專利名稱：一種具有清肺功能的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法，特別是一種具有清理肺部功能的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
非典過后，人們對(duì)肺部的保健尤為重視。肺是人體的最重要的兔疫器官之一，而吸煙、被動(dòng)吸煙、環(huán)境污染、各種有害氣體、病毒、病菌首先侵害的都是人的肺部，所以及時(shí)清理肺部，排出有毒有害物質(zhì)，杜絕癌癥疾患的根基，是首要的人體保健課題。
目前全球有10余億吸煙者和十多億被動(dòng)吸煙者。世界衛(wèi)生組織和世界煙草和健康協(xié)會(huì)都十分重視人類的戒煙和肺部保健，因?yàn)榉伟┑陌l(fā)病率一直處于各類癌癥的首位，而80％的肺癌病人均為吸煙者。
除吸煙者以外，還有許多特種行業(yè)(如煤礦、采礦、水泥、冶金、石油、化工、橡膠等產(chǎn)生工業(yè)廢氣及粉塵污染的行業(yè)以及交警、部隊(duì)、司機(jī)、廚師、清潔工等)的工作人員迫切需要進(jìn)行肺部清理保健和疾病預(yù)防。
美國(guó)科學(xué)家最近的研究成果表明(美國(guó)國(guó)家癌癥研究所菲利普·丹尼斯教授，德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心哈蒙腫瘤研究治療中心主任約翰·明娜教授，賓夕法尼亞大學(xué)艾布拉姆森家庭癌癥研究人員，2003年1月7日，7月24日，美國(guó)每日科學(xué)網(wǎng)站報(bào)道)，煙草中的焦油可以致癌，并證實(shí)了煙中尼古丁的衍生物(NKK)對(duì)肺上皮細(xì)胞直接接觸煙霧后產(chǎn)生肺癌細(xì)胞的原理和過程。
當(dāng)人吸煙時(shí)，尼古丁及其衍生物(NKK)刺激肺上皮細(xì)胞會(huì)激活一條分子AKt路徑和另一條Pim-2路徑，AKt路徑和Pim-2路徑都是癌細(xì)胞的主要代謝途徑。AKt和Pim-2促進(jìn)細(xì)胞的生存和存活，是癌細(xì)胞存活的關(guān)鍵酶。在許多腫瘤中，這兩種酶的濃度都非常高。
在正常情況下，人體細(xì)胞的生長(zhǎng)和死亡是按細(xì)胞的程序進(jìn)行的。細(xì)胞的死亡是人體防御癌癥的最有效的機(jī)制之一。人體細(xì)胞會(huì)經(jīng)常檢查它們是否處于“正常狀態(tài)”，一旦發(fā)現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象會(huì)隨時(shí)自殺，以此來保護(hù)主體，防止反常細(xì)胞不受約束的繁殖而形成腫瘤。癌細(xì)胞的繁殖和擴(kuò)散就要破壞人體細(xì)胞的凋亡(死亡)程序，而激活A(yù)Kt和Pim-2路徑則成了促進(jìn)癌細(xì)胞存活和擴(kuò)散的途徑，所以煙草中的尼古丁和衍生物(NKK)會(huì)直接導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。
我國(guó)科學(xué)家從吸煙的煙氣中還發(fā)現(xiàn)了一氧化碳、二氧化碳以及其他含有烷基和烷氧基的多種有害物質(zhì)，稱為自由基。這種自由基可以破壞人體的細(xì)胞膜，可以使人體血清抗蛋白酶失去活性，可以損傷人的基因?qū)е录?xì)胞變異和蓄積，即癌細(xì)胞的產(chǎn)生和擴(kuò)散。
吸煙、汽車尾氣、廚房油煙以及工業(yè)廢氣都是自由基含量較高的氣體，特別是吸煙者受自由基的危害最大。人類的一些重要疾病如心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、癌癥以及皮膚過早老化等都與受自由基的危害有直接關(guān)系，特別是香煙煙霧中的自由基。
在清理肺部方面，目前主要有祛痰、緩解或制止咳嗽、喘息類的藥物，稱化痰、止咳、平喘藥。這類藥主要用于痰多咳嗽、痰飲喘息以及與痰飲有關(guān)的癥狀。本類藥性或溫或寒，多入肺、心、脾、胃大腸經(jīng)。
中醫(yī)對(duì)痰的認(rèn)識(shí)有廣義和狹義之分，廣義的痰指停積于臟腑經(jīng)絡(luò)之間各種各樣的痰癥，常見于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的皮下腫塊、慢性淋巴結(jié)炎、單純性甲狀腺腫等疾病。狹義的痰指呼吸道咳出的痰，多見于上呼吸道感染、急慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張等肺部疾患。一般咳嗽有痰者為多，痰多易引起咳喘。因此，痰、咳、喘三者關(guān)系密切，互為因果。
祛痰藥多能止咳，而止咳、平喘藥又多兼有化痰作用。所以，它們的功效與相應(yīng)的選擇性藥理作用難以明確區(qū)分?，F(xiàn)代藥理研究表明，化痰、止咳、平喘功效與下列藥理作用有關(guān)(參見中藥藥理學(xué)，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，北京，2002年8月)。
