專利名稱：一種明目洗眼浴眼液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于眼睛日常保健和眼病治療的明目洗眼浴眼液及其制備方法。
背景技術(shù)：
眼睛是獲得外觀信息的重要窗口，人們所了解到的信息有95％來(lái)自眼睛，所以增強(qiáng)眼睛的自我保護(hù)巳引起醫(yī)學(xué)的高度重視。但在當(dāng)今社會(huì)中，眼病的發(fā)病率日趨上升，主要原因是有以下有幾個(gè)方面1、城市環(huán)境空氣的污染，由于空氣中懸浮物的增多，特別是含硫顆粒的漂浮很容易使人們外出時(shí)眼睛受到傷害；2、不規(guī)則光的照射，如城市中的玻璃墻，沙漠、冰川、雪地、海面等眩目耀眼的環(huán)境的影響也會(huì)導(dǎo)致眼睛的損害；3、視屏輻射包括計(jì)算機(jī)上的顯示裝置、電視機(jī)、游戲機(jī)對(duì)眼睛的傷害也是十分重要的因素，經(jīng)調(diào)查我國(guó)青少年近視率在逐年增長(zhǎng)，其中有一重要誘因就是視屏前操作不當(dāng)所引起，長(zhǎng)期的視屏輻射使操作者眼睛的正常功能出現(xiàn)障礙，引起視疲勞、視力減退、調(diào)節(jié)功能障礙和角膜損害最為常見(jiàn)，嚴(yán)重者可刺激傷害視網(wǎng)膜及視神經(jīng)。此外，眼部癥狀如眼痛、眼酸、眼干、視物模糊、流淚等，另外由于生活習(xí)慣和工作方式的改變引發(fā)眼睛不適的亞健康人群也逐漸增多，如長(zhǎng)期配戴角膜接觸鏡易引起眼睛發(fā)炎；長(zhǎng)時(shí)間看電腦、看電視的人易發(fā)生眼睛干澀等。由于上述原因許多眼病如沙眼、急慢性角膜炎、結(jié)膜炎患者大量增多，得了眼病的癥狀是眼睛分泌物增多，病原微生物的滋生，引起眼睛發(fā)炎、疼痛。
目前醫(yī)學(xué)上對(duì)眼病的治療是采用眼部清洗和內(nèi)服給藥或注射給藥的方法，洗眼液的成份以生理鹽水為主，并加入一些抗生素或防腐劑，主要功能是沖洗受到污染的眼睛，有的醫(yī)院采用醋酸洗必泰、升汞生理鹽水、硼砂洗眼液、高錳酸鉀液洗眼液。公開(kāi)文獻(xiàn)也報(bào)道了不少中藥洗眼液的例子，如“柳葉洗眼液的制備及臨床療效觀察”，劉衛(wèi)劉景東等，白求恩軍醫(yī)學(xué)院，刊名中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志.2003，23(1).文摘目的；研制柳葉洗眼液并觀察療效。方法；取新鮮柳葉，采用水提、醇沉、超濾、滅菌等工藝制備，以無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷滴眼對(duì)照觀察。結(jié)果柳葉洗眼液對(duì)流行性出血性結(jié)膜炎有較好的療效，作用優(yōu)于無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。結(jié)論用柳葉洗眼液治療流行性出血性結(jié)膜炎療效好?！袄锕庀囱垡褐委熂毙钥ㄋY(jié)膜炎療效觀察”，趙建光謝云萍等，云南省文山州中醫(yī)院眼科，刊名中國(guó)中醫(yī)眼科雜志.2001，11(4)文摘從1998年1月起至2000年12月止，云南省文山州中醫(yī)院眼科用自己制劑室生產(chǎn)，以中草藥千里光、繡球防風(fēng)、野菊花為主配制的里光洗限液治療急性卡他性結(jié)膜炎，取得顯著療效?！肮饷飨囱鄯街委熂毙钥ㄋ越Y(jié)膜炎47例”，閻勤徐桂湘刊名中醫(yī)外治雜志.1996，5(3).文摘急性卡他性結(jié)膜炎，表現(xiàn)為結(jié)膜血管擴(kuò)張，充血，外觀呈一片火紅色，屬中醫(yī)“天行赤眼”范疇。本文論述了用黃連、艾葉、杏仁、澤皮治療急性卡他性結(jié)膜炎，療效顯著，簡(jiǎn)便易行。該方出自《醫(yī)方考》，為明。吳昆所創(chuàng)。方中銅性清肅，可以勝熱明目；黃連苦燥，可以瀉熱燥濕，艾葉辛溫，可使驅(qū)風(fēng)勝濕，杏仁辛潤(rùn)，可以利氣澤皮。四藥相合，共奏祛風(fēng)清熱、瀉火解毒之功?！爸形麽t(yī)結(jié)合治療急性出血性結(jié)膜炎120例療效觀察”，張桂萍史燕燕，河南省三門峽市人民醫(yī)院刊名實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合雜志.1998，11(3).文摘1996年度對(duì)確診為急性出血性結(jié)膜炎400例進(jìn)行隨機(jī)分組觀察。結(jié)果表明中西醫(yī)治療組療效明顯優(yōu)于生理鹽水沖眼組及雙黃連鹽水沖眼組，治愈時(shí)間亦明顯短于兩個(gè)對(duì)照組?！爸兴幯粗窝奂病保嵡嗲?b>刊名解放軍健康.2002，(5).取鮮蒲公英120克熏洗患眼治療急性結(jié)膜炎；取艾葉、黃柏、黃連、車前子各5克，明礬2克，用布包裹，煎湯，趁熱熏洗患眼治療瞼緣炎；采用明礬、膽礬、黃連各3克，木賊6克，水煎，取液熏洗患眼治療浸潤(rùn)進(jìn)行期沙眼；采用桑葉、菊花、金銀花各15克，黃連、防風(fēng)、歸尾、赤芍各9克，加水煎熬后，過(guò)濾去渣，熏洗患g縣。每次15-20分鐘，每日2-3次，3日為1個(gè)療程治療麥粒腫。此外，中文科技期刊還報(bào)道了用雙五湯洗眼治療小兒流淚癥，用茶、菊花溶液清洗眼病等。
