專利名稱:一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑,系采用桂西地區(qū)獨(dú)有的天然名貴草藥滇桂艾納香,根據(jù)民間臨床經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代科學(xué)工藝濃縮精練而成的純中藥制劑。
背景技術(shù):
當(dāng)今對“功血”病和流產(chǎn)后、上環(huán)后出血尚無特效藥,針對市售婦產(chǎn)科治療出血性疾病的中西藥之不足的瑕點(diǎn),本發(fā)明根據(jù)女性“經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳”各期的生理特點(diǎn),“以血為本”、產(chǎn)后“多虛多瘀”的生理狀態(tài)提出一新的復(fù)方中藥制劑。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有補(bǔ)血活血、祛瘀生新、斂血止血、促進(jìn)子宮收縮之功效的治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑,由艾納香、益母草、延胡索、甘草、蔗糖及可溶性淀粉適量,各組份重量份為艾納香20、益母草5、延胡索2、甘草1、蔗糖和可溶性淀粉適量。
實(shí)驗(yàn)研究一,藥效學(xué)試驗(yàn)1,對離體、在體子宮的影響對離體子宮有明顯的興奮作用。對豚鼠在體子宮也有明顯的興奮作用。使子宮收縮活動加強(qiáng),振幅加大。
2,對產(chǎn)后子宮的影響解剖觀察子宮色澤、產(chǎn)仔數(shù)、子宮橫徑、和子宮重量的變化,結(jié)果表明本發(fā)明制劑“婦血康”能使產(chǎn)后子宮充血、水腫減輕,有助于促進(jìn)子宮的復(fù)舊。
3,婦血康對產(chǎn)后子宮組織形態(tài)的影響①.產(chǎn)后子宮粘膜下微血管充血,服用婦血康若干小時(h),如72h、84h組動物中明顯減輕,與對照組比較P<0.05。
②.產(chǎn)后灌服婦血康在產(chǎn)后16h組可見出血明顯減輕,與對照組比較P<0.05。
③.胎盤附著面的壞死情況服藥24h后,與對照組比較明顯減輕。
④.炎癥細(xì)胞浸潤程度在16、24、60、72h組,用藥組與對照組比較明顯減輕。
⑤.產(chǎn)后小鼠灌服后,子宮內(nèi)膜上皮、腺上皮以及平滑肌細(xì)胞內(nèi)SDH活性明顯增強(qiáng)。
⑥.灌服后,子宮結(jié)締組織中肥大細(xì)胞數(shù)量明顯增加。
⑦.產(chǎn)后小鼠灌服后,子宮內(nèi)膜上皮和腺上皮細(xì)胞內(nèi)糖原含量均明顯增多。
4,對細(xì)胞免疫功能的影響連續(xù)灌服7天,可使外周血T淋巴細(xì)胞明顯上升,IgG、IgM含量增加,且隨劑量的加大而作用增強(qiáng)。
5,對小鼠抗內(nèi)毒素抗體產(chǎn)生的影響在大劑量(人用量的30倍)和小劑量(15倍)下,均有明顯促進(jìn)小鼠抗內(nèi)毒素抗體產(chǎn)生的作用,且隨劑量的增加而作用增強(qiáng)。
6,對大鼠血液流變學(xué)的影響縮短小鼠出、凝血時間,縮短家兔凝血酶原時間。對“血瘀證”大鼠使之全血粘度降低、紅細(xì)胞聚集數(shù)減少、紅細(xì)胞剛性指數(shù)降低。
7,對失血性“血虛”小鼠紅細(xì)胞、血色素的影響結(jié)果表明各組造模成功,造模前后自身比較及與對照組比較均有顯著性差異(P<0.05>,說明該制劑有促進(jìn)造血功能的作用。
8,小鼠鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)證實(shí)對化學(xué)刺激引起的持久性疼痛有一定的鎮(zhèn)痛效應(yīng)。
