專利名稱：復(fù)方夏天無制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥膠囊劑、顆粒劑的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及復(fù)方夏天無膠囊、顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有復(fù)方夏天無劑型為片劑，即復(fù)方夏天無片，且已列入中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十八冊(cè)。該片劑存在吸收慢，藥效不穩(wěn)定等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種復(fù)方夏天無膠囊、顆粒的制備工藝。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一、制備復(fù)方夏天無膠囊、顆粒所需用量為重量份的原材料如下夏天無30-100夏天無總堿0.8-10 麝香0.15-0.8豨薟草15-80 安痛藤20-70雞血藤15-70威靈仙10-40 丹參10-70 雞矢藤10-60山楂葉4-20 制草烏3-35 當(dāng)歸5-50廣防己4-30 蒼術(shù)4-40 牛膝4-40五加皮2-40 川芎4-45 獨(dú)活1-35乳香(制)1-20沒藥(制)1-20 秦艽1-20羌活1-20木香1-20 赤芍1-20防風(fēng)1-20骨碎補(bǔ)1-20 馬錢子(制)1-20僵蠶0.2-10 全蝎0.2-20 麻黃0.2-20
三七0.2-20 冰片0.2-20 蘄蛇0.2-20所需原材料用量?jī)?yōu)先配比如下夏天無40-90夏天無總堿1.5-8 麝香0.2-0.7豨薟草20-70安痛藤30-60 雞血藤20 60威靈仙15-35丹參15-60雞矢藤15-50山楂葉8-15 制草烏5-30 當(dāng)歸10-40廣防己7-25 蒼術(shù)7-35 牛膝7-35五加皮6-30 川芎8-35 獨(dú)活3-30乳香(制)3-17 沒藥(制)2-17 秦艽2-17羌活2-17 木香2-17 赤芍2-17防風(fēng)2-17 骨碎補(bǔ)2-17 馬錢子(制)2-17僵蠶0.6-8 全蝎0.4-17 麻黃0.4-17三七0.4-17 冰片0.4-17 蘄蛇0.4-17所需原材料用量最佳配比如下夏天無89 夏天無總堿1.9麝香0.3豨薟草30 安痛藤35 雞血藤25威靈仙20 丹參18 雞矢藤20山楂葉9制草烏8 當(dāng)歸12廣防己8蒼術(shù)8牛膝8五加皮8川芎10 獨(dú)活8
乳香(制)8沒藥(制)5 秦艽5羌活5木香5 赤芍5防風(fēng)5骨碎補(bǔ)5 馬錢子(制)5僵蠶1全蝎1 麻黃1三七0.8 冰片0.8 蘄蛇0.8二、復(fù)方夏天無膠囊的制備工藝將丹參、豨薟草、安痛藤、雞血藤、雞矢藤、威靈仙、山楂葉等粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次4小時(shí)，第一次煎煮加水量為藥材量的6-15倍，最佳為8倍，第二次煎煮加水量為藥材量的4-10倍，最佳為6倍，合并煎液，濾過，清液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.32(60℃)的流浸膏，加夏天無總堿溶化成濃流浸膏；將夏天無、制草烏、當(dāng)歸、廣防己、蒼術(shù)、牛膝、五加皮、川芎、獨(dú)活、乳香、沒藥、秦艽、羌活、木香、赤芍、防風(fēng)、骨碎補(bǔ)、馬錢子、僵蠶、全蝎、麻黃、三七、冰片、蘄蛇等24味藥粉碎成細(xì)粉，過80-160目篩，最佳過200-300目篩，將濃流浸膏噴霧干燥得膏粉，將膏粉與細(xì)粉、麝香均勻，灌裝膠囊即得，或?qū)饬鹘嗯c細(xì)粉拌勻、干燥、粉碎、加入麝香混勻，灌裝膠囊即得，或?qū)饬鹘嗯c細(xì)粉、麝香混勻，加入適量輔料制粒、干燥、灌裝膠囊即得。所述輔料可以是糊精、淀粉、微粉硅膠等中的任何一種或多種混合使用，其用量為原材料總重量的3-30％，最佳為6％。工藝中的干燥可采用減壓干燥或噴霧干燥。減壓干燥溫度控制在50-90℃，最佳為60℃。噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100-200℃，出風(fēng)溫度為50-150℃，最佳進(jìn)風(fēng)溫度為160℃，出風(fēng)溫度為100℃。顆粒干燥采用減壓干燥。
工藝中濃縮成的流浸膏最佳相對(duì)密度為1.20-1.25(60℃)。
