專利名稱：新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝。
背景技術：
由于新魚腥草素為油狀物不溶于水，在溶液狀態(tài)下儲存過程中容易析出且發(fā)生聚合，從而對病人造成損害和引起不良反應的增多，在臨床上均使用其亞硫酸氫鈉加成物即新魚腥草素鈉，并且在臨床用藥時是將新魚腥草素鈉溶液溶于糖、鹽水中使用，這樣不但增加了藥品被污染的機率，影響藥品使用的安全性，而且還增加了醫(yī)護人員的工作量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種工藝簡單、使用方便易儲存的新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的新魚腥草素鈉輸液，其組成包括新魚腥草素鈉，所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉0.1～2.0、滲透壓調(diào)節(jié)劑50～100、增溶劑5～10、注射用水888～944.9，pH值為2.0～9.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。
上述的新魚腥草素鈉輸液，所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖、木糖醇、氯化鈉、甘露醇，所述的增溶劑為卵磷脂、聚山梨醇酯80、丙二醇、聚維酮。
上述的新魚腥草素鈉輸液的制備工藝，按上述所述的重量份數(shù)取新魚腥草素鈉，加增溶劑，攪拌溶解，再加入上述所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑和注射用水，攪拌溶解，加活性炭，調(diào)pH值為2.0～9.0，攪拌，過濾脫炭，制成新魚腥草素鈉輸液，包裝規(guī)格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，靜脈滴注，一次250ml～500ml，一日一次緩慢滴注，或遵醫(yī)囑。
本發(fā)明的優(yōu)點在于1.本發(fā)明的新魚腥草素鈉輸液，是采用現(xiàn)代制劑技術制成的滅菌水溶液，新魚腥草素鈉微溶于水，故制備需加增溶劑，其新魚腥草素鈉為十二酰乙醛的亞硫酸氫鈉加成物，對肺炎雙球菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌孢子絲菌等有明顯抑制作用，可提高機體免疫力，新魚腥草素鈉輸液臨床用于附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科各類炎癥，并用于上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺炎等，制劑使用安全，療效穩(wěn)定可靠。
2.本發(fā)明的新魚腥草素鈉輸液其藥物濃度為0.1mg/ml～2.0mg/ml，與注射針相比下降了20倍，故在儲存過程中降低了藥物析出的發(fā)生，從而減少了對病人的危害，而且新魚腥草素鈉輸液在使用時無須稀釋，使用起來極其方便，并減少了配制中可能造成的污染，故臨床用藥相對安全，并為醫(yī)護人員提供了更多選擇空間，該產(chǎn)品相對于同類產(chǎn)品具有更廣闊的應用前景。
3.本產(chǎn)品具有療效好，質(zhì)量穩(wěn)定，易儲存的特點，其制備工藝簡單，科學合理，容易操作。


附圖1是本發(fā)明的技術路線及工藝流程圖。
下面結(jié)合

本發(fā)明的
具體實施例方式實施例1新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝，其組成包括新魚腥草素鈉，所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉0.1、滲透壓調(diào)節(jié)劑50、增溶劑5、注射用水888，pH值為2.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。其制備工藝是按上述所述的重量份數(shù)取新魚腥草素鈉，加增溶劑，攪拌溶解，再加入上述所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑和注射用水，攪拌溶解，加活性炭，調(diào)pH值為2.0，攪拌，過濾脫炭，制成新魚腥草素鈉輸液，包裝規(guī)格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，靜脈滴注，一次250ml，一日一次緩慢滴注，或遵醫(yī)囑。
實施例2新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝，其組成包括新魚腥草素鈉，所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉2.0、滲透壓調(diào)節(jié)劑100、增溶劑10、注射用水944.9，pH值為9.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。其制備工藝是按上述所述的重量份數(shù)取新魚腥草素鈉，加增溶劑，攪拌溶解，再加入上述所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑和注射用水，攪拌溶解，加活性炭，調(diào)pH值為9.0，攪拌，過濾脫炭，制成新魚腥草素鈉輸液，包裝規(guī)格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，靜脈滴注，一次500ml，一日一次緩慢滴注，或遵醫(yī)囑。