上述的洗眼液對(duì)某些眼疾的治療有一定的療效，但中藥浸煮液的成分比較復(fù)雜，一般不是等滲溶液，溶液的酸堿度也不一定適宜眼表環(huán)境，因此在使用時(shí)常常對(duì)眼表的刺激較大，引起眼部不適。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明人經(jīng)過(guò)研究和試驗(yàn)，發(fā)明了一種能減輕眼睛的不適、對(duì)眼表微環(huán)境有改善作用、可以洗去不潔分泌物和清除病原微生物，有利于眼表組織細(xì)胞的正常生理代謝的明目洗眼浴眼液。
本發(fā)明的明目洗眼浴眼液的原料和成分以生理鹽水和珍珠水解液、牛磺酸為主，添加一些抑菌防腐劑和一些對(duì)眼表組織細(xì)胞有保健作用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。其質(zhì)量百分含量如下珍珠水解液 5-50％?；撬? 1-5％抑菌防腐劑 0.2-2.0％營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 0.1-5.0％生理鹽水 余量以上所述的珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml以上所述的生理鹽水選自磷酸鹽緩沖生理鹽水或硼酸鹽緩沖生理鹽水溶液，濃度為0.1-0.2M，pH6.8-7.0。
以上所述的抑菌防腐劑選自一些氯霉素、金霉素、三氯叔丁醇、苯扎氯銨、醋酸洗必泰或其它抗生素。
以上所述的對(duì)眼表組織細(xì)胞有保健作用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為維生素A、維生素C以及透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖。
本發(fā)明的明目洗眼浴眼液的制備方法是在生理鹽水中加入抑菌防腐劑和對(duì)眼表組織細(xì)胞有保健作用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、珍珠水解液、?；撬幔咳芙夂?，消毒或過(guò)濾除菌，封裝，得到產(chǎn)品。
本發(fā)明的明目洗眼浴眼液的成分作用如下珍珠水解液主要是珍珠或珍珠層粉經(jīng)精制而成，珍珠有鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄火、清熱隧痰、去瘀明目，解毒生肌的功能，自古以來(lái)就是珍貴的藥材，經(jīng)科學(xué)技術(shù)分析，有16種無(wú)機(jī)元素，以碳酸鈣為主、次為鈣、鈉、鎂的化合物，其角蛋白中含16種氨基酸，以丙氨酸和甘氫酸的含量較高，次為天冬氨酸、亮氨酸和精氨酸，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，珍珠具有延緩衰老，抗氧化作用，抗腫瘤作用及促進(jìn)創(chuàng)面肉芽增生的作用。珍珠粉混懸液腹腔注射，可使小鼠心肌和腦組織的脂褐素含量明顯降低。從三角帆蚌珍珠中提取的總卟啉成分和PFC等，可抑制自由基反應(yīng)、并可清除體內(nèi)氧自由基。本發(fā)明加入珍珠水解液，可以營(yíng)養(yǎng)眼球，消腫止痛，鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄風(fēng)，解毒生肌等作用，對(duì)眼結(jié)膜炎有消炎作用。
?；撬?，化學(xué)名稱為2-氨基乙磺酸，是β-丙氨酸的磺酸類似物，易溶于水，生物條件下多以兩性離子形式存在，1827年因首次從牛膽汁中分離出來(lái)而得名。1954年在腦和脊髓中發(fā)現(xiàn)牛磺酸，1975年Hayes等報(bào)道幼貓因食物中缺乏?；撬岫暳p退，甚至失明。以后國(guó)際上對(duì)?；撬徇M(jìn)行了廣泛研究，發(fā)現(xiàn)它是調(diào)節(jié)正常生理功能的重要物質(zhì)。許多研究表明，?；撬嶙鳛槿梭w的一種必需的氨基酸，具有明顯的抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用。生物膜系統(tǒng)含豐富的不飽和脂肪酸，在自由基與其他氧引發(fā)劑作用下生成丙二醛，丙二醛能使膜蛋白、酶發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)，使其結(jié)構(gòu)、功能受損，酶活性發(fā)生改變，膜上受體失活，導(dǎo)致代謝、功能、結(jié)構(gòu)改變。牛磺酸對(duì)抗脂質(zhì)過(guò)氧化的影響包括谷胱甘肽(GSH)含量、抗氧化酶超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)活性，以及丙二醛(MDA)水平變化等方面。李良鳴發(fā)現(xiàn)大鼠力竭運(yùn)動(dòng)后，腦組織的MDA顯著增加，SOD和GSH顯著下降，補(bǔ)充?；撬崮苁笻OA顯著降低，阻止SOD下降，維持GSH水平，并使運(yùn)動(dòng)至力竭的時(shí)間稍有延長(zhǎng)。有研究表明牛磺酸能阻止蛋黃卵磷脂氧化成脂質(zhì)過(guò)氧化物，其機(jī)制可能和?；撬崤c醛基反應(yīng)有關(guān)。本發(fā)明洗眼浴眼液加入?；撬岷罂梢栽黾影被?，營(yíng)養(yǎng)眼球，能夠起到抗炎作用。
