專利名稱：一種治療高血壓的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于治療原發(fā)性高血壓(I期、II期)的中藥，是一種純中藥復(fù)方制劑治療高血壓的藥。
背景技術(shù)：
原發(fā)性高血壓是臨床常見多發(fā)的難頑病癥，危害大，發(fā)病率高，嚴(yán)重影響人民的健康。使用西醫(yī)降壓藥物只能對癥治療，治標(biāo)而不治本，形成藥物依賴。世界衛(wèi)生組織列為首選的降壓藥有5大類(1)利尿降壓藥(2)β1受體阻滯劑(3)鈣離子拮抗劑(4)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括血管緊張素II受體拮抗劑)(5)α1受體阻滯劑。這些降壓藥都有肯定的主作用，但都不能根治高血壓。還有一些中西藥復(fù)方降壓藥物，如新降片含有利血平雙肼苯噠嗪、珍珠母、車前子、夏天無成份；珍菊降壓片含有可樂寧、雙氫克尿塞、野菊花、珍珠層、槐米等；復(fù)方羅布麻片含有胍乙啶或胍生、羅布麻、雙氫克尿塞、肼苯噠嗪、漢防己等，上述幾種藥中中藥成分含量較少，僅起輔助作用，降壓作用主要依靠西藥成分起作用。目前純中藥復(fù)方制劑尚不多見，僅有百花杜仲降壓片，雖然能使血壓平隱回落不反彈，但總有效率僅達(dá)66.67％，治療后3月復(fù)發(fā)率為38.46％。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對原發(fā)性高血壓(I期、II期)發(fā)病率高，危害大，服用現(xiàn)有藥物后存在的易反彈，易復(fù)發(fā)弊端，提供一種治療原發(fā)性高血壓(I期、II期)的藥，能明顯提高療效，而且療程短，服藥后血壓不反彈，復(fù)發(fā)率低，根除對藥物的依賴。
解決其技術(shù)問題的方案是天麻1-14％(3-60克)，鉤藤1-14％(3-60克)，石決明2-24％(6-120克)，生龍骨2-24％(6-120克)，生牡蠣2-24％(6-120克)，潼蒺藜2-24％(6-120克)，白蒺藜2-24％(6-120克)，白菊花1-14％(3-60克)，蟬蛻1-14％(3-60克)，丹參2-24％(6-120克)，牛膝1-14％(3-60克)，枸杞子1-14％(3-60克)，甘草0.4-6％(1-15克)。
將上述中藥混合后水煎，箅出藥液制成湯劑；或者制成合劑，先如湯劑煎煮取藥液，加入95％乙醇，配成75％混懸液，靜置24小時，去雜質(zhì)提純，濃縮為30ml，高壓滅菌，加苯甲酸鈉0.3g防腐，密封灌裝；或者制成沖劑，先如合劑提純后，蒸發(fā)去水，取藥沫，加底物制顆粒；或者制成片劑，如沖劑蒸發(fā)取藥沫后，加底物壓片，滅菌后密封包裝；或者制成膠囊劑，膠囊劑常規(guī)制劑方法制成膠囊劑。
有益效果采用上述方案，經(jīng)過大量研究和臨床實踐，在洞悉原發(fā)性高血壓病因、病機的基礎(chǔ)上，利用中醫(yī)辨證論的治療方法，精心配制的一種治療原發(fā)性高血壓的有效純中藥藥物。其主要優(yōu)點是徹底洞悉了原發(fā)性高血壓的病機，辨證切中了要害，所以療效高，療程短，不易復(fù)發(fā)。臨床驗證，總有效率達(dá)82.95％。療程未服過西藥降壓藥者10天，已服西藥降壓藥者1個月。3個月復(fù)發(fā)率僅16.49％，半年復(fù)發(fā)率僅23.44％。
不僅可滿足社會治療原發(fā)性高血壓的迫切需求，而且對高血壓達(dá)到根治不反彈，徹底使患者擺脫對降壓藥物的終生依賴，不僅能顯著提高臨床療效，而且能使病人降低醫(yī)療成本，減少醫(yī)療費用。
具體實施例方式
實施例1治療高血壓藥天麻10克，鉤藤12克，石決明30克，生龍骨30克，生牡蠣30克，潼蒺藜30克，白蒺藜30克，白菊花10克，蟬蛻10克，丹參30克，牛膝12克，枸杞子12克，甘草6g，為一日量；制成湯劑，水煎服，日1劑，分2次服。未服過西藥降壓藥者5-15劑為1療程，已服西藥降壓藥者20-40劑為1療程。
