專(zhuān)利名稱(chēng)：一種復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝片劑及丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于養(yǎng)肝益腎，清利濕熱的片劑。適用于慢性乙型肝炎肝腎虧虛兼有濕熱的患者，對(duì)目黃尿黃，肝區(qū)疼痛，納差乏力，脘悶惡心等癥狀有改善作用。
背景技術(shù)：
10個(gè)中國(guó)人就有一人攜帶乙肝病毒，100個(gè)人中只有一人了解乙肝。1.2億人的病毒攜帶者，2000萬(wàn)人的慢性乙肝患者，這就是衛(wèi)生部今年發(fā)布的我國(guó)目前乙肝的流行現(xiàn)狀。而每年因此病而死亡的人已近50萬(wàn)。
乙型肝炎是具有潛在致死性的慢性疾病之一，中國(guó)是乙肝大國(guó)，每10個(gè)人中就有一個(gè)是病毒攜帶者，其中約有四分之一的攜帶者將最終發(fā)展成為晚期肝硬化和肝癌。有近7億中國(guó)人感染過(guò)乙肝病毒。目前治療乙肝的藥品很多，大多治標(biāo)不治本，因此，乙肝的復(fù)發(fā)率很高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是從保肝養(yǎng)肝的中醫(yī)理論角度出發(fā)，提供一種用于養(yǎng)肝益腎，清利濕熱的中藥。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該中藥片劑及丸劑的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇螞蟻、茵陳、枸杞子、甘草為原料藥進(jìn)行配伍組合，使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效養(yǎng)肝益腎，清利濕熱。其中，螞蟻扶助正氣，提高自身免疫能力，祛邪外出，清除肝炎病毒為君藥；配伍茵陳清利肝膽濕熱，降低轉(zhuǎn)氨酶為臣藥，佐以枸杞子養(yǎng)肝保肝，使以甘草調(diào)和脾胃。褚藥配伍，補(bǔ)瀉并施，達(dá)清肝養(yǎng)肝扶正祛邪之目的，有補(bǔ)中寓瀉，散中寓補(bǔ)之意，充分體現(xiàn)了中醫(yī)“扶正祛邪”的治療原則。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量份范圍都具有較好療效。
螞蟻1～3份 茵陳4～5份 枸杞子2～4份 甘草1～2份上述配方優(yōu)選為螞蟻2份 茵陳4.5份 枸杞子3份 甘草1份本發(fā)明藥物有可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。但是，為了使該藥物的各原料更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥中的茵陳進(jìn)行水蒸氣提取揮發(fā)油等，但是這些不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
優(yōu)選制備本發(fā)明藥片劑的制備方法(1)按比例稱(chēng)取原料備用；(2)將所述重量配比的螞蟻、甘草粉碎成細(xì)末，過(guò)篩；(3)將茵陳水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，水溶液另存為；(4)將藥渣與枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小時(shí)；(5)合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過(guò)夜；(6)取上清液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏狀，加螞蟻、甘草細(xì)粉；混勻，干燥粉碎成細(xì)末，過(guò)篩，噴以茵陳揮發(fā)油，混勻，得本發(fā)明藥物的活性組分(7)將活性組分與片劑常用輔料混合，壓片，包糖衣的片劑，或?qū)⒒钚越M分加適量煉出制成丸，烘干，墨灰包衣，打光得丸劑。
本發(fā)明提供的片劑、丸劑劑型，其優(yōu)點(diǎn)在于起效快、生物利用度高，服用和攜帶方便、口感好，可進(jìn)行定性定量的質(zhì)量檢測(cè)，穩(wěn)定性好。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步祥述本發(fā)明藥物的制備方法。
實(shí)施例1本發(fā)明藥物的片劑制備處方螞蟻200g 茵陳450g 枸杞子300g 甘草100g制法(1)取螞蟻、甘草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(2)將茵陳水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，水溶液另保存；(3)藥渣與枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小時(shí)；(4)合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過(guò)夜；(5)取上清液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏狀，加螞蟻、甘草細(xì)粉；混勻，干燥粉碎成細(xì)末，過(guò)篩，噴以茵陳揮發(fā)油，混勻；(6)壓片后包糖衣片，每片片芯重1.05g。
實(shí)施例2處方螞蟻250g 茵陳400g 枸杞子250g 甘草150g制法(1)制備方法是取螞蟻、甘草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩(2)將茵陳水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，水液另保存；(3)藥渣與枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小時(shí)；(4)合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過(guò)夜；(5)取上清液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏狀，加螞蟻、甘草細(xì)粉；混勻，干燥粉碎成細(xì)末，過(guò)篩，噴以茵陳揮發(fā)油，混勻；(6)壓片后包糖衣片，每片片芯重1.05g。