(1)祛痰作用桔梗、川貝母、前胡、紫菀、皂莢、天南星、款冬花、滿山紅等的煎劑或流浸膏均有祛痰作用，都能增加呼吸道的分泌量，一般在給藥1小時(shí)后作用達(dá)到高峰，其中桔梗、前胡、皂莢作用最強(qiáng)，而款冬花較弱。以上藥物除滿山紅含杜鵑素外，其余藥物的祛痰作用多與所含皂甙有關(guān)。皂甙能刺激胃或咽喉黏膜，反射地引起輕度惡心，增加支氣管腺體的分泌，從而稀釋痰液而發(fā)揮祛痰作用。杜鵑素的祛痰作用則與皂甙不同，一方面可促進(jìn)氣管黏液—纖毛運(yùn)動(dòng)，增強(qiáng)呼吸道清除異物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纖維斷裂，同時(shí)降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。
(2)止咳作用半夏、苦杏仁、桔梗、款冬花、貝母、百部、滿山紅、紫菀等均有程度不等的鎮(zhèn)咳作用。半夏、苦杏仁、款冬花、貝母、百部等的鎮(zhèn)咳作用部位可能在中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
(3)平喘作用浙貝母、苦杏仁、款冬花，枇杷葉等有一定的擴(kuò)張支氣管作用。中藥的平喘作用機(jī)理亦是多方面的，浙貝堿能擴(kuò)張家免、貓的支氣管平滑肌，直接抑制支氣管痙攣以緩解哮喘癥狀?？疃烟嵛锲酱瓩C(jī)理可能與興奮神經(jīng)節(jié)有關(guān)。桔梗皂甙、款冬花醚提物能抑制組織胺所致豚鼠支氣管痙攣，其作用可能與抗過敏有關(guān)。
目前已有的化痰、止咳、平喘藥雖然可以起到一定的清肺功能，但是并不能徹底的清理肺部，更不能徹底消除各種原因所致的肺部感染的胸片透視陰影。所以，有科學(xué)家提出，需要一種新療法或新藥來徹底清理肺部，干擾肺癌細(xì)胞的存活，并在癌細(xì)胞轉(zhuǎn)化為致命的腫瘤并擴(kuò)散到身體其他部位前將其殺滅。
西紅柿又名番茄，具有豐富的材料來源，但是現(xiàn)在已知的西紅柿的用途主要是食品的原材料，尚沒有將其開發(fā)用于藥用，更沒有將其開發(fā)用于清肺的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種具有清肺功能的組合物，它含有西紅柿的果實(shí)和莖葉作為活性成分，或者含有西紅柿的果實(shí)和莖葉的水和/或醇提取物作為活性成分。所述提取物可以是使用現(xiàn)有的各種常見的提取方法來制備，其中優(yōu)選用水蒸煮、用醇蒸煮。
上述的本發(fā)明的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式。其中，優(yōu)選的飲品形式是飲料、酒、飲用水，更優(yōu)選的是口服液；優(yōu)選的食品形式是面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭；優(yōu)選的藥品形式是口服制劑，更優(yōu)選的是口服液、片劑、丸劑、膠囊。
上述的本發(fā)明的組合物最佳是制成口服液的形式。
上述的本發(fā)明的組合物還可以含有調(diào)味劑，優(yōu)選的是甜味劑、剎口劑和除苦劑中的一種或多種，更優(yōu)選的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙級(jí)麥芽酚、蘋果酸、檸檬酸、剎口劑和除苦劑中的一種或多種。
上述的本發(fā)明的組合物還可以含有生姜、益母草和黃芪，或者它們中的一種或多種的水和/醇的提取物。
本發(fā)明還提供了一種具有清肺功能的組合物的制備方法，它包括以下步驟(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟的果實(shí)和莖葉；(2)洗凈果實(shí)，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得果實(shí)提取液；(3)洗凈莖葉，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得莖葉提取液；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得西紅柿的提取液；(5)將步驟(4)的西紅柿提取液添加到人體可接受的適當(dāng)載體中制成組合物。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(2)和步驟(3)中所述的醇優(yōu)選的是乙醇。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(2)中所述的蒸煮優(yōu)選的是在80-100℃蒸煮5-20分鐘，步驟(3)中所述的蒸煮優(yōu)選的是在80-120℃蒸煮10-30分鐘。