臨床效果觀察原發(fā)性高血壓是臨床常見的難治病癥，利用平肝活血湯治療原發(fā)性高血壓129例，并對照組60例，報告如下。
1.資料與觀察方法按照全國心血管流行病學(xué)及人群防治座談會1979年制訂的《高血壓病的新診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評定標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇原發(fā)性高血壓患者189例，分為兩組，治療組129例，男69例，女60例，年齡34-81歲，平均53.2±6.1歲，病程最短3個月，最長32年，平均9.3±6.4年，I期101例，II期28例。未服過西藥降壓藥者32例，服西藥降壓藥≤3月29例，服西藥降壓藥＞3月68例。對照組60例，年齡37-74歲，平均58.7±5.3歲，病程最短6個月，最長28年，平均37.5±7.9個月，I期47例，II期13例。未服過西藥降壓藥者12例，服西藥降壓藥≤3月15例，服西藥降壓藥＞3月33例。排除III期高血壓、惡性高血壓和繼發(fā)性高血壓。
2.治療方法 湯劑水煎服，日1劑，分2次服。
治療組用平肝活血湯治療高血壓藥天麻10克，鉤藤12克，石決明30克，生龍骨30克，生牡蠣30克，潼蒺藜30克，白蒺藜30克，白菊花10克，蟬蛻10克，丹參30克，牛膝12克，枸杞子12克，甘草6g，為一日量；日1劑，分2次服。未服過西藥降壓藥者連服10天觀察療效。服過西藥降壓藥者服1個月觀察療效。
對照組用百花杜仲降壓片(遵義百花制藥廠生產(chǎn))，未服過西藥降壓藥者連服10天觀察療效。服過西藥降壓藥者服1個月觀察療效。
兩組均于療程結(jié)束后3月和半年各隨訪1次。
3.結(jié)果按照《標(biāo)準(zhǔn)》的療效標(biāo)準(zhǔn)判斷療效。兩組療效如表1。通過表1可見，治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。從表1還可看出，兩組均顯示未服過西藥降壓藥者效果明顯優(yōu)于已服西藥降壓藥者，服西藥降壓藥≤3月者效果明顯優(yōu)于服西藥降壓藥＞3月者，說明服過西藥降壓藥時間越長，中藥降壓的效果就越差。
表1.兩組療效比較(例)顯效有效無效總有效率(％)治療組 未服過降壓藥23 8 1 96.88服降壓藥≤3月 13 11 5 82.76服降壓藥＞3月 32 20 16 76.47合計68 39 22 82.95*對照組 未服過降壓藥6 4 2 83.33服降壓藥≤3月 4 6 5 66.67服降壓藥＞3月 8 12 13 60.60合計18 22 20 66.67注*x2＝5.373 P＜0.05表2.兩組治療前后血壓變化治療前(mmHg) 治療后(mmHg) tP治療組收縮壓 173.3±8.5105.8±5.42.015＜0.05(n＝129) 舒張壓 106.5±5.974.4±4.8 2.167＜0.05對照組收縮壓 178.1±6.2123.6±3.8(n＝60) 舒張壓 104.8±5.183.8±3.6表3.兩組治療后3個月及半年復(fù)發(fā)率3個月(例) 半年(例)組別隨訪 復(fù)發(fā)(％) 隨訪復(fù)發(fā)(％)治療組97 16(16.49)68 15(23.44)對照組26 10(38.46)15 6(40.00)x24.691 1.251P＜0.05＞0.05治療前后血壓變化如表2，說明兩組血壓的改善治療組亦明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。治療后3月及半年隨訪結(jié)果如表3，說明3月復(fù)發(fā)率，治療組明顯低于對照組(P＜0.05)，兩組治療后半年復(fù)發(fā)率無顯著差異(P＞0.05)。