三、制備復(fù)方夏天無顆粒的工藝如下將丹參、豨薟草、安痛藤、雞血藤、雞矢藤、威靈仙、山楂葉等粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次4小時(shí)，第一次煎煮加水量為藥材量的6-15倍，最佳為8倍，第二次煎煮加水量為藥材量的4-10倍，最佳為6倍，合并煎液，濾過，清液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.32(60℃)的流浸膏，加夏天無總堿溶化成濃流浸膏；將夏天無、制草烏、當(dāng)歸、廣防己、蒼術(shù)、牛膝、五加皮、川芎、獨(dú)活、乳香、沒藥、秦艽、羌活、木香、赤芍、防風(fēng)、骨碎補(bǔ)、馬錢子、僵蠶、全蝎、麻黃、三七、冰片、蘄蛇等24味藥粉碎成細(xì)粉，過80-160目篩，最佳過200-300目篩，將濃流浸膏噴霧干燥得膏粉，將膏粉與細(xì)粉、麝香混勻，加入適量輔料制粒、干燥即得顆粒；或?qū)饬鹘嗯c細(xì)粉混勻、干燥、粉碎，加入麝香與適量輔料制粒、干燥即得顆粒。
工藝中所用的輔料可以是聚維酮K30、微粉硅膠、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸鎂、香精、蔗糖中的任何一種或多種混合使用。輔料用量是原材料總重量的3-30％，最佳為6％，其中制備無糖型復(fù)方夏天無顆粒的輔料不含蔗糖。
工藝中的干燥可采用減壓干燥或噴霧干燥。減壓干燥溫度控制在50-90℃，最佳為60℃。噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100-200℃，出風(fēng)溫度為50-150℃，最佳進(jìn)風(fēng)溫度為160℃，出風(fēng)溫度為100℃。顆粒干燥采用減壓干燥。
工藝中濃縮成的流浸膏最佳相對(duì)密度為1.20-1.25(60℃)。
本發(fā)明制成的復(fù)方夏天無膠囊、顆粒對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)腫痛、坐骨神經(jīng)痛、腦血栓形成肢體麻木、屈身不靈、步履艱難及小兒麻痹后遺癥等具有較好的療效，具有在胃腸道溶解擴(kuò)散快、吸收快等特點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方夏天無膠囊的制備方法，其特征是制備復(fù)方夏天無膠囊所需用量為重量份的原材料如下夏天無30-100夏天無總堿0.8-10麝香0.15-0.8豨薟草15-80 安痛藤20-70 雞血藤15-70威靈仙10-40 丹參10-70 雞矢藤10-60山楂葉4-20 制草烏3-35 當(dāng)歸5-50廣防己4-30 蒼術(shù)4-40牛膝4-40五加皮2-40 川芎4-45獨(dú)活1-35乳香(制)1-20沒藥(制)1-20秦艽1-20羌活1-20木香1-20赤芍1-20防風(fēng)1-20骨碎補(bǔ)1-20 馬錢子(制)1-20僵蠶0.2-10 全蝎0.2-20 麻黃0.2-20三七0.2-20 冰片0.2-20 蘄蛇0.2-20制備復(fù)方夏天無膠囊的工藝如下將丹參、豨薟草、安痛藤、雞血藤、雞矢藤、威靈仙、山楂葉等粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次4小時(shí)，第一次煎煮加水量為藥材量的6-15倍，第二次煎煮加水量為藥材量的4-10倍，合并煎液，濾過，清液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.32(60℃)的流浸膏，加夏天無總堿溶化成濃流浸膏；將夏天無、制草烏、當(dāng)歸、廣防己、蒼術(shù)、牛膝、五加皮、川芎、獨(dú)活、乳香、沒藥、秦艽、羌活、木香、赤芍、防風(fēng)、骨碎補(bǔ)、馬錢子、僵蠶、全蝎、麻黃、三七、冰片、蘄蛇等24味藥粉碎成細(xì)粉，過80-160目篩，將濃流浸膏噴霧干燥得膏粉，將膏粉與細(xì)粉、麝香均勻，灌裝膠囊即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是將濃流浸膏與細(xì)粉拌勻、干燥、粉碎、加入麝香混勻，灌裝膠囊即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是將濃流浸膏與細(xì)粉、麝香混勻，加入適量輔料制粒、干燥、灌裝膠囊即得，所述輔料可以是糊精、淀粉、微粉硅膠等中的任何一種或多種混合使用，其用量為原材料總重量的3-30％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是工藝中的干燥可采用減壓干燥或噴霧干燥，減壓干燥溫度控制在50-90℃，噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100-200℃，出風(fēng)溫度為50-150℃，顆粒干燥采用減壓干燥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是工藝中濃縮成的流浸膏最佳相對(duì)密度為1.20-1.25(60℃)。
