專利名稱：一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑的制作方法
專利說明一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑。痛經(jīng)(Dys menorrhea)是指月經(jīng)前及行經(jīng)期間，下腹及腰部痙攣性疼痛，嚴重時伴有惡心、嘔吐、肢冷，尤其多見于未婚青年婦女，痛經(jīng)可分為2大類，一種是無生殖系統(tǒng)明顯病變的，稱為原發(fā)性痛經(jīng)(Primary Dys menorrhea)，一般在初潮開始就會發(fā)生。另一種是由明確的疾病引起的痛經(jīng)，繼發(fā)性痛經(jīng)(Secondary Dys menorrhea)，其與原發(fā)性痛經(jīng)有明顯區(qū)別，可由生殖器炎癥、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位等生殖器官疾病引起，出現(xiàn)痛經(jīng)的時間是正常行經(jīng)一段時間(多為3年)后才開始發(fā)生。流行病學(xué)研究表明原發(fā)性痛經(jīng)是目前婦科最常見疾病，運用不同的調(diào)查方法，其發(fā)率在20％～90％之間，為影響婦女正常工作和生活質(zhì)量的常見原因。
痛經(jīng)由于其高發(fā)病率而引起人們的關(guān)注，在幾項針對青年婦女的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，痛經(jīng)導(dǎo)致的女工缺勤率在34％～50％之間，大約10％的原發(fā)性痛經(jīng)患者會嚴重到每個月有1～3天無法工作，在美國這一情況導(dǎo)致的缺勤率以及想相應(yīng)的經(jīng)濟損失大約每年有6億工作時及20億美元。另外，在那些病情嚴重但仍然堅持工作的患者當(dāng)中，容易導(dǎo)致生產(chǎn)率下降，發(fā)生事故的可能性上升，工作質(zhì)量下降等。非甾體抗炎藥及口服避孕藥的出現(xiàn)，使得該病的發(fā)病率大為減少。近年來，國內(nèi)外對原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病機制及治療有了進一步的研究，并取得了不少成就。祖國醫(yī)學(xué)對于痛經(jīng)治療也有非常好的效果，療效鞏固、毒副作用小，有著獨特優(yōu)勢。但國內(nèi)外對于這方面的研究仍然較少且不深入。對于中醫(yī)藥治療痛經(jīng)的機理的研究，以及如何對其開發(fā)并運用于臨床，成為中醫(yī)藥研究人員的一大課題。
中醫(yī)藥對痛經(jīng)的治療，療效已被臨床證實。中醫(yī)認為，原發(fā)性痛經(jīng)主要是由于婦女在行經(jīng)期間，受到致病因素的影響，導(dǎo)致沖任郁阻或寒凝經(jīng)脈，使氣血運行不暢，胞宮經(jīng)血流通受阻，以致“不通則痛”或沖任、胞宮失于濡養(yǎng)，不榮則痛。依據(jù)疼痛的時間、性質(zhì)，并結(jié)合行經(jīng)時月經(jīng)特點、患者的體質(zhì)等進行辨證論治，可將痛經(jīng)分為氣滯血瘀、寒濕凝滯、濕熱瘀阻、氣血虛弱、肝腎虧損等證型，運用經(jīng)典方劑如少腹逐瘀湯、四物湯、溫經(jīng)湯、調(diào)肝湯等加以加減化載進行治療，可獲得較好的治療效果。
香附為莎草科植物莎草Cyperusrotunduslinn的干燥根莖，為常用中藥，具有引氣解郁、調(diào)經(jīng)解痛的功效。香附流浸膏能抑制豚鼠、家兔、貓、犬等離體子宮(已孕及未孕)的收縮，目前研究其有效成分主要為α-香附酮。實驗證明，能有效地抑制未孕大鼠離體子宮肌的自發(fā)性收縮，同時抑制縮宮素引起的離體子宮肌的收縮，并呈劑量依賴關(guān)系，是香附調(diào)經(jīng)解痛的主要有效成分。本發(fā)明的目的是根據(jù)以往同類制劑的服用量大、療效不確切、質(zhì)量不易控制的缺點提供一種配方合理、療效快、副作用小的中藥制劑及其制備工藝。