維生素A、C以及透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖是一種具有等滲等壓的電解質(zhì)溶液或膠體物質(zhì)，為眼表組織細(xì)胞的生理再生和病理性修復(fù)提供良好的微環(huán)境，其目的是為維護(hù)眼睛的正常生理功能提供一種營(yíng)養(yǎng)保健作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1在100毫升0.1M的磷酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入三氯叔丁醇0.25克，珍珠水解液5毫升(珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml)，?；撬?00mg，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例2在100毫升0.2M的磷酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入苯扎氯銨0.2克，珍珠水解液10毫升(珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml)，?；撬?00mg，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例3在100毫升0.1M的磷酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入透明質(zhì)酸鈉0.2克，珍珠水解液15毫升(珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml)，牛磺酸200mg，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例4在100毫升0.15M的磷酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入氯霉素0.25克，珍珠水解液30毫升，牛磺酸300mg，維生素A0.3克，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例5在100毫升0.15M的磷酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入醋酸洗必泰0.3克，珍珠水解液45毫升(珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml)，?；撬?50mg，維生素A0.3克，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例6在100毫升0.1M的磷酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入金霉素0.5克，珍珠水解液50毫升(珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml)，?；撬?00mg，維生素C0.3克，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例7在100毫升0.15M的硼酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入氯霉素0.25克，珍珠水解液30毫升，?；撬?00mg，低分子量的殼聚糖0.3克，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例8在100毫升0.15M的硼酸鹽緩沖生理鹽水(pH6.8-7.0)中加入醋酸洗必泰0.3克，珍珠水解液45毫升(珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml)，?；撬?50mg，透明質(zhì)酸鈉0.3克，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
臨床試驗(yàn)報(bào)告從2001年1月起至2002年12月止，本發(fā)明人用自己生產(chǎn)的明目洗眼浴眼液治療砂眼、急性卡他性結(jié)膜炎、眼痛、眼酸、眼干、視物模糊、流淚等癥狀，取得了顯著療效報(bào)告如下1資料和方法觀察病例均為門診患者，按50例，對(duì)照組30例，見(jiàn)表1表1，兩組病例資料比較組別病例數(shù) 平均年齡(歲) 平均病情(天)觀察組 50 322對(duì)照組 30 292兩組病例的平均年齡、平均病程及性別比較，差異無(wú)顯著性。
診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)眼科學(xué)>.《中醫(yī)藥臨床研究指南》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)；①發(fā)病急，多為雙眼患病，有接觸史；②自覺(jué)癥狀異物感，畏光流淚，有的上下瞼緣有分泌物枯著，視物模糊；③眼部檢查眼瞼紅，有的結(jié)膜充血，水腫，或伴有點(diǎn)、片狀結(jié)膜下出血；納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑨年齡10-60歲，③無(wú)心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病，無(wú)精神病。