實(shí)施例3本發(fā)明藥物的丸劑制備處方螞蟻200g 茵陳450g 枸杞子300g 甘草100g制法(1)取螞蟻、甘草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(2)將茵陳水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，水溶液另保存；(3)藥渣與枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小時(shí)；(4)合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過(guò)夜；(5)取上清液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏；(6)加螞蟻、甘草細(xì)粉，混勻，加入適量煉蜜制丸，烘干，噴以茵陳揮發(fā)油，墨灰包衣，打光，即得復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝丸制劑。丸重相當(dāng)于生藥材的1.05g(口服一次4丸，一日3次)實(shí)施例4含量測(cè)定總氮量取本品0.1g，精密稱(chēng)定，照氮測(cè)定法(中國(guó)人民共和國(guó)藥典2000版一部附錄IXI 第二法)測(cè)定。
本品含總氮(N)應(yīng)不少于2.0％。
實(shí)施例5試驗(yàn)例下面結(jié)合試驗(yàn)例進(jìn)一步闡明有效效果。
1一般資料臨床治療患者30例，其中男9例，女21例。年齡20-40歲12例，40歲以上18例。
2中醫(yī)診斷癥狀目黃尿黃，肝區(qū)疼痛，納差乏力，脘悶惡心3治療方法藥物復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝糖衣片服用方法口服一次4片，一日3次治療時(shí)間根據(jù)病情定，一般服用半個(gè)月-2個(gè)月4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀消失，觀察2個(gè)月健康狀況穩(wěn)定。
有效癥狀有明顯減輕。
無(wú)效達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)。
5治療效果顯效70％有效30％無(wú)效0％總有效率100％
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝片劑及丸劑，其特征在于它由下列重量份的原料藥制成螞蟻1～3份 茵陳4～5份 枸杞子2～4份 甘草1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝片劑及丸劑，其特征在于配方的優(yōu)選比例為螞蟻2份茵陳4.5份枸杞子3份甘草1份
3.一種制備權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝片劑及丸劑的方法，其步驟如下(1)稱(chēng)取各原料藥螞蟻、茵陳、構(gòu)杞子、甘草，備用；(2)將所述重量配比的螞蟻、甘草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；(3)將茵陳水蒸汽蒸餾，提取揮發(fā)油，水溶液另保存；(4)將步驟2藥渣與枸杞子加水煎煮二次；(5)合并煎液，濾過(guò)，濾液與步驟(2)水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過(guò)夜；(6)取上清夜回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏狀，加螞蟻、甘草細(xì)粉；混勻，干燥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，噴以茵陳揮發(fā)油，混勻，得本發(fā)明藥物的活性組分；(7)將步驟(6)所得的活性組分與片劑常用輔料混合，壓片，包糖衣得片劑；或?qū)⒒钚越M分加適量煉密制成丸，烘干，墨灰包衣，打光得丸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物的制備方法，其特征是步驟(5)中將藥物加水煎煮時(shí)，二次，加水均為8倍量，煎煮時(shí)間均為2小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種養(yǎng)肝補(bǔ)腎，清理濕熱的復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝片劑及丸劑。有螞蟻、茵陳、枸杞子、甘草為原料制成。制備方法是取螞蟻、甘草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。將茵陳提取揮發(fā)油，水液另保存，藥渣與枸杞子加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置過(guò)夜，取上清夜回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.38－1.40稠膏，加螞蟻、甘草細(xì)粉，混勻，干燥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，噴以茵陳揮發(fā)油，混勻，壓片，包糖衣片、薄膜衣片、或加輔料制成丸劑，具有起效快，生物利用度高，服用方便、口感好等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1672702SQ200410014479
公開(kāi)日2005年9月28日 申請(qǐng)日期2004年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月26日
發(fā)明者王風(fēng)越 申請(qǐng)人:張言軍