專利名稱：頸椎椎體間微創(chuàng)融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在外科手術(shù)中對人的頸椎起融合固定作用的裝置，尤其是一種能通過前路內(nèi)窺鏡下微創(chuàng)植入而進(jìn)行頸前路椎體間融合的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器。
二.
背景技術(shù)：
頸椎病的椎節(jié)大多呈不穩(wěn)定狀態(tài)，在這種情況下，再對椎節(jié)前柱及中柱施以切骨減壓術(shù)，將會(huì)加劇椎節(jié)的松動(dòng)和不穩(wěn)。因此頸椎減壓術(shù)后要求椎節(jié)能夠在最短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定及不移位，融合手術(shù)就顯得至關(guān)重要。以往的前路融合的方法很多，但存在融合不確切、塌陷、假關(guān)節(jié)形成或鋼板松動(dòng)，螺釘斷裂等。鈦制的、帶螺紋的空心的金屬籠(Threaded Fusion Cage，TFC)已廣泛應(yīng)用于脊柱的椎體間融合。TFC具有大量微孔，使植入的松質(zhì)骨與上下椎體的骨質(zhì)有確切的接觸并允許骨小梁長入，從而達(dá)到融合的目的；TFC具有很大的強(qiáng)度，并帶有螺紋，有抗壓、抗剪切的功能，故同時(shí)兼有植骨與固定的作用。頸前路植入TFC的常用方法為開放性手術(shù)。由于頸前解剖的復(fù)雜性，不僅周圍與重要臟器相鄰，而且血管密集，因此無論是暴露病變椎節(jié)還是處理深部病變組織時(shí)，均可能誤傷頸前器官，尤其是與椎體相鄰的大血管、食管、氣管。術(shù)中出血較多，創(chuàng)傷大，延長術(shù)后恢復(fù)時(shí)間和住院時(shí)間，增加住院費(fèi)用。微創(chuàng)外科以其創(chuàng)傷小，出血少，術(shù)后恢復(fù)快，住院時(shí)間短而受到關(guān)注，但至今還沒有通過內(nèi)窺鏡通道經(jīng)頸前路植入的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器的研制和臨床應(yīng)用的報(bào)道。
三.

發(fā)明內(nèi)容
1.技術(shù)問題為了克服現(xiàn)有頸前路手術(shù)對頸部重要器官的干擾和損傷較大的不足，本發(fā)明提供一種能在內(nèi)窺鏡下行頸椎椎間盤髓核摘除術(shù)并能施行微創(chuàng)椎體間融合術(shù)且將組織損傷降至最低的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器。
2.技術(shù)方案一種對人的頸椎起融合固定作用的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，包括筒體，在筒體上設(shè)有孔，在筒體上設(shè)有開口槽，在筒體的一個(gè)端部設(shè)有阻擋突起，在筒體的另一個(gè)端部設(shè)有端蓋。
3.有益效果本發(fā)明的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器的基本形狀為筒體，或呈空心圓錐體狀筒體，上小下大，其上有孔，該部分孔可為位于空心圓錐體壁上對稱的類橢圓形大孔，其余孔可為大孔之間的兩側(cè)壁上的數(shù)個(gè)小孔。使用鎳鈦記憶合金板材，使筒體為鎳鈦形狀記憶合金筒體，制成鎳鈦記憶合金頸椎椎體間微創(chuàng)融合器(NiTi-TFC/C)，NiTi-TFC/C由板材折成一側(cè)開縫，直徑可變的圓錐體。表面帶有防退出，防旋轉(zhuǎn)的突起環(huán)行齒圈。圓錐體表面有多個(gè)讓骨小梁長入的大小空隙。圓錐體的上部截面為內(nèi)折的環(huán)形排列齒，內(nèi)襯有直徑等大的擋板。齒為加工板材時(shí)同時(shí)加工而成，與圓錐體是一體的，且截面與圓錐體的縱軸垂直。圓錐體下部為端蓋封閉，并有限位塊固定。限位塊卡入圓錐體壁內(nèi)側(cè)預(yù)設(shè)的小槽內(nèi)。應(yīng)用本融合器及其安裝器械，在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行頸椎前路減壓同時(shí)實(shí)施頸椎椎體間融合。由于內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的放大作用，使手術(shù)視野更加清晰，椎體后緣病灶處理更加干凈。在低溫下，可使鎳鈦記憶合金頸椎椎體間微創(chuàng)融合器的直徑縮小而方便地經(jīng)內(nèi)窺鏡通道植入椎間隙，復(fù)溫后可還原至預(yù)設(shè)的大小形狀。解決了現(xiàn)有較大直徑的融合裝置及融合材料無法經(jīng)較小內(nèi)窺鏡通道植入的難題，同時(shí)避免大范圍的組織分離操作，減少頸前部重要結(jié)構(gòu)的損傷機(jī)會(huì)。進(jìn)而縮短住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用。
四.