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(2)中所述的水和/或醇與所述果實(shí)的重量比優(yōu)選的約為1-3∶1，步驟(3)中所述的水和/或醇與所述莖葉的重量比優(yōu)選的約為2-4∶1。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(2)中所述的果實(shí)與步驟(3)中所述的莖葉的重量比優(yōu)選的約為0.1-1∶1。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(5)中的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式。其中，優(yōu)選的飲品形式是飲料、酒、飲用水，更優(yōu)選的是口服液；優(yōu)選的食品形式是面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭；優(yōu)選的藥品形式是口服制劑，更優(yōu)選的是口服液、片劑、丸劑、膠囊。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(5)中組合物最佳是制成口服液的形式。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(5)中組合物還可以含有調(diào)味劑，優(yōu)選的是甜味劑、剎口劑和除苦劑中的一種或多種，更優(yōu)選的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙級(jí)麥芽酚、蘋果酸、檸檬酸、剎口劑和除苦劑中的一種或多種。
在上述的組合物的制備方法中，步驟(5)中組合物還可以含有生姜、益母草和黃芪，或者它們中的一種或多種的水和/醇的提取物。
本發(fā)明的具有清肺功能的組合物適用對(duì)象包括(1)吸煙及被動(dòng)吸煙者(2)老年人(3)婦女、兒童(4)特種行業(yè)從業(yè)人員。
本發(fā)明的具有清肺功能的組合物的用法為(1)肺部污染較輕者隔日服用，每日服用的組合物中含有100-150g莖葉，或者含有由100-150g莖葉按照上述方法制備的提取液，連續(xù)服用1個(gè)月；(2)肺部污染癥狀較重者每日服用，每日服用的組合物中含有100-150g莖葉，或者含有由100-150g莖葉按照上述方法制備的提取液，連續(xù)服用1個(gè)月。
本發(fā)明的組合物中含有西紅柿的果實(shí)和莖葉，或者含有西紅柿的果實(shí)和莖葉的水和/或醇提取物，其中的活性成分主要為杜鵑素和皂甙，具有祛痰、止咳、增強(qiáng)免疫功能的作用；其中的杜鵑素一方面可促進(jìn)氣管黏液-纖毛運(yùn)動(dòng)，增強(qiáng)呼吸道消除異物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纖維斷裂，同時(shí)降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。更重要的是，本發(fā)明的組合物中還含有能夠與杜鵑素和皂甙起協(xié)同作用的輔助因子，它能夠促進(jìn)杜鵑素和皂甙的生理功能，并一起通過血液循環(huán)系統(tǒng)作用于肺部，從而對(duì)肺部的尼古丁衍生物(NKK)及其他自由基進(jìn)行有效的清理，杜絕了NKK對(duì)肺上皮細(xì)胞的刺激，排除了癌細(xì)胞賴以活躍的AKt和Pim路徑，防止肺癌的發(fā)生，同時(shí)增強(qiáng)了肺部抵御外來侵害的能力。
由于清理了有害物質(zhì)、自由基在肺部的蓄積，肺部的血管及肺細(xì)胞完全處于一種清新的無污染的狀態(tài)中，肺部X光片的清晰度一如正常，痰污消失，咳喘、胸悶也消失了。
同時(shí)，本發(fā)明的組合物中還具有通便、清熱解毒、消炎等功效。
本發(fā)明的具有清肺功能的組合物自二十世紀(jì)四十年代末五十年代初至今已有五十多年歷史，使用人數(shù)己無法準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)，但已逾萬人計(jì)。1997年深圳一個(gè)月內(nèi)就有三百多人服用，主要是吸煙者與礦工，還有感冒咳嗽者。在北京2003年2月25日至今已有150人以上飲用，療效皆佳。
本發(fā)明的具有清肺功能的組合物，在不服用其它藥物的情況下，經(jīng)深圳、北京上百例不同煙齡的人(少則幾年、十幾年、多則幾十年)服用，快則一周，慢則月余，因吸煙引起的痰多、咳嗽、氣喘、胸悶即可痊愈；肺部因長(zhǎng)期接觸煙霧而形成的模糊陰影(診斷排除為腫物)也隨之消失，肺部X光片顯示正常的清晰度。
