專利名稱：一種止脫生發(fā)制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種止脫生發(fā)的制劑，進一步地，本發(fā)明涉及一種以外搽方式止脫生發(fā)的特殊化妝品或藥品。
背景技術：
頭發(fā)是現(xiàn)代人健康形象的要素，更是健康生活品質(zhì)的標志。但是，現(xiàn)在仍然有相當一部分人受到不同程度的脫發(fā)困擾，生活質(zhì)量大大降低。
脫發(fā)可以是頭發(fā)本身的疾病，但更多的是全身或局部的病理因素導致的頭發(fā)大量脫落。脫發(fā)的原因有很多種，包括精神因素、營養(yǎng)因素、自身免疫因素以及藥物副作用因素等。常見的脫發(fā)由皮下脂肪積儲過多、身體虛弱和機體免疫功能受損等原因引起。此外，一些化療藥物，如環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶等也可引起脫發(fā)。
在現(xiàn)有技術中，止脫生發(fā)的產(chǎn)品主要是含純天然藥物和西藥的制劑。純天然中藥制劑一般采用人參、三七、首烏、黃芪、桃仁、天麻、羌活、紅花等多種益氣健脾，行氣活血的中草藥精制而成，藥效學證明可使微血管擴張，血流速度加快，流態(tài)改善，具有改善微循環(huán)作用。上述產(chǎn)品一般為口服制劑，也有部分為外用搽劑對脂溢性脫發(fā)、斑禿等有止脫生發(fā)作用，但是，這些產(chǎn)品對于免疫下降性脫發(fā)的治療效果不明顯。
本發(fā)明人經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，使用本發(fā)明所公開的配方，不僅可應用于脂溢性脫發(fā)、斑禿等，還對免疫下降性脫發(fā)的治療有顯著效果。特別是對于癌癥患者，在進行化療或放療后會引起脫發(fā)，使患者在治療過程中因為美容原因引起精神緊張，繼而影響放、化療效果，這些患者在使用本發(fā)明產(chǎn)品后脫發(fā)情況大大改善。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種止脫生發(fā)制劑，所述的生發(fā)制劑中含有胸腺肽；進一步的，所述的生發(fā)制劑中還含有蕁麻提取物、銀杏葉提取物、維生素E煙酸脂；再進一步的，所述的生發(fā)制劑中還添加有防腐劑、異丙醇、乙醇、水；具體的，它們的配比按重量百分比為胸腺肽(以多肽計)0.01～1；蕁麻提取物0.005～0.1；銀杏葉提取物0.005～0.1；維生素E煙酸脂0.005～0.1；異丙醇5～20；乙醇10～40；防腐劑0.05～0.3；加水至100。
更優(yōu)選的，本發(fā)明所述止脫生發(fā)制劑的配比按重量百分比為胸腺肽(以多肽計)0.01～1；蕁麻提取物0.01～0.05；銀杏葉提取物0.01～0.05；維生素E煙酸脂0.01～0.05；異丙醇10～15；乙醇20～30；防腐劑0.1～0.2；加水至100。
進一步的，本發(fā)明所述的胸腺肽是從哺乳類動物的胸腺組織中提取。
本發(fā)明所述的防腐劑可以是尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯的一種或任意兩種按一定比例混合，也可以是按一定比例混合的卡松和布羅波爾。
本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑以外搽的方式施用于患者脫發(fā)部位。在施用時，取本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑2～3ml，外搽于敏感處，同時用手指在脫發(fā)區(qū)做輕度按摩，以增加液劑的滲透，利于發(fā)揮效果。開始2周可每日兩次，以后每日1次。如果用于腫瘤患者放化療引起的脫發(fā)，須在放化療前1周開始使用，使用周期為1周。
本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種止脫生發(fā)制劑的制備方法，包括以下步驟(1)將維生素E煙酸酯和尼泊金酯類防腐劑溶于部分醇中；(2)將蕁麻提取物、銀杏葉提取物溶解于一定濃度的醇溶液中；(3)將胸腺肽和卡松、布羅波爾等水溶性組份溶于水；(4)將步驟(1)、(2)、(3)分別得到的三種溶液混合，攪拌均勻，加水至體積即獲得成品。
在本發(fā)明中使用的胸腺肽(Thymosin)能促使T淋巴細胞成熟，具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，通過促進免疫T細胞的活動從而增強免疫力，可用于各種洗發(fā)護發(fā)用品中，促進毛發(fā)健康生長。
在本發(fā)明中使用的蕁麻(Vrtica)提取物中含有多種維生素，有效成分中還含有對細胞有刺激性的酸性物質(zhì)，具有活化及舒爽頭皮層的功效。
在本發(fā)明中使用的銀杏葉(FoliaGinkgo)提取物中含有抗氧化成分、可減慢不飽和脂肪酸與維生素C的氧化過程，并可促進血液循環(huán)。