排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠或哺乳期婦女；⑦長(zhǎng)期使用有關(guān)藥物不能立即停藥者；③未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不齊者。
觀察方法開(kāi)設(shè)專題門診。由專人觀察記錄j定時(shí)復(fù)查，嚴(yán)格控制用藥。觀察組用本發(fā)明洗眼浴眼液洗眼，首先用該液將分泌物沖洗干凈，再用洗眼杯裝。
2結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn)治愈；自覺(jué)癥狀及局部炎癥消失。瞼球結(jié)膜充血消退，結(jié)膜下出血吸收c顯效自覺(jué)癥狀及局部炎癥明顯好轉(zhuǎn)，險(xiǎn)球結(jié)膜充血大部分吸收。有效；自覺(jué)癥狀及局部炎癥好轉(zhuǎn)，眼球結(jié)膜充血大部分吸收。無(wú)效自覺(jué)癥狀及局部炎癥無(wú)變化。
總療效見(jiàn)表2，X2＝2.93，P＜0.01，差異有顯著治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
表2兩組療效比較組別 痊愈 顯效 有效 無(wú)效 總有效眼數(shù)％ 眼數(shù)％ 眼數(shù)％眼數(shù)％率(％)雙察組38 34.14 50 58.04 15 11.82 0 0 100對(duì)照組10 12.99 28 36.36 32 41.56 7 9.09 91討論本明目洗眼浴眼液可以治療眼疾，該藥液清熱明目，止癢作用，明日退翳、解毒消腫、鎮(zhèn)靜尤其對(duì)金黃色葡萄球菌.白色葡萄球菌、綠膿桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，觀察期間末發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種明目洗眼浴眼液，其特征在于它的原料成分和質(zhì)量百分含量如下珍珠水解液 5-50％?；撬?1-5％抑菌防腐劑 0.2-2.0％營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 0.1-5.0％生理鹽水 余量
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的明目洗眼浴眼液，其特征在于珍珠水解液的總蛋白含量大于1mg/ml，成品總蛋白含量在0.001mg/ml-50mg/ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的明目洗眼浴眼液，其特征在于所述的生理鹽水選自磷酸鹽緩沖生理鹽水或硼酸鹽緩沖生理鹽水，濃度為0.1-0.2M，pH6.8-7.0。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的明目洗眼浴眼液，其特征在于所述的抑菌防腐劑選自一些氯霉素、金霉素、三氯叔丁醇、苯扎氯銨、醋酸洗必泰或其它抗生素。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的明目洗眼浴眼液，其特征在于所述的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)是對(duì)眼表組織細(xì)胞有保健作用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，選用維生素A、維生素C以及透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖其中一種或混合物。
6.一種如權(quán)利要求1所述的明目洗眼浴眼液的制備方法，其特征在于在生理鹽水中加入抑菌防腐劑和對(duì)眼表組織細(xì)胞有保健作用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、珍珠水解液、?；撬?，全部溶解后，消毒，封裝，得到產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于眼睛日常保健和眼病治療的明目洗眼浴眼液及其制備方法，該明目洗眼浴眼液以生理鹽水和珍珠水解液、?；撬釣橹?，添加一些抑菌防腐劑和對(duì)眼表組織細(xì)胞有保健作用的其它營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，它可用于慢性眼表疾病患者、角膜接觸鏡佩戴者及其它眼部不適的亞健康人群進(jìn)行日常眼睛清洗及浸浴。
文檔編號(hào)A61P27/00GK1555810SQ20041001261
公開(kāi)日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2004年1月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月1日
發(fā)明者王世全, 劉鍵, 陳同哲, 覃朝望, 吳宏啟, 葉麗香, 葉華琳, 陳愔, 蘇拔賢 申請(qǐng)人:北海國(guó)發(fā)海洋生物產(chǎn)業(yè)股份有限公司