本發(fā)明的組合物中的活性物質(zhì)取材于西紅柿(番茄)的果實(shí)和植物莖葉，來源豐富，無毒副作用，其對(duì)肺部因吸煙和空氣污染造成的傷害，具有快速修復(fù)作用和排痰、止咳功能，能使肺葉、氣管中的污染物在數(shù)小時(shí)內(nèi)排出，解決了目前世界上難以解決的問題，這一發(fā)明是創(chuàng)造性的和劃時(shí)代的。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長(zhǎng)、長(zhǎng)期從事藥用植物研發(fā)的劉承來教授指出，本發(fā)明的組合物能在短短的1個(gè)月的時(shí)間內(nèi)對(duì)100％的重度肺部污染者起到快速清肺的作用，對(duì)90％以上的輕度肺部污染者起到快速清肺的作用，這在醫(yī)學(xué)上是十分罕見的，其開發(fā)價(jià)值十分巨大，市場(chǎng)急需這樣的藥物，一旦上市，它將對(duì)吸煙者、被動(dòng)吸煙者(尤其是被動(dòng)吸煙的婦女、兒童)和受空氣污染危害的人群是極大的福音。
北京朝陽(yáng)醫(yī)院呼吸科郭兮恒主任指出，吸吸系統(tǒng)的清理一直是世界難題。過去的止咳、祛痰類藥物只能起到擴(kuò)張氣管、緩解癥狀的作用，而無法使肺部及呼吸系統(tǒng)恢復(fù)正常的功能。本發(fā)明的組合物正彌補(bǔ)了這一缺陷，從根本上改善肺功能、使肺部恢復(fù)原貌、呼吸系統(tǒng)完好。
門頭溝矽肺?？漆t(yī)院(石龍醫(yī)院)王大力醫(yī)師認(rèn)為，矽肺病人要使肺部恢復(fù)正常，是經(jīng)數(shù)十年努力都很難達(dá)到的，本發(fā)明的組合物能在這么短的時(shí)間內(nèi)就徹底改善了矽肺病人的呼吸、排痰困難、久咳不止，以至肺心病的各種癥狀，實(shí)在是難能可貴的，這將使成千上萬的矽肺病人、煤礦工人受益。
韓國(guó)東西方替代醫(yī)學(xué)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)李牧師認(rèn)為，本發(fā)明的組合物對(duì)吸煙人是很好的藥物，市場(chǎng)很大。本發(fā)明的組合物的試驗(yàn)品從功能到口味都是亞洲人能接受的，很有發(fā)展前途。
世界衛(wèi)生組織和世界煙草和健康協(xié)會(huì)及所有本發(fā)明的組合物的試用者都一致肯定本發(fā)明的組合物的清肺效果為目前世界上獨(dú)一無二的吸煙和空氣污染的克星。
具體實(shí)施例方式
下面的實(shí)施例將對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的解釋，但是本發(fā)明并不僅僅局限于這些實(shí)施例，這些實(shí)施例不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在權(quán)利要求的范圍內(nèi)所做出的某些改變和調(diào)整也應(yīng)認(rèn)為屬于本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1制備具有清肺功能的口服液(1)原料篩選要求植株生長(zhǎng)地陽(yáng)光照射充足，土地、環(huán)境無污染(農(nóng)藥、化肥的污染)，無病蟲害，植株生長(zhǎng)良好，果實(shí)飽滿成熟；采集果實(shí)20kg，莖葉20kg；(2)洗凈果實(shí)，加入40kg的水，在100℃蒸煮10分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液39kg；(3)洗凈莖葉，加入60kg的水，在120℃蒸煮20分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液58kg；
(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液97kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成60升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例2制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集果實(shí)10kg，莖葉40kg；(2)洗凈果實(shí)，加入10kg的水，在80℃蒸煮20分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液9kg；(3)洗凈莖葉，加入80kg的水，在80℃蒸煮30分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液79kg；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液88kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成80升口服液，加入少量蜂蜜和剎口劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例3制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集果實(shí)20kg，莖葉30kg；(2)洗凈果實(shí)，加入60kg的