9,調(diào)節(jié)女性性腺軸,改善內(nèi)分泌紊亂實(shí)驗(yàn)表明婦血康具類性激素樣作用,不僅調(diào)節(jié)下丘腦—垂體—卵巢軸分泌的促性腺激素,促進(jìn)卵泡發(fā)育;改善黃體功能;提高子宮內(nèi)膜雌、孕激素及其受體的含量及對激素的反應(yīng)性。另外,還具有調(diào)節(jié)卵巢局部多因子調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)作用。動物實(shí)驗(yàn)表明①.調(diào)節(jié)卵巢血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、表皮生長因子(EGF)、纖維母細(xì)胞生長因子(FGF)的分泌,促進(jìn)優(yōu)勢卵泡的血管密度增加,閉鎖卵泡的血管密度減少,促進(jìn)血管生成。因?yàn)?,?jù)國內(nèi)外大量醫(yī)學(xué)研究,證實(shí)血管生成在生長、發(fā)育中具重大作用,且女性生殖功能的周期性變化與血管生成密切相關(guān)。血管生成在卵泡的生長發(fā)育、排卵和閉鎖及內(nèi)膜的生長分化和剝脫過程中發(fā)揮著重要的作用。
②.體內(nèi)腫瘤壞死因子(TNF-a)的表達(dá)濃度。大量實(shí)驗(yàn)表明TNF-a存在于人顆粒細(xì)胞、泡膜黃體細(xì)胞、巨噬細(xì)胞,抑制離體大鼠黃體細(xì)胞基礎(chǔ)孕酮分泌和CAMP合成,引起并加快機(jī)體程序化細(xì)胞死亡。本品可通過抑制TNF-a分泌,從而調(diào)節(jié)卵巢及機(jī)體功能平衡。
③.提高卵巢胰島素樣生長因子(IGF)濃度,加強(qiáng)促性腺激素促進(jìn)卵泡發(fā)育,調(diào)節(jié)卵巢周期性優(yōu)勢卵泡選擇、排卵、性激素合成;顆粒細(xì)胞黃素化后孕酮的合成及卵母細(xì)胞的成熟。
以上結(jié)果說明本發(fā)明具有調(diào)節(jié)機(jī)體生殖內(nèi)分泌及免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)功能。特別提高產(chǎn)后機(jī)體防御功能,促進(jìn)子宮復(fù)舊和炎癥的消退,補(bǔ)血生血預(yù)防貧血。這些作用與中醫(yī)的補(bǔ)虛扶正,化瘀生新的功能相吻合。本研究為促進(jìn)產(chǎn)褥生理復(fù)舊,調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌平衡,提供了藥理學(xué)與調(diào)節(jié)機(jī)理的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
本發(fā)明優(yōu)越性在于,具補(bǔ)血活血、祛瘀生新、斂血止血、促進(jìn)子宮收縮之功效。大量的實(shí)驗(yàn)研究和多年的臨床實(shí)踐總結(jié)表明,本發(fā)明的功效成分能迅速使子宮平滑肌興奮,使血管閉合,促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)正常,調(diào)節(jié)女性生殖內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),取效迅速。經(jīng)中國大陸30家大型中西醫(yī)三級甲等醫(yī)院臨床實(shí)踐,具有療效確切,臨床治愈率高,服用方便等優(yōu)點(diǎn),深得廣大醫(yī)務(wù)人員與患者的信賴和認(rèn)可。
具體實(shí)施例方式
一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑婦血康,由艾納香、益母草、延胡索、甘草、蔗糖及可溶性淀粉適量,各組份重量份為艾納香20克、益母草5克、延胡索2克、甘草1克、蔗糖和可溶性淀粉適量。本發(fā)明制成顆粒制劑。
