專利名稱：一種治療糖尿病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥，特別是一種治療糖尿病的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病是由于胰島素絕對(duì)或相對(duì)的內(nèi)分沁不足所引起的，以糖代謝紊亂為主的全身性疾病，原發(fā)性多，繼發(fā)性少，多數(shù)均屬于自身免疫、遺傳基因引起。雖然早期多無(wú)癥狀，至臨床糖尿病期則出現(xiàn)多尿、多飲、多食及疲乏消瘦等，并有血管、神經(jīng)等多種并發(fā)癥。出現(xiàn)高血壓、糖尿病性心臟病、視力阻礙、浮腫麻木、皮膚瘙癢、糖尿病足、尿毒癥等。
西藥治糖尿病的有雙胍類、磺脲類藥物，但此類藥不僅對(duì)肝腎功能不全者禁用，且在用藥后有些人會(huì)出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐等胃腸反映，甚至肝損害。西方醫(yī)學(xué)自發(fā)明胰島素以來(lái)，可以快速而準(zhǔn)確地降低血糖，糖尿病的急性并發(fā)癥明顯減少，糖尿病人的存活率明顯提高，但其慢性并發(fā)癥，如心腦血管病，腎病、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥隨著病人病程的延長(zhǎng)有所增加，所引起的致盲、致殘、致死的危害日益突出，對(duì)此尚無(wú)有效的藥物及措施。西醫(yī)認(rèn)為，本病需終生服藥，化學(xué)合成藥物長(zhǎng)期服用，勢(shì)必?fù)p傷肝腎。
中醫(yī)治療糖尿病，立足于宏觀辨證，以調(diào)理病人的整個(gè)臟腑功能及整體健康水平為準(zhǔn)則，不可認(rèn)為就是單純降血糖，縱觀歷代消渴名方，均分別針對(duì)不同病癥或滋陰助陽(yáng)，或補(bǔ)中益氣，或清心扶脾，或潤(rùn)肺生津............以達(dá)固本清源之效。目前，治療糖尿病的中藥很多，但有的用方不當(dāng)，有的療效不明顯。如有的配方中使用了黨參、黃芩等具有升血糖功能的中藥，見(jiàn)《全國(guó)中草藥匯編》(人民衛(wèi)生出版社)第684頁(yè)、第709頁(yè)，書(shū)中公開(kāi)了黨參、黃芩具有升血糖的功能；有的配方中使用了干姜，而干姜性辛熱，陰虛有熱者禁用，見(jiàn)《新編常用中草藥手冊(cè)》(金盾出版社)第67頁(yè)。而糖尿病患者癥狀為陰虛燥熱，血糖高，以上各藥不宜在治療糖尿病的藥物中使用。如專利申請(qǐng)?zhí)枮?3104755.6的中國(guó)專利，它公開(kāi)了一種治病糖尿病的中藥配方，其中就有黨參、石斛等升血糖的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了一種純中藥組方的治療糖尿病的藥物，主以養(yǎng)陰清熱、益氣解毒、活血散瘀，特點(diǎn)是無(wú)毒副作用，適于長(zhǎng)期服用。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的，一種治療糖尿病的藥物，其特點(diǎn)是它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑五加皮10～15、 虎杖4～12、凌霄花根10～15、山藥10～20、仙鶴草8～12、 桑葉8～12。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明的原料藥的最佳配比為五加皮10～12、 虎杖4～6、 凌霄花根10～12、山藥10～12、仙鶴草8～10、 桑葉8～10。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明的原料藥的最佳配比為五加皮10、 虎杖5、 凌霄花根10、山藥10、仙鶴草10、 桑葉8。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物劑型為藥劑學(xué)所述的任何劑型。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物劑型為用水煎服的湯劑。用水煎服，每日一劑，早晚各服一次。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物劑型為口服膠囊劑，將所述原料藥物洗凈，高溫消毒，干燥后研粉裝入膠囊即可。
面對(duì)糖尿病在我國(guó)漸呈高發(fā)的嚴(yán)峻態(tài)勢(shì)，總結(jié)和發(fā)展中醫(yī)藥治療糖尿病的經(jīng)驗(yàn)，是我輩義不容辭之責(zé)，也是中西醫(yī)同道和病家的共同愿望。本發(fā)明的中藥組方是宗祖國(guó)醫(yī)學(xué)“治病求本”主以益氣養(yǎng)血，活血散瘀，養(yǎng)陰清熱，達(dá)到降低血糖，改善患者癥狀，患者服用后，降糖效果明顯，既無(wú)毒副作用，無(wú)痛苦，又不須逐步增加藥量，且在血糖降到正常后尚可減半服用，減輕患者用藥量。
藥學(xué)實(shí)驗(yàn)
一、動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)分別用小鼠和大鼠進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，用最大濃度(5g生藥/ml)和最大給藥體積(小鼠0.4ml/10g體重，大鼠2ml/100g體重)一日三次灌胃(ig)本發(fā)明的藥劑，觀察一周。結(jié)果在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中無(wú)一例動(dòng)物死亡，亦無(wú)任何毒性反應(yīng)，灌胃給藥測(cè)不出本藥劑的半數(shù)致死量(LD50)，測(cè)得一日內(nèi)三次灌胃給藥最大耐受量(MTD)，小鼠為600g生藥/kg，大鼠為300g生藥/kg，分別相當(dāng)于成人擬臨床日用量的240倍和120倍。