圖1是本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明彈性止塊實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本發(fā)明彈性止塊另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本發(fā)明的剖面圖。
五.
具體實(shí)施例方式
一種對人的頸椎起融合固定作用的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，包括筒體5，在筒體5上設(shè)有孔4，在筒體5上設(shè)有開口槽2，在筒體5的一個(gè)端部設(shè)有阻擋突起1，在筒體5的另一個(gè)端部設(shè)有端蓋7，在筒體5的周壁上設(shè)有止退倒齒3，筒體5為鎳鈦形狀記憶合金筒體，筒體5為錐形筒體，其小端設(shè)置阻擋突起1，大端設(shè)置端蓋7，在筒體5內(nèi)設(shè)有可活動(dòng)的擋板6，在筒體5的大端部設(shè)有彈性擋圈槽9，端蓋7為止退擋板且由設(shè)在彈性擋圈槽9內(nèi)的彈性止塊8限位，彈性止塊8可有多種方案來實(shí)現(xiàn)，例如彈性止塊8由2個(gè)滑塊82和83及彈簧84組成，在端蓋7內(nèi)設(shè)有通孔，2個(gè)滑塊82和83及彈簧84設(shè)在通孔內(nèi)，彈簧84位于2個(gè)滑塊82和83之間，使用時(shí)，2個(gè)滑塊82和83在彈簧84的作用下分別卡在彈性擋圈槽9，再如彈性止塊8可采用彈性卡圈(參見圖4)。
本發(fā)明在使用中，在完成突出椎間盤摘除、前路減壓后，刮除終板軟骨至軟骨下骨。將本發(fā)明的形狀記憶合金頸椎椎體間微創(chuàng)融合器(NiTi-TFC/C)的主體浸入冰水中。用專用器械使其卷曲變形，直徑變小。通過內(nèi)窺鏡通道植入病變椎間隙，環(huán)形排列齒對向椎管，大孔接觸椎體。以37.0℃生理鹽水沖淋椎間隙，使主體復(fù)溫，恢復(fù)至預(yù)設(shè)的大小形狀。放入擋板，在NiTi-TFC/C的空腔內(nèi)緊密植入自體松質(zhì)骨，放入端蓋，并用彈性止塊限位，若這些零件是由形狀記憶合金制作，則在其被冷卻后，再以37.0℃生理鹽水沖淋，使其復(fù)溫，恢復(fù)至預(yù)設(shè)的大小、結(jié)構(gòu)，從而完成NiTi-TFC/C植入頸椎椎體間，上述所有另部件可為同一種合金制成。
權(quán)利要求
1.一種對人的頸椎起融合固定作用的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，包括筒體(5)，在筒體(5)上設(shè)有孔(4)，其特征在于在筒體(5)上設(shè)有開口槽(2)，在筒體(5)的一個(gè)端部設(shè)有阻擋突起(1)，在筒體(5)的另一個(gè)端部設(shè)有端蓋(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，其特征在于筒體(5)為鎳鈦形狀記憶合金筒體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，其特征在于筒體(5)為錐形筒體，其小端設(shè)置阻擋突起(1)，大端設(shè)置端蓋(7)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，其特征在于在筒體(5)內(nèi)設(shè)有可活動(dòng)的擋板(6)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，其特征在于在筒體(5)的大端部設(shè)有彈性擋圈槽(9)，端蓋(7)為止退擋板且由設(shè)在彈性擋圈槽(9)內(nèi)的彈性止塊(8)限位。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，其特征在于在筒體(5)的周壁上設(shè)有止退倒齒(3)。
全文摘要
一種對人的頸椎起融合固定作用的頸椎椎體間微創(chuàng)融合器，包括筒體，在筒體上設(shè)有孔，在筒體上設(shè)有開口槽，在筒體的一個(gè)端部設(shè)有阻擋突起，在筒體的另一個(gè)端部設(shè)有端蓋。應(yīng)用本融合器及其安裝器械，在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行頸椎前路減壓同時(shí)實(shí)施頸椎椎體間融合。由于內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的放大作用，使手術(shù)視野更加清晰，椎體后緣病灶處理更加干凈。在低溫下，可使鎳鈦記憶合金頸椎椎體間微創(chuàng)融合器的直徑縮小而方便經(jīng)內(nèi)窺鏡通道植入椎間隙，復(fù)溫后可還原至預(yù)設(shè)的大小形狀。解決了現(xiàn)有較大直徑的融合裝置及融合材料無法經(jīng)較小內(nèi)窺鏡通道植入的難題，同時(shí)避免大范圍的組織分離操作，減少頸前部重要結(jié)構(gòu)的損傷機(jī)會(huì)。進(jìn)而縮短住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用。
文檔編號(hào)A61B17/70GK1555770SQ20041001383
公開日2004年12月22日 申請日期2004年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月8日
發(fā)明者吳小濤, 莊蘇陽 申請人:東南大學(xué)