在本發(fā)明中使用的維生素E煙酸酯(Tocopheryl nicotinate)有抗細胞衰老、擴張血管以及改善循環(huán)的作用。
本發(fā)明將上述功能性的生物制劑、植物提取物和維生素聯(lián)合使用，起到抗脂質(zhì)氧化、抗細胞衰老、增加細胞營養(yǎng)的功效。因此，使用本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑能夠有效提高免疫，增進組織細胞活力，防止脫發(fā)，促進毛發(fā)再生。
并且，本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑還擴大了脫發(fā)的治療范圍及適用性，可治療多種原因引起的脫發(fā)及脂溢性脫發(fā)，還特別適用于免疫下降性脫發(fā)，如腫瘤患者放化療引起的脫發(fā)防治。在本發(fā)明的一個實施例中，腫瘤患者在化療前外搽本發(fā)明的制劑，化療后均未出現(xiàn)大量脫發(fā)現(xiàn)象。
本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑使用安全，無過敏等副作用。在本發(fā)明的一個實施例中，60個受試者中0例出現(xiàn)皮膚不良反應，因此可認為本發(fā)明的制劑對人體皮膚不引起反應。
具體實施例方式
以下通過實施例進一步說明本發(fā)明，但是，這些實施實例只是為了說明本發(fā)明，并非用于限制本發(fā)明。
實施例1本發(fā)明的制劑的優(yōu)選配方和配制方法1.選擇止脫生發(fā)制劑的配方為胸腺肽(以多肽計)0.4蕁麻提取物0.01(10∶1)0.01銀杏葉提取物(4∶1)0.01 維生素E煙酸脂0.01異丙醇10 乙醇20尼泊金乙酯0.1 尼泊金丙酯0.1加水至100具體配制工藝為取含胸腺肽溶液20ml，加到20g水中得A溶液，取維生素E煙酸脂0.01g、尼泊金乙酯0.1g、尼泊金丙酯0.1g溶解于10g異丙醇中得B溶液，取蕁麻提取物0.01g與銀杏提取物0.01g溶于40g的乙醇溶液中得C溶液，將B溶液與C溶液混合，緩慢加入A溶液中，加水至100g即獲得成品。
2.選擇止脫生發(fā)制劑的配方為胸腺肽(以多肽計)0.2蕁麻提取物(10∶1)0.025銀杏葉提取物(4∶1)0.025維生素E煙酸脂0.025異丙醇10 乙醇40卡松(1.5％)0.15布羅波爾(10％)0.15加水至100具體配制工藝為取胸腺肽凍干粉2g加到20g水中，緩緩加入0.15g卡松和0.15g布羅波爾得A溶液，取VE煙酸脂0.025g溶解于10g異丙醇中得B溶液，取蕁麻提取物0.025g與銀杏提取物0.025g溶于40g乙醇溶液中得C溶液，將B溶液與C溶液混合，緩慢加入A溶液中，加水至100g即獲得成品。
實施例2人體試用試驗將本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑進行人體試用試驗，分別施用于各種類型的脫發(fā)，測試本發(fā)明的制劑的使用效果；并且還分別針對斑形脫發(fā)、局限性脫發(fā)和化療腫瘤病人脫發(fā)進行了試驗。
在施用時，取本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑2～3ml，外搽于受試者的脫發(fā)區(qū)，同時用手指在脫發(fā)區(qū)做輕度按摩。開始2周可每日兩次，以后每日1次。如果用于腫瘤患者放化療引起的脫發(fā)，則在放化療前1周開始使用，使用周期為1周。
1.對各種類型的脫發(fā)者的副作用試驗選擇各種類型的脫發(fā)者進行試驗，入選自愿受試者共60人，男44人，女16人，年齡20～60歲，均符合受試者入選標準。
按照本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑的使用特點和方法，讓受試者直接外用，每周檢查一次，了解有無全身和局部不良反應，并詳細記錄結(jié)果直至八周以上，同時觀察記錄受試部位毛發(fā)生長情況和受試者主觀評價。由試驗負責醫(yī)生對受試制劑的功效情況作出綜合評價。
結(jié)果見表1，本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑的人體試用試驗結(jié)果顯示，在60個受試者中，0例出現(xiàn)皮膚不良反應，根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)定，可認為該受試物對人體皮膚不引起反應。并且，在4周內(nèi)獲得的有效率達到21％。
表1各種類型脫發(fā)者試驗結(jié)果

2.用于治療斑形脫發(fā)選擇了51位斑形脫發(fā)病人，其中35位女性，平均年齡為34.7歲；16位男性，平均年齡24.8歲。療程設計為12個月，期間每三個月隨訪一次，治療效果采用主觀標準(病人和調(diào)查者的感覺)和客觀參數(shù)(脫發(fā)的數(shù)量)來評估。所有病人要求以日記卡方式紀錄治療前后每天的脫發(fā)數(shù)量，通過這個數(shù)據(jù)來計算出不同觀察時期的平均脫發(fā)數(shù)量。
