)備。如圖3-5所示，泵20的入口28與出口30分別這樣設(shè)置在裝置上，在裝置選定的一個(gè)停止方向上，出口的置于高于入口的位置，這樣儲(chǔ)液器22內(nèi)的藥液中的任何空氣氣泡均由于重力作用直接排向出口。這可以通過簡(jiǎn)單地將裝置10沿其一側(cè)放置在諸如桌子上來完成，這樣就可以使得出口高于入口，如圖8所示。如圖所示，圖標(biāo)“此面朝上備用”可以用在向上的一側(cè)上，作為操作者的幫助。
如圖11A與11B所示，在按鈕50上設(shè)置了一個(gè)彈性鎖定指部64，如圖7與圖8所示，在外殼12的一個(gè)側(cè)壁內(nèi)的孔68中，插入了一個(gè)可拆卸的預(yù)備凸片66，它與夾具38以及按鈕的鎖定指部相咬合，這樣使得夾具保持在其打開位置，而與按鈕的位置無關(guān)，按鈕保持在其按下位置，而與柱塞48的位置無關(guān)?；谶@個(gè)目的，預(yù)備凸片包括一個(gè)缺口70(見圖12A、12B)，它與夾具上的鍥形卡爪42相咬合，并將其保持在其打開位置，如圖7所示，即使按鈕是在上升過程，或者已經(jīng)到達(dá)其突起位置。這種設(shè)置提供了另外的一個(gè)好處就是，如果裝置10在使用前在倉庫中貯存了一段較長(zhǎng)的時(shí)間，預(yù)備凸片可防止夾具在這段貯存期間使柔性輸出管形成永久壓縮變形。
按鈕50上的彈性鎖定指部64包括一個(gè)傾斜齒72(見圖11A)，當(dāng)按鈕被按下到其按下位置時(shí)，傾斜齒72滑動(dòng)并將預(yù)備凸片66卡住。這樣，即使按鈕連鎖地將柱塞48按下到其較低的位置時(shí)，也能使得柱塞的解鎖脫扣62使彈簧銷60與按鈕上的鎖定止動(dòng)件54脫離配合，按鈕仍保持在其按下位置，并且因此，柱塞也相應(yīng)地保持在其較低的位置。此前的設(shè)置既使夾具38保持在其打開位置，又使泵20的儲(chǔ)液器22的體積減小到其最小的尺寸，即減小到泵的柔性壁24與活動(dòng)壁22之間的狹窄空間，如圖6所示。在這種結(jié)構(gòu)下，僅使用相當(dāng)少量的藥液就可以快速地將泵準(zhǔn)備好。
這樣，在裝置10的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，將預(yù)備凸片66插入到合適位置上的情況下，制造、貯存并應(yīng)用裝置。然后用最少的操作對(duì)裝置進(jìn)行快速準(zhǔn)備，通過1)將裝置從任意無菌包裝中拆卸下來；2)將按鈕50運(yùn)動(dòng)到其按下位置；3)將裝置放置在其一側(cè)表面上，或者將其保持在選定的準(zhǔn)備方向上(“此面向上備用”)；4)將輸入管32的遠(yuǎn)端與加壓藥液源相連。藥液迅速地填充輸入管及體積已最小化的泵20的儲(chǔ)液器22中，并將其中的空氣向前推進(jìn)，最后從升高的出口30以及輸出管34排出。將裝置準(zhǔn)備好之后，預(yù)備凸片可以簡(jiǎn)便地拆卸下來并丟棄，而在按鈕回復(fù)到其突起位置時(shí)，夾具38將輸出管閉合，然后儲(chǔ)液器開始填充初始劑量的藥物。在輸出管上可以設(shè)置一個(gè)已知類型的管夾73(見圖2)，以控制藥液流在準(zhǔn)備操作過程中通過裝置的速度。
如上文所述，PCA裝置10使患者能夠?qū)崿F(xiàn)逐次、大劑量的藥液輸液。另外，如圖4-6所示，通過設(shè)置泵20的一個(gè)旁路導(dǎo)管74，裝置還可以制成連續(xù)、基本的藥物輸液，而無需患者操作，旁路導(dǎo)管74具有與泵上游的輸入管32相連的第一端，以及與夾具38下游的輸出管34相連的一個(gè)相對(duì)第二端。通過旁路導(dǎo)管74的藥液流繞過泵的儲(chǔ)液器22，這樣就直接通過輸出管輸入到患者處。在旁路導(dǎo)管上可以設(shè)置一個(gè)限流器76，如一個(gè)玻璃孔嘴，用于調(diào)節(jié)輸入給患者的藥液的基本流量或連續(xù)流量的流率。
另外，或可選地，可以在泵20的輸入管32上設(shè)置一個(gè)第二限流器78，用于調(diào)節(jié)藥液重填進(jìn)泵的流率，進(jìn)而調(diào)節(jié)患者可以自動(dòng)輸入逐次劑量藥物的最大流率，因此排除自動(dòng)輸入過量的可能。