水，在90℃蒸煮20分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液58kg；(3)洗凈莖葉，加入120kg的水，在110℃蒸煮15分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液118kg；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液176kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成90升口服液，加入少量阿斯巴甜、檸檬酸、除苦劑、益母草和黃芪，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例4制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集果實(shí)10kg，莖葉30kg；(2)洗凈果實(shí)，加入15kg的水，在100℃蒸煮10分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液14kg；(3)洗凈莖葉，加入60kg的水，在120℃蒸煮20分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液58kg；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液72kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成60升口服液，加入少量蛋白糖，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例5制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集果實(shí)10kg，莖葉30kg；(2)洗凈果實(shí)，加入25kg的水，在100℃蒸煮13分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液24kg；(3)洗凈莖葉，加入90kg的水，在120℃蒸煮15分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液98kg；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液122kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成90升口服液，加入少量木糖醇、蘋果酸和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例6制備具有清肺功能的飲用酒(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集果實(shí)6kg，莖葉60kg；(2)洗凈果實(shí)，加入10kg 50％的乙醇，在90℃蒸煮15分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液9kg；(3)洗凈莖葉，加入120kg 50％的乙醇，在100℃蒸煮20分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液118kg；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液127kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成120升口服液，加入少量生姜、木糖醇、蘋果酸和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例7制備具有清肺功能的飲用酒(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集果實(shí)8kg，莖葉20kg；(2)洗凈果實(shí)，加入16kg 20％的乙醇，在100℃蒸煮5分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液15kg；(3)洗凈莖葉，加入60kg 10％的乙醇，在120℃蒸煮20分鐘，收集溶液，制得莖葉提取液59kg；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液74kg；(5)將步驟(4)的混合提取液濃縮，制成50升口服液，加入少量乙級(jí)麥芽酚和剎口劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。
實(shí)施例8制備具有清肺功能的食品分別將實(shí)施例1、2、3的步驟(4)中制備的混合提取液按照常規(guī)的食品工藝加入到食品中，制成含有本發(fā)明的西紅柿提取物的面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭。