表2治療斑形脫發(fā)試驗結(jié)果

結(jié)果見表2，在使用本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑治療12個月后，67％的男性和100％女性斑形脫發(fā)病人在治療中受益。其中，有一個全禿的婦女，治療幾周后即有少量新發(fā)生出，治療幾個月后就有大量頭發(fā)生出，如今完全和常人一樣；一個已全禿14年的37歲男人，經(jīng)9個月治療后，除尚有少量禿斑外，絕大部分頭發(fā)已生出頭發(fā)。并且，在整個治療期間，沒有整體或局部的副作用發(fā)生。
3.用于治療局限性脫發(fā)局限性脫發(fā)必須要有5塊以上的缺發(fā)區(qū)或?qū)儆谫樾行悦摪l(fā)才可確診，入選16位病人，其中8位女性，平均年齡為30.8歲；8位男性，平均年齡42.3歲，療程設計與隨訪周期，及治療效果的觀察同治療斑形脫發(fā)的開放性研究。
表3治療局限性脫發(fā)的試驗結(jié)果

結(jié)果見表3，在使用本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑治療12個月后，86％局限性脫發(fā)病人有部分或完全的頭發(fā)重新長出來。在整個治療期間，沒有整體或局部的副作用發(fā)生。
4.用于腫瘤化療脫發(fā)病人醫(yī)生對化療后的脫發(fā)腫瘤病人進行了雙盲試驗，在病人化療前擦拭本品，化療后的病人均未出現(xiàn)大量脫發(fā)現(xiàn)象。說明本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑可預防化療病人脫發(fā)。
權利要求
1.一種止脫生發(fā)制劑，其特征在于，所述的生發(fā)制劑包含有胸腺肽。
2.根據(jù)權利要求1所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，所述的生發(fā)制劑還含有蕁麻提取物、銀杏葉提取物、維生素E煙酸脂。
3.根據(jù)權利要求1所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，所述的生發(fā)制劑還添加有防腐劑、異丙醇、乙醇、水，其配比按重量百分比為胸腺肽0.01～1；蕁麻提取物0.005～0.1；銀杏葉提取物0.005～0.1；維生素E煙酸脂0.005～0.1；異丙醇5～20；乙醇10～40；防腐劑0.05～0.3；加水至100。
4.根據(jù)權利要求3所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，該制劑的配比按重量百分比為胸腺肽0.01～1；蕁麻提取物0.01～0.05；銀杏葉提取物0.01～0.05；維生素E煙酸脂0.01～0.05；異丙醇10～15；乙醇20～30；防腐劑0.1～0.2；加水至100。
5.根據(jù)權利要求1、2、3或4所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，所述的胸腺肽是從哺乳類動物的胸腺組織中提取獲得。
6.根據(jù)權利要求2、3或4所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，所述的防腐劑可以是尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯的一種或任意兩種按一定比例混合。
7.根據(jù)權利要求2、3或4所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，所述的防腐劑中含有卡松和布羅波爾。
8.根據(jù)權利要求1、2、3或4所述的止脫生發(fā)制劑，其特征在于，以外搽的方式施用于脫發(fā)部位。
9.權利要求2、3或4所述的止脫生發(fā)制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟(1)將維生素E煙酸酯和尼泊金酯類防腐劑溶于部分醇中；(2)將蕁麻提取物、銀杏葉提取物溶解于一定濃度的醇溶液中；(3)將胸腺肽和卡松、布羅波爾等水溶性組份溶于水；(4)將步驟(1)、(2)、(3)分別得到的三種溶液混合，攪拌均勻，加水至體積即獲得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止脫生發(fā)制劑，包含胸腺肽、蕁麻提取物、銀杏葉提取物、維生素E煙酸脂、防腐劑、異丙醇、乙醇和水，按照一定配比配制而成。本發(fā)明還公開了制備上述止脫生發(fā)制劑的方法。本發(fā)明的止脫生發(fā)制劑可治療多種原因引起的脫發(fā)及脂溢性脫發(fā)，還特別適用于免疫下降性脫發(fā)，如腫瘤患者放化療引起的脫發(fā)。本發(fā)明的制劑使用安全，無副作用，效果顯著。
文檔編號A61P17/14GK1640381SQ20041001588
公開日2005年7月20日 申請日期2004年1月15日 優(yōu)先權日2004年1月15日
發(fā)明者胡敏燦 申請人:胡敏燦