實施例3新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝，其組成包括新魚腥草素鈉，所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉1.0、滲透壓調(diào)節(jié)劑70、增溶劑8、注射用水921，pH值為4.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。其制備工藝是按上述所述的重量份數(shù)取新魚腥草素鈉，加增溶劑，攪拌溶解，再加入上述所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑和注射用水，攪拌溶解，加活性炭，調(diào)pH值為4.0，攪拌，過濾脫炭，制成新魚腥草素鈉輸液，包裝規(guī)格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，靜脈滴注，一次250ml，一日一次緩慢滴注，或遵醫(yī)囑。
實施例4新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝，其組成包括新魚腥草素鈉，所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉0.1、滲透壓調(diào)節(jié)劑50、增溶劑5、注射用水944.9，pH值為2.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。其制備工藝是按上述所述的重量份數(shù)提取新魚腥草素鈉，加入重量份數(shù)為5的吐溫-80，攪拌溶解，加重量份數(shù)為50的葡萄糖和上述所述的注射用水，攪拌溶解，加入重量份數(shù)為0.1的活性炭，調(diào)pH至4.95，攪拌，過濾脫炭，灌裝，全檢、制得無色或淡黃色的澄明液體，包裝規(guī)格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，靜脈滴注，一次250ml，一日一次緩慢滴注，或遵醫(yī)囑。
實施例5上述的新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝，所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖、木糖醇、氯化鈉、甘露醇，所述的增溶劑為卵磷脂、聚山梨醇酯80(吐溫-80)、丙二醇、聚維酮。
權利要求
1.一種新魚腥草素鈉輸液，其組成包括新魚腥草素鈉，其特征是所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉0.1～2.0、滲透壓調(diào)節(jié)劑50～100、增溶劑5～10、注射用水888～944.9，pH值為2.0～9.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。
2.根據(jù)權利要求1所述的新魚腥草素鈉輸液，其特征是所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖、木糖醇、氯化鈉、甘露醇，所述的增溶劑為卵磷脂、聚山梨醇酯80、丙二醇、聚維酮。
3.一種根據(jù)權利要求1所述的新魚腥草素鈉輸液的制備工藝，其特征是按上述所述的重量份數(shù)取新魚腥草素鈉，加增溶劑，攪拌溶解，再加入上述所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑和注射用水，攪拌溶解，加活性炭，調(diào)pH值為2.0～9.0，攪拌，過濾脫炭，制成新魚腥草素鈉輸液。
全文摘要
新魚腥草素鈉輸液及其制備工藝。新魚腥草素為油狀物不溶于水，在溶液狀態(tài)下儲存易析出發(fā)生聚合，從而對病人造成損害，在臨床上均使用新魚腥草素鈉，使用時是將新魚腥草素鈉溶液溶于糖、鹽水中，這樣不但增加了藥品被污染的機率，還會影響藥品使用的安全性。新魚腥草素鈉輸液，其組成包括新魚腥草素鈉，所述的新魚腥草素鈉與滲透壓調(diào)節(jié)劑及增溶劑制成滅菌水溶液，其重量份數(shù)為新魚腥草素鈉0.1～2.0、滲透壓調(diào)節(jié)劑50～100、增溶劑5～10、注射用水888～944.9，pH值為2.0～9.0，性狀為無色或淡黃的澄明液體，與三氯化鐵反應溶液顯紅色。本產(chǎn)品用于治療附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎、上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺炎等疾病。
文檔編號A61P15/00GK1579382SQ20041001357
公開日2005年2月16日 申請日期2004年2月23日 優(yōu)先權日2004年2月23日
發(fā)明者江衛(wèi)世 申請人:江衛(wèi)世