現(xiàn)在本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)清楚，在不背離其實(shí)質(zhì)與范圍的情況下，可對(duì)本發(fā)明的PCA裝置10的材料與方法進(jìn)行多種可能的變化與改進(jìn)。
例如，如圖1所示，可以在裝置10的外殼12上設(shè)置一個(gè)彈性夾80，這樣可以方便地掛上患者的衣服或床上用品。另外，如圖2所示，在柱塞48上可以設(shè)置一個(gè)指示器82，并且在裝置的外殼12上可形成一個(gè)相應(yīng)的窗84，通過這個(gè)窗可以看到指示器，這樣柱塞相對(duì)于其上升(滿儲(chǔ)液器)與下降(空儲(chǔ)液器)位置的軸向位置通過外殼可以輕松地看到。
根據(jù)前面的例子，本發(fā)明的范圍不應(yīng)局限于這里所描述說明的具體實(shí)施例，在本質(zhì)上它們僅僅作為示范。更適當(dāng)?shù)兀景l(fā)明的范圍應(yīng)與權(quán)利要求及其功能等同物相當(dāng)。
權(quán)利要求
1.一種患者控制的輸液裝置，包括長(zhǎng)條形外殼，具有貫穿其中的軸向空腔；安裝在空腔底端的循環(huán)泵，該泵形成有封閉的儲(chǔ)液器，并具有固定在空腔內(nèi)的第一壁；以及第二壁，該第二壁能夠在空腔內(nèi)相對(duì)于第一壁在滿儲(chǔ)液器位置與空儲(chǔ)液器位置之間做軸向運(yùn)動(dòng)；輸入管，它具有與泵的入口相連的第一端以及能夠與加壓藥液源相連的相對(duì)的第二端；輸出管，它具有與泵的出口相連的第一端以及能夠皮下地連接到患者的相對(duì)的第二端；安裝在空腔內(nèi)的夾具，它在閉合位置與打開位置之間運(yùn)動(dòng)，處于閉合位置時(shí)它壓縮輸出管，從而防止液流通過輸出管；處于打開位置時(shí)它與輸出管脫離配合，從而允許藥液流通過輸出管；加偏壓于夾具使其偏向其閉合位置的彈簧；保持在空腔內(nèi)泵的上方的長(zhǎng)條形柱塞，在上升位置與下降位置之間做軸向運(yùn)動(dòng)，并具有與泵的活動(dòng)壁相接觸的下端；保持在空腔內(nèi)柱塞上方的長(zhǎng)條形按鈕，在突起位置與按下位置之間做軸向運(yùn)動(dòng)，該按鈕具有用于將按鈕鎖定在按下位置的止動(dòng)件，以及凸緣，該凸緣與夾具咬合并在按鈕運(yùn)動(dòng)到按下位置時(shí)使夾具運(yùn)動(dòng)到打開位置；軸向地放置在柱塞與按鈕之間的壓縮彈簧；安裝在空腔內(nèi)的彈簧銷，當(dāng)按鈕運(yùn)動(dòng)到其按下位置時(shí)，它與按鈕的止動(dòng)件彈性地咬合，并克服壓縮彈簧向上的力，將按鈕保持在其按下位置；以及柱塞上的解鎖脫扣，當(dāng)柱塞運(yùn)動(dòng)到下降位置時(shí)，該解鎖脫扣使彈簧銷與按鈕上的止動(dòng)件脫離配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，其中，泵的入口和出口設(shè)置在該輸液裝置上，使得在該輸液裝置的一個(gè)選定方向上出口被置于高于入口處，該輸液裝置還包括位于按鈕的鎖定指部；以及貫穿外殼的側(cè)壁延伸的可拆卸的預(yù)備凸片，它與夾具及按鈕的鎖定指部咬合，從而使夾具保持在其打開位置，而與按鈕的位置無關(guān)，并且將按鈕保持在其按下位置，而與柱塞的位置無關(guān)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，還包括旁路導(dǎo)管，旁路導(dǎo)管具有與泵上游的輸入管相連的第一端，以及與夾具下游的輸出管相連的相對(duì)第二端，從而能夠獨(dú)立于患者的控制向患者輸入持續(xù)的藥液流。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的輸液裝置，其中，泵的入口與出口設(shè)置在該輸液裝置上，使得在該輸液裝置的選定方向上，出口被置于高于入口處，該輸液裝置還包括位于按鈕的鎖定指部；以及貫穿外殼的側(cè)壁延伸的可拆卸的預(yù)備凸片，該預(yù)備凸片與夾具及按鈕的鎖定指部咬合，從而使夾具保持在其打開位置，而與按鈕的位置無關(guān)，并且使按鈕保持在其按下位置，而與柱塞的位置無關(guān)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，其中，還包括位于泵的輸入管內(nèi)的限流器，用于調(diào)節(jié)藥液流進(jìn)入泵的流率。