6.一種復(fù)方夏天無顆粒制備方法，其特征是制備復(fù)方夏天無顆粒所需用量為重量份的原材料如下夏天無30-100夏天無總堿0.8-10 麝香0.15-0.8豨薟草15-80 安痛藤20-70雞血藤15-70威靈仙10-40 丹參10-70 雞矢藤10-60山楂葉4-20 制草烏3-35當(dāng)歸5-50廣防己4-30 蒼術(shù)4-40 牛膝4-40五加皮2-40 川芎4-45 獨(dú)活1-35乳香(制)1-20沒藥(制)1-20 秦艽1-20羌活1-20木香1-20 赤芍1-20防風(fēng)1-20骨碎補(bǔ)1-20馬錢子(制)1-20僵蠶0.2-10 全蝎0.2-20麻黃0.2-20三七0.2-20 冰片0.2-20蘄蛇0.2-20制備復(fù)方夏天無顆粒的工藝如下將丹參、豨薟草、安痛藤、雞血藤、雞矢藤、威靈仙、山楂葉等粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次4小時(shí)，第一次煎煮加水量為藥材量的6-15倍，第二次煎煮加水量為藥材量的4-10倍，合并煎液，濾過，清液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.32(60℃)的流浸膏，加夏天無總堿溶化成濃流浸膏；將夏天無、制草烏、當(dāng)歸、廣防己、蒼術(shù)、牛膝、五加皮、川芎、獨(dú)活、乳香、沒藥、秦艽、羌活、木香、赤芍、防風(fēng)、骨碎補(bǔ)、馬錢子、僵蠶、全蝎、麻黃、三七、冰片、蘄蛇等24味藥粉碎成細(xì)粉，過80-160目篩，將濃流浸膏噴霧干燥得膏粉，將膏粉與細(xì)粉、麝香混勻，加入適量輔料制粒、干燥即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是將濃流浸膏與細(xì)粉混勻、干燥、粉碎、加入麝香與適量輔料制粒、干燥即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的制備方法，其特征是所用輔料可以是聚維酮K30、微粉硅膠、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸鎂、香精、蔗糖中的任何一種或多種混合使用，輔料用量是原材料總重量的3-30％，其中制備無糖型復(fù)方夏天無顆粒的輔料不含蔗糖。
9.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的制備方法，其特征是工藝中的干燥可采用減壓干燥或噴霧干燥，減壓干燥溫度控制在50-90℃，噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100-200℃，出風(fēng)溫度為50-150℃，顆粒干燥采用減壓干燥。
10.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的制備方法，其特征是工藝中濃縮成的流浸膏最佳相對(duì)密度為1.20-1.25(60℃)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種復(fù)方夏天無膠囊、顆粒制備方法，其特征是將丹參等7味藥材加水煎煮，濃縮成流浸膏，與夏天無總堿混勻制成濃流浸膏，并制成膏粉，將夏天無等24味藥材粉碎成細(xì)粉，將膏粉與細(xì)粉、麝香混勻，或加入適量輔料制粒、干燥，即可灌裝成膠囊，也可以制成顆粒，本發(fā)明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)腫痛、坐骨神經(jīng)痛、腦血栓形成肢體麻木、屈身不靈、步履艱難及小兒麻痹后遺癥等具有較好的療效，具有在胃腸道溶解擴(kuò)散快、吸收快等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1640467SQ20041001580
公開日2005年7月20日 申請(qǐng)日期2004年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月11日
發(fā)明者吳朝陽, 王志琴, 黃經(jīng)球 申請(qǐng)人:江西天施康科技開發(fā)有限公司