本發(fā)明作為治療性藥品,按規(guī)定由多家科研單位進(jìn)行嚴(yán)格的藥理、藥效學(xué)研究和臨床驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果表明本發(fā)明療效確切、適應(yīng)癥廣、無毒副作用,產(chǎn)婦服用安全可靠。本發(fā)明有以下特點(diǎn)1,采用上等藥材入藥,品質(zhì)純正,無毒副作用。本發(fā)明以桂西地區(qū)獨(dú)有的天然名貴草藥滇桂艾納香為主藥,根據(jù)瑤族民間驗(yàn)方組方。為保證產(chǎn)品質(zhì)量與療效,均嚴(yán)格按藥材標(biāo)準(zhǔn)篩選入藥。同時本發(fā)明用純天然野生植物藥材入藥,藥源來自桂西瑤族山區(qū),生態(tài)環(huán)境好,藥源純凈,未受任何污染。經(jīng)動物長期毒性和急性毒性實(shí)驗(yàn)證明,無毒副作用,患者(產(chǎn)婦)可放心服用。
2,本發(fā)明補(bǔ)虛祛瘀、調(diào)整氣機(jī)、提高免疫,適于多種類型的患者。本發(fā)明運(yùn)用先進(jìn)的制劑工藝精細(xì)提煉瑤族特藥艾納香有效成分,使之在補(bǔ)虛扶正的基礎(chǔ)上化瘀祛邪、斂血止血,達(dá)到“祛邪不傷正,止血不留瘀,同時提高機(jī)體免疫功能”之功效。大量的臨床研究證實(shí),本發(fā)明對自然分娩、人工流產(chǎn)、剖宮產(chǎn)、中期引產(chǎn)、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、藥物流產(chǎn)、婦女月經(jīng)不調(diào)、上環(huán)后出血、各種子宮病變所致的出血、婦女更年期綜合癥、痛經(jīng)等具有積極的治療和預(yù)防作用。
3,劑型選擇合理,作用深入持久,且口感舒適,女性樂于服用沖劑,現(xiàn)已進(jìn)一步加工提煉為顆粒劑,藥性滋潤,在制備過程中本品保留了較多的有效成分,經(jīng)濃縮后具有濃度高、體積小、保存性好,作用深入等特點(diǎn)。該劑型與本發(fā)明用于婦女產(chǎn)后、失血后補(bǔ)虛、益氣、養(yǎng)血的功能相適應(yīng)。同時本發(fā)明制備時加入了與功能相應(yīng)的輔料,具香甜味,特別適合女性服用。
本發(fā)明作為一種產(chǎn)后常規(guī)用藥,能提高產(chǎn)褥復(fù)舊功能,防治產(chǎn)后病癥,促進(jìn)產(chǎn)婦恢復(fù),增強(qiáng)產(chǎn)婦體質(zhì);治療各種子宮出血疾病,量小效宏。本品投放市場不僅具有廣闊的市場前景,也具有維護(hù)婦女健康的深遠(yuǎn)意義。
臨床研究經(jīng)全國30家大醫(yī)院分別對人流、藥流后流血過多、產(chǎn)后惡露不絕、月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、上環(huán)后出血、子宮病變出血等各種婦產(chǎn)科出血疾病進(jìn)行了多中心、多區(qū)域、廣泛性臨床觀察。結(jié)果如下婦血康800例臨床療效統(tǒng)計(jì)表診斷 例數(shù)臨床治愈好轉(zhuǎn)愈顯率人流、藥流后流血 186 155 16 91.94%過多產(chǎn)后惡露不絕 150 122 15 91.33%月經(jīng)過多、經(jīng)期延 178 142 22 92.13%長上環(huán)后出血 206 168 25 93.69%子宮病變出血 806012 90%除對止血療效觀察外,還對其它中醫(yī)癥狀及體征進(jìn)行了研究,如對提高產(chǎn)褥復(fù)舊功能等指標(biāo)的研究。
1,化瘀生新促進(jìn)子宮復(fù)舊見下表治療前后子宮三徑之積比較。
子宮體積治療前后子宮三徑之積比較例組別子宮三徑cm3(X±SD)數(shù)治療前 治療后婦血康 100 155.45±40.36 120.49±27.5益母草 100 149.78±27.9 121.88±21.77膠囊由上表可見兩組自身前后比較,經(jīng)t檢驗(yàn),均有顯著性差異,說明兩組確有改善子宮復(fù)舊的療效。且婦血康縮宮效果較益母草膠囊佳。
2,補(bǔ)虛扶正提高機(jī)體免疫功能。