實(shí)施例9制備具有清肺功能的藥品分別將實(shí)施例1、2、3的步驟(4)中制備的混合提取液按照常規(guī)的藥品工藝加入到藥品中，制成含有本發(fā)明的西紅柿提取物的片劑、丸劑、膠囊。
實(shí)施例10本發(fā)明的組合物的臨床清肺效果的觀察分別將實(shí)施例1-7制備的口服制劑用于臨床，進(jìn)行清肺效果的觀察。
(1)一般資料150人飲用，其中男120人，女30人，男女比例為4∶1。年齡1-2歲5人，12-16歲15人，17-30歲25人，30-50歲80人，51-79歲25人。其中學(xué)生30人，辦公室工作人員25人，礦工50人，醫(yī)生10人，退休人員10人，警察5人，教師10人，包工頭10人。
(2)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)有較久吸煙史(5年以上)或接觸粉塵較久(3年以上)或感冒咳嗽者咳嗽頻發(fā)，痰多不易咯出，多數(shù)人有咳嗽，少數(shù)人伴有輕度低熱，夜間咳嗽加重，胸悶難入眠。感冒后咳嗽加重，久治不愈。多數(shù)人咽干舌躁，便秘或長(zhǎng)期慢性咽炎，舌紅或絳、苔黃膩或厚、脈洪數(shù)或細(xì)數(shù)。
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)A.有5年以上吸煙史，或接觸粉塵3年以上，或經(jīng)常吸入被污染的空氣，或感冒引發(fā)咳喘；B.長(zhǎng)期咳嗽，痰多不易咯出，有的患者可伴有37.5-38℃的低熱或咳喘；C.胸片顯示肺部紋理增強(qiáng)且紊亂，并有模糊陰影，多數(shù)患者被診斷為支氣管周圍炎；D.痰細(xì)菌培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)，有60％的患者是多種細(xì)菌感染，極少數(shù)患者有肺曲菌感染。
(3)治療方法選取喜歡飲酒的男性50人、女性20人，分別飲用實(shí)施例6、7制備的飲用酒，癥狀重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程；癥狀輕者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程；其余80人分別飲用實(shí)施例1-5制備的口服液，癥狀重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程；癥狀輕者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程。
(4)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痊愈口服3日后，咳嗽、濃黑痰大都咯出，7日后不再咳嗽，偶有痰咯出；15日后胸悶、痰咳消失，呼吸順暢；30天后胸片顯示雙肺清晰(模糊狀陰影被消除)，為正常人胸片；顯效口服3日后，咳嗽、濃黑痰大都咯出，15日后偶有咳嗽，呼吸順暢，30天后胸片顯示雙肺清晰(模糊狀陰影被消除)，為正常人胸片；無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
實(shí)施例1-7制備的口服制劑的臨床療效結(jié)果如表1所示，患者的體征改善情況如表2所示。
表1本發(fā)明的口服制劑的臨床療效結(jié)果治療時(shí)間 顯效 痊愈無效有效率(天) 例數(shù) 顯效率(％) 例數(shù)痊愈率(％) 例數(shù) 無效率(％)(％)3 135 90 - -0 0 907 141 94 - -0 0 9415144 96 - -0 0 9630- -150 100 0 0 100表2患者的體征改善情況癥狀 咽痛口干 咳嗽痰多 胸悶憋氣后背酸痛、頭痛 難入睡治療前(例) 144 150 75 135 105治療后(例) 3 0 2 43有效率(％) 98100 97 97 97從表1的結(jié)果可以看出，患者服用實(shí)施例1-7制備的口服液和飲用酒，僅需3天就可以使高達(dá)90％的患者得到明顯改善，見效非?？欤?0天時(shí)，患者全部痊愈，有效率達(dá)到100％。
從表2的結(jié)果可以看出，實(shí)施例1-7制備的口服液和飲用酒可以有效的緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸悶憋氣、后背酸痛、頭痛、難入睡等癥狀，有效率達(dá)到97％以上。
實(shí)施例11本發(fā)明的組合物的臨床清肺效果的觀察將實(shí)施例8制備的食品、實(shí)施例9制備的藥品用于臨床，進(jìn)行清肺效果的觀察。
(1)一般資料100人服用，其中男80人，女20人，男女比例為4∶1。年齡5-16歲10人，17-30歲15人，30-50歲40人，51-78歲35人。其中學(xué)生21人，辦公室工作人員15人，礦工43人，醫(yī)生11人，退休人員10人。
(2)診斷標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例10。
(3)臺(tái)療方法將患者分成2組，每組50人，分別服用實(shí)施例8制備的食品和實(shí)施例9制備的藥品；肺部污染較輕者隔日服用，每日服用的組合物中含有由100-150g莖葉制備的提取液，連續(xù)服用1個(gè)月；肺部污染較重者每日服用，每日服用的組合物中含有由100-150g莖葉制備的提取液，連續(xù)服用1個(gè)月；(4)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例10。
實(shí)施例8制備的食品和實(shí)施例9制備的藥品的臨床療效結(jié)果如表3所示，患者的體征改善情況如表4所示。
表3本發(fā)明的口服制劑的臨床療效結(jié)果治療時(shí)間 顯效 痊愈無效 有效率(天)例數(shù) 顯效率(％) 例數(shù) 痊愈率(％) 例數(shù)無效率(％)(％)3 91 91 - -0 0 917 93 93 - -0 0 93
1596 96 - - 0 0 9630- - 100100 0 0 100表4患者的體征改善情況癥狀咽痛口干咳嗽痰多胸悶憋氣后背酸痛、頭痛 難入睡治療前(例) 86 100 70 67 76治療后(例) 2 0 2 45有效率(％) 98 100 97 94 93從表3的結(jié)果可以看出，患者服用實(shí)施例8制備的食品和實(shí)施例9制備的藥品，僅需3天就可以使高達(dá)91％的患者得到明顯改善，見效非?？?；30天時(shí)，患者全部痊愈，有效率達(dá)到100％。
從表4的結(jié)果可以看出，實(shí)施例8制備的食品和實(shí)施例9制備的藥品可以有效的緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸悶憋氣、后背酸痛、頭痛、難入睡等癥狀，有效率達(dá)到93％以上。
實(shí)施例12對(duì)比實(shí)驗(yàn)分別購(gòu)買市售的以皂甙或杜鵑素為活性成分的下列中藥魚腥草、桔梗、川貝、浙貝、杏仁、滿山紅、前胡、皂莢、天南星、甘草；以上藥物按中醫(yī)藥處方君臣佐使原則組方，并結(jié)合使用頭孢系列抗生素，按照它們的慣用方法給100名患者服用作為對(duì)照組，服用3天、7天、15天和30天時(shí)的療效結(jié)果如表5所示。
表5中藥的臨床療效結(jié)果


從表5中可以看出，用藥7天時(shí)才可以表現(xiàn)出止咳祛痰療效，用藥30天時(shí)止咳祛痰療效較明顯，但胸片顯示肺部模糊陰影仍存在，也難以消除肺部炎癥。用以上藥物者咳咯出黑痰者不多。
在實(shí)驗(yàn)組中，給100名患者服用本發(fā)明的實(shí)施例1-9制備的組合物，以上中藥全部不用。服用3天、7天、15天和30天時(shí)的療效結(jié)果如表6所示。
表6本發(fā)明組合物的臨床療效結(jié)果

從表6中可以看出，多數(shù)患者用本發(fā)明的組合物24小時(shí)后，即可咯出較多黑痰，快者1小時(shí)之內(nèi)即咯出黑痰，飲用本發(fā)明的組合物30天時(shí)，胸片顯示肺部清晰正常，肺部模糊陰影消失，肺部炎癥也已經(jīng)消失。
實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的組合物中的輔助因子促進(jìn)了杜鵑素和皂甙的的生物活性，因而本發(fā)明的組合物不但具備良好的快速止咳、祛痰效果，而且具有清除肺部陰影、消除炎癥的作用。
實(shí)施例13本發(fā)明的組合物的臨床清肺效果的觀察在本發(fā)明的組合物的臨床效果的觀察中，部分試驗(yàn)結(jié)果如下韓某，男47歲，吸煙28年，每日平均2包煙，痰多且難咯出，咳嗽，呼吸不暢，時(shí)有胸悶，已經(jīng)十多年。每日離不開氨茶堿、甘草片，否則不能入睡。人民醫(yī)院胸片示右肺下野小片狀模糊陰影；印象右肺支氣管周圍炎。服用本發(fā)明的組合物第二天即停用甘草片、氨茶堿，痰易咯出，雖繼續(xù)吸煙，但不再咳嗽，飲本發(fā)明的口服液月余，胸片示雙肺清朗，印象胸部未見異常。
賈某，男，15歲，協(xié)和醫(yī)院呼吸科診斷肺部感染ABPA可能性大，癥狀咳嗽，痰多且臭，間斷發(fā)熱，胸片示肺內(nèi)游走性陰影，曾在呼吸科住院治療。出院后病情仍反復(fù)發(fā)作病史前后年余，飲用本發(fā)明的口服液15天后病情控制，飲本發(fā)明的口服液月余，胸片示兩肺野清晰，診斷意見心肺膈未見異常。
劉某，男，53歲，吸煙15年，喘咳，咯痰困難，時(shí)有胸悶，飲本發(fā)明的口服液300毫升，一天后，痰咳隨止。續(xù)飲一周后一切正常。
李某，女，49歲，吸煙10年，咳嗽，痰難咯出，呼吸不暢，飲本發(fā)明的口服液第二天，咯出大量痰液，呼吸道通暢，隨不咳。續(xù)飲一周痊愈。
方某，男，23歲，感冒發(fā)燒引起痰多咳嗽，久治未愈，飲本發(fā)明的口服液300毫升，一天后痰咳隨止。續(xù)飲三天痊愈。