為實現(xiàn)上述目的提供一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，包括中藥香附及明膠、甘油、防腐劑等輔料組成，其特征在于配方的配比為香附揮發(fā)油30-150mg、明膠10份、甘油3-4份和適量防腐劑；劑型可以為軟膠囊、滴丸及透皮吸收制劑；中藥制劑軟膠囊產(chǎn)品包括囊殼和內(nèi)容物組成，其中每粒囊殼中含有明膠10份、甘油3-4份和適量防腐劑，每粒膠囊中的內(nèi)容物為每粒含香附揮發(fā)油30-150mg和適量溶劑和穩(wěn)定劑；用途還可用于作為輔料添加于衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉等載體上應(yīng)用。
本發(fā)明的制備工藝包括以下步驟(1)取藥按香附1-5份比例；(2)粉碎；(3)提取經(jīng)超臨界流體萃取的方法或水蒸氣蒸餾的方法提取揮發(fā)油組份；(4)混合加入適量食用植物油、甘油和適量水混合均勻；(5)壓丸脫氣后壓制；(6)干燥；(7)得成品。
本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，提取中藥的有效作用部位，提高了治療效果，并采用流行的軟膠囊制劑，使患者易于接受，而且，軟膠囊相對其他口服固體制劑，具有起效快、生物利用度高的特點和優(yōu)勢。

圖1是本發(fā)明的工藝流程圖。
參見附圖，1為取藥，2為粉碎，3為提取，4為混合，5為壓丸，6為干燥，7為得成品。下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步說明。
先取中藥香附進行粉碎，經(jīng)超臨界流體萃取的方法或水蒸氣蒸餾的方法提取總揮發(fā)油，然后加入食用植物油混溶，接著加入適量甘油和適量水混合均勻，經(jīng)過脫氣后壓制成丸，最后進行干燥處理，即得成品，每粒含香附揮發(fā)油30-150mg。
權(quán)利要求
1.一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，包括中藥香附及明膠、甘油、防腐劑等輔料組成，其特征在于配方的配比為香附揮發(fā)油30-150mg、明膠10份、甘油3-4份和適量防腐劑。
2.如權(quán)利要求書1所述的一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，其特征在于劑型可以為軟膠囊、滴丸及透皮吸收制劑。
3.如權(quán)利要求書1或2所述的一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，其特征在于中藥制劑軟膠囊產(chǎn)品包括囊殼和內(nèi)容物組成，其中每粒囊殼中含有明膠10份、甘油3-4份和適量防腐劑，每粒膠囊中的內(nèi)容物為香附揮發(fā)油30-150mg和適量溶劑和穩(wěn)定劑。
4.如權(quán)利要求書1所述的一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，其特征在于用途還可用于作為輔料添加于衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉等載體上應(yīng)用。
5.如權(quán)利要求書1所述的一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，其特征在于制備工藝包括以下步驟(1)取藥按香附1-5份比例；(2)粉碎；(3)提取經(jīng)超臨界流體萃取的方法或水蒸氣蒸餾的方法提取揮發(fā)油組份；(4)混合加入適量食用植物油、甘油和適量水混合均勻；(5)壓丸脫氣后壓制；(6)干燥；(7)得成品。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療婦女痛經(jīng)的中藥制劑，包括中藥香附及明膠、甘油、防腐劑等輔料組成，其特征在于配方的配比為香附揮發(fā)油30－150mg、明膠10份、甘油3－4份和適量防腐劑。本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，提取中藥的有效作用部位，提高了治療效果，并采用流行的軟膠囊制劑，使患者易于接受，而且，軟膠囊相對其他口服固體制劑，具有起效快、生物利用度高的特點和優(yōu)勢。
文檔編號A61K9/20GK1579490SQ20041001856
公開日2005年2月16日 申請日期2004年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月21日
發(fā)明者玄振玉, 于莉, 陳麟 申請人:玄振玉