二、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)用WISTAR大鼠對(duì)本發(fā)明的藥劑進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，分高、中、低三個(gè)劑量(100g生藥/kg、30g生藥/kg、10g生藥/kg，按公斤體重計(jì)算，分別相當(dāng)于成人臨床日用量的40倍、12倍、4倍)，每日一次，連續(xù)灌胃給藥90天，部分動(dòng)物停藥后繼續(xù)觀14天。經(jīng)一般狀況觀察，血液學(xué)指標(biāo)，血液生化指標(biāo)，大體解剖及病理組織學(xué)觀察，結(jié)果表明，用藥動(dòng)物血糖較對(duì)照組明顯降低(p＜0.05)，其它無(wú)明顯癥狀，說(shuō)明在正常臨床使用范圍內(nèi)是安全的。
三、結(jié)論本實(shí)驗(yàn)研究了本發(fā)明對(duì)血糖、血糖耐受量和對(duì)血清胰島素的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的藥劑可顯著降低正常小鼠和化學(xué)性損傷引起的高血糖動(dòng)物的血糖含量；并可明顯改善自發(fā)性糖尿病小鼠和氫化可的松誘發(fā)的小鼠胰島素抗性，恢復(fù)機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性。
臨床實(shí)踐為表明本發(fā)明的藥劑對(duì)糖尿病的治療效果，用本發(fā)明的藥劑對(duì)260例糖尿病患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察，其中I型12例、II型248例，其療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下表1 臨床療效
表2 II型糖尿病治療前后對(duì)比

從以上臨床統(tǒng)計(jì)資料表明，本發(fā)對(duì)控制高血糖，減輕患者的諸多并發(fā)癥有明顯的效果，是治療糖尿病的一種良藥。
服用本發(fā)明的藥劑必須掌握的是在服藥血糖降至正常值后，仍然必須服藥，藥量可以減半服用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1一種治療糖尿病的藥物，包括下述重量配比的原料五加皮10、虎杖5、凌霄花根10、山藥10、仙鶴草10、桑葉8。
用水煎服，每日一劑，早晚各服一次。
實(shí)施例2一種治療糖尿病的藥物，包括下述重量配比的原料五加皮12、虎杖6、凌霄花根10、山藥12、仙鶴草10、桑葉10。
用水煎服，每日一劑，早晚各服一次。
實(shí)施例3一種治療糖尿病的藥物，包括下述重量配比的原料五加皮15、虎杖10、凌霄花根12、山藥20、仙鶴草12、桑葉8。
將所述原料藥物洗凈，高溫消毒，干燥后研粉裝入膠囊即可。但必須注意按生藥劑量服用。
實(shí)施例4一種治療糖尿病的藥物，包括下述重量配比的原料五加皮10、虎杖4、凌霄花根10、山藥15、仙鶴草10、桑葉8。
本發(fā)明的原料藥也可提煉成顆粒使用。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑五加皮10～15、虎杖4～12、 凌霄花根10～15、山藥10～20、 仙鶴草8～12、 桑葉8～12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明的原料藥的配比為五加皮10～12、虎杖4～6、 凌霄花根10～12、山藥10～12、 仙鶴草8～10、 桑葉8～10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明的原料藥的最佳配比為五加皮10、虎杖5、 凌霄花根10、山藥10、 仙鶴草10、 桑葉8。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明所述的藥物劑型為藥劑學(xué)所述的任何劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明所述的藥物劑型為用水煎服的湯劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明所述的藥物劑型為口服膠囊劑。
全文摘要
一種治療糖尿病的藥物，它是由包括下述重量配比的原料制成的藥劑五加皮10～15、虎杖4～12、凌霄花根10～15、山藥10～20、仙鶴草8～12、桑葉8～12。本發(fā)明主以養(yǎng)陰清熱、益氣解毒、活血散瘀，達(dá)到降低血糖，改善患者癥狀，患者服用后，降糖效果明顯，既無(wú)毒副作用，無(wú)痛苦，又不須逐步增加藥量，且在血糖降到正常后尚可減半服用，減輕患者用藥量。適于長(zhǎng)期服用。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1555865SQ20041001390
公開(kāi)日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2004年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月12日
發(fā)明者季長(zhǎng)春 申請(qǐng)人:季長(zhǎng)春