6.根據(jù)權(quán)利要求3的輸液裝置，其中，還包括在旁路導(dǎo)管內(nèi)的限流器，用于調(diào)節(jié)持續(xù)的藥液流輸入到患者體內(nèi)的流率。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，其中，還包括在輸出管的第一端與第二端之間的能夠手動(dòng)調(diào)節(jié)的導(dǎo)管。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，其中，夾具包括旋轉(zhuǎn)地安裝在空腔內(nèi)的杠桿臂，用于在夾具的閉合與打開位置之間運(yùn)動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，其中，按鈕包括在其下端貫穿延伸的軸向孔，并且柱塞的上部在孔中共軸放置，用于在孔中做相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的輸液裝置，其中，還包括在柱塞上的指示器，以及在外殼上的窗口，通過該窗口能夠看到指示器，借此能夠通過外殼確定柱塞相對(duì)于其上升與下降位置的軸向位置。
11.一種患者控制的輸液裝置，包括循環(huán)泵、在泵上方并與泵接觸的柱塞、在柱塞上方的按鈕，按鈕通過置于柱塞與按鈕之間的壓縮彈簧與柱塞相，與此結(jié)合所作的改進(jìn)包括在操作上響應(yīng)于按鈕在其突起與按下位置間的運(yùn)動(dòng)的裝置，用于分別閉合與打開所述泵的一輸出口。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的輸液裝置，其中，該改進(jìn)還包括用于在按鈕的按下位置以可釋放方式鎖定按鈕的裝置；以及在操作上響應(yīng)于柱塞向其下降位置運(yùn)動(dòng)的裝置，用于將按鈕從其按下位置釋放。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的輸液裝置，其中，該改進(jìn)還包括能夠從該輸液裝置上拆下的裝置，用于暫時(shí)保持泵的出口打開，而與按鈕的位置無關(guān)，以及將按鈕保持在其按下位置，而與柱塞的位置無關(guān)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的輸液裝置，其中，該改進(jìn)還包括在該輸液裝置的選定的閑置方向上，泵的出口設(shè)置在高于泵的入口處。
全文摘要
一種患者自動(dòng)輸液裝置(10)包括一個(gè)循環(huán)泵(12)，它具有可與加壓藥液源相連的一個(gè)入口以及可與患者相連的一個(gè)出口。一個(gè)夾具(38)在閉合與打開位置之間旋轉(zhuǎn)，分別阻止及允許泵流出物的通過。位于泵上方的一個(gè)柱塞(48)具有與泵的活動(dòng)壁相接觸的一端(26)，并可在上升與下降位置間運(yùn)動(dòng)。位于柱塞上方的一個(gè)按鈕(50)在突起與按下位置之間運(yùn)動(dòng)，并具有一個(gè)凸緣，當(dāng)按鈕運(yùn)動(dòng)到其按下位置時(shí)與夾具咬合的，并使夾具運(yùn)動(dòng)到其打開位置。一個(gè)壓縮彈簧(52)軸向地置于柱塞與按鈕之間。當(dāng)按鈕運(yùn)動(dòng)到其按下位置時(shí)，一個(gè)彈簧銷(60)與按鈕(50)上的止動(dòng)件咬合，并將按鈕保持在該位置，直到柱塞(48)運(yùn)動(dòng)到其下降位置時(shí)，柱塞上的解鎖脫扣(62)將按鈕上的止動(dòng)件與彈簧銷脫離配合。一個(gè)可拆卸的翼片使得泵的簡(jiǎn)便、快捷的準(zhǔn)備工作得以實(shí)現(xiàn)，它通過將夾具保持在其打開位置，而與按鈕的位置無關(guān)，以及將按鈕保持在其按下位置，而與柱塞的位置無關(guān)來完成。
文檔編號(hào)A61M5/142GK1744924SQ200380109337
公開日2006年3月8日 申請(qǐng)日期2003年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月31日
發(fā)明者肯尼斯·韋恩·雷克, 埃里克·馬布里 申請(qǐng)人:艾富羅有限公司