高血壓屬于中醫(yī)“眩暈”、“頭痛”等病的范疇，究其病因病機，分虛實兩端，虛者由于肝腎陰虛，實者由于風(fēng)火痰瘀，蓋陰虛則陽亢，陽亢則化火，火盛則生風(fēng)生痰，風(fēng)火挾痰上逆，上沖頭目，則氣逆血瘀。故治宜滋補肝腎，平肝潛陽，祛風(fēng)化痰，活血化瘀。本方用鉤藤、石決明、龍骨、牡蠣、白蒺藜，重鎮(zhèn)降逆，平肝潛陽；用天麻祛風(fēng)化痰，兼能平肝；白菊花、蟬蛻疏肝祛風(fēng)清熱，丹參、牛膝活血化瘀，引血下行；以上藥物平肝潛陽，疏肝泄熱，祛風(fēng)化痰，活血化瘀，共治標(biāo)實之證，再配以枸杞子、潼蒺藜大補肝腎之陰以治本虛之證，標(biāo)本兼治，虛實兼顧，故收全功。
實施例2用實施例1的配方制成合劑，先如湯劑煎煮取藥液，加入95％乙醇，配成75％混懸液，靜置24小時，去雜質(zhì)提純，濃縮為30ml，高壓滅菌，加苯甲酸鈉0.3g防腐，密封灌裝。3次/日，10ml/次，其它與實施例1同，略。
實施例3用實施例1的配方制成沖劑，先如合劑提純后，蒸發(fā)去水，取藥沫，加底物制顆粒，制成3包，3次/日，1包/次；其它與實施例1同，略。
實施例4用實施例1的配方制成片劑，如沖劑蒸發(fā)取藥沫后，加底物壓片，共制成12片，滅菌后密封包裝，3次/日，2-4片/次。其它與實施例1同，略。
實施例5用實施例1的配方制成膠囊劑，膠囊劑常規(guī)制劑方法制成膠囊劑，每日分3次服，無論發(fā)作期與緩解期，均服3-7天，其它與實施例1同，略。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的藥，其特征是天麻1-14％(3-60克)，鉤藤1-14％(3-60克)，石決明2-24％(6-120克)，生龍骨2-24％(6-120克)，生牡蠣2-24％(6-120克)，潼蒺藜2-24％(6-120克)，白蒺藜2-24％(6-120克)，白菊花1-14％(3-60克)，蟬蛻1-14％(3-60克)，丹參2-24％(6-120克)，牛膝1-14％(3-60克)，枸杞子1-14％(3-60克)，甘草0.4-6％(1-15克)；制藥時，將上述中藥混合后水煎，箅出藥液制成湯劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的藥，其特征是制藥時，或者制成合劑，先如湯劑煎煮取藥液，加入95％乙醇，配成75％混懸液，靜置24小時，去雜質(zhì)提純，濃縮為30ml，高壓滅菌，加苯甲酸鈉0.3g防腐，密封灌裝；或者制成沖劑，先如合劑提純后，蒸發(fā)去水，取藥沫，加底物制顆粒；或者制成片劑，如沖劑蒸發(fā)取藥沫后，加底物壓片，滅菌后密封包裝；或者制成膠囊劑，膠囊劑常規(guī)制劑方法制成膠囊劑。
全文摘要
一種屬于治療高血壓的藥，其含量為天麻1－14％(3－60克)，鉤藤1－14％(3－60克)，石決明2－24％(6－120克)，生龍骨2－24％(6－120克)，生牡蠣2－24％(6－120克)，潼蒺藜2－24％(6－120克)，白蒺藜2－24％(6－120克)，白菊花1－14％(3－60克)，蟬蛻1－14％(3－60克)，丹參2－24％(6－120克)，牛膝1－14％(3－60克)，枸杞子1－14％(3－60克)，甘草0.4－6％(1－15克)；制藥時，將上述中藥混合后水煎，箅出藥液制成湯劑。臨床驗證，總有效率達(dá)93.10％，3個月復(fù)發(fā)率僅14.81％，半年復(fù)發(fā)率僅23.44％。對高血壓達(dá)到根治不反彈，徹底使患者擺脫對降壓藥物的終生依賴，不僅能顯著提高臨床療效，而且能使病人降低醫(yī)療成本，減少醫(yī)療費用。
文檔編號A61P9/00GK1555864SQ20041001387
公開日2004年12月22日 申請日期2004年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月10日
發(fā)明者郭士全 申請人:郭士全