經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明產(chǎn)后(流產(chǎn)、失血后)體虛表現(xiàn)在紅細(xì)胞C3b受體活性下降,紅細(xì)胞表面所粘附免疫復(fù)合物數(shù)目即體內(nèi)需被清除異物增多(Ic花環(huán)率升高),導(dǎo)致紅細(xì)胞免疫功能下降。服用婦血康后能顯著提高紅細(xì)胞C3b受體活性,降低紅細(xì)胞Ic花環(huán)率,并已與非孕健康人水平無顯著性差異。表明服用婦血康能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,達(dá)到補(bǔ)虛的目的。
3,補(bǔ)虛化瘀對血液流變學(xué)影響產(chǎn)婦血流總處于“粘、聚、凝、稀”的“多虛多瘀”狀態(tài),經(jīng)血液流變學(xué)指標(biāo)觀察婦血康可明顯降低全血粘度、全血高切粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、全血還原粘度。改變產(chǎn)婦的血液粘滯凝聚狀態(tài),有利于促進(jìn)產(chǎn)婦子宮收縮和修復(fù)。
4,祛瘀生新、解毒和中、緩急止痛體外抑菌實(shí)驗(yàn)表明婦血康能抑制葡萄球菌、溶血性鏈球菌、消化鏈球菌、綠膿桿菌、厭氧菌等多種細(xì)菌生長繁殖,且能明顯緩解腹部墜脹疼痛等不適。說明婦血康祛瘀生新具補(bǔ)氣養(yǎng)血生化有源;清熱解毒預(yù)防產(chǎn)褥感染之功效。
本發(fā)明婦血康的臨床觀察驗(yàn)證結(jié)果說明該制劑作為提高產(chǎn)褥復(fù)舊,迅速止血,防治產(chǎn)后、失血后病癥的常規(guī)用藥是有前途的,實(shí)為臨床保健及治療的理想制劑。
權(quán)利要求
1,一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑,由艾納香、益母草、延胡索、甘草、蔗糖及可溶性淀粉適量,各組份重量份為艾納香20益母草5延胡索2甘草 1蔗糖和可溶性淀粉 適量。
2,根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑,其特征在于為顆粒制劑。
全文摘要
本發(fā)明一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑,系采用桂西地區(qū)獨(dú)有的天然名貴草藥滇桂艾納香,根據(jù)民間臨床經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代科學(xué)工藝濃縮精練而成的純中藥制劑。本發(fā)明一種治療婦科血證的中藥復(fù)方制劑,由艾納香、益母草、延胡索、甘草、蔗糖及可溶性淀粉適量,各組份重量份為艾納香20、益母草5、延胡索2、甘草1、蔗糖和可溶性淀粉適量。本發(fā)明優(yōu)越性在于,具補(bǔ)血活血、祛淤生新、斂血止血、促進(jìn)子宮收縮之功效。大量的實(shí)驗(yàn)研究和多年的臨床實(shí)踐總結(jié)表明,本發(fā)明的功效成分能迅速使子宮平滑肌興奮,使血管閉合,促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)正常,調(diào)節(jié)女性生殖內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),取效迅速。具有療效確切,臨床治愈率高,服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P15/00GK1557412SQ20041001600
公開日2004年12月29日 申請日期2004年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月19日
發(fā)明者蒙永業(yè), 黃冠宇, 張曉金 申請人:蒙永業(yè), 黃冠宇, 張曉金