顧某，女，61歲，沈某，女，21歲，徐某，女，21歲，同學(xué)同住一個(gè)宿舍，感冒互相傳染咳嗽痰多，服藥一周不愈，各飲本發(fā)明的口服液300毫升后，痰多咳嗽皆愈。
朱某，男，42歲，吸煙9年，胸悶憋氣，時(shí)有心律不齊，服本發(fā)明的口服液10天后，逐漸排出黑痰，胸悶憋氣好轉(zhuǎn)，呼吸順暢，心律正常。
馬某，女，35歲，護(hù)士長(zhǎng)，非典愈后，肺胸片示星狀纖維化，呼吸不暢，行動(dòng)吃力，飲本發(fā)明的組合物10天，呼吸明顯通暢，行動(dòng)自如。
張某，男，79歲，吸煙60年，每日晨起咳喘1小時(shí)，痰仍難咯出，飲清肺3天后，晨起咳喘明顯減輕，續(xù)飲10天后，痰很快咯出，咳喘全愈。
魏某，男，47歲，采礦10年，吸煙20年，咳嗽痰多、呼吸不暢三年，體重下降，胸片示雙肺模糊狀陰影(排除肺癌)，飲本發(fā)明的組合物月余，胸片復(fù)查雙膈清晰，咳嗽痰多皆愈。介紹15名礦友飲本發(fā)明的組合物月余，咳嗽痰多也全愈。
權(quán)利要求
1.一種具有清肺功能的組合物，其特征在于，它含有西紅柿的果實(shí)和莖葉作為活性成分。
2.一種具有清肺功能的組合物，其特征在于，它含有西紅柿的果實(shí)和莖葉的水和/或醇提取物作為活性成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述的組合物是制成飲品、食品或藥品的形式。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于，所述的組合物是制成口服液的形式。
5.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其特征在于，所述的組合物還含有調(diào)味劑。
6.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其特征在于，所述的醇為乙醇。
7.一種具有清肺功能的組合物的制備方法，它包括以下步驟(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟的果實(shí)和莖葉；(2)洗凈果實(shí)，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得果實(shí)提取液；(3)洗凈莖葉，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得莖葉提取液；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液；(5)將步驟(4)的混合提取液添加到人體可接受的適當(dāng)載體中制成組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(2)和步驟(3)中所述的醇為乙醇。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述的蒸煮是在80-100℃蒸煮5-20分鐘，步驟(3)中所述的蒸煮是在80-120℃蒸煮10-30分鐘。
10.根據(jù)權(quán)利要求7-9中任意一項(xiàng)所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述的水和/或醇與所述果實(shí)的重量比約為1-3∶1，步驟(3)中所述的水和/或醇與所述莖葉的重量比約為2-4∶1。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有清肺功能的組合物，它含有西紅柿的果實(shí)和莖葉作為活性成分，或者含有西紅柿的果實(shí)和莖葉的水和/或醇提取物作為活性成分。所述的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式。本發(fā)明還提供了一種具有清肺功能的組合物的制備方法，它包括以下步驟(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟的果實(shí)和莖葉；(2)洗凈果實(shí)，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得果實(shí)提取液；(3)洗凈莖葉，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得莖葉提取液；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液；(5)將步驟(4)的混合提取液添加到人體可接受的適當(dāng)載體中制成組合物。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1555851SQ20041000025
公開日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2004年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月12日
發(fā)明者李迺燦, 李 燦 申請(qǐng)人:李迺燦, 李 燦