專利名稱：酮康唑麝香草酚治皮癬溶液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療皮膚癬病的一種外用復(fù)方制劑。通過溶劑增強(qiáng)藥物對人體皮膚的穿透性，充分發(fā)揮藥物抑菌和殺菌的雙重藥理作用，在不服用和/或注射藥物治療時，達(dá)到治療和杜絕皮膚癬病復(fù)發(fā)的目的。
背景技術(shù)：
目前，公知含有酮康唑的外用治癬制劑有采樂洗發(fā)劑與順峰康王霜劑。酮康唑是一種廣譜抗真菌藥物，以抑制真菌的生長繁殖來達(dá)到治療的目的。為了提高抗炎效果，常與皮質(zhì)類固醇藥物相配伍。在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)1、皮膚癬病常反復(fù)發(fā)作，不容易徹底治愈，分析其原因(1)可能與藥物不能很好地滲透到皮內(nèi)；(2)抗真菌藥物不能徹底殺滅真菌。長期反復(fù)應(yīng)用極易產(chǎn)生耐藥性，使抗真菌藥物療效降低或失去治療作用。
2、某些患有皮膚癬病的人，外敷含有皮質(zhì)類固醇激素藥物，可致接觸性過敏反應(yīng)，長期應(yīng)用會出現(xiàn)皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張，表皮變薄、萎縮紋等不良反應(yīng)[1]。
綜上所述，對治療皮膚癬病急需研發(fā)一種見效快，療效徹底的藥劑。

發(fā)明內(nèi)容
解決皮膚癬病治療的核心是徹底治愈杜絕復(fù)發(fā)。為此研究了一種標(biāo)本兼治，以治本為主的方劑，即抑菌、殺菌并用，同時又止癢消炎。
方劑的構(gòu)成本方劑是由酮康唑、麝香草酚、二甲基亞砜和乙醇組成性質(zhì)穩(wěn)定的混合物溶液。
所采用的技術(shù)方案是將設(shè)定濃度的酮康唑、麝香草酚先溶于二甲基亞砜中，然后再全部溶于乙醇溶液中即可。
本方劑的特點1、溶液中各組分相容性好，而成透明溶液；2、酮康唑不僅抑制真菌孢子而且有抑制孢子轉(zhuǎn)變?yōu)榫z體的作用[2]。麝香草酚殺菌作用強(qiáng)，尤其對真菌和放線菌的作用更強(qiáng)，并有止癢作用[3]；3、二甲基亞砜在本方劑中作為溶劑與透皮劑，使酮康唑和麝香草酚不但溶于溶劑中，而且使其穿透表皮，增強(qiáng)在皮內(nèi)抑菌和殺菌的雙重藥理作用。此外，二甲基亞砜還有消炎、止痛、抑菌，促進(jìn)傷口愈合等作用[4]。
4、本方劑不含皮質(zhì)類固醇藥物，對皮膚不會產(chǎn)生接觸性過敏和激素依賴性皮炎等不良反應(yīng)。
本發(fā)明有益效果是，在臨床實踐中應(yīng)用本方劑治療皮膚癬病，見效快，治愈后未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)。從2002年1月18日至2004年1月18日兩年中應(yīng)用本方劑，在門診隨機(jī)治療各種皮膚癬病病人339例。單純小面積皮膚癬病，一般在72小時左右即可達(dá)到臨床基本治愈。嚴(yán)重的皮膚癬病，一般在三個月內(nèi)完全可治愈。在339例中只有3例因患有慢性病的皮膚癬病患者，治愈時間超過三個月，占總例數(shù)的0.9％。
現(xiàn)舉例如下例1 周××，男，35歲，永吉縣農(nóng)民，患花斑癬于2002年1月28日就診治療三周痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
例2 毛××，男，45歲，豐滿二道鄉(xiāng)農(nóng)民，患掌跖膿皰型手足癬，合并甲癬、皸裂，得病近兩年不能勞動，經(jīng)多方治療未愈，于2002年2月5日就診，用本方劑治療不足3個月，手足癬、甲癬、皸裂全部治愈，至今已有20個月未復(fù)發(fā)。
例3 徐××，女，32歲，微型汽車廠工人，患體癬多年，于2003年2月26日就診，患者體癬全身播散，應(yīng)用此藥經(jīng)37天治療痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
例4 左×，男，29歲，教師，股癬。2003年7月10日就診時，恥骨上、外陰、雙臀部、雙大腿上1/3內(nèi)側(cè)，散在分布豆粒至掌面大小，圓形鮮紅至暗紅色斑塊，邊緣圍有丘皰疹，疹面有抓痕及血痂，夜不能寐，經(jīng)兩周治療痊愈至今未復(fù)發(fā)。
例5 李××，男，20歲，工人，頭部膿癬，2003年12月8日就診，全頭布滿豆粒至一元硬幣大小的斑禿，并有3個鴿卵大小的硬塊，擠壓時有膿血流出，十天后復(fù)診部分斑禿開始長出毛發(fā)，硬塊縮小，沒有新生膿皰出現(xiàn)，經(jīng)一個月治療痊愈。
除此之外，本方劑對某些久治不愈的濕疹(外耳、陰囊、肛周等)、外陰瘙癢、口周皮炎等也有很好的療效。
參考文獻(xiàn)[1]、國外醫(yī)學(xué)皮膚性病學(xué)分冊26卷4期P195頁[2]、新編皮膚科用藥手冊北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社 顧偉程 劉彤 主編P118頁[3]、新編皮膚科用藥手冊北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社 顧偉程 劉彤 主編P237頁[4]、新編皮膚科用藥手冊北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社 顧偉程 劉彤 主編P422頁
權(quán)利要求
1.酮康唑麝香草酚治皮癬溶液，是由酮康唑、麝香草酚兩種藥物溶解在二甲基亞砜和乙醇溶劑中，組成了治療皮膚癬病的透明溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮康唑麝香草酚治皮癬溶液，其特征是酮康唑和麝香草酚分別為抑制真菌生長繁殖和殺滅真菌的兩種性質(zhì)不同的藥物配伍在一起構(gòu)成了具有即抑菌又殺菌雙重藥理作用的復(fù)方制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮康唑麝香草酚治皮癬溶液，其特征是二甲基亞砜為溶劑和透皮劑，乙醇為稀釋劑，構(gòu)成了相容性好的透明溶液。
全文摘要
酮康唑麝香草酚治皮癬溶液，是由酮康唑、麝香草酚溶于二甲基亞砜和乙醇中，組成了性質(zhì)穩(wěn)定的混合物溶液，用來治療各種皮膚癬病，達(dá)到見效快，治愈后不復(fù)發(fā)為目的復(fù)方外用制劑。
文檔編號A61P17/00GK1650867SQ20041000177
公開日2005年8月10日 申請日期2004年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月4日
發(fā)明者張